藥檢所個(gè)人工作總結(jié)

1 / 23 藥檢所個(gè)人工作總結(jié) XXX 食品藥品檢驗(yàn)所 2016 年上半年工作總結(jié) XXX 市食品藥品監(jiān)督管理局： 上半年，我所在市局的直接領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，加強(qiáng)業(yè)務(wù)規(guī)范化建設(shè)，確保檢驗(yàn)工作質(zhì)量，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，較好地完成了各項(xiàng)工作任務(wù)。 一、上半年業(yè)務(wù)工作總結(jié) 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)工作 1、加強(qiáng)規(guī)范化管理 一是組織檢驗(yàn)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)新版中國(guó)藥典凡例與附錄、藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 ，通過(guò)學(xué)習(xí)不斷提高檢驗(yàn)人員標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力和檢驗(yàn)技術(shù)水平。二是嚴(yán)格檢驗(yàn)記錄與報(bào)告書(shū)規(guī)范化管理。日常審核層層把關(guān)，加強(qiáng)檢驗(yàn)質(zhì)量考核，保證檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的規(guī)范和結(jié)論的正確。 2、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系 年初先后開(kāi)展了質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評(píng)審，針對(duì)評(píng)審出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)修訂體系文件，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 XX 月，參加了省食品藥品檢驗(yàn)所組織的“ XXX 注射液”含量測(cè)定比對(duì)試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果按要求上報(bào)省所。 3、檢驗(yàn)工作進(jìn)展情況 按照 XX 食藥監(jiān)市 ?2016?XX 號(hào)通知精神，強(qiáng)化藥品監(jiān)2 / 23 督抽驗(yàn) 以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識(shí)，把基本藥物抽驗(yàn)作為全年抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面，努力提高藥品抽驗(yàn)工作效能。 上半年共完成各類檢品 XXX 批。其中抽驗(yàn) XXX 批，不合格 XXX 批，不合格率為；委托檢驗(yàn) XXX 批，其他 XXX批。抽驗(yàn)國(guó)家基本藥物目錄品種 XXX 批，其中中成藥 XXX 批，化學(xué)藥品 XXX 批，全部合格。 藥品監(jiān)督抽樣和快檢工作 1、上半年，共出動(dòng)藥品抽樣人員 XXX 人次，涉及被抽樣單位 XXX個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn) XXX個(gè)，抽樣 XXX批，約完成計(jì)劃 XX?；鶎映闃?XXX 批次，占全部抽樣的 XXX%。 2、藥品檢測(cè)車運(yùn)行覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位XXX 個(gè)，涉及鄉(xiāng)鎮(zhèn) XX 個(gè)。已完成藥品快速篩查 XXX 個(gè)品種，XXX 批次，經(jīng)篩查未通過(guò)藥品 XXX 批，其中 XXX 批因樣品量不足未抽樣，抽樣 XXX 批，全部不符合規(guī)定。 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 1、自掛牌以來(lái)，安排了專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)工作。努力理順關(guān)系，爭(zhēng)取政府在人員編制和資金方面的支持。 2、派員參加了國(guó)家局和省局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)，組織學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法。 3、截止 XXX 日，全市共上報(bào)藥品不良反應(yīng) XXX 例。 3 / 23 發(fā)揮技術(shù)支撐作用 1、加強(qiáng)對(duì)基本藥物安全監(jiān)管，加強(qiáng)定期抽驗(yàn)批次和頻率，確保基本藥物質(zhì)量安全。上半年共抽取國(guó)家基本藥物目錄 XXX 省補(bǔ)充藥物目錄品種 XXX 批，占省補(bǔ)充藥物目錄品種數(shù)的 XXX，其中化學(xué)藥品 XX 批，中成藥 XX 批。 2、按照 XX 食監(jiān)安 ?XXX?XXX 號(hào)文精神，認(rèn)真落實(shí)藥品安全監(jiān)管責(zé)任。對(duì) XX 家生產(chǎn)企業(yè)和 XX 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)潔凈區(qū)域進(jìn)行了空氣潔凈度監(jiān)測(cè)。 3、協(xié)助市局開(kāi)展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī) 構(gòu)制劑室藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基藥處方、工藝進(jìn)行核查。 