ISO9000：2000質(zhì)量管理體系概念.ppt

1 05 04 2020 ISO9000 2000品質(zhì)管理系統(tǒng) 2 05 04 2020 前言 農(nóng)委會(huì)今年起實(shí)施 加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際行銷方案 擬3年內(nèi)投資22 5億元 加強(qiáng)蒐集市場(chǎng)資訊 培育貿(mào)易人才 開發(fā)改良產(chǎn)品 提升檢疫技術(shù) 行銷宣傳及國(guó)際諮商談判等整合產(chǎn)銷資源 期許每年增加65億元農(nóng)產(chǎn)品外銷目標(biāo) 當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易重視安全品質(zhì)保證 相關(guān)農(nóng)漁牧產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)之HACCP GMP ISO CAS等品保系統(tǒng)驗(yàn)證在國(guó)際間已形成生存發(fā)展的必然趨勢(shì) 臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)品唯有即早強(qiáng)力輔導(dǎo)建立與國(guó)際接軌的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)管理系統(tǒng)為產(chǎn)銷依據(jù) 才有可能提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力達(dá)成未來出口市場(chǎng)導(dǎo)向目標(biāo) 而休閒農(nóng)業(yè)方面亦因消費(fèi)品質(zhì)意識(shí)抬頭競(jìng)爭(zhēng)激烈 業(yè)者唯有提升產(chǎn)業(yè)品質(zhì) 也才有持續(xù)生存發(fā)展空間 本案就ISO9000 2000品質(zhì)管理系統(tǒng)導(dǎo)入當(dāng)前臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)管理整建制度的推展加以探討 期以ISO品質(zhì)管理系統(tǒng)大力引入臺(tái)灣農(nóng)漁牧產(chǎn)業(yè)再創(chuàng)生機(jī) 3 05 04 2020 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 4 05 04 2020 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 概述 ISO為InternationalOrganizationforStandardization 於1947年註冊(cè)於瑞士的日內(nèi)瓦 是一個(gè)非官方性質(zhì)的組織 現(xiàn)有117個(gè)國(guó)家和地區(qū)成員 ISO成立的目的為制訂世界通用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 以促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化 減少技術(shù)性貿(mào)易障礙 ISO有很多不同的技術(shù)委員會(huì) TC 每個(gè)TC都因不同需要作訂定出不同的標(biāo)準(zhǔn)版本 5 05 04 2020 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)訂定的程序 某國(guó)產(chǎn)業(yè)確定建立某品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的必要性後 與國(guó)家ISO主管部門取得聯(lián)繫 向ISO提出制訂該標(biāo)準(zhǔn)的建議書 ISO認(rèn)為有必要制定該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)下成立工作小組 以確定未來該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)範(fàn)疇 該標(biāo)準(zhǔn)草案文件完成研擬提出後 經(jīng)三分之二以上ISO成員國(guó)同意正式批準(zhǔn)成為ISO標(biāo)準(zhǔn)而發(fā)表實(shí)施 6 05 04 2020 ISO工作人力 經(jīng)費(fèi)來源 ISO共有2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng) 其中組成技術(shù)委員會(huì) 簡(jiǎn)稱TC 共185個(gè) 分支技術(shù)委員會(huì) 簡(jiǎn)稱SC 共611個(gè) 工作組 WG 2022個(gè) 特別工作組38個(gè) 共約3萬(wàn)個(gè)技術(shù)專家為ISO努力奉獻(xiàn) ISO預(yù)算經(jīng)費(fèi)30 源於出售其制定之各種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的收入 70 源於讀者訂閱費(fèi)和ISO會(huì)員費(fèi)收入 7 05 04 2020 ISO半世紀(jì)的豐功偉業(yè) 五十年來ISO主要是作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)合制訂組織運(yùn)作 常用的一句名言是 做一次 做準(zhǔn) 做出國(guó)際水準(zhǔn) ISO9000是世界上第一個(gè)有關(guān)國(guó)際品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)定 ISO14000是第一個(gè)國(guó)際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn) 按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)可以生產(chǎn)出品質(zhì)規(guī)格劃一的產(chǎn)品 ISO14000標(biāo)準(zhǔn)可以確保該產(chǎn)品的生產(chǎn)過程對(duì)環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生破壞作用 目前 供資訊處理 通迅 能源生產(chǎn) 紡織 包裝 銀行和金融服務(wù)以及化驗(yàn)室分析方法和飼料品質(zhì)管理的各類國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)均已制定完成 國(guó)際制 SI 或公制由14個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)涵蓋 1992年制定的有關(guān)紙張尺寸規(guī)格大小的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 目前也包括在ISO標(biāo)準(zhǔn)中 供駕駛員駕駛時(shí)識(shí)別用的路標(biāo)路識(shí)世界範(fàn)圍都是統(tǒng)一的 ISO的膠捲速度標(biāo)準(zhǔn)目前在世界範(fàn)圍內(nèi)廣為應(yīng)用 供貨運(yùn)的貨櫃 亦稱集裝箱 的尺寸規(guī)格 無論是供空運(yùn) 海運(yùn) 鐵路運(yùn)輸 還是公路運(yùn)輸都是一致的 信用卡滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的厚度一定是0 76毫米 至今涵蓋各行各業(yè)各種產(chǎn)品技術(shù)規(guī)範(fàn)已制訂12 700種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)同接受 這些標(biāo)準(zhǔn)刊載在約17萬(wàn)頁(yè)的英語(yǔ)和法語(yǔ)文件中 8 05 04 2020 ISO9000品質(zhì)管理系列的發(fā)展 9 05 04 2020 發(fā)展緣由 1970年代 世界各國(guó)隨著品質(zhì)管理的迅速發(fā)展 各國(guó)對(duì)品質(zhì)保証的要求以及所用術(shù)語(yǔ) 都制訂有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 如英國(guó)BS美國(guó)UL中國(guó)GB T臺(tái)灣CNS 由於各國(guó)情況不同 在基本概念 管理方法以及對(duì)品質(zhì)保証的要求皆存在很大差異 為適應(yīng)國(guó)際貿(mào)易需求 世界統(tǒng)一各國(guó)共識(shí) 尤其對(duì)品質(zhì)保証概念和要求 極需世界統(tǒng)一的準(zhǔn)則 1979年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 ISO 因而成立 品質(zhì)保証 技術(shù)委員會(huì) TC176 從事此項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之制訂 10 05 04 2020 ISO品質(zhì)保証技術(shù)委員會(huì) ISO TC176 作業(yè)編組 秘書國(guó)是加拿大 主要成員有美 英 法 加拿大 前聯(lián)邦德國(guó) 南非 澳大利亞 挪威 瑞士 日本等國(guó) 1980年在渥太華舉行首次會(huì)議決定ISO TC176工作範(fàn)圍和組織 1981年在柏林召開第二次會(huì)議決定設(shè)置工作組 開展國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂工作 1982年在巴黎召開第三次會(huì)議決定在TC176中設(shè)置兩個(gè)分委員會(huì) SC1負(fù)責(zé)制度術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn) 由法國(guó)為秘書國(guó) SC2負(fù)責(zé)制訂品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) SC2下再設(shè)兩個(gè)工作組 WG2是品質(zhì)系統(tǒng)的指南 美國(guó)為秘書國(guó) WG3是品質(zhì)系統(tǒng)的驗(yàn)証水平 由英國(guó)為秘書國(guó) 11 05 04 2020 TC176順應(yīng)工作更名後產(chǎn)出ISO9000 1987系列 隨工作進(jìn)展 品質(zhì)保証 已不能適應(yīng)形勢(shì) 於是TC176更名 品質(zhì)管理和品質(zhì)保証 技術(shù)委員會(huì) 