國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(doc 30頁(yè)).doc

食品通用安全管理要求目 次前言IV 1范圍.12 術(shù)語(yǔ)和定義12.1生物因子.12.2 病原體.12.3 危險(xiǎn)廢棄物.12.4 危害.12.5 氣溶膠.12.6 生物安全.12.7 高效空氣過(guò)濾器 .22.8 安全罩.22.9 生物安全柜22.10 個(gè)人防護(hù)裝備.22.11 實(shí)驗(yàn)室分區(qū).22.12 緩沖間22.13 氣鎖22.14 定向氣流.22.15 材料安全數(shù)據(jù)單33 危害程度分級(jí).33.1 危害等級(jí)I .33.2 危害等級(jí).33.3 危害等級(jí) III33.4 危害等級(jí)34 生物危害評(píng)估.35 防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí).35.1 防護(hù)屏障.35.1.1 一級(jí)防護(hù)屏障.35.1.2 二級(jí)防護(hù)屏障45.2 生物安全水平分級(jí)46 設(shè)施和設(shè)備要求46.1 BSL1實(shí)驗(yàn)室.46.2 BSL-2實(shí)驗(yàn)室46.3 BSL3實(shí)驗(yàn)室.56.3.1 布局.56.3.2 圍護(hù)結(jié)構(gòu).56.3.3 送排風(fēng)系統(tǒng).56.3.4 環(huán)境參數(shù).66.3.5 特殊設(shè)備裝置.76.3.6 其他.76.4 BSL4實(shí)驗(yàn)室.76.4.1 安全柜型BSL4實(shí)驗(yàn)室.76.4.1.1 選址.86.4.1.2 布局.86.4.1.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu).86.4.1.4 送排風(fēng)系統(tǒng).86.4.1.5 環(huán)境參數(shù).86.4.1.6 安全裝置及特殊設(shè)備.86.4.1.7 其他.86.4.2 正壓服型BSL4實(shí)驗(yàn)室.86.4.2.1 選址.86.4.2.2 布局.96.4.2.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)96.4.2.4 送排風(fēng)系統(tǒng)96.4.2.5 環(huán)境參數(shù)96.4.2.6 安全裝置及特殊設(shè)備.96.4.2.7 其他.96.4.3 混合型BSL-4實(shí)驗(yàn)室97 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全.97.1 ABSL1實(shí)驗(yàn)室.107.2 ABSL-2實(shí)驗(yàn)室.107.3 ABSL3實(shí)驗(yàn)室.107.4 ABSL4實(shí)驗(yàn)室.118 個(gè)人防護(hù)裝備118.1 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服118.2 面部及身體保護(hù)128.3 手套.128.4 鞋.128.5 呼吸防護(hù).129 管理要求139.1 管理責(zé)任139.2 員工健康管理139.3安全設(shè)計(jì).139.4 程序149.5 安全計(jì)劃的審核及檢查159.5.1 安全計(jì)劃的審核159.5.2 安全檢查159.5.3 安全手冊(cè)169.6 記錄169.6.1職業(yè)性疾病，傷害和不利事件記錄.169.6.2 危害評(píng)估記錄169.6.3 危險(xiǎn)廢棄物記錄169.6.4 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)169.6.5 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告179.7 培訓(xùn)179.8 個(gè)人責(zé)任189.8.1 食品、飲料及類(lèi)似物品189.8.2 化妝品、發(fā)、珠寶189.8.3 免疫狀態(tài)189.8.4 個(gè)人物品1810 良好內(nèi)務(wù)行為1811 安全工作行為1911.1 洗手1911.2 接觸生物源性材料的安全工作行為1911.3 氣溶膠2011.4 生物安全柜、安全罩2012 化學(xué)品安全2113 放射安全2114 紫外線(xiàn)和激光光源（包括高強(qiáng)度光源的光線(xiàn)）2215 電氣設(shè)備2216 防火.2216.1 消防安全培訓(xùn)計(jì)劃2317水災(zāi)和其他自然災(zāi)害.2318 緊急撤離2319 樣本的運(yùn)送2320 廢棄物處置24參考文獻(xiàn)25前 言本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要參考了ISO 15190：2003（E）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求和WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)第二版（修訂版），2003。與ISO 15190：2003（E）不同的是，本標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而且適用于進(jìn)行生物因子操作的各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室，此外，增加了對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全的要求。本標(biāo)準(zhǔn)吸納了WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)中進(jìn)行高危害生物因子操作實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)內(nèi)容，但考慮到我國(guó)實(shí)驗(yàn)室安全管理的整體狀況，增強(qiáng)了對(duì)該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求，以確保安全。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、北京軍區(qū)總醫(yī)院、廣東出入境檢驗(yàn)檢疫局和中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部全國(guó)畜牧獸醫(yī)總站。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：車(chē)?guó)P翔、李勁松、王秋娣、呂京、何鐵春、林志雄、田克恭、翟培軍、何兆偉。實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求1范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理和實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則， 同時(shí)，還規(guī)定了生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置、個(gè)人防護(hù)和實(shí)驗(yàn)室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)為最低要求, 此類(lèi)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)同時(shí)符合國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定的要求。2 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)：2.1 生物因子biological agents一切微生物和生物活性物質(zhì)。