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文檔簡介

GSP認證現(xiàn)場檢查報告企業(yè)名稱 經(jīng)營范圍中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（除疫苗）認證范圍零售連鎖經(jīng)營方式零售檢查時間證書有效期5年檢查依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范受理編號綜合評定：食品藥品監(jiān)督管理局檢查組按照預定的檢查方案，對該藥店的經(jīng)營和管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查項目為180項，其中嚴重缺陷項目4項，主要缺陷項目58項，一般項目118項?？傮w情況如下：藥業(yè)連鎖有限責任公司第 門店成立于 年 月，經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。現(xiàn)有員工 人，其中執(zhí)業(yè)藥師 人。藥房現(xiàn)有營業(yè)面積 平方米。營業(yè)場所配有溫濕度計、電腦、冷藏柜等設備。該藥店人員組織基本健全，各項管理制度完善，藥品陳列布局合理，藥品的驗收養(yǎng)護規(guī)范，銷售和售后服務較好。經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，嚴重缺陷： 項；主要缺陷項： 項，占主要缺陷項 % ；一般缺陷： 項，占一般項目的 %。檢查組討論、綜合評定如下：該藥店符合(或者不符合)藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準，通過(或者不通過)GSP認證現(xiàn)場檢查(或者限期整改后復核檢查)。嚴重缺陷：0項主要缺陷：0項一般缺陷：8項。1.企業(yè)未制定藥品采購操作規(guī)程、藥品驗收操作規(guī)程（14101）。2.3.4.5.6.7.8.需要說明：該企業(yè)不經(jīng)營特殊管理藥品，14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728為合理缺項。組 員 簽 字組 長 簽 字 年 月 日說明: 1. 表中空間不足,可附頁。 2. 此表簽字復印件無效。GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目情況企業(yè)名稱認證范圍零售經(jīng)營方式零售經(jīng)營范圍嚴重缺陷： 項1.2.3.一般缺陷： 項。1.2.3.4.5.企業(yè)主管質(zhì)量負責人簽字： 年 月 日檢查組全體人員簽字： 2009年8月5日說明: 1. 表中空間不足,可附頁。 2. 此表簽字復印件無效。3. 此表一式兩份，認證中心和企業(yè)各執(zhí)一份。GSP認證

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