委員會(huì)各國(guó)專家經(jīng)7年時(shí)間研修創(chuàng)作 1987年產(chǎn)出首套品質(zhì)管理與品質(zhì)保証標(biāo)準(zhǔn) 12 05 04 2020 ISO9000 1987系列內(nèi)容 ISO9000第一版 ISO8402 ISO9000 CNS12680 ISO9001 CNS12681 ISO9002 CNS12682 ISO9003 CNS12683 ISO9004 CNS12684 13 05 04 2020 1990年提出 ISO9000 1987系列 改版策略目標(biāo) 讓全世界都接受和使用ISO9000系列 讓它為提高企業(yè)組織的運(yùn)作能力提供有效的方法 增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易 促進(jìn)全球繁榮和發(fā)展 使任何人有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品 或讓自己的產(chǎn)品順利銷往世界各地 於是ISO TC176按上述目標(biāo)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改 第一階段1994年完成 第二階段2000年完成 14 05 04 2020 為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的ISO9000 1994系列型式三種 1 ISO9001 1994 設(shè)計(jì) 開發(fā) 生產(chǎn) 安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式 用於自身具有產(chǎn)品開發(fā) 設(shè)計(jì)功能的組織 2 ISO9002 1994 生產(chǎn) 安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式 用於自身不具有產(chǎn)品開發(fā) 設(shè)計(jì)功能的組織 3 ISO9003 1994 最終核對(duì)總和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式 用於對(duì)品質(zhì)保證能力要求相對(duì)較低的組織 15 05 04 2020 ISO9001 1994標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)要素 16 05 04 2020 ISO9000第二階段修訂過程 17 05 04 2020 ISO9000 2000系列出版發(fā)行 ISO9000系列於2000年12月15日完成更新正式發(fā)行為第三版 管理模式朝向TQM全面品質(zhì)管理架構(gòu) 主要追求顧客滿意及持續(xù)改善為最高目標(biāo) 本標(biāo)準(zhǔn)取代1994版三個(gè)品質(zhì)保證標(biāo)準(zhǔn) 9001 9002和9003 此版採(cǎi)用 過程方式模型 取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的20個(gè)要素 為適應(yīng)不同類型的組織需要 在一定情況下 系統(tǒng)要求允許刪減 剪裁 此版名稱不再出現(xiàn) 品質(zhì)保證 一詞 顯示此標(biāo)準(zhǔn)包括了產(chǎn)品品質(zhì)保證和顧客滿意兩層含義 本系列四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000 2000表述系統(tǒng)基礎(chǔ)知識(shí)及術(shù)語(yǔ) ISO9001 2000規(guī)定系統(tǒng)要求 可供組織內(nèi)部使用 也可用於驗(yàn)證或合同目的 ISO9004 2000為組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意績(jī)效改善指引 ISO19011 2000為品質(zhì)和環(huán)境管理系統(tǒng)之審核指南 18 05 04 2020 ISO9000 2000內(nèi)涵 第一部分 規(guī)定品質(zhì)管理系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和基本原理 取代1994版ISO8402和ISO9000 1兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)提出8項(xiàng)品質(zhì)管理原則 總結(jié)品管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上 明確了組織實(shí)施品管必須遵循的原則 是ISO9000 2000系列制定的指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ) 第二部分 提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語(yǔ) 強(qiáng)調(diào)採(cǎi)用非技術(shù)性語(yǔ)言 使所有潛在用戶易於理解 附錄中並以 概念圖 方式來描述相關(guān)術(shù)語(yǔ)的關(guān)係 第三部分 提出品質(zhì)管理系統(tǒng)基本原理 作為8項(xiàng)品質(zhì)管理原則的呼應(yīng) 19 05 04 2020 ISO9001 2000內(nèi)涵 取代為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的1994年版之9001 9002和9003三個(gè)品保標(biāo)準(zhǔn) 本版是相關(guān) 要求 之條文 採(cǎi)用 過程導(dǎo)向模式 取代1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中的 20個(gè)要素 為適應(yīng)不同類型的組織需要 在一定情況下 系統(tǒng)要求允許刪減 剪裁 本版不再出現(xiàn) 品質(zhì)保證 一詞 反映本系統(tǒng)要求包括產(chǎn)品 品質(zhì)保證 和 顧客滿意 兩層含義 20 05 04 2020 ISO9004 2000內(nèi)涵 本標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)的應(yīng)用指南 描述本品管系統(tǒng)應(yīng)包括的過程 強(qiáng)調(diào) 經(jīng)改進(jìn)過程 提高組織績(jī)效 本標(biāo)準(zhǔn)取代1994版ISO9004 1標(biāo)準(zhǔn) 本系列9004和9001採(cǎi)用相同的原則 是協(xié)調(diào)一致可一起使用 但應(yīng)注意其適用範(fàn)圍不同 9004標(biāo)準(zhǔn)是不作為9001的實(shí)施指南 但當(dāng)組織管理者想超越9001的最低要求 來追求增強(qiáng)業(yè)績(jī)改進(jìn)時(shí) 就以9004為指南 21 05 04 2020 ISO19011內(nèi)涵 本標(biāo)準(zhǔn)是ISO TC176與ISO TC207 環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì) 聯(lián)合制訂的 以遵循 不同管理系統(tǒng) 可以共同管理和審核 的原則 本標(biāo)準(zhǔn)合併取代ISO10011 1 10011 2 10011 3和14010 14011 14012等幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)在術(shù)語(yǔ)和內(nèi)容方面 相容了品質(zhì)管理系統(tǒng)和環(huán)境管理系統(tǒng)兩者特點(diǎn) 本標(biāo)準(zhǔn)為稽核的基本原則 稽核大綱的管理 環(huán)境和品質(zhì)管理系統(tǒng)的實(shí)施 對(duì)環(huán)境和品質(zhì)管理系統(tǒng)稽核員資格要求 提供了指南 22 05 04 2020 2003年12月15日世界1994版ISO9000系列全面停用 2000年12月15日2000版頒佈後三年內(nèi) 為標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換的過渡時(shí)期 此期間1994版和2000版並行使用 2003年12月15日之後 全面採(cǎi)用2000版 停止使用為硬體裝配型製造業(yè)量身訂製的1994版 23 05 04 2020 2000版標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)於1994版的變化 24 05 04 2020 1 總體結(jié)構(gòu)的變化 過程導(dǎo)向模式 94版標(biāo)準(zhǔn)以要素的方式提出了20條要求 其中產(chǎn)品質(zhì)形成過程基本上是按硬體製造業(yè)的品質(zhì)環(huán)境進(jìn)行編制 對(duì)服務(wù)和軟體類組織不具有通用性 2000版ISO9001在結(jié)構(gòu)上作了大的調(diào)整 全面應(yīng)用過程方法 提出了4大板塊結(jié)構(gòu)的過程導(dǎo)向模式 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量 分析 改進(jìn)4大過程 體現(xiàn)了策劃P 實(shí)施D 檢查C 改進(jìn)A的迴圈 把不同行業(yè)4大類產(chǎn)品各具特點(diǎn)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或服務(wù)提供過程單獨(dú)組成一個(gè)板塊 根據(jù)不同行業(yè)的實(shí)際情況允許刪減 使2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能通過用於4大類產(chǎn)品的組織 並把3個(gè)品質(zhì)保證模式標(biāo)準(zhǔn)ISO9001 9002和9003合併為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn) 避免了過去服務(wù)業(yè) 軟體業(yè)貫徹 94版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)曾經(jīng)出現(xiàn)過生搬硬套 割斷過程 盲目符合標(biāo)準(zhǔn)條款要求的形式主義做法 有助於ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在這些行業(yè)中的進(jìn)一步推廣 為合理歸併 在繼承基礎(chǔ)上求發(fā)展2000版標(biāo)準(zhǔn)雖然在結(jié)構(gòu)上作了重大改變 但考慮到標(biāo)準(zhǔn)的繼承性 