機(jī)動車檢測程序文件.doc

XXXXXXXXXXXX機(jī)動車檢測有限公司文件編號：HACL/CX-2007程 序 文 件第 B 版 編 制： XXX 審 核： XXX 批 準(zhǔn)： XXX 受控狀態(tài)： 受控 非受控 發(fā)放編號： 2007年11月30日發(fā)布 2007年11月30日實(shí)施XXXXXXXXXXXX機(jī)動車檢測有限公司 發(fā)布發(fā)布令本公司依據(jù)質(zhì)量手冊（第B版），結(jié)合本公司的實(shí)際情況，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制了程序文件(第B版)于2007年11月30日頒布，2007年11月30日起正式實(shí)施。程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，與質(zhì)量手冊同是本公司管理體系的法規(guī)性文件，本公司的一切質(zhì)量活動必須嚴(yán)格執(zhí)行程序文件，現(xiàn)予批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施，全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并遵照執(zhí)行，確保本公司 “公平、公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)”質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?？偨?jīng)理： 日 期： 二七年十一月三十日 程序文件目錄1 保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)的程序 2 文件控制和管理程序 3 服務(wù)和供應(yīng)品采購程序4 合同評審程序5 處理客戶申訴和投訴的程序6 不符合工作控制程序7 改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序8 記錄管理程序 9 內(nèi)部審核程序10 管理評審程序11 人員培訓(xùn)程序12 設(shè)施和環(huán)境控制程序13 檢測方法控制程序14 新項(xiàng)目評審程序15 安全作業(yè)管理程序16 環(huán)境保護(hù)程序17 數(shù)據(jù)保護(hù)程序18 允許偏離程序19 儀器設(shè)備管理程序20 量值溯源程序21 參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序22 抽樣和樣品處置程序23 結(jié)果質(zhì)量控制程序24 結(jié)果報告管理程序25 儀器設(shè)備期間核查程序程序文件文件編號HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 確保本公司開展的檢測工作公正性、誠實(shí)性,切實(shí)維護(hù)客戶利益,對委托方提供的機(jī)密信息和所有權(quán)及本公司需要保密的文件、記錄和其它事項(xiàng)嚴(yán)格加以控制，確保委托方和本公司的利益不受損失，特制訂本程序。2. 范圍2.1檢測工作公正性、誠實(shí)性適用于本公司開展的所有檢測工作及涉及的所有人員; 2.2保密和保護(hù)所有權(quán)事項(xiàng)包括： a）委托方提供的文件、資料、樣品及其質(zhì)量和水平、商情以及要求保密的信息； b）本公司的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表式等； c）本公司的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括原始記錄、檢驗(yàn)報告、內(nèi)審、管理評審、不合格及糾正預(yù)防措施等； d）檢驗(yàn)人員技術(shù)檔案、儀器設(shè)備檔案； e）其它需要保密的資料。3. 職責(zé) 本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施，各部門配合。4. 工作程序4.1檢測工作公正性、誠實(shí)性4.1.1本公司制定員工守則 a.遵守國家法律法規(guī)，堅持依法辦事，自覺遵守本單位的檢測程序和各項(xiàng)規(guī)章制度;b.嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范（規(guī)程）及客戶之合約進(jìn)行各項(xiàng)檢測工作，禁止違規(guī)操作，不得偽造數(shù)據(jù);c.秉公辦事，公正檢測，抵抗干擾，保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性;d.履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，不以權(quán)謀私，不利用客戶技術(shù)和資料從事技術(shù)服務(wù)和技術(shù)開發(fā);e.遵守保密規(guī)定，保護(hù)客戶及本公司的機(jī)密信息和所有權(quán);f.努力鉆研業(yè)務(wù),提高檢測水平和工作效率;g.承擔(dān)因檢測事故而造成的經(jīng)濟(jì)等方面的損失。4.1.2公正獨(dú)立性保障措施 a.綜合辦公室負(fù)責(zé)公司的業(yè)務(wù)接待和合同簽訂,其它任何部門和個人不得擅自與客戶簽訂業(yè)務(wù)合同、接受客戶委托檢驗(yàn)業(yè)務(wù); b.檢測人員須忠實(shí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,如實(shí)填寫原始記錄,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠; c.檢測人員不與受檢客戶發(fā)生單獨(dú)直接接觸,檢測人員如與客戶存在某種利益關(guān)系可能影響檢測結(jié)果的公正性時,本人應(yīng)如實(shí)申報,并采取回避措施; d.所有人員不得接受客戶提供的娛樂、吃請活動,拒收客戶任何饋贈; e.檢測原始記錄和報告副本由綜合辦公室存檔。存檔后的記錄和報告未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得修改,未經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得隨便調(diào)閱; f.各級領(lǐng)導(dǎo)不得以任何形式授意指使檢測人員出具虛假數(shù)據(jù)或篡改檢測結(jié)果; g.將檢測人員的職業(yè)行為和質(zhì)量業(yè)績納入年度考核內(nèi)容。對違規(guī)行為視情節(jié)和后果,分別給予批評教育、經(jīng)濟(jì)和行政處罰,觸犯法律者追究相應(yīng)的法律責(zé)任。4.1.3客戶擁有如下權(quán)力程序文件文件編號HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日a.對服務(wù)提出符合要求的選擇權(quán); b.對服務(wù)結(jié)果有了解細(xì)節(jié)的知情權(quán); c.對未經(jīng)認(rèn)可的分包項(xiàng)目有否決權(quán); d.有要求保密的權(quán)利;e.對服務(wù)及其結(jié)果有申訴或投訴權(quán)。