中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)資料.doc

yang修改版1名詞解釋1. 中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 藥物：凡用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì)稱為藥物，包括原料藥與藥品。3. 藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。4. 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡(jiǎn)稱劑型。5. 制劑：根據(jù)中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。 調(diào)劑：根據(jù)醫(yī)師處方專為某一病人配制，注明用法和用量的藥劑調(diào)配操作。研究藥劑調(diào)配、服用等有關(guān)理論、原則和技術(shù)的學(xué)科稱為調(diào)劑學(xué)。 中成藥：以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定的處方制法大量生產(chǎn)有特有名稱，標(biāo)明功能主治用法用量與規(guī)格的藥品。 處方藥： 必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購(gòu)買，在醫(yī)師或其他醫(yī)療專業(yè)人員的監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。 非處方藥（OTC）： 不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。6. 新藥：是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。7. D值：微生物減少90%所需的時(shí)間。( 在一定滅菌溫度下） Z值：降低一個(gè)lgD所需升高的溫度數(shù)（）。 F值：殺死全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：一定滅菌溫度（T），Z值為10 產(chǎn)生的滅菌效果，與121 Z值10 產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。也可認(rèn)為是相當(dāng)于121熱壓滅菌時(shí)殺死容器中全部微生物所需要的時(shí)間。8. 串料：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量糖分、樹脂、樹膠、粘液質(zhì)的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度。9. 串油：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將含有大量油脂性成分的中藥陸續(xù)摻入，逐步粉碎成所需粒度，或?qū)⒂椭愔兴幯谐珊隣钤倥c其他藥物粗粉混合粉碎成所需粒度。10. 蒸罐：先將處方中其他中藥粉碎成粗粉，再將用適當(dāng)方法蒸制過的動(dòng)物類或其他中藥陸續(xù)摻入，經(jīng)干燥，再粉碎成所需粒度。11. 休止角：粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。12. 打底套色法：所謂“打底”系指將量少的、質(zhì)重的、色深的藥物先放入研缽中（在混合之前應(yīng)先用其他量多的藥粉飽和研缽內(nèi)表面）作為基礎(chǔ)；然后將量多的、質(zhì)輕的、色淺的藥粉逐漸分次加入輕研混勻即是“套色”。13. 等量遞增法：藥物比例量相差懸殊，不易混合均勻時(shí)采用此法。其方法是：取量小的組分及等量的量大組分，同時(shí)置于混合器中混合均勻，再加入與混合物等量的量大組分混勻，如此倍量增加直至加完全部量大的組分為止。14. 低共熔現(xiàn)象：兩種或更多種藥物混合后有時(shí)出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，這現(xiàn)象稱為低共熔現(xiàn)象。15. HLB：即親水親油平衡值，是表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親合力。16. 置換價(jià)：是指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值。17. 增溶：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象稱為增溶。助溶：一些難溶于水的藥物由于加入第二種物質(zhì)而增加其在水中的溶解度的現(xiàn)象，稱為助溶，該第二種物質(zhì)稱為助溶劑。潛溶：溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在各單一溶劑中的溶解度大的現(xiàn)象稱為潛溶，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱為潛溶劑。18. 曇點(diǎn)：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大，達(dá)到某一溫度后，其溶解度急劇下降，使溶液變渾濁，甚至產(chǎn)生分層，冷后又能恢復(fù)澄明。這種由澄明變混濁的現(xiàn)象稱為起曇，轉(zhuǎn)變點(diǎn)的溫度稱為曇點(diǎn)。19. 熱原：是微生物的代謝產(chǎn)物或尸體，是一種能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱性物質(zhì)。20. 