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發(fā)展精細化工產(chǎn)業(yè)已成世界性趨勢2010年09月03日 11:06鳳凰網(wǎng)財經(jīng)【大 中 小】【打印】 共有評論0條進入中投顧問機構(gòu)主頁精細化工是生產(chǎn)精細化學(xué)品的化工行業(yè)。目前，世界上對精細化工包括的范圍還沒有統(tǒng)一的定論。不過，由于精細化工產(chǎn)品具有附加值高、污染少、能耗低、批量小等特點，目前已成為世界各國和各大化工企業(yè)巨頭的重點發(fā)展對象。中投顧問化工行業(yè)研究員常軼智指出，近年來，能源短缺問題日益凸顯，發(fā)達國家為了本國經(jīng)濟發(fā)展的需要，不斷地調(diào)整其化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，將化工行業(yè)的發(fā)展重點逐漸轉(zhuǎn)向發(fā)展精細化工產(chǎn)品。一些國際型的化工大企業(yè)都在不斷的進行產(chǎn)業(yè)整合，朝精細化工方面轉(zhuǎn)型。例如，美國的杜邦、德國的巴斯夫、拜耳等企業(yè)近年來紛紛出售其基本化工原料產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)，轉(zhuǎn)向醫(yī)藥、農(nóng)藥、聚合物等精細化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展。據(jù)中投顧問發(fā)布的2010-2015年中國精細化工行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報告顯示，美國杜邦公司自20世紀(jì)80年代以來將公司的發(fā)展重點從石油化工轉(zhuǎn)向農(nóng)藥、醫(yī)藥、特種聚合物、復(fù)合材料、抗癌和抗衰老等藥物、保健品、仿生醫(yī)療品等精細化工產(chǎn)品的生產(chǎn)。而德國的巴斯夫、拜耳等企業(yè)也在重點開發(fā)農(nóng)用化學(xué)品、電子化學(xué)品、保健醫(yī)藥用品、醫(yī)療診斷用品、信息影像用品、宇航用化學(xué)品等精細化工產(chǎn)品。常軼智認為，由于這些化工企業(yè)巨頭對精細化工產(chǎn)品發(fā)展的重視，精細化工產(chǎn)品領(lǐng)域的生產(chǎn)技術(shù)和新產(chǎn)品開發(fā)都取得了較大的進展。近年來，像醫(yī)藥保健品、電子化學(xué)品、特種聚合物、復(fù)合材料等精細化工產(chǎn)品的發(fā)展十分迅速，使得世界精細化工的增長速度大大快于整個化學(xué)工業(yè)的發(fā)展。由此可見，精細化工產(chǎn)業(yè)具有較好的發(fā)展前景。中投顧問研究總監(jiān)張硯霖也指出，近年來，除了美國和德國之外，像日本、瑞士、韓國等國家也都出現(xiàn)了從傳統(tǒng)化學(xué)工業(yè)向精細化工產(chǎn)業(yè)升級加速的發(fā)展趨勢。而在我國，對精細化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也日漸重視，發(fā)展精細化工產(chǎn)業(yè)已成為世界性的趨勢。 中國生物化工產(chǎn)業(yè)未來有三大發(fā)展趨勢20世紀(jì)80年代后期，以基因工程為代表的高新技術(shù)的迅速崛起，為生物化工的進一步發(fā)展開辟了新的領(lǐng)域，它將為解決人類所面臨的資源、能源和環(huán)境等重大問題起到積極的作用。目前已有部分國家成立了專門的研究組織并制訂了該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中長期規(guī)劃，在國家相關(guān)政策以及資金等方面都給予了大力支持，使得生物化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?。近些年來，我國生物化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。有機酸中檸檬酸工藝和技術(shù)都已位居世界前列；乳酸，氨基酸中，賴氨酸和谷氨酸生產(chǎn)工藝和產(chǎn)量在世界上都占有一定的優(yōu)勢；微生物法生產(chǎn)丙烯酰胺已實現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)；甘油發(fā)酵水平也在不斷提高；微生物法生產(chǎn)丙烯酰胺、已二酸、透明質(zhì)酸、天門冬氨酸等產(chǎn)品的生產(chǎn)已具有一定的工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模；纖維素制乙醇技術(shù)已開始應(yīng)用；生物法生產(chǎn)高性能高分子、高性能膜、高性能液晶、生物可降解塑料等技術(shù)也在不斷完善等。尚普咨詢化工行業(yè)分析師認為，當(dāng)前的首要任務(wù)是要加大對生物高技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)及天然生物工程產(chǎn)品、及可再生資源生物加工工藝、動植物細胞培養(yǎng)的工藝與工程的開發(fā)力度。另外，在產(chǎn)業(yè)化方面，要充分利用現(xiàn)代生物化工技術(shù)改造現(xiàn)有及傳統(tǒng)生化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及設(shè)備，加速走向現(xiàn)代化步伐;大力發(fā)展氨基酸工程、蛋白質(zhì)工程等技術(shù)，為改變我國現(xiàn)有食品結(jié)構(gòu)，解決未來糧食缺乏的局面做出應(yīng)有的貢獻；利用現(xiàn)代生物化工技術(shù)，大力開發(fā)眾多的精細生物化工產(chǎn)品，如生物色素、甜味劑、酶制劑；深入開展生物催化劑和生物轉(zhuǎn)化的酶工程研究，其反應(yīng)過程比起傳統(tǒng)的化工過程具有不可比擬的優(yōu)越性；開展新型生化分離方法和工程研究，包括新型高效分離設(shè)備、分離介質(zhì)以及新的分離工藝和流程的研制開發(fā)。由于生物化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與傳統(tǒng)化工相比優(yōu)勢明顯，目前國家對生物化工產(chǎn)業(yè)的發(fā)展十分重視，尤其是在生物化工技術(shù)方面，如生物技術(shù)下游國家重點實驗室和國家生物化工研究開發(fā)中心的建設(shè)等，為我國生物化工產(chǎn)業(yè)提供了較好的技術(shù)支持。尚普咨詢分析師認為，目前生物化工產(chǎn)業(yè)出現(xiàn)了一些新的發(fā)展趨勢：一、工業(yè)結(jié)構(gòu)方面，行業(yè)與行業(yè)間的劃分將日趨模糊，企業(yè)間的合作將加大；二、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，生物化工產(chǎn)品正向?qū)I(yè)化、高科技、高附加值方向發(fā)展；三、技術(shù)水平方面，不斷提高菌株活力、發(fā)酵水平、生化反應(yīng)過程、分離純化水平，依然是目前生物化工面臨的課題。