4.2保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)4.2.1綜合辦公室在接受客戶委托檢測時，收樣員應(yīng)根據(jù)客戶所填寫的委托單，記錄并核對其提交的所有樣品、附件、技術(shù)資料，并完成交接簽字手續(xù)，對有特殊保密需要的委托業(yè)務(wù)，應(yīng)在檢測任務(wù)單、樣品標(biāo)識、技術(shù)資料、檢測原始記錄和報告上加蓋“機(jī)密”標(biāo)記，所有資料按機(jī)密檔案歸檔； 4.2.2樣品和技術(shù)資料在傳遞過程中，雙方應(yīng)做好登記、簽字的交接記錄，防止在交接中出現(xiàn)丟失、泄密，傳遞中的接收人負(fù)責(zé)保管檢測樣品及相關(guān)的技術(shù)資料并承擔(dān)此間的保密責(zé)任；4.2.3檢測工作完成后的技術(shù)資料或樣品應(yīng)返回綜合辦公室，由其按照客戶的保密要求處置保存，樣品處理應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行樣品處置程序；4.2.4對客戶要求保密和保護(hù)的資料、信息，公司任何人不得復(fù)制，更不允許利用其進(jìn)行開發(fā)和其他盈利活動，借閱必須經(jīng)客戶同意，總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.5公司的檢測區(qū)域，設(shè)有明顯的警示標(biāo)志，外來人員及本公司非檢測人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入影響工作質(zhì)量的區(qū)域，包括樣品室、檢測間、與檢測有關(guān)的操作室、資料室等；4.2.6客戶來訪由綜合辦公室負(fù)責(zé)接待，必要時做好接待記錄，客戶代表或其他人員提出參觀要求，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意，在綜合辦公室辦理登記手續(xù)后，由專人陪同參觀與之相關(guān)區(qū)域，不得查看其他客戶的樣品和檢測過程；4.2.7 本公司出具的檢測報告的所有權(quán)歸屬客戶，未經(jīng)客戶的同意不得公開和復(fù)制檢測結(jié)果，不得引用檢測數(shù)據(jù)；4.2.8本公司向客戶出具的報告的著作權(quán)歸屬本公司，除復(fù)印完整的檢測報告和引用全部的檢測結(jié)果外，其余行為本公司都將視為客戶侵害本公司的檢測報告著作權(quán)；4.2.9發(fā)送檢測結(jié)果的保密要求： a.客戶領(lǐng)取檢測報告，應(yīng)向綜合辦公室出具委托憑證并登記完畢后方可領(lǐng)??； b.如客戶要求郵寄檢測報告，應(yīng)由綜合辦公室采取掛號郵寄； c.如客戶要求電話或傳真機(jī)傳送檢測報告時，綜合辦公室經(jīng)辦人應(yīng)在指定的電話、傳真機(jī)上詳細(xì)詢問并記錄核實(shí)對方的電話、傳真、聯(lián)系人、檢測項(xiàng)目和其他檢測信息，以證實(shí)發(fā)送報告的安全和可靠。4.2.10本公司對用來檢測和處理檢測結(jié)果的計算機(jī)采取加密措施，使用人都經(jīng)特定授權(quán)并設(shè)置自用密碼，防止非授權(quán)人接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，保障數(shù)據(jù)的安全、保密和完整。4.3公司文件資料的保密4.3.1資料管理員負(fù)責(zé)建立公司保密文件臺帳，做好編號、登記工作；4.3.2凡列入保密范圍的文件、記錄和資料一律不得外借，公司人員原則上不得復(fù)制，抄錄與已無關(guān)的文件、記錄和信息，因工作需要，需借閱復(fù)制、抄錄保密資料的，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并辦理手續(xù)，使用人負(fù)責(zé)保密，不得丟失；程序文件文件編號HACL-CX001-2007版 次B/0保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序 頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日4.3.3每年由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織資料管理員對保密資料清查一次，對過期的文件和記錄，由資料管理員填寫“文件銷毀登記表”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員監(jiān)督銷毀，并予登記。4.4保密監(jiān)督與泄密處置4.4.1本公司所有人員有責(zé)任和義務(wù)對公司的保密和保護(hù)客戶的所有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督。4.4.2對違反本規(guī)定的人員和行為，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人調(diào)查核實(shí)，填寫泄密情況及其處置表，視情節(jié)輕重和/或造成的后果大小提出處理意見，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理，泄密者應(yīng)承擔(dān)泄密造成的后果，泄密情況和處置結(jié)果應(yīng)報上級部門備案。泄密情況和處置結(jié)果記錄由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理后交管理員立卷、歸檔保管。5.相關(guān)文件5.1 樣品處置程序5.2 文件控制程序6.質(zhì)量記錄6.1 泄密情況處理表程序文件文件編號HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁 次第1頁共4頁發(fā)布日期2007年11月30日1.目的為確保在對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所使用的文件均為有效版本，防止使用失效及作廢文件，對管理體系文件和外來文件加以控制，特編制本程序。2.適用范圍本程序文件適用于管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和歸檔管理，包括外來文件如檢測標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等的收集及使用管理。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的批準(zhǔn)；3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織技術(shù)類文件和記錄格式的編制和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)技術(shù)類受控文件發(fā)放批準(zhǔn)；3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核，批準(zhǔn)質(zhì)量記錄格式及管理類文件的受控發(fā)放；3.4資料管理員負(fù)責(zé)文件的日常管理，包括標(biāo)識、發(fā)放、回收、作廢和歸檔保管；3.5技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織跟蹤和更新3.6各部門負(fù)責(zé)本部門文件的使用、維護(hù)與保管。4、工作程序4.1文件的編制與批準(zhǔn)4.1.1質(zhì)量手冊、程序文件及管理類記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制并審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)；4.1.2各種作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)類記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織各檢測科室編制并審批；4.1.3編制的管理體系文件由綜合辦公室負(fù)責(zé)復(fù)印或印刷裝訂成冊；4.1.4外來文件如國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、規(guī)定等文件，經(jīng)本公司技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后使用，并由其跟蹤文件的現(xiàn)行有效。 