2.2 病原體pathogens可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。2.3 危險(xiǎn)廢棄物hazardous waste 有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。 2.4 危害risk傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。2.5 氣溶膠aerosols懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑一般為 0.001-100m的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。2.6 生物安全biosafety 避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。2.7 高效空氣過(guò)濾器high efficiency particulate air filter (HEPA) 通常以濾除0.3m 微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。2.8 安全罩safety hood 置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以減少實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)。2.9 生物安全柜biological safety cabinet（BSC）負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。2.10 個(gè)人防護(hù)裝備personal protective equipment（PPE） 用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。2.11 實(shí)驗(yàn)室分區(qū)laboratory area按照生物因子污染概率的大小，實(shí)驗(yàn)室可進(jìn)行合理的分區(qū)。2.12 緩沖間 buffer room設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。 213 氣鎖 air lock氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域，其兩個(gè)門(mén)具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。2.14 定向氣流directional airflow在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗(yàn)室中，從污染概率小且相對(duì)壓力高處向污染概率高且相對(duì)壓力低處受控制流動(dòng)的氣流。2.15 材料安全數(shù)據(jù)單 material safety data sheet(MSDS)提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。3 危害程度分級(jí)根據(jù)生物因子對(duì)個(gè)體和群體的危害程度將其分為4級(jí)。3.1 危害等級(jí)I （低個(gè)體危害，低群體危害） 不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲(chóng)等生物因子。3.2 危害等級(jí) (中等個(gè)體危害，有限群體危害) 能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。3.3 危害等級(jí) III （高個(gè)體危害，低群體危害） 能引起人類(lèi)或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲(chóng)藥治療的病原體。3.4 危害等級(jí) (高個(gè)體危害，高群體危害)能引起人類(lèi)或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原體。 4 生物危害評(píng)估當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及傳染或潛在傳染性生物因子時(shí)，應(yīng)進(jìn)行危害程度評(píng)估。危害程度評(píng)估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類(lèi)（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來(lái)源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。危害程度評(píng)估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。5 防護(hù)屏障和生物安全水平分級(jí)5.1 防護(hù)屏障5.1.1一級(jí)防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室的生物安全柜和個(gè)人防護(hù)裝備等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.1.2二級(jí)防護(hù)屏障實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施結(jié)構(gòu)和通風(fēng)系統(tǒng)等構(gòu)成的防護(hù)屏障。5.2 生物安全水平分級(jí)根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為4級(jí)，I級(jí)防護(hù)水平最低，IV級(jí)防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。6 設(shè)施和設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護(hù)屏障）均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。61 BSL1實(shí)驗(yàn)室1) 無(wú)需特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。2) 每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。3) 在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置。4) 實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。5) 實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。6) 實(shí)驗(yàn)室中的廚柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。7) 實(shí)驗(yàn)室如有可開(kāi)啟的窗戶(hù)，應(yīng)設(shè)置紗窗。8) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。9) 應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。62 BSL-2實(shí)驗(yàn)室1) 滿(mǎn)足6.1的要求。2) 實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗。3) 應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。4) 在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專(zhuān)門(mén)的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。