中藥貯藏加工養(yǎng)護2

第三節(jié) 中成藥的加工,中藥制劑(中成藥)的生產有非常悠久的歷史，它隨著中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展而壯大。中藥制劑的技術水平不僅反映了當時的藥劑學的水平，而且與當時的科學技術發(fā)展水平密切相關。不論是傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹、湯劑，還是現(xiàn)代的顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑，都是歷代醫(yī)藥學工作者智慧的結晶，伺時也是中醫(yī)藥學的重要組成部分。,一、丸劑 丸劑系指藥材細粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。其主要特點是在胃腸道內崩解緩慢，藥效緩和持久，某些毒劇藥或有刺激性的藥物制成丸劑，可降低毒副作用和刺激性，能掩蓋某些藥物的不良氣味，分劑量較準確，貯存、運輸、服用和攜帶較方便。不足之處為服用劑量較大(除濃縮丸外)，兒童服用不便，制備技術不良易導致丸劑溶散時限不合格。,(一)水丸 又稱水泛丸。系指藥材細粉以水(或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液等)黏合制成的丸劑。制備工藝過程有原料處理、泛丸、干燥、(上衣)、撞光、包裝等。與其他丸劑比較具有體積較小，崩解快、顯效速，成本低等優(yōu)點。(二)蜜丸 蜜丸系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。與其他丸劑比較具有崩解、吸收緩慢，作用緩和，口感好，成本較高等特點。多用于治療慢性和需要滋補的疾病。,(三)糊丸 糊丸系指藥材細粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。制與其他丸劑比較具有質地硬，體積小，崩解慢，作用持久等特點。多將含毒劇藥或刺激作用強的藥的處方制成糊丸。如黎峒丸。(四)蠟丸 蠟丸系指藥物細粉以蜂蠟作黏合劑制成的丸劑。制備工藝過程有原輔料處理、制丸、干燥、包裝等。與其他丸劑比較具有溶化十分緩慢，療效持久的特點。多將解毒消腫、散瘀止痛類處方制成蠟丸。,(五)濃縮丸(藥膏丸、浸膏丸) 濃縮丸系指藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與適宜的輔料或藥物細粉，以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。根據(jù)所用的黏合劑不同，分為濃縮水丸、濃縮蜜丸和濃縮水蜜丸。含藥濃度高，服用劑量小等優(yōu)點，但因含清膏或浸膏量大，黏性強，崩解較慢。 (六)滴丸 一滴丸系指固體或液體藥物與基質加熱溶化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝而制成的制劑。制備工藝過程分為基質與冷卻劑的選擇、藥材處度高，質量易控制，重量差異小，含藥量準，質量穩(wěn)定等優(yōu)點。缺點是含低，服用量較大。,二、散劑 散劑系指一種或多種藥材混合制成的粉末狀制劑。分內服散劑和外用散劑。由于效表面積大，故生物利用度高于膠囊劑、片劑、丸劑，奏效迅速。散劑還有制作簡單、攜帶方便等優(yōu)點，口感不良，易吸濕，揮發(fā)成分易散失等缺點。 三、顆粒劑(沖劑) ： 指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉制成的顆粒狀制劑。溶解性能可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑。亦有含糖和不含糖糖顆粒劑。具有口感好、體積小、服用和攜帶方便，療效快，比湯劑穩(wěn)定等優(yōu)點。