4、基本藥物信息平臺(tái)項(xiàng)目。它是覆蓋全國(guó)各級(jí)藥檢所的基本藥物質(zhì)量監(jiān)督專網(wǎng)，不僅可以實(shí)現(xiàn)基本藥物檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的交流和共享，還將統(tǒng)一全國(guó)藥檢系統(tǒng)的辦公網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)藥品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)資源和業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)共享，推動(dòng)藥檢系統(tǒng)的信息化建設(shè)，提高藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理的質(zhì)量和水平。我所派員參加了在江西九江舉辦的項(xiàng)目培訓(xùn)。目前已經(jīng)完成了服務(wù)器的聯(lián)機(jī)入網(wǎng)調(diào)試工作，加強(qiáng)每半月一次的運(yùn)行維護(hù)。 行政工作 1、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè) 實(shí)驗(yàn) 室裝修將以省、地級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)為指導(dǎo)，以先進(jìn)性為前提，充分考慮發(fā)展需要，4 / 23 目前已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性設(shè)計(jì)階段。 2、崗位設(shè)置管理工作 為深化人事制度改革，建立健全崗位管理制度，實(shí)現(xiàn)人事管理的科學(xué)化、規(guī)范化和制度化，根據(jù) XXX 市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)的通知精神，所領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項(xiàng)工作，及時(shí)召開(kāi)了職工大會(huì)，組織傳達(dá)學(xué)習(xí)了關(guān)于崗位設(shè)置的相關(guān)文件精神，結(jié)合我所實(shí)際，制定上報(bào)了崗位設(shè)置方案，經(jīng)市人辦資源和社會(huì)保障局審核批準(zhǔn)，現(xiàn)已進(jìn)入到實(shí)施聘用階段。 3、人員培訓(xùn) XX 人次分別參加了省局、省所、 XX 市、市局組織的2016 年全省食品藥品檢驗(yàn)工作會(huì)議、中國(guó)藥典 2016 年版培訓(xùn)、高效液相、微波消解儀的操作規(guī)程和使用方法、基本藥物監(jiān)督管理、基本藥物信息平臺(tái)項(xiàng)目、藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、社會(huì)保險(xiǎn)法等培訓(xùn)。 XX 人次參加了市局組織的各種宣傳活動(dòng)。 XX 人次參加了省局和市法制局組織的行政執(zhí)法人員執(zhí)法證考試。 4、機(jī)構(gòu)改革下劃，大量工作。上戶，報(bào)告、批復(fù)、換證，軟件，經(jīng)費(fèi)，掛牌。 5、積極做好政務(wù)信息的采編和報(bào)送工作。上半年，共報(bào)送藥檢信息 XXX 期，全部被市局采用。 黨務(wù)工作 5 / 23 1、開(kāi)展“三分類三升級(jí)”活動(dòng) 為進(jìn)一步深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，不斷增強(qiáng)黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力，充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用。根據(jù)市委關(guān)于在創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)中開(kāi)展基層黨組織“三分類三升級(jí)”活動(dòng)的意見(jiàn)，支部及時(shí)召開(kāi)了黨員大會(huì)，制定了活動(dòng)實(shí)施方案，上報(bào)了活動(dòng)申報(bào)表，開(kāi)展了公開(kāi)承諾，接受群眾監(jiān)督。 2、支部換屆選舉 6 月上旬，召開(kāi)了黨支部新一屆支部委員會(huì)換屆選舉大會(huì)。 XXX 同志代表黨支部向全體黨員作了支部工作報(bào)告。隨后，黨 支部按照預(yù)定程序和方法，選舉產(chǎn)生了新一屆支部委員會(huì)。 3、隆重慶祝建黨 90 周年 一是學(xué)習(xí)黨史，振奮精神，緬懷我黨九十周年的光輝歷程和豐功偉績(jī)。二是重溫入黨誓詞，增強(qiáng)作為一名共產(chǎn)黨員的榮譽(yù)感和責(zé)任感。三是組織黨員和干部職工開(kāi)展紅歌演唱比賽，歌頌偉大的黨，唱響共產(chǎn)黨好、社會(huì)主義好、改革開(kāi)放好、偉大祖國(guó)好的主旋律。四是組織黨員干部開(kāi)展黨史黨紀(jì)知識(shí)競(jìng)賽，加深對(duì)黨史、黨的理論知識(shí)和路線方針政策的了解。 黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作 認(rèn)真貫徹落實(shí)市局黨組關(guān)于印發(fā) 2016 年黨風(fēng) 建設(shè)6 / 23 和反腐敗工作意見(jiàn)的通知精神，成立了黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗教育工作領(lǐng)導(dǎo)小組，做到定期召開(kāi)會(huì)議。