在內(nèi)容上應(yīng)最大限度包含94版的各項(xiàng)要求 以便獲證組織只需在原有基礎(chǔ)上適當(dāng)補(bǔ)充 調(diào)整就能滿足2000版標(biāo)準(zhǔn)的要求 實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡 新標(biāo)準(zhǔn)作了合理歸併 把各類產(chǎn)品組織共性的文件控制 品質(zhì)記錄歸入文件的要求中 把資源 培訓(xùn)進(jìn)一步發(fā)展後歸併入資源管理 把檢驗(yàn) 不合格品控制 糾正和預(yù)防措施 內(nèi)部品質(zhì)審核和統(tǒng)計(jì)技術(shù)歸併入測(cè)量 分析和改進(jìn) 把產(chǎn)品品質(zhì)形成過程有關(guān)的各要素全部合併入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 且允許不同類型的產(chǎn)品組織根據(jù)其實(shí)際作業(yè)流程作適當(dāng)刪減 25 05 04 2020 2 內(nèi)容的變化 主要的增補(bǔ)2000版標(biāo)準(zhǔn)以貫徹8項(xiàng)品質(zhì)管理原則為基礎(chǔ) 在內(nèi)容上作了重要增補(bǔ) 以進(jìn)一步提高品質(zhì)系統(tǒng)適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的能力和管理的有效性 其主要更改有 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出組織的品質(zhì)管理以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則要求 這是組織生存的根本 領(lǐng)導(dǎo)作用強(qiáng)化了對(duì)最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)要求 以充分發(fā)揮最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)作用 品質(zhì)方針與目標(biāo)新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)品質(zhì)方針提出了具體要求 並建議以8項(xiàng)原則作為制訂品質(zhì)方針的基礎(chǔ) 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 並與品質(zhì)方針保持一致 要求品質(zhì)目標(biāo)是可度量的 並在組織的相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo) 也就是要求方針 目標(biāo)的展開與落實(shí) 持續(xù)改進(jìn)新版標(biāo)準(zhǔn)明確提出了 持續(xù)改進(jìn) 的要求 94版標(biāo)準(zhǔn)通過 不合格控制 糾正和預(yù)防措施 內(nèi)審和管理評(píng)審 體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想 新版標(biāo)準(zhǔn)在此基礎(chǔ)上提高了一步 持續(xù)改進(jìn)不僅是指標(biāo)對(duì)發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格 還應(yīng)包括合格的部分也需隨外界需求的變化而不斷改進(jìn) 以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境 5 內(nèi) 外部溝通新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)開展內(nèi)部溝通和外部溝通的活動(dòng) 這有利於加強(qiáng)相互理解和配合 調(diào)動(dòng)員工的積極性 達(dá)到 全員參與 的目的 同時(shí) 通過與顧客的溝通 準(zhǔn)確理解顧客的要求 通過實(shí)現(xiàn)過程使顧客滿意 新版標(biāo)準(zhǔn)彌補(bǔ)了 94版標(biāo)準(zhǔn)不適於服務(wù)業(yè)的缺點(diǎn) 6 資料分析新版標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)確定 收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料 以明確持續(xù)改進(jìn)的主攻方向 這是測(cè)量 分析與改進(jìn)中的重要一環(huán) 涉及所有測(cè)量 監(jiān)視的結(jié)果 資料的分析 特別是發(fā)現(xiàn)問題的資料更是重點(diǎn)分析的物件 以便找出主要問題 明確改進(jìn)方向 7 強(qiáng)化資源管理強(qiáng)化了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性提供所需的人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 在人員中增加 能力與意識(shí) 的要求 明確對(duì)能力不夠的人員再培訓(xùn)也無濟(jì)於事 強(qiáng)調(diào)了對(duì)能力不夠的人員可 提供培訓(xùn)或採(cǎi)取其他措施以滿足需求 要求 評(píng)價(jià)所採(cǎi)取措施的有效性 同時(shí) 要求 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn) 體現(xiàn)了 全員參與 原則的具體應(yīng)用 8 強(qiáng)化品質(zhì)活動(dòng)開展的有效性與 94版標(biāo)準(zhǔn)相比 新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)各種評(píng)審活動(dòng)開展的有效性要求提供相應(yīng)的證據(jù) 而不僅是保留活動(dòng)開展的記錄 26 05 04 2020 3 刪除或弱化的要求 新版標(biāo)準(zhǔn)為了能適合4大類產(chǎn)品的企業(yè) 結(jié)合其實(shí)際實(shí)施有效的品質(zhì)系統(tǒng) 對(duì) 94版標(biāo)準(zhǔn)作了刪除或弱化 標(biāo)準(zhǔn)的要求變得靈活和理念化 其主要變化有 1 弱化了強(qiáng)制性程式文件 94版ISO9001提出了17項(xiàng)書面程式的強(qiáng)制要求 這適用於硬體製造行業(yè) 對(duì)於服務(wù)或軟體行業(yè)不太適用 對(duì)於產(chǎn)品簡(jiǎn)單的小型企業(yè)也不太適用 因此 新版標(biāo)準(zhǔn)僅保留了6個(gè) 文件控制 品質(zhì)記錄 內(nèi)審 不合格品控制 糾正 預(yù)防措施等通用性的管理程式文件 而對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各階段品質(zhì)活動(dòng)的控制所需的程式文件 採(cǎi)取了靈活的理念 由企業(yè)結(jié)合其實(shí)際的品質(zhì)圈 所需開展的經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 產(chǎn)品的複雜程度等因素去靈活掌握 編制真正實(shí)用的程式文件和作業(yè)指導(dǎo)書等控制文件 必須注意 強(qiáng)制性程式文件的要求少了 不等於不需要再編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程受控所需的程式文件了 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)都提出了相應(yīng)的控制要求 企業(yè)必須證實(shí)滿足了這些控制要求 但滿足的方式可以靈活 2 不再區(qū)分進(jìn)貨 過程和最終檢驗(yàn) 94版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)貨 過程和最終檢驗(yàn)有具體的控制要求 包括可例外放行的要求 新版標(biāo)準(zhǔn)在產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量中變成原則性的控制要求 不再使用進(jìn)貨 過程和最終檢驗(yàn)的提法 使之能通用於4大類產(chǎn)品的企業(yè) 3 服務(wù)不再單列條款 94版標(biāo)準(zhǔn)提出 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下 供方應(yīng)建立並保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施 驗(yàn)證和報(bào)告的形成文件的程式 以使服務(wù)滿足規(guī)定要求 新版標(biāo)準(zhǔn)不再單列條款 而弱化為生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 放行 交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施 而交付後活動(dòng)由 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 來考慮確定 4 搬運(yùn) 貯存 包裝 防護(hù)被弱化為 防護(hù) 94版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)搬運(yùn) 貯存 包裝均有單獨(dú)的控制要求 這適用於硬體製造行業(yè) 新版標(biāo)準(zhǔn)考慮到通用性 予以簡(jiǎn)化處理 變成 產(chǎn)品防護(hù) 要求 組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 包裝 貯存和保護(hù) 防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分 強(qiáng)調(diào)了防護(hù)應(yīng)達(dá)到的目的是 產(chǎn)品符合性 方法可以多樣 以適應(yīng)不同企業(yè)的需要 27 05 04 2020 ISO9001 2000分五大模組 一 品質(zhì)管理系統(tǒng)二 管理職責(zé)三 資源管理四 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)五 測(cè)量分析和改進(jìn)其中每個(gè)模組中又分有許多分項(xiàng)條款 以下為與ISO14004 1996國(guó)際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表 28 05 