實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制-能力驗(yàn)證(PT)計(jì)劃.ppt

1 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 能力驗(yàn)證 PT 計(jì)劃 2 主要內(nèi)容實(shí)驗(yàn)室為什么要參加能力驗(yàn)證計(jì)劃CNAS有關(guān)能力驗(yàn)證的政策能力驗(yàn)證計(jì)劃結(jié)果評價(jià)涉及文件CNAS CL01 2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS RL02 2006能力驗(yàn)證規(guī)則CNAS GL02 2006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南 3 1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方法 a 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 參考物質(zhì) 和 或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 參考物質(zhì) 進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制 b 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃 c 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測 d 對存留物品進(jìn)行再檢測 e 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 4 2相關(guān)概念 CNAS RL02 2006 a 能力驗(yàn)證活動(dòng) 由認(rèn)可機(jī)構(gòu)用于評審實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)能力的一些活動(dòng) 包括由合作組織 認(rèn)可機(jī)構(gòu) 商業(yè)組織或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證和測量審核 b 能力驗(yàn)證 利用實(shí)驗(yàn)室比對確定實(shí)驗(yàn)室的檢測或校準(zhǔn)能力 檢查機(jī)構(gòu)的檢測能力 c 實(shí)驗(yàn)室間比對 按照預(yù)先規(guī)定的條件 由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對相同或類似樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的組織 實(shí)施和評價(jià) d 能力驗(yàn)證計(jì)劃 為確定實(shí)驗(yàn)室在特定領(lǐng)域的檢測 測量和校準(zhǔn)能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對 5 3CNAS有關(guān)PT政策 CNAS CL01 2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 5 9款規(guī)定 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控方式可包括 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃 CNAS RL02 2006能力驗(yàn)證規(guī)則 4 5款規(guī)定 申請認(rèn)可和獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須通過參加能力驗(yàn)證活動(dòng) 包括CNAS組織實(shí)施或承認(rèn)的能力驗(yàn)證計(jì)劃 實(shí)驗(yàn)室間比對和測量審核 證明其技術(shù)能力 6 4PT的作用和意義 3 1對認(rèn)可機(jī)構(gòu)a 評價(jià)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要技術(shù)方法之一 判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段 b 維持認(rèn)可機(jī)構(gòu)間國際互認(rèn)的基礎(chǔ)之一 3 2對實(shí)驗(yàn)室a 滿足認(rèn)可機(jī)構(gòu) 有關(guān)管理機(jī)構(gòu)等的要求 b 實(shí)驗(yàn)室自身進(jìn)行質(zhì)量控制的一種手段 c 向客戶證實(shí)具有技術(shù)能力 7 5PT計(jì)劃結(jié)果常用的評價(jià)方式 CNAS GL02 2006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評價(jià)指南 5 1統(tǒng)計(jì)量Z比分?jǐn)?shù)穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)Z比分?jǐn)?shù)En值 8 5 2結(jié)果評價(jià) 穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)Z比分?jǐn)?shù) Z 2滿意結(jié)果 2 Z 3有問題或可疑結(jié)果 Z 3不滿意或離群的結(jié)果 9 5 3有關(guān)ZB ZW的意義 ZW 主要反映實(shí)驗(yàn)室的隨機(jī)誤 ZB 主要反映實(shí)驗(yàn)室的系統(tǒng)誤差 ZW 表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一致性差 也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性較差 其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能存在較大的隨機(jī)誤差 ZB 表明實(shí)驗(yàn)室之間的一致性差 也就是實(shí)驗(yàn)結(jié)果的再現(xiàn)性 復(fù)現(xiàn)性 較差 即實(shí)驗(yàn)室之間存在較大偏差 其原因很大程度上表明實(shí)驗(yàn)室可能存在系統(tǒng)誤差 10 6出現(xiàn)不滿意結(jié)果采取的措施 a 最根本原因分析 b 造成的影響 c 采取的糾正措施及相關(guān)證據(jù) 包括有效性驗(yàn)證及證據(jù)