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文檔簡介

第二十五章、生物制品和生化藥品三磷酸胞苷二鈉(Cytidine Disodium Triphosphate for Injection,夏干力)【適應(yīng)癥】本品可參與體內(nèi)核酸和磷脂的合成與代謝,適用于:顱腦手術(shù)后功能障礙:腦血管意外及其后遺癥,腦震蕩,外傷性昏迷及后遺癥外周神經(jīng)損傷,神經(jīng)官能癥;心、腦血管硬化性疾病,老年性癡呆;兒童腦發(fā)育不全;病毒性肝炎;其他各種原因引起的中樞和外周神經(jīng)損傷或功能障礙?!居梅ㄓ昧俊考∪庾⑸洌咳?0mg,一日1-2次。靜脈滴注,在醫(yī)生指導下,加入5%葡萄糖液或生理鹽水250ml中緩慢滴注。每日用80-160mg,兒童使用劑量減半。【不良反應(yīng)】偶有發(fā)熱、皮疹,停藥后消失;極少數(shù)病人出現(xiàn)一過性輕度谷丙輕氨酶升高,停藥后恢復正常。【注意事項】急性期使用,療效更加;滴速過快會引起興奮,呼吸加快?!窘砂Y】禁止靜脈推注;孕婦禁用;嚴重肝、腎功能不全者慎用;癲癇患者慎用?!緞┬团c規(guī)格】粉針劑:40mg三磷酸腺苷二鈉注射液(Adenosine Disodium Triphosphate for Injection)【適應(yīng)癥】輔酶類藥。用于進行性肌萎縮、腦出血后遺癥、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的輔助治療。【用法用量】肌內(nèi)注射或靜脈注射,一次1020mg,一日1040mg。【注意事項】靜注宜緩慢,以免引起頭暈、頭脹、胸悶及低血壓等。心肌梗死和腦出血患者在發(fā)病期慎用。【禁忌癥】本藥對竇房結(jié)有明顯抑制作用。因此對房竇綜合征、竇房結(jié)功能不全者及老年人慎用或不用?!緞┬团c規(guī)格】水針劑:2ml:20mg三磷酸腺苷二鈉片(Adenosine Disodium Triphosphate Enteric-coated Tablets,ATP)【適應(yīng)癥】適用于進行性肌萎縮,腦溢血后遺癥、心功能不全及心肌疾患等?!居梅ㄓ昧俊靠诜淮?040mg(12片),一日3次。【不良反應(yīng)】主要表現(xiàn)為惡心、胃部不適、納差等胃腸道反應(yīng)。【注意事項】用于心肌梗塞及腦溢血時,應(yīng)在發(fā)病后23周才開始使用?!舅幬锱湮榻珊拖嗷プ饔谩可胁幻鞔_?!窘砂Y】對本品有過敏史者禁用,對病竇綜合征或竇房結(jié)功能不全者慎用或不用。【劑型與規(guī)格】片劑:20mg*24片注射用輔酶A(Coenzyme A for Injection,貳佰紐、豐原酶)【適應(yīng)癥】輔酶類。用于白細胞減少癥、原發(fā)性血小板減少性紫癜及功能性低熱的輔助治療?!居梅ㄓ昧俊?、靜脈滴注:一次50200單位,一日50400單位,臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解后靜脈滴注。 2、肌內(nèi)注射:一次50200單位,一日50400單位,臨用前,用氯化鈉注射液2ml溶解后注射。【藥物配伍禁忌和相互作用】與三磷酸腺苷、細胞色素C等合用,效果更好?!窘砂Y】急性心肌梗死病人禁用。對本品過敏者禁用。【劑型與規(guī)格】粉針劑: 100u(豐原酶); 200u(貳佰紐)卡介菌純蛋白衍生物(BCG-PPD)【適應(yīng)癥】本品供結(jié)核病的臨床診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種后機體免疫反應(yīng)監(jiān)測用。【用法用量】吸取本品0.1ml(5IU),采用孟都氏法注射于前臂掌側(cè)皮內(nèi)。注射后72小時檢查。注射局部有紅腫硬塊,其縱橫直徑平均在5mm以上者,即為陽性反應(yīng)?!咀⒁馐马棥?、用于注射舊結(jié)核菌素的注射器及針頭,不得作任何其他注射之用。2、安瓿有裂紋,制品內(nèi)有異物者不可使用。【禁忌癥】患急性傳染?。ㄈ缏檎睢偃湛?、流行性感冒、肺炎等),急性眼結(jié)合膜炎、急性中耳炎、廣泛性皮膚病者暫不宜使用?!緞┬团c規(guī)格】水針劑:50IU精制破傷風抗毒素注射液(Purifiedtetanusntitoxin,TAT)【適應(yīng)癥】本品用于預(yù)防和治療破傷風。已出現(xiàn)破傷風或其可疑癥狀時,應(yīng)在進行外科處理及其他療法的同時,及時使用抗毒素治療。開放性外傷(特別是創(chuàng)口深、污染嚴重者)有感染破傷風的危險時,應(yīng)及時進行預(yù)防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者,應(yīng)在受傷后再注射1針類毒素加強免疫,不必注射抗毒素;未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,須注射抗毒素預(yù)防,但也應(yīng)同時開始類毒素預(yù)防注射,以獲得持久免疫。