5) 在實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。6) 在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7）應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。8) 應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。9) 應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶(hù)自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲(chóng)紗窗。10) 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。11) 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。63 BSL3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在建筑物中自成隔離區(qū)（有出入控制）或?yàn)楠?dú)立建筑物。631 布局1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。2) 在半污染區(qū)應(yīng)設(shè)供緊急撤離使用的安全門(mén)。3) 污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗，傳遞窗雙門(mén)不能同時(shí)處于開(kāi)啟狀態(tài)，傳遞窗內(nèi)應(yīng)設(shè)物理消毒裝置。632 圍護(hù)結(jié)構(gòu)1) 實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔；所有縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。2) 圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)?shù)目拐鸷头阑鹉芰Α?) 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封。4) 地面應(yīng)防滲漏、無(wú)接縫、光潔、防滑。5） 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有的門(mén)應(yīng)可自動(dòng)關(guān)閉；實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。6） 外圍結(jié)構(gòu)不應(yīng)有窗戶(hù)；內(nèi)設(shè)窗戶(hù)應(yīng)防破碎、防漏氣及安全。7） 所有出入口處應(yīng)采用防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。633 送排風(fēng)系統(tǒng)1) 應(yīng)安裝獨(dú)立的送排風(fēng)系統(tǒng)以控制實(shí)驗(yàn)室氣流方向和壓力梯度。應(yīng)確保在使用實(shí)驗(yàn)室時(shí)氣流由清潔區(qū)流向污染區(qū)，同時(shí)確保實(shí)驗(yàn)室空氣只能通過(guò)高效過(guò)濾后經(jīng)專(zhuān)用排風(fēng)管道排出。2) 送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)該是對(duì)面分布，上送下排，應(yīng)使污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)的氣流死角和渦流降至最小程度。3) 送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采用回風(fēng)系統(tǒng)。4) 由生物安全柜排出的經(jīng)內(nèi)部高效過(guò)濾的空氣可通過(guò)系統(tǒng)的排風(fēng)管直接排出。應(yīng)確保生物安全柜與排風(fēng)系統(tǒng)的壓力平衡。5) 實(shí)驗(yàn)室的送風(fēng)應(yīng)經(jīng)初、中、高三級(jí)過(guò)濾，保證污染區(qū)的靜態(tài)潔凈度達(dá)到7級(jí)到8級(jí)。6) 實(shí)驗(yàn)室的排風(fēng)應(yīng)經(jīng)高效過(guò)濾后向空中排放。外部排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離送風(fēng)口并設(shè)置在主導(dǎo)風(fēng)的下風(fēng)向，應(yīng)至少高出所在建筑2m，應(yīng)有防雨、防鼠、防蟲(chóng)設(shè)計(jì)，但不應(yīng)影響氣體直接向上空排放。7) 高效空氣過(guò)濾器應(yīng)安裝在送風(fēng)管道的末端和排風(fēng)管道的前端。8) 通風(fēng)系統(tǒng)、高效空氣過(guò)濾器的安裝應(yīng)牢固，符合氣密性要求。高效過(guò)濾器在更換前應(yīng)消毒，或采用可在氣密袋中進(jìn)行更換的過(guò)濾器，更換后應(yīng)立即進(jìn)行消毒或焚燒。每臺(tái)高效過(guò)濾器安裝、更換、維護(hù)后都應(yīng)按照經(jīng)確認(rèn)的方法進(jìn)行檢測(cè)，運(yùn)行后每年至少進(jìn)行一次檢測(cè)以確保其性能。9) 在送風(fēng)和排風(fēng)總管處應(yīng)安裝氣密型密閉閥，必要時(shí)可完全關(guān)閉以進(jìn)行室內(nèi)化學(xué)熏蒸消毒。10) 應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜啟動(dòng)自動(dòng)聯(lián)鎖裝置，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不出現(xiàn)正壓和確保生物安全柜內(nèi)氣流不倒流。排風(fēng)機(jī)一備一用。11) 在污染區(qū)和半污染區(qū)內(nèi)不應(yīng)另外安裝分體空調(diào)、暖氣和電風(fēng)扇等。634 環(huán)境參數(shù)1) 相對(duì)室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。2) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度符合工作要求且適合于人員工作。3) 實(shí)驗(yàn)室的人工照明應(yīng)符合工作要求。4) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)噪聲水平應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。635 特殊設(shè)備裝置1) 應(yīng)有符合安全和工作要求的II級(jí)或III級(jí)生物安全柜，其安裝位置應(yīng)離開(kāi)污染區(qū)入口和頻繁走動(dòng)區(qū)域。2) 低溫高速離心機(jī)或其他可能產(chǎn)生氣溶膠的設(shè)備應(yīng)置于負(fù)壓罩或其他排風(fēng)裝置（通風(fēng)櫥、排氣罩等）之中，應(yīng)將其可能產(chǎn)生的氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排出。3) 污染區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器或其他消毒裝置。4) 應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室入口處的顯著位置設(shè)置帶報(bào)警功能的室內(nèi)壓力顯示裝置，顯示污染區(qū)、半污染區(qū)的負(fù)壓狀況。