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1 / 23 藥檢所個人工作總結(jié) XXX 食品藥品檢驗所 2016 年上半年工作總結(jié) XXX 市食品藥品監(jiān)督管理局: 上半年,我所在市局的直接領(lǐng)導下,堅持以“三個代表”重要思想為指導,深入貫徹落實科學發(fā)展觀,牢固樹立科學監(jiān)管理念,加強業(yè)務規(guī)范化建設,確保檢驗工作質(zhì)量,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用,較好地完成了各項工作任務。 一、上半年業(yè)務工作總結(jié) 檢驗業(yè)務工作 1、加強規(guī)范化管理 一是組織檢驗人員認真學習新版中國藥典凡例與附錄、藥品檢驗標準操作規(guī)范 ,通過學習不斷提高檢驗人員標準執(zhí)行能力和檢驗技術(shù)水平。二是嚴格檢驗記錄與報告書規(guī)范化管理。日常審核層層把關(guān),加強檢驗質(zhì)量考核,保證檢驗報告書的規(guī)范和結(jié)論的正確。 2、持續(xù)改進質(zhì)量體系 年初先后開展了質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審,針對評審出現(xiàn)的問題及時修訂體系文件,實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進。 XX 月,參加了省食品藥品檢驗所組織的“ XXX 注射液”含量測定比對試驗,實驗結(jié)果按要求上報省所。 3、檢驗工作進展情況 按照 XX 食藥監(jiān)市 ?2016?XX 號通知精神,強化藥品監(jiān)2 / 23 督抽驗 以滿足藥品監(jiān)督管理需要為宗旨的意識,把基本藥物抽驗作為全年抽驗工作的重點,提高藥品監(jiān)督抽驗的針對性和覆蓋面,努力提高藥品抽驗工作效能。 上半年共完成各類檢品 XXX 批。其中抽驗 XXX 批,不合格 XXX 批,不合格率為;委托檢驗 XXX 批,其他 XXX批。抽驗國家基本藥物目錄品種 XXX 批,其中中成藥 XXX 批,化學藥品 XXX 批,全部合格。 藥品監(jiān)督抽樣和快檢工作 1、上半年,共出動藥品抽樣人員 XXX 人次,涉及被抽樣單位 XXX個,鄉(xiāng)鎮(zhèn) XXX個,抽樣 XXX批,約完成計劃 XX?;鶎映闃?XXX 批次,占全部抽樣的 XXX%。 2、藥品檢測車運行覆蓋藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位XXX 個,涉及鄉(xiāng)鎮(zhèn) XX 個。已完成藥品快速篩查 XXX 個品種,XXX 批次,經(jīng)篩查未通過藥品 XXX 批,其中 XXX 批因樣品量不足未抽樣,抽樣 XXX 批,全部不符合規(guī)定。 藥品不良反應監(jiān)測工作 1、自掛牌以來,安排了專人負責監(jiān)測工作。努力理順關(guān)系,爭取政府在人員編制和資金方面的支持。 2、派員參加了國家局和省局組織的藥品不良反應監(jiān)測工作培訓,組織學習了藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法。 3、截止 XXX 日,全市共上報藥品不良反應 XXX 例。 3 / 23 發(fā)揮技術(shù)支撐作用 1、加強對基本藥物安全監(jiān)管,加強定期抽驗批次和頻率,確保基本藥物質(zhì)量安全。上半年共抽取國家基本藥物目錄 XXX 省補充藥物目錄品種 XXX 批,占省補充藥物目錄品種數(shù)的 XXX,其中化學藥品 XX 批,中成藥 XX 批。 2、按照 XX 食監(jiān)安 ?XXX?XXX 號文精神,認真落實藥品安全監(jiān)管責任。對 XX 家生產(chǎn)企業(yè)和 XX 家醫(yī)療機構(gòu)制劑室生產(chǎn)潔凈區(qū)域進行了空氣潔凈度監(jiān)測。 