通過(guò)理論中心組學(xué)習(xí)、民主生活會(huì)、專題教育等形式，抓好廉潔從政若干準(zhǔn)則為重點(diǎn)內(nèi)容的廉政勤政教育，加強(qiáng)示范教育和警示教育，用正反兩方面的案例教育干部職工要常懷律己之心、常思貪欲之害，做到警鐘長(zhǎng)鳴，防患于未然。 二、下半年工作安排 1、加快進(jìn)度，按時(shí)完成省局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，全面完成市局下達(dá)的年度工作目標(biāo)與黨建工作目標(biāo)任務(wù)。 2、加快實(shí)驗(yàn)辦公樓的裝修工作進(jìn)度。 3、完成崗位設(shè)置管理與聘用工作。 4、繼續(xù)抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)和精神文明建設(shè)工作。 市藥品檢驗(yàn)所工作總結(jié) XX 年 _市藥品檢驗(yàn)所在市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局、省所的指導(dǎo)下，全力圍繞全局工作重點(diǎn)，貫徹局“創(chuàng)一流業(yè)績(jī)”方案，落實(shí)省所所長(zhǎng)工作會(huì)議精神，結(jié)合我所工作實(shí)際，全力爭(zhēng)創(chuàng)各項(xiàng)工作一流水平，具體工作如下： 一、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范管理，實(shí)施實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理。 XX 年是實(shí)驗(yàn)室法制化、規(guī)范化管理的關(guān)鍵年，我所在年初制定了全年工作計(jì)劃和年度考核管理辦法，針 對(duì)我所7 / 23 工作實(shí)際，對(duì)檢品完成、科研活動(dòng)、培訓(xùn)工作和日常管理都進(jìn)行了科學(xué)安排和周密計(jì)劃，為達(dá)到科學(xué)管理、精益求精、準(zhǔn)確及時(shí)，爭(zhēng)創(chuàng)一流而有序工作。 檢品完成情況： 遵守省局 _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作改革方案精神，按市局監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃總批次為 450 批次， XX 年完成監(jiān)督抽驗(yàn) 765 批次。同時(shí)完成委托檢驗(yàn) 100 批次，并且完成省所評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)品種 32 批次，全年共完成檢品 927 批次，見(jiàn)表一、二。 表一、二 OO 六年監(jiān)督抽驗(yàn)分類及數(shù)量分布 類型數(shù)量全檢部分不合格量不合格率 中成藥 340 中藥材 228 化學(xué) 178 抗生素 19 合計(jì) 表二、二 OO 六年委托檢驗(yàn)分類及數(shù)量分布 類型數(shù)量全檢量部分不合格量不合格率 中成藥 752 中藥材 31328412 化學(xué)藥 57057 抗生素 505 8 / 23 合計(jì) 10089244 同時(shí)配合省所實(shí)施評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)三次，共抽驗(yàn)各類藥品 70 多批次。 實(shí)驗(yàn)室管理工作： 強(qiáng)化管理、爭(zhēng) 創(chuàng)一流，是實(shí)驗(yàn)室管理的總體目標(biāo)。明晰職責(zé)，嚴(yán)肅認(rèn)真是實(shí)驗(yàn)室管理的關(guān)鍵， XX 年我所認(rèn)真貫徹省所樣品處置程序的通知精神。努力完善實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)管理工作， 做了如下幾項(xiàng)工作： 制定和實(shí)施了年度實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法，制定和實(shí)施了年度的科研工作課題選定，制定和實(shí)施了年度所全員培訓(xùn)工作計(jì)劃。 實(shí)施實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審和質(zhì)量管理工作體系建設(shè)，對(duì)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可工作實(shí)施自檢自查和對(duì)存在問(wèn)題的整改。包括：組織管理；儀器設(shè)備和環(huán)境、人員、檢驗(yàn)報(bào)告、公正地位、日常管理等六大類 34 條，為規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理做了基 礎(chǔ)工作，達(dá)到預(yù)期目的。 根據(jù)年初培訓(xùn)計(jì)劃安排，全年科室人員到上級(jí)業(yè)務(wù)單位及外出學(xué)習(xí)培訓(xùn) 40 余人次，所內(nèi)組織集中培訓(xùn)培訓(xùn) 5次，對(duì)外培訓(xùn) 2 次，進(jìn)一步提高了實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)素 質(zhì)，從理論到實(shí)際有了很大的推動(dòng)。 為提高我市藥品生產(chǎn)、使用單位檢驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素9 / 23 質(zhì)，在對(duì)內(nèi)培訓(xùn)基礎(chǔ)上發(fā)揮所內(nèi)業(yè)務(wù)特長(zhǎng)，積極開(kāi)展對(duì)外培訓(xùn)工作，全年對(duì)具制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中培訓(xùn) 1 次。