當(dāng)負(fù)壓值偏離控制區(qū)間時(shí)應(yīng)通過(guò)聲、光等手段向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外的人員發(fā)出警報(bào)。還應(yīng)設(shè)置高效過(guò)濾器氣流阻力的顯示。5) 應(yīng)有備用電源以確保實(shí)驗(yàn)室工作期間有不間斷的電力供應(yīng)。6) 應(yīng)在污染區(qū)和半污染區(qū)出口處設(shè)洗手裝置。洗手裝置的供水應(yīng)為非手動(dòng)開(kāi)關(guān)。供水管應(yīng)安裝防回流裝置。不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安設(shè)地漏。下水道應(yīng)與建筑物的下水管線(xiàn)完全隔離，且有明顯標(biāo)識(shí)。下水應(yīng)直接通往獨(dú)立的液體消毒系統(tǒng)集中收集，經(jīng)有效消毒后處置。636 其他1)實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。2)實(shí)驗(yàn)室中的家具應(yīng)牢固。為便于清潔，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備彼此之間應(yīng)保持一定距離。3)實(shí)驗(yàn)室所需壓力設(shè)備（如泵，壓縮氣體等）不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓的有效梯度。4)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。5)實(shí)驗(yàn)記錄等資料應(yīng)通過(guò)傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)等手段發(fā)送至實(shí)驗(yàn)室外。6)清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。必要時(shí)，在半污染區(qū)，設(shè)置緊急消毒淋浴裝置。64 BSL4實(shí)驗(yàn)室BSL4實(shí)驗(yàn)室根據(jù)使用的生物安全柜的類(lèi)型和穿著防護(hù)服的不同，可以分為安全柜型、正壓服型和混合型實(shí)驗(yàn)室。641 安全柜型BSL4實(shí)驗(yàn)室6411 選址實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建造在獨(dú)立的建筑物內(nèi)或建筑物中獨(dú)立的完全隔離區(qū)域內(nèi)，該建筑物應(yīng)遠(yuǎn)離城區(qū)。6412 布局1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有III級(jí)生物安全柜的污染區(qū)組成。清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室和內(nèi)更衣室。相鄰區(qū)由緩沖間連接。2) 應(yīng)在半污染區(qū)和清潔區(qū)墻上、半污染區(qū)和污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器和浸泡消毒渡槽或熏蒸消毒室或帶有消毒裝置的通風(fēng)互鎖傳遞窗，以便傳遞或消毒不能從更衣室攜帶進(jìn)出的材料、物品和器材。3）污染區(qū)和半污染區(qū)墻上設(shè)置不排蒸汽的雙扉高壓滅菌器應(yīng)與III級(jí)生物安全柜直接相連。4) 半污染區(qū)應(yīng)設(shè)緊急出口，緊急出口通道應(yīng)設(shè)置緩沖間和緊急消毒處理室。6.4.1.3 圍護(hù)結(jié)構(gòu)按6.3.2的規(guī)定。6.4.1.4 送排風(fēng)系統(tǒng)排風(fēng)應(yīng)連續(xù)經(jīng)過(guò)兩個(gè)高效過(guò)濾器處理。其他要求按6.3.3的規(guī)定。6415 環(huán)境參數(shù)按6.3.4的規(guī)定。6416 安全裝置及特殊設(shè)備1) 應(yīng)有符合安全和工作要求的III級(jí)生物安全柜。其他要求按6.3.5的規(guī)定。6417 其他按6.3.6的規(guī)定。642 正壓服型BSL4實(shí)驗(yàn)室由BSL4級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、II級(jí)生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)的正壓防護(hù)服組成。6421 選址按6.4.1.1的規(guī)定。642.2 布局1) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和安放有II級(jí)生物安全柜的污染區(qū)組成，相鄰區(qū)由緩沖間連接。 清潔區(qū)包括外更衣室、淋浴室、內(nèi)更衣室（可兼緩沖間），污染區(qū)、半污染區(qū)之間的緩沖間應(yīng)設(shè)化學(xué)淋浴裝置，工作人員離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，經(jīng)化學(xué)淋浴對(duì)正壓防護(hù)服表面進(jìn)行消毒。2) 其他要求按6.4.1.2的2）和4）的規(guī)定。6423 圍護(hù)結(jié)構(gòu)按6.3.2的規(guī)定。6424 送排風(fēng)系統(tǒng)按6.4.1.4的規(guī)定。6425 環(huán)境參數(shù)按6.3.4的規(guī)定。6426 安全裝置及特殊設(shè)備1） 應(yīng)使用II級(jí)外排風(fēng)型生物安全柜。2） 進(jìn)入污染區(qū)的工作人員應(yīng)穿著正壓防護(hù)服。生命支持系統(tǒng)包括提供超量清潔呼吸氣體的正壓供氣裝置，報(bào)警器和緊急支援氣罐。工作服內(nèi)氣壓相對(duì)周?chē)h(huán)境應(yīng)為持續(xù)正壓，并符合要求。生命支持系統(tǒng)應(yīng)有自動(dòng)啟動(dòng)的緊急電源供應(yīng)。3） 其他要求按6.3.5的規(guī)定。6427 其他按6.3.6的規(guī)定。643 混合型BSL-4實(shí)驗(yàn)室在本級(jí)實(shí)驗(yàn)設(shè)施基礎(chǔ)上，同時(shí)使用III級(jí)生物安全柜和具有生命支持供氣系統(tǒng)（正壓防護(hù)服）。應(yīng)同時(shí)符合本標(biāo)準(zhǔn)6.4.1和6.4.2的全部要求。7 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施應(yīng)參照BSL1-4實(shí)驗(yàn)室的要求（見(jiàn)6），還應(yīng)考慮對(duì)動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（如染毒、醫(yī)學(xué)檢查、取樣、解剖、檢驗(yàn)等）、動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護(hù)。應(yīng)特別注意對(duì)動(dòng)物源性氣溶膠的防護(hù)，例如對(duì)感染動(dòng)物的剖檢應(yīng)在負(fù)壓剖檢臺(tái)上進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)動(dòng)物的種類(lèi)、身體大小、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具適當(dāng)防護(hù)水平的、專(zhuān)用于動(dòng)物的、符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的生物安全柜、動(dòng)物飼養(yǎng)設(shè)施、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室建筑應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)動(dòng)物不能逃逸，非實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物（如野鼠、昆蟲(chóng)等）不能進(jìn)入。