3、協(xié)助市局開展對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機 構(gòu)制劑室藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基藥處方、工藝進行核查。 4、基本藥物信息平臺項目。它是覆蓋全國各級藥檢所的基本藥物質(zhì)量監(jiān)督專網(wǎng),不僅可以實現(xiàn)基本藥物檢驗數(shù)據(jù)的交流和共享,還將統(tǒng)一全國藥檢系統(tǒng)的辦公網(wǎng)絡平臺,實現(xiàn)藥品檢驗數(shù)據(jù)資源和業(yè)務應用平臺共享,推動藥檢系統(tǒng)的信息化建設,提高藥品檢驗業(yè)務管理的質(zhì)量和水平。我所派員參加了在江西九江舉辦的項目培訓。目前已經(jīng)完成了服務器的聯(lián)機入網(wǎng)調(diào)試工作,加強每半月一次的運行維護。 行政工作 1、基礎(chǔ)設施建設 實驗 室裝修將以省、地級藥品檢驗機構(gòu)實驗室建設指導意見為指導,以先進性為前提,充分考慮發(fā)展需要,4 / 23 目前已進入實質(zhì)性設計階段。 2、崗位設置管理工作 為深化人事制度改革,建立健全崗位管理制度,實現(xiàn)人事管理的科學化、規(guī)范化和制度化,根據(jù) XXX 市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)的通知精神,所領(lǐng)導高度重視此項工作,及時召開了職工大會,組織傳達學習了關(guān)于崗位設置的相關(guān)文件精神,結(jié)合我所實際,制定上報了崗位設置方案,經(jīng)市人辦資源和社會保障局審核批準,現(xiàn)已進入到實施聘用階段。 3、人員培訓 XX 人次分別參加了省局、省所、 XX 市、市局組織的2016 年全省食品藥品檢驗工作會議、中國藥典 2016 年版培訓、高效液相、微波消解儀的操作規(guī)程和使用方法、基本藥物監(jiān)督管理、基本藥物信息平臺項目、藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測、社會保險法等培訓。 XX 人次參加了市局組織的各種宣傳活動。 XX 人次參加了省局和市法制局組織的行政執(zhí)法人員執(zhí)法證考試。 4、機構(gòu)改革下劃,大量工作。上戶,報告、批復、換證,軟件,經(jīng)費,掛牌。 5、積極做好政務信息的采編和報送工作。上半年,共報送藥檢信息 XXX 期,全部被市局采用。 黨務工作 5 / 23 1、開展“三分類三升級”活動 為進一步深化創(chuàng)先爭優(yōu)活動,不斷增強黨組織的創(chuàng)造力、凝聚力和戰(zhàn)斗力,充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用。根據(jù)市委關(guān)于在創(chuàng)先爭優(yōu)活動中開展基層黨組織“三分類三升級”活動的意見,支部及時召開了黨員大會,制定了活動實施方案,上報了活動申報表,開展了公開承諾,接受群眾監(jiān)督。 2、支部換屆選舉 6 月上旬,召開了黨支部新一屆支部委員會換屆選舉大會。 XXX 同志代表黨支部向全體黨員作了支部工作報告。隨后,黨 支部按照預定程序和方法,選舉產(chǎn)生了新一屆支部委員會。 3、隆重慶祝建黨 90 周年 一是學習黨史,振奮精神,緬懷我黨九十周年的光輝歷程和豐功偉績。二是重溫入黨誓詞,增強作為一名共產(chǎn)黨員的榮譽感和責任感。三是組織黨員和干部職工開展紅歌演唱比賽,歌頌偉大的黨,唱響共產(chǎn)黨好、社會主義好、改革開放好、偉大祖國好的主旋律。四是組織黨員干部開展黨史黨紀知識競賽,加深對黨史、黨的理論知識和路線方針政策的了解。 