甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法.doc

附件1甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作，依據(jù)獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，制定本辦法。第二條 省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查驗(yàn)收管理工作的組織。成立甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作辦公室（簡(jiǎn)稱獸藥GSP工作辦公室），辦公室設(shè)在省獸藥飼料監(jiān)察所，具體負(fù)責(zé)日常管理工作。各市（州）獸醫(yī)行政管理部門具體負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GSP的實(shí)施工作。第二章 組織與實(shí)施第三條 省獸醫(yī)局根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的要求，依照獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和本辦法的規(guī)定，制定甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。第四條 省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)組織實(shí)施全省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和特殊獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收；負(fù)責(zé)制訂、修訂獸藥GSP檢查驗(yàn)收規(guī)定。市（州）獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)獸藥GSP實(shí)施方案，組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。第五條 省獸醫(yī)局組織建立全省獸藥GSP檢查員庫(kù)。獸藥GSP檢查員的管理工作按照甘肅省獸藥GSP檢查員管理辦法的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第六條 在獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作中，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和本辦法的有關(guān)規(guī)定。第三章 申請(qǐng)與受理第七條 申請(qǐng)開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可，接受獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：（一）具有企業(yè)法人資格；（二）企業(yè)經(jīng)自查，符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定的條件和要求。第八條 申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)，應(yīng)填報(bào)甘肅省獸藥獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書（附錄1），并提交以下資料：（一）基本情況說(shuō)明；（二）法定代表人身份證復(fù)印件；（三）人員基本情況和質(zhì)量管理人員學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；（四）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能圖；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件;（六）主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明；（七）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄；（八）獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄；（九）已銷售或擬銷售獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件。獸藥GSP實(shí)施前已開(kāi)辦的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除提供（一）至（九）項(xiàng)所列資料外，還須提供獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品和進(jìn)口獸藥的企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)按照獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法和獸藥進(jìn)口管理辦法的規(guī)定，提供相應(yīng)的資料和證明文件。申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收的企業(yè)應(yīng)將申報(bào)材料及獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表裝訂成冊(cè)一式二份（含電子版）報(bào)市（州）獸醫(yī)行政管理部門。第九條 市（州）獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料進(jìn)行審查，獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和特殊獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)申報(bào)材料須經(jīng)市（州）獸醫(yī)行政管理部門初審后報(bào)省獸醫(yī)局審查（以下簡(jiǎn)稱“審查部門”）。第十條 市（州）獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在受理企業(yè)申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)完成獸藥GSP有關(guān)申報(bào)材料的審查，審查合格的，由審查部門組織安排獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查；審查不合格的，說(shuō)明原因，退回申請(qǐng)。第四章 現(xiàn)場(chǎng)檢查第十一條 審查部門對(duì)材料審查合格的企業(yè)，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間為1-2天。