氯化鈉等滲當(dāng)液：1g藥物呈現(xiàn)的等滲效應(yīng)相當(dāng)于氯化鈉的克數(shù)，此時(shí)的溶液即是氯化鈉等滲當(dāng)液。21. 巴布劑：以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑又稱巴布劑。22. 分散片：3分鐘即能崩解分散并可通過180m孔徑的篩網(wǎng)的片劑。23. 緩釋制劑：系指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑。24. 控釋制劑：系指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定的速度釋放，使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍的制劑。25. 靶向制劑：也稱靶向給藥系統(tǒng)（TDS），系指藥物與載體結(jié)合或被載體包裹能將藥物直接定位于靶區(qū)，或給藥后藥物集結(jié)于靶區(qū)，使靶區(qū)藥物濃度高于正常組織的給藥體系?？煞譃椋罕粍?dòng)靶向制劑、主動(dòng)靶向制劑、物理化學(xué)靶向制劑。26. 被動(dòng)靶向制劑：指載藥微粒被巨噬細(xì)胞攝取后轉(zhuǎn)運(yùn)到肝、脾等器官而發(fā)揮療效。 主動(dòng)靶向制劑：是指用修飾的藥物載體將藥物定向地轉(zhuǎn)運(yùn)到靶區(qū)濃集而發(fā)揮藥效。物理化學(xué)靶向制劑：是指用物理化學(xué)方法使藥物在某部位發(fā)揮藥效。27. 脂質(zhì)體：是指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層內(nèi)而形成的微型小囊。28. 固體分散體：是將藥物以一定大小的質(zhì)點(diǎn)分散于固體載體中所制成的藥物-載體的固體分散物料。29. 有效期：藥物在室溫下降解10%所需的時(shí)間（t0.9）。 半衰期：藥物降解50%所需時(shí)間（t1/2）。第一章：緒論1. 中藥制劑使用輔料有兩個(gè)特點(diǎn)：一是“藥輔合一”；二是將輔料作為處方的一味藥使用。2. 藥物劑型的分類方法：1）按物態(tài)分類；2）按制備方法分類；3）按分散系統(tǒng)分類；4）按給藥途徑分類。3. 中藥劑型選擇的基本原則：（1）根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型；（2）根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型；（3）根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特性選擇劑型；中藥藥劑學(xué)的任務(wù)（1）繼承、整理傳統(tǒng)中藥劑型理論和制藥技術(shù)（2）吸收和應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)有關(guān)知識(shí)和研究成果（3）加強(qiáng)中藥劑型研究與創(chuàng)新（4）開發(fā)性能優(yōu)良，適合中藥制劑的新輔料（4）根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。中藥藥劑學(xué)的主要性質(zhì)（1）實(shí)踐性：與生產(chǎn)和臨床實(shí)踐緊密聯(lián)系；（2） 統(tǒng)一性：傳統(tǒng)和現(xiàn)代劑型理論統(tǒng)一；（3）綜合性：多學(xué)科知識(shí)與技能的綜合運(yùn)用。4. 三效：高效、速效、長(zhǎng)效 三?。簞┝啃?、毒性小、副作用小 五方便：服用、攜帶、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏（用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯）5. 藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國(guó)家藥典委員會(huì)組織編撰，并由政府頒布施行，具有法律的約束力。作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。6. 中藥藥劑學(xué)的主要性質(zhì)（1）實(shí)踐性 （2）統(tǒng)一性 （3）綜合性7.黃帝內(nèi)經(jīng)記載了湯、丸、散、膏、藥酒等不同劑型及其制法、用法用量和適應(yīng)癥。神農(nóng)本草經(jīng)最早的本草專著；強(qiáng)調(diào)應(yīng)根據(jù)藥物性質(zhì)選擇劑型傷寒論金匱要略記載了煎劑、丸劑、散劑、浸膏劑、軟膏劑、酒劑、栓劑、臟器制劑等10余種劑型 葛洪肘后備急方八卷，首次提出“成藥劑”的概念。本草經(jīng)集注提出：“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服湯者，宜服酒者，宜服煎膏者” 8. 藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、局頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（即部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）、藥品管理法9. 唐新修本草，第一部全國(guó)性藥典。第三章：制藥衛(wèi)生1. 潔凈室工作時(shí)室內(nèi)必須保持正壓；潔凈室的潔凈度可達(dá)100級(jí)。2. 滴眼劑配液、濾過、灌封1萬級(jí)3. D值：微生物減少90%所需的時(shí)間。( 在一定滅菌溫度下） Z值：降低一個(gè)lgD所需升高的溫度數(shù)（）。 F值：殺死全部微生物所需的時(shí)間。