黨風廉政建設和反腐敗工作 認真貫徹落實市局黨組關(guān)于印發(fā) 2016 年黨風 建設6 / 23 和反腐敗工作意見的通知精神,成立了黨風廉政建設和反腐敗教育工作領(lǐng)導小組,做到定期召開會議。通過理論中心組學習、民主生活會、專題教育等形式,抓好廉潔從政若干準則為重點內(nèi)容的廉政勤政教育,加強示范教育和警示教育,用正反兩方面的案例教育干部職工要常懷律己之心、常思貪欲之害,做到警鐘長鳴,防患于未然。 二、下半年工作安排 1、加快進度,按時完成省局下達的藥品抽驗工作計劃,全面完成市局下達的年度工作目標與黨建工作目標任務。 2、加快實驗辦公樓的裝修工作進度。 3、完成崗位設置管理與聘用工作。 4、繼續(xù)抓好黨風廉政建設和精神文明建設工作。 市藥品檢驗所工作總結(jié) XX 年 _市藥品檢驗所在市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導下,在省局、省所的指導下,全力圍繞全局工作重點,貫徹局“創(chuàng)一流業(yè)績”方案,落實省所所長工作會議精神,結(jié)合我所工作實際,全力爭創(chuàng)各項工作一流水平,具體工作如下: 一、科學嚴謹、規(guī)范管理,實施實驗室規(guī)范化管理。 XX 年是實驗室法制化、規(guī)范化管理的關(guān)鍵年,我所在年初制定了全年工作計劃和年度考核管理辦法,針 對我所7 / 23 工作實際,對檢品完成、科研活動、培訓工作和日常管理都進行了科學安排和周密計劃,為達到科學管理、精益求精、準確及時,爭創(chuàng)一流而有序工作。 檢品完成情況: 遵守省局 _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案精神,按市局監(jiān)督抽驗計劃總批次為 450 批次, XX 年完成監(jiān)督抽驗 765 批次。同時完成委托檢驗 100 批次,并且完成省所評價性抽驗品種 32 批次,全年共完成檢品 927 批次,見表一、二。 表一、二 OO 六年監(jiān)督抽驗分類及數(shù)量分布 類型數(shù)量全檢部分不合格量不合格率 中成藥 340 中藥材 228 化學 178 抗生素 19 合計 表二、二 OO 六年委托檢驗分類及數(shù)量分布 類型數(shù)量全檢量部分不合格量不合格率 中成藥 752 中藥材 31328412 化學藥 57057 抗生素 505 8 / 23 合計 10089244 同時配合省所實施評價性抽驗三次,共抽驗各類藥品 70 多批次。 實驗室管理工作: 強化管理、爭 創(chuàng)一流,是實驗室管理的總體目標。明晰職責,嚴肅認真是實驗室管理的關(guān)鍵, XX 年我所認真貫徹省所樣品處置程序的通知精神。努力完善實驗室各項管理工作, 做了如下幾項工作: 制定和實施了年度實驗室考核管理辦法,制定和實施了年度的科研工作課題選定,制定和實施了年度所全員培訓工作計劃。 實施實驗室內(nèi)審和質(zhì)量管理工作體系建設,對計量認證審查認可工作實施自檢自查和對存在問題的整改。包括:組織管理;儀器設備和環(huán)境、人員、檢驗報告、公正地位、日常管理等六大類 34 條,為規(guī)范實驗室管理做了基 礎(chǔ)工作,達到預期目的。 根據(jù)年初培訓計劃安排,全年科室人員到上級業(yè)務單位及外出學習培訓 40 余人次,所內(nèi)組織集中培訓培訓 5次,對外培訓 2 次,進一步提高了實驗人員的專業(yè)素 質(zhì),從理論到實際有了很大的推動。 為提高我市藥品生產(chǎn)、使用單位檢驗人員的業(yè)務素9 / 23 質(zhì),在對內(nèi)培訓基礎(chǔ)上發(fā)揮所內(nèi)業(yè)務特長,積極開展對外培訓工作,全年對具制劑醫(yī)療機構(gòu)進行集中培訓 1 次。