4.1.5所有批準(zhǔn)后的文件均由公司資料管理員負(fù)責(zé)登記編號。4.2文件的標(biāo)識4.2.1本公司文件分類包括：a.國家和地方有關(guān)法令法規(guī)等；b.國內(nèi)外的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程；c.本公司編制的管理體系文件；d.各類檢測協(xié)議及合同。4.2.2本公司所有文件在發(fā)放前均應(yīng)標(biāo)識，編碼規(guī)則見下頁。4.2.3外來文件如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的標(biāo)識包括受控狀態(tài)和分發(fā)編號受控狀態(tài)標(biāo)準(zhǔn)編號分發(fā)號4.2.4管理體系文件的標(biāo)識內(nèi)容包括文件名稱、編碼、修訂狀態(tài)、有效狀態(tài)、受控狀態(tài)。4.2.5所有受控文件均由資料管理員標(biāo)識后，登記發(fā)放；4.2.6需保留的作廢文件，由資料管理員加蓋“作廢/保留”章后另行保存，其余登記后銷毀。4.3 文件的發(fā)放4.3.1 文件的發(fā)放范圍根據(jù)類別由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人按需要確定，需向認(rèn)可機(jī)構(gòu)、上級部門或客戶提供有關(guān)文件時應(yīng)得到總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件文件編號HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制頁 次第2頁共4頁發(fā)布日期2007年11月30日4.3.2文件發(fā)放前，資料管理員編制文件發(fā)放一覽表，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)，發(fā)放時應(yīng)辦理發(fā)放手續(xù)，由文件領(lǐng)用人簽收，登記于文件發(fā)放回收記錄；文件編碼規(guī)則如下： HACL_ XXXX XXXX 文件發(fā)布年代號 文 件 順序號 體系 文件 類型 質(zhì)量手冊 SC程序文件 CX作業(yè)指導(dǎo)書 ZY操作規(guī)程 CZ管理文件 GL質(zhì)量記錄 QR 實(shí) 驗(yàn) 室 代 號 4.3.3 對管理體系運(yùn)行起重要作用的各個場所，由資料管理員按照文件發(fā)放一覽表及時發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效的文件；4.4 文件的更改4.4.1 由使用部門或其他部門提出，填寫文件更改申請書，交文件原編制部門負(fù)責(zé)人審定由其指定專人進(jìn)行修改；4.4.2 更改后的文件交原審核、批準(zhǔn)人審批后發(fā)布。若另行指定人員，則修改人員應(yīng)提供相關(guān)的背景資料；4.4.3 更改后的文件一經(jīng)發(fā)布，由資料管理員追溯受控文件的發(fā)放范圍，及時通知到原文件持有者；4.4.4 持有者按要求在文件有關(guān)部位附上文件更改通知單，本公司不采用手寫更改。4.4.5記錄表式的更改，由使用部門提出并填寫文件更改申請書，經(jīng)技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。更改后的記錄表由綜合辦公室負(fù)責(zé)更換，并在使用部門的配合下收回原記錄表按照規(guī)定進(jìn)行處理。4.4.6 資料管理員應(yīng)定期對文件修改情況進(jìn)行核對，編制文件修改一覽表，防止誤用作廢文件。4.4.7 文件經(jīng)重大修改后或經(jīng)三次更改應(yīng)重新印發(fā)。4.4.8 國家和地方有關(guān)法規(guī)、法令、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等的更改，在有關(guān)部門發(fā)布后，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，由資料管理員負(fù)責(zé)發(fā)放新文件并收回作廢文件。4.5 文件的保存和歸檔4.5.1 文件持有人負(fù)責(zé)所持文件的保存；4.5.2 文件持有者有責(zé)任妥善保管好使用的文件，任何人不得在受控文件上涂改、不得遺失、私自轉(zhuǎn)借和復(fù)制，確保文件清晰、易于識別；4.5.3 文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修改等過程中形成的記錄由資料管理員歸檔保存；程序文件文件編號HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁 次第3頁共4頁發(fā)布日期2007年11月30日4.5.4 原版文件由資料管理員負(fù)責(zé)登記、歸檔，并列出文件資料目錄，存入磁盤的文件均應(yīng)有備份，備份的文件也應(yīng)歸檔保存；4.5.5檔案保存應(yīng)有相應(yīng)的設(shè)施，確保其易檢索、不被破壞和丟失；4.5.6各職能部門、崗位專用文件一般由其自行保管。4.6 文件的借閱和復(fù)印4.6.1文件的借閱和復(fù)印均需辦理手續(xù)，填寫文件資料的借閱（復(fù)?。┑怯洷?，質(zhì)量文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，技術(shù)文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。借閱本公司的非保密文件須經(jīng)綜合辦公室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在商定期內(nèi)按時歸還，歸還時，資料管理員應(yīng)檢查其完整性；4.6.2 借閱和復(fù)制公司的保密文件和客戶需要保密的資料，應(yīng)遵守保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序的規(guī)定；4.6.3第三方認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)人員作為查證本公司管理體系有效性以及司法部門取證了解情況，經(jīng)總經(jīng)理同意可按有關(guān)規(guī)定查閱公司內(nèi)外部資料。4.7 文件的作廢與銷毀4.7.1每年由資料管理員負(fù)責(zé)組織對已發(fā)文件清查一次，對失效的文件應(yīng)及時處理；4.7.2所有作廢文件由資料管理員負(fù)責(zé)及時從所有使用場所收回，除留存壹份 “作廢/保留”文件經(jīng)標(biāo)識后存檔外，其余按規(guī)定銷毀。需保留的由資料管理員將其與有效文件分置存放。4.7.3 對要銷毀的文件，由資料管理員填寫“文件銷毀登記表”，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)后，由其指定專人監(jiān)督銷毀。4.8 文件的評審 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織有關(guān)人員對現(xiàn)有的體系文件進(jìn)行評審，各部門結(jié)合平時使用情況進(jìn)行適時評審，必要時予以修改，修改應(yīng)執(zhí)行本程序第4.4條規(guī)定。