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（如空間、進(jìn)出通道等）應(yīng)符合所用動(dòng)物的需要。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空氣不應(yīng)循環(huán)。動(dòng)物源氣溶膠應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)母咝н^(guò)濾/消毒后排出，不能進(jìn)入室內(nèi)循環(huán)。如動(dòng)物需要飲用無(wú)菌水，供水系統(tǒng)應(yīng)可安全消毒。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度、照度、噪聲、潔凈度等飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。71 ABSL1實(shí)驗(yàn)室除滿(mǎn)足6.1的要求外，還應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：1） 建筑物內(nèi)動(dòng)物設(shè)施應(yīng)與開(kāi)放的人員活動(dòng)區(qū)分開(kāi)。2） 應(yīng)安裝自動(dòng)閉門(mén)器，當(dāng)有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)應(yīng)保持鎖閉狀態(tài)。3） 如果有地漏，應(yīng)始終用水或消毒劑液封。4） 動(dòng)物籠具的洗滌應(yīng)滿(mǎn)足清潔要求。72 ABSL-2實(shí)驗(yàn)室除滿(mǎn)足6.2和7.1的要求外，還應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：1) 出入口應(yīng)設(shè)緩沖間。2) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)當(dāng)具有可視窗，可以自動(dòng)關(guān)閉，并有適當(dāng)?shù)幕馂?zāi)報(bào)警器。3) 為保證動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室運(yùn)轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，合理擺放，加強(qiáng)保養(yǎng)；焚燒爐應(yīng)經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)，同時(shí)配備補(bǔ)燃和消煙設(shè)備；污染的廢水必須經(jīng)過(guò)消毒處理。73 ABSL3實(shí)驗(yàn)室除滿(mǎn)足6.3和7.2的要求外，還應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：1) 建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力，防鼠、防蟲(chóng)、防盜。2) 由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)（動(dòng)物飼養(yǎng)間）組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時(shí)，半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。3） 相對(duì)室外大氣壓，污染區(qū)為-60Pa（名義值），并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。4） 室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動(dòng)消毒器具（如消毒噴霧器、臭氧消毒器）并備有足夠的消毒劑。5） 當(dāng)房間內(nèi)有感染動(dòng)物時(shí)，應(yīng)戴防護(hù)面具。74 ABSL4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿(mǎn)足6.4和7.3的要求,并符合以下要求：1）應(yīng)增加動(dòng)物進(jìn)入的通道。2) 感染動(dòng)物應(yīng)飼養(yǎng)在具有III級(jí)生物安全柜性能的隔離器內(nèi)。3) 動(dòng)物飼養(yǎng)方法要保證動(dòng)物氣溶膠經(jīng)高效過(guò)濾后排放，不能進(jìn)入室內(nèi)。4) 一般情況，操作感染動(dòng)物，包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等，都要在物理防護(hù)條件下進(jìn)行。能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的必須在其內(nèi)進(jìn)行；特殊情況下，不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動(dòng)物或動(dòng)物數(shù)量較多時(shí)，要根據(jù)情況特殊設(shè)計(jì)，例如設(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護(hù)設(shè)備，盡可能在其內(nèi)進(jìn)行高濃度污染的操作。8 個(gè)人防護(hù)裝備實(shí)驗(yàn)室所用任何個(gè)人防護(hù)裝備應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。實(shí)驗(yàn)室對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書(shū)面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。8.1 實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服可供使用。不用時(shí)，只應(yīng)將清潔的防護(hù)服置于專(zhuān)用存放處。污染的防護(hù)服應(yīng)于適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中放置并搬運(yùn)。每隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔，當(dāng)知道防護(hù)服已被危險(xiǎn)材料污染應(yīng)立即更換。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域之前應(yīng)脫去防護(hù)服。當(dāng)具潛在危險(xiǎn)的物質(zhì)極有可能濺到工作人員時(shí)，應(yīng)使用塑料圍裙或防液體的長(zhǎng)罩服。在這種工作環(huán)境中，如必要，還應(yīng)穿戴其它的個(gè)人防護(hù)裝備，如手套、防護(hù)鏡、面具、頭部面部保護(hù)罩等。8.2 面部及身體保護(hù)處理樣本的過(guò)程中，如可產(chǎn)生含生物因子的氣溶膠，應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳锇踩裰胁僮?。在處理危險(xiǎn)材料時(shí)應(yīng)有許可使用的安全眼鏡、面部防護(hù)罩或其他的眼部面部保護(hù)裝置可供使用。8.3 手套手套應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)可供使用，以防生物危險(xiǎn)、化學(xué)品、輻射污染，冷和熱，產(chǎn)品污染，刺傷、擦傷和動(dòng)物抓咬傷等。