產(chǎn)品召回演練報告.doc

XXXXXX有限公司產(chǎn)品召回演練報告召回小組成員名單：組長： 成員：如下表姓名部門職責(zé)XX綜合管理人力資源管理，后勤管理XX生產(chǎn)負責(zé)生產(chǎn)過程實施控制。XX業(yè)務(wù)負責(zé)市場開發(fā)，訂單評審等。XX品管品質(zhì)管理、化驗室管理。XX采購負責(zé)原輔料包材的采購，原材料、半成品、成品、出貨管理 。做成：XX審核：XX召 回 令2013年10月20日接到XX客戶的反饋，反映2013年10月17日從我公司購進1900盒牙簽產(chǎn)品，客戶抽檢微生物檢測結(jié)果不合格，導(dǎo)致產(chǎn)品無法銷售，要求退貨處理。我司隨成立召回小組，小組以XX為召回小組組長、XX，XX，XX、XX為小組組員，負責(zé)處理此批產(chǎn)品召回相關(guān)事宜，特此通知。 XXXXXX有限公司 2013年10月20日客戶投訴及處理記錄客戶編號XX聯(lián)系方式XX投訴問題 抽檢微生物結(jié)果不合格投訴時間2013.10.20投訴內(nèi)容： 2013年10月17日從我公司購進1900盒牙簽產(chǎn)品，客戶抽檢檢測微生物檢測項目不合格，導(dǎo)致產(chǎn)品無法銷售，要求退貨處理。投訴調(diào)查：公司品管部跟進調(diào)查反饋問題屬實，建議召回。 產(chǎn)品調(diào)查與原因分析：品管部與生產(chǎn)部根據(jù)追溯系統(tǒng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫存28盒，全部存放在庫。安排化驗室對庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品進行微生物檢驗，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象。生產(chǎn)過程記錄分析也發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象。故確定問題產(chǎn)品屬抽樣化驗不具有代表性造成的。處理措施及結(jié)果：1、上報公司領(lǐng)導(dǎo)成立撤回小組，實施產(chǎn)品召回。2、業(yè)務(wù)部向客戶發(fā)送產(chǎn)品召回通知（函），通知客戶對產(chǎn)品實施召回。3、業(yè)務(wù)部協(xié)商客戶重新給客戶發(fā)送1900盒牙簽產(chǎn)品。審批意見：屬實，批準(zhǔn)召回 總經(jīng)理： XX 日期：2013-10-21記錄人/日期：XX 2013-10-21 復(fù)核人/日期：XX2013-10-21 XXXXXX有限公司產(chǎn) 品 召 回 計 劃 撤回產(chǎn)品名稱牙簽生產(chǎn)批號牙簽生產(chǎn)數(shù)量3700盒庫存數(shù)量28盒計劃撤回數(shù)量1900盒擬實施撤回日期2013.10.22 撤回實施部門撤回小組撤回實施負責(zé)人產(chǎn)品分布范圍此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒, 銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫存28盒，全部存放在庫。撤回原因客戶反饋微生物檢測不合格，產(chǎn)品無法銷售，要求退貨處理。品管部意見經(jīng)品管部跟進落實確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，建議實施召回。簽字：XX 2013-10-21撤回小組意見經(jīng)召回小組綜合分析，決議實施召回。簽字：XX 2013-10-21制定人： 制定日期： 復(fù)核人： 復(fù)核日期：產(chǎn)品召回通知（函） 尊敬的XX客戶，貴公司于2013年10月17日從我公司購進的3700盒牙簽中有1900盒因有可能存在問題，現(xiàn)需緊急回收，希貴方接此函后，予以協(xié)助。