潔凈區(qū)壓差控制.doc

隨著現(xiàn)代工業(yè)高速發(fā)展，其產(chǎn)品技術(shù)含量更為復(fù)雜，為適應(yīng)愈來愈多的行業(yè)依賴于潔凈無塵室內(nèi)生產(chǎn)和裝配自己的產(chǎn)品，保證設(shè)備的質(zhì)量穩(wěn)定和高使用壽命。于是現(xiàn)代潔凈室被不斷運(yùn)用于我們各行各業(yè)。如何保證現(xiàn)代潔凈室內(nèi)潔凈度等級(jí)始終滿足生產(chǎn)工藝的要求?，F(xiàn)代潔凈室技術(shù)將潔凈室設(shè)計(jì)建造、潔凈室測(cè)試與檢測(cè)、潔凈室運(yùn)行三大范疇介紹，了解潔凈室內(nèi)正壓壓差控制機(jī)理，保證潔凈室高效節(jié)能運(yùn)行，是滿足現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)對(duì)潔凈室環(huán)境迫切要求。潔凈室首先由建筑設(shè)計(jì)院根據(jù)建設(shè)單位要求，根據(jù)所屬行業(yè)產(chǎn)品的環(huán)境要求特性配套相應(yīng)潔凈度等級(jí)去作好設(shè)計(jì)工作。這是屬于潔凈室設(shè)計(jì)建造的前提工作，同時(shí)也是基礎(chǔ)性工作。(一)潔凈室壓差的建立潔凈室的測(cè)試和檢測(cè)是建設(shè)施工單位依據(jù)設(shè)計(jì)單位設(shè)計(jì)施工圖紙，在所有通風(fēng)和空調(diào)設(shè)計(jì)安裝到位后，對(duì)一些項(xiàng)目進(jìn)行的分項(xiàng)分別測(cè)試和測(cè)定，主要有風(fēng)量調(diào)試和壓差調(diào)試，潔凈度測(cè)試，潔凈室室內(nèi)溫、濕度的測(cè)定。(1)風(fēng)量調(diào)試：根據(jù)設(shè)計(jì)施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)計(jì)算的送、回管路;設(shè)計(jì)風(fēng)量的大小，確定各管路送回風(fēng)閥門的開啟狀態(tài)，以及各支路風(fēng)量大小來測(cè)試。本文不在贅述。(2)潔凈度測(cè)試：分為空態(tài)條件下測(cè)試、靜態(tài)條件下測(cè)試、動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試，分別測(cè)試潔凈室內(nèi)粉塵的含量?？諔B(tài)條件下測(cè)試是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，但工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員還未進(jìn)入情況下測(cè)試的。靜態(tài)條件下測(cè)試是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備已經(jīng)安裝完成但未運(yùn)行，室內(nèi)沒有生產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行測(cè)試的。動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試是指系統(tǒng)(潔凈室)已處于正常運(yùn)行狀態(tài)，工藝設(shè)備、生產(chǎn)人員都已工作的情況下進(jìn)行測(cè)試的。建設(shè)施工單位由分別根據(jù)以上的測(cè)試結(jié)果，對(duì)在不同的生產(chǎn)環(huán)境條件下對(duì)粉塵含量濃度測(cè)試，以達(dá)到建設(shè)設(shè)計(jì)者和建設(shè)單位所要求的潔凈度等級(jí)，保證這個(gè)粉塵濃度始終低于這個(gè)數(shù)值，合格交付建設(shè)單位使用。(3)壓差調(diào)試：為防止外部污染物進(jìn)入潔凈室而使室內(nèi)潔凈度增高，要求室內(nèi)壓力保持高于外部壓力也就是說在潔凈室內(nèi)要求不同潔凈度房間必須保持一定壓力梯度，這樣可在室內(nèi)維持一定的壓差下有效避免潔凈室被鄰室污染或污染鄰室。