,四、片劑 藥材細粉或藥材提取物加細粉或輔料壓制而成的片狀或異形片狀的制劑。加入黏合劑，壓制時又受到撞擊加壓，延長崩解過程，質量穩(wěn)定，服用攜帶方便。五、錠劑 錠劑系指藥材細粉與適宜黏合劑（或利用藥材本身的黏性）制成規(guī)定形狀的固體制劑。制備工藝過程有備料、原輔料處理（粉碎、過篩）、混合、制軟材、捏搓或壓制或泛制、整修、干燥、（包衣）、包裝等。,六、 煎膏劑,煎膏劑(electuary)：系指中藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的稠厚半流體狀制劑，亦稱膏滋。特點：濃度高、體積小、保存性好，便于服用；藥性滋潤，適用于慢性病的治療。制備方法：煎煮法舉例：益母草膏、秋梨膏,七、膠劑 膠劑系指動物皮、骨、甲或角，用水煎取膠質，濃縮成稠膠狀，經(jīng)干燥后制成的固體塊狀內服制劑。膠劑主要成分為動物水解蛋白類物質，尚加有一定的糖、油、酒等輔料。具有很好的滋補強壯、補血、止血、調經(jīng)作用和易吸收的特點。,八、糖漿劑 糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物和芳香物質的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑刪備工藝過程有備料、浸提、配制、過濾、灌裝等。糖漿劑具有口感好、吸收抉等優(yōu)點，尤適用于兒童。九、合劑 合劑系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)濃縮制成的內服液體制劑（單劑量包裝的合劑稱口服液）。合劑系指由兩種或兩種以上可溶性或不溶性藥物制成的液體制劑，一般以水作溶劑，供內服用。合劑若以蔗糖作為附加劑，其含蔗糖量不得填于20。合劑具有湯劑吸收快、奏效迅速的優(yōu)點，又克服了湯劑用量大、服用、濰帶、貯藏不便的缺點。,石膏、金銀花、玄參、黃芩、生地黃、連翹,十、膠囊劑 膠囊劑分硬膠囊劑、軟膠囊劑(膠丸)和腸溶膠囊劑。硬膠囊劑系指將一定量的藥材提取物加藥材細粉或輔料制成均勻的粉末或顆粒充填于空心膠囊中制成，或將藥材粉末直接分裝于空心膠囊中制成。,十一、酒劑(藥酒) 酒劑系指藥材用蒸餾酒浸提制成的澄明液體制劑。制備工藝過程有藥材處理、浸提、澄清過濾、灌裝等。酒劑具有使用方便、易于保存，能通血脈，行藥勢等優(yōu)點。常見于跌打損傷類：祛風濕類、補益類成藥。十二、酊劑 酊劑系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。中藥酊劑制備工藝過程基本同藥酒。酊劑具有奏效快，易保存等優(yōu)點。,十三、流浸膏劑與浸膏劑,流浸膏劑(fluid extracts)：系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去部分溶劑，調整濃度至規(guī)定標準而制成的液體制劑，如甘草流浸膏。浸膏劑(extracts)：系指藥材用適宜的溶劑浸出有效成分，蒸去全部溶劑，調整濃度至規(guī)定標準所制成的膏狀或粉狀的固體制劑，如刺五加浸膏。,流浸膏劑、浸膏劑,流浸膏劑：蒸去部分溶劑液體制劑1ml：1g原藥物溶劑為乙醇常用于配制酊劑、合劑、糖漿劑等制劑。,浸膏劑：蒸去全部溶劑固體制劑（膏狀、粉末狀）1g：2-5g原藥物多作片、丸、散、沖劑和膠囊劑的原料。,穿心蓮浸膏,十四、膏藥 膏藥系指藥材、食用植物油與紅丹煉制而成的外用制劑。膏藥制備工藝過程有備料、炸藥、煉油、下丹成膏、去火毒、攤涂、包裝。膏藥具有內外兼治的功能，且療效可靠，作用持久，用法簡單。,十五、凝膠劑 凝膠劑系指藥材提取物加基質制成的具有凝膠性質的半固體或稠厚液體制劑。凝膠劑制備工藝有原輔料選擇與處理，藥材有效成分的提取與純化、調配混合、灌裝等。凝膠劑具有服用、攜帶方便，易吸收等特點。