受訓(xùn)人員 50 人，下半年不斷探索培訓(xùn)新形式，開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)活動(dòng)，選拔業(yè)務(wù)骨干，深入 _制藥有限公司，德善藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)，有針對(duì)性的開(kāi)展 現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，解決了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢工作的實(shí)際問(wèn)題，共培訓(xùn) 3 個(gè)單位，受訓(xùn)人員 20 余人。 繼續(xù)開(kāi)展技術(shù)合作活動(dòng)，為教學(xué)單位 _市師范學(xué)院代培了實(shí)習(xí)學(xué)員。 參加全省藥檢系統(tǒng)基礎(chǔ)理論、基本技能技術(shù)表演賽，并在所內(nèi)組織了全所實(shí)驗(yàn)室人員參加的基礎(chǔ)理論、基本技能競(jìng)賽，通過(guò)此項(xiàng)活動(dòng)，有效的提高了全所專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)技能，營(yíng)造了學(xué)習(xí)知識(shí)、鉆研業(yè)務(wù)的氛圍。 嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。召開(kāi)各類業(yè)務(wù)會(huì)議 40次，規(guī)范檢品流程、規(guī)范原始記錄、完善綜合管理、嚴(yán)格質(zhì)量體系和各項(xiàng)規(guī)章制度。全年沒(méi)有發(fā)生質(zhì)量事故。 科研活動(dòng)： 科技是第一生產(chǎn)力，實(shí)施藥品技術(shù)監(jiān)督管理工作需要科研活動(dòng)的不斷推動(dòng)，以科研促進(jìn)檢驗(yàn)，以檢驗(yàn)帶動(dòng)科研，為打擊制假、售假發(fā)揮應(yīng)有的作用。 全年發(fā)表國(guó)家級(jí)論文 11 篇。各級(jí)信息 18 篇，專業(yè)理論不斷提高。 與省所聯(lián)合的科研項(xiàng)目“解熱鎮(zhèn)痛類含量測(cè)定方法10 / 23 的課題研究，被市科委立項(xiàng)，工作有序推進(jìn)。 全年中藥室對(duì)若干種中成藥非法添加化學(xué)藥品的課題研究，收到顯著效果。對(duì)添加活性成份的風(fēng)痛定膠囊已上報(bào)市局、省局后報(bào)國(guó)家局認(rèn)定，已被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局列為國(guó)家 正式“補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)”為藥檢系統(tǒng)提供檢驗(yàn)依據(jù)。使我所在常規(guī)檢驗(yàn)基礎(chǔ)上向研究藥品標(biāo)準(zhǔn)方向邁進(jìn)了一大步。 對(duì)院方制劑品種的標(biāo)準(zhǔn)修訂工作全年完成 6 個(gè)品種，通過(guò)了上級(jí)有關(guān)部門(mén)的審核，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮特色藥品在臨床的應(yīng)用提供技術(shù)支持。 上半年在食品檢驗(yàn)方面也做了一些前期的嘗試工作，收集品種、制定計(jì)劃、購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)、配備人員，在省內(nèi)市級(jí)所率先購(gòu)置了原子吸收大型儀器。并開(kāi)展檢驗(yàn)工作，為食檢工作的開(kāi)展鍛煉了隊(duì)伍，奠定了基礎(chǔ)。 在保健類食品中非法添加化學(xué)藥品這一課題研究中，我所在去年底已對(duì)地區(qū)情況進(jìn)行 了調(diào)研并向市局遞交報(bào)告，認(rèn)為存在一定的問(wèn)題。年初制定了工作計(jì)劃，并開(kāi)展了對(duì)幾十個(gè)可疑品種進(jìn)行了檢測(cè)，檢出中華腎寶膠囊等 7 種補(bǔ)腎類保健食品，非以添加化學(xué)藥品枸櫞酸西地那非。并將檢驗(yàn)結(jié)果上報(bào)市局、省所核準(zhǔn)后申報(bào)到省局及省衛(wèi)生廳相關(guān)部門(mén)。目前我所申請(qǐng)對(duì)保健食品添加化學(xué)成份檢驗(yàn)的資質(zhì)認(rèn)可工作也在向前推進(jìn)。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是藥檢事業(yè)發(fā)展規(guī)范科學(xué)管理的一11 / 23 項(xiàng)重要的資格認(rèn)可，我們首先注意收集信息，開(kāi)展咨詢工作，已經(jīng)在以下幾方面進(jìn)行認(rèn)可前的準(zhǔn)備。 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則。 實(shí)驗(yàn)室體系設(shè)計(jì)及文件建立 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核體系完善。 獲取國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)證書(shū)。 由所主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，與認(rèn)可咨詢公司面對(duì)面洽談。尋求最佳認(rèn)可途徑，擬在 XX 年初全面實(shí)施。 