受訓人員 50 人,下半年不斷探索培訓新形式,開展了現(xiàn)場培訓活動,選拔業(yè)務骨干,深入 _制藥有限公司,德善藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè),有針對性的開展 現(xiàn)場培訓,解決了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢工作的實際問題,共培訓 3 個單位,受訓人員 20 余人。 繼續(xù)開展技術(shù)合作活動,為教學單位 _市師范學院代培了實習學員。 參加全省藥檢系統(tǒng)基礎(chǔ)理論、基本技能技術(shù)表演賽,并在所內(nèi)組織了全所實驗室人員參加的基礎(chǔ)理論、基本技能競賽,通過此項活動,有效的提高了全所專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務技能,營造了學習知識、鉆研業(yè)務的氛圍。 嚴格執(zhí)行實驗室管理規(guī)范。召開各類業(yè)務會議 40次,規(guī)范檢品流程、規(guī)范原始記錄、完善綜合管理、嚴格質(zhì)量體系和各項規(guī)章制度。全年沒有發(fā)生質(zhì)量事故。 科研活動: 科技是第一生產(chǎn)力,實施藥品技術(shù)監(jiān)督管理工作需要科研活動的不斷推動,以科研促進檢驗,以檢驗帶動科研,為打擊制假、售假發(fā)揮應有的作用。 全年發(fā)表國家級論文 11 篇。各級信息 18 篇,專業(yè)理論不斷提高。 與省所聯(lián)合的科研項目“解熱鎮(zhèn)痛類含量測定方法10 / 23 的課題研究,被市科委立項,工作有序推進。 全年中藥室對若干種中成藥非法添加化學藥品的課題研究,收到顯著效果。對添加活性成份的風痛定膠囊已上報市局、省局后報國家局認定,已被國家食品藥品監(jiān)督管理局列為國家 正式“補充標準”為藥檢系統(tǒng)提供檢驗依據(jù)。使我所在常規(guī)檢驗基礎(chǔ)上向研究藥品標準方向邁進了一大步。 對院方制劑品種的標準修訂工作全年完成 6 個品種,通過了上級有關(guān)部門的審核,對醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮特色藥品在臨床的應用提供技術(shù)支持。 上半年在食品檢驗方面也做了一些前期的嘗試工作,收集品種、制定計劃、購置標準、配備人員,在省內(nèi)市級所率先購置了原子吸收大型儀器。并開展檢驗工作,為食檢工作的開展鍛煉了隊伍,奠定了基礎(chǔ)。 在保健類食品中非法添加化學藥品這一課題研究中,我所在去年底已對地區(qū)情況進行 了調(diào)研并向市局遞交報告,認為存在一定的問題。年初制定了工作計劃,并開展了對幾十個可疑品種進行了檢測,檢出中華腎寶膠囊等 7 種補腎類保健食品,非以添加化學藥品枸櫞酸西地那非。并將檢驗結(jié)果上報市局、省所核準后申報到省局及省衛(wèi)生廳相關(guān)部門。目前我所申請對保健食品添加化學成份檢驗的資質(zhì)認可工作也在向前推進。 實驗室認可工作是藥檢事業(yè)發(fā)展規(guī)范科學管理的一11 / 23 項重要的資格認可,我們首先注意收集信息,開展咨詢工作,已經(jīng)在以下幾方面進行認可前的準備。 實驗室認可準則。 實驗室體系設計及文件建立 。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核體系完善。 獲取國家實驗室認可委員會證書。 由所主要領(lǐng)導帶隊,與認可咨詢公司面對面洽談。尋求最佳認可途徑,擬在 XX 年初全面實施。 上述情況的了解與掌握為下一步認可打下基礎(chǔ)。同時正在草擬 _市藥檢所實驗室認可咨詢方案,征求意見文本。 二、服從服務于行政執(zhí)法、依法實施技術(shù)監(jiān)督 建立科學高效的藥品監(jiān)督抽驗機制,有效實施監(jiān)督抽驗工作程序 XX 年省局、省所在全省藥檢系統(tǒng)推進 _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案, 明確藥品監(jiān)督抽驗工作,由各市局結(jié)合轄區(qū)監(jiān)督工作的實際,自行制訂實施計劃,并且按效能優(yōu)先原則,調(diào)整了抽驗經(jīng)費分配方式。