中國中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略

中國中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略 陳傳宏 中醫(yī)藥學是我國醫(yī)學科學的特色 ,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分。我國擁有豐富的中藥 資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢 ,中醫(yī)藥不僅在疾病的診療方面具有獨特的優(yōu)勢 ,同時 ,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激烈競爭的今天 ,中藥也是我國最具發(fā)展?jié)摿?,最有可能取得自主知識產(chǎn)權優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)。 一、中藥現(xiàn)代化的背景和形勢 1、國際社會對中醫(yī)藥及傳統(tǒng)醫(yī)藥的重視和接受程度越來越高 70多個國家有了草藥法規(guī) 120多個國家和地區(qū)已有傳統(tǒng)醫(yī)藥機構 接受程度越來越高 世界草藥市場以每年10 20%的速度遞增 1 0 01 2 01 4 01 6 01 8 02 0 01 9 9 9 2 0 0 0 2 0 0 1市 場 總 額2、天然和植物藥、傳統(tǒng)醫(yī)藥成為新藥開發(fā)的重要方向 植物來源藥物 處方藥 25% 31種抗癌藥 61% (1984-1995年 FDA批準 ) 國外大公司紛紛成立 天然藥物研究部門 美國 FDA對植物藥制定一系列政策 歐洲 74億美圓 ,占世界草藥市場 45% 1989 - 1999年 增長 5 -10% 2000 - 2001年 增長 15-20% 經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展 市場需求潛力巨大 中藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模 新技術 、 新方法不斷涌現(xiàn) 全面建設小康社會的新形勢 3、中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著新的機遇 我國中藥產(chǎn)業(yè)存在的主要問題 : 我國中藥的質量標準體系還不夠完善 ,質量檢測方法及控制技術比較落后 ; 中藥生產(chǎn)工藝及制劑技術水平較低 ; 中藥研究開發(fā)技術平臺不完善 ,創(chuàng)新能力較弱 ; 中藥企業(yè)管理水平普遍較低 ,市場競爭力不強 ,缺乏國際競爭力 我國醫(yī)藥科技發(fā)展方向 : 化學藥 :源頭創(chuàng)新 ,更新產(chǎn)品結構 ; 生物藥 :自主創(chuàng)新 ,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整 ; 中 藥 :繼承創(chuàng)新 ,加快中藥產(chǎn)業(yè)的技術升級 。 化學藥為基礎 ,中藥為重點 ,生物藥為方向 中藥科技的發(fā)展新趨勢 : 傳統(tǒng)中藥正在向現(xiàn)代中藥轉變 中藥的標準 、 規(guī)范研究成為熱點 多學科綜合研究中醫(yī)藥理論越來越深入 充分依靠科技 ,以科技為動力 ,以企業(yè)為主體 ,以市場為導向 ,以政策為保障 ,發(fā)揮中醫(yī)藥資源優(yōu)勢、市場優(yōu)勢和人才優(yōu)勢 ,加快中藥現(xiàn)代化發(fā)展迫在眉睫 ,是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路。 二、戰(zhàn)略目標 構筑國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 制訂和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范 開發(fā)出一批療效確切的中藥新產(chǎn)品 形成具有市場競爭優(yōu)勢現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 構筑現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 在政府的宏觀指導下 ,集成高等學校 、 科研機構 、 制藥企業(yè)等多方面力量 ,通過整體布局 ,資源重組 ,機制創(chuàng)新 ,構筑研發(fā)體系完整 、技術裝備先進 、 人才結構合理 、 創(chuàng)新能力較強 、 管理科學規(guī)范的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系 。 到 2010年形成中藥現(xiàn)代化基礎研究 、 應用開發(fā)及支撐條件平臺 。 重點支持 2-3個國家重點實驗室 、 10個中藥研究開發(fā)中心 、 20個中藥國家工程和技術研究中心及 10個中藥產(chǎn)業(yè)基地的建設 。 制訂和完善現(xiàn)代中藥標準和規(guī)范 運用先進的科學技術手段 ,加強中藥質量控制技術的研究 ,建立和完善中藥種植 (養(yǎng)殖 )、 研究開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 銷售的標準和規(guī)范 ,保證中藥產(chǎn)品安全有效 、 質量可控 。 到 2010年 ,建立和完善 500種常用中藥材 、 500種常用中藥飲片 (包括相應配方顆粒 )的現(xiàn)代質量標準 ;完成國家基本用藥目錄傳統(tǒng)中成藥的工藝條件優(yōu)選評價和質量控制手段的提高工作 ;完成 200種中藥化學對照品研究 。 開發(fā)出一批療效確切的中藥新品種 在保證中藥療效的前提下 ,改進中藥傳統(tǒng)劑型 ,提高質量控制水平 。 加快療效確切 、 使用安全 、 質量可控的中藥新產(chǎn)品的開發(fā) 。 到 2010年 ,開發(fā)出 100個中藥新產(chǎn)品 ,完成 100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ;完成現(xiàn)有國家中成藥標準品種整理 、 提高工作 ;擴大高附加值 、 高科技含量中藥產(chǎn)品的出口份額 ,爭取 2-3個中藥品種進入國際醫(yī)藥主流市場 。 