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深圳市飛利達(dá)科技有限公司編 號FLD-QM-01版 次頁 次制定部門文件名稱質(zhì)量手冊A132 / 30管代目 錄章節(jié)標(biāo)題頁碼章節(jié)標(biāo)題頁碼0.1發(fā)布令27.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃180.2企業(yè)概況37.2與顧客有關(guān)的過程180.3任命書47.3設(shè)計和開發(fā)190.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)57.4采購200.5組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖67.5生產(chǎn)和服務(wù)提供210.6質(zhì)量職能分配表77.6監(jiān)視和測量裝置控制231范圍88測量、分析和改進(jìn)242引用文件98.1總則243術(shù)語和定義108.2監(jiān)視和測量244質(zhì)量管理體系108.3不合格品控制254.1總要求108.4數(shù)據(jù)分析264.2文件要求118.5改進(jìn)275管理職責(zé)13附件1、系統(tǒng)規(guī)劃圖295.1管理承諾132、程序文件清單305.2以顧客為關(guān)注焦點133、質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表315.3質(zhì)量方針134、組織架構(gòu)圖5.4策劃145.5職責(zé)、權(quán)限與溝通145.6管理評審166資源管理166.1資源提供176.2人力資源176.3基礎(chǔ)設(shè)施176.4工作環(huán)境180.1 發(fā)布令發(fā) 布 令為貫徹本公司的質(zhì)量方針,完善質(zhì)量管理體系,飛利達(dá)科技有限公司根據(jù)ISO9001:2008要求,并結(jié)合公司實際情況制訂品質(zhì)手冊FLD-QM-01,本手冊對內(nèi)是全體員工開展各項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則,是公司全體員工必須遵守的法規(guī)性文件,要求公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并全面貫徹執(zhí)行,以保證公司質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改進(jìn)其有效性,確保顧客需求得到滿足。本手冊對外是向顧客提供質(zhì)量保證能力的證據(jù),同時作為第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。品質(zhì)手冊是本公司一切質(zhì)量管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件,現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布,于2013年11月20日起實施??偨?jīng)理:莊湧楚2013年11月20日0.2公司簡介深圳市飛利達(dá)科技有限公司坐落于寶安區(qū)沙井沙四高新科技園,建于2006年春,投資人民幣數(shù)千萬元,廠房面積6000平方米,擁有專業(yè)模具技術(shù)人員近50人,以雄厚的技術(shù)致力于各式精密模具的研制開發(fā),主要有端子、塑膠模具等,并為客戶提供全工段服務(wù)、精密機(jī)械零件、五金沖壓產(chǎn)品制造等. 制成過程中每個環(huán)節(jié)追求精益求精,始終貫徹“保證品質(zhì),降低成本. 持續(xù)改進(jìn),客戶滿意.”的質(zhì)量方針。公司自建立以來,不斷進(jìn)取、開拓發(fā)展,以“客戶至上、互惠互利、誠信經(jīng)營、回饋社會”的企業(yè)服務(wù)宗旨,在同行業(yè)中享有良好的口碑,產(chǎn)品得到客戶的一致贊同。在未來的發(fā)展計劃中,為迎合時代的需求,公司將不斷的引進(jìn)新的技術(shù)拓展新的市場,與我們精明的客戶攜手發(fā)展更加美好的事業(yè)。地 址:深圳市寶安區(qū)沙井街道沙四高新科技園N棟郵政編碼:518000電 話:(0755)81768268傳 真:(0755)29692268聯(lián) 系 人:莊湧楚 0.3 任命書任命書為保證全面貫徹 ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照本質(zhì)量手冊完善本公司質(zhì)量管理體系的管理,現(xiàn)任命 王 耀 先生為本公司的質(zhì)量體系管理者代表。其主要職責(zé)是:1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和實施。2、負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部提高滿足顧客要求的意識。3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。4、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求 總經(jīng)理:莊湧楚 2014年09月15日 0.4 公司品質(zhì)方針、質(zhì)量目標(biāo)品質(zhì)方針保證品質(zhì),降低成本.持續(xù)改進(jìn),客戶滿意.公司的總目標(biāo):客戶滿意度調(diào)查平均分達(dá)90分以上。各部門質(zhì)量目標(biāo)分解見附件三。 