生物化工在工業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)業(yè)調(diào)整等方面的發(fā)展起著非常關(guān)鍵的作用。生物化工的發(fā)展將有力地推動生物技術(shù)和化工生產(chǎn)技術(shù)的變革和進步，產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。未來20%-30%的化學(xué)工藝過程將會被生物技術(shù)過程所代替，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將成為重要的化工產(chǎn)業(yè)。今后，隨著國內(nèi)生物技術(shù)水平的提高以及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程的加快，我國生物化工產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉硪粋€嶄新的發(fā)展時期。醫(yī)藥貿(mào)易高端市場發(fā)展趨勢全球醫(yī)藥市場發(fā)生深刻變化將對我國醫(yī)藥貿(mào)易產(chǎn)生深遠影響，傳統(tǒng)發(fā)展方式正在發(fā)生變化，特色原料藥、中高端診療設(shè)備、生物制藥的發(fā)展順應(yīng)國際市場需求，符合我國長期醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，存在較大增長潛力。同時，國際、國內(nèi)市場需求保持穩(wěn)定增長，新興市場潛力猶存，局部地區(qū)的政治動蕩和金融問題不會對我國醫(yī)藥出口產(chǎn)生較大影響，而國內(nèi)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化和升級才是關(guān)鍵因素。預(yù)計下半年我國醫(yī)藥出口將延續(xù)上半年的增長態(tài)勢，全年進、出口增幅將超過30%。在世界經(jīng)濟緩慢復(fù)蘇、全球醫(yī)藥市場格局變化和我國醫(yī)藥內(nèi)需發(fā)展強勁等內(nèi)外因素的共同作用下，我國上半年醫(yī)藥進出口貿(mào)易實現(xiàn)較大幅度增長，出口額213.82億美元，同比增長36.62%;進口額131.64億美元，同比增長45.67%?？傮w來看，全球醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢為我國醫(yī)藥外貿(mào)發(fā)展提供了有利的市場環(huán)境，仍保持快速增長勢頭，但不確定因素依然較多，傳統(tǒng)優(yōu)勢面臨新的挑戰(zhàn)，發(fā)展方式面臨轉(zhuǎn)變，高端市場有待突破，挑戰(zhàn)與機遇共存。上半年：出口額增三成(一)出口市場多元化成效顯著上半年，由于歐盟債務(wù)危機，美國、歐美經(jīng)濟復(fù)蘇緩慢，為了消化庫存、保持生產(chǎn)，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)努力實施市場多元化戰(zhàn)略，開拓國內(nèi)市場、新興國家市場和穩(wěn)住傳統(tǒng)出口市場齊頭并進，我國醫(yī)藥出口市場多元化得到進一步發(fā)展。截至6月，我對發(fā)達國家和地區(qū)歐盟、美國、日本醫(yī)藥出口增速分別為32.11%、29.49%、27.9%，三個市場合計占我國醫(yī)藥出口比重49.96%，比去年同期下降2.44個百分點。同時，對發(fā)達市場出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生明顯變化，醫(yī)療器械類產(chǎn)品繼續(xù)保持高速增長，增幅達到54.34%，而原料藥產(chǎn)品明顯放緩，增速為18.93%，低于平均28.63%的平均市場增幅。新興市場繼續(xù)高速發(fā)展，我對東盟、印度、巴西、俄羅斯醫(yī)藥出口增速分別為44.73%、31.31%、57.38%、53.43%,對上述四個新興市場出口共計45.08億美元，占出口總額的比重比上年同期提高約1個百分點。同時，新興醫(yī)藥市場容量仍在進一步擴大，根據(jù)全球貿(mào)易數(shù)據(jù)(GTI)分析，我國醫(yī)藥產(chǎn)品大多以原料藥、中低端醫(yī)療器械形式出口上述市場，以巴西市場為例，上半年巴西藥品同比下降3.81%，而來源于中國的進口增速達到了102.47%。同時對俄羅斯出口增幅達130.67%，我國中低端醫(yī)藥產(chǎn)品在新興市場具有較強優(yōu)勢。(二)醫(yī)療器械進出口貿(mào)易大幅增長，出口由中端向高端突破隨著技術(shù)進步，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，我國醫(yī)療器械中低端產(chǎn)品基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代，出口從中端向高端市場突破，同時，國內(nèi)市場面臨消費結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的巨大空間，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易迎來前所未有的發(fā)展機遇。出口方面，上半年我國醫(yī)療器械出口71.34億美元，同比增幅57.34%，占我國醫(yī)藥出口比重提高4.4個百分點，達33.37%。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品繼續(xù)保持了質(zhì)優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢，醫(yī)用敷料、一次性耗材、保健康復(fù)用品、口腔設(shè)備與材料出口分別增長108.25%、45.79%、53.41%、56.34%。歐、美、日等發(fā)達市場地位穩(wěn)固，市場占有率繼續(xù)提高，對新興市場呈爆發(fā)式增長，對東盟、印度、巴西市場增幅超過70%，爆發(fā)式增長主要有四方面原因：一是新興市場開始接受我國高性價比的醫(yī)療器械產(chǎn)品，市場認可度逐步提高;二是我國醫(yī)療器械企業(yè)在金融危機背景下加大市場多元化發(fā)展力度，新興市場開拓成效明顯;三是我國中低端醫(yī)療設(shè)備具備較高技術(shù)含量，達到了替代發(fā)達國家同類產(chǎn)品水平;四是由于成本上升，部分醫(yī)用敷料等產(chǎn)品出口價格大幅拉高，量價齊升進一步拉動出口額增長。同時，以X光機、CT、核磁共振、超聲、核成像設(shè)備為代表的高端診療設(shè)備出口顯著增長。其中，核磁共振成像裝置出口量大增55.13%，X射線斷層檢查儀、彩色超聲波診斷儀出口量增幅超過20%，出口市場范圍繼續(xù)擴大，對發(fā)達國家市場特別是歐盟市場增幅更為顯著。值得注意的是，高端診療設(shè)備出口仍由三資企業(yè)主導(dǎo)，占出口比重80.25%。 進口方面，國內(nèi)大醫(yī)院高端診療設(shè)備需求仍在進一步擴大，中高端診療設(shè)備持續(xù)大幅增長，截至6月，高端診療設(shè)備進口增幅達到14.54億美元，同比增長33.45%，超過去年同期增速。