【用法用量】皮下注射應(yīng)在上臂三角肌附著處。同時注射類毒素時,注射部位須分開。肌內(nèi)注射應(yīng)在上臂三角肌中部或臂大肌外上部。只有經(jīng)過皮下或肌內(nèi)注射未發(fā)生異常反應(yīng)者方可作靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢,開始每分鐘不超過1ml,以后每分鐘亦不宜超過4ml。一次性靜脈注射不應(yīng)超過40ml,兒童每Kg體重不應(yīng)超過0.8ml,亦可將抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等輸液中靜脈點滴。靜脈注射前應(yīng)將安瓿在溫水中加溫至接近體溫,注射中如發(fā)生異常反應(yīng),應(yīng)立即停止。預(yù)防:1次皮下或肌內(nèi)注射15003000IU,兒童與成人用量相同;傷勢嚴重者可增加用量12倍,經(jīng)56日,如破傷風感染危險未消除,應(yīng)重復注射。治療:第1次肌內(nèi)或靜脈注射50000200000IU,兒童與成人用量相同;以后視病情決定注射劑量與間隔時間,同時還可將適量的抗毒素注射于傷口周圍的組織中。新生兒破傷風,24小時內(nèi)分次或1次肌內(nèi)或靜脈注射20000100000IU。【不良反應(yīng)】1、過敏休克:可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?;颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降,重者神志昏迷或虛脫,如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解;重者需輸液輸氧,使用升壓藥物維持血壓,并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質(zhì)激素等進行搶救。2、血清病:主要癥狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、局部浮腫,偶有蛋白尿、嘔吐、關(guān)節(jié)痛,注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后714天發(fā)病,稱為延緩型。亦有在注射后24天發(fā)病,稱為加速型。對血清病應(yīng)進行對癥療法,可使用鈣劑或抗組織胺藥物,一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈?!咀⒁馐马棥?、本品為液體劑型。如制品出現(xiàn)混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清和過期失效者均不可使用。安瓿打開后應(yīng)一次用完。2、每次注射須保存詳細記錄,包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應(yīng)情況、本次過敏試驗結(jié)果及注射后反應(yīng)情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。3、注射用具及注射部位應(yīng)嚴格消毒。注射器宜專用。如不能專用,用后應(yīng)徹底洗凈處理,最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時,注射器須分開。4、使用抗毒素須特別注意防止過敏反應(yīng)。注射前須詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史,或?qū)δ撤N物質(zhì)過敏,或本人過去曾注射過馬血清制劑者,均須特別提防過敏反應(yīng)的發(fā)生。注射前必須先做過敏試驗。過敏試驗用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液),在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.05ml,觀察30分鐘。注射部位無明顯反應(yīng)者,即為陰性,可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫,浸潤,特別是形似偽足或有癢感者,為陽性反應(yīng),必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應(yīng)特別嚴重或除局部反應(yīng)外并伴有全身癥狀,如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等,則為強陽性反應(yīng),應(yīng)盡量避免使用抗毒素。