04 2020 29 05 04 2020 30 05 04 2020 31 05 04 2020 32 05 04 2020 33 05 04 2020 34 05 04 2020 0 簡(jiǎn)介0 1總則 採(cǎi)用品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求 具體的目標(biāo) 所提供的產(chǎn)品 所採(cǎi)用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 本標(biāo)準(zhǔn)無意統(tǒng)一品質(zhì)管理系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)或文件 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 備註 是理解和澄清有關(guān)要求的指南 本標(biāo)準(zhǔn)能用於內(nèi)部和外部 包括驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 評(píng)價(jià)組織滿足顧客 法律法規(guī)和組織自身要求的能力 本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ISO19004 2000中所闡明的品質(zhì)管理原則 35 05 04 2020 0 2過程導(dǎo)向 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在制定 實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)以及改進(jìn)其有效性時(shí)採(cǎi)用過程方法 通過滿足顧客要求 增強(qiáng)顧客滿意 為使組織有效運(yùn)行 必須識(shí)別和管理為多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng) 通過利用資源和管理 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng) 可以視為一個(gè)過程 通常 一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入 組織內(nèi)過程系統(tǒng)的應(yīng)用 連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理 可稱之為 過程導(dǎo)向 過程導(dǎo)向的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)過程系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)繫以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制 過程導(dǎo)向在品質(zhì)管理系統(tǒng)中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性 a 理解和滿足要求 b 需要從增值的角度考慮過程 c 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 d 基於客觀的測(cè)量 持續(xù)改進(jìn)過程 36 05 04 2020 0 3與ISO9004之關(guān)係 ISO9001和ISO9004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 它們既可以互相補(bǔ)充 也可以單獨(dú)使用 儘管這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的範(fàn)圍不同 但其結(jié)構(gòu)相似 以便作為一對(duì)協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn)使用 ISO9001規(guī)定了用於組織內(nèi)部使用 或驗(yàn)證 或合同目的的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求 ISO9001強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理系統(tǒng)在滿足顧客要求方面的有效性 與ISO9001相比 ISO9004為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)更廣泛的目標(biāo)提供了指南 尤其是為持續(xù)改進(jìn)組織的整體業(yè)績(jī)和效率以及有效性提供了指南 ISO9004為那些希望超出ISO9001的要求 尋求對(duì)組織業(yè)績(jī)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的組織的最高管理者提供了指南 ISO9004不用於驗(yàn)證和合同目的 37 05 04 2020 0 4與其他管理系統(tǒng)的相容性 本標(biāo)準(zhǔn)已與ISO14001 1996架構(gòu)相近 相容 本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他管理系統(tǒng)的指南 如不包括環(huán)境管理 職業(yè)安全衛(wèi)生管理 財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理等系統(tǒng)的指南 但本標(biāo)準(zhǔn)可使組織將其質(zhì)量管理系統(tǒng)和相關(guān)的管理系統(tǒng)進(jìn)行協(xié)調(diào)或整合 為了建立遵循本指南的質(zhì)量管理系統(tǒng) 組織可能會(huì)對(duì)其現(xiàn)有的管理系統(tǒng)進(jìn)行改造 38 05 04 2020 1 範(fàn)圍 1 1總則本標(biāo)準(zhǔn)為同時(shí)有下列需求的組織規(guī)定了品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 a 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 b 通過系統(tǒng)的有效應(yīng)用 包括持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 旨在增強(qiáng)顧客滿意 備註 在本標(biāo)準(zhǔn)中 術(shù)語(yǔ) 產(chǎn)品 僅適用於提供的預(yù)期產(chǎn)品 不適用於非預(yù)期的副產(chǎn)品 1 2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 意在適用於各種類型 不同規(guī)模和提供不同産品的組織 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由於組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) 可以考慮進(jìn)行刪減 除非刪減僅限於條款7 中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 39 05 04 2020 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用 下列標(biāo)準(zhǔn)包含了構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容 對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn) 該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用 但是 鼓勵(lì)使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 ISO9000 2000品質(zhì)管理系統(tǒng) 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 40 05 04 2020 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)採(cǎi)用ISO9000 2000給出的術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過了更改 以反映當(dāng)前的使用情況 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) 組織 用以取代ISO9001 1994所使用的術(shù)語(yǔ) 供方 術(shù)語(yǔ) 供方 用以取代術(shù)語(yǔ) 分承包方 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) 產(chǎn)品 也可指 服務(wù) 41 05 04 2020 4 品質(zhì)管理系統(tǒng) 4 1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立品質(zhì)管理系統(tǒng) 形成文件 加以實(shí)施和保持 並持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng) a 識(shí)別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程及其在組織中的應(yīng)用 見1 2 b 確定這些過程的順序和相互作用 c 確定爲(wèi)確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 d 確?？