從進口品種看，國外醫(yī)療設(shè)備在我國高端市場中占據(jù)絕對優(yōu)勢，在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷等高技術(shù)壁壘產(chǎn)品方面占有重要比重，CT機、超聲波儀器、核磁共振、心電圖監(jiān)視儀等高端診療設(shè)備進口同比增長48%，該類產(chǎn)品在我國基本被GE醫(yī)療、美敦力、強生等跨國集團壟斷。而在“醫(yī)改”背景下，國內(nèi)二線、三線市場甚至農(nóng)村市場將成為跨國公司爭搶的潛力市場，目前，跨國集團為鞏固和擴張在中國醫(yī)療器械市場份額，通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等向中低端市場滲透。(三)大宗原料藥出口形勢不容樂觀受全球制藥工業(yè)轉(zhuǎn)移，我國成為全球初級原料藥供應(yīng)商的發(fā)展趨勢日趨明顯。從出口規(guī)?？矗习肽?，我國25種大宗原料藥出口量51.2萬噸，同比增長31.61%，而出口額僅小幅增長4.41%。導(dǎo)致上述局面的主要因素是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化，北美、歐盟、印度逐步退出了部分原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域，促使全球?qū)ξ裔t(yī)藥原料需求增長。但在國際市場需求擴大的同時，國內(nèi)企業(yè)則進行了更大規(guī)模的擴產(chǎn)，低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，使我國龐大的原料藥產(chǎn)能長期處于世界制藥工業(yè)的最底端，規(guī)模效益難以體現(xiàn)。青霉素類產(chǎn)品：截至6月，青霉素類原料藥累計出口1.12萬噸，同比下降12.10%;6APA、阿莫西林、青霉素工業(yè)鹽位列出口前三位。從目前形勢看，青霉素類產(chǎn)品在經(jīng)歷了去年超過30%的出口增長后，國際市場需求基本處于飽和狀態(tài)，由于年初供需局面有所逆轉(zhuǎn)，出口價格有所回升，同比增12.73%，但由于國內(nèi)產(chǎn)能巨大，同時有上兩輪價格大起大落的經(jīng)歷，國際客戶的理性也越來越強，出口價格短期明顯上漲難以持續(xù)。頭孢類產(chǎn)品：頭孢類產(chǎn)品出口繼續(xù)惡化。7-ACA出口價格在上月小幅反彈后，6月又跌落至73美元/公斤，而上半年實際出口量下跌9.39%，年內(nèi)，聯(lián)邦制藥、魯抗、華藥等各大企業(yè)7-ACA項目陸續(xù)開工及投產(chǎn)，產(chǎn)能翻番對出口價格形成巨大壓力，產(chǎn)能與市場需求嚴(yán)重脫節(jié)。此外，頭孢三嗪出口亦不容樂觀，6月出口價格已持續(xù)下跌至92美元/公斤，再創(chuàng)近兩年新低，其主要因素是蘇州東瑞、齊魯安替制藥、石藥等企業(yè)提高產(chǎn)能、擴大出口，打破了原福抗出口一家獨大的局面，預(yù)計該產(chǎn)品競爭態(tài)勢將會進一步惡化。維生素類產(chǎn)品：由于產(chǎn)業(yè)格局不同，維生素類產(chǎn)品市場明顯分化，維生素C上半年出口6萬噸，同比增長7.08%，出口價格下降5.51%，下跌幅度為30.53%。部分出口企業(yè)為爭奪出口市場份額，壓價現(xiàn)象明顯，同期出口價格大幅低于平均出口價格，競爭態(tài)勢進一步加劇。上半年，維生素E出口保持穩(wěn)定。近半年出口價格穩(wěn)定于每公斤17美元之間，目前全球維生素E需求仍在保持溫和增長，東盟市場成為新的熱點，出口量增幅達到40.07%，對北美、日本出口量分別增長30.24%、15.67%，對歐盟市場出口持平。從中長期看，由于國際藥用銷量穩(wěn)定，難以大幅增長，而化妝品級和飼料級市場需求繼續(xù)增長，同時，由于維生素E行業(yè)準(zhǔn)入壁壘較高，相對緩和的競爭有利于行業(yè)的良性發(fā)展，維生素E出口前景繼續(xù)看好。四環(huán)素類產(chǎn)品：四環(huán)素類出口形勢較好。由于四環(huán)素被用作動物生長促進劑的用途再度受到市場關(guān)注，國際市場需求被重新點燃，市場景氣度顯著回升，出口價格已經(jīng)形成了近兩年的持續(xù)上升通道，上半年出口0.97萬噸，同比增長40.66%，出口價格上漲16.47%，亞洲、歐美市場進一步穩(wěn)固，并占據(jù)主導(dǎo)地位。解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品：解熱鎮(zhèn)痛類原料藥由于去年大量出口導(dǎo)致國際客戶積累了大量庫存，上半年出口處于低迷狀態(tài)，整體出口量下滑22.28%;大宗品種撲熱息痛價格依然低迷，二季度出口有所回升，月出口量維持在40005500噸的水平，印度、印尼、尼日利亞、歐盟等市場需求穩(wěn)定。但撲熱息痛同樣存在較為嚴(yán)重的產(chǎn)能過剩問題，近兩年增量大于國際市場增長需求，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)之間存在降價競爭現(xiàn)象，行業(yè)周期性特征明顯。 肝素鈉：經(jīng)過去年的價格暴漲，肝素鈉原料藥由于二線出口企業(yè)產(chǎn)能提高、出口擴大，龍頭企業(yè)海普瑞出口比重有所下降，同時，由于全球肝素鈉需求量相對穩(wěn)定，導(dǎo)致國內(nèi)出口競爭局面出現(xiàn)，平均出口價格回落至9163美元/公斤，同比下降12.16%。同時，國內(nèi)下游產(chǎn)品肝素類藥物市場有望迅速擴容，將使肝素鈉原料藥需求保持旺盛。今年，海普瑞和千紅制藥將通過技術(shù)改造擴大產(chǎn)能，北大荒豐緣集團有限公司年產(chǎn)30噸肝素鈉項目已于4月中旬開工建設(shè)，達產(chǎn)后將成為國內(nèi)第二大肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)，同類企業(yè)的爭相加入將使原料資源稀缺加劇。因此，預(yù)計肝素鈉中長期發(fā)展將在國內(nèi)原料有限與國際國內(nèi)供求市場穩(wěn)定增長中維持相對平衡。(四)特色原料藥、制劑出口形勢樂觀出于成本和環(huán)保壓力，特色原料藥向亞洲生產(chǎn)轉(zhuǎn)移步伐加快，部分特色原料藥企業(yè)真正實現(xiàn)了與國際制藥企業(yè)的全面對接，轉(zhuǎn)移生產(chǎn)規(guī)模越來越大，很多與國際制藥集團建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，涉及品種越發(fā)豐富，且訂單穩(wěn)定持續(xù)。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月，以特色原料藥出口為主的浙江海正、華海等出口形勢大幅領(lǐng)先于傳統(tǒng)大宗原料藥，出口量同比增幅達46.71%，平均出口價格達到216.83美元/公斤，平均價格同比上漲24.18%，比較優(yōu)勢明顯。上半年西藥制劑出口9.45億美元，同比增長30.71%。制劑出口增長主要受外資企業(yè)拉動，目前，外資制藥跨國企業(yè)利用我國原料藥產(chǎn)業(yè)力量雄厚，加快制劑生產(chǎn)向中國轉(zhuǎn)移，三資企業(yè)制劑出口增速達到44.73%，所占出口比重提升至58.85%，出口價格是內(nèi)資企業(yè)的58倍，且絕大部分出口至發(fā)達國家市場。