新通科室會(huì)20140421心腦

,背 景,生產(chǎn)企業(yè)百年制藥企業(yè)，上海第一生化藥業(yè)有限公司上市時(shí)間2002年，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027540，20年專利保護(hù)08年質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升08年SFDA唯一批準(zhǔn)的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升的產(chǎn)品2008年經(jīng)藥監(jiān)局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂增加指紋圖譜檢查項(xiàng)修訂含量限度，規(guī)范處方制法，變更規(guī)格,瓜蔞薤白白酒湯是醫(yī)圣張仲景金匱要略胸痹心痛短氣篇第一主方，歷經(jīng)近2000年，目前仍是臨床常用經(jīng)典方劑，效果顯著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，。，栝蔞薤白白酒湯主之。,溯 源,與水煎劑比較，藥效提高了200倍。,瓜蔞薤白湯,生長(zhǎng)期瓜蔞與瓜蔞皮飲片,瓜蔞皮【性味】甘，寒。 【功能主治】潤(rùn)肺化痰，利氣寬胸。,SFDA公示的ADR報(bào)告名單中未見瓜蔞皮注射液,緣何未有瓜蔞皮注射液？,質(zhì)量嚴(yán)格監(jiān)控 安全性高合格率和抽檢率達(dá)雙百,確保原材料品質(zhì)嚴(yán)格按照GAP規(guī)范進(jìn)行原材料采集工作，確保原材料的品質(zhì)。,指紋圖譜全程監(jiān)控?cái)?shù)字化質(zhì)量可控,成品指紋圖譜,山東日照GAP瓜蔞皮種植基地實(shí)景圖,藥材指紋圖譜,據(jù)臨床反饋，瓜蔞皮注射液自02年上市以來(lái)未發(fā)生過(guò)1例嚴(yán)重不良反應(yīng)事件；偶有皮疹、發(fā)熱，均為一過(guò)性，停藥后立即消失。,適應(yīng)癥與藥理作用,瓜蔞皮注射液屬于祛瘀劑中的祛瘀化痰劑,瓜蔞皮注射液歸類,瓜蔞皮注射主要藥理作用,山西醫(yī)藥雜志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月,瓜蔞皮注射液的藥理作用,抗心肌缺血、降低心肌耗氧、抗缺氧能力心肌/腦缺血再灌注損傷的保護(hù),調(diào)節(jié)脂代謝降低血粘度保護(hù)血管內(nèi)皮 降低纖維蛋白原,抗血小板聚集改善微循環(huán)鈣拮抗作用,抗動(dòng)脈粥樣硬化穩(wěn)定粥樣斑塊,中醫(yī)雜志2013年8月第54卷第16期,瓜蔞皮具有確切的活血化瘀作用,40 只血瘀模型Wistar 大鼠,隨機(jī),分別給予瓜蔞皮腹腔注射， 治療14天,復(fù)方丹參注射液腹腔注射，治療14天,分別觀察其療效及治療前后全血比粘度，血漿粘度，相對(duì)粘度，紅細(xì)胞聚積指數(shù)及血管內(nèi)皮素的水平。,瓜蔞皮組和復(fù)方丹參注射液組與模型組相比血液流變學(xué)及血管內(nèi)皮素水平下降( P0.05 或 P0.01）,瓜蔞皮注射液能降低血瘀證模型大鼠血液流變學(xué)指標(biāo)及血管內(nèi)皮素的水平，作用與復(fù)方丹參注射液比無(wú)顯著差異。,瓜蔞皮注射液可擴(kuò)張微血管，改善血流,瓜蔞皮注射液（iv. 4ml /mg）可使正常家兔腸系膜微動(dòng)脈口徑顯著增加，提示瓜蔞皮注射液有擴(kuò)張微血管作用，這種作用可能是通過(guò)舒張微血管平滑肌實(shí)現(xiàn)的。,-參考文獻(xiàn)：王紅光. 瓜蔞注射液對(duì)微血管作用的實(shí)驗(yàn)研究J.中草藥,1984,15(1):29),瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用,瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用,用45 Ca同位素示蹤技術(shù)研究瓜蔞皮具鈣拮抗作用的活性成分 四川大學(xué)原子核科學(xué)技術(shù)研究所 楊遠(yuǎn)友,鈣拮抗物質(zhì)基礎(chǔ)研究,瓜蔞皮提取物經(jīng)萃取及硅膠柱層析后各組分對(duì) Ca2+內(nèi)流的影響見下表。