4.9 外來文件的控制4.9.1外來法規(guī)性文件如國家計量檢定規(guī)程、國家和行業(yè)、地方及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織確認(rèn)后可直接引用。非法規(guī)性文件的引用由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.9.2外來文件由資料管理員負(fù)責(zé)收集，與有關(guān)情報部門建立關(guān)系網(wǎng)，根據(jù)情報信息及時訂購。4.9.3 得到的外來文件，資料管理員應(yīng)及時登記、編號，受控文件加蓋“受控”章，編制文件資料目錄；填寫文件發(fā)放一覽表報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時發(fā)放到相關(guān)部門使用。并收回舊文件且填寫文件發(fā)放回收記錄。4.9.4 資料管理員應(yīng)編制本公司所有規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的清單，每年到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局情報所查新一次，以保證標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效性。4.10 文件的保密4.10.1 保密文件的管理應(yīng)執(zhí)行保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序。4.10.2 所有原始記錄，檢測報告副本均應(yīng)為客戶保密。4.10.3 資料管理員應(yīng)將保密文件專柜保管。4.10.4 保密文件不得復(fù)制，不得個人保存。4.10.5 保密文件借閱應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，得到批準(zhǔn)后在資料管理員的監(jiān)督下查閱，查閱資料不得帶離資料室。4.10.6 本公司所有受控文件，未經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得私自外借，不得轉(zhuǎn)抄或復(fù)程序文件文件編號HACL-CX002-2007版 次B/0文件控制程序頁 次第4頁共4頁發(fā)布日期2007年11月30日印，違者將追究責(zé)任者責(zé)任。4.11 保存在計算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件，其控制執(zhí)行數(shù)據(jù)保護(hù)程序。4.12 政策、法規(guī)性文件及訂貨合同由綜合辦公室負(fù)責(zé)管理。5. 相關(guān)文件：5.1記錄管理程序5.2數(shù)據(jù)保護(hù)程序5.3保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序6.質(zhì)量記錄：6.1 文件發(fā)放一覽表 6.2 文件更改一覽表6.3 文件發(fā)放（回收）記錄6.4 文件更改申請書/通知書6.5 文件資料目錄6.6 文件銷毀記錄表6.7 文件資料借閱（復(fù)印）登記表程序文件文件編號HACL-CX003-2007版 次B/0服務(wù)和供應(yīng)品采購程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日1.目的為對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)進(jìn)行有效控制，避免因服務(wù)和儀器設(shè)備、試劑、耗材等非人為因素造成檢測差錯，特編制本程序。2.適用范圍本程序適用于本公司與檢測質(zhì)量有直接關(guān)聯(lián)的支持服務(wù)和供應(yīng)品、消耗材料等的管理。3.職責(zé)3.1檢測間負(fù)責(zé)所需服務(wù)和供應(yīng)的申請、驗(yàn)收、使用評價和信息反饋。3.2檢測間分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)審核采購申請計劃。3.3綜合辦公室負(fù)責(zé)匯總采購計劃、供方的選擇評價、采購組織驗(yàn)收及供應(yīng)品的儲存和發(fā)放。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購申請計劃，確認(rèn)合格供方及授權(quán)簽訂合同。4.工作程序4.1服務(wù)和供應(yīng)品的識別4.1.1對檢測工作質(zhì)量有影響的服務(wù)：檢測儀器設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定、設(shè)施環(huán)境設(shè)計、安裝、調(diào)試、保管、人員教育培訓(xùn)等。4.1.2對檢測工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、儀器設(shè)備(零部件)及其他消耗性材料等各種與檢測質(zhì)量有關(guān)的物品。4.2服務(wù)與供應(yīng)品的購置申請檢測間根據(jù)工作需要，每月（必要時適時提出）填寫采購申請表經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后送交綜合辦公室，申請表中應(yīng)注明所需服務(wù)和供應(yīng)品的特征、技術(shù)要求（質(zhì)量要求）、提供時間等信息。4.3 供應(yīng)商的評價和選擇4.3.1綜合辦公室根據(jù)采購申請的要求，組織對供應(yīng)和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價，且記錄于供方評價表，評價內(nèi)容包括：a）遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價原則；b）供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，良好的信譽(yù)和資信；c）供應(yīng)商供貨業(yè)績；d）交貨信譽(yù)；e）售后服務(wù)情況等。評價采用方法： a）驗(yàn)證/檢測； b）現(xiàn)場評價； c）對比類似產(chǎn)品的歷史情況（試驗(yàn)）結(jié)果； d）對比其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)等。4.3.2采購人員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的供應(yīng)品，質(zhì)量保證可采用下面的四種： a）產(chǎn)品獲得的認(rèn)證或產(chǎn)品生產(chǎn)許可證； b）獲得生產(chǎn)質(zhì)量體系認(rèn)證； c）權(quán)威機(jī)構(gòu)推薦品牌； d）長期使用證明質(zhì)量符合要求的等。程序文件文件編號HACL-CX003-2007版 次B/0服務(wù)和供應(yīng)品采購程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日4.3.3綜合辦公室確定合格的供應(yīng)商，并呈報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.4服務(wù)與供應(yīng)品的采購、驗(yàn)收4.4.1綜合辦公室在合格供方名單中實(shí)施采購。如在合格供方以外采購應(yīng)按4.3條進(jìn)行評價。特殊情況下可由總經(jīng)理直接審批后購買。