第十二條 各級(jí)審查部門從甘肅省獸藥GSP檢查員庫(kù)中按照同縣區(qū)回避、專業(yè)合理搭配、隨機(jī)選派的原則選派轄區(qū)3名獸藥GSP檢查員，并向檢查員發(fā)送“指派獸藥GSP檢查員通知書”，組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組，必要時(shí)可臨時(shí)聘請(qǐng)有關(guān)專家參加檢查驗(yàn)收工作。檢查組設(shè)組長(zhǎng)1名，由審查部門指派市（州）GSP檢查員擔(dān)任。獸藥GSP檢查驗(yàn)收組組長(zhǎng)是本次檢查負(fù)責(zé)人，是檢查驗(yàn)收質(zhì)量第一責(zé)任人。第十三條 審查部門在通知企業(yè)接受檢查的同時(shí)，應(yīng)向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)送現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書（見(jiàn)附錄2）和獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作意見(jiàn)反饋表（見(jiàn)附錄3），并組織做好現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作。第十四條 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，轄區(qū)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)選派1名工作人員以觀察員身份全程參加、監(jiān)督檢查組的有關(guān)活動(dòng)，但不參加評(píng)議。第十五條 現(xiàn)場(chǎng)檢查召開(kāi)兩次會(huì)議，必要時(shí)可召集臨時(shí)會(huì)議，會(huì)議由檢查組組長(zhǎng)主持。首次會(huì)議應(yīng)確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)檢查方案（見(jiàn)附錄4），檢查范圍、檢查路線、落實(shí)檢查日程、宣布檢查紀(jì)律和注意事項(xiàng)。申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的資料，如實(shí)介紹有關(guān)情況，并指派聯(lián)系人負(fù)責(zé)向檢查組介紹現(xiàn)場(chǎng)情況及答疑。末次會(huì)議向申請(qǐng)企業(yè)宣布綜合評(píng)定結(jié)論、缺陷項(xiàng)目和整改意見(jiàn)。申請(qǐng)企業(yè)可就綜合評(píng)定結(jié)論和缺陷項(xiàng)目發(fā)表意見(jiàn)，必要時(shí)檢查組應(yīng)將申請(qǐng)企業(yè)書面意見(jiàn)上報(bào)市（州）獸醫(yī)行政管理部門。第十六條 檢查組依據(jù)甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則及甘肅省獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、各種記錄、檔案資料等內(nèi)容實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，必要時(shí)應(yīng)予以取證，并對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有關(guān)人員的獸藥、獸醫(yī)基礎(chǔ)理論知識(shí)、規(guī)章制度和獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GSP的主要內(nèi)容和要點(diǎn)進(jìn)行考核。第十七條 根據(jù)工作需要，檢查組組長(zhǎng)可以召集臨時(shí)會(huì)議，各成員應(yīng)當(dāng)匯報(bào)各自的調(diào)查取證情況，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及問(wèn)題進(jìn)行充分討論，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取申請(qǐng)企業(yè)的陳述及申辯。第十八條 檢查組成員應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄檢查情況和存在的缺陷。檢查組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)組織綜合評(píng)定，填寫缺陷項(xiàng)目表（見(jiàn)附錄5），撰寫現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（見(jiàn)附錄6），作出“推薦”和 “不推薦”的綜合評(píng)定結(jié)論。缺陷項(xiàng)目表應(yīng)明確存在的問(wèn)題，現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告必須客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地描述申請(qǐng)企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的概況以及需要說(shuō)明的問(wèn)題?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表須經(jīng)檢查組所有成員簽字，企業(yè)法人簽字確認(rèn)。綜合評(píng)定期間，非檢查組成員應(yīng)當(dāng)回避。如申請(qǐng)企業(yè)對(duì)檢查結(jié)論產(chǎn)生異議，可向檢查組做出書面說(shuō)明或解釋，或向獸醫(yī)行政管理部門申訴。檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容和申訴過(guò)程予以記錄。如最終雙方仍未達(dá)成一致，應(yīng)將上述記錄和檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交審查部門進(jìn)行復(fù)審。第十九條 檢查驗(yàn)收方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表等文件由申請(qǐng)企業(yè)、審查部門、檢查組長(zhǎng)分別留存；打分表由檢查組組長(zhǎng)提交審查部門。第二十條 對(duì)作出“推薦”評(píng)定結(jié)論，但存在缺陷尚需要整改的，被檢查驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)提出整改計(jì)劃并組織落實(shí)。