藥品監(jiān)督抽驗工作面臨了新的形勢,為盡早適應監(jiān)督抽驗新形勢,跟上監(jiān)督抽驗改革的步伐,有效控制 _地區(qū)藥品質(zhì)量,我所與局稽查處共同研究工作方案,對市局“ XX 藥品監(jiān)督抽驗實施方案”及“關(guān)于開展藥品市場專項整治的通知”具體內(nèi)容提出合理12 / 23 建議,并且由所領(lǐng)導及監(jiān)督辦的成員具體參與局抽驗工作及專項整治工作。具體措施如下健全組織做到人員到位,由所長、副所長指導,參與監(jiān)督抽驗工作,監(jiān)督辦與稽查處實施監(jiān)督抽驗工作 。在深入三縣抽驗時由縣局抽人配合。分片包干做到責任到位,所內(nèi)分為兩組,按地域分為兩片,同時適情況任務,分三組同時實施抽驗工作。每月工作總量按組平均落實到組。定期議會,做到信息溝通,每星期一小會,每月一大會,通報各組參與專項整治工作所收集疑似質(zhì)差品種。及時匯報,做到信息有紙化。每次收集的情況以表格的形式向稽查處及時上報,為稽查處掌握監(jiān)督抽驗情況及時提供信息。建立監(jiān)督檢驗快捷通道,將檢品流程根據(jù)檢驗項目,縮短了檢驗流程,調(diào)整為 2、 3、 5 個工作日, 并且實行應急檢品優(yōu)先發(fā)出報告的原則,為局行政執(zhí)法及時提供快捷的技術(shù)支持。通過建立了新的工作程序,使新實施的藥品監(jiān)督抽驗工作尤其是在 8 月份在市局調(diào)整抽驗方案后,監(jiān)督抽驗工作更有序、有力的向前推進。 規(guī)范藥品市場秩序,建立技術(shù)監(jiān)督的長效機制 一年來,我所的一切工作緊緊圍繞規(guī)范藥品市場秩序,保證藥品質(zhì)量這一工作目的,緊密配合市局稽查處統(tǒng)一工作。堅持貫徹執(zhí)行“藥品管理法”、 _省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案,認真落實 XX 年市局藥品監(jiān)督抽驗實施方案、關(guān)于開展藥品市場專項整頓的通知 、藥品質(zhì)量13 / 23 監(jiān)督抽驗管理規(guī)定,突出工作重點。根據(jù)省局、省所改革方案的要求,在抽驗不合格樣品總量上下工夫。對全地區(qū)假、劣藥品易發(fā)生的地區(qū),進行分析研究。按照市局 XX 年藥品監(jiān)督抽驗實施方案,與稽查處共同制定抽驗的重點范圍。投訴、舉報需抽藥品虛假廣告品種國家省局質(zhì)量公告涉及的藥品醫(yī)療機構(gòu)制劑專科門診、個體診所及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品經(jīng)營品種。跟蹤抽驗品種、非法添加化學成份藥品。其中重點為偏遠經(jīng)濟不發(fā)達的農(nóng)村地區(qū)。按照上述工作原則,全年對藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu) 400 余家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施監(jiān)督抽驗工作。重點對海城 市、臺安縣、郊區(qū)及所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)實施監(jiān)督抽驗。共抽驗 765 批次,其中中藥飲片 228 批次。不合格 352 批次,其中中藥飲片 198 批次,見表三、表四。 