0.5 公司組織機(jī)構(gòu)圖見附件本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如圖: 0.6 公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表ISO要素/部門名稱 ABCDEFGHI4.1 一般要求4.2 文件的要求4.2.2質(zhì)量手冊4.2.3文件和資料控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.1管理者承諾5.2顧客導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策5.4質(zhì)量規(guī)劃5.5權(quán)責(zé)與溝通5.6管理評審6.1資源的供應(yīng)6.2人力資源6.3基礎(chǔ)建設(shè)6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2顧客相關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)7.6量測和監(jiān)控儀器的控制8.1量測分析和改善概述8.2量測和監(jiān)控8.2.1顧客滿意度8.2.2內(nèi)部稽查8.2.3過程的量測和監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品的量測和監(jiān)控8.3不合格品控制8.4資料分析8.5改善:主要權(quán)責(zé)部門 :相關(guān)部門. A:總經(jīng)理 B:管理者代表 C:資材部 D:管理部 E:生產(chǎn)部 F:品質(zhì)部 G:倉庫課 H:業(yè)務(wù)部 I:工程部深圳市飛利達(dá)科技有限公司按ISO19001:2008要求建立的質(zhì)量管理體系.本公司的產(chǎn)品實現(xiàn)始終按要求自主研發(fā)進(jìn)行加工,包括設(shè)計和開發(fā)過程.本公司產(chǎn)品電鍍過程為外包,其余條款均按標(biāo)準(zhǔn)要求實現(xiàn),詳見執(zhí)行.本手冊確立了公司質(zhì)量管理體系范圍、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及主要部門的質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理體系所含過程及過程的順序、相互作用和控制要求,包括質(zhì)量方針及對其內(nèi)涵的說明、對質(zhì)量目標(biāo)的表述,旨在確保本企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行、滿足顧客需求。本手冊適用于公司質(zhì)量管理體系的建立、運行、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性,以及第二方、第三方的認(rèn)證審核和對外提供本公司質(zhì)量保證能力的證實。2 引用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)制定3 術(shù)語和定義 本手冊采用ISO9001:2008版的術(shù)語和定義。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 公司按ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)要求,運用過程方法建立質(zhì)量管理體系,并形成確保體系過程有效運行和進(jìn)行控制所需準(zhǔn)則與方法的質(zhì)量管理體系文件。4.1.2 按標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件要求對體系所有過程(含外包過程電鍍、貼片、半成品加工)實施質(zhì)量管理、控制并加以保持;提供必要的資源,以支持這些過程的運行并對這些過程進(jìn)行監(jiān)視,確保公司持續(xù)、穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。4.1.3 通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核,通過對過程、產(chǎn)品及顧客滿意程度的監(jiān)視與測量和數(shù)據(jù)分析,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。4.1.4 公司的質(zhì)量管理體系過程貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則,做好與顧客的溝通與協(xié)調(diào),滿足顧客要求并詳細(xì)記錄產(chǎn)品實現(xiàn)過程完整質(zhì)量信息,保持產(chǎn)品的可追溯性。4.2 文件要求4.2.1 總則4.2.1.1 公司質(zhì)量管理體系文件包括:a) 質(zhì)量手冊(含總經(jīng)理主持制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));b) 程序文件(包括ISO9001:2008版要求的和公司確定的形成文件的程序,共26個);c) 作業(yè)文件(為確保過程的有效運行和控制而編制的程序文件的支撐性文件);d) 質(zhì)量記錄(為所完成的活動和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)并實現(xiàn)可追溯性的文件)。 質(zhì)量 第一層次文件手冊 程序文件 第二層次文件作業(yè)文件: 作業(yè)指導(dǎo)書/加工 第三層次文件圖紙/檢驗規(guī)程/與產(chǎn)品有關(guān)的外來文件/法律法規(guī)/質(zhì)量管理體系要求的記錄等 第四層次文件4.2.1.2 文件的承載媒體可以是紙質(zhì),也可以是磁盤、光盤或其他電子媒體等。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊是公司最高層次的質(zhì)量管理體系文件,是公司的法規(guī)性文件,具有系統(tǒng)性和適用性。