4.4.2由綜合辦公室會同檢測間按照采購申請表中的名稱、數(shù)量以及技術(shù)質(zhì)量要求進(jìn)行驗(yàn)收（公司缺乏手段時應(yīng)委托相關(guān)部門），并作出合格或不合格結(jié)論；驗(yàn)收不合格的，由綜合辦公室負(fù)責(zé)退換、退貨或索賠等事宜，填寫采購物資驗(yàn)收表。4.5 供應(yīng)品的儲存和領(lǐng)用4.5.1綜合辦公室對驗(yàn)收合格的供應(yīng)品和消耗性材料，由設(shè)備管理員負(fù)責(zé)登記、保管，做好使用臺帳。設(shè)備管理員應(yīng)將消耗材料分類存放，擺放整齊，標(biāo)識清楚，保持衛(wèi)生，注意安全。4.5.2檢測人員需要領(lǐng)用檢測用消耗性材料時，應(yīng)辦理手續(xù)。4.6供方的復(fù)評綜合辦公室定期收集檢測科室對供應(yīng)品的使用信息反饋，根據(jù)使用情況對有效期使用的試劑、消耗性材料的供方進(jìn)行復(fù)評，對不合格的供方采取相應(yīng)措施，包括除名、索賠、更新等。4.7供方檔案 綜合辦公室對長期、重要的合格供方編制合格供方登記表，并為其建立檔案，內(nèi)容包括評價報告、驗(yàn)收記錄。5.相關(guān)文件5.1儀器設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)程序6.質(zhì)量記錄 6.1 采購申請表 6.2 供方評價表 6.3 采購物資驗(yàn)證表 6.4 合格供方名冊 程序文件文件編號HACL-CX004-2007版 次B/0合同評審程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日1.目的對于站的所有合同在簽定前進(jìn)行評審，保證客戶質(zhì)量要求及其它要求合理明確且文件齊全，同時確定公司有否能力和資源滿足客戶要求，以作好相應(yīng)的資源配備實(shí)現(xiàn)履約。2.范圍適用于本公司所有檢測合同、協(xié)議和標(biāo)書的評審。3.職責(zé)綜合辦公室負(fù)責(zé)常規(guī)合同的評審及與客戶的溝通聯(lián)系，并保存相應(yīng)的記錄，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織特殊合同的評審，報總經(jīng)理審批。4.工作程序4.1 常規(guī)合同的評審 在檢測能力表范圍內(nèi)的日常例行的檢測任務(wù)視為常規(guī)合同由綜合辦公室負(fù)責(zé)組織評審。4.1.1 合同評審內(nèi)容應(yīng)包括a） 識別客戶的要求，包括要求是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定；b） 評審公司是否有能力和資源滿足客戶的要求；c） 確定合適的能滿足客戶要求的檢測方法并征得客戶認(rèn)可；d） 是否需要分包，分包是否為客戶接受；e） 檢測時間和費(fèi)用是否合理。4.1.2通過評審的合同由綜合辦公室與客戶簽定。由雙方簽字認(rèn)可的檢測任務(wù)委托單也視為正式合同。4.1.3 對常規(guī)汽車檢測由登錄員對檢測車輛資料予以審核，由登錄員按“檢測送檢單”的內(nèi)容進(jìn)行登錄，確定檢測類別即完成了合同評審。新的、復(fù)雜的檢測任務(wù)視為特殊合同，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評審。4.1.4當(dāng)客戶向公司提出新的、復(fù)雜的檢測需求時，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)及時了解客戶的要求，并記錄客戶有關(guān)檢測的依據(jù)、對象、目的、時間、數(shù)量、結(jié)果等細(xì)節(jié)要求，必要時應(yīng)與客戶簽定檢測合同草案。4.1.5對部分偏離國家標(biāo)準(zhǔn)、檢測規(guī)程規(guī)范要求，按允許偏離控制程序開展檢測工作。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)就客戶的要求文件化，在文件中闡明客戶的要求。4.1.7技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織擬訂檢測方法。應(yīng)首選國際、國內(nèi)已經(jīng)公布的公共標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)權(quán)威技術(shù)雜志、教科書等推薦的方法。當(dāng)需由站自己制定方法時，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)該方法適用預(yù)期的用途。擬訂的檢測方法應(yīng)使客戶理解和接受。4.1.8技術(shù)負(fù)責(zé)人組織公司有關(guān)部門人員參照4.1.1條款對草擬的合同進(jìn)行評審，填寫合同評審記錄，參與評審的人員簽字認(rèn)可后報總經(jīng)理審批。4.2對于重復(fù)性的例行檢測，如果客戶要求不變只需初次進(jìn)行評審或?qū)蛻粜璩掷m(xù)例行檢測的總協(xié)議（合同）批準(zhǔn)時進(jìn)行評審，并作好記錄。4.3合同執(zhí)行過程中如需對合同進(jìn)行修改，應(yīng)重新按上述程序評審，并將修改的內(nèi)容及時通知所有受到影響的人員，并及時與客戶溝通。4.4合同履行結(jié)束后，客戶提出疑異，按處理客戶申訴和投訴程序處置。4.5綜合辦公室負(fù)責(zé)保存合同評審的相關(guān)記錄。5.相關(guān)文件程序文件文件編號HACL-CX004-2007版 次B/0合同評審程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日5.1處理客戶申訴和投訴程序5.2允許偏離控制程序6.質(zhì)量記錄6.1合同評審記錄表程序文件文件編號HACL-CX005-2007版 次B/0處理客戶申訴和投訴程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 保證及時、正確的處理客戶的申訴和投訴，維護(hù)客戶利益，消除不良影響，不斷改進(jìn)服務(wù)、質(zhì)量和提高公司的信譽(yù)。2. 適用范圍 本程序適用于對客戶申訴和投訴的處理。3. 職責(zé) 綜合辦公室負(fù)責(zé)受理并組織處理客戶申訴和投訴，檢測間配合。4. 工作程序4.1 申訴和投訴的信息來源4.1.1客戶申訴、投訴4.1.2與客戶的直接溝通4.1.3問卷的調(diào)查4.1.4媒體的報導(dǎo)4.2 客戶申訴和投訴的受理4.2.1 當(dāng)客戶因檢測工作及服務(wù)質(zhì)量問題，來人、來函或電話提出申訴和投訴時，綜合辦公室必須認(rèn)真對待，并及時填寫客戶申訴和投訴登記表。綜合辦公室接到客戶投訴時，應(yīng)熱情接待、記錄并及時將情況報告綜合辦公室負(fù)責(zé)人。4.2.2 當(dāng)客戶向上級主管部門提出申訴和投訴，上級部門轉(zhuǎn)本公司要求處理時，綜合辦公室應(yīng)組織有關(guān)人員及時傾聽客戶意見。4.2.3 綜合辦公室負(fù)責(zé)人及時、認(rèn)真閱讀申訴、投訴材料并妥善保管，如遇疑義可到信息來源處聯(lián)系取證。4.3 調(diào)查分析、確認(rèn)事實(shí)4.3.1 綜合辦公室受理申訴和投訴后，應(yīng)及時安排人員調(diào)查處理，重要的質(zhì)量投訴，應(yīng)在24小時以內(nèi)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。4.3.2 一般性的申訴和投訴，由綜合辦公室責(zé)成責(zé)任部門質(zhì)量監(jiān)督員或檢測間負(fù)責(zé)人調(diào)查處理，并在10天內(nèi)寫出調(diào)查處理報告交綜合辦公室，報告內(nèi)容一般應(yīng)有： a)申訴和投訴是否屬實(shí),如果屬實(shí)應(yīng)進(jìn)行原因分析; b)造成的影響及經(jīng)濟(jì)損失； c)處理意見。