上述情況的了解與掌握為下一步認(rèn)可打下基礎(chǔ)。同時(shí)正在草擬 _市藥檢所實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢方案，征求意見(jiàn)文本。 二、服從服務(wù)于行政執(zhí)法、依法實(shí)施技術(shù)監(jiān)督 建立科學(xué)高效的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)機(jī)制，有效實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)工作程序 XX 年省局、省所在全省藥檢系統(tǒng)推進(jìn) _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作改革方案， 明確藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作，由各市局結(jié)合轄區(qū)監(jiān)督工作的實(shí)際，自行制訂實(shí)施計(jì)劃，并且按效能優(yōu)先原則，調(diào)整了抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi)分配方式。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作面臨了新的形勢(shì)，為盡早適應(yīng)監(jiān)督抽驗(yàn)新形勢(shì)，跟上監(jiān)督抽驗(yàn)改革的步伐，有效控制 _地區(qū)藥品質(zhì)量，我所與局稽查處共同研究工作方案，對(duì)市局“ XX 藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案”及“關(guān)于開(kāi)展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治的通知”具體內(nèi)容提出合理12 / 23 建議，并且由所領(lǐng)導(dǎo)及監(jiān)督辦的成員具體參與局抽驗(yàn)工作及專項(xiàng)整治工作。具體措施如下健全組織做到人員到位，由所長(zhǎng)、副所長(zhǎng)指導(dǎo)，參與監(jiān)督抽驗(yàn)工作，監(jiān)督辦與稽查處實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)工作 。在深入三縣抽驗(yàn)時(shí)由縣局抽人配合。分片包干做到責(zé)任到位，所內(nèi)分為兩組，按地域分為兩片，同時(shí)適情況任務(wù)，分三組同時(shí)實(shí)施抽驗(yàn)工作。每月工作總量按組平均落實(shí)到組。定期議會(huì)，做到信息溝通，每星期一小會(huì)，每月一大會(huì)，通報(bào)各組參與專項(xiàng)整治工作所收集疑似質(zhì)差品種。及時(shí)匯報(bào)，做到信息有紙化。每次收集的情況以表格的形式向稽查處及時(shí)上報(bào)，為稽查處掌握監(jiān)督抽驗(yàn)情況及時(shí)提供信息。建立監(jiān)督檢驗(yàn)快捷通道，將檢品流程根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，縮短了檢驗(yàn)流程，調(diào)整為 2、 3、 5 個(gè)工作日， 并且實(shí)行應(yīng)急檢品優(yōu)先發(fā)出報(bào)告的原則，為局行政執(zhí)法及時(shí)提供快捷的技術(shù)支持。通過(guò)建立了新的工作程序，使新實(shí)施的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作尤其是在 8 月份在市局調(diào)整抽驗(yàn)方案后，監(jiān)督抽驗(yàn)工作更有序、有力的向前推進(jìn)。 規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，建立技術(shù)監(jiān)督的長(zhǎng)效機(jī)制 一年來(lái)，我所的一切工作緊緊圍繞規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，保證藥品質(zhì)量這一工作目的，緊密配合市局稽查處統(tǒng)一工作。堅(jiān)持貫徹執(zhí)行“藥品管理法”、 _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作改革方案，認(rèn)真落實(shí) XX 年市局藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案、關(guān)于開(kāi)展藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整頓的通知 、藥品質(zhì)量13 / 23 監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定，突出工作重點(diǎn)。根據(jù)省局、省所改革方案的要求，在抽驗(yàn)不合格樣品總量上下工夫。對(duì)全地區(qū)假、劣藥品易發(fā)生的地區(qū)，進(jìn)行分析研究。按照市局 XX 年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案，與稽查處共同制定抽驗(yàn)的重點(diǎn)范圍。投訴、舉報(bào)需抽藥品虛假?gòu)V告品種國(guó)家省局質(zhì)量公告涉及的藥品醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專科門(mén)診、個(gè)體診所及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品經(jīng)營(yíng)品種。跟蹤抽驗(yàn)品種、非法添加化學(xué)成份藥品。其中重點(diǎn)為偏遠(yuǎn)經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá)的農(nóng)村地區(qū)。