十六、露劑 露劑系指含揮發(fā)成分的藥材用水蒸氣蒸餾法制成的芳香水劑。露劑的制備工莖有藥材加工處理、水蒸氣蒸餾、蒸餾液收集、調配、灌裝等。藥露具有服用方便、易吸收、顯效快等特點。,十七、橡膠膏劑 橡膠膏劑系指藥材提取物、藥物與橡膠等基質混勻后，涂布于布上的外用制劑。橡膠膏劑具有不需預熱軟化，不沾污皮膚和衣服，美觀，使用、攜帶方便等優(yōu)點，但沒有膏藥藥力持久。,十八、軟膏劑 軟膏劑系指藥物、藥材、藥材提取物與適宜基質制成具有適當稠度的膏狀外用制劑。主要有保護創(chuàng)面、潤滑皮膚和局部治療作用。,十九、栓劑 栓劑系指藥材或藥粉與適宜的基質制成供腔道給藥的固體制劑。栓劑可克服口服劑型可能對胃腸道的刺激和可能發(fā)生的肝臟首過效應，具有全身治療或局部治療作用。,二十、曲劑 曲劑系指藥材細粉與面粉混合，加水揉和均勻，切制成塊，經(jīng)發(fā)酵制成的塊狀制劑，供配方或制備其他制劑的原料。曲劑主要用于配方或制備中成藥的原料。,二十一、注射劑 中藥注射劑系指將從藥材中提取的有效成分制成的供注入體內包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液、乳狀液或混懸液。及臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。其余類型應符合下列要求。(1)靜脈注射和靜脈滴注液：是供靜脈給藥的無菌水溶液或以水為連續(xù)相的無菌乳劑。本類型除應符合注射劑的一般要求外，還應無熱原，草酸鹽、鉀離子、不溶性微粒符合規(guī)定。,(2)注射用混懸液：除另有規(guī)定外，藥物的細度應控制在15um以下，者不應超過10。本類型不得用于靜脈與椎管注射。(3)注射用無菌粉末：供直接分裝成注射用無菌粉末的原料藥應無菌。成品應無菌，無熱原，不溶性微粒應符合規(guī)定，標簽上應有用前配制方法的說明。 臨用時溶解或混懸使用的注射劑，其名稱中應冠以“注射用”的文字。/yjx/gyyjx/zxxx/06-6-1.htm,二十二、茶劑 茶劑系指含茶葉或不含茶葉的藥材或藥材提取物用沸水沖服、泡服或煎服用的制劑。分為茶塊(含塊狀沖劑)、袋裝茶或煎煮茶。,二十三、氣霧劑、噴霧劑使用時借助拋射劑的壓力將內容物呈細霧狀或其他規(guī)定的形態(tài)釋放出的制劑。不含拋射劑借助手動泵的壓力將內容物以霧狀等形態(tài)釋出的制劑稱噴霧劑。氣霧劑和噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳液型或混懸型。按給藥途徑分為呼吸道吸人、皮膚或黏膜給藥等。氣霧劑的主要優(yōu)點：藥物以微小的霧粒噴出，分布均勻且直達患部。密封，可保持清潔和無菌狀態(tài)，有利保持藥物穩(wěn)定；使用方便，由于用時只需按動推鈕，藥液即可直接均勻地噴露于病變組織，制備操作較復雜；,二十四、眼用制劑 眼用制劑系指由藥材提取物、藥材制成的直接用于眼部發(fā)揮治療作用的制剛。眼用制劑可分為眼用液體制劑(滴眼劑)、眼用半固體制劑(眼膏劑)和眼用固體制劑。在中國藥典、中國醫(yī)院制劑規(guī)范及藥劑學教材中一般表述為“滴眼劑”。隨著眼用制劑的快速發(fā)展，滴眼劑已不能涵蓋眼部用藥的實際劑型和使用狀況。中國藥典2005年版首次將“滴眼劑”改為“眼用制劑”，“滴眼劑”只是眼用液體制劑中的一種。,二十五、鼻用制劑 鼻用膏劑制備工藝基本同軟膏，鼻用散劑制備基本同散劑，但對藥料細度、衛(wèi)生標準等要求要嚴些。滴鼻劑主要供局部消毒、消炎、收縮血管和麻醉之用，某些藥物經(jīng)鼻吸收后亦可發(fā)揮全身治療作用。鼻用制劑具有攜帶、應用方便，顯效較快等特點。,二十六、貼膏劑 貼膏劑系指藥材提取物、藥材或化學藥物與適宜的基質和基材制成的供皮膚貼敷，可產生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