4.3.3 對檢測工作質(zhì)量問題申訴和投訴的調(diào)查應(yīng)按以下方式進(jìn)行。 a）由綜合辦公室和責(zé)任部門負(fù)責(zé)人一起對問題進(jìn)行調(diào)查分析； b）核查結(jié)果和原始數(shù)據(jù)是否一致，有無筆誤或計算錯誤； c）核查所有測量設(shè)備是否合格； d）核查檢測方法是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程、規(guī)范或規(guī)定的技術(shù)文件； e）核查檢測的環(huán)境是否符合要求； f）調(diào)查結(jié)束后，綜合辦公室應(yīng)將調(diào)查結(jié)論和處理意見填入客戶申訴和投訴登記表相應(yīng)欄目中；4.4 申訴和投訴的處理4.4.1一般性申訴和投訴，應(yīng)在二周內(nèi)理結(jié)，重要的質(zhì)量投訴，一般應(yīng)在30天以內(nèi)處理完畢，并及時答復(fù)申訴和投訴單位。程序文件文件編號HACL-CX005-2007版 次B/0處理客戶申訴和投訴程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日4.4.2申訴和投訴的問題經(jīng)調(diào)查核實(shí)，屬本公司責(zé)任的，應(yīng)將結(jié)論以書面形式通知客戶，并與客戶協(xié)商補(bǔ)救措施；無法補(bǔ)救并已造成經(jīng)濟(jì)損失的，理賠事務(wù)由綜合辦公室和客戶協(xié)商解決，并為客戶提供良好的善后服務(wù)。4.4.3 經(jīng)調(diào)查核實(shí)，不屬本公司責(zé)任或事實(shí)不成立的，本公司應(yīng)向客戶出具確鑿證據(jù)。4.4.4 客戶對其申訴和投訴的處理不服時，可建議其向上級主管部門或司法部門提出申訴。4.4.5客戶申訴和投訴屬重大質(zhì)量事故時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可決定進(jìn)行附加審核，必要時長可決定增加管理評審。4.5 改進(jìn) 綜合辦公室可根據(jù)客戶申訴和投訴情況，按不合符工作控制程序要求落實(shí)責(zé)任部門，實(shí)施改進(jìn)措施。4.6 記錄 客戶申訴和投訴處理過程中形成的各種記錄，由綜合辦公室負(fù)責(zé)整理、歸檔、保存。5.相關(guān)文件5.1不合符工作控制程序6.質(zhì)量記錄6.1客戶申訴和投訴登記表程序文件文件編號HACL-CX006-2007版 次B/0不符合工作控制程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日1. 目的 為了確保檢測和服務(wù)的質(zhì)量及質(zhì)量體系持有效運(yùn)行，須對不符合加以控制，并采取相應(yīng)的措施，以防止其再發(fā)生。本程序?qū)Σ环系淖R別、處置、原因分析、措施制定、實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證和記錄做出了規(guī)定。2. 范圍 本程序適用于內(nèi)部審核和日常工作中發(fā)現(xiàn)的不符合和糾正預(yù)防措施的控制。3. 職責(zé) 本程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)施，有關(guān)部門配合。4. 質(zhì)量活動 4.1 不符合分類 a）檢驗(yàn)工作不符合，即向委托方提供的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量不符合規(guī)定的要求，包括試驗(yàn)違反操作規(guī)程、環(huán)境條件不符合要求、涂改記錄、記錄不真實(shí)、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確、數(shù)據(jù)處理有誤、檢驗(yàn)報告有誤等。 b）質(zhì)量體系運(yùn)行中的不符合，即體系運(yùn)行對政策、方針、程序的偏離，或運(yùn)行的結(jié)果不符合或達(dá)不到規(guī)定的要求或預(yù)定的目標(biāo)。4.2 不符合的識別 不符合可通過以下途徑（不限于此）識別； a）現(xiàn)場觀察； b）審閱原始記錄、檢驗(yàn)報告、工作記錄； c）通過對申訴和投訴的調(diào)查、核實(shí)； d）管理評審、內(nèi)部審核和第三方審核； 對發(fā)現(xiàn)的不符合，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員填寫不合格報告。4.3 檢測工作不符合的處置 a）由責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員，對不符合的嚴(yán)重性進(jìn)行評價，并立即提出補(bǔ)救措施（如改正、停止工作、扣發(fā)報告等），同時對不符合的可接受性作出決定，必要時通知客戶取消工作； b）質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，必要時會同技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合的補(bǔ)救措施進(jìn)行評審，并經(jīng)其批準(zhǔn)后實(shí)施； c）責(zé)任部門實(shí)施糾正，質(zhì)量負(fù)責(zé)人必要時會同技術(shù)負(fù)責(zé)人對不符合的糾正進(jìn)行驗(yàn)證，并確定是否恢復(fù)工作； d）當(dāng)不符合評價表明不符合可能再度發(fā)生，或運(yùn)作不符合其政策和程序的規(guī)定時，應(yīng)立即制定糾正預(yù)防措施。4.4 糾正預(yù)防措施 a）在質(zhì)量體系內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，按內(nèi)部審核程序的規(guī)定執(zhí)行； b）在體系運(yùn)作過程中，綜合辦公室對申訴/投訴、作業(yè)過程、服務(wù)回訪中及各部門在質(zhì)量體系運(yùn)行中了解的不合格信息及時傳遞到質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定是否采取糾正預(yù)防措施； c）對需要采取糾正預(yù)防措施的不合格，由綜合辦公室向責(zé)任部門下達(dá)不合格報告及糾正預(yù)防措施實(shí)施單； d）責(zé)任部門接到不合格報告后，負(fù)責(zé)人應(yīng)立即組織有關(guān)人員調(diào)查、研究、分析其原因， 程序文件文件編號HACL-CX006-2007版 次B/0不符合工作控制程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日制訂相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，應(yīng)按計劃在規(guī)定時間內(nèi)完成糾正預(yù)防措施的實(shí)施，并記錄實(shí)施情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或其指定人員進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性。如糾正預(yù)防措施無效，責(zé)任部門應(yīng)重新分析原因和制定糾正預(yù)防措施，直到不合格項(xiàng)產(chǎn)生的原因或潛在原因被消除為止。 e）對實(shí)施有效的糾正預(yù)防措施需納入程序時，由綜合辦公室按文件控制程序的規(guī)定更改有關(guān)文件。