如必須使用時,則應(yīng)采用脫敏注射,并做好一切準備,一旦發(fā)生過敏體克,立即搶救。無過敏史或過敏反應(yīng)陰性者,也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見,可先注射小量于皮下進行試驗,觀察30分鐘,無異常反應(yīng),再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。脫敏注射法在一般情況下,可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍,分小量數(shù)次作皮下注射,每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml,觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時,即可注射第2次0.4ml,如仍無反應(yīng)則可注射第3次0.8ml,如仍無反應(yīng)即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者,即應(yīng)將第1次注射量和以后的遞增量適當減少,分多次注射,以免發(fā)生劇烈反應(yīng)。門診病人注射抗毒素后,須觀察至少30分鐘方可離開?!窘砂Y】過敏試驗為陽性者慎用,詳見脫敏注射法?!緞┬团c規(guī)格】水針劑:1500IU菠蘿蛋白酶腸溶片 (Bromelains Enteric-coated Tablets,尤尼普爾片)【適應(yīng)癥】用于手術(shù)后感染,骨節(jié)急性發(fā)炎、乳腺炎、腮腺炎、蜂窩組織炎、慢性血栓靜脈炎、支氣管炎、腎盂腎炎等輔助治療。【用法用量】口服:一次3萬-9萬單位,一日9萬-27萬單位?!咀⒁馐马棥客谭豢山浪?,以免破壞藥效?!窘砂Y】消化性潰瘍者忌禁?!緞┬团c規(guī)格】片劑:3萬u*12白蛋白注射液(AlbuminPreparedfromHumanPlasma,貝林、百特、蜀陽、新興、奧達)【適應(yīng)癥】1、失血創(chuàng)傷、燒傷引起的休克。2、腦水腫及損傷引起的顱壓升高。3、肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。4、低蛋白血癥的防治。5、新生兒高膽紅素血癥。6、用于心肺分流術(shù)、燒傷的輔助治療、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征?!居梅ㄓ昧俊坑梅ǎ阂话悴捎渺o脈滴注或靜脈推注。為防止大量注射時機體組織脫水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液適當稀釋作靜脈滴注(宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器)。滴注速度應(yīng)以每分鐘不超過2ml為宜,但在開始15分鐘內(nèi),應(yīng)特別注意速度緩慢,逐漸加速至上述速度。用量:使用劑量由醫(yī)師酌情考慮,一般因嚴重燒傷或失血等所致休克,可直接注射本品510g,隔46小時重復注射1次。在治療腎病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏癥時,可每日注射本品510g,直至水腫消失,血清白蛋白含量恢復正常為止?!静涣挤磻?yīng)】使用本品一般不會產(chǎn)生不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)寒顫、發(fā)熱、顏面潮紅、皮疹、惡心嘔吐等癥狀,快速輸注可引起血管超負荷導致肺水腫,偶有過敏反應(yīng)。【注意事項】1、藥液呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、瓶蓋松動、過期失效等情況不可使用。2、本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。3、輸注過程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng),應(yīng)立即停止輸用。4、有明顯脫水者應(yīng)同時補液。5、運輸及貯存過程中嚴禁凍結(jié)。【藥物配伍禁忌和相互作用】本品不宜與血管收縮藥,蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用?!窘砂Y】1、對白蛋白有嚴重過敏者。2、高血壓患者,急性心臟病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3、嚴重貧血患者。4、腎功能不全者?!