Fo值：一定滅菌溫度（T），Z值為10 產(chǎn)生的滅菌效果，與121 Z值10 產(chǎn)生的滅菌效力相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r(shí)間。也可認(rèn)為是相當(dāng)于121熱壓滅菌時(shí)殺死容器中全部微生物所需要的時(shí)間。4. 滅菌方法1）物理滅菌法：干熱滅菌法 火焰滅菌法（火焰直接灼燒）適用于不易被火焰損傷的瓷器、玻璃和金屬制品。 干熱空氣滅菌法（利用高溫干熱空氣）適用于玻璃器皿、搪瓷容器及油性藥物和易被濕熱破壞的藥物，不適宜用于大部分藥品及橡膠、塑料制品的滅菌）濕熱滅菌法 熱壓滅菌法（利用高壓水蒸氣）適用于耐熱藥物及其水溶液、外科敷料、手術(shù)器械及用具等物品的滅菌。 流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法（不密閉容器內(nèi)用蒸汽加熱100度；水中煮沸加熱）常用于含抑菌劑藥液的滅菌，1-2ml注射劑及不耐熱品種滅菌。 低溫間歇滅菌法用于需加熱滅菌但又不耐較高溫度的藥品 影響濕熱滅菌的因素1、微生物種類和數(shù)量（微生物多滅菌時(shí)間長(zhǎng)耐熱菌株出現(xiàn)幾率大） 2、藥物與介質(zhì)的性質(zhì)：微生物耐熱性：中性環(huán)境堿性酸性（故酸性不利于其發(fā)育） 3、蒸汽的性質(zhì)：飽和蒸汽滅菌效力最好 4、滅菌時(shí)間：考慮到藥物成分的穩(wěn)定性，在達(dá)到滅菌要求的前提下，可適當(dāng)降低溫度或縮短時(shí)間紫外線滅菌法（254257nm紫外線最強(qiáng)）廣泛用于空氣滅菌與表面滅菌；普通玻璃可吸收紫外線，故玻璃容器中的藥物不能采用此法滅菌微波滅菌法常用于固體藥物的干燥、滅菌機(jī)水溶性注射劑的滅菌，含水量越多的物品，滅菌效果越好輻射滅菌法適用于含揮發(fā)性成分或不耐熱藥品的滅菌，-射線穿透力強(qiáng)，也適用于較厚樣品，特別是已包裝密封物品滅菌2） 濾過滅菌法（通過無菌的特定濾器，去除介質(zhì)中活的和死的微生物。用于不耐熱的低粘度藥物溶液和相關(guān)氣體物質(zhì)的潔凈除菌處理）： 微孔薄膜濾器，垂熔玻璃濾器，砂濾棒3）化學(xué)滅菌法：氣體滅菌法（環(huán)氧乙烷、甲醛（消毒后用液氨消除）、丙二醇、乳酸）浸泡與表面消毒法（醇類、酚類、表面活性劑、氧化劑（過氧乙酸、過氧化氫）5. 防腐劑苯甲酸與苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）、山梨酸、乙醇、季銨鹽類（潔而滅，杜滅芬）、酚類及其衍生物、脫水醋酸 6. 影響濕熱滅菌的因素：1）微生物的種類和數(shù)量；2）被滅菌藥物與介質(zhì)的性質(zhì)；3）滅菌溫度與時(shí)間； 4）蒸氣的性質(zhì)7. 100級(jí)的潔凈室：大輸液的濾過、灌封；針劑的分裝、灌封。1萬級(jí)的潔凈室：不能滅菌制劑、滴眼液。10萬級(jí)的控制區(qū)：片劑、膠囊、丸劑、口服液。8. 防腐劑：苯甲酸與苯甲酸鈉(pH4以下防腐作用較好，pH超過5時(shí)，用量不得少于0.5%) 對(duì)羥基苯甲酸酯類（尼泊金類）在酸性溶液中作用最強(qiáng) 山梨酸（酸性水溶液中效果最好，一般pH4.5左右，注意其在水溶液中易氧化） 乙醇（含20%乙醇的制劑已有防腐作用） 酚類及其衍生物（苯酚的有效抑菌濃度一般為0.5%） 季銨鹽類（用量約0.01%，pH小于5時(shí)作用減弱，遇陰離子表面活性劑時(shí)失效） 脫水醋酸中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)P31第四章：粉碎、篩析、混合與制粒1. 藥物粉碎的目的1）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度；2）便于調(diào)劑和服用；3）加速中藥中有效成分的浸出或溶出；4)為制備多種劑型奠定基礎(chǔ)。粉碎的原理：固體藥物的粉碎過程，一般是利用外加機(jī)械力，部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物的大塊粒變成小顆粒，表面積增大，即將機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程。 2. 粉碎的方法:干法粉碎（串料、串油、蒸罐）、濕法粉碎（水飛、加液研磨）、低溫粉碎、超細(xì)粉碎 （低溫粉碎適于：軟化點(diǎn)、熔點(diǎn)低；含糖高、黏性大；堅(jiān)硬藥材可獲更細(xì)粉末；含揮發(fā)性成分藥材。） 粉碎規(guī)則：1）粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變；2）根據(jù)應(yīng)用目的和藥物劑型控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭龋?）及時(shí)過篩，以免部分藥物過度粉碎；4）中藥須全部粉碎應(yīng)用，較難粉碎部分不隨意丟棄3. 休止角表示微粒間作用力（a）：粉體堆積層自由斜面與水平面的夾角。a30C,流動(dòng)性好；a45 C，具有疏松敢，可以滿足生產(chǎn)流動(dòng)性需要。休止角小時(shí)流動(dòng)性好；粒子表面越粗糙，越不規(guī)則，休止角越大，可因水份含量增大而變大。微粉由于粒子細(xì)小，比表面積很大，因此易于吸濕 篩析的目的：將藥物粉末按粗細(xì)不同進(jìn)行分離的技術(shù)。 一號(hào)篩的孔徑最大，九號(hào)篩的孔徑最小。 4. 最粗粉，指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末。粗粉，指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末。