藥檢所提高綜合能力工作方案

第 1 頁(yè) 共 6 頁(yè) 藥檢所提高綜合能力工作方案藥檢所提高綜合能力工作方案 依據(jù)食品藥品監(jiān)管局對(duì)于社區(qū)的市級(jí)藥檢所 達(dá)標(biāo)實(shí)施意見(jiàn)的通知精神 我局聯(lián)系市藥品檢驗(yàn)所目 前全體職員 環(huán)境 設(shè)施和檢驗(yàn)?zāi)芰?shí)際 特別制定 達(dá)標(biāo)活動(dòng)實(shí)施方案如下 一 指導(dǎo)思想和工作目標(biāo) 市藥品檢驗(yàn)所達(dá)標(biāo)建設(shè)活動(dòng) 要以 屆五中全會(huì) 精神為指導(dǎo) 以 省設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管 理規(guī)范 省設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意 見(jiàn) 和 省設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所達(dá)標(biāo)評(píng)比標(biāo)準(zhǔn) 為依據(jù) 從該所現(xiàn)有人員 環(huán)境 設(shè)施和本轄區(qū)藥品監(jiān)管工作 實(shí)際出發(fā) 樹(shù)立和落實(shí)以人為本 全面協(xié)調(diào)可持續(xù)的 科學(xué)發(fā)展觀 堅(jiān)持科學(xué) 合理 實(shí)用 節(jié)約 適度超 前和循序漸進(jìn)的原則 通過(guò)達(dá)標(biāo)活動(dòng)的開(kāi)展 實(shí)現(xiàn)人 員結(jié)構(gòu)合理 質(zhì)保體系完善 實(shí)驗(yàn)環(huán)境良好 儀器設(shè) 備精良 檢驗(yàn)水平提高的目標(biāo) 二 主要指標(biāo)與實(shí)施步驟 計(jì)劃通過(guò)年時(shí)間的達(dá)標(biāo)創(chuàng)建 使市藥品檢驗(yàn)所整 體水平和綜合實(shí)力上一個(gè)臺(tái)階 各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到省設(shè)區(qū) 的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范中的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 第 2 頁(yè) 共 6 頁(yè) 人員 全所各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員不少于總?cè)藬?shù)的 藥學(xué) 和與藥學(xué)相關(guān)的人員不少于總?cè)藬?shù)的 從事藥品檢 驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室人員不少于總?cè)藬?shù)的 行政 后勤人員不 超過(guò)總?cè)藬?shù)的 人員的學(xué)歷層次 年齡結(jié)構(gòu)更趨合 理 環(huán)境 實(shí)驗(yàn)環(huán)境 實(shí)驗(yàn)室面積 各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室和輔助用房 均達(dá)到國(guó)家和省局對(duì)市級(jí)藥檢所的標(biāo)準(zhǔn)要求 設(shè)施 根據(jù)不同類(lèi)別實(shí)驗(yàn)室的要求及有關(guān)規(guī)定 完善設(shè) 施 配備設(shè)備 使實(shí)驗(yàn)設(shè)施完備 儀器裝備達(dá)到國(guó)家 和省局對(duì)市級(jí)藥檢所儀器裝備的配置標(biāo)準(zhǔn) 完善各類(lèi) 設(shè)施和各種儀器設(shè)備的操作規(guī)程 檔案管理 充分發(fā) 揮儀器設(shè)備的使用效能 檢測(cè)能力及水平 全年可完成件批次檢品的檢驗(yàn)?zāi)芰?抽樣全檢率 不低于 本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種全檢率不低于 檢驗(yàn)差錯(cuò)率不高于 事故率不高于 檢品超期 率不高于 質(zhì)量保證體系 第 3 頁(yè) 共 6 頁(yè) 建立完善的質(zhì)量保證體系和各種行之有效的規(guī)章 制度 堅(jiān)持抓好內(nèi)審和管理評(píng)審 使各種管理科學(xué) 規(guī)范 科研能力 開(kāi)展藥品檢驗(yàn) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和中藥材資源開(kāi)發(fā) 利用等方面的科研工作 具備承擔(dān)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究 省 市級(jí)科研計(jì)劃項(xiàng)目的能力和水平 每年有項(xiàng)科研 項(xiàng)目獲得市級(jí)及以上級(jí)別的評(píng)審或獎(jiǎng)勵(lì) 每年在省級(jí) 及以上專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)表論文不少于篇 按照以上主要指標(biāo) 采取循序漸進(jìn) 分段實(shí)施的 步驟 第一階段 對(duì)照檢查階段 按照 省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān) 