按照上述工作原則，全年對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu) 400 余家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)工作。重點(diǎn)對(duì)海城 市、臺(tái)安縣、郊區(qū)及所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)。共抽驗(yàn) 765 批次，其中中藥飲片 228 批次。不合格 352 批次，其中中藥飲片 198 批次，見(jiàn)表三、表四。 表三 藥品監(jiān)督抽驗(yàn)地域分布及不合格狀況 地域 批次 不合格批次 不合格率 _市 407 海城市 160 臺(tái)安縣 108 岫巖縣 25 184 95 38 15 20 千山區(qū) 65 14 / 23 合計(jì) 765 352 表四 監(jiān)督抽驗(yàn)不合格樣品的類別 分類抽驗(yàn)批次 不合格批次 不合格率 中藥飲片 228 中成藥 340 化學(xué)藥 178 抗生素 19 198 129 23 2 合計(jì) 針對(duì)市場(chǎng)目前制、售假藥的隱蔽性和多樣化的特點(diǎn)，我們今年在監(jiān)督抽驗(yàn)工作中把中成藥非法添加化學(xué)成份做為監(jiān)督抽驗(yàn)工作的重點(diǎn)，先后篩檢出 43 批補(bǔ)腎類中成藥非法添加化學(xué)成份西地那非，并得到省所檢驗(yàn)的認(rèn)可。為市行 政執(zhí)法打擊制、售假藥，保證人民群眾用藥安全有效做出了應(yīng)盡的工作。 在加強(qiáng)藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行省所監(jiān)督抽驗(yàn)有關(guān)規(guī)定，與市局稽查處共同完善了監(jiān)督抽驗(yàn)憑證的填寫(xiě)及嚴(yán)格執(zhí)行抽樣規(guī)定，使藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作科學(xué)合理。為多發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格總量。在配合實(shí)15 / 23 施監(jiān)督抽驗(yàn)時(shí)針對(duì)易出現(xiàn)不合格項(xiàng)目，技術(shù)室及時(shí)提供信息使實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃的進(jìn)行檢驗(yàn)，提高了工作效率及不合格檢品的檢出率。針對(duì)目前中藥飲片市場(chǎng)不合格較多的實(shí)際。加大了對(duì)中藥飲片的抽驗(yàn)工作。在保證人民群眾用藥安全有效上多做文章，利用電臺(tái)走進(jìn)直播 間節(jié)目，安排人員宣傳識(shí)別真?zhèn)危侠碛盟幹R(shí)，收到了一定的社會(huì)效益，為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持。 XX 年我所不斷尋求發(fā)展，探索工作新思路，在市局具體指導(dǎo)下與衛(wèi)生局、市糾風(fēng)辦共同協(xié)商，取得了政府招標(biāo)藥品檢驗(yàn)與技術(shù)審查工作職責(zé)。使藥檢所在保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全有效上發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。 積極配合，協(xié)助省所實(shí)施評(píng)價(jià)性抽驗(yàn) 為有效控制雙 P 認(rèn)證后藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量，全面了解掌握全省藥品質(zhì)量情況，全年省藥品檢驗(yàn)所加大了評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作力度。全年在 _地區(qū)共實(shí)施抽驗(yàn) 3 次，監(jiān)督辦全力配合， 協(xié)助抽驗(yàn) 70 批次。 一年來(lái)，我們面對(duì)新的監(jiān)督抽驗(yàn)形勢(shì)，調(diào)整工作思路，科學(xué)探索，較好的貫徹落實(shí)上級(jí)工作部署，在配合監(jiān)督抽驗(yàn)工作，堅(jiān)持實(shí)事求是，科學(xué)高效的工作，基本完成了全年工作目標(biāo)，為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持，對(duì)下一步工作探索了一些經(jīng)驗(yàn)，對(duì)保證人民群眾飲食用藥安全有效發(fā)揮了作用。 16 / 23 監(jiān)督抽驗(yàn)中應(yīng)注意的幾個(gè)問(wèn)題：在實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)工作中，積極配合，主動(dòng)工作，發(fā)揮藥檢所積極作用。明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，科學(xué)、務(wù)實(shí)的配合局相關(guān)處室開(kāi)展 專項(xiàng)整頓工作。強(qiáng)化抽驗(yàn)人員專業(yè)素質(zhì)，提高抽驗(yàn)?zāi)芰?。探索新?工作模式，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格總量。協(xié)調(diào)各方面工作關(guān)系。 三、實(shí)施藥品醫(yī)療器械不良事件報(bào)告與監(jiān)測(cè)，保證人民群眾用藥安全有效。 