4.2.2.2 質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括質(zhì)量方針及其內(nèi)涵的說明、質(zhì)量目標(biāo)的表述;質(zhì)量管理體系范圍和要求、組織結(jié)構(gòu)、有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和主管部門的質(zhì)量職責(zé)分配;質(zhì)量管理體系所包括的過程、過程的順序和相互作用的表述。4.2.2.3 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布,并按文件控制程序的有關(guān)條款進(jìn)行控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1文件控制范圍: A. 質(zhì)量手冊; B. 程序文件; C. 其他質(zhì)量管理體系運行控制所需的文件; D. 記錄; E. 適當(dāng)范圍的外來文件:如ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)、客戶圖紙、資料等。4.2.3.2本公司已編制文件控制程序,以確??刂埔韵碌膬?nèi)容:A. 文件發(fā)放得到相應(yīng)授權(quán)人批準(zhǔn),以確保文件是充分和適宜的;B. 確保使用處得到適用文件的有效版本;C根據(jù)需要對文件進(jìn)行評審,必要時予以修訂并再次批準(zhǔn);D. 確保文件的更改按規(guī)定辦理手續(xù),更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;E. 確保文件有專責(zé)管理;F. 確保文件清晰,易于識別; G. 確保外來文件經(jīng)審批確認(rèn)為有效版本,并得到識別和控制分發(fā); H. 確保外發(fā)文件得到控制; I確保作廢文件得到標(biāo)識、收回、記錄和處置,防止作廢文件的非預(yù)期使用。J、執(zhí)行FLD-QP-001文件與記錄控制程序4.2.4 記錄控制4.2.4.1控制范圍 A. 與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄; B. 與過程的符合性,產(chǎn)品的符合性有關(guān)的記錄。4.2.4.2本公司已編制FLD-QP-001文件與記錄控制程序來確保以下內(nèi)容得到控制。 A. 標(biāo)識:如表格形式,編號方式等; B. 記錄的填寫與保存,保持清晰、易于識別和檢索; C. 記錄的收集、貯存、編目、保管; D. 檢索、查閱; E. 保存期限、處置。4.2.4.3執(zhí)行FLD-QP-001文件與記錄控制程序5 管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理的管理承諾是:有效并高效的建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;公司總經(jīng)理通過開展下列活動,證實其履行承諾:a)不斷加強(qiáng)自身質(zhì)量意識,采用宣傳、培訓(xùn)、會議等方式,向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)確定組織結(jié)構(gòu);d) 為質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)提供必要的資源(包括人、財、物、信息等);e) 任命管理者代表,以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進(jìn);f) 按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行管理評審,尋求持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。5.2 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客當(dāng)前和未來的需求和期望得到識別并予以滿足,包括滿足法律法規(guī)的要求。5.2.1 識別并確定顧客的要求通過市場調(diào)研、市場預(yù)測或與顧客直接溝通的方式來確定顧客的需求和期望。為滿足顧客的需求和期望,公司應(yīng):1)識別并依據(jù)顧客的需求和期望來確定產(chǎn)品的要求;2)確立并評價公司的競爭能力識別機(jī)會、弱點及未來競爭能力;3)識別機(jī)會、弱點及未來競爭優(yōu)勢;4)建立必要的制度,制定相應(yīng)的職責(zé);配備并培訓(xùn)相關(guān)人員。5.2.2 預(yù)測和超越顧客期望或需求 公司應(yīng)爭取比顧客更早地知道他們對產(chǎn)品的需求,或超越顧客的需求和期望。5.3 品質(zhì)方針為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的期望和需求得到確定,并轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的產(chǎn)品/服務(wù)要求,特制定本企業(yè)的品質(zhì)方針:保證品質(zhì)、降低成本;持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意.5.3.1本企業(yè)的質(zhì)量方針為:保證品質(zhì)、降低成本、持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意.的企業(yè)精神,每位員工都參與我們的共同承諾:製造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,滿足客戶要求??偨?jīng)理以“滿足顧客要求”為中心制定本質(zhì)量方針,並頒佈實施。a) 以上方針體現(xiàn)公司滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量要求的承諾,而“滿足客戶要求”則闡明了公司堅持以滿足顧客要求為中心,並持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的承諾。