由下表 可見,組分1、4、5 具有明顯的鈣拮抗作用, 其中組分5 活性最好, 稀釋10 倍后, 拮抗作用仍然明顯。組分5 擬進(jìn)一步分離純化, 再進(jìn)行質(zhì)譜、紅外光譜、核磁共振譜研究, 以確定其分子結(jié)構(gòu),瓜蔞皮注射液可降低纖維蛋白原水平,現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)2012 年第39 卷第9 期,其纖溶酶原激活活血高于纖溶活血，其作用類似于纖溶酶原激活劑。,瓜蔞皮注射液可抑制血小板聚集,瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究文中指出對(duì)瓜蔞分離得到7個(gè)化合物，通過(guò)抗ADP誘導(dǎo)人血小板聚集的活性測(cè)試實(shí)驗(yàn)表明，其中以下化合物具有很強(qiáng)的抗血小板聚集作用1：,參考文獻(xiàn)： 劉岱琳等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究,中草藥,2004，35（12）,瓜蔞皮注射液可保護(hù)血管內(nèi)皮,-參考文獻(xiàn)：瓜蔞皮提取物對(duì)糖尿病大鼠血管內(nèi)皮的保護(hù)作用中國(guó)心血管病研究2009，7（7）,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，血管內(nèi)皮功能損傷與血液當(dāng)中丙二醛（MDA）、膽固醇含量升高，一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）含量減低有關(guān)。試驗(yàn)表明，瓜蔞皮提取物能降低MDA、膽固醇，升高NO、SOD，從而對(duì)血管內(nèi)皮具有保護(hù)作用。,沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào),2000,17(6).,抗心肌缺血,P0.05,瓜蔞皮注射液治療急性腦梗死的臨床療效,中國(guó)醫(yī)藥指南,2010,8(30),NIHSS評(píng)分,實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液 對(duì)照組：舒血寧注射液 P0.05,兩組均給予口服抗血小板聚集藥物、腦保護(hù)劑、對(duì)于合并高脂血癥應(yīng)用他汀降脂治療，對(duì)于合并心肌缺血患者給予擴(kuò)冠治療,瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（一）,現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9),NIHSS評(píng)分,實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。,瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（二）,全血表觀粘度比較,現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9),實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。,全血表觀粘度比較,瓜蔞皮注射液對(duì)腦梗死患者血流動(dòng)力學(xué)的影響（三）,全血表觀粘度比較,現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2012,39(9),實(shí)驗(yàn)組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對(duì)照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05；與對(duì)照組治療后比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內(nèi)膜斑塊、擴(kuò)張腦動(dòng)脈、腦保護(hù)及預(yù)防危險(xiǎn)因素治療。,全血還原粘度比較,湖北醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),1991,12(2).,心肌缺血再灌注損傷的保護(hù),P0.05,瓜蔞皮提取物顯著降低動(dòng)脈粥樣硬化指數(shù)(P0.05),藥物組血管壁結(jié)構(gòu)變化輕微。