內(nèi)資制藥企業(yè)尤其民營企業(yè)的制劑出口有所增長，增幅為17%，但出口市場集中于亞洲和非洲市場，與三資企業(yè)存在明顯差距。(五)中藥類商品出口回升，對歐盟中成藥出口開始萎縮受中藥材價格大幅上漲因素影響，上半年，我國中藥類商品出口大幅增長42.95%，提取物、中藥材出口同比分別增長47.68%、31.33%，其中，中藥材出口價格同比上漲38.09%。亞洲市場權(quán)重繼續(xù)擴大，占我中藥類出口比重的59.04%。今年4月30日，歐盟于2004年公布的歐盟傳統(tǒng)草藥藥品指令所設(shè)定的草藥7年銷售過渡期期滿，根據(jù)指令，期限后出口歐盟的中成藥產(chǎn)品必須通過注冊才可以銷售，這對我國中成藥產(chǎn)品出口歐盟產(chǎn)生影響，上半年出現(xiàn)了明顯的前高后低走勢，出口高峰出現(xiàn)在3月，出口增幅高達506.37%，而到6月，出口已降至去年同期的50%。下半年：延續(xù)上半年增勢(一)傳統(tǒng)大宗原料藥出口放緩，特色原料藥發(fā)展起步目前，成本、效益和競爭環(huán)境等綜合因素將對大宗原料藥出口形成較大制約，歐美、印度市場增速持續(xù)放緩，大宗原料藥市場增速將轉(zhuǎn)向巴西、俄羅斯、東盟市場。而全球仿制藥市場的迅速發(fā)展使得制藥企業(yè)對于特色原料藥的需求越來越大，加之各國出于財政原因而削減藥品支出，我國制藥企業(yè)將在特色原料藥的供應(yīng)體系中扮演越來越重要的角色，大宗原料藥-特色原料藥-仿制藥發(fā)展模式在逐步形成，全球特色原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移開始加速。浙江、江蘇地區(qū)部分企業(yè)成為向特色原料藥發(fā)展的領(lǐng)頭羊，其中，浙江海正藥業(yè)、浙江華海藥業(yè)、江蘇恒瑞制藥等已經(jīng)擁有較強的成本控制能力和良好的軟硬件基礎(chǔ)以及豐富的美國和歐盟等規(guī)范市場認證的制劑產(chǎn)品儲備，海外銷售模式、銷售渠道也初具雛形，實現(xiàn)制劑出口的條件已具備，未來實現(xiàn)制劑出口將成為可能。 (二)生物制藥出口或?qū)⒂瓉硇碌陌l(fā)展空間國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定將生物產(chǎn)業(yè)列為現(xiàn)階段重點培育發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，提出要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平。生物醫(yī)藥十二五規(guī)劃確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單克隆抗體藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等，同時國家將拿出100多億元來支持重大新藥創(chuàng)制。國家將從100多個新藥中遴選出10多個品種，作為重大新藥創(chuàng)制重點支持對象，這些原創(chuàng)新藥可能成為打入歐美市場的先鋒。在這些品種中，生物藥和化學(xué)藥居多，其中有疫苗、單克隆抗體、蛋白質(zhì)藥物、抗癌藥物等。同時，未來5年，全球藥品專利到期規(guī)模高峰來臨，各國出于財政原因而削減藥品支出的意圖及規(guī)范市場生物仿制藥的放開，都將使全球生物制藥行業(yè)增長迅速，為未來生物仿制藥帶來巨大的發(fā)展空間。今年3月，世界衛(wèi)生組織WHO發(fā)布媒體公報稱，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)驗證符合國際標(biāo)準(zhǔn)。中國疫苗有望在今后12年中通過WHO的預(yù)認證。據(jù)此估測，一旦聯(lián)合國采購單位從中國企業(yè)大批購得疫苗，將對我國疫苗出口產(chǎn)生積極的推動作用。(三)制造業(yè)優(yōu)勢和技術(shù)進步繼續(xù)推動醫(yī)療器械產(chǎn)品出口高增長從近一年醫(yī)療器械出口統(tǒng)計分析，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展及市場需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速。與些同時，國內(nèi)企業(yè)的核心競爭力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)，此外，隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)水平的提高，與國外醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)差距漸漸縮小，常規(guī)醫(yī)療器械出口規(guī)模不斷擴大，醫(yī)用敷料、按摩器具、中低端診療設(shè)備在全球市場占有重要份額，對新興市場仍有巨大增長空間，高端醫(yī)療設(shè)備擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步實現(xiàn)進口替代，且部分產(chǎn)品批量出口主流市場。但是，我國醫(yī)療器械制造業(yè)醫(yī)療器械行業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，尤其在高端醫(yī)療器械方面與美歐日發(fā)達國家相比仍有較大差距，國內(nèi)企業(yè)需在醫(yī)療器械制造轉(zhuǎn)移的大背景下，逐步通過自主研發(fā)、合資等方式提高技術(shù)和品牌，進一步擴大國際市場份額。（信息來源：國際商報）國際醫(yī)藥市場新藥研發(fā)前景展望HIV藥物：新復(fù)合物和新種類時代來臨目前開發(fā)的抗人類免疫缺陷病毒（HIV）新藥主要是新一類的整合酶抑制劑，如吉利德科學(xué)公司的埃替拉韋（Elvitegravir）和ViiVHealthcare公司(英國葛蘭素史克與美國輝瑞兩大公司在HIV艾滋病領(lǐng)域合作成立的HIV艾滋病專業(yè)公司)的GSK1349572，有可能分別在2013年和2014年上市。與默沙東的雷特格韋片(Isentress)一樣，這些新藥都是阻止HIV病毒將染色體整合到宿主細胞DNA中的藥物。目前制藥行業(yè)都在關(guān)注新一代的整合酶抑制劑，未來新的及療效不錯的整合酶抑制劑仿制藥將會具有更好的發(fā)展空間。然而，由于Elvitegravir療效并不優(yōu)于Isentress，而且還具有同樣的耐藥性產(chǎn)生，因此吉利德科學(xué)公司還欲開發(fā)固定劑量復(fù)合劑特魯瓦達（Truvada），其生產(chǎn)的單片劑型的“雞尾酒”藥物有望成為全球的金標(biāo)準(zhǔn)。如果吉利德科學(xué)公司的“重磅炸彈”級固定劑量復(fù)合劑上市，必定會使目前100億美元的HIV市場有新的突破。另外，ViiVHealthcare公司同時正在開發(fā)整合酶的阻滯劑，而且該公司在HIV研發(fā)項目上投入了大量資金對新的非核苷類和CCR5（一種HIV受體）抑制劑進行研究。