梢垣@得必要的資源和資訊 以支援這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視 e 測(cè)量 監(jiān)視和分析這些過程 f 實(shí)施必要的措施 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以識(shí)別 注 上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 資源提供 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程 42 05 04 2020 4 2文件要求 4 2 1總則品質(zhì)管理系統(tǒng)文件應(yīng)包括 a 形成文件的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)聲明 b 品質(zhì)手冊(cè) c 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程式 d 組織為確保其過程有效策劃 運(yùn)作和控制所需的文件 e 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的品質(zhì)記錄 見 43 05 04 2020 4 2 1文件要求總則備註 備註1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) 形成文件的程式 之處 即要求建立該程式 形成文件 並加以實(shí)施和保持 備註2 不同組織的品質(zhì)管理系統(tǒng)文件的詳略程度取決於 a 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 b 過程及其相互作用的複雜程度 c 人員的能力 備註3 文件可採(cǎi)用任何形式或類型的媒體 44 05 04 2020 品質(zhì)手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持品質(zhì)手冊(cè) 品質(zhì)手冊(cè)包括 a 品量管理系統(tǒng)的範(fàn)圍 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性 見1 2 b 為品量管理系統(tǒng)編制的形成文件的程式或?qū)ζ湟?c 品質(zhì)管理系統(tǒng)過程的相互作用的表述 45 05 04 2020 文件控制 品質(zhì)管理系統(tǒng)所要求的文件應(yīng)予以控制 品質(zhì)記錄是一種特殊類型的文件 應(yīng)依據(jù)條款的要求進(jìn)行控制 應(yīng)編制形成文件的程式 以規(guī)定以下方面所需的控制 a 文件發(fā)佈前得到批準(zhǔn) 以確保文件是充分的 b 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審 更新並再次批準(zhǔn) c 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 d 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件 e 確保文件保持清晰 易於識(shí)別 f 確保外來文件得到識(shí)別 並控制其分發(fā) g 防止作廢文件的非預(yù)期使用 若因任何原因而保留作廢文件時(shí) 對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí) 46 05 04 2020 品質(zhì)記錄的管制 應(yīng)制定並保持品質(zhì)記錄 以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合要求和有效運(yùn)行的證據(jù) 品質(zhì)記錄應(yīng)保持清晰 易於識(shí)別和檢索 應(yīng)編制形成文件的程式 以規(guī)定品質(zhì)記錄的標(biāo)識(shí) 貯存 保護(hù) 檢索 保存期限和處置所需的控制 47 05 04 2020 5管理職責(zé) 5 1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng) 對(duì)建立 實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)並持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù) a 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 b 制定品質(zhì)方針 c 確保品質(zhì)目標(biāo)的制定 d 進(jìn)行管理評(píng)審 e 確保資源的獲得 48 05 04 2020 5 2以顧客為導(dǎo)向最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo) 確保顧客的要求得到確定並予以滿足 見和 5 3品質(zhì)政策方針最高管理者應(yīng)確保品質(zhì)政策方針 a 與組織的宗旨相適應(yīng) b 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性的承諾 c 提供制定和評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的框架 d 在組織內(nèi)得到溝通和理解 e 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 49 05 04 2020 5 4策劃 品質(zhì)目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 見7 1a 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 並與品質(zhì)方針保持一致 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃最高管理者應(yīng)確保 a 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)進(jìn)行策劃 以滿足品質(zhì)目標(biāo)以及條款4 1的要求 b 在對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) 保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整性 50 05 04 2020 5 5職責(zé) 許可權(quán)和溝通 職責(zé)和許可權(quán)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé) 許可權(quán)及其相互關(guān)係得到規(guī)定和溝通 管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理人員 無論該成員在其他方面的職責(zé)如何 應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和許可權(quán) a 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過程得到建立 實(shí)施和保持 b 向最高管理者報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 c 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) 注 管理者代表的職責(zé)可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 並確保對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性進(jìn)行溝通 51 05 04 2020 5 6管理審查 總則最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審品質(zhì)管理系統(tǒng) 以確保其持續(xù)的適宜性 充分性和有效性 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)品質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 包括品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo) 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 見 52 05 04 2020 審查的輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的資訊 a 審核結(jié)果 b 顧客反饋 c 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性 d 預(yù)防和糾正措施的狀況 e 以往管理評(píng)審的跟蹤措施 f 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的策劃的變更 g 改進(jìn)的建議 53 05 04 2020 審查的輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施 a 品質(zhì)管理系統(tǒng)及其過程有效性的改進(jìn) b 與顧客要求有關(guān)的産品的改進(jìn) c 資源需求 54 05 04 2020 6 資源管理 6 1資源的供應(yīng)組織應(yīng)確定並提供所需的資源 以a 實(shí)施 保持品質(zhì)管理系統(tǒng)並持續(xù)改進(jìn)其有效性 b 通過滿足顧客要求 增強(qiáng)顧客滿意 6 2人力資源總則基於適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn) 技能和經(jīng)歷 從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員應(yīng)是能夠勝任的 55 05 04 2020 能力 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng) a 確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力 b 提供培訓(xùn)或採(cǎi)取其他措施以滿足這些需求 c 評(píng)價(jià)所採(cǎi)取措施的有效性 d 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn) e 保持教育 培訓(xùn) 技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄 見 56 05 04 2020 6 3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定 提供並維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施包括 如 a 建築物 工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 b 過程設(shè)備 包括硬體和軟體 c 支援性服務(wù) 如運(yùn)輸或通訊 6 4工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 57 05 04 2020 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致 見4 1 在對(duì)産品進(jìn)行策劃時(shí) 組織應(yīng)在適當(dāng)時(shí)確定以下方面的內(nèi)容 a 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)和要求 b 