壓差調(diào)試的過程為保證潔凈室換氣次數(shù)及設(shè)備排風(fēng)和除塵效果，盡量不改變送風(fēng)量及設(shè)備排風(fēng)機(jī)和除塵風(fēng)機(jī)的風(fēng)量。主要通過調(diào)節(jié)回風(fēng)量和系統(tǒng)排風(fēng)量進(jìn)行壓差調(diào)整。潔凈室設(shè)計(jì)規(guī)范明確說明潔凈室室內(nèi)壓力保持高于外部壓力，則稱為正壓潔凈室，反之稱為負(fù)壓潔凈室。正壓與負(fù)壓是相對(duì)而言，一個(gè)潔凈室對(duì)大氣而言是正壓潔凈室，但對(duì)另外一個(gè)房間而言可能是負(fù)壓潔凈室。并規(guī)定不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不小于10Pa.人凈區(qū)內(nèi)各功能房間應(yīng)順人凈路線為：非潔凈走廊、換鞋、一次更衣室、二次更衣室、緩沖間、潔凈內(nèi)走廊。潔凈室內(nèi)走廊與非潔凈區(qū)至少維持30Pa正壓壓差。這種壓差建立基本原理是送風(fēng)量大于回風(fēng)量、排風(fēng)量、滲漏風(fēng)量來維持正壓。通過潔凈室的送入風(fēng)量與排風(fēng)量+壓差風(fēng)量(余風(fēng)量)之間達(dá)到平衡便建立壓差。對(duì)全新風(fēng)空氣系統(tǒng)：新風(fēng)量=排風(fēng)量+壓差風(fēng)量對(duì)循環(huán)空氣系統(tǒng)：新風(fēng)量+回風(fēng)量=回風(fēng)量+排風(fēng)量+壓差風(fēng)量歸根到底潔凈室壓差，即新風(fēng)量=排風(fēng)量+壓差風(fēng)量，它們之間平衡關(guān)系建立?？傊?，設(shè)計(jì)、施工和調(diào)試是保證凈化系統(tǒng)正常運(yùn)行的三個(gè)重要環(huán)節(jié)，通過調(diào)試我們可以對(duì)系統(tǒng)運(yùn)行中出現(xiàn)的問題有所了解，從而可以完善設(shè)計(jì)方案，規(guī)范施工操作，避免以上問題的出現(xiàn)。調(diào)試工作是保證潔凈室室內(nèi)壓差和潔凈度是否達(dá)標(biāo)的重要和必要環(huán)節(jié)。系統(tǒng)正常運(yùn)行則屬于正常的使用生產(chǎn)環(huán)節(jié)。(二)潔凈室壓差波動(dòng)干擾因素及控制方法：室外風(fēng)壓、風(fēng)速的變化等引起潔凈室對(duì)室外保持壓差的變化沿海城市與風(fēng)速較大的城市須進(jìn)行迎面風(fēng)速壓力復(fù)核計(jì)算，調(diào)整壓差值?？照{(diào)系統(tǒng)在隨時(shí)間的運(yùn)行，系統(tǒng)的阻力會(huì)發(fā)生一些變化，主要是由于過濾器阻力的變化，引起送風(fēng)量的變化，影響到潔凈室壓差的建立，因?yàn)榭照{(diào)系統(tǒng)運(yùn)行到一定時(shí)期后系統(tǒng)的阻力變化止一定的數(shù)值時(shí)，系統(tǒng)阻力增大，影響到總送風(fēng)量減小，實(shí)際送風(fēng)量小于設(shè)定送風(fēng)量，無法保證原有的室內(nèi)壓差的建立。同時(shí)由于潔凈室內(nèi)人員流動(dòng)，潔凈室內(nèi)門窗頻繁開、啟，潔凈室內(nèi)原有密封性能降低，嚴(yán)重漏風(fēng)最后都影響到潔凈室內(nèi)原有壓差的建立。針對(duì)以上的問題。為保證潔凈室室內(nèi)始終保持一定的壓差，須采取一定措施來維持室內(nèi)正壓。(1)在回風(fēng)口裝空氣阻尼層;(2) 排風(fēng)管裝電動(dòng)密閉閥中效過濾器;(3)余壓閥，一般設(shè)在潔凈室下風(fēng)側(cè)墻壁，采取此種措施時(shí)要求室內(nèi)須有足夠的剩余風(fēng)量;(4)調(diào)節(jié)回風(fēng)閥或排風(fēng)閥;(5)調(diào)節(jié)新風(fēng)閥;(6)風(fēng)機(jī)、風(fēng)閥聯(lián)鎖控制;(7)定期更換一些必要的過濾器。室外風(fēng)壓、風(fēng)速的變化等引起潔凈室對(duì)室外保持壓差的變化沿海城市與風(fēng)速較大的城市須進(jìn)行迎面風(fēng)速壓力復(fù)核計(jì)算，調(diào)整壓差值。