抗抑郁藥物：前景不甚樂觀國際知名的信息服務(wù)公司Datamonitor的分析師BenGreener認為：“抗抑郁藥物進入到了一個極具挑戰(zhàn)的時期。抗抑郁藥物市場已經(jīng)成熟并且大多數(shù)藥物即將專利期滿?！蹦壳?，抗抑郁藥物市場的領(lǐng)跑者為百優(yōu)解（Prozac）和文拉法辛（Effexor）；另外，通過靶向作用于兩種神經(jīng)遞質(zhì)5-羥色胺和去甲腎上腺素治療抑郁和焦慮的各種藥物也充斥著市場。目前，法國制藥公司施維雅（Servier）與瑞士諾華公司正在開發(fā)一種褪黑激素激動劑和5-羥色胺2c(5HT2C)拮抗劑藥物阿戈美拉?。╒aldoxan），他們可靶向作用于多巴胺和去甲腎上腺素神經(jīng)遞質(zhì)。Valdoxan雖然已在歐盟上市，不過銷量一直不佳，尋求在美國的上市或許可以助推其銷量。此藥最大的賣點就是抗抑郁療效和與常見的5-羥色胺再攝取抑制劑相比無性功能副作用，以及可促進睡眠。最近的研究顯示，Valdoxan療效略優(yōu)于Prozac和Effexor。Datamonitor預(yù)測Valdoxan有望成為“重磅炸彈”級藥物。疫苗：預(yù)防大流行疾病在制藥行業(yè)的研發(fā)投入中，疫苗開發(fā)再次成為許多大型制藥公司追逐的新領(lǐng)域。據(jù)市場調(diào)查公司KaloramaInformation的報告稱，未來疫苗市場將會以年均10%的速率增長，到2014年將會達到350億美元。疫苗開發(fā)是最經(jīng)濟的每投資1美元，將會為醫(yī)療保健費用節(jié)省720美元。當(dāng)今的疫苗開發(fā)巨頭葛蘭素史克、賽諾菲-安萬特和默沙東都具有可提高發(fā)展中國家衛(wèi)生水平的研發(fā)晚期階段的疫苗產(chǎn)品項目。葛蘭素史克已經(jīng)計劃在20年的時間內(nèi)，投資5億美元開發(fā)首個預(yù)防瘧疾的疫苗。目前瘧疾每年導(dǎo)致100萬兒童死亡，主要是在非洲和亞洲地區(qū)。葛蘭素史克的Mosquirix現(xiàn)正在非洲7個國家中對12000名兒童進行研究。賽諾菲巴斯德也在進行登革熱疫苗的開發(fā)。全球登革熱患病人口達到1億以上，由于沒有特效藥物，每年有200萬兒童死于此病。賽諾菲巴斯德的一個相關(guān)產(chǎn)品ChimeriVax目前處于期臨床研究階段。如果ChimeriVax在2014年能夠獲得批準(zhǔn)，銷量可達到5億美元。默沙東目前開發(fā)的金黃色葡萄球菌疫苗V710是從奧地利公司Intercell獲得的。近年來，甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌感染疾病的發(fā)生呈現(xiàn)上升勢頭。盡管目前全球患病人口僅為400萬，但是隨著發(fā)病率的增加，10年內(nèi)甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌感染患者將會達到驚人的數(shù)量。對200名晚期腎臟疾病腎透析患者(具有感染的高風(fēng)險)的期研究顯示，V710可誘導(dǎo)持續(xù)性的免疫應(yīng)答。諾華新型腦膜炎球菌疫苗4CMenB可有效預(yù)防B型腦膜炎球菌感染，有望在2013年上市。丹麥BavarianNordic公司的天花疫苗Immavune在期研究中也具有不錯的療效，而且Immavune聯(lián)合新的抗炭疽產(chǎn)品MVA-BN，可有效預(yù)防生化武器恐怖襲擊導(dǎo)致的大范圍炭疽病的流行。癌癥藥物：多靶點藥物開發(fā)面臨挑戰(zhàn)隨著基因組學(xué)和靶向治療時代的來臨，癌癥藥物的研發(fā)再次復(fù)興。赫賽汀(Herceptin)和格列衛(wèi)（Gleevec）就是單基因突變治療藥物的典范。在過去的12年里，許多癌癥藥物在期研究中遭遇失敗，其中包括巨型“重磅炸彈”級藥物阿瓦斯汀（Avastin）和索坦（Sutent）在多種常見腫瘤治療試驗中的失敗。所有這些都顯示，大多數(shù)癌癥都是多因素的、由多個基因和通路同時異常引起的，如何進行多靶點藥物開發(fā)將會面臨新的挑戰(zhàn)。不管怎樣，2011年將會有45種癌癥藥物會取得突破性進展，當(dāng)然離不開癌癥的靶向治療。賽諾菲-安萬特的Iniparib（一種具有PARP抑制活性的小分子）為首個治療轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌(占乳腺癌發(fā)病的15%20%)藥物。Iniparib靶向作用于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)，修復(fù)損傷的DNA，從而發(fā)揮治療作用。Iniparib與標(biāo)準(zhǔn)化療藥物聯(lián)合使用可以使患者整體存活率延長至12.3個月，比化療藥物組延長5個月。百時美施貴寶的單克隆抗體易普利姆瑪（Ipilimumab）有望成為惡性或者晚期黑素瘤一線治療藥物。黑素瘤是一種致死性的癌癥。Ipilimumab通過阻斷T細胞表面的特殊分子增加機體免疫反應(yīng)，通過改善免疫系統(tǒng)發(fā)揮對抗癌癥的作用，是首個具有改善3期或者4期黑素瘤存活率的藥物。期試驗顯示，服用Ipilimumab的黑素瘤患者，2年存活率為23%，而標(biāo)準(zhǔn)治療僅有14%。不過美國食品藥品管理局（FDA）決定把Ipilimumab的批準(zhǔn)時期延遲到今年3月份。美國SeattleGenetics公司的抗體藥物共軛體SGN-30(brentuximabvedotin)是為治療罕見淋巴瘤而開發(fā)的。預(yù)計FDA將會批準(zhǔn)此藥作為罕見病藥物用于治療霍奇金病和間變性大細胞淋巴瘤。期研究顯示，45名霍奇金病患者中有11名癥狀整體有所緩解，6名局部緩解?；谡娴难芯拷Y(jié)果，SeattleGenetics公司計劃在今年上半年與Millennium制藥公司合作就該藥的治療霍奇金病和間變性大細胞淋巴瘤兩種適應(yīng)證提出生物制品許可證申請（BLA）。美國Exelixis公司正在開發(fā)的一種骨癌藥物XL-184具有罕見的治療效果。XL-184可以通過切斷血液供應(yīng)和阻斷刺激腫瘤生長的MET蛋白兩種途徑作用于癌癥。對前列腺癌患者的期研究顯示，20名發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的患者中有19名損害縮小或者消失。馬薩諸塞州總醫(yī)院的前列腺癌專家MatthewR.Smith博士說：“還沒有其他藥物具有如此好的療效?！边@些研究結(jié)果也許會讓葛蘭素史克和百時美施貴寶抱憾，Exelixis公司正是從這兩家公司獲得的該藥物。在全球所有常見癌癥中，肺癌是最亟需治療的一種，主要是由于肺癌具有很高的死亡率。非小細胞肺癌(NSCL)占所有肺癌的85%，雖然此類型的肺癌增長相對緩慢，但因發(fā)現(xiàn)時往往已較晚或者不能手術(shù)而致死率較高。NSCL治療后的平均存活時間僅為1年。NSCL患者發(fā)病原因可能是兩個基因突變?nèi)绫砥どL因子受體（EFGR）和KRAS基因突變，以及其他分子通路發(fā)生改變。目前有三種處于晚期的NSCL藥物最具前景。輝瑞的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑克里唑蒂尼（Crizotinib）是一種靶向治療的晚期藥物，其研究結(jié)果引起研究者和醫(yī)生不小的轟動。