質(zhì)量外審準(zhǔn)備資料清單.docx

ISO9001:2015外審準(zhǔn)備資料清單序號條款標(biāo)準(zhǔn)名稱準(zhǔn)備資料名稱相關(guān)要求責(zé)任部門車間完成情況14.1理解組織及其環(huán)境組織環(huán)境分析報告重點在于如何將組織的預(yù)期用途、戰(zhàn)略、內(nèi)部和外部的狀況、質(zhì)量管理體系目標(biāo)做為風(fēng)險關(guān)鍵輸入。最高管理者、品控部24.2理解相關(guān)方的需求和期望相關(guān)方及其需求期望分析重點在于相關(guān)方的需求和期望，分析結(jié)果如何應(yīng)用于風(fēng)險和機遇分析。最高管理者、品控部34.3確定體系范圍質(zhì)量手冊和認(rèn)證申請書上要明確不能大于營業(yè)執(zhí)照范圍最高管理者44.4確定體系及其過程QMS過程識別與分析表最高管理者、品控部55.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾總經(jīng)理需知悉自已在質(zhì)量體系中的作用最高管理者65.2質(zhì)量方針形成文件或在手冊中（總經(jīng)理需能找出）在公司內(nèi)公告質(zhì)量方針最高管理者、品控部75.3組織的崗位職責(zé)和權(quán)限組織機構(gòu)圖、崗位說明書分清部門職責(zé)和崗位職責(zé)最高管理者、人事部86.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施風(fēng)險與機遇分析和評價表組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望分析結(jié)果作為輸入一部分最高管理者、品控部96.2質(zhì)量目標(biāo)及實現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標(biāo)分解及管理方案、質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計及考核情況要求體系內(nèi)各單位都必須有最高管理者、各單位106.3變更的策劃變更記錄先改文件后實施變更最高管理者、品控部117.1.1資源知道熟悉資源類別資源包括：人、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、辦公、存儲設(shè)施、運行環(huán)境、知識等）最高管理者、部門負(fù)責(zé)人127.1.2人員任職資格、人員配置清單可與職位說明書合并人事部137.1.3基礎(chǔ)設(shè)備設(shè)施設(shè)備清單、保養(yǎng)維護記錄、特種設(shè)備檢定保養(yǎng)記錄、車間、項目部147.1.4運行環(huán)境參數(shù)點檢表如有溫度溫度要求的車間倉庫必須提供車間、項目部倉儲部157.1.5監(jiān)視和測量資源檢測設(shè)備清單、檢測報告檢測設(shè)備應(yīng)與檢驗規(guī)范的要求相一致，能滿足檢測項目的要求品控部167.1.6知識員工培訓(xùn)教材、職位說明書各崗位需具備的知識需在職務(wù)說明書或任職資格表中描述人事部177.2能力員工培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)考核記錄人事部187.3意識有關(guān)認(rèn)證的公告、會議記錄、培訓(xùn)記錄最高管理者、部門負(fù)責(zé)人197.4溝通溝通方式一覽表、各單位有關(guān)溝通記錄最高管理者、品控部207.5形成文件的信息文件清單、記錄清單、發(fā)放記錄、回收記錄、文件修改記錄、銷毀記錄、外來文件（法律法規(guī)）清單要求文件清單、記錄清單、外來文件（法律法規(guī)）清單，各單位都必須有；有文件發(fā)放的單位必須有發(fā)放記錄和回收記錄認(rèn)證體系內(nèi)各單位 218.1運行策劃和控制工程計劃、生產(chǎn)計劃、質(zhì)量計劃等項目部品控部生產(chǎn)車間228.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求訂單、訂單評審記錄訂單評審記錄不一定是專門的，只要能看出評審結(jié)果就行供應(yīng)部、銷售部238.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)新產(chǎn)品類別、型號、功能、性能描述的設(shè)計輸入、輸出、資料，樣品檢驗、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書帶設(shè)計開發(fā)的項目必須有1年以內(nèi)的項目資料，三年證書有效期內(nèi)至少有一次研發(fā)項目項目部、品控部248.4外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購單、合格供方清單臺帳、合格供方評價準(zhǔn)則和評價表供應(yīng)部258.5生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)通知單或生產(chǎn)計劃單、領(lǐng)料單、日報表、生產(chǎn)過程檢驗記錄、生產(chǎn)過程不合格處理記錄、報廢單、入庫單、特殊工序確認(rèn)記錄再確認(rèn)記錄現(xiàn)場標(biāo)識、設(shè)備保養(yǎng)要符合要求，現(xiàn)場設(shè)備參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書要一致，倉庫保持帳卡物一致、先進先出、儲存環(huán)境符合要求，物料無超期儲存現(xiàn)象，化學(xué)品放置規(guī)范生產(chǎn)車間、項目部、品控部、倉儲部268.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行進料檢驗報告及對應(yīng)的進料檢驗規(guī)范；成品檢驗報告及對應(yīng)的成品檢驗規(guī)范，制程檢驗記錄及對應(yīng)的檢驗規(guī)范，委外送檢記錄品控部278.7不合格輸出的控制不合格品處置記錄可與檢驗報告合并在一起，也可單獨記錄，如有返工產(chǎn)品要有重新檢驗合格記錄。品控部289.1.1總則公司年度績效考核方案、績效考核報告最高管理者、人事部、行政辦299.1.2顧客滿意客戶滿意度調(diào)查、客戶滿意度調(diào)查分析報告最高管理者、銷售部309.1.3分析與評價合格供方年度評價報告、客戶滿意度分析報告、績效考核報告、產(chǎn)品質(zhì)量報告要提供出統(tǒng)計分析的相關(guān)記錄最高管理者、供應(yīng)部、銷售部、人事部、行政辦、品控部319.2內(nèi)審2017年內(nèi)審計劃、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審不符合報告、內(nèi)審報告發(fā)至體系內(nèi)各單位、內(nèi)審時間必須在客戶滿意度調(diào)查之后，管理評審之前最高管理者、品控部329.3管理評審2017年管理評審計劃，體系內(nèi)各單位體系運行報告，管理評審報告管理評審要有結(jié)果輸出，下一年度實施改進的地方, 結(jié)果輸出增加內(nèi)外部環(huán)境的變化情況對體系的影響、應(yīng)用風(fēng)險和機遇措施的有效性、相關(guān)方的氣餒。最高管理者、體系內(nèi)各單位3310.1持續(xù)改進總則通過內(nèi)審、管理評審、客訴處理等過程實施持續(xù)改進，組織員工實施提案改