針對(duì)產(chǎn)品確定過程 文件和資源的需求 c 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 確認(rèn) 監(jiān)視 核對(duì)總和試驗(yàn)活動(dòng) 以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 d 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄 見 策劃的輸出形式應(yīng)適合組織的運(yùn)作方式 備註1 對(duì)應(yīng)用於特定產(chǎn)品 專案或合同的品質(zhì)管理系統(tǒng)的過程 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 和資源作出規(guī)定的文件可稱之為品質(zhì)計(jì)劃 備註2 組織也可將條款7 3的要求應(yīng)用於產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā) 58 05 04 2020 7 2與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定 a 顧客規(guī)定的要求 包括對(duì)交付及交付後活動(dòng)的要求 b 顧客雖然沒有規(guī)定 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求 c 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求 d 組織確定的任何附加要求 59 05 04 2020 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 如 提交標(biāo)單 接受合約或訂單及接收合約或訂單的更改 並應(yīng)確保 a 產(chǎn)品要求得到規(guī)定 b 與以前表述不一致的合約或訂單的要求已予解決 c 組織有能力滿足規(guī)定的要求 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 見 若顧客提供的要求沒有形成文件 組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn) 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 並確保相關(guān)人員知道已變更的要求 備註 在某些情況中 如網(wǎng)路銷售 對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 而代之評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品資訊 如產(chǎn)品目錄 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等 60 05 04 2020 顧客溝通 外部溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定並實(shí)施與顧客溝通的有效安排 a 產(chǎn)品資訊 b 查詢 合約或訂單的處理 包括對(duì)其的修改 c 顧客反饋 包括顧客投訴 61 05 04 2020 7 3設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí) 組織應(yīng)確定 a 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段 b 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) c 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和許可權(quán) 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的介面實(shí)施管理 以確保有效的溝通 並明確職責(zé)分工 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展 在適當(dāng)時(shí)予以更新 62 05 04 2020 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 並保持記錄 見 這些輸入應(yīng)包括 a 功能和性能要求 b 適用的法律法規(guī)要求 c 適用時(shí) 以前類似設(shè)計(jì)提供的資訊 d 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 對(duì)這些輸入的充分性應(yīng)進(jìn)行評(píng)審 要求應(yīng)完整 清楚 並且不能自相矛盾 63 05 04 2020 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 並應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng) a 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求 b 為採(cǎi)購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)馁Y訊 c 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 d 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 64 05 04 2020 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 以便 a 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力 b 識(shí)別任何問題並提出必要的措施 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 見 65 05 04 2020 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 見 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 應(yīng)按所策劃的安排 見 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn) 只要可行 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 見 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 並保持記錄 在適當(dāng)時(shí) 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審 驗(yàn)證和確認(rèn) 並在實(shí)施前得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付産品及其組成部分的影響 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 見 66 05 04 2020 7 4採(cǎi)購(gòu) 採(cǎi)購(gòu)過程組織應(yīng)確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求 對(duì)供方及採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決於採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨後的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方 應(yīng)制定選擇 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 見 採(cǎi)購(gòu)資訊採(cǎi)購(gòu)資訊應(yīng)表述擬採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品 適當(dāng)時(shí)包括 a 產(chǎn)品 程式 過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求 b 人員資格的要求 c 品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 在與供方溝通前 組織應(yīng)確保規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求是充分的 採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)建立並實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) 以確保採(cǎi)購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的採(cǎi)購(gòu)要求 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí) 組織應(yīng)在採(cǎi)購(gòu)資訊中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定 67 05 04 2020 7 5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的管制組織應(yīng)策劃並在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 適用時(shí) 受控管條件應(yīng)包括 a 獲得表述產(chǎn)品特性的資訊 b 獲得作業(yè)指導(dǎo)書 c 使用適宜的設(shè)備 d 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置 e 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 f 放行 交付和交付後活動(dòng)的實(shí)施 68 05 04 2020 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由後續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí) 組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn) 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之後缺陷才變得明顯的過程 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排 