Crizotinib可阻斷ALK基因(NSCL一型中的發(fā)病單因素)表達。Crizotinib的期研究結(jié)果顯示，82名受試患者中有72人的腫瘤縮小或者穩(wěn)定，具有很好的療效，而且部分患者的疾病無進展時間超過15個月。不過NSCL患者中只有2%7%屬于ALK突變型，在美國也就有大約10000名患者，通常是不吸煙的年輕人。Crizotinib及由輝瑞與雅培聯(lián)合開發(fā)的附帶診斷測試產(chǎn)品將會在今年向FDA提交新藥上市申請，為患者的個體化用藥創(chuàng)造條件。勃林格殷格翰的阿法替尼（Tovok，afatinib)雖是短效藥物，但卻是首個用于EGFR抑制劑治療失敗后肺癌患者的藥物。b/期試驗結(jié)果顯示，585名晚期EFGR和KRAS基因突變的NSCL患者服用afatinib后無進展生存期比安慰劑延長，分別為3.3個月和1.1個月；不過整體存活率卻分別為10.8個月和12個月，這一相互矛盾的結(jié)果也遭到多方的質(zhì)疑。因此，勃林格殷格翰目前正在對Tovok治療EGFR突變亞群患者進行兩項期試驗。英克隆公司（已被禮來收購）的治療晚期NSCL新藥Necitumumab目前處于期試驗階段，現(xiàn)由禮來和百時美施貴寶共同進行開發(fā)，有可能會從起初的治療NSCL發(fā)展到增加適應(yīng)證開發(fā)中，并有望于2015年上市。多發(fā)性硬化癥藥物：口服劑型時代來臨全球目前80億美元的多發(fā)性硬化癥藥物市場隨著未來新藥的上市，還具有翻一番的增長空間，其中最具決定性的因素就是注射劑型向口服劑型的轉(zhuǎn)變。繼諾華的首款用于治療多發(fā)性硬化癥口服藥物鹽酸芬戈莫德（Gilenya）獲批上市之后，德國默克、以色列梯瓦制藥、法國賽諾菲-安萬特和美國BiogenIdec都有多發(fā)性硬化癥藥物等待FDA的批準(zhǔn)。處于多發(fā)性硬化癥領(lǐng)域全球領(lǐng)導(dǎo)地位的BiogenIdec開發(fā)了BG-12(dimethylfumarate)，BG-12可以激活Nrf2通路，對抗引起神經(jīng)元和中樞神經(jīng)系統(tǒng)髓鞘發(fā)生炎癥和損傷的氧化應(yīng)激反應(yīng)(即多發(fā)性硬化癥的癥狀)。b試驗顯示，與安慰劑相比，BG-12可使復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者的大腦損害降低69%。兩種注射型單克隆抗體的期研究顯示亦具有改善多發(fā)性硬化癥的療效。羅氏的Ocrelizumab，在服用大劑量時與安慰劑相比可使大腦損害降低96%，服用低劑量時為89%，復(fù)發(fā)率分別降至80%和73%。健贊的阿侖單抗(Alemtuzumab)與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，在用藥5年后可使復(fù)發(fā)率降低87%。Alemtuzumab可靶向作用于某些T細胞、B細胞核其他淋巴細胞表面的CD52蛋白，從而發(fā)揮治療作用。狼瘡藥物：Benlysta一枝獨秀最近，自身免疫系統(tǒng)疾病藥物研發(fā)最受關(guān)注的就是半個世紀(jì)以來首個狼瘡新藥人類基因組科學(xué)公司和葛蘭素史克的人B淋巴細胞刺激因子(BLyS)抑制劑類新型藥物貝利木單抗（Benlysta）。目前，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療藥物是類固醇和其他免疫抑制劑，然而這些藥物副作用較大，還可能會使疾病癥狀惡化。去年11月，Benlysta獲得FDA咨詢委員會推薦批準(zhǔn)，為許多患者帶來了極大希望，然而其最終由于療效遭到質(zhì)疑而被FDA推遲批準(zhǔn)。盡管Benlysta的期試驗存在矛盾之處，不過由于目前市場上系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療藥物相對不足，該藥還是有望在今年上半年獲得FDA批準(zhǔn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物：JAK抑制劑方興未艾在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎口服藥物與高價的注射劑型之間的競爭中，輝瑞遙遙領(lǐng)先于Rigel、Incyte和Vertex制藥公司。這四家競爭者都是新型口服類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療藥物JAK抑制劑的開發(fā)者。對600名類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的期試驗顯示，輝瑞每天兩次的Tasocitinib具有緩解癥狀和增加活動功能作用，而且使3/4的患者疼痛和炎癥減輕。不過，Tasocitinib同時具有增加高密度膽固醇和低密度膽固醇的效應(yīng)，尤其是長期服藥的老年患者。據(jù)預(yù)測，JAK抑制劑類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物，Tasocitinib的年銷量可達到20億美元。戒煙藥：難尋亮點雖然全球戒煙藥市場已經(jīng)突破20億美元，不過此類藥物的效果仍受到很大爭議。目前已開發(fā)的戒煙疫苗有望能夠治療尼古丁成癮。其中，長效單次注射疫苗可以通過刺激免疫系統(tǒng)，產(chǎn)生特效的尼古丁抗體，進而使尼古丁在血流中聚集，導(dǎo)致尼古丁復(fù)合物由于體積太大難以通過血腦屏障，從而達到降低人體對尼古丁依賴的作用。目前正在開發(fā)的戒煙疫苗有納比生物制藥公司/葛蘭素史克的尼古丁結(jié)合疫苗（Nicvax）和諾華的NIC-002。注：“重磅炸彈”級藥物：年銷量超過10億美元；超級“重磅炸彈”藥物：年銷量超過20億美元；巨型“重磅炸彈”藥物：年銷量超過30億美元。（信息來源：商務(wù)部）2010年醫(yī)藥對外貿(mào)易形勢分析及2011年年展望2010年以來，世界經(jīng)濟繼續(xù)緩慢復(fù)蘇，國際醫(yī)藥市場需求穩(wěn)定，國內(nèi)醫(yī)藥市場持續(xù)較快增長，穩(wěn)出口、擴進口政策效應(yīng)繼續(xù)顯現(xiàn)，醫(yī)藥企業(yè)整體競爭力進一步提升，新興醫(yī)藥市場開拓成效明顯，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化取得實質(zhì)性進展。在這些因素共同作用下，我國醫(yī)藥外貿(mào)易呈現(xiàn)恢復(fù)性較快增長態(tài)勢，進、出口規(guī)模均超過去年水平，總體好于預(yù)期。一2010年我國醫(yī)藥對外貿(mào)易運行情況（一）醫(yī)藥進出口增速全面恢復(fù)，貿(mào)易平衡得到改善2010年，我國醫(yī)藥進出口總額601.97億美元，比上年同期增長24.57%。其中出口397.33億美元，增長24.87%；進口204.64億美元，增長23.98%。這即得益于國內(nèi)外環(huán)境整體有所改善和穩(wěn)出口、擴進口政策效應(yīng)繼續(xù)顯現(xiàn)，更與我國醫(yī)藥企業(yè)競爭力進一步增強、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級密切相關(guān)，其中，原料藥、醫(yī)用敷料等初級產(chǎn)品出口快速恢復(fù)；西藥制劑、診療設(shè)備出口能力增強，我國醫(yī)藥產(chǎn)品在國際市場的競爭力進一步提高。