b) 公司按質(zhì)量方針的要求,已制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)(見本手冊04質(zhì)量目標(biāo))c) 在每年度的管理評審會議上,對質(zhì)量方針進(jìn)行評審以保持質(zhì)量方針的持續(xù)有效性。d) 本方針寫進(jìn)品質(zhì)手冊,而品質(zhì)手冊發(fā)到了各個職能部門,各部門員工通過學(xué)習(xí)品質(zhì)手冊,深入理解方針的內(nèi)涵,使方針在全企業(yè)得以溝通和執(zhí)行。5.4 策劃總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,該策劃是針對實現(xiàn)品質(zhì)方針,確定質(zhì)量目標(biāo),確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源和過程得到識別和策劃。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),即在公司質(zhì)量目標(biāo)確定后應(yīng)能在部門的層次上分解開展。分解質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與公司質(zhì)量目標(biāo)相一致,并可測量。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1為滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求,總經(jīng)理組織按4.1質(zhì)量管理體系的總要求,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。5.4.2.2質(zhì)量管理體系的策劃結(jié)果應(yīng)形成文件。5.4.2.3 在質(zhì)量管理體系發(fā)生變化時,應(yīng)及時進(jìn)行策劃和實施;在體系的某一過程發(fā)生變化時,應(yīng)對其引發(fā)的其它過程的變化做出判斷并采取必要的措施,以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.4.2.4 系統(tǒng)規(guī)劃圖(出附表一)5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司依據(jù)管理運作的需要,結(jié)合公司的實際情況,建立了完善的組織結(jié)構(gòu),編制了“公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”(見第0.5章),并結(jié)合ISO9001:2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了“公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表” (見第0.6章)。公司對與質(zhì)量有關(guān)的所有人員,規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并明確了相互間的配合關(guān)系。5.5.1.1 總經(jīng)理的質(zhì)量職責(zé)負(fù)責(zé)公司經(jīng)營決策;負(fù)責(zé)公司重大事務(wù)的決策;召集公司管理人員會議,審議各項具體實施方案及工作計劃等,并檢查督促;考慮公司的近、中、遠(yuǎn)期發(fā)展目標(biāo),制訂經(jīng)營方案;負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制訂、批準(zhǔn);負(fù)責(zé)公司的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系過程的總體規(guī)策劃;任命管理者代表,批準(zhǔn)質(zhì)量手冊;為質(zhì)量管理體系的有效運行配置適宜的資源;負(fù)責(zé)主持管理評審、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性總經(jīng)理5.5.1.2 業(yè)務(wù)部 貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),及“7S”執(zhí)行 業(yè)務(wù)部相關(guān)件資料的編制和實施;負(fù)責(zé)市場調(diào)查,收集市場情報,識別客戶的需求,進(jìn)行市場開拓及規(guī)劃;參與報價訂單的評審;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程(包括外包過程)的控制及過程能力的鑒定;負(fù)責(zé)組織訂單的評審.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的儲運和交付工作;負(fù)責(zé)產(chǎn)品在進(jìn)出廠過程中的貯存、防護(hù)和搬運,及標(biāo)識和可追溯性的實現(xiàn);負(fù)責(zé)客戶服務(wù)、客戶抱怨、客戶溝通等工作;負(fù)責(zé)客戶滿意度的調(diào)查和分析。5.5.1.3 管理部貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),及“7S”執(zhí)行管理部制度的起草、編制、修訂工作;人力資源的開發(fā)、績效考核的落實,員工招聘及培訓(xùn)實施和管理工作;企業(yè)文化的建立工作;公司生產(chǎn)設(shè)備及非生產(chǎn)用設(shè)備(如除網(wǎng)絡(luò)設(shè)備外的辦公設(shè)備,水泵、空壓機(jī)等)的管理工作;公司基礎(chǔ)設(shè)施(如門窗、電力設(shè)施和環(huán)境美化等)建設(shè)、維護(hù)與“7S”管理工作;后勤(宿舍、飯?zhí)谩⑶鍧嵉龋┕芾砉ぷ?;安全(治安、消防等)管理工作;處理工傷賠償、勞資糾紛等協(xié)調(diào)工作;公司與地方政府各職能部門之間的溝通,協(xié)調(diào)工作;辦理國家規(guī)定有關(guān)證件、辦理勞動年審工作;體系文件、外來文件資料的管理。