手套應(yīng)按所從事操作的性質(zhì)符合舒服、合適、靈活、握牢、耐磨、耐扎和耐撕的要求，并應(yīng)對(duì)所涉及的危險(xiǎn)提供足夠的防護(hù)。應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行選擇手套，使用前及使用后的配戴及摘除等培訓(xùn)。應(yīng)保證：1） 所戴手套無(wú)漏損；2） 戴好手套后可完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)罩服或外衣的袖子；3） 在撕破、損壞或懷疑內(nèi)部受污染時(shí)更換手套；4） 手套為實(shí)驗(yàn)室工作專(zhuān)用。在工作完成或中止后應(yīng)消毒、摘掉并安全處置。8.4 鞋鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。推薦使用皮制或合成材料的不滲液體的鞋類(lèi)。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。在實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域（例如有防靜電要求的區(qū)域）或BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室要求使用專(zhuān)用鞋（例如一次性或橡膠靴子）。8.5 呼吸防護(hù) 當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備（如面具、個(gè)人呼吸器、正壓服等）時(shí)，其使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)包括在相應(yīng)活動(dòng)的安全操作程序手冊(cè)中。呼吸器應(yīng)只能按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及培訓(xùn)的要求使用。應(yīng)安排工作場(chǎng)所監(jiān)控、醫(yī)學(xué)評(píng)估和對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)督，以確保其始終正確使用該類(lèi)裝備。應(yīng)對(duì)呼吸器作個(gè)體適合性測(cè)試。進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠的操作時(shí)，要求同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜和/或其它物理防護(hù)設(shè)備。9 管理要求9.1 管理責(zé)任實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪(fǎng)者的安全負(fù)責(zé)。最終責(zé)任由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或指定的與其地位相當(dāng)者承擔(dān)。應(yīng)任命一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全事宜。安全負(fù)責(zé)人應(yīng)制定、維護(hù)和監(jiān)督有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃。一個(gè)有效的實(shí)驗(yàn)室安全計(jì)劃應(yīng)包括教育、定位及培訓(xùn)、審核及評(píng)估、促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室安全行為的程序。實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。如設(shè)有安全委員會(huì)，實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人如果不是該委員會(huì)的主任，至少應(yīng)是該委員會(huì)有職權(quán)的成員。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。9.2 員工健康管理所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。9.3安全設(shè)計(jì)在考慮建筑新的實(shí)驗(yàn)室或計(jì)劃對(duì)已建好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造時(shí)，應(yīng)遵守相應(yīng)的國(guó)家、地方建筑法規(guī)和對(duì)實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。未得到實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或其指定代表的許可禁止進(jìn)行建筑或工程作業(yè)。實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)程度，為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和臨近的公共空間提供安全的工作環(huán)境，及防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周?chē)鐓^(qū)。通向出口的走廊和通道應(yīng)無(wú)障礙。應(yīng)對(duì)空氣的流動(dòng)速度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)出口和入口應(yīng)可分辨，入口處應(yīng)有標(biāo)記，標(biāo)記應(yīng)包括國(guó)際通用的危險(xiǎn)標(biāo)志（如：生物危險(xiǎn)標(biāo)志、火險(xiǎn)標(biāo)志和放射性標(biāo)志）以及其它有關(guān)的規(guī)定的標(biāo)記。應(yīng)設(shè)緊急出口并有標(biāo)記以和普通出口區(qū)別。緊急撤離路線(xiàn)應(yīng)有在黑暗中也可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室入口應(yīng)有可鎖閉的門(mén)。門(mén)鎖應(yīng)不防礙緊急疏散。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入應(yīng)僅限于經(jīng)授權(quán)的人員。房間內(nèi)的門(mén)按需要安裝門(mén)鎖；正當(dāng)操作高危險(xiǎn)樣本時(shí)應(yīng)有進(jìn)入限制。存放高危險(xiǎn)樣本、培養(yǎng)物、化學(xué)試劑或供應(yīng)品，還需采取其他的保安措施，如可鎖閉的門(mén)、可鎖閉的冷凍箱、特殊人員的進(jìn)入限制等。應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料被偷盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn)，并采取相應(yīng)措施防范其發(fā)生。應(yīng)有專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)以確保存儲(chǔ)、轉(zhuǎn)運(yùn)、收集、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合工作要求和有關(guān)要求。9.4 程序 應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、生物危害程度評(píng)估、研究?jī)?nèi)容、設(shè)施特點(diǎn)、設(shè)備具體制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)操作程序應(yīng)包括對(duì)涉及的任何危險(xiǎn)以及如何在風(fēng)險(xiǎn)最小的情況下開(kāi)展工作之詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。