同時，2010年我國開始推行并逐步實施新醫(yī)療改革政策，國內(nèi)醫(yī)藥市場需求進一步擴大，醫(yī)藥進口增幅明顯擴大，進出口順差沒有因出口增長出現(xiàn)進一步擴大，順差占進出口額比重為31.69%，與去年基本持平，醫(yī)藥貿(mào)易步入健康發(fā)展軌道。圖.年度醫(yī)藥出口、進口增長情況（二）歐、美、日等主要市場呈恢復(fù)性增長，我國醫(yī)藥產(chǎn)品競爭力進一步加強發(fā)達國家仍是我醫(yī)藥主要出口市場，歐美日占我國醫(yī)藥出口54.36%，合計增幅為21.69%，其中美、日經(jīng)濟緩慢復(fù)蘇，經(jīng)濟數(shù)據(jù)向好，根據(jù)全球貿(mào)易統(tǒng)計（GTI）數(shù)據(jù)顯示，2010年1至11月，美國、日本醫(yī)藥貿(mào)易同比增幅分別為12.96%、27.34%。歐盟市場仍受債務(wù)危機拖累，主要經(jīng)濟體與邊緣國家經(jīng)濟形勢呈現(xiàn)兩極分化，主要國家德國和法國經(jīng)濟增長勢頭向好，西班牙、葡萄牙等部分國家經(jīng)濟復(fù)蘇前景不明，歐盟醫(yī)藥進口額小幅增長4.54%。而我對美國、歐盟醫(yī)藥出口有較大幅度增長，增速分別達到24.88%、25.71%，其重要因素是我國中高端醫(yī)藥產(chǎn)品增幅顯著，產(chǎn)品競爭力進一步加強，醫(yī)藥產(chǎn)品市場份額繼續(xù)提高，。（三）新興醫(yī)藥市場快速發(fā)展，市場多元化成效明顯 2010年以來，新興市場和發(fā)展中國家經(jīng)濟較快增長，與我國雙邊經(jīng)貿(mào)合作不斷加深，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)開拓新興市場的積極性和主動性明顯增強，市場多元化取得明顯成效。今年，我對東盟、印度、巴西、俄羅斯醫(yī)藥出口分別為35.76、33.86、8.96和6.3億美元，同比分別增長29.15%、34.55%、30.01%和39.16%。對上述四個新興市場出口共計84.88億美元，占出口總額的比重比上年同期提高1.34個百分點。同時，上述醫(yī)藥市場容量巨大，巴西、俄羅斯近一年從全球醫(yī)藥進口總值分別達到96.6、56.2億美元，并以29.92%、40.12%的增速發(fā)展，目前我國醫(yī)藥產(chǎn)品占兩個市場的進口份額不到1%,而我國醫(yī)藥產(chǎn)品與之具有較強的互補性，原料藥、西藥制劑、診療設(shè)備等主要品種具備相當(dāng)?shù)母偁巸?yōu)勢，市場潛力很大，有望在2011年繼續(xù)擴大其市場份額。（四）西藥制劑和診療設(shè)備出口比重提高，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化取得實質(zhì)性進展2010年西藥制劑和診療設(shè)備出口邁出了新的臺階，其中，西藥制劑出口14.97億美元，增長31.19%，增速最高的地區(qū)包括東盟、印度、巴西和俄羅斯，出口增幅分別為44.88%、72.96%、61.73%、65.27%，同時，由于國際制藥集團生產(chǎn)重心逐步向亞洲轉(zhuǎn)移，跨國制藥企業(yè)繼續(xù)擴大對華投資，促進我對歐盟、美國制劑出口也出現(xiàn)可觀的增長，增幅分別為34.32%、25.49%。數(shù)據(jù)顯示，部分原料出口企業(yè)向制劑轉(zhuǎn)型速度加快，制劑出口比重提高，西藥制劑出口有望步入高增長軌道。診療設(shè)備出口45.44億美元，同比增長25.56%，產(chǎn)品技術(shù)升級換代得到充分體現(xiàn)，出口價格大幅提高34.95%，出口市場繼續(xù)擴大，歐美市場穩(wěn)定增長，對印度、俄羅斯、巴西市場增長明顯，增速分別為62.84%、59.40%、46.06%，市場份額有較大提高，國產(chǎn)核磁共振、X光成像裝置等高端醫(yī)療設(shè)備開拓了新的市場，整體出口形勢樂觀。（五）原料性產(chǎn)品價格有所回升，全球市場占有率進一步提高原料藥出口擺脫金融危機影響，出口量保持穩(wěn)定增長，出口203.01億美元，增長26.19%，占醫(yī)藥出口比重51.09%，平均價格回升2.27%。原料藥出口恢復(fù)除我國原有醫(yī)藥化工的基礎(chǔ)外，更得益于三個方面的市場因素，一是印度從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型加快，加大了對我國原料藥的依賴，我對印度原料藥出口增幅達到了34.72%；二是我國原料藥繼續(xù)擠占基本飽和的歐盟、北美市場，市場份額得以繼續(xù)提高，以美國為例，根據(jù)全球貿(mào)易統(tǒng)計（GTI），截至2010年11月，我對美國抗菌素、維生素、解熱鎮(zhèn)痛類大宗原料藥出口增長5.63%，市場份額提升3.22個百分點，至53.15%；三是新興醫(yī)藥市場制藥工業(yè)快速發(fā)展，對我原料藥需求加大，對印度、俄羅斯、巴西、東盟總體增幅達到29.22%，市場占有率同步提高。以上因素促使我國原料藥在價格基本穩(wěn)定并略有回升的條件下實現(xiàn)恢復(fù)性增長。（六）加工貿(mào)易增長快于一般貿(mào)易，國際醫(yī)藥集團加快在中國布局我國醫(yī)藥出口仍以一般貿(mào)易為主體，全年醫(yī)藥一般貿(mào)易出口307.50億美元，同比增長25.37%，占醫(yī)藥出口比重77.39%,加工貿(mào)易出口78.17億美元，同比增長22.46%。醫(yī)藥加工貿(mào)易中，三資企業(yè)占74.84%，增速達到21.27%，數(shù)據(jù)顯示國際醫(yī)藥跨國集團繼續(xù)加大向我國的投資力度，加速在中國布局。民營企業(yè)醫(yī)藥出口取得了較快的發(fā)展，在繼續(xù)保持原料藥、醫(yī)用敷料、保健康復(fù)用品等低端產(chǎn)品優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，在西藥制劑、診療設(shè)備方面有較大突破，出口額170.94億美元，同比增長30.44%，占總出口比重的43.02%，比去年提高1.8個百分點，其中，原料藥、西藥制劑、診療設(shè)備出口分別增長31.45%、31.20%、26.46%。二我國醫(yī)藥對外貿(mào)易存在風(fēng)險2011年我國對外貿(mào)易穩(wěn)出口、擴進口政策將延續(xù)，醫(yī)藥對外貿(mào)易發(fā)展具備不少有利條件，但外部不確定因素仍然較多，歐美經(jīng)濟復(fù)蘇緩慢，國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)成本繼續(xù)上升，企業(yè)經(jīng)營壓力增大，醫(yī)藥對外貿(mào)易形勢不容樂觀。（一）歐美日等主要醫(yī)藥市場經(jīng)濟復(fù)蘇緩慢，外需增長空間有限目前，世界經(jīng)濟復(fù)蘇態(tài)勢沒有改變，但不確定因素依然較多，可能在較長期間內(nèi)低位徘徊。去年下半年以來，由于大規(guī)模刺激政策到期或效應(yīng)逐步減弱，美國、日本經(jīng)濟復(fù)蘇明顯放緩，歐洲經(jīng)濟復(fù)蘇受較大范圍的債務(wù)危機影響，后續(xù)增長乏力。