表三 藥品監(jiān)督抽驗地域分布及不合格狀況 地域 批次 不合格批次 不合格率 _市 407 海城市 160 臺安縣 108 岫巖縣 25 184 95 38 15 20 千山區(qū) 65 14 / 23 合計 765 352 表四 監(jiān)督抽驗不合格樣品的類別 分類抽驗批次 不合格批次 不合格率 中藥飲片 228 中成藥 340 化學藥 178 抗生素 19 198 129 23 2 合計 針對市場目前制、售假藥的隱蔽性和多樣化的特點,我們今年在監(jiān)督抽驗工作中把中成藥非法添加化學成份做為監(jiān)督抽驗工作的重點,先后篩檢出 43 批補腎類中成藥非法添加化學成份西地那非,并得到省所檢驗的認可。為市行 政執(zhí)法打擊制、售假藥,保證人民群眾用藥安全有效做出了應盡的工作。 在加強藥品監(jiān)督抽驗工作中,我們嚴格執(zhí)行省所監(jiān)督抽驗有關(guān)規(guī)定,與市局稽查處共同完善了監(jiān)督抽驗憑證的填寫及嚴格執(zhí)行抽樣規(guī)定,使藥品監(jiān)督抽驗工作科學合理。為多發(fā)現(xiàn)問題,提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格總量。在配合實15 / 23 施監(jiān)督抽驗時針對易出現(xiàn)不合格項目,技術(shù)室及時提供信息使實驗室有計劃的進行檢驗,提高了工作效率及不合格檢品的檢出率。針對目前中藥飲片市場不合格較多的實際。加大了對中藥飲片的抽驗工作。在保證人民群眾用藥安全有效上多做文章,利用電臺走進直播 間節(jié)目,安排人員宣傳識別真?zhèn)危侠碛盟幹R,收到了一定的社會效益,為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持。 XX 年我所不斷尋求發(fā)展,探索工作新思路,在市局具體指導下與衛(wèi)生局、市糾風辦共同協(xié)商,取得了政府招標藥品檢驗與技術(shù)審查工作職責。使藥檢所在保證醫(yī)療機構(gòu)用藥安全有效上發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。 積極配合,協(xié)助省所實施評價性抽驗 為有效控制雙 P 認證后藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量,全面了解掌握全省藥品質(zhì)量情況,全年省藥品檢驗所加大了評價性抽驗工作力度。全年在 _地區(qū)共實施抽驗 3 次,監(jiān)督辦全力配合, 協(xié)助抽驗 70 批次。 一年來,我們面對新的監(jiān)督抽驗形勢,調(diào)整工作思路,科學探索,較好的貫徹落實上級工作部署,在配合監(jiān)督抽驗工作,堅持實事求是,科學高效的工作,基本完成了全年工作目標,為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持,對下一步工作探索了一些經(jīng)驗,對保證人民群眾飲食用藥安全有效發(fā)揮了作用。 16 / 23 監(jiān)督抽驗中應注意的幾個問題:在實施監(jiān)督抽驗工作中,積極配合,主動工作,發(fā)揮藥檢所積極作用。明確任務,落實責任,科學、務實的配合局相關(guān)處室開展 專項整頓工作。強化抽驗人員專業(yè)素質(zhì),提高抽驗能力。探索新的 工作模式,不斷總結(jié)經(jīng)驗提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格總量。協(xié)調(diào)各方面工作關(guān)系。 三、實施藥品醫(yī)療器械不良事件報告與監(jiān)測,保證人民群眾用藥安全有效。 創(chuàng)新工作思路,拓展工作視野,全面提升藥品不良反應監(jiān)測工作 XX 年,藥品不良反應監(jiān)測中心緊密圍繞創(chuàng)一流工作中心,用創(chuàng)新的思維、創(chuàng)新的思路、創(chuàng)新的方法,認真貫徹省中心 XX 年監(jiān)測工作要點及市局整體工作目標,在全面實施 XX 年市藥品不良反應工作中,全力工作,取得了較好成績。