負(fù)責(zé)工作區(qū)活動(dòng)的管理責(zé)任人每年應(yīng)對(duì)這些程序至少評(píng)審和更新一次。應(yīng)制定書(shū)面計(jì)劃，至少包括以下內(nèi)容：1) 員工的健康監(jiān)護(hù)；2) 實(shí)施危害評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排；3) 化學(xué)品和其它危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序；4) 操作有害材料的安全行為的程序；5) 防止高風(fēng)險(xiǎn)和污染材料失竊的程序；6) 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法；7) 獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序；8) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全去污染和維護(hù)的程序；9) 緊急程序，包括漏出處理程序；10) 事件記錄、報(bào)告及調(diào)查； 11) 廢棄物處理和處置。9.5 安全計(jì)劃的審核及檢查9.5.1 安全計(jì)劃的審核 每年應(yīng)（由受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員）對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢查一次，包括但不限于下列要素：1) 安全和健康規(guī)定；2) 書(shū)面的工作程序包括安全工作行為；3) 教育及培訓(xùn)；4) 對(duì)工作人員的監(jiān)督；5) 常規(guī)檢查；6) 危險(xiǎn)材料和物質(zhì)；7) 健康監(jiān)護(hù)；8) 急救服務(wù)及設(shè)備；9) 事故及病情調(diào)查；10) 健康和安全委員會(huì)評(píng)審；11) 記錄及統(tǒng)計(jì)；12) 確保落實(shí)審核中提出需要采取的全部措施的計(jì)劃。為每個(gè)領(lǐng)域特制的檢查表可有效地協(xié)助審核工作。9.5.2 安全檢查實(shí)驗(yàn)室管理層有責(zé)任確保安全檢查的執(zhí)行。每年應(yīng)對(duì)工作場(chǎng)所至少檢查一次，以保證：1) 應(yīng)急裝備、警報(bào)體系和撤離程序功能及狀態(tài)正常；2) 用于危險(xiǎn)物質(zhì)漏出控制的程序和物品狀態(tài)，包括緊急淋?。?) 對(duì)可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)的存放進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和控制；4) 去污染和廢棄物處理程序的狀態(tài)；5) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、人員的狀態(tài)。9.5.3 安全手冊(cè) 要求所有員工閱讀的安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要，主要包括但不限于以下幾方面：1) 生物危險(xiǎn)； 2) 消防；3) 電氣安全；4) 化學(xué)品安全；5) 輻射；6) 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置。安全手冊(cè)應(yīng)對(duì)從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新。 實(shí)驗(yàn)室中其他有用的信息來(lái)源還包括（但不限于）實(shí)驗(yàn)室涉及的所有材料的安全數(shù)據(jù)單，教科書(shū)和權(quán)威性雜志文章等參考資料。9.6 記錄9.6.1職業(yè)性疾病，傷害和不利事件記錄應(yīng)有機(jī)制記錄并報(bào)告職業(yè)性疾病、傷害、不利事件或事故以及所采取的相應(yīng)行動(dòng)，同時(shí)應(yīng)尊重個(gè)人機(jī)密。應(yīng)保持人員培訓(xùn)記錄。應(yīng)包括對(duì)每一員工的安全指導(dǎo)和安全預(yù)備狀態(tài)的年度更新資料。9.6.2 危害評(píng)估記錄應(yīng)有正式的危害評(píng)估體系。可利用安全檢查表對(duì)危害評(píng)估過(guò)程記錄及文件化。安全審核記錄和事件趨勢(shì)分析記錄有助于制定和采取補(bǔ)救措施。9.6.3 危險(xiǎn)廢棄物記錄 危險(xiǎn)廢棄物處理和處置記錄應(yīng)是安全計(jì)劃的一個(gè)組成部分。危險(xiǎn)廢棄物處理和處置、危害評(píng)估、安全調(diào)查記錄和所采取的相應(yīng)行動(dòng)記錄應(yīng)按有關(guān)規(guī)定的期限保存并可查閱。9.6.4 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)，且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。在某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在其中的危險(xiǎn)。尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料。實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)。該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工（如維護(hù)人員、合同方、分包方）知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。員工應(yīng)受培訓(xùn)，熟悉并有關(guān)于緊急程序的專(zhuān)用書(shū)面指導(dǎo)。應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估并記錄。9.6.5 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病的報(bào)告實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)。所有事件（包括傷害）報(bào)告應(yīng)形成文件，應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評(píng)估、預(yù)防類(lèi)似事件發(fā)生的建議以及為實(shí)施建議所采取的措施。事件報(bào)告（包括補(bǔ)救措施）應(yīng)經(jīng)高層管理者、安全委員會(huì)或?qū)嶒?yàn)室安全負(fù)責(zé)人評(píng)審。9.7 培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對(duì)實(shí)驗(yàn)室所有相關(guān)人員包括運(yùn)輸和清潔員工等工作人員安全培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全工作行為。一項(xiàng)全面的培訓(xùn)計(jì)劃始于書(shū)面的規(guī)劃，應(yīng)包括對(duì)新員工的指導(dǎo)以及對(duì)有經(jīng)驗(yàn)員工的周期性再培訓(xùn)。應(yīng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊(cè)。員工應(yīng)書(shū)面確認(rèn)其已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，閱讀并理解了安全手冊(cè)，包括其執(zhí)行日期。一項(xiàng)安全培訓(xùn)計(jì)劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防。