中粉，指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末。細(xì)粉，指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末。最細(xì)粉，指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末。極細(xì)粉，指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。等量遞增法：取量小的組分與等量的兩大組份，同時(shí)至于混合器中混勻，再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻，如此倍量增加至完全部量大的組分為止，混勻，過篩。 打底：混合時(shí)將質(zhì)重的首先放置于混合容器中，再將質(zhì)輕的加入混合。 打底套色：將組分中量少的、質(zhì)重的、顏色深的藥物粉末先放入已用其他顏色淺的藥物粉末飽和過的混合容器中作為底料（“打底”），再將量多的、質(zhì)輕的、顏色淺的分次逐步加人混合均勻（“套色”）5. 目數(shù)：每英寸（2.54cm）長(zhǎng)度有多少孔表示。6. 混合機(jī)理：對(duì)流混合、擴(kuò)散混合、切變混合。7. 混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。8. 制粒的目的答：（1）細(xì)粉流動(dòng)性差，制成顆?？筛纳破淞鲃?dòng)性；（2）多組分藥物制粒后可防止各成分的離析（3）防止生產(chǎn)中粉塵飛揚(yáng)及在器壁上吸附；（4）在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均勻傳遞。9. 制粒的方法答：（1）擠出制粒；（2）高速攪拌制粒；（3）流化噴霧制粒（是指利用氣流使藥粉呈懸浮流化狀態(tài)，再噴入黏合劑液體，使粉末聚結(jié)成粒的方法。由于將混合、制粒、干燥等操作在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成，又叫一步制粒、流化床制?；蚍序v制粒）；（4）噴霧干燥制粒（中藥全浸膏片濃縮液直接制粒）；(5)滾轉(zhuǎn)法制粒；（6）干法制粒（包括滾壓法制粒和重壓法制粒）10. 常規(guī)粉碎設(shè)備：柴田式粉碎機(jī)（萬能粉碎機(jī)）、萬能磨粉機(jī)、球磨機(jī) 常用超細(xì)粉碎設(shè)備：流能磨、振動(dòng)磨11. 混合機(jī)械：槽型混合機(jī)、混合筒、雙螺旋錐形混合機(jī)。第五章：散劑散劑：指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。 特點(diǎn)：(1）易分散、奏效快；（2）制法簡(jiǎn)便，劑量可隨意增減；（3）比表面積大，故其臭味、刺激性、吸濕性及化學(xué)活性也相應(yīng)增加；（4）揮發(fā)性成分易散失 分類：按醫(yī)療用途、藥物組成、藥物性質(zhì)、劑量分類 混合：打底套色法；等量遞增法特殊散劑的制備P76 含毒、劇藥物的散劑添加一定比例量輔料制成稀釋散、倍散 含低共熔混合物的散劑兩種或多種藥物混合后出現(xiàn)潤(rùn)濕或液化現(xiàn)象，如薄荷與冰片 p78 含有液體藥物的散劑揮發(fā)性（比如揮發(fā)油）、非揮發(fā)性兩種情況 處理 1）利用處方中固體組分吸收后研勻。 2）稀釋劑吸收 3）液體組分減少液體量 4）將液體制備成固體相 眼用散劑：過九號(hào)篩（極細(xì)粉），且無菌，多經(jīng)水飛或直接粉碎（流能磨）而成。3. 樟腦與水楊酸苯酯、薄荷腦與樟腦、薄荷腦與冰片等均能產(chǎn)生低共熔現(xiàn)象。4. 散劑通過六號(hào)篩的粉末重量不得少于95%，水分不得超過9.0%，0.1g或以下的裝量差異限度為15%第6章 ：中藥的浸提、分離與純化目的：盡量浸提出有效成分或有效部位，最低限度地浸出無效甚至有害的物質(zhì)；減少服用量；增加制劑的穩(wěn)定性；提高療效。1. 有效部位：是由中藥材或中藥飲片中提取的一大類或幾大類有效成分的中藥提取物。2. 中藥成分：有效成分（包括有效部位）、輔助成分（本身無療效，但能增強(qiáng)或緩和有效成分 作用），或有利于有效成分浸出或增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性）、無效成分、組織物質(zhì)。3. 中藥浸提的過程包括： 浸潤(rùn)與滲透多數(shù)藥材能被極性溶劑潤(rùn)濕，溶劑滲透到細(xì)胞內(nèi)部；解吸與溶解細(xì)胞中各種成分間的親和力解除而轉(zhuǎn)入浸提溶劑；擴(kuò)散細(xì)胞內(nèi)外溶液 互相滲透直至內(nèi)外濃度相等、滲透壓平衡，擴(kuò)散終止4. 浸提的內(nèi)在動(dòng)力是濃度差，即滲透壓差影響浸提的因素（1）中藥粒度；（2）中藥成分；（3）浸提溫度；（4）浸提時(shí)間；（5）濃度梯度；（6）溶劑pH； （7）浸提壓力（中藥粒度中藥粒度過細(xì)，不利于浸提，如浸提液濾過困難，容易造成堵塞；使大量細(xì)胞破裂，浸出雜質(zhì)增多；吸附作用增強(qiáng)，使擴(kuò)散速度受到影響；濃度梯度內(nèi)外溶液的濃度差，擴(kuò)散作用的主要?jiǎng)恿??？刹粩鄶嚢?，常換新溶劑，強(qiáng)制浸出液循環(huán)流動(dòng)或采用流動(dòng)溶劑滲漉法等增大濃度梯度，提高浸出效果；）浸提輔助劑：酸促進(jìn)生物堿浸出; 使酸性成分游離,便于有機(jī)溶劑浸提; 除去酸不溶性雜質(zhì)加酸操作注意： 用量以維持浸提所需pH值即可，以免造成不良反應(yīng)和成份的水解；一次性加于最初少量浸提液中，不可在全部浸提溶劑中加。 