（一）被檢查驗(yàn)收企業(yè)對(duì)缺陷項(xiàng)目逐條進(jìn)行整改落實(shí)，形成整改報(bào)告；（二）被檢查驗(yàn)收企業(yè)將整改報(bào)告、整改報(bào)告核實(shí)意見(jiàn)函，寄送檢查組組長(zhǎng)，由其確認(rèn)整改落實(shí)情況，填寫獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表（見(jiàn)附錄7）；（三）檢查組組長(zhǎng)確認(rèn)整改材料符合要求后，將整改報(bào)告、整改報(bào)告核實(shí)意見(jiàn)函、獸藥GSP企業(yè)整改情況審核表等材料于5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)送審查部門。第二十一條 對(duì)作出“不推薦”評(píng)定結(jié)論的，由審查部門發(fā)出獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格通知書，按照行政許可程序退回申請(qǐng)。第五章 監(jiān)督檢查第二十二條 各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，對(duì)檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)記錄保存。第二十三條 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證在有效期內(nèi)，需要實(shí)施獸藥GSP檢查驗(yàn)收的，應(yīng)按照獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和本辦法規(guī)定申請(qǐng)獸藥GSP檢查驗(yàn)收。第二十四條 獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，如果在檢查驗(yàn)收合格公告有效期或獸藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期內(nèi)，變更以下經(jīng)營(yíng)條件的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)組織對(duì)變更條件進(jìn)行專項(xiàng)檢查：（一）變更經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所和庫(kù)房面積；變更庫(kù)房地點(diǎn)及輔助設(shè)施、設(shè)備等；（二）變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等；（三）其他需要專項(xiàng)檢查的情況。第二十五條 對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按照獸藥管理?xiàng)l例的規(guī)定，給予警告，責(zé)令其限期整改；逾期不改正的，責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。 第六章 附 則第二十六條 本法自發(fā)布之日起施行。附錄1：甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收申請(qǐng)書 申請(qǐng)企業(yè)名稱： （公章） 經(jīng)營(yíng)地址： 法定代表人： 聯(lián)系人： 聯(lián)系電話： 申請(qǐng)類別：獸用生物制品 其他獸藥 申請(qǐng)日期： 年 月 日 甘肅省獸醫(yī)局制企業(yè)聲明1.本企業(yè)已按照獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則的規(guī)定進(jìn)行自查，可隨時(shí)接受獸藥GSP檢查。2.本申請(qǐng)表所填信息及附送資料均真實(shí)可靠，若有虛假愿意承擔(dān)一切后果及有關(guān)法律責(zé)任。 法定代表人簽名 （公章） 年 月 日表一：獸藥GSP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表1.企業(yè)名稱2.開(kāi)辦時(shí)間3.經(jīng)營(yíng)地址郵 編4.倉(cāng)庫(kù)地址郵 編5.法定代表人姓名電 話6.法定代表人住址郵 編7.企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名電 話郵 箱8.聯(lián)系人姓名電 話傳 真9.經(jīng)濟(jì)性質(zhì)10.經(jīng)營(yíng)方式11.經(jīng)營(yíng)范圍12.年?duì)I業(yè)額（萬(wàn)元）13.年利潤(rùn)額（萬(wàn)元）14.人員組成人員總數(shù)管理人員技術(shù)人員其他人員 15.獸藥GSP實(shí)施情況介紹（可附頁(yè)）16.獸醫(yī)行政管理部門意見(jiàn) （蓋章） 年 月 日17.備 注注：1. 經(jīng)營(yíng)方式系指連鎖經(jīng)營(yíng)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)、零售經(jīng)營(yíng)、批零兼營(yíng)。 2. 經(jīng)營(yíng)范圍系指獸用血清制品、疫苗、診斷制品、化學(xué)藥品、中成藥、中藥材、抗生素、生化藥品、原料藥、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等）以及外用殺蟲劑、消毒劑等。3. 經(jīng)濟(jì)性質(zhì)系指國(guó)有企業(yè)、集體企業(yè)、外資企業(yè)、合資企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)。表二：企業(yè)人員情況一覽表填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期： 年 月 日序號(hào)姓 名職務(wù)/崗位所學(xué)專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職稱備注注：填報(bào)本表時(shí)，請(qǐng)將法定代表人身份證，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員學(xué)歷證書及專業(yè)技術(shù)職稱證書，其他人員的有關(guān)學(xué)歷證書復(fù)印件附后。表三：企業(yè)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備一覽表填報(bào)單位（蓋章）： 填報(bào)日期： 年 月 日營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房營(yíng)業(yè)用房面積（）輔助用房面積（）辦公用房面積（）動(dòng)物診療場(chǎng)所面積（）備注獸藥倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)面積備注倉(cāng)庫(kù)總面積（）冷藏庫(kù)面積（）冷凍庫(kù)面積（）陰涼庫(kù)面積（）常溫庫(kù)面積（）特殊管理獸藥專庫(kù)面積（）設(shè)施設(shè)備序號(hào)主要設(shè)施設(shè)備名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量備注說(shuō)明：1. 