公司內(nèi)部上下級之間溝通、部門之間協(xié)調(diào)工作;落實廠紀(jì)廠規(guī)、公司政策及對其執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查工作;5.5.1.4生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)客戶訂單實際操作,保證訂單質(zhì)量和交期達(dá)成。負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制,生產(chǎn)人員的工作指導(dǎo),確保安全生產(chǎn);負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的管理、監(jiān)督和檢查;負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理。5.5.1.5 品質(zhì)部貫徹執(zhí)行公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),及“7S”執(zhí)行品質(zhì)制度的訂立和實施;不合格品的處置及結(jié)果追蹤;品質(zhì)活動的執(zhí)行與推動;進(jìn)料檢驗、制程檢驗和產(chǎn)品最終檢驗及檢驗規(guī)范的制訂與執(zhí)行實施;檢驗與試驗狀態(tài)的標(biāo)識;客戶投訴與退貨的調(diào)查,協(xié)助責(zé)任部門進(jìn)行原因分析及改善措施擬訂;糾正、預(yù)防措施的實施結(jié)果追蹤;品質(zhì)培訓(xùn)計劃的制訂與督導(dǎo)執(zhí)行;品質(zhì)資訊的收集、傳導(dǎo)與回復(fù);計量器具的配置及其定期校驗、維護(hù)和管理;5.5.1.6 采購職責(zé)負(fù)責(zé)材料、設(shè)備和工具的采購,并定時評估供應(yīng)商,組織供方評價、選擇和評定。來料不合格事宜與供應(yīng)商聯(lián)系及處理5.5.2 管理者代表 由總經(jīng)理任命,具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立和保持的具體事宜,向總經(jīng)理報告運行情況,提出改進(jìn)的建議; 負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量管理體系的建立、實施與維護(hù);負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核;文件發(fā)放范圍的批準(zhǔn);審批質(zhì)量計劃;負(fù)責(zé)確保在整個組織內(nèi)部提高滿足顧客和法律法規(guī)要求的意識;負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系方面與外部機(jī)構(gòu)關(guān)的聯(lián)絡(luò)事宜;負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)部人員的入職要求負(fù)責(zé)編制內(nèi)部質(zhì)量體系審核計劃,并選定審核組長及審核員;負(fù)責(zé)在糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的審批及在實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用; 負(fù)責(zé)、向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績與任何改進(jìn)的需求5.5.3 內(nèi)部溝通公司在各職能部門和各層次之間建立有效的溝通形式,通過信息交流增進(jìn)理解、提高認(rèn)識、協(xié)調(diào)行動,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。a)溝通的內(nèi)容:質(zhì)量目標(biāo)完成情況,生產(chǎn)、銷售、供方產(chǎn)品情況,顧客反饋、員工建議,相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等最新信息等。b)溝通的方式:總經(jīng)理辦公會、生產(chǎn)例會、書面資料傳遞、內(nèi)部交流等。c)品質(zhì)部應(yīng)保存與質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的溝通記錄。5.6 管理評審5.6.1為確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理按策劃的時間間隔(一年)組織一次管理評審。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括方針和目標(biāo)。5.6.2評審輸入:在管理評審的各部門提供以下方面資料及相關(guān)總結(jié)交總經(jīng)理.a)審核結(jié)果;b)顧客反饋;c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性;d)預(yù)防和糾正措施的狀況;e)以往管理評審的跟蹤措施;f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;g)改進(jìn)的建議.5.6.3評審輸出:管理評審后,管理者代者編寫管理評審報告,報告應(yīng)包含:a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn);b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c)資源需求.5.6.4執(zhí)行FLD-QP-002管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源的提供公司應(yīng)確定并提供確保顧客滿意和實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所需的資源,并對資源進(jìn)行有效的管理。