在總結(jié) XX 年工作基礎(chǔ)上,全年中心具體做了以下工作責權(quán)明晰,保證數(shù)量 ,將全年上報病例及新、嚴重病例按地區(qū)、部門細化、量化指標到位,收到積極效果。全年上報病例 1800 余例。提高上報質(zhì)量,在保證數(shù)量同時,多發(fā)現(xiàn)新的、嚴重病例,及時上報新的、嚴重的病例 50 例。落實上報計劃,確保全年上報數(shù)量均衡性加速培訓,全面普及電子報表, 4 月舉辦全地區(qū)電子報表培訓工作,參加培訓 50家單位 60 人次,市級醫(yī)療機構(gòu)基本實現(xiàn)網(wǎng)上電子報表。開17 / 23 展培訓宣貫工作,外請專家培訓班四次 ,受訓人員 1700 人次 .并將不良反映監(jiān)測工作政策法規(guī)等知識爭取“走進直播間”形式,利用電臺廣播。在全市大力宣傳,并解答市民提出的相關(guān) 問題,發(fā)揮良好的作用。今年共進行 3 次。舉辦“關(guān)注健康合理用藥”大型廣場晚會一次。健全專家評價體系,在省內(nèi)率先成立藥品不良反應分析評價專家?guī)?,定期進行分析、評價上報病例。一年來,中心發(fā)表報國家、省、市信息一共 6 篇。 主動工作,積極推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,面對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落后于藥品不良反應監(jiān)測工作的實際情況, XX 年我們分析擬訂計劃。具體方法量化指標,全年計劃完成 6 例。經(jīng)努力全年已完成上報 26 例。健全醫(yī)療器械不良事件分析評價體系,成立了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位專家組成立專家?guī)?,為?良事件評價奠定了基礎(chǔ)。利用多種形式,開展宣傳培訓工作,編寫了醫(yī)療器械不良事件檢測知識手冊,下發(fā)到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員。深入器械使用單位,積極實施上報工作。加強中心所建設,提高中心工作人員業(yè)務素質(zhì) 及工作職責投入資金支持中心開展工作。協(xié)調(diào)關(guān)系,尋求省中心業(yè)務指導,不定期向省中心咨詢相關(guān)業(yè)務工作,對中心監(jiān)測起到指導作用。 四、抓住機遇、積極申請實驗室改造項目 18 / 23 今年是“十一五”規(guī)劃開局之年,也是我所面臨新的機遇尋求發(fā)展的重要一年,我們在市局領(lǐng)導及省局領(lǐng)導的關(guān)懷下 ,積極申請實驗室改造項目。 、申請實施立項情況 于今年初,根據(jù)藥檢所現(xiàn)有實驗用房的實際面積及短缺情況,向市局、市發(fā)改委、市規(guī)劃局及省局申請擴建實驗用房,經(jīng)不懈努力及工作,得到了省、市各級政府及相關(guān)部門的支持,目前,已正式立項,鞍規(guī)發(fā) XX 14 號文件列為 XX 年第六批建設項目,建設項目為 1500 平方米。截止目前“選址意見書”、“地形圖”、土地詳細規(guī)劃圖、建筑設計圖等相關(guān)手續(xù)已基本就續(xù)。 、資金情況 經(jīng)多次尋求,目前中央財政、省財政同意投入資產(chǎn)240 余萬,準備陸續(xù) 分期投入。目前向市政府申請地方配套資金,以待批準。 、施工情況 擬定于 XX 年 3 月開始實施。 五、抓好黨務工作 ,為所內(nèi)全面工作開展打基礎(chǔ) XX 年所黨支委員會對黨務工作,工會、團組織工作以“三個代表”思想為 本人于 XX 年 6 月徐州師范大學畢業(yè),進入*有限公司,在公司質(zhì)量部擔任微生物分析一19 / 23 職,主要從事產(chǎn)品的無菌檢查和微生物限度檢查工作。 