適用時(shí)包括 a 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 b 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定 c 使用特定的方法和程式 d 記錄的要求 見 e 再確認(rèn) 69 05 04 2020 標(biāo)識(shí)判別和可追溯性適當(dāng)時(shí) 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài) 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 組織應(yīng)管控並記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 見 注 在某些行業(yè) 技術(shù)形態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)判別和可追溯性的一種方法 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)識(shí)別 驗(yàn)證 保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) 應(yīng)報(bào)告顧客 並保持記錄 見 備註 顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 產(chǎn)品防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí) 搬運(yùn) 包裝 貯存和保護(hù) 防護(hù)也應(yīng)適用於產(chǎn)品的組成部分 70 05 04 2020 7 6量測(cè)和監(jiān)控裝置的管制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的量測(cè)和監(jiān)視 以及為產(chǎn)品符合確定的要求 見 提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 組織應(yīng)建立過程 以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行並以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施 當(dāng)有必要確保有效結(jié)果時(shí) 測(cè)量設(shè)備應(yīng) a 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn) 按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證 當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí) 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù) b 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 c 得到識(shí)別 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài) d 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 e 在搬運(yùn) 維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 此外 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí) 組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄 組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的産品採(cǎi)取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 見 當(dāng)用於規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí) 電腦軟體滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)予以確認(rèn) 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行 並在必要時(shí)予以重新確認(rèn) 備註 參考ISO10012 1和ISO10012 2指導(dǎo)綱要 71 05 04 2020 8 量測(cè) 分析和改善 8 1總則組織應(yīng)策劃並實(shí)施所需的監(jiān)視 測(cè)量 分析和改進(jìn)過程 以便 a 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 b 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的符合性 c 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 這應(yīng)包括對(duì)適用方法及應(yīng)用程度的確定 包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) 72 05 04 2020 8 2量測(cè)和監(jiān)控 顧客滿意作為對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)業(yè)績(jī)的一種測(cè)量 組織應(yīng)監(jiān)控顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)資訊 獲取和利用這種資訊的方法應(yīng)予以確定 內(nèi)部稽核組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部稽核 以確定品質(zhì)管理系統(tǒng)是否 a 符合策劃的安排 見7 1 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的品質(zhì)管理系統(tǒng)的要求 b 得到有效實(shí)施與保持 考慮擬稽核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往稽核的結(jié)果 組織應(yīng)對(duì)稽核方案進(jìn)行策劃 應(yīng)規(guī)定稽核的準(zhǔn)則 範(fàn)圍 頻次和方法 稽核員的選擇和稽核的實(shí)施應(yīng)確?；诉^程的客觀性和公正性 稽核員不應(yīng)審核自己的工作 策劃和實(shí)施稽核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄 見 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程式中作出規(guī)定 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)採(cǎi)取措施 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所採(cǎi)取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告 見 備註 參見ISO10011 1 ISO10011 2 ISO10011 3指導(dǎo)綱要 73 05 04 2020 過程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)採(cǎi)用適宜的方法對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)視 並在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量 這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí) 應(yīng)在適當(dāng)時(shí)採(cǎi)取糾正和糾正措施 以確保產(chǎn)品的符合性 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足 這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排 見7 1 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員 見 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) 適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn) 否則在所有策劃的安排 見7 1 均已圓滿完成之前 不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 74 05 04 2020 8 3不合格產(chǎn)品的管制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制 以防止非預(yù)期的使用或交付 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和許可權(quán)應(yīng)在形成書面文件的程式中作出規(guī)定 組織應(yīng)採(cǎi)取下列一種或幾種方法 處置不合格品 a 採(cǎi)取措施 消除發(fā)現(xiàn)的不合格 b 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 讓步使用 放行或接收不合格品 c 採(cǎi)取措施 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所採(cǎi)取的任何措施的記錄 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 應(yīng)對(duì)糾正後的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證 以證實(shí)符合要求 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) 組織應(yīng)採(cǎi)取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 75 05 04 2020 8 4資料分析 組織應(yīng)確定 收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料 以證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性 