課程應(yīng)按照員工的崗位制定，應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)評(píng)估每個(gè)員工對(duì)提供給其信息的理解力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證全體人員受過(guò)急救培訓(xùn)。 應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。應(yīng)有救治指南，必要時(shí)，還應(yīng)有與實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可能遇到的危險(xiǎn)相適應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。9.8 個(gè)人責(zé)任9.8.1 食品、飲料及類(lèi)似物品食品、飲料及類(lèi)似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專(zhuān)用處。冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。9.8.2 化妝品、發(fā)、珠寶禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后。在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶。9.8.3 免疫狀態(tài)所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄。對(duì)一特定實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃應(yīng)根據(jù)文件化的實(shí)驗(yàn)室傳染危害評(píng)估和地方公共衛(wèi)生部門(mén)的建議制定。9.8.4 個(gè)人物品個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。10 良好內(nèi)務(wù)行為應(yīng)指定專(zhuān)人監(jiān)督保持良好內(nèi)務(wù)的行為。工作區(qū)應(yīng)時(shí)刻保持整潔有序。禁止在工作場(chǎng)所存放可能導(dǎo)致阻礙和絆倒危險(xiǎn)的大量一次性材料。所有用于處理污染性材料的設(shè)備和工作表面在每班工作結(jié)束、有任何漏出或發(fā)生了其他污染時(shí)應(yīng)使用適當(dāng)?shù)脑噭┣鍧嵑拖尽?duì)漏出的樣本、化學(xué)品、放射性核素或培養(yǎng)物應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后清除并對(duì)涉及區(qū)域去污染。清除時(shí)應(yīng)使用經(jīng)核準(zhǔn)的安全預(yù)防措施、安全方法和個(gè)人防護(hù)裝備。內(nèi)務(wù)行為改變時(shí)應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人以確保避免發(fā)生無(wú)意識(shí)的風(fēng)險(xiǎn)或危險(xiǎn)。實(shí)驗(yàn)室行為、工作習(xí)慣或材料改變可能對(duì)內(nèi)務(wù)和/或維護(hù)人員有潛在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并書(shū)面告知內(nèi)務(wù)和維護(hù)人員的管理者。應(yīng)制定在發(fā)生事故或漏出導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時(shí)，設(shè)備保養(yǎng)或修理之前對(duì)每件設(shè)備去污染、凈化和消毒的專(zhuān)用規(guī)程。11 安全工作行為11.1 洗手實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過(guò)敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn)，使用基于乙醇的 “無(wú)水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。11.2 接觸生物源性材料的安全工作行為 處理、檢驗(yàn)和處置生物源性材料的規(guī)定和程序應(yīng)利用良好微生物行為標(biāo)準(zhǔn)。工作行為應(yīng)可降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。執(zhí)行污染區(qū)內(nèi)的工作行為應(yīng)可預(yù)防個(gè)人暴露。如果樣本在收到時(shí)有損壞或泄漏，應(yīng)由穿著個(gè)人防護(hù)裝備之受過(guò)培訓(xùn)的人員開(kāi)啟樣本以防止漏出或產(chǎn)生氣溶膠。應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開(kāi)啟此類(lèi)容器。如果污染過(guò)量或認(rèn)為樣本有不可接受的損壞，則應(yīng)將樣本安全地廢棄而勿開(kāi)啟。禁止口吸移液。應(yīng)培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室工作人員安全操作尖利器具及裝置。禁止用手對(duì)任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或從注射器上移去針頭。安全工作行為應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定含有傳染性生物因子，應(yīng)以安全方式處理和處置。 所有有潛在傳染性或毒性的質(zhì)量控制和參考物質(zhì)在存放、處理和使用時(shí)應(yīng)按未知風(fēng)險(xiǎn)的樣本對(duì)待。操作樣本、血清或培養(yǎng)物的全過(guò)程應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)那曳巷L(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的個(gè)人防護(hù)裝備。操作實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)穿戴耐抓咬、防水個(gè)人防護(hù)服和手套；應(yīng)戴適當(dāng)?shù)拿娌俊⒀鄄糠雷o(hù)裝置，必要時(shí)，增加呼吸防護(hù)；應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。 摘除手套后一定要徹底洗手。 應(yīng)最好采用電子灼燒滅菌裝置對(duì)微生物接種環(huán)滅菌。11.3 氣溶膠 實(shí)驗(yàn)室工作行為的設(shè)計(jì)和執(zhí)行應(yīng)能減少人員接觸化學(xué)或生物源性有害氣溶膠。 樣本只應(yīng)在有蓋安全罩內(nèi)離心。 所有進(jìn)行渦流攪拌的樣本應(yīng)置于有蓋容器內(nèi)。在能產(chǎn)生氣溶膠的大型分析設(shè)備上應(yīng)使用局部通風(fēng)防護(hù)，在操作小型儀器時(shí)使用定制的排氣罩。在可能出現(xiàn)有害氣體和生物源性氣溶膠的地方應(yīng)采取局部排風(fēng)措施。飼養(yǎng)、操作動(dòng)物應(yīng)在適當(dāng)?shù)膭?dòng)物源性氣溶膠防護(hù)設(shè)備中進(jìn)行，工作人員應(yīng)同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)設(shè)備。有害氣溶膠不得直接排放。11.4 生物安全柜、安全罩在實(shí)驗(yàn)室員工接觸危害等級(jí)和的場(chǎng)所，生物安全柜內(nèi)的空氣在排放前只要通過(guò)高效過(guò)濾器可以再循環(huán)；在實(shí)驗(yàn)