巴西、印度、俄羅斯等新興經(jīng)濟體雖然保持較快增長，但通脹壓力增大，經(jīng)濟下行風(fēng)險也在積累。國際貨幣基金組織已將2011年世界經(jīng)濟增長預(yù)期由4.3%下調(diào)到4.2%，明年國際市場需求增長空間有限。（二）醫(yī)藥制造成本不斷上升，企業(yè)經(jīng)營壓力持續(xù)增加2010年，國內(nèi)原材料價格上漲，勞動力成本上升幅度較大，企業(yè)已經(jīng)感受到較大壓力，其次，節(jié)能環(huán)保成本增加客觀上增加了企業(yè)的經(jīng)營成本，從目前情況分析，上述問題今年依然難以得到緩解，勢必擠壓企業(yè)利潤空間，影響企業(yè)出口積極性。（三）國內(nèi)中低端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨日趨激烈的同質(zhì)化競爭在總量增長的同時，部分大宗原料藥價格仍處于較低水平，其主要問題是國內(nèi)產(chǎn)能擴大，原有平衡被打破，引發(fā)激烈的市場競爭。其中，維生素C因新產(chǎn)能加入，國際市場供求關(guān)系進一步惡化，出口價格呈直線下降；由于印度對青霉素工業(yè)鹽和6-APA我實施反傾銷調(diào)查，銷售競爭集中在產(chǎn)業(yè)鏈下游的阿莫西林和氨芐西林上，市場供大于求，價格競爭激烈；前期價格較為穩(wěn)定的維生素B12走勢也存在很多不確定性，華北制藥、河北玉星、寧夏多維等主要生產(chǎn)企業(yè)通過降低成本和技術(shù)升級，有望在近期實現(xiàn)擴產(chǎn)，供求關(guān)系將發(fā)生失衡，供大于求將進一步加劇。國內(nèi)同質(zhì)化競爭仍是制約我國原料藥出口價格難以上漲的主要因素。（四）醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級面臨較高的技術(shù)門檻從全球的制藥產(chǎn)業(yè)格局來看，美國，日本和歐洲的大型原研藥企業(yè)處于產(chǎn)業(yè)鏈的最高端，全球性仿制藥企業(yè)處于整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的中段,中國制藥企業(yè)在全球分工中主要利用成本優(yōu)勢和付出環(huán)境代價，向歐美，日本和印度制藥企業(yè)提供原料藥。目前，中國制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)&制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機遇，有望參與并分享規(guī)范市場制劑的高容量和高盈利，但與全球仿制藥企業(yè)相比，我國藥企在原料的工藝、輔助材料、新技術(shù)、創(chuàng)新劑型等方面有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)差距，克服技術(shù)門檻，實現(xiàn)整體技術(shù)突破將是一個長期曲折的過程。三我國醫(yī)藥對外貿(mào)易預(yù)測與展望（一）產(chǎn)品升級帶動醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展將成為我國醫(yī)藥外貿(mào)增長的主線國際金融危機爆發(fā)后，我國醫(yī)藥企業(yè)面臨了前所未有的困境，經(jīng)過危機的洗禮，我國醫(yī)藥企業(yè)整體國際競爭力顯著提高，活力有所增強，結(jié)構(gòu)調(diào)整加快，出口產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值進一步提高。從目前情況看，診療設(shè)備已具備穩(wěn)固的基礎(chǔ)，在國際分工中已具備產(chǎn)業(yè)鏈長和規(guī)模經(jīng)濟的基礎(chǔ)，企業(yè)綜合優(yōu)勢逐步提高，形成了出口產(chǎn)品涵蓋面廣，對發(fā)達國家和新興市場同步發(fā)展的有利局面，抗外需波動和分散風(fēng)險的能力較強，有利于形成持續(xù)穩(wěn)定的增長局面。（二）原料藥等中低端產(chǎn)品市場競爭力將得以保持我國作為原料藥和醫(yī)藥中間體全球最大的供應(yīng)商，已經(jīng)樹立了其牢固的國際地位,從生產(chǎn)方面來看，我國可生產(chǎn)1500多種化學(xué)原料藥，產(chǎn)能達200多萬噸，約占全球產(chǎn)量的1/5以上，是我國醫(yī)藥工業(yè)的支柱。出口方面，我國醫(yī)藥保健品出口50%以上是原料藥產(chǎn)品，而近年來，我國原料藥出口的競爭主要來自于印度，由于印度制藥工業(yè)繼續(xù)向下游轉(zhuǎn)移，國際競爭形勢日趨緩和。今年國際原料藥市場在歐盟、美國市場增幅低于5%，而我國對歐盟、美國出口增幅達到23.35%、23.78%，其主要原因是市場份額得以繼續(xù)擴大，質(zhì)優(yōu)價廉的競爭優(yōu)勢進一步保持。（三）國際市場風(fēng)險與機遇共存2011年，全球經(jīng)濟緩慢復(fù)蘇仍是主旋律，歐美醫(yī)藥市場增長有限，新興醫(yī)藥市場繼續(xù)大幅增長存在一定的不確定性，世界經(jīng)濟復(fù)蘇將是一個曲折漫長的過程，國際醫(yī)藥市場需求的持續(xù)性增長并不樂觀，我國醫(yī)藥出口風(fēng)險加大。而與此同時，醫(yī)藥市場的剛性需求保證了市場的相對穩(wěn)定，為我國醫(yī)藥出口企業(yè)創(chuàng)造了兩個難得的機遇，一是對歐美日市場仍有潛力可挖，中高端醫(yī)藥產(chǎn)品出口初見成效，低端產(chǎn)品市場占有率有望進一步提高；二是市場多元化戰(zhàn)略進一步深化，新興醫(yī)藥市場開拓方興未艾，我國醫(yī)藥產(chǎn)品優(yōu)勢將進一步體現(xiàn)，有利于我國醫(yī)藥企業(yè)進一步擴大市場份額。（四）國內(nèi)醫(yī)藥市場仍將保持平穩(wěn)較快發(fā)展 2011年將是我國新醫(yī)改繼續(xù)向縱深發(fā)展的一年，“十二五”規(guī)劃實施將給醫(yī)藥經(jīng)濟注入新活力新動力，平穩(wěn)增長依然是醫(yī)藥市場發(fā)展的主旋律，隨著社會保障制度的逐步完善，公共衛(wèi)生體系建設(shè)提速，疾病預(yù)防控制體系的完善，醫(yī)療衛(wèi)生基礎(chǔ)建設(shè)的加強和新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的建立，為醫(yī)藥經(jīng)濟的快速發(fā)展提供了十分有利的市場契機，醫(yī)藥經(jīng)濟將保持較高發(fā)展速度，但競爭將更加激烈，結(jié)構(gòu)調(diào)整進一步加快，市場藥品價格總體走低，農(nóng)村醫(yī)藥市場將有較大發(fā)展。綜合考慮各種因素，2011年中國醫(yī)藥對外貿(mào)易將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，但增速將有所回落。首先，原料藥出口將由快速恢復(fù)性增長轉(zhuǎn)向穩(wěn)定增長，增長的動力來自與歐美市場份額繼續(xù)擴大和新興市場的需求增長，增幅將有所下降。其次，醫(yī)用敷料、保健康復(fù)用品等傳統(tǒng)的勞動密集型