新通科室會20140421心腦

,背 景,生產企業(yè)百年制藥企業(yè)，上海第一生化藥業(yè)有限公司上市時間2002年，國藥準字Z20027540，20年專利保護08年質量標準提升08年SFDA唯一批準的中藥質量標準提升的產品2008年經藥監(jiān)局質量標準修訂增加指紋圖譜檢查項修訂含量限度，規(guī)范處方制法，變更規(guī)格,瓜蔞薤白白酒湯是醫(yī)圣張仲景金匱要略胸痹心痛短氣篇第一主方，歷經近2000年，目前仍是臨床常用經典方劑，效果顯著。胸痹之病，喘息咳唾，胸背痛，短氣，。，栝蔞薤白白酒湯主之。,溯 源,與水煎劑比較，藥效提高了200倍。,瓜蔞薤白湯,生長期瓜蔞與瓜蔞皮飲片,瓜蔞皮【性味】甘，寒。 【功能主治】潤肺化痰，利氣寬胸。,SFDA公示的ADR報告名單中未見瓜蔞皮注射液,緣何未有瓜蔞皮注射液？,質量嚴格監(jiān)控 安全性高合格率和抽檢率達雙百,確保原材料品質嚴格按照GAP規(guī)范進行原材料采集工作，確保原材料的品質。,指紋圖譜全程監(jiān)控數字化質量可控,成品指紋圖譜,山東日照GAP瓜蔞皮種植基地實景圖,藥材指紋圖譜,據臨床反饋，瓜蔞皮注射液自02年上市以來未發(fā)生過1例嚴重不良反應事件；偶有皮疹、發(fā)熱，均為一過性，停藥后立即消失。,適應癥與藥理作用,瓜蔞皮注射液屬于祛瘀劑中的祛瘀化痰劑,瓜蔞皮注射液歸類,瓜蔞皮注射主要藥理作用,山西醫(yī)藥雜志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月,瓜蔞皮注射液的藥理作用,抗心肌缺血、降低心肌耗氧、抗缺氧能力心肌/腦缺血再灌注損傷的保護,調節(jié)脂代謝降低血粘度保護血管內皮 降低纖維蛋白原,抗血小板聚集改善微循環(huán)鈣拮抗作用,抗動脈粥樣硬化穩(wěn)定粥樣斑塊,中醫(yī)雜志2013年8月第54卷第16期,瓜蔞皮具有確切的活血化瘀作用,40 只血瘀模型Wistar 大鼠,隨機,分別給予瓜蔞皮腹腔注射， 治療14天,復方丹參注射液腹腔注射，治療14天,分別觀察其療效及治療前后全血比粘度，血漿粘度，相對粘度，紅細胞聚積指數及血管內皮素的水平。,瓜蔞皮組和復方丹參注射液組與模型組相比血液流變學及血管內皮素水平下降( P0.05 或 P0.01）,瓜蔞皮注射液能降低血瘀證模型大鼠血液流變學指標及血管內皮素的水平，作用與復方丹參注射液比無顯著差異。,瓜蔞皮注射液可擴張微血管，改善血流,瓜蔞皮注射液（iv. 4ml /mg）可使正常家兔腸系膜微動脈口徑顯著增加，提示瓜蔞皮注射液有擴張微血管作用，這種作用可能是通過舒張微血管平滑肌實現的。,-參考文獻：王紅光. 瓜蔞注射液對微血管作用的實驗研究J.中草藥,1984,15(1):29),瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用,瓜蔞皮提取物具有天然鈣拮抗作用,用45 Ca同位素示蹤技術研究瓜蔞皮具鈣拮抗作用的活性成分 四川大學原子核科學技術研究所 楊遠友,鈣拮抗物質基礎研究,瓜蔞皮提取物經萃取及硅膠柱層析后各組分對 Ca2+內流的影響見下表。由下表 可見,組分1、4、5 具有明顯的鈣拮抗作用, 其中組分5 活性最好, 稀釋10 倍后, 拮抗作用仍然明顯。組分5 擬進一步分離純化, 再進行質譜、紅外光譜、核磁共振譜研究, 以確定其分子結構,瓜蔞皮注射液可降低纖維蛋白原水平,現代預防醫(yī)學2012 年第39 卷第9 期,其纖溶酶原激活活血高于纖溶活血，其作用類似于纖溶酶原激活劑。,瓜蔞皮注射液可抑制血小板聚集,瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究文中指出對瓜蔞分離得到7個化合物，通過抗ADP誘導人血小板聚集的活性測試實驗表明，其中以下化合物具有很強的抗血小板聚集作用1：,參考文獻： 劉岱琳等.瓜蔞的抗血小板聚集活性成分研究,中草藥,2004，35（12）,瓜蔞皮注射液可保護血管內皮,-參考文獻：瓜蔞皮提取物對糖尿病大鼠血管內皮的保護作用中國心血管病研究2009，7（7）,現代醫(yī)學認為，血管內皮功能損傷與血液當中丙二醛（MDA）、膽固醇含量升高，一氧化氮（NO）、超氧化物歧化酶（SOD）含量減低有關。試驗表明，瓜蔞皮提取物能降低MDA、膽固醇，升高NO、SOD，從而對血管內皮具有保護作用。,沈陽藥科大學學報,2000,17(6).,抗心肌缺血,P0.05,瓜蔞皮注射液治療急性腦梗死的臨床療效,中國醫(yī)藥指南,2010,8(30),NIHSS評分,實驗組：瓜蔞皮注射液 對照組：舒血寧注射液 P0.05,兩組均給予口服抗血小板聚集藥物、腦保護劑、對于合并高脂血癥應用他汀降脂治療，對于合并心肌缺血患者給予擴冠治療,瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學的影響（一）,現代預防醫(yī)學,2012,39(9),NIHSS評分,實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對照組：常規(guī)治療 P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預防危險因素治療。,瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學的影響（二）,全血表觀粘度比較,現代預防醫(yī)學,2012,39(9),實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計學差異，P0.05；與對照組治療后比較有統(tǒng)計學差異，P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預防危險因素治療。,全血表觀粘度比較,瓜蔞皮注射液對腦梗死患者血流動力學的影響（三）,全血表觀粘度比較,現代預防醫(yī)學,2012,39(9),實驗組：瓜蔞皮注射液+常規(guī)治療 對照組：常規(guī)治療 與治療前比較有統(tǒng)計學差異，P0.05；與對照組治療后比較有統(tǒng)計學差異，P0.05,兩組均給予抗血小板聚集、穩(wěn)定血管內膜斑塊、擴張腦動脈、腦保護及預防危險因素治療。,全血還原粘度比較,湖北醫(yī)學院學報,1991,12(2).,心肌缺血再灌注損傷的保護,P0.05,瓜蔞皮提取物顯著降低動脈粥樣硬化指數(P0.05),藥物組血管壁結構變化輕微。ICAM-1表達，藥物組明顯弱于模型組。,抗動脈粥樣硬化,王冬梅,代世瓜,蘆麗蔞,等.北華大學學報(自然科學版),2008,9(4）,中醫(yī)雜志2008 年第49 卷第11 期,穩(wěn)定粥樣斑塊,瓜蔞皮注射液主要藥理作用,山西醫(yī)藥雜志2009 年1 月第38 卷第1 期下半月,痰濁相當于西醫(yī)的高脂血癥和血液高黏狀態(tài),痰濁-濃度較大、質地黏稠者稱為痰，分為有形與無形之痰無形之痰指標-血液流變學,沈培紅，等.64層默許CT冠脈成像與胸痹證型的相關性研究，中華中醫(yī)藥學刊 2010，28（6）蔡靜，等.痰濁與現代物質基礎的關系.遼寧中醫(yī)雜志，2007，6（34）,痰濁相當現代醫(yī)學的高脂血癥和血液高黏狀態(tài)，而血液的高黏狀態(tài)又使人體全身或局部血液循環(huán)和微循環(huán)發(fā)生障礙，瓜蔞皮注射液能夠降血脂、降低血粘度從而降低血液高黏狀態(tài),瓜蔞皮注射液可調節(jié)血脂,動物實驗顯示瓜蔞有降低日本大耳兔血清總膽固醇的作用。-摘自上海市化工“七.二一”工人大學有機系中草藥組.栝樓研究，栝樓有效成分的研究初報.有效部位分離、藥理及臨床觀察.醫(yī)藥工業(yè)，1975，（1）：15）,臨床研究也表明，瓜蔞皮注射液能改善患者的膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯指標，具有較明顯的降血脂作用。-摘自航空航天醫(yī)藥2005年16卷第1期，高忠權 新通治療冠心病心絞痛-論文集20頁,瓜蔞皮注射液可降低血粘度,臨床研究：新通能顯著減低患者的全血粘度和血漿黏度,摘自航空航天醫(yī)藥2005年底16卷第1期，高忠全 路輝 新通治療冠心病心絞痛論文集18頁,中醫(yī)有“痰瘀同治”理論,痰滯則血瘀,血瘀則痰滯,津血同源,陳可冀中國科學院院士，教授，博士研究生導師，我國著名中西醫(yī)結合內科、心腦血管科專家，享受國務院政府特殊津貼，活血化瘀法治療冠心病理論的奠基人。,“活血化瘀”理論奠基人陳可冀院士認為“痰瘀同治”明顯優(yōu)于單純“活血化瘀”,陳可冀院士治療冠心病心絞痛學術思想與經驗中西醫(yī)結合心腦血管病雜志2005年7月第3卷第7期,陳可冀院士倡導運用“痰瘀同治”的方法治療冠心病，認為痰瘀同治明顯優(yōu)于單純運用活血化瘀的方法，且符合中醫(yī)治療疾病中的多途徑、多方位、多靶點的作用于疾病的優(yōu)勢特點。,瓜蔞皮注射液心腦同治作用機理,瓜蔞皮注射液臨床應用,缺血性血管改變,瓜蔞皮注射液毒理研究,瓜蔞皮注射液的毒性甚低半數致死量 小鼠一次腹腔注射和靜脈注射的半數致死量分別是36333克/公斤和30622克/公斤；麻醉犬靜脈滴注100克/公斤，相當于人治療量的100倍，除血壓有輕度的暫時下降外，未見其他明顯毒性反應。急性毒性 給犬10克/公斤靜脈注射21天，未見明顯毒性反應。 參考文獻：上海市化工“七二一”工人大學有機系中草藥組 栝樓有效成分的研究初報- 有效部位分離、藥理及臨床觀察J 醫(yī)藥工業(yè)：21-261975（1）：15,瓜蔞皮注射液用法用量,【規(guī) 格】每支裝4ml 在常規(guī)用藥基礎上推薦用量： 單獨應用： 瓜蔞皮注射液