ICAM-1表達(dá)，藥物組明顯弱于模型組。,抗動(dòng)脈粥樣硬化,王冬梅,代世瓜,蘆麗蔞,等.北華大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版),2008,9(4）,中醫(yī)雜志2008 年第49 卷第11 期,穩(wěn)定粥樣斑塊,瓜蔞皮注射液主要藥理作用,山西醫(yī)藥雜志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月,痰濁相當(dāng)于西醫(yī)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài),痰濁-濃度較大、質(zhì)地黏稠者稱為痰，分為有形與無(wú)形之痰無(wú)形之痰指標(biāo)-血液流變學(xué),沈培紅，等.64層默許CT冠脈成像與胸痹證型的相關(guān)性研究，中華中醫(yī)藥學(xué)刊 2010，28（6）蔡靜，等.痰濁與現(xiàn)代物質(zhì)基礎(chǔ)的關(guān)系.遼寧中醫(yī)雜志，2007，6（34）,痰濁相當(dāng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)，而血液的高黏狀態(tài)又使人體全身或局部血液循環(huán)和微循環(huán)發(fā)生障礙，瓜蔞皮注射液能夠降血脂、降低血粘度從而降低血液高黏狀態(tài),瓜蔞皮注射液可調(diào)節(jié)血脂,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示瓜蔞有降低日本大耳兔血清總膽固醇的作用。-摘自上海市化工“七.二一”工人大學(xué)有機(jī)系中草藥組.栝樓研究，栝樓有效成分的研究初報(bào).有效部位分離、藥理及臨床觀察.醫(yī)藥工業(yè)，1975，（1）：15）,臨床研究也表明，瓜蔞皮注射液能改善患者的膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指標(biāo)，具有較明顯的降血脂作用。-摘自航空航天醫(yī)藥2005年16卷第1期，高忠權(quán) 新通治療冠心病心絞痛-論文集20頁(yè),瓜蔞皮注射液可降低血粘度,臨床研究：新通能顯著減低患者的全血粘度和血漿黏度,摘自航空航天醫(yī)藥2005年底16卷第1期，高忠全 路輝 新通治療冠心病心絞痛論文集18頁(yè),中醫(yī)有“痰瘀同治”理論,痰滯則血瘀,血瘀則痰滯,津血同源,陳可冀中國(guó)科學(xué)院院士，教授，博士研究生導(dǎo)師，我國(guó)著名中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科、心腦血管科專家，享受國(guó)務(wù)院政府特殊津貼，活血化瘀法治療冠心病理論的奠基人。,“活血化瘀”理論奠基人陳可冀院士認(rèn)為“痰瘀同治”明顯優(yōu)于單純“活血化瘀”,陳可冀院士治療冠心病心絞痛學(xué)術(shù)思想與經(jīng)驗(yàn)中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志2005年7月第3卷第7期,陳可冀院士倡導(dǎo)運(yùn)用“痰瘀同治”的方法治療冠心病，認(rèn)為痰瘀同治明顯優(yōu)于單純運(yùn)用活血化瘀的方法，且符合中醫(yī)治療疾病中的多途徑、多方位、多靶點(diǎn)的作用于疾病的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)。,瓜蔞皮注射液心腦同治作用機(jī)理,瓜蔞皮注射液臨床應(yīng)用,缺血性血管改變,瓜蔞皮注射液毒理研究,瓜蔞皮注射液的毒性甚低半數(shù)致死量 小鼠一次腹腔注射和靜脈注射的半數(shù)致死量分別是36333克/公斤和30622克/公斤；麻醉犬靜脈滴注100克/公斤，相當(dāng)于人治療量的100倍，除血壓有輕度的暫時(shí)下降外，未見其他明顯毒性反應(yīng)。急性毒性 給犬10克/公斤靜脈注射21天，未見明顯毒性反應(yīng)。 參考文獻(xiàn)：上海市化工“七二一”工人大學(xué)有機(jī)系中草藥組 栝樓有效成分的研究初報(bào)- 有效部位分離、藥理及臨床觀察J 醫(yī)藥工業(yè)：21-261975（1）：15,瓜蔞皮注射液用法用量,【規(guī) 格】每支裝4ml 在常規(guī)用藥基礎(chǔ)上推薦用量： 單獨(dú)應(yīng)用： 瓜蔞皮注射液