和布克賽爾縣藥品安全專項整治工作匯報.doc

和布克賽爾縣藥品安全專項整治工作匯報尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們： 首先，歡迎塔城地區(qū)藥品安全專項整治檢查評估領(lǐng)導(dǎo)小組一行蒞臨我縣檢查指導(dǎo)工作。下面，我就自治縣近年來開展藥品安全專項整治情況進(jìn)行匯報，不妥之處，敬請批評指正。自2009年1 0月以來，自治縣認(rèn)真貫徹落實國家局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見（國食藥監(jiān)辦2009342號）、自治區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知（新政辦發(fā)2011102號）的精神，并在全縣范圍內(nèi)開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，取得了一定成效。一、精心組織，周密部署，確保藥品專項整治取得實效自治縣認(rèn)真貫徹落實塔城地區(qū)行署藥品安全專項整治工作部署，確定了六項措施并立即組織實施。一是成立領(lǐng)導(dǎo)小組，將藥品安全工作納入政府工作目標(biāo)管理，召開全縣食品藥品安全工作會議，全面安排部署自治縣食品藥品安全工作，與11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)場和16個成員單位簽訂目標(biāo)責(zé)任書。形成了條塊結(jié)合、上下聯(lián)動、齊抓共管的工作局面。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。圍繞各項任務(wù)，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強化督促檢查，完善監(jiān)管制度，健全責(zé)任體系，扎扎實實地開展了藥品專項整治各項工作。三是制定實施方案，根據(jù)塔城地區(qū)藥品安全專項整治方案和自治區(qū)局、地區(qū)局藥品安全專項整治統(tǒng)一部署，制定出臺了和布克賽爾縣藥品安全寺項整治實施方案，進(jìn)一步明確藥品安全專項整治工作目標(biāo)、總體要求、具體措施和工作分工。四是及時召開各鄉(xiāng)鎮(zhèn)場、成員單位負(fù)責(zé)人會議，把有關(guān)工作任務(wù)逐一分解到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（場）、成員單位和具體工作人員，層層明確任務(wù)、落實責(zé)任，確保整治工作迅速、有序、高效的開展，建立聯(lián)席會議制度，確保長效機制建設(shè)。五是嚴(yán)格執(zhí)行工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，將整治工作納入機關(guān)月度考核及年度目標(biāo)考評，明確在專項整治中工作不力、監(jiān)管失職的將嚴(yán)肅追究當(dāng)事人責(zé)任。六是充分利用各種新聞媒介，大力組織開展藥品安全知識宣傳活動，通過組織成員單位入鄉(xiāng)進(jìn)村開展藥品安全知識宣傳，發(fā)放宣傳資料與食品藥品安全手冊)、掛橫幅、擺展板、測量血壓、知識競賽等形式，營造了良好的藥品安全環(huán)境。 二、明確目標(biāo)，突出重點，扎實開展藥品安全專項整治 為進(jìn)一步加強全縣藥品市場監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全，我縣從以下幾個方面加強了藥品市場專項整治工作。一是認(rèn)真落實企業(yè)藥品質(zhì)量責(zé)任制。與轄區(qū)86家涉藥單位簽訂藥品質(zhì)量安全責(zé)任書，明確第一責(zé)任人。二是完善企業(yè)信用管理。對轄區(qū)86家藥品（器械）經(jīng)營企業(yè)和使用單位建立了誡信檔案。每年對誠信度進(jìn)行劃分，對誠信度差的企業(yè)予以媒體曝光，并限期整改。將舉報投訴電話、公示牌懸掛在轄區(qū)所有零售企業(yè)醒目位置，方便群眾舉報監(jiān)督。三是開展藥品電子監(jiān)管工作。對轄區(qū)25家藥品經(jīng)營企業(yè)安裝藥品電子監(jiān)管軟件，實施藥品電子監(jiān)管，極大地提高工作效率，降低了監(jiān)管成本。四是開展打擊非法行醫(yī)、銷售假冒偽劣藥品、發(fā)布虛假違法廣告、非藥品目充藥品、醫(yī)用氧、疫苗質(zhì)量、含麻黃堿類復(fù)合劑、高考期間、重大節(jié)假日期間，特殊藥品，醫(yī)療器械等專項整治行動。2009年10月至今，共出動執(zhí)法車輛288臺次，執(zhí)法人員864人次。查處違法案件14起，下達(dá)責(zé)令改正通知書12份，其中立案14起，涉案金額0.6萬元，罰沒收入2.3萬元。五是不斷規(guī)范從業(yè)行為。