堿 使生物堿游離便于有機(jī)溶劑浸提；使酸性成分成鹽便于水中浸出完全 溶解內(nèi)酯便于內(nèi)酯成分浸出； 防止某些甙類水解；加堿的堿水溶液能溶解樹脂酸、蛋白質(zhì)而使酸性雜質(zhì)增加。不宜用NaOH表面活性劑 降低溶劑與藥材間的表面張力，使?jié)櫇窠亲冃?，促進(jìn)藥材表面的濕潤(rùn)，使溶劑容易滲透至藥材組織內(nèi)部。 常用表面活性劑：吐溫-80、吐溫-20用量：1 6. 常用的浸提方法：煎煮法（多功能提取罐）、浸漬法（適用：遇熱易揮發(fā)、易破壞及粘性物質(zhì)）、滲漉法、回流法（索氏提取器）、水蒸氣蒸餾法（適于具揮發(fā)性，能隨水蒸氣蒸餾而不被破壞與水不反應(yīng)，難溶或不溶于水的物質(zhì)）、超臨界流體提取法（CO2超臨界狀態(tài)下具高密度、低粘度和擴(kuò)散系數(shù)大的特點(diǎn)，Tc為31.05度）、半仿生提取法、超聲波提取法、微波提取法。 （多功能提取罐的特點(diǎn)：可進(jìn)行常壓常溫、加壓高溫提取，或減壓低溫提??；無論水提、醇提、提油、蒸制、回收藥渣中溶劑等均能使用。單滲漉法的操作步驟(粉碎中藥潤(rùn)濕中藥中藥裝筒排除氣泡浸漬中藥收集滲漉液)7. 中藥提取液的分離方法：沉降分離法、離心分離法、濾過分離法8. 中藥提取液的純化方法：水提醇沉，醇提水沉、鹽析法、酸堿法、其他（大孔樹脂吸附）。 水提醇沉利用不同濃度乙醇將水提濃縮液沉淀、去除雜質(zhì)。優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約乙醇適用于有效成分既溶于水又溶于乙醇的藥材，可避免中藥中淀粉、蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)等雜質(zhì)的溶出。加醇方式：分次加使含醇量逐步提高；慢加快攪（防止有效成分吸附在雜質(zhì)內(nèi)部）；梯度遞增醇沉：減少雜質(zhì)對(duì)有效成分的包裹；冷藏:加速沉降。 醇提水沉適用于有效成分既溶于水又溶于乙醇的藥材尤其含蛋白質(zhì)、粘液質(zhì)、多糖等雜質(zhì)較多的藥材提取。 鹽析法在高分子物質(zhì)的溶液中加入無機(jī)鹽，使其溶解度降低沉淀析出，而與其他成分分離的方法。 適用： 有效成分為蛋白質(zhì)、血漿蛋白的分離；提高藥材蒸餾液中揮發(fā)油的含量；蒸餾液中揮發(fā)油的分離。 酸堿法加入適量酸或堿，調(diào)pH至一定范圍，使成分溶解或析出，以達(dá)到分離目的的方法。適用：多數(shù)生物堿，有機(jī)酸，蒽醌等化合物的分離。 大孔樹脂吸附利用其多孔結(jié)構(gòu)的吸附和分子篩作用，使成分得到分離適用：可離子化成分，如生物堿 沸騰蒸發(fā)常常以蒸發(fā)器的生產(chǎn)強(qiáng)度（單位時(shí)間、 單位蒸發(fā)器傳熱面積上所蒸發(fā)的溶劑量）來表示。 第七章：中藥提取液的濃縮與干燥濃縮的重要手段沸騰蒸發(fā)2.傳熱系數(shù)K的影響 加熱管垢層使K降低 提高管內(nèi)傳熱膜系數(shù)（i） 影響濃縮效率的因素 1.傳熱溫度差tm的影響： 提高加熱蒸汽壓，使tm 減壓蒸發(fā)降低濃縮液的沸點(diǎn)使tm 溶液的沸點(diǎn)隨濃度增加而逐漸升高而使tm 控制適宜的液層深度，減小靜壓，沸點(diǎn) 濃縮方法1)常壓蒸發(fā)用于非熱敏性藥液的蒸發(fā)2)減壓蒸發(fā)用于含熱敏性成分藥液的蒸發(fā)（密閉容器抽真空降內(nèi)壓使沸點(diǎn)而進(jìn)行蒸發(fā)）3)薄膜蒸發(fā)（使料液在蒸發(fā)時(shí)形成薄膜，增加氣化表面進(jìn)行蒸發(fā)。特點(diǎn)：蒸發(fā)速度快，受熱時(shí)間短；不受料液靜壓和過熱影響，成分不易被破壞；可在常壓或減壓下連續(xù)操作；能將溶劑回收重復(fù)利用。）注：薄膜蒸發(fā)的進(jìn)行方式有兩種：一是使液膜快速流過加熱面進(jìn)行蒸發(fā)；一種是使藥液劇烈地沸騰是產(chǎn)生大量泡沫，以泡沫的內(nèi)外表面為蒸發(fā)面進(jìn)行蒸發(fā)。4）多效蒸發(fā):（原理：根據(jù)能量守恒定律確認(rèn)的低溫低壓(真空)蒸氣含有的熱能與高溫高壓含有的熱能相差很小，而氣化熱反而高而設(shè)計(jì)。）類型：順流式（并流式）、逆流式、平流式、錯(cuò)流式（兼有順流與逆流的特點(diǎn)）2. 干燥過程中可以除去的水分只能是自由水分（包括全部非結(jié)合水和部分結(jié)合水），不能除去平衡水分。3. 干燥方法：烘干法、減壓干燥法（真空干燥）、噴霧干燥法、沸騰干燥法、冷凍干燥法（升華干燥）、紅外線干燥法、微波干燥法 噴霧干燥法原理：一定比重的液態(tài)物料,霧化器噴射成霧狀液滴落于一定流速的熱氣流中 干燥成粉狀或顆粒狀制品特點(diǎn)：動(dòng)態(tài)、瞬間干燥 ,粉粒疏松,溶解性好熱敏性物料 、微囊制備、成型制劑 沸騰干燥法原理：動(dòng)態(tài)干燥；濕顆粒在熱空氣流中懸浮，成流化態(tài)與熱空氣進(jìn)行熱交換而干燥成干顆粒特點(diǎn)：速度快、熱利用率高、產(chǎn)品外觀好濕粒性物料，片劑、顆粒劑、水丸、微丸的干燥。 冷凍干燥法原理：水的三相點(diǎn)圖特點(diǎn)：物料在高度真空,低溫條件下干燥;干燥品多孔疏松,易于溶解,含水量低;可長(zhǎng)期儲(chǔ)存避免高溫分解變質(zhì)、極不耐熱物品,抗生素,血漿,血清(青霉素,天花粉)4.影響干燥的因素1）被干燥物料的性質(zhì)（是影響干燥速率的主要因素 ）2）干燥介質(zhì)的溫度、濕度、流速（溫度、濕度、空氣流速，加快干燥速率）3）干燥速度與方法（干燥速度不宜過快,否則易使表面假干現(xiàn)象；靜態(tài)干燥要逐漸升溫,否則易出現(xiàn)結(jié)殼、假干現(xiàn)象）4）減壓干燥第八章：浸出藥劑 特點(diǎn)：1 保留原中藥各種成分的綜合療效2 減少服用量3 部分浸出藥劑可作其他制劑的原料 分類：1 水浸出劑型（湯劑、中藥合劑）2 含醇浸出劑型（藥酒、酊劑、流浸膏）3 含糖浸出劑型（煎膏劑、糖漿劑）4 無菌浸出劑型（注射劑）5 其他浸出劑型（顆粒劑、片劑、軟膏劑等）浸出藥劑：指采用適宜的浸出溶劑和方法浸提藥材中的有效成分，再經(jīng)加工而制成的一類藥劑,可供內(nèi)服或外用。