並評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn) 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的資料 資料分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的資訊 a 顧客滿意 見 b 與產(chǎn)品要求的符合性 見 c 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì) 包括採(cǎi)取預(yù)防措施的機(jī)會(huì) d 供應(yīng)商 76 05 04 2020 8 5改善 持續(xù)改善組織應(yīng)通過使用品質(zhì)政策方針 品質(zhì)目標(biāo) 稽核結(jié)果 資料分析 糾正和預(yù)防措施以及管理審查 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 矯正措施組織應(yīng)採(cǎi)取措施 以消除不合格的原因 防止再發(fā)生 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 應(yīng)編制形成書面文件的程式 以規(guī)定以下方面的要求 a 評(píng)審不合格 包括顧客投訴 b 確定不合格的原因 c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求 d 確定和實(shí)施所需的措施 e 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果 見 f 評(píng)審所採(cǎi)取的矯正措施 77 05 04 2020 預(yù)防行動(dòng)措施 組織應(yīng)確定行動(dòng)措施方案 以消除潛在不合格的原因 防止其發(fā)生 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 應(yīng)編制形成書面文件的程式 以規(guī)定以下方面的要求 a 確定潛在不合格及其原因 b 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求 c 確定並實(shí)施所需的措施 d 記錄所採(cǎi)取措施的結(jié)果 見 e 評(píng)審所採(cǎi)取的預(yù)防措施 78 05 04 2020 ISO 9001 2000精神內(nèi)涵 將組織的產(chǎn)品或服務(wù)的 品質(zhì)保證 視為是組織存在的基本條件 強(qiáng)調(diào) 品質(zhì)管理系統(tǒng) 要求 更邁向提高 顧客滿意 鼓勵(lì)採(cǎi)用 流程導(dǎo)向 並以八項(xiàng)品質(zhì)管理理念為基礎(chǔ) 分別是1 顧客為重 2 領(lǐng)導(dǎo) 3 人人參與 4 過程導(dǎo)向 5 系統(tǒng)導(dǎo)向之管理 6 持續(xù)改進(jìn) 7 與供應(yīng)商之互利關(guān)係以及8 事實(shí)導(dǎo)向之決策等 79 05 04 2020 ISO9001 2000主要特色 以客戶滿意及持續(xù)改善績(jī)效的衡量提供改善的主要資訊 強(qiáng)調(diào)以客為尊的觀念 強(qiáng)調(diào)流程導(dǎo)向的管理模式 將管理責(zé)任 資源管理 產(chǎn)品現(xiàn)實(shí) 量測(cè)和改善分析視為一個(gè)流程導(dǎo)向之管理循環(huán) 照此循環(huán)持續(xù)改善 以持續(xù)改善為主要方式來強(qiáng)化品質(zhì)管理系統(tǒng)的績(jī)效 非原1994版以檢驗(yàn)導(dǎo)向所訂之標(biāo)準(zhǔn) 不再?gòu)?qiáng)調(diào) 品質(zhì)保證 而是 品質(zhì)管理系統(tǒng) 是以顧客滿意度揭示產(chǎn)品品質(zhì)保證的事實(shí) 減少了標(biāo)準(zhǔn)條款 條文易於適用 語(yǔ)法簡(jiǎn)潔清晰和易於瞭解名詞變更 改善更易於闡釋舊版客戶 供應(yīng)商 分包商新版客戶 組織 供應(yīng)商不再區(qū)分ISO9001 9002 9003 全部整合為ISO9001 2000 依1 2條款 組織可排除不適用條款 過程導(dǎo)向的架構(gòu)及更具邏輯性的內(nèi)容 許多強(qiáng)制性要求改為 適當(dāng)時(shí) 組織可依自己的需求決定作法 更適用於各種不同性質(zhì)的組織 如服務(wù)業(yè)及小公司 建立八大品質(zhì)管理原則 不僅超越顧客滿意 而且考慮所有利害相關(guān)者如員工 合作人員和社團(tuán)等之需求及利益達(dá)滿意的可能性 提供一致的基礎(chǔ) 加強(qiáng)與環(huán)境管理系統(tǒng)及其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的相容性 產(chǎn)業(yè)別 餐飲旅館 食品製造 可依各自需求 HACCP TL9000 ISO TS16949 導(dǎo)入整合成一套適合各自組織體質(zhì)的管理系統(tǒng) 加強(qiáng)由上而下的品質(zhì)目標(biāo)展開 加強(qiáng)注意資源 如溝通及工作環(huán)境 80 05 04 2020 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證 81 05 04 2020 國(guó)際認(rèn)可論壇 IAF為InternationalAccreditationForum設(shè)於Australia的維也納 IAF標(biāo)語(yǔ) Certifiedonce acceptedeverywhere 實(shí)施 符合性評(píng)審大綱 消除國(guó)際貿(mào)易中非關(guān)稅 特別證書或註冊(cè)需求引起的技術(shù)壁壘 企業(yè)管理系統(tǒng) 產(chǎn)品 服務(wù) 人員或其他領(lǐng)域在IAF經(jīng)認(rèn)可的符合性評(píng)審後 取得的 符合性評(píng)審證書 在世界基礎(chǔ)的IAF多邊互認(rèn)協(xié)定締約的成員國(guó)間提供市場(chǎng)接受所需的國(guó)際互認(rèn)的信任 82 05 04 2020 國(guó)際認(rèn)可論壇TheInternationalAccreditationForum Inc IAF 83 05 04 2020 ContactdetailsarelistedinIAFMembers 84 05 04 2020 國(guó)際認(rèn)可論壇 IAF 驗(yàn)證書國(guó)際認(rèn)同度 國(guó)際認(rèn)可論壇發(fā)佈2001年驗(yàn)證證書認(rèn)可程度調(diào)查 強(qiáng)化在全球標(biāo)準(zhǔn)化行業(yè)的地位 1997年IAF調(diào)查不認(rèn)可率為1 2 500 2001年的調(diào)查不認(rèn)可率小於1 300 000 85 05 04 2020 認(rèn)證vs 驗(yàn)證 認(rèn)證 Accreditation 指主管機(jī)關(guān)給予書面正式承認(rèn)驗(yàn)證機(jī)構(gòu)或訓(xùn)練機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行規(guī)定工作之過程或活動(dòng) 目前 國(guó)內(nèi)主管機(jī)關(guān)為經(jīng)濟(jì)部中華民國(guó)認(rèn)證委員會(huì) 簡(jiǎn)稱CNAB 並由其統(tǒng)籌國(guó)內(nèi)品質(zhì)管理及環(huán)境管理之認(rèn)證制度 並促成國(guó)際間之相互承認(rèn) 例如 CNAB對(duì)ISO9000或ISO14001驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 如標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局 DNV SGS BVQI等 依ISO IECGuide62或66予以評(píng)鑑後 給予正式認(rèn)可 證明驗(yàn)證機(jī)構(gòu)有能力執(zhí)行ISO9001 9002 9003或ISO14001發(fā)證工作之程序 叫做認(rèn)證 驗(yàn)證 Certification 指驗(yàn)證機(jī)構(gòu)授予書面保證稽核員 產(chǎn)品 程序或服務(wù)符合規(guī)定要求之過程或服務(wù) 例如 ISO9000或ISO14001驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 對(duì)組織 包括製造業(yè)及服務(wù)業(yè)廠商 予以評(píng)鑑後 證明組織產(chǎn)製產(chǎn)品或提供服務(wù)之品質(zhì)管理或環(huán)境管理系統(tǒng) 符合ISO9001 9002 9003或ISO14001要求之程序 叫做驗(yàn)證 86 05 04 2020 87 05 04 2020 企業(yè)組織推動(dòng)ISO9000 2000品質(zhì)管理系統(tǒng)的利弊 88 05 04 2020 企業(yè)取得ISO9000驗(yàn)證的正面作用 內(nèi)部職責(zé)及許可權(quán)明確 規(guī)範(fàn)企業(yè)在設(shè)計(jì) 生產(chǎn) 安裝 服務(wù)等環(huán)節(jié)的運(yùn)作 改善企業(yè)的品質(zhì)管理 預(yù)防和控制不合格的發(fā)生 通過文件化使得運(yùn)作有依據(jù) 通過記錄使得運(yùn)作有證據(jù) 進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證 通過驗(yàn)證後 對(duì)市場(chǎng)開拓起到積極作用 免去許多檢查 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)具有的嚴(yán)格 廣泛 權(quán)威的特性能使獲證企業(yè)免受許多檢查 省去不少煩瑣的手續(xù) 符合政府的規(guī)定要求 趨勢(shì)表明 沒有通過ISO9000驗(yàn)證的企業(yè)在政府招標(biāo) 採(cǎi)購(gòu)活動(dòng)中非常不利 89 05 04 2020 通過驗(yàn)證的組織收益 增強(qiáng)顧客滿意 提高組織的經(jīng)濟(jì)效益 增強(qiáng)組織競(jìng)爭(zhēng)力 提高工作效率 減少各種浪費(fèi) 減少無效的重復(fù)勞動(dòng) 減少出錯(cuò)機(jī)會(huì) 節(jié)約成本 激發(fā)員工的工作熱情 更有效地利用時(shí)間和資源 加強(qiáng)內(nèi)部溝通 增強(qiáng)顧客的信任感 有