資源包括:人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境以及技術(shù)、信息、財務(wù)等。本公司為滿足顧客要求,對人員、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)要求。6.2 人力資源6.2.1總則人力資源部根據(jù)各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求,選擇適當(dāng)?shù)娜藛T擔(dān)任。選擇人員的能力是根據(jù)其受教育程度、接受的培訓(xùn)、具備技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)通過培訓(xùn)和其他措施提高員工的能力,增強(qiáng)質(zhì)量意識和顧客意識,使員工能滿足所從事的工作對能力的要求,并充分認(rèn)識到從事活動的相關(guān)性和重要性,為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。A.培訓(xùn)的范圍:負(fù)責(zé)組織制定崗位任職要求附表五,確定各崗位能力及職責(zé)要求。根據(jù)現(xiàn)有人員能力與崗位需求的差距進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)使其具備滿足要求的能力和技能,所有從事對質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)并具備相應(yīng)資格。B.培訓(xùn)的實施根據(jù)各類人員的工作能力和技能,制定年度培訓(xùn)計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括能力、技能和意識(增強(qiáng)質(zhì)量意識和顧客意識)。 培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及外出培訓(xùn)。C.培訓(xùn)效果的測量通過考試和對工作實際能力的考核,驗證測量培訓(xùn)的有效性及其效果。D.人力資源部保持每位員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。E.執(zhí)行FLD-QP-003人力資源控制程序。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司依據(jù)產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系要求,同時依據(jù)管理、發(fā)展的需要和財務(wù)狀況等,確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施;b)過程設(shè)備(生產(chǎn)設(shè)備、工具和軟件);c)支持性服務(wù)(如運輸或通訊)。6.3.1 采購負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。使用部門負(fù)責(zé)提出所需設(shè)備的申請,報經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,進(jìn)行購置。新購置的設(shè)備由使用部門負(fù)責(zé)驗收。6.3.2 生產(chǎn)部按照生產(chǎn)設(shè)備工作環(huán)境控制程序要求負(fù)責(zé)過程設(shè)備的管理和維護(hù)。每年初制定“年度設(shè)備維修計劃”,報主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施。6.3.3 生產(chǎn)班組按程序文件作好設(shè)施的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,并保存記錄。6.3.4 對維修的設(shè)備應(yīng)及時填寫“設(shè)備維修記錄”,記錄設(shè)備的維修及驗收情況。6.4 工作環(huán)境 各部門應(yīng)識別為保證產(chǎn)品、過程符合要求所需的工作環(huán)境并加以控制,應(yīng)保持工作環(huán)境安全、整潔、有序;保持生產(chǎn)通道暢通、通風(fēng)采光良好、防火防塵、防潮防盜,確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品需求和人身安全與健康。公司應(yīng)通過不同渠道檢查、評價工作環(huán)境是否能滿足要求并適時改進(jìn)。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 公司對與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的過程進(jìn)行策劃和做出規(guī)定,對這些過程實施有效的控制。7.1.2策劃的輸出包括以下方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)產(chǎn)品所需的文件和資源(圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備、崗位能力等);c)確定需開展的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動,以及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn);d)產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必須且適宜的記錄。