f）當(dāng)不合格屬于對本公司的方針、政策、采用的標(biāo)準(zhǔn)偏離時，應(yīng)盡快按內(nèi)部審核程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對相關(guān)的區(qū)域進(jìn)行審核。5.相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核程序5.2改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序5.3文件控制程序6.質(zhì)量記錄6.1不合格報告及糾正預(yù)防措施表6.2檢測工作暫停/取消/恢復(fù)審批表程序文件文件編號HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日1.目的采取有效的改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，有效運(yùn)行。2.范圍適用于改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。3.職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)重大改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的批準(zhǔn)、總體策劃。3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的審批和組織實(shí)施。3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施計劃的技術(shù)性評審。3.4各部門參與質(zhì)量改進(jìn)策劃并負(fù)責(zé)實(shí)施與其相關(guān)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。4.工作程序4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。4.1.2日常的改進(jìn)項(xiàng)目對日常改進(jìn)活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。4.1.3較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時應(yīng)考慮：a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進(jìn)方案；c)實(shí)施改進(jìn)和評價改進(jìn)結(jié)果。4.1.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、應(yīng)用審核結(jié)果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施以及管理評審的結(jié)果，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確認(rèn)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方面，制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)。4.1.5質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門根據(jù)需求策劃、制定本部門的“改進(jìn)計劃”，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。4.1.6較重大的改進(jìn)項(xiàng)目應(yīng)填寫質(zhì)量改進(jìn)措施表，內(nèi)容包括改進(jìn)事實(shí)描述、改進(jìn)措施、實(shí)施情況、效果驗(yàn)證等。4.2糾正措施4.2.1對于存在的不符合應(yīng)采取糾正措施，以消除不符合原因，防止不符合再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。4.2.2識別不符合質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的不符合可以通過以下各種活動來確認(rèn)：a)檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時；b)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；c)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；d)管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時；e)顧客投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時；f)對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時；g)其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。4.2.3分析原因程序文件文件編號HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因，包括顧客的要求、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備等；b)可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。4.2.4糾正措施的選擇和實(shí)施a)需要采取糾正措施時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向責(zé)任部門發(fā)出“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”，對不符合事實(shí)進(jìn)行描述，對糾正時間、質(zhì)量要求等提出具體要求；b)責(zé)任部門根據(jù)“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的要求，負(fù)責(zé)制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；c)各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴(yán)重不符合問題采取的糾正措施，在實(shí)施前應(yīng)將措施計劃報總經(jīng)理批準(zhǔn)后再實(shí)施；d)責(zé)任部門應(yīng)將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實(shí)施。4.2.5糾正措施的監(jiān)控a)對于一般不符合項(xiàng)，各部門應(yīng)檢查本部門一般不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正措施的有效性，并在“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人；b)對嚴(yán)重不符合項(xiàng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員或其他人員對實(shí)施的糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證，并組織在“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗(yàn)證情況，報公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果無效，則應(yīng)組織責(zé)任部門人員調(diào)查分析原因，要求責(zé)任部門重新提出糾正措施計劃；c)如有特殊原因需延期糾正措施的完成時間時，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進(jìn)行處罰。