結(jié)合政風(fēng)行風(fēng)評議活動，對群眾反映大，問題多的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的針對性專項檢查，針對部分駐店藥師脫崗現(xiàn)象，積極采取措施，要求每家藥店定期上報藥師在崗時間表，并要求每位駐店藥師按照GSP認(rèn)證規(guī)定佩戴胸卡上崗。同時加強8小時之外營業(yè)時間的檢查，有效規(guī)范了藥械市場秩序。六是加強基本藥物監(jiān)管。我縣是塔城地區(qū)實施基本藥物制度試點縣，為確保基本藥物質(zhì)量安全，我們制定了和布克賽爾縣基本藥物流通監(jiān)管工作實施方案，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，加大對基本藥物配送企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)巡查力度，加強對配送企業(yè)儲存、配送條件等的監(jiān)督檢查，為做好試點工作奠定了基礎(chǔ)。七是做好藥品抽驗工作。配合地區(qū)食品藥品監(jiān)管局安排，做好藥品日常監(jiān)督抽查工作，截止目前，已抽檢藥品20個批次，基本藥物抽驗4批次，抽檢單位18家。八是加強特殊藥品管理。制定特殊藥品監(jiān)管實施方案，要求特殊藥品經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品和精神藥品管理條例、易制毒化學(xué)品管理條例、反興奮劑條例、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法等相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，確保特殊藥品管得住、用得上、不出現(xiàn)任何問題。九是相關(guān)部門密切合作。我縣成立了縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)、食藥監(jiān)局、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、廣電、郵政、經(jīng)貿(mào)委等部門負(fù)責(zé)人為成員的縣藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，在專項整治中，六部門積極配合，通力協(xié)作，共同推動專項整治深入開展，充分發(fā)揮了各部門齊抓共管的優(yōu)勢，形成了強大的監(jiān)管合力。十是各部門職責(zé)分工明確。由縣藥品監(jiān)局作為牽頭單位，依據(jù)各成員單位的日常監(jiān)管工作有重點的督查管理，如縣衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)加強對臨床用藥管理和基本藥物使用的管理；配合食品藥品監(jiān)管部門開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項檢查、整治非藥品冒充藥品、規(guī)范藥房創(chuàng)建等工作，對醫(yī)務(wù)人員合理用藥行為進(jìn)行監(jiān)督管理。縣公安局：配合有關(guān)部門對制售假劣藥械等重大案件進(jìn)行查處，打擊利用互聯(lián)網(wǎng)媒體發(fā)布虛假廣告銷售假藥、通過寄遞等渠道銷售假藥等違法行為，對違法行為進(jìn)行集中整治?？h廣電局：負(fù)責(zé)配合做好廣播電視新聞宣傳工作；配合工商部門加大對違法藥品廣告的查處力度；組織所屬媒體開展藥品安全公益性宣傳活動，提高群眾安全用藥意識等等。十一是繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機制。我縣已建立縣、鄉(xiāng)、村三級管理網(wǎng)絡(luò)，全縣11個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均聘請了2名食品藥品藍(lán)督協(xié)管員，每個行政村都聘請了1名信息員，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。同時，建立各項工作制度，加強對協(xié)管員的培訓(xùn)和管理，今年，已培訓(xùn)協(xié)管員18人次。 通過二年來的深入整治，有力的震懾了涉藥涉械單位的違法行為，進(jìn)一步提高了藥品質(zhì)量控制水平，凈化了藥械市場。截至目前，我縣沒有發(fā)生一起重大藥品安全事件，有效的保證了全縣各族人民群眾的用藥安全，為下一步開展工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。但同時也存在著一些困難和問題：一是監(jiān)管力量薄弱。我縣藥品經(jīng)營點分布廣，監(jiān)管人員少，基層又沒有專職人員從事食品藥品監(jiān)管工作，影響了監(jiān)管效力。二是監(jiān)管技