湯劑的優(yōu)點(diǎn)： 缺點(diǎn)： 影響質(zhì)量因素：1. 能隨證加減處方 1.如需臨用新制，久置易發(fā)霉變質(zhì) 1.中藥品種 2.飲片炮制 3.中藥粒徑2. 液體吸收快，奏效迅速 2.不便攜帶，直接服用體積大 4.煎藥器具（忌用銅鐵器） 5.火候3. 溶劑價(jià)廉易得 3.脂溶性與難溶性成分不易提取 6.用水 7.煎煮次數(shù) 8.煎煮時(shí)間4. 制備方法簡(jiǎn)易 9.特殊中藥的處理（如先煎、后下等） P139煎煮過程對(duì)藥效的影響：1）成分增溶而增效2）成分揮發(fā)或沉淀而減效 3）消除或降低毒副作用4）產(chǎn)生新的化合物制法：浸提凈化濃縮分裝滅菌成品返砂的原因：總糖量過高：超過單糖漿的比例，形成過飽和狀態(tài)?？偺橇?5糖的轉(zhuǎn)化程度應(yīng)適中：4050糖的轉(zhuǎn)化：蔗糖（二糖）葡萄糖果糖 返砂的克服：- 盡量縮短加熱時(shí)間；- 降低加熱溫度；- 適當(dāng)提高pH值。- 如已出現(xiàn)返砂，可將析出的糖分離出來，經(jīng)重新溶解后再與煎膏混勻；如結(jié)晶量少，可連容器置水浴上加熱，使析出的糖溶解。質(zhì)量要求：加煉蜜或糖的量，一般不超過青膏量的3倍；成品應(yīng)無焦臭味、異味；無糖的結(jié)晶析出；稠度適宜；加40倍水稀釋，在放置3分鐘后觀察不得有焦屑等異物。酊劑不加糖或蜂蜜矯味、著色。（與藥酒區(qū)別）流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原中藥1g；浸膏劑每1g相當(dāng)于原中藥25g加入輔料： 矯味劑：蜂蜜、單糖漿、甘草甜素、甜菊苷、阿斯巴甜 防腐劑：0.050.15山梨酸、 0.10.2苯甲酸、 0.1丙酸 香精：改善制劑的氣味第九章：液體制劑類型分散相大小特征真溶液型 500nm動(dòng)力學(xué)和熱力學(xué)不穩(wěn)定體系乳狀液型 100nm熱力學(xué)不穩(wěn)定體系1. 表面活性劑：凡能顯著降低兩相間表面張力（或界面張力）的物質(zhì)。1) 陰離子型表面活性劑（乳化能力強(qiáng)） 肥皂類硬脂酸、油酸、月桂酸，有一定刺激性，一般只用與皮膚用的藥劑 硫酸化物十二烷基硫酸鈉（月桂醇硫酸鈉）、十六烷基硫酸鈉（鯨蠟醇硫酸鈉）、十八烷基硫酸鈉（硬脂醇硫酸鈉）主要用作外用乳膏的乳化劑 磺酸化物十二烷基苯磺酸鈉，洗滌劑2）陽離子表面活性劑（殺菌、防腐，毒性較大）含一個(gè)五價(jià)氮原子，也稱季銨化合物 氯化十六烷基吡啶、溴芐烷銨、氯芐烷銨3）兩性離子型表面活性劑：卵磷脂（制備注射用乳劑的主要附加劑）4）非離子型表面活性劑(毒性和溶血性小) 脂肪酸山梨坦類（脫水山梨醇脂肪酸酯類）司盤類 聚山梨脂類（聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸脂類）吐溫類，水溶性的表面活性劑，作增溶劑或O/W乳化劑 聚氧乙烯脂肪酸脂類商品名為賣澤 聚氧乙烯脂肪酸醇醚類芐澤 聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物：普流羅尼克（pluronic F-68）沒有曇點(diǎn)，無刺激性和過敏性，毒性小，可作靜脈注射用的乳化劑注意：可用于注射劑中的有：卵磷脂、普流羅尼克（pluronic F-68）及豆磷脂 2.膠團(tuán)：表面活性劑分子的疏水部分與水的親和力較小，當(dāng)濃度較大時(shí)疏水部分相互吸引、締合在一起，形成締合體。開始形成膠束時(shí)的溶液濃度稱為臨界膠束濃度（CMC） HLB值越高，親水性越強(qiáng)；HLB值越低，親油性越強(qiáng)。增溶劑：1518去污劑1316乳化劑：W/O38；O/W816 O/W水包油潤(rùn)濕與鋪展劑：38消泡劑：0.83起曇與曇點(diǎn)：某些含聚氧乙烯基的非離子型表面活性劑的溶解度開始隨溫度上升而加大，達(dá)到某一溫度后，其溶解度急劇下降，使溶液變渾濁，甚至產(chǎn)生分層，冷后又能恢復(fù)澄明。這種由澄明變混濁的現(xiàn)象稱為起曇，轉(zhuǎn)變點(diǎn)的溫度稱為曇點(diǎn)。3. 聚山梨酯類的毒性大?。ㄈ苎饔庙樞颍?聚山梨酯-20 聚山梨酯-60 聚山梨酯-40 聚山梨酯-804. 增溶：藥物在水中因加入表面活性劑而溶解度增加的現(xiàn)象。增溶劑：具有增溶作用的表面活性劑。增溶原理：表面活性劑水溶液當(dāng)達(dá)到臨界膠束濃度后，表面活性劑分子的疏水部分相互吸引、締合在一起形成膠束。被增溶的物質(zhì)，以不同的方式與膠束結(jié)合達(dá)到增溶。影響增溶的因素：1）增溶劑的性質(zhì)2）藥物的性質(zhì)3）加入順序5.增加藥物溶解度的方法：1）增溶2）助溶3）制成鹽類4）使用潛溶劑助溶：一些難溶于水的藥物由于加入第二種物質(zhì)而增加其在水中溶解度的現(xiàn)象機(jī)理：1）助溶劑與難溶性藥物形成可溶性絡(luò)合物；2）形成有機(jī)分子復(fù)合物；3）通過復(fù)分解而形成可溶性鹽類。潛溶劑：有時(shí)溶質(zhì)在混合溶劑中的溶解度要比其在各單一溶劑中的溶解度要大，具有這種性質(zhì)的混合溶劑稱為6. 表面活性劑的應(yīng)用：增溶劑、乳化劑、潤(rùn)濕劑（其他：表面活性劑還可作為去污劑；亦可作為發(fā)泡劑或消泡劑。）（一）真溶液型指藥物以分子或離子狀態(tài)分散在溶劑中形成的供內(nèi)服或外用的真溶液。 主要包括：溶液劑、芳香水劑（揮發(fā)芳香性藥物的飽和或近飽和溶液）、甘油劑（藥物的甘油溶液）、醑劑（揮發(fā)性藥物的濃乙醇溶液，含6090%）等劑型。