（產(chǎn)品詳細信息見下表）此致敬禮JW/QR-MY-02 XXXXXX有限公司2013年10月21日JW/QR-MY-02XXXXXX有限公司不合格產(chǎn)品評審單產(chǎn)品名稱牙簽規(guī)格型號（100*6+150）*4生產(chǎn)批代碼01051014002J數(shù)量3700盒評審人員XX評審日期2013.10.21統(tǒng)計批次自檢檢出不合格品批數(shù)及比例委托檢出不合格品批數(shù)及比例客戶檢出不合格品批數(shù)及比例10占 0 %占 0 %占51.3 %不合格品情況描述：客戶抽取樣品進行微生物檢驗出現(xiàn)不合格結(jié)果。產(chǎn)品追溯流程：不合格品客戶反饋信息生產(chǎn)批代碼發(fā)貨、備貨單據(jù)成品標(biāo)識卡車間成品入庫單生產(chǎn)記錄倉儲出料單據(jù)、原輔料標(biāo)識卡原輔料入庫單據(jù)品管檢驗結(jié)果、化驗室檢驗報告原料批代碼原料基地原因分析：品管部與生產(chǎn)部根據(jù)追溯系統(tǒng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此批次產(chǎn)品共生產(chǎn)3700盒銷給客戶1900盒，現(xiàn)有庫存28盒，全部存放在庫。安排化驗室對庫存產(chǎn)品和召回產(chǎn)品進行微生物檢驗發(fā)現(xiàn)，未出現(xiàn)不合格現(xiàn)象。生產(chǎn)記錄分析也未有異常現(xiàn)象。故確定問題產(chǎn)品屬抽樣化驗不具有代表性造成的。簽名：XX 日期：2013年10月20日評審結(jié)論及處理措施：經(jīng)品管部跟蹤調(diào)查確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，故建議對售出產(chǎn)品實施召回，并對庫存未售出產(chǎn)品實施封存。 簽名：XX 日期：2013年10月20日糾正/預(yù)防措施：為預(yù)防此類事故再次發(fā)生，要求化驗室嚴格按照抽樣標(biāo)準(zhǔn)進行抽樣檢驗。 簽名： XX 日期：2013年10月20日驗證結(jié)果：對實施糾正措施以后的化驗室抽樣記錄進行檢查，記錄顯示符合抽樣標(biāo)準(zhǔn)要求。簽名： XX 日期：2013年10月20日審批意見：同意簽名： XX 日期：2013年10月20日JW/QR-MY-02XXXXXX有限公司產(chǎn)品召回處理記錄關(guān)于撤回產(chǎn)品的信息牙簽召 回 負 責(zé) 人 XX召 回 時 間2013.10.23撤回小組人員及分配工作：負責(zé)各項與召回有關(guān)事宜；：負責(zé)調(diào)查產(chǎn)品分布及數(shù)量，追溯產(chǎn)品生產(chǎn)批次及批次數(shù)量，并處理召回產(chǎn)品；：負責(zé)溝通客戶確認產(chǎn)品質(zhì)量并根據(jù)產(chǎn)品追溯記錄分析產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的原因；：負責(zé)調(diào)查未銷售產(chǎn)品庫存情況，并配合生產(chǎn)部實施召回產(chǎn)品處理事宜。撤回方法和途徑及具體的程序：1、信息反饋2、信息確認3、質(zhì)量評定4、原因分析5、成立撤回小組6、發(fā)布召回令7、召回通知書8、產(chǎn)品召回9、召回產(chǎn)品處置撤回產(chǎn)品的處理：對客戶檢測不合格的產(chǎn)品集中銷毀處理，倉庫協(xié)助生產(chǎn)部實施銷毀處理，品管部予以監(jiān)督。記錄人/日期： XX 審批人/日期：XX召回演練報告2013年10月21日，召回小組根據(jù)工作計劃，決定進行一次模擬召回演練，以驗證產(chǎn)品召回控制程序的可行性和有效性。