形成具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 重點扶持一批擁有自主知識產(chǎn)權 、 具有國際競爭力的大型企業(yè)或跨國集團 。 形成有利于整體經(jīng)濟增長 、 區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和具有市場競爭優(yōu)勢的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè) 。 到 2010年 ,推動形成約 5個年銷售額 50億元以上 、 10個年銷售額 30億元以上的大型企業(yè)集團 ;大幅度提高中藥產(chǎn)品的國際市場份額 。 三、發(fā)展原則 繼承和創(chuàng)新相結合 資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 政府引導、企業(yè)為主 ,共同推進 總體布局與區(qū)域發(fā)展相結合 與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展 繼承和創(chuàng)新相結合 繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥學特色和優(yōu)勢 ,充分利用科學理論和先進技術手段 ,借鑒現(xiàn)代醫(yī)藥和國際植物藥的開發(fā)經(jīng)驗 ,努力挖掘中醫(yī)藥學寶庫 不斷創(chuàng)新 ,積極開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的中藥創(chuàng)新產(chǎn)品 ,全面提高中藥的研究開發(fā)能力和生產(chǎn)水平。 資源可持續(xù)利用和產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展 保護資源和環(huán)境 ; 保護生物多樣性和生態(tài)平衡 ; 特別要注意對瀕危和緊缺中藥材資源的修復和再生 ,防止流失、退化、滅絕。 政府引導、企業(yè)為主 ,共同推進 政府引導 ,制定國家戰(zhàn)略目標、創(chuàng)造環(huán)境 ,宏觀引導中藥現(xiàn)代化發(fā)展的方向和進程 ; 企業(yè)為主 ,根據(jù)市場需求和發(fā)展 ,不斷創(chuàng)新 ,共同推進。 總體布局與區(qū)域發(fā)展相結合 充分考慮總體布局 ; 發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢 ,促進區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展 ; 配合西部大開發(fā)戰(zhàn)略的實施。 與中醫(yī)現(xiàn)代化協(xié)同發(fā)展 高度重視中醫(yī)現(xiàn)代化發(fā)展 ,相互促進 ,協(xié)同發(fā)展 ; 加強中醫(yī)藥理論的基礎研究 ; 建立能夠反映中醫(yī)藥優(yōu)勢和特點的療效評價體系 ; 四、戰(zhàn)略任務 (一 )創(chuàng)新平臺建設 (二 )標準化建設 (三 )基礎理論研究 (四 )中藥產(chǎn)品創(chuàng)新 (五 )優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育 (六 )中藥資源保護和可持續(xù)利用 建立和完善現(xiàn)代中藥研究開發(fā)平臺。 加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術研究中心和產(chǎn)業(yè)基地建設 加強中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設 (一 )創(chuàng)新平臺建設 加強中藥材規(guī)范化種植、中藥飲片及中藥化學對照品研究。 加強中藥質量控制技術研究 ,提高中成藥、中藥飲片 (包括配方顆粒 )、中藥新藥等的質量控制水平。 大力推行和實施 GAP、 GMP、 GLP、 GCP和 GSP,規(guī)范中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)和流通過程。 (二 )標準化建設 加強多學科交叉配合 ,深入進行 中藥藥效物質基礎 、 作用機理 、 方劑配伍規(guī)律 等研究 ,積極開展中藥基因組學 、 蛋白組學等的研究 。 重視 中醫(yī)藥基礎理論 的研究與創(chuàng)新 ,特別是與中藥現(xiàn)代化發(fā)展密切相關的理論研究 ,如證候理論 、 組方理論 、 藥性理論 ,探索其科學內涵 ,為中藥現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉 。 (三 )基礎理論研究 開發(fā)中藥現(xiàn)代制劑產(chǎn)品 全面提升中藥產(chǎn)品質量 促進我國中藥進入發(fā)達國家藥品主流市場 (四 )中藥產(chǎn)品創(chuàng)新 加強關鍵生產(chǎn)技術的研究 、 推廣應用 , 提高企業(yè)的核心競爭力 ,加速現(xiàn)代中藥產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程 。 加強中藥知識產(chǎn)權保護 ,實施品牌戰(zhàn)略 ,擴大中成藥出口比例 ,拓展中藥國際市場 。 逐步形成一批中藥核心企業(yè)和數(shù)個中藥跨國企業(yè) 。 (五 )優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)培育 開展中藥資源普查 ,建立野生資源瀕危預警機制 ,保護中藥種質和遺傳資源 ,加強優(yōu)選優(yōu)育和中藥種源研究。 建立中藥數(shù)據(jù)庫和種質資源庫 加強中藥材野生變家種家養(yǎng)研究 ,加強中藥材栽培技術研究 , 加強中藥材新品種培養(yǎng) ,珍稀瀕危中藥資源的替代品研究。 (六 )中藥資源保護與可持續(xù)利用 五、主要措施 (一