XX 年進入現(xiàn)在的就職單位 *有限公司工作,也在質(zhì)量部工作,從事微生物分析工作。就業(yè)七年 來,我一直都從事藥品和醫(yī)療用品的微生物質(zhì)量分析和質(zhì)量管理工作。 我自 XX 年 10 月加入這個團隊,轉(zhuǎn)眼間,這已經(jīng)是第 6 個年頭了。在工作中,我始終堅持科學嚴謹、實事求是的態(tài)度,積極努力地完成上級交代的工作任務,并力求出色地完成,并時刻注重思想素質(zhì)的培養(yǎng)和綜合能力的建設,努力使自己成為一個思想健康的專業(yè)技術(shù)人才。轉(zhuǎn)眼已經(jīng) 6 年過去了,我從一個職場新人成長為了一個思想素質(zhì)優(yōu)秀、專業(yè)技術(shù)過硬,同時具有一定管理能力的復合型人才,同時工作上也取得了一些成績,現(xiàn)總結(jié)如下: 一、 專業(yè)知識方面 我大學本科學習的是生物科學專業(yè),進入微生物檢驗領(lǐng)域也算對口,其中包括水質(zhì)分析,但是對藥品本身的知識不足,為了系統(tǒng)得學習與藥品相關(guān)的微生物知識,我積極向身邊的老師傅學習,仔細觀察他們的操作,記住每一個要領(lǐng)。就這樣,通過我不斷努力成為了公司的技術(shù)骨干,能獨立工作,最后走上公司的管理崗位。在工作這些年,除了自學外,我也參加了一些重要的培訓,如 XX 年我參加了蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局的藥品化驗員上崗證培訓,并順利獲得了上崗證書;還參加了國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓中心20 / 23 舉辦的一些培訓;并且都取得的合格證書。最重要的培訓 是藥品微生物檢驗實際操作技術(shù)培訓,此次培訓是中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)聯(lián)合國家有關(guān)部門在制藥企業(yè)、檢測機構(gòu)、質(zhì)量監(jiān)督人員、專職質(zhì)量檢驗、實驗人員及各級醫(yī)院相關(guān)人員開展的專項繼續(xù)教育培訓,重點培訓 100 萬名緊跟科技發(fā)展前沿,創(chuàng)新能力強的藥品微生物領(lǐng)域的職業(yè)技術(shù)人才。此次培訓是我受益非淺。 二、 工作技能方面 自進入到制藥行業(yè)以來,我就深深地喜歡上了這個行業(yè),經(jīng)過自己的努力工作,保證供應合格的藥品給消費者,緩解病患者的痛苦,是非常重要的責任!藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到病人的病情能否得到改善 ,所以我們做藥品質(zhì)量檢驗的人責任就很重大,決不能讓不合格的藥品從自己手中流出,也堅決不能讓不合格的原料流入到我們的工廠車間。一直以來,我兢兢業(yè)業(yè),扎扎實實開展質(zhì)量部的藥品微生物分析檢驗工作。同時發(fā)揮崗位職責,使全體員工團結(jié)協(xié)作、相互配合,在提高大家自身業(yè)務素養(yǎng)的同時,卓有成效地完成了各項工作。下面我將這些年在公司領(lǐng)導的關(guān)心和幫助下取得的主要工作成績列舉如下: 1. 根據(jù)公司的生產(chǎn)計劃,合理計劃和安排檢驗,配合生產(chǎn),按時完成所有檢驗工作, 無安全事故: 21 / 23 2. 完成 *的微 生物檢驗方法驗證試驗,為以后的方法驗證提供了參考: 公司早期有三個產(chǎn)品: *,其中 *的無菌檢查方法、 *和 *的微生物限度檢查方法的驗證均系委托江蘇省藥檢所代為驗證,這在很大程度上影響我們掌握公司產(chǎn)品特性的第一手數(shù)據(jù)。 2016 年,在領(lǐng)導的協(xié)助下起草
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