其公式如下：P=CV2p/2C風(fēng)壓系數(shù)，平均取0.9V迎風(fēng)面計(jì)算風(fēng)速，m/sp空氣密度，常溫下取1.2Kg/m3迎風(fēng)計(jì)算風(fēng)速V （m/s） 迎風(fēng)面壓力P（Pa） 4.3 105146 207 27空調(diào)系統(tǒng)在隨時(shí)間的運(yùn)行，系統(tǒng)的阻力會(huì)發(fā)生一些變化，主要是由于過濾器阻力的變化，引起送風(fēng)量的變化，影響到潔凈室壓差的建立，因?yàn)榭照{(diào)系統(tǒng)運(yùn)行到一定時(shí)期后系統(tǒng)的阻力變化止一定的數(shù)值時(shí)，系統(tǒng)阻力增大，影響到總送風(fēng)量減小，實(shí)際送風(fēng)量小于設(shè)定送風(fēng)量，無法保證原有的室內(nèi)壓差的建立。同時(shí)由于潔凈室內(nèi)人員流動(dòng)，潔凈室內(nèi)門窗頻繁開、啟，潔凈室內(nèi)原有密封性能降低，嚴(yán)重漏風(fēng)最后都影響到潔凈室內(nèi)原有壓差的建立。針對(duì)以上的問題。為保證潔凈室室內(nèi)始終保持一定的壓差，須采取一定措施來維持室內(nèi)正壓。（1） 在回風(fēng)口裝空氣阻尼層；（2） 排風(fēng)管裝電動(dòng)密閉閥中效過濾器；（3） 余壓閥，一般設(shè)在潔凈室下風(fēng)側(cè)墻壁，采取此種措施時(shí)要求室內(nèi)須有足夠的剩余風(fēng)量；（4） 調(diào)節(jié)回風(fēng)閥或排風(fēng)閥；（5） 調(diào)節(jié)新風(fēng)閥；（6） 風(fēng)機(jī)、風(fēng)閥聯(lián)鎖控制；（7） 定期更換一些必要的過濾器。高效過濾器 在額定風(fēng)量下效率 初始阻力 建議更換終阻力（%） （Pa） （Pa） A級(jí) 99.9% 150 300B級(jí) 99.99% 150 300C級(jí) 99.999% 150 300D級(jí) 99.999%粒徑0.1um 150 300 長(zhǎng)度單位1um（1微米）=0.001mm（0.001毫米） 讀音：米油母（音譯） 無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)：指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。以上各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：潔凈度級(jí)別 懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài) 動(dòng)態(tài)(3)0.5m 5.0m(2) 0.5m 5.0mA級(jí)(1) 3520 20 3520 20 B級(jí) 3520 29 352000 2900C級(jí) 352000 2900 3520000 29000D級(jí) 3520000 29000 不作規(guī)定 不作規(guī)定注：（1）為確認(rèn)A級(jí)潔凈區(qū)的級(jí)別，每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。A級(jí)潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 4.8，以5.0m的懸浮粒子為限度標(biāo)準(zhǔn)。B級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）的空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO 5，同時(shí)包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對(duì)于C級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)和動(dòng)態(tài)）而言，空氣懸浮粒子的級(jí)別分別為ISO 7和ISO 8。對(duì)于D級(jí)潔凈區(qū)（靜態(tài)）空氣懸浮粒子的級(jí)別為ISO