4.2.6附加審核a)當(dāng)在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并由此引起對組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時，責(zé)任部門應(yīng)報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍?；b)附加審核按內(nèi)部審核程序要求進(jìn)行。4.3預(yù)防措施4.3.1本公司應(yīng)識別潛在的不符合，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不符合原因，防止不符合產(chǎn)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2識別潛在不符合4.3.2.1各部門應(yīng)針對薄弱環(huán)節(jié)、需改進(jìn)的事項(xiàng)及潛在的不符合因素，提出預(yù)防措施計劃的初步設(shè)想，填寫“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。在提出設(shè)想時應(yīng)考慮如下因素：a)潛在不符合的情況分析（含能力分析、風(fēng)險分析、趨勢分析、檢測工作、過程分析等）；b)對防止?jié)撛诓环习l(fā)生應(yīng)采取的可行性措施及效果分析；c)確定最佳預(yù)防措施方案。4.3.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)各部門提出的方案設(shè)想進(jìn)行分類a)常規(guī)改進(jìn)類：工作過程漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)活動，涉及改進(jìn)及投入精力和資金不大的預(yù)防措施；b)突破性改進(jìn)類：工作過程實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)或?qū)嵤┬逻^程的預(yù)防措施。如：程序文件文件編號HACL-CX007-2007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日以現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備取代手工操作的落后設(shè)備；擴(kuò)充新項(xiàng)目；引進(jìn)高層次技術(shù)、管理人才；基本設(shè)施條件改造或重建；其它方式出現(xiàn)的突破性改進(jìn)。4.3.3預(yù)防措施計劃的評審和批準(zhǔn)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對預(yù)防措施計劃的技術(shù)評審并簽署評審結(jié)論，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將其納入年度計劃或長遠(yuǎn)規(guī)劃中。預(yù)防措施計劃的批準(zhǔn)也可經(jīng)管理評審后制定公司計劃（或規(guī)劃）中同步進(jìn)行，不召開專題會議。4.3.4預(yù)防措施計劃的實(shí)施4.3.4.1屬檢測結(jié)果質(zhì)量保證計劃按結(jié)果質(zhì)量控制程序?qū)嵤?.3.4.2屬測量設(shè)備購置計劃，按服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序?qū)嵤?.3.4.3屬于人員教育培訓(xùn)計劃，按人員培訓(xùn)程序?qū)嵤?.3.4.4屬于檢測方法持續(xù)完善計劃，按檢測方法控制程序?qū)嵤?.3.4.5屬于質(zhì)量管理體系文件的修訂計劃，按文件控制程序?qū)嵤?.3.4.6屬于基礎(chǔ)設(shè)施更新、改造計劃，按設(shè)施和環(huán)境控制程序?qū)嵤?4.3.5預(yù)防措施計劃的監(jiān)控4.3.5.1各部門應(yīng)監(jiān)督檢查本部門預(yù)防措施計劃的實(shí)施及效果，填寫“不合格報告及糾正/預(yù)防措施表”中驗(yàn)證記錄報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.3.5.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，必要時組織對有效性進(jìn)行評審。4.4改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施實(shí)施控制4.4.1當(dāng)出現(xiàn)對工作質(zhì)量或本公司信譽(yù)產(chǎn)生重大影響的不符合或出現(xiàn)嚴(yán)重潛在的不符合，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、指定措施計劃，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。4.4.2由改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施引起的體系文件的任何更改，按文件控制程序執(zhí)行。4.4.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集和保存改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的記錄，輸入管理評審。5.相關(guān)文件5.1內(nèi)部審核程序5.2管理評審程序5.3文件控制程序5.4記錄管理程序5.5結(jié)果質(zhì)量控制程序5.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序5.7人員培訓(xùn)程序5.8檢測方法控制程序5.9設(shè)施和環(huán)境控制程序6.質(zhì)量記錄6.1質(zhì)量改進(jìn)措施表 6.2不合格報告及糾正/預(yù)防措施表 程序文件文件編號HACL-CX008-2007版 次B/0記錄管理程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日1.目的應(yīng)編制適合本公司質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作的記錄并加以收集和利用，以證實(shí)質(zhì)量體系的業(yè)績和檢測質(zhì)量符合規(guī)定的要求，繼而利用記錄改進(jìn)過程。本程序?qū)τ涗浀氖占?、歸檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。2.范圍2.1檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄與檢測、技術(shù)有關(guān)的記錄包括環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控、檢定/校準(zhǔn)、檢測原始記錄與報告、抽樣、技術(shù)校核、設(shè)備控制、人員培訓(xùn)與考核記錄。2.2與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評審、不合格控制及糾正預(yù)防措施、文件和記