（二）膠體溶液的種類 溶膠分散相質(zhì)點(diǎn)以多分子聚集體（膠體微粒）分散于溶劑中，又稱疏水膠體； 穩(wěn)定性與膠粒的擴(kuò)散雙電層有關(guān)。膠粒的電荷愈多，擴(kuò)散層就愈厚，水化膜也就愈厚，溶膠愈穩(wěn)定。影響因素1）電解質(zhì)作用2）高分子化合物對(duì)溶膠的保護(hù)作用3）溶膠的相互作用 高分子溶液-高分子化合物以單分子形式分散于溶劑中構(gòu)成的溶液，又稱親水膠體溶液。 穩(wěn)定性主要與水化作用有關(guān)，若加入乙醇等脫水劑或大量電解質(zhì)，則會(huì)發(fā)生聚集而引起沉淀；在放置過程中也會(huì)自發(fā)地聚集而沉淀，稱為陳化現(xiàn)象。 高分子溶劑的制備：溶解法有限溶脹和無限溶脹（例如將明膠碎成小塊，放于水中浸泡3-4小時(shí)，使其吸水膨脹，這是有限溶脹過程，然后加熱并攪拌使其形成明膠溶液，這是無限溶脹過程）（三）乳狀液型液體藥劑（乳劑）兩種互不相溶的液體經(jīng)乳化制成的非均相的液體藥劑。 水包油（O/W）乳劑油為分散相，分散在水中 油包水（W/O）乳劑水為分散相，分散在油中 （一般分散相液滴的直徑在0.1100m之間） 乳化劑的重要作用之一是降低油、水之間的界面張力。若乳化劑的親水性大于親油性，在界面上能更多地伸向水層，能更多地降低水側(cè)的界面張力，膜層向油的一面彎曲，油就形成小油滴分散在水中，即形成O/W型乳劑） 表面活性劑：陰離子型表面活性劑；陽離子型表面活性劑；非離子型表面活性劑（HLB值可決定乳劑的類型HLB為816時(shí)形成O/W型乳劑，38時(shí)形成W/O型） 影響乳化劑穩(wěn)定性的因素：乳化劑的性質(zhì)與用量（用量越多乳狀液越易形成越穩(wěn)定）；分散相的濃度與乳滴大?。ǚ稚⑾酀舛冗_(dá)74%以上時(shí)易轉(zhuǎn)相或破裂）；黏度和溫度（最適乳化溫度為5070度）（4） 混懸型液體藥劑：指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均相的液體制劑。（分散介質(zhì)大多為水） 穩(wěn)定性p186 制備方法分散法和凝聚法（5） 其他液體藥劑 p193 第十章：注射劑1. 注射劑主要特點(diǎn)： 藥效迅速，作用可靠； 適用于不宜口服給藥的藥物； 適用于不能口服給藥的病人； 可以產(chǎn)生局部定位作用。2. 注射劑分類：溶液型注射劑、混懸液性注射劑、乳狀液型注射劑、固體粉末型注射劑。3. 注射劑給藥途徑：皮內(nèi)注射、皮下注射、肌肉注射、靜脈注射、脊椎腔注射。4. 注射劑質(zhì)量要求無菌 注射劑成品中不應(yīng)含有任何活的微生物；無熱原 特別是用大體積的，供靜脈及脊椎腔注射的注射劑；澄明度 不得有肉眼可見的混濁或異物，大體積注射劑對(duì)澄明度的要求更嚴(yán)格；pH值 一般控制在4-9的范圍內(nèi)；滲透壓 注射劑滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近；安全性 注射劑不能引起對(duì)組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)；穩(wěn)定性 物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品在貯存期間安全有效；其他 降壓物質(zhì),蛋白質(zhì),鞣質(zhì)5. 熱原指能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。（藥劑學(xué)的“熱原”指細(xì)菌性熱原，微生物的代謝產(chǎn)物或尸體）6. 致熱最強(qiáng)的是革蘭陰性桿菌的代謝產(chǎn)物，內(nèi)毒素是最主要的致熱物質(zhì)，脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分。7. 熱原的基本性質(zhì)：水溶性、耐熱性（1803-4小時(shí)，25030-45分鐘或6501分鐘可使熱原徹底破壞）、濾過性、不揮發(fā)性。8. 除去注射劑中熱原的方法： 容器上熱原：可用高溫法及酸堿法。 藥液或溶劑中熱原：吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法。9. 注射用非水溶劑增加藥物溶解度或穩(wěn)定性：麻油、大豆油、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇（“二甘醇”不能用于注射和口服?。┳⑸溆盟闹苽洌簽V過吸附法離子交換樹脂（反滲透、電滲析）蒸餾注射劑的附加劑p210-21710. 滲透壓調(diào)節(jié)方法:(1)冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法: 血漿冰點(diǎn)= -0.52 C當(dāng)溶液冰點(diǎn) = -0.52C，與血漿等滲注射劑的制備：配液濾過灌封（核心，潔凈度要求最高）滅菌質(zhì)檢（安全性，有效性） 濾過先初濾再精濾，初濾以濾紙或綢布，精濾用G4垂熔玻璃漏斗或微孔濾膜濾器11. 除去藥液中鞣質(zhì)的方法 P220 1）明膠沉淀法；改良明膠法（膠醇法）2）醇溶液調(diào)pH法；3）醇溶液調(diào)PH法 12. 注射劑的附加劑（1）增溶劑（聚山梨酯-80）；（2）抗氧劑 ：抗氧劑、金屬螯合劑和惰性氣體（3）抑菌劑（靜脈注射或脊椎腔注射的注射劑不得添加抑菌劑，要添加的一般都是肌內(nèi)和皮下注射）；（4）pH調(diào)節(jié)劑：pH 4.0-9.0；（5）止痛劑（苯甲醇）；（6）等滲調(diào)節(jié)劑（氯化鈉、葡萄糖）13. 熱原檢查法：家兔檢查法（體內(nèi)檢查法），鱟試驗(yàn)法（體外檢查法）14. 中藥注射劑的質(zhì)量問題 P235現(xiàn)象：滅菌后、貯藏中產(chǎn)生渾濁、沉淀或乳光等。