撤回演練流程如下：2013年10月20日市場部接客戶XX, 報檢單001051014002J；產(chǎn)品：“牙簽”檢出細菌總數(shù)超標(biāo)，立即對總經(jīng)理予以匯報；總經(jīng)理隨即于10月20日下午主持召回小組在一樓會議室召開會議。1 主題內(nèi)容：討論研究業(yè)務(wù)報檢單001051014002J批次出售XX 牙簽檢出細菌總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品應(yīng)該如何處理；2 討論意見: 為產(chǎn)品檢出細菌總數(shù)超標(biāo)會對人體造成傷害,必須將出問題的產(chǎn)品召回。其程序：從業(yè)務(wù)報檢單批次代碼車間成品入庫單批次代碼倉儲出料單批次代碼品管原料驗收、化驗單批次代碼采購檢驗任務(wù)通知單批次代碼倉儲庫存產(chǎn)品批次代碼，看與鴻運塑產(chǎn)品是否一致，確定原料來源;將XX采購牙簽的通報結(jié)果及時向東莞市檢驗檢疫局匯報。3 根據(jù)車間成品入庫單的批次代碼01051014002J查到本批次產(chǎn)品的基本情況如下：客戶編號：XX科技產(chǎn)品名稱：牙簽 規(guī)格：（2.8*96）*4數(shù)量 ： 1900盒 生產(chǎn)車間：車間 班次： 生產(chǎn)日期：2013年10月12-14日庫存包裝標(biāo)識與發(fā)日產(chǎn)品的標(biāo)識一致4 查業(yè)務(wù)的報檢批次代碼001051014002J與ZB-5060的通報產(chǎn)品批次是否一致,經(jīng)查批次一致.5 查車間的成品入庫單01051014002J與業(yè)務(wù)的報檢批次代碼是否一致,經(jīng)查屬于同批次的產(chǎn)品.6 查倉儲部的出庫單002J,品管部的原料驗收記錄002J,采購部的檢驗任務(wù)通知單的批次代碼 002J與車間和業(yè)務(wù)的批次代碼一致;由此查出本次檢出細菌總數(shù)超標(biāo)的產(chǎn)品所用原料為進口的原料。故本次復(fù)查產(chǎn)品的批次與XX科技方的通報情況相符。7 2013年10月17日由公司業(yè)務(wù)部通知XX科技客戶,禁止銷售本批次的產(chǎn)品,將已到貨的產(chǎn)品全部運回本公司,費用由我公司承擔(dān).8 對庫存尚未發(fā)貨的牙簽，在東莞市檢驗檢疫局的監(jiān)管下抽樣進行化驗,沒有檢出大腸桿菌;察看發(fā)貨前的檢驗結(jié)果也未發(fā)現(xiàn)大腸桿菌.9 于2013年10月21日將污染的產(chǎn)品運回公司.10 將運回的產(chǎn)品在檢驗檢疫局的監(jiān)管下抽樣化驗未發(fā)現(xiàn)大腸桿菌.11 經(jīng)檢查均未檢出大腸桿菌,召回小組經(jīng)研究決定將運回的產(chǎn)品作為報廢處理 。 做成: XX 確認:XX產(chǎn)品召回模擬試驗評價一、 模擬時間：2013.10.23模擬考核小組：組長： XX成員：XX，XX，XX、鄧根興、楊麗梅、XX考核依據(jù)：產(chǎn)品召回控制程序二、 考核情況：1根據(jù)總經(jīng)理2013.10.20日提供的客戶反饋緊急通知：產(chǎn)品有大腸菌檢出，要求產(chǎn)品召回的事件，品管部迅速復(fù)查了批次號為01051014002J的牙簽產(chǎn)品及相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品記錄，同時召集品質(zhì)、生產(chǎn)、研發(fā)管理人員會議，分析確定大腸菌是由該批產(chǎn)品后環(huán)節(jié)生產(chǎn)過程的個別交叉污染造成的。原因事故確定后，立即組織產(chǎn)品召回：查閱產(chǎn)品生產(chǎn)