緞┬团c規(guī)格】溶液劑:20%*50ml;25%*50ml;5%*250ml復合輔酶注射劑(Coenzyme Complex for lnjection,貝科能)【適應(yīng)癥】適用于急、慢性肝炎,原發(fā)性血小板減少性紫癜,化、放療所引起的白細胞血小板降低癥;對冠狀動脈硬化、慢性動脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用?!居梅ㄓ昧俊考?nèi)注射:每次12支,用12ml0.9%氯化鈉注射液溶解后肌內(nèi)注射。靜脈滴注:一次12支,加入5%葡萄糖注射液內(nèi)稀釋后靜脈滴注。一日12次或隔日1次,嚴重消耗性疾病,腫瘤病人遵醫(yī)囑酌情減量?!静涣挤磻?yīng)】靜注速度過快引起的短時低血壓、眩暈、顏面潮紅、胸悶、氣促?!咀⒁馐马棥?、嚴禁靜脈推注。 2、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。【藥物配伍禁忌和相互作用】尚不明確?!窘砂Y】1、對本品過敏者禁用。2、孕婦禁用。3、腦出血初期患者禁用。4、房室傳導阻滯患者禁用。【劑型與規(guī)格】粉針劑:輔酶A 200單位,輔酶 0.2mg。注射用環(huán)磷酸腺苷(Adenisine Cyclophosphate for Injection,宏遠)【適應(yīng)癥】有改善心肌缺氧、擴張冠脈、增強心肌收縮力、增加心排血量等作用,用于心絞痛、急性心肌梗死的輔助治療,但其作用持續(xù)時間較短。 【用法用量】肌注或靜注:1次20mg溶于0.9%氯化鈉注射液20ml中,1日2次。靜滴:1日1次40mg,溶于5%葡萄糖液250500ml中滴注。 【不良反應(yīng)】偶見發(fā)熱、皮疹。 【劑型與規(guī)格】粉針劑:20mg人免疫球蛋白注射劑(Lyophilized Human Immunoglobulin for Intravenous Injection,靜注丙球)【適應(yīng)癥】1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞型缺陷病等2、繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥等3、自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜,川崎病?!居梅ㄓ昧俊坑梅?以滅菌注射用水將制品溶解至IgG含量為5%.靜脈滴注或以5%葡萄糖溶液稀釋12倍作靜脈滴注,開始滴注速度為1.0ml/分(約20滴/分)持續(xù)15分鐘后若無不良反應(yīng),可逐漸加快速度,最快滴注速度不得超過3.0 ml/分(約60滴/分)用量: 1、原發(fā)性免疫球蛋白缺乏或低下癥:首次劑量:400mg/kg體重;維持劑量:200400 mg/kg體重,給藥間隔時間視病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2、原發(fā)性血小板減少性紫癜:每日400mg/kg體重,連續(xù)5日,維持劑量每次400mg/kg體重,間隔時間視血小板計數(shù)和病情而定,一般每周一次。3、重癥感染:每日200300mg/kg體重,連續(xù)23日。4、川崎病:發(fā)病10日內(nèi)應(yīng)用,兒童治療劑量2.0g/kg體重,一次輸注?!静涣挤磻?yīng)】一般無不良反應(yīng),極個別病人在輸注時出現(xiàn)一過性頭痛、心慌、惡心等不良反應(yīng),可能與輸注速度過快或個體差異有關(guān).上述反應(yīng)大多輕微且常發(fā)生在輸液開始一小時內(nèi),因此建議在輸注的全過程定期觀察病人的一般情況和生命特征,必要時減慢或暫停輸注,一般無需特殊處理即可自行恢復.個別病人可在輸注結(jié)束后發(fā)生上述反應(yīng),一般在24小時內(nèi)均可自行恢復【注意事項】1、本品專供靜脈輸注用.并應(yīng)單獨輸注,不得與其他藥物混合輸用。2、嚴禁用含氯化鈉的溶液溶解本品。3、本品重溶后如呈現(xiàn)混濁、沉淀、異物或瓶子有裂紋、過期失效,不得使用4、 本品開啟后,應(yīng)一次輸注完畢,不得分次或給第二人輸用。5、有嚴重酸堿代謝紊亂的病人應(yīng)慎用?!舅幬锱湮榻珊拖嗷プ饔谩勘酒窇?yīng)單獨輸注,禁止與其他藥物混合輸用?!窘砂Y】1、對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者2、有抗IgA抗體的選擇性IgA缺乏者【劑型與規(guī)格】粉針劑:2.5g、5g重組牛堿性成纖維細胞生長因子噴霧劑(Recombinant Bovine Basic Fibroblast Grow,見林噴霧劑)【適應(yīng)癥】各種急慢性潰瘍(包括糖尿病性潰瘍、放射性潰瘍、褥瘡、瘺竇)。各種原因引起的創(chuàng)傷(包括外傷、刀傷、凍傷、激光創(chuàng)面、手術(shù)、醫(yī)學美容、換膚、祛斑、祛暗瘡引起的創(chuàng)面及局部性萎縮)。