品質(zhì)異常管理辦法.doc

品質(zhì)異常管理辦法一、目的：規(guī)范品質(zhì)異常處理流程，提高品質(zhì)異常處理的時效性，確保產(chǎn)線正常生產(chǎn)，滿足客戶要求。二、范圍：適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過程。三、定義： 3.1品質(zhì)異常之定義 3.1.1產(chǎn)品品質(zhì)異常： 3.1.1.1不符合相關(guān)檢驗標準要求時。 3.1.1.2重復發(fā)生品質(zhì)異常時。 3.1.1.3客戶抱怨及退貨時。 3.1.1.4其它情形，影響到產(chǎn)品品質(zhì)時。 3.1.2作業(yè)品質(zhì)異常：因非偶然因素（即可避免的原因），現(xiàn)況雖未發(fā)生產(chǎn)品不良，但存在品質(zhì)隱患。包含： 3.1.2.1不遵守操作標準操作； 3.1.2.2雖然照操作標準操作，但因各種標準不完善，以致無法控制變異原因； 3.1.2.3使用不合格的原料或材料； 3.1.2.4機械發(fā)生故障或磨損； 3.1.2.5作業(yè)員疲勞(或情緒欠佳)； 3.1.2.6其它情形，可能存在品質(zhì)隱患時。四、職責4.1 質(zhì)量部 4.1.1負責品質(zhì)異常最終判定、標示。 4.1.2負責確認品質(zhì)異常責任部門。 4.1.3負責主導品質(zhì)異常案例的處理過程。 4.1.4負責對責任單位的改善結(jié)果進行追蹤確認。4.2發(fā)生異常責任部門： 負責提出臨時措施及長期改善對策并執(zhí)行，責任單位在無法分析出原因及對策時，由責任部門召集相關(guān)人員協(xié)助分析改善。4.3生產(chǎn)部：負責對改善措施的實施及驗證改善措施的有效性。4.4物流部：負責入庫質(zhì)量異常品的分類存放、退回及報廢。4.5 其它相關(guān)部門：在需要時進行異常改善的配合。五、工作程序：5.1進料品質(zhì)異常： 5.1.1 IQC依相關(guān)檢驗標準判定不合格，針對不合格物料標示“不合格”，并通知倉庫立即移至不良品區(qū)域。 5.1.2IQC異常判定后1小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單通知采購/生產(chǎn)計劃/SQE。 5.1.3 SQE接到品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單后1小時內(nèi)向供應(yīng)商反饋品質(zhì)不良。 5.1.3采購接品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單后1小時內(nèi)確認物料是否退回，必要進組織內(nèi)部評審以確認物料是否可以讓步放行。 5.1.4供應(yīng)商需于8小時內(nèi)針對異常物料提出臨時對策，如對異常內(nèi)容有疑問，需在12小時內(nèi)與我司相關(guān)人員確認清楚，必要時到現(xiàn)場確認。 5.1.5供應(yīng)商必須在品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求的期限前回復完整的改善方案。 5.1.6 SQE針對供應(yīng)商回復內(nèi)容進行確認，針對改善措施不合格部分予以退件，要求供應(yīng)商重新回復。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IQC跟蹤后續(xù)進料品質(zhì)狀況，依5.1.7執(zhí)行。 5.1.7 IQC針對供應(yīng)商改善后產(chǎn)品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。 5.1.8如供應(yīng)商改善措施回復后連續(xù)3個月無進料，則強制結(jié)案，后續(xù)進料依正常檢驗執(zhí)行。 5.2 制程品質(zhì)異常： 5.2.1 IPQC發(fā)現(xiàn)重大異常時立即停機/停線并通知主管處理. 5.2.2如異常屬現(xiàn)場作業(yè)人發(fā)現(xiàn)，需立即找QC確認不良現(xiàn)象可否接收。如異?？山邮軇t繼續(xù)開機生產(chǎn)，不可接收依5.2.3執(zhí)行。 5.2.3IPQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確認不良成立時，要求生產(chǎn)部調(diào)整并現(xiàn)場整改。 5.2.4針對已生產(chǎn)產(chǎn)品依生產(chǎn)批號往前追溯，直至良品。 5.2.5 IPQC針對已追溯到的不良品標示“不合格”，并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域。 5.2.6生產(chǎn)現(xiàn)場異常改善后，生產(chǎn)部提出首件檢驗需求，IPQC檢查合格后方可重新開線生產(chǎn)，如檢查不合格，則重新調(diào)整或系統(tǒng)改善。5.2.7制程品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單開立時機： 5.2.7.1制程異常屬原材料所致，需第一時間通知SQE前往確認，雙方判定標準一致確認異常成立，則開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求責任單位改善。 