于設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所達(dá)標(biāo)實(shí)施意見(jiàn)的通知 中所附三 個(gè)附件的具體要求和標(biāo)準(zhǔn) 以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn) 實(shí)事求是的 態(tài)度 認(rèn)真對(duì)照 逐條梳理 找準(zhǔn)差距 剖析原因 制定措施 為達(dá)標(biāo)工作的全面開(kāi)展打好基礎(chǔ) 第二階段 全面實(shí)施階段 該階段是達(dá)標(biāo)工作的關(guān)鍵階段 重點(diǎn)抓好四項(xiàng)工作 一是強(qiáng)化人員結(jié)構(gòu)調(diào)整和素質(zhì)提 高 力爭(zhēng)每年新進(jìn)名藥學(xué)或與藥學(xué)相關(guān)的本科學(xué)歷專(zhuān) 業(yè)人員 每年有名在職人員參加學(xué)歷提升學(xué)習(xí) 每年 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) 不少于名人員參加各種短期學(xué)習(xí)培訓(xùn) 二是加快實(shí)驗(yàn) 室建設(shè)步伐 根據(jù)市藥品監(jiān)督管理局制定的 十一五 規(guī)劃目標(biāo)和基建總體安排 新建 市藥檢大樓 按 照省局關(guān)于市級(jí)藥檢所實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)的要求和 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì) 施工和安裝 力爭(zhēng)上級(jí)支持 年上半 年藥檢大樓建設(shè)項(xiàng)目能啟動(dòng) 年初投入使用 第四次 計(jì)量認(rèn)證復(fù)查在符合規(guī)范要求 實(shí)驗(yàn)環(huán)境優(yōu)良的新建 實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行 三是完善實(shí)驗(yàn)設(shè)施 配置儀器設(shè)備 按照各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的不同要求和有關(guān)規(guī)定裝備設(shè)施 配 置設(shè)備 力爭(zhēng)在年月底前 實(shí)驗(yàn)設(shè)施完善 儀器設(shè)備 達(dá)到國(guó)家和省局對(duì)市級(jí)藥檢所配備標(biāo)準(zhǔn)的 以上 四 是不斷強(qiáng)化質(zhì)量保證體系 完善質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 工作文件和各項(xiàng)規(guī)章制度 完善內(nèi)部管理和約束機(jī)制 基本實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理的科學(xué)化 規(guī)范化 接受省局檢驗(yàn) 驗(yàn)收 第三階段 鞏固提高階段 根據(jù)第二階段目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況和年 第四次計(jì)量認(rèn)證復(fù)查情況 查漏補(bǔ)缺 完善提高 鞏 固成果 積極創(chuàng)新 為新的更高目標(biāo)創(chuàng)造條件 奠定 基礎(chǔ) 三 保障措施 深入學(xué)習(xí) 提高認(rèn)識(shí) 第 5 頁(yè) 共 6 頁(yè) 市藥檢所要認(rèn)真組織學(xué)習(xí) 省設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn) 省設(shè)區(qū)的市級(jí)藥檢所達(dá)標(biāo) 評(píng)比標(biāo)準(zhǔn) 特別是 省設(shè)區(qū)級(jí)藥品檢驗(yàn)所質(zhì)量管理 規(guī)范 通過(guò)學(xué)習(xí) 提高全所對(duì)達(dá)標(biāo)活動(dòng)目的 意義 重要性和必要性的認(rèn)識(shí) 在此基礎(chǔ)上 制定具體方案 逐條落實(shí) 廣泛動(dòng)員 人人參與 達(dá)標(biāo)活動(dòng)是市藥檢所發(fā)展的一次良好機(jī)遇 在整 個(gè)達(dá)標(biāo)活動(dòng)中 集中財(cái)力 物力 進(jìn)行重點(diǎn)支持 市 藥檢所要做到達(dá)標(biāo)與藥品檢驗(yàn)兩不誤 兩提高 以達(dá) 標(biāo)工作促進(jìn)藥品檢驗(yàn)質(zhì)量的提高 形成全所人人為達(dá) 標(biāo)著想 人人為達(dá)標(biāo)出力的良好氛圍 四 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo) 市藥檢所達(dá)標(biāo)活動(dòng) 是推動(dòng)我市藥檢事業(yè)發(fā)展的 一件大事 也是市藥檢所全面建設(shè)的歷史機(jī)遇 為保 證市藥檢所達(dá)標(biāo)活動(dòng)落到實(shí)處 市藥品監(jiān)督管理局成 立市藥品檢驗(yàn)所達(dá)標(biāo)活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組 局長(zhǎng)同志任組長(zhǎng) 同志任副組長(zhǎng) 等為成員 領(lǐng)導(dǎo)小組設(shè)立辦公室 同 志兼任辦公室