燒燙傷、灼傷(淺II度、深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面)?!居梅ㄓ昧俊繉⑺幰褐苯訃娡?涂抹)于清創(chuàng)后的傷患處,或在傷患處覆蓋適當大小的消毒紗布,用藥液均勻噴濕(浸濕)紗布(以藥液不溢出為準),常規(guī)包扎即可。凍干粉劑使用前須用溶媒溶解。噴霧劑各種潰瘍:包括糖尿病性潰瘍、放射性潰瘍、褥瘡、瘺竇。新鮮創(chuàng)面:包括外傷、刀割傷、凍傷、激光創(chuàng)面、美容術(shù)后創(chuàng)面、手術(shù)傷口。燒燙傷:包括淺II度、深I(lǐng)I度、肉芽創(chuàng)面50-300AU/cm2,以150AU/cm2為宜,tid-qid。【注意事項】勿將本品置于高溫或冰凍環(huán)境中。本藥為無菌包裝,用后請立即蓋上噴頭蓋。高濃度的碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白質(zhì)變性劑會影響本藥活性。因此,常規(guī)清創(chuàng)后,建議以生理鹽水沖洗后再使用本藥。對感染性創(chuàng)面或潰瘍,可針對病原體酌情聯(lián)合局部或全身應(yīng)用抗生素?!緞┬团c規(guī)格】噴霧劑:3.6萬u/支重組人腦利鈉肽注射劑(LyophilizedRecombinantHumanBrainNatriureticPeptide,新活素注射劑)抗蝮蛇毒血清注射液(REFINED ANTIVENENE AGKISTRODON HALYS)【適應(yīng)癥】能中和蝮蛇蛇毒,具有消除癥狀快、明顯降低死亡率的特點,早期應(yīng)用效果較好。【用法用量】搶救時多采用靜脈注射,每次(單位),用等滲鹽水或葡萄糖液稀釋后緩慢靜注。【注意事項】1、可引起血清過敏反應(yīng),如發(fā)熱、麻疹樣皮疹、蕁麻疹、胸悶、氣短、蒼白、惡心、嘔吐、腹痛、抽搐等。 2、為預(yù)防血清過敏反應(yīng),注射前應(yīng)作皮試:取本品,加等滲鹽水稀釋,在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射,觀察分鐘,周圍無紅暈及蜘蛛足者為陰性。但皮試亦有假陰性或假陽性者。 3、在用本品以前肌注苯海拉明,或?qū)⒌剜缑姿杉佑谄咸烟且簝?nèi)靜注,分鐘后再注射本品,一般可防止產(chǎn)生過敏反應(yīng)。即使出現(xiàn)反應(yīng),亦可較快消失?!緞┬团c規(guī)格】水針劑:6000u抗五步蛇毒血清注射液(Agkistrodon Acutus Antivenin)【適應(yīng)癥】五步蛇咬傷?!居梅ㄓ昧俊快o注、肌注或皮下注射;一般用單位單位,兒童用量同成人。【注意事項】1、用前做試驗,陽性者作脫敏處理使用;2、咬傷后應(yīng)盡早注射本品。【劑型與規(guī)格】水針劑:2000u抗銀環(huán)蛇毒血清注射液(Refined Anttvenene Bungarus Multicinctus (BLYTH))【適應(yīng)癥】銀環(huán)蛇咬傷?!居梅ㄓ昧俊快o注、肌注或皮下注射:一般用單位單位,兒童與成人劑量相同。【注意事項】用前做過敏試驗,陽性反應(yīng)者作脫敏處理后注射,但其注射局部皮丘應(yīng)在以下,且其周圍無紅暈及偽足者為陰性反應(yīng)。咬傷后注射本品愈早愈好。【劑型與規(guī)格】水針劑:1萬u抗眼鏡蛇毒血清注射液(Naja Antivenin)【適應(yīng)癥】用于治療眼鏡蛇咬傷。【用法用量】皮下、肌內(nèi)或靜脈注射:每次2000u,兒童與成人劑量相同。【注意事項】1、可引起血清過敏反應(yīng)、發(fā)熱、蕁麻疹、胸悶、氣短、惡心、嘔吐等。 2、注射前應(yīng)做皮試(用20倍稀釋液)。過敏反應(yīng)者,注射前先進行脫敏,并給以抗過敏藥、腎上腺素、或腎上腺皮質(zhì)激素。 3、靜注時加40ml的25%-50%葡萄糖或生理鹽水緩注(每分鐘不超過4ml),注射過程中應(yīng)密切注意血清過敏反應(yīng),如出現(xiàn)異常,立即停止注射,并滴注氫化可的松或地塞米松?!緞┬团c規(guī)格】水針劑:1000u破傷風免疫球蛋白(Human Tetanus Immunoglobulin)【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應(yīng)者。【用法用量】用法:供臀部肌內(nèi)注射,不需作皮試,不得用作靜脈注射。用量:1、預(yù)防劑量:兒童、成人一次用量250IU。創(chuàng)面嚴重或創(chuàng)面污染嚴重者可加倍。2、參考治療劑量:30006000IU,盡快用完,可多點注射。【不良反應(yīng)】一般無不良反應(yīng)。極少數(shù)人有紅腫、疼痛感,

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