創(chuàng)新工作思路，拓展工作視野，全面提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 XX 年，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心緊密圍繞創(chuàng)一流工作中心，用創(chuàng)新的思維、創(chuàng)新的思路、創(chuàng)新的方法，認(rèn)真貫徹省中心 XX 年監(jiān)測(cè)工作要點(diǎn)及市局整體工作目標(biāo)，在全面實(shí)施 XX 年市藥品不良反應(yīng)工作中，全力工作，取得了較好成績(jī)。在總結(jié) XX 年工作基礎(chǔ)上，全年中心具體做了以下工作責(zé)權(quán)明晰，保證數(shù)量 ，將全年上報(bào)病例及新、嚴(yán)重病例按地區(qū)、部門(mén)細(xì)化、量化指標(biāo)到位，收到積極效果。全年上報(bào)病例 1800 余例。提高上報(bào)質(zhì)量，在保證數(shù)量同時(shí)，多發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重病例，及時(shí)上報(bào)新的、嚴(yán)重的病例 50 例。落實(shí)上報(bào)計(jì)劃，確保全年上報(bào)數(shù)量均衡性加速培訓(xùn)，全面普及電子報(bào)表， 4 月舉辦全地區(qū)電子報(bào)表培訓(xùn)工作，參加培訓(xùn) 50家單位 60 人次，市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上電子報(bào)表。開(kāi)17 / 23 展培訓(xùn)宣貫工作，外請(qǐng)專家培訓(xùn)班四次 ,受訓(xùn)人員 1700 人次 .并將不良反映監(jiān)測(cè)工作政策法規(guī)等知識(shí)爭(zhēng)取“走進(jìn)直播間”形式，利用電臺(tái)廣播。在全市大力宣傳，并解答市民提出的相關(guān) 問(wèn)題，發(fā)揮良好的作用。今年共進(jìn)行 3 次。舉辦“關(guān)注健康合理用藥”大型廣場(chǎng)晚會(huì)一次。健全專家評(píng)價(jià)體系，在省內(nèi)率先成立藥品不良反應(yīng)分析評(píng)價(jià)專家?guī)欤ㄆ谶M(jìn)行分析、評(píng)價(jià)上報(bào)病例。一年來(lái)，中心發(fā)表報(bào)國(guó)家、省、市信息一共 6 篇。 主動(dòng)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，面對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作落后于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的實(shí)際情況， XX 年我們分析擬訂計(jì)劃。具體方法量化指標(biāo)，全年計(jì)劃完成 6 例。經(jīng)努力全年已完成上報(bào) 26 例。健全醫(yī)療器械不良事件分析評(píng)價(jià)體系，成立了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位專家組成立專家?guī)?，為?良事件評(píng)價(jià)奠定了基礎(chǔ)。利用多種形式，開(kāi)展宣傳培訓(xùn)工作，編寫(xiě)了醫(yī)療器械不良事件檢測(cè)知識(shí)手冊(cè)，下發(fā)到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)人員。深入器械使用單位，積極實(shí)施上報(bào)工作。加強(qiáng)中心所建設(shè)，提高中心工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì) 及工作職責(zé)投入資金支持中心開(kāi)展工作。協(xié)調(diào)關(guān)系，尋求省中心業(yè)務(wù)指導(dǎo)，不定期向省中心咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)工作，對(duì)中心監(jiān)測(cè)起到指導(dǎo)作用。 四、抓住機(jī)遇、積極申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目 18 / 23 今年是“十一五”規(guī)劃開(kāi)局之年，也是我所面臨新的機(jī)遇尋求發(fā)展的重要一年，我們?cè)谑芯诸I(lǐng)導(dǎo)及省局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下 ，積極申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室改造項(xiàng)目。 、申請(qǐng)實(shí)施立項(xiàng)情況 于今年初，根據(jù)藥檢所現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)用房的實(shí)際面積及短缺情況，向市局、市發(fā)改委、市規(guī)劃局及省局申請(qǐng)擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)用房，經(jīng)不懈努力及工作，得到了省、市各級(jí)政府及相關(guān)部門(mén)的支持，目前，已正式立項(xiàng)，鞍規(guī)發(fā) XX 14 號(hào)文件列為 XX 年第六批建設(shè)項(xiàng)目，建設(shè)項(xiàng)目為 1500 平方米。截止目前“選址意見(jiàn)書(shū)”、“地形圖”、土地詳細(xì)規(guī)劃圖、建筑設(shè)計(jì)圖等相關(guān)手續(xù)已基本就續(xù)。 、資金情況 經(jīng)多次尋求，目前中央財(cái)政、省財(cái)政同意投入資產(chǎn)240 余萬(wàn)，準(zhǔn)備陸續(xù) 分期投入。目前向市政府申請(qǐng)地方配套資金，以待批準(zhǔn)。 、施工情況 擬定于 XX 年 3 月開(kāi)始實(shí)施。 