根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)類別和場(chǎng)所設(shè)備的實(shí)際情況填寫。如無(wú)欄目所設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)注明“無(wú)”。 2. 表中所有面積均為建筑面積，單位為平方米。 3. “營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房”欄目中“輔助用房”指房屋中服務(wù)性或勞保用房。表四：需提交的文件資料目錄序號(hào)文件資料名稱適用范圍1基本情況全部2獸藥經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件未注冊(cè)的新設(shè)立企業(yè)除外3法定代表人身份證復(fù)印件全部4企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等人員的學(xué)歷證書或?qū)I(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件全部5經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖及產(chǎn)權(quán)、租賃合同等使用證明復(fù)印件全部6主要設(shè)施設(shè)備及其圖片和說(shuō)明全部7獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件目錄全部8獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理記錄樣表目錄全部9已銷售或擬銷售獸藥、原料藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)復(fù)印件經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的獸藥（包括非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品）、原料藥的企業(yè)適用10進(jìn)口代理商的獸藥經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和進(jìn)口獸藥的進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書復(fù)印件。經(jīng)營(yíng)進(jìn)口獸藥的企業(yè)適用11與生產(chǎn)企業(yè)簽訂的非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品代理銷售合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明銷售的品種）經(jīng)營(yíng)國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用12與進(jìn)口代理商簽訂的獸藥經(jīng)銷合同復(fù)印件（合同上應(yīng)注明經(jīng)銷的獸藥品種），以及該進(jìn)口代理商是境外企業(yè)在國(guó)內(nèi)指定的唯一進(jìn)口代理商的證明文件。經(jīng)營(yíng)進(jìn)口非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品的企業(yè)適用附錄2：獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書XX企業(yè)：依據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，按照甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法要求，經(jīng)對(duì)你單位申報(bào)的獸藥GSP材料審查，符合規(guī)定要求。定于201X年XX月XX日XX月XX日赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。特此通知。 二一X年XX月XX日附錄3：甘肅省獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查工作意見(jiàn)反饋表企業(yè)名稱檢查驗(yàn)收范圍檢查驗(yàn)收日期評(píng)價(jià)項(xiàng)目GSP標(biāo)準(zhǔn)掌握熟練程度工作能力水平公平公正性遵守廉政紀(jì)律優(yōu)良差優(yōu)良差優(yōu)良差優(yōu)良差驗(yàn)收組人員姓名工作建議廉潔廉政建議備注企業(yè)法人簽名：企 業(yè) 公 章 :日 期 : 年 月 日附錄4：XX獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查方案根據(jù)獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）、甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則和甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理檢查驗(yàn)收辦法規(guī)定，現(xiàn)對(duì)XX獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及申報(bào)資料進(jìn)行審查,基本符合規(guī)定要求，予以實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查, 檢查方案如下:一、企業(yè)概況和檢查范圍企業(yè)現(xiàn)有員工XXX人，營(yíng)業(yè)面積XXX平方米，倉(cāng)庫(kù)面積XXX平方米，200X年銷售額XXXX萬(wàn)元，主要經(jīng)營(yíng)-。檢查驗(yàn)收范圍：二、檢查時(shí)間和檢查程序檢查時(shí)間：檢查程序：第一階段首次會(huì)議，雙方見(jiàn)面公司簡(jiǎn)要匯報(bào)獸藥GSP實(shí)施情況檢查組宣讀檢查紀(jì)律、確認(rèn)檢查范圍檢查組介紹檢查要求和注意事項(xiàng)第二階段檢查企業(yè)周圍環(huán)境、總體布局檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)施、設(shè)備情況第三階段獸藥GSP管理情況第四階段與有關(guān)人員面談第五階段檢查組綜合評(píng)定，撰寫檢查報(bào)告末次會(huì)議檢查組宣讀現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及結(jié)論三、檢查項(xiàng)目根據(jù)獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目規(guī)定，并結(jié)合該公司的實(shí)際情況，確定其檢查項(xiàng)目共 項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款號(hào)前加“*”） 項(xiàng)，一般項(xiàng)目 項(xiàng)。四、檢查組成員及分工