原因及解決辦法如下：1) 澄明度問題（1）去除雜質(zhì)； （2）調(diào)節(jié)藥液的pH值； （3）采取熱處理冷藏措施（4）合理選用增溶劑、助溶劑與助濾劑 （5）應(yīng)用超濾技術(shù)：高分子膠體雜質(zhì)2) 刺激性問題（1）消除有效成分本身的刺激性； （2）去除雜質(zhì)； （3）調(diào)整藥液pH值； （4）調(diào)整藥液滲透壓。3）療效問題（1）控制原料質(zhì)量； （2）調(diào)整劑量?jī)?yōu)化工藝；（3）提高有效成分溶解度。15. 雙提法：蒸餾法和水醇法的結(jié)合。粉針劑：注射用無菌粉末，凡對(duì)熱不穩(wěn)定或在水溶液中以分解失效的藥物，均需要制成粉針劑，臨用前加適當(dāng)溶劑溶解、分散供注射用?；鞈乙盒妥⑸鋭?m以下的顆粒應(yīng)占99%，否則易引起靜脈栓塞。16. 滴眼劑：pH值 5-9 輸液劑濃配法：先將藥物配成濃溶液，加活性炭煮沸后，濾過，再用濾清的注射用水稀釋至所需濃度。稀配法：將原料直接溶解于注射用水配成所需濃度，加活性炭吸附處理后，藥液經(jīng)粗濾、精濾，即可供灌封。第11章 ：外用膏劑按基質(zhì)及形態(tài)分兩大類：1.軟膏劑：油脂性基質(zhì)、乳劑性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)軟膏。根據(jù)分散系統(tǒng)可分為溶液型、混懸型和乳劑性軟膏。 2.硬膏劑：膏藥（高級(jí)脂肪酸鉛鹽為基質(zhì)），貼膏劑（橡膠硬膏，橡膠為基質(zhì)巴布膏劑，親水性高分子材料為基質(zhì)貼劑，高分子材料為基質(zhì)） 不同皮膚的部位的通透性：耳廓后部腹股溝顱頂蓋腳背前下肢足底 皮膚破損有利于藥物穿透，皮膚溫度增加有利于藥物吸收，皮膚角質(zhì)層的水合作用能增加藥物吸收不同軟膏基質(zhì)中藥物吸收速度：O/W型乳劑基質(zhì)W/O型乳劑基質(zhì)吸水性軟膏基質(zhì)動(dòng)物油脂植物油烴類基質(zhì) 既具有一定的脂溶性又具有適當(dāng)水溶性的藥物的穿透作用最大。分子量愈大，吸收愈慢。 基質(zhì)中凡士林吸水性能力差；羊毛脂（wool fat）吸水性最好（中藥油膏常以麻油與蜂蠟熔合為基質(zhì)） 水溶性基質(zhì)：聚乙二醇（PEG）處方一：雪花膏（單位g）A 硬脂酸 300g 油相，與D、F生成銨皂與鈉皂為O/W乳化劑 B 液體石蠟 250g 油相C 石蠟 250g 油相D 三乙醇胺 80ml （與A生成銨皂O/W乳化劑）E 甘油 200ml （水相，保濕劑）F 硼砂 2g 水解成硼酸與NaOH,后者與A生成鈉皂為O/W乳化劑G 尼泊金乙酯 1g 防腐劑H 蒸餾水 920ml 水相處方二:硬脂酸 150g （油相，乳化劑成分）甘油單硬脂酸 30g （油相，輔助乳化劑）凡士林 100g （油相）氫氧化鉀 5g （乳化劑成分）甘油 100g （水相， 保溫劑）尼泊金乙酯 1g （防腐劑） 蒸餾水加至 1000g 水相處方三：親水基質(zhì)：硬脂醇（十八醇） 250g 增稠劑、穩(wěn)定劑白凡士林 250g 油相十二烷基硫酸鈉 10g 乳化劑丙二醇 120g 保濕劑,穿透促進(jìn)劑尼泊金 0.4g 防腐劑蒸餾水 330g 水相 處方四：硬脂酸 60g 油相硬脂醇（十八醇） 60g 油相，增稠劑、穩(wěn)定劑白凡士林 60g 油相液體石蠟 90g 油相吐溫-80 44g O/W型乳化劑司盤-60 16g W/O型乳化劑甘油 100g 保濕劑 山梨酸 2g 防腐劑蒸餾水 至 1000g 水相處方五：鹽酸克林霉素凝膠（水溶性基質(zhì)）鹽酸克林霉素 10g 主藥卡波普940 10g 基質(zhì)成分三乙醇胺 10g PH調(diào)節(jié)劑甘油 50g 保濕劑對(duì)羥基苯甲酸乙酯 0.5g 防腐劑蒸餾水加至 1000gO/W型乳化劑 一價(jià)皂：一價(jià)堿或一價(jià)有機(jī)堿與脂肪酸生成的新生皂 HLB值為1518 W/O型乳化劑多價(jià)皂：二、三價(jià)堿成脂肪酸生成的多價(jià)皂 HLB值低于6，較一價(jià)皂形成的基質(zhì)更穩(wěn)定軟膏劑的制法： 研和法、熔合法、乳化法 質(zhì)量要求軟膏劑應(yīng)色澤均勻，質(zhì)地細(xì)膩，具適當(dāng)粘稠性，易涂布于皮膚或粘膜上而不融化，但能軟化，無不良刺激，無粗糙感。 具有牛頓流體流動(dòng)性質(zhì)的液體可測(cè)定其粘度；非牛頓流體可用插度計(jì)測(cè)定其稠度。 取樣品加適量溶劑振搖，所得溶液遇酚酞或甲基橙不得變色。 WO型乳劑基質(zhì)pH8.5 OW型乳劑基質(zhì)pH8.3 離心試驗(yàn)2500rpm，30min，不分層。黑膏藥：指藥材、食用植物油與紅丹煉制成膏料，攤涂于裱背材料上，供貼敷于皮膚的外用劑型。 特點(diǎn)：保護(hù)、封閉和治療作用（外、內(nèi)治）；膏層較厚，作用持久；使用前必須預(yù)熱 制備流程：提取藥料煉油（關(guān)鍵）下丹成膏去“火毒”攤涂藥膏 （煉油要求：煉至“滴水成珠”。注意：防“老”、防“嫩”、防著火。煉油過嫩則膏藥質(zhì)軟，貼于皮膚易移動(dòng)，煉油過老則膏藥質(zhì)脆，黏著力小，易脫落。煉油程度：取有少許滴于水中，若藥油聚集成珠不散，則可。 下丹成膏:要求：膏不粘手，又稠度適當(dāng)。防太嫩、過老。 火毒：刺激性的低分子分解產(chǎn)物如醛、酮、脂肪酸等） 要求：在常溫下，二年內(nèi)不變質(zhì)，不失去粘性。橡膠膏劑：指藥物或藥材提取物與橡膠為主的基質(zhì)混合后，涂布于裱背材料上的外用劑型。 特點(diǎn)：（1）橡膠膏劑粘著力強(qiáng)，不預(yù)熱可直接貼于皮膚。 （2）不污染衣物，攜帶使用方便。 （3）但膏層較薄，藥效維持時(shí)間較短。 基質(zhì)：橡膠主要基質(zhì)，具有彈性，低傳熱性，不透氣不透水。增黏劑多為樹脂類，常用松香。 軟化劑增加可塑性；填充劑常用氧化鋅巴布劑膏劑：指藥材提取物、藥物與適宜的親水性基質(zhì)混