五、抓好黨務(wù)工作 ,為所內(nèi)全面工作開(kāi)展打基礎(chǔ) XX 年所黨支委員會(huì)對(duì)黨務(wù)工作，工會(huì)、團(tuán)組織工作以“三個(gè)代表”思想為 本人于 XX 年 6 月徐州師范大學(xué)畢業(yè)，進(jìn)入*有限公司，在公司質(zhì)量部擔(dān)任微生物分析一19 / 23 職，主要從事產(chǎn)品的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查工作。 XX 年進(jìn)入現(xiàn)在的就職單位 *有限公司工作，也在質(zhì)量部工作，從事微生物分析工作。就業(yè)七年 來(lái)，我一直都從事藥品和醫(yī)療用品的微生物質(zhì)量分析和質(zhì)量管理工作。 我自 XX 年 10 月加入這個(gè)團(tuán)隊(duì)，轉(zhuǎn)眼間，這已經(jīng)是第 6 個(gè)年頭了。在工作中，我始終堅(jiān)持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是的態(tài)度，積極努力地完成上級(jí)交代的工作任務(wù)，并力求出色地完成，并時(shí)刻注重思想素質(zhì)的培養(yǎng)和綜合能力的建設(shè)，努力使自己成為一個(gè)思想健康的專業(yè)技術(shù)人才。轉(zhuǎn)眼已經(jīng) 6 年過(guò)去了，我從一個(gè)職場(chǎng)新人成長(zhǎng)為了一個(gè)思想素質(zhì)優(yōu)秀、專業(yè)技術(shù)過(guò)硬，同時(shí)具有一定管理能力的復(fù)合型人才，同時(shí)工作上也取得了一些成績(jī)，現(xiàn)總結(jié)如下： 一、 專業(yè)知識(shí)方面 我大學(xué)本科學(xué)習(xí)的是生物科學(xué)專業(yè)，進(jìn)入微生物檢驗(yàn)領(lǐng)域也算對(duì)口，其中包括水質(zhì)分析，但是對(duì)藥品本身的知識(shí)不足，為了系統(tǒng)得學(xué)習(xí)與藥品相關(guān)的微生物知識(shí)，我積極向身邊的老師傅學(xué)習(xí)，仔細(xì)觀察他們的操作，記住每一個(gè)要領(lǐng)。就這樣，通過(guò)我不斷努力成為了公司的技術(shù)骨干，能獨(dú)立工作，最后走上公司的管理崗位。在工作這些年，除了自學(xué)外，我也參加了一些重要的培訓(xùn)，如 XX 年我參加了蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局的藥品化驗(yàn)員上崗證培訓(xùn)，并順利獲得了上崗證書(shū)；還參加了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心20 / 23 舉辦的一些培訓(xùn)；并且都取得的合格證書(shū)。最重要的培訓(xùn) 是藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)際操作技術(shù)培訓(xùn)，此次培訓(xùn)是中國(guó)食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)聯(lián)合國(guó)家有關(guān)部門(mén)在制藥企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督人員、專職質(zhì)量檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)人員及各級(jí)醫(yī)院相關(guān)人員開(kāi)展的專項(xiàng)繼續(xù)教育培訓(xùn)，重點(diǎn)培訓(xùn) 100 萬(wàn)名緊跟科技發(fā)展前沿，創(chuàng)新能力強(qiáng)的藥品微生物領(lǐng)域的職業(yè)技術(shù)人才。此次培訓(xùn)是我受益非淺。 二、 工作技能方面 自進(jìn)入到制藥行業(yè)以來(lái)，我就深深地喜歡上了這個(gè)行業(yè)，經(jīng)過(guò)自己的努力工作，保證供應(yīng)合格的藥品給消費(fèi)者，緩解病患者的痛苦，是非常重要的責(zé)任！藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到病人的病情能否得到改善 ，所以我們做藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的人責(zé)任就很重大，決不能讓不合格的藥品從自己手中流出，也堅(jiān)決不能讓不合格的原料流入到我們的工廠車間。一直以來(lái)，我兢兢業(yè)業(yè)，扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展質(zhì)量部的藥品微生物分析檢驗(yàn)工作。同時(shí)發(fā)揮崗位職責(zé)，使全體員工團(tuán)結(jié)協(xié)作、相互配合，在提高大家自身業(yè)務(wù)素養(yǎng)的同時(shí)，卓有成效地完成了各項(xiàng)工作。下面我將這些年在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和幫助下取得的主要工作成績(jī)列舉如下： 1. 根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃，合理計(jì)劃和安排檢驗(yàn)，配合生產(chǎn)，按時(shí)完成所有檢驗(yàn)工作， 無(wú)安全事故： 21 / 23 2. 完成 *的微 生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證試驗(yàn)，為以后的方法驗(yàn)證提供了參考： 公司早期有三個(gè)產(chǎn)品： *，其中 *的無(wú)菌檢查方法、 *和 *的微生物限度檢查方法的驗(yàn)證均系委托江蘇省藥檢所代為驗(yàn)證，這在很大程度上影響我們掌握公司產(chǎn)品特性的第一手?jǐn)?shù)據(jù)。 2016 年，在領(lǐng)導(dǎo)的協(xié)助下起草