5.2.7.2產(chǎn)品制造過程中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良率超過5%時，IPQC應(yīng)開出品質(zhì)異常處理單待生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝、技術(shù)等部門分析出原因找出責任單位后由責任單位進行對策，質(zhì)量部監(jiān)控對策實施有效性。 5.2.7.3當產(chǎn)品制造不良率超過10%時，IPQC應(yīng)立即通知產(chǎn)線停線并召集生產(chǎn)、質(zhì)量、工藝等單位對問題點進行分析，找出原因并對策，等問題點解決后，方可再開線生產(chǎn)。 5.2.7.4品質(zhì)異常重復發(fā)生時，開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，通知生產(chǎn)部停線整改。 5.2.8所有制程中品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單需會簽組長/生產(chǎn)主管，組長/生產(chǎn)主管接到品質(zhì)異常訊息2小時內(nèi)，需針對異常現(xiàn)象提出臨時對策。5.2.9責任部門需于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單要求期限前，針對異?，F(xiàn)象提出長期改善方案。5.2.10 QE針對責任單位回復內(nèi)容進行確認，針對改善措施不合格部分予以退件，要求責任單位重新回復。改善措施合格，則報告予以歸檔，由IPQC跟蹤后續(xù)進料品質(zhì)狀況，依5.2.11執(zhí)行。 5.2.11 IPQC針對責任單位改善后產(chǎn)品加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。 5.2.12如責任單位改善措施回復后連續(xù)3個月無生產(chǎn)，則強制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。 5.3 入庫品質(zhì)異常： 5.3.1 OQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標示“不合格”，并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域。 5.3.2 QOC于半小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復檢通知單并附不良樣品，要求生產(chǎn)單位重工。 5.3.3生產(chǎn)單位接OQC品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復檢通知單及不良樣品后，當天安排重工作業(yè)，并將回復生產(chǎn)失效原因及改善措施。 5.3.4重工OK產(chǎn)品需重新送OQC檢驗，重新檢驗合格予以合格入庫，檢驗不合格轉(zhuǎn)5.3.2要求執(zhí)行。 5.3.5針對異常改善后產(chǎn)品，OQC時行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。5.3.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無生產(chǎn)，則強制結(jié)案，后續(xù)生產(chǎn)依正常檢驗執(zhí)行。 5.4出貨品質(zhì)異常：5.4.1 OQC依相關(guān)檢驗標準進行判定，確定不良成立時，針對不合格物料標示“不合格”，并要求物流部立即移至不良品區(qū)域。5.4.2異常確認半小時內(nèi)開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單、復檢通知單并附不良樣品，通知生管安排重工。5.4.3生產(chǎn)部依安排重工作業(yè)，并于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單回復生產(chǎn)失效原因及改善措施。5.4.4重工完成產(chǎn)品需重新送OQC檢驗，依5.3.4執(zhí)行。5.4.5針對異常改善后再出貨產(chǎn)品，OQC時行加嚴檢驗，連續(xù)追蹤3批無異常后予以結(jié)案，轉(zhuǎn)正常檢驗。5.4.6如異常發(fā)生后連續(xù)3個月無出貨，則強制結(jié)案，后續(xù)出貨依正常檢驗執(zhí)行。5.5作業(yè)品質(zhì)異常5.5.1符合3.1.2任一項，作業(yè)品質(zhì)異常成立。5.5.2相關(guān)部門發(fā)現(xiàn)作業(yè)品質(zhì)異常后，立即通知責任單位改善。5.5.3針對重復發(fā)生作業(yè)品質(zhì)異常未達到有效改善時，可開立品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單，由品控統(tǒng)一編號后，交責任單位提出整改措施。5.5.4責任單位需于品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單需求期限前提出整改措施，由部門最高主管簽核后回復異常反饋單位。5.5.5異常單回復后，由質(zhì)量部統(tǒng)一歸檔整理/