7.1.3當(dāng)遇到特定的產(chǎn)品,現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件不能滿足產(chǎn)品要求時,由品質(zhì)部編制質(zhì)量計劃并組織實施。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定營業(yè)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定,確定內(nèi)容包括:a)顧客明示的產(chǎn)品要求:產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付期限、價格、運輸和服務(wù)等;b)顧客沒有明確的要求,但確定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求,這是習(xí)慣上隱含的潛在要求。c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求;d)公司承諾的任何附加要求,包括交付、運輸、售后服務(wù)的承諾。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 在合同或訂單接受之前,營業(yè)部應(yīng)組織對合同或訂單進(jìn)行評審。評審應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。7.2.2.2 常規(guī)的電子訂單或傳真訂單由業(yè)務(wù)部主管或品質(zhì)部主客直接受理并反饋給顧客。通過內(nèi)網(wǎng)絮語軟件溝通訂單信息和傳送訂單圖紙,經(jīng)由訂單管理員按照FLD-QP-005與顧客有關(guān)控制程序給出任務(wù)號、產(chǎn)品號、簽單日期、合同交貨日期、實際交貨日期、客戶等信息,登記在電子文檔“總檔案”上。業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購隨時跟蹤總檔案和客戶圖紙資料等信息直接組織生產(chǎn)。 7.2.2.3 對于訂單有特殊要求時,由業(yè)務(wù)部組織品質(zhì)部、生產(chǎn)部等有關(guān)人員以會議形式進(jìn)行合同評審,并將評審結(jié)果填寫“合同評審表”。7.2.2.4 在合同評審?fù)ㄟ^后,方可接受顧客訂單或與顧客簽訂合同。7.2.2.5 當(dāng)合同或訂單要求變更時,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)及時與其它部門溝通,必要時應(yīng)重新評審。7.2.2.6 合同或訂單更改應(yīng)修改相關(guān)文件,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知公司相關(guān)部門履行。7.2.3 與顧客溝通7.2.3.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通過電話、傳真、電子郵件、走訪等形式與顧客進(jìn)行溝通,以便正確理解顧客要求,業(yè)務(wù)部按FLD-QP-016顧客滿意度調(diào)查控制程序向顧客通報產(chǎn)品要求實現(xiàn)情況。溝通內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品信息;b)問詢、合同/訂單的處理,包括對其修改;c)顧客投訴,包括顧客抱怨、投訴。7.2.3.2在產(chǎn)品交付顧客后,業(yè)務(wù)部應(yīng)收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見,并登記在“顧客投訴一欄表”上。7.2.3.3 對顧客抱怨、投訴,業(yè)務(wù)部要按FLD-QP-005與顧客有關(guān)的過程控制程序組織處理,要及時采取糾正措施,以便持續(xù)滿足顧客要求。7.3 設(shè)計和開發(fā) 7.3 設(shè)計與開發(fā): 7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié),而設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達(dá)到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計質(zhì)量的重要過程。7.3.1.1 設(shè)計和開發(fā)策劃的內(nèi)容a) 根據(jù)產(chǎn)品的特點,公司的以往經(jīng)驗,明確劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段,確定每一階段的工作內(nèi)容和要求。b) 應(yīng)明確在每個設(shè)計開發(fā)階段需開展的適當(dāng)評審、驗證和確認(rèn)活動。c) 應(yīng)明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。7.3.1.2 策劃結(jié)果 本公司的設(shè)計開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成設(shè)計開發(fā)計劃,隨著設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展,可能發(fā)生設(shè)計要求的更改或情況的變化,因而應(yīng)適時修改或更新輸出。7.3.1.3 設(shè)計和開發(fā)策劃的實施 工程部負(fù)責(zé)實施設(shè)計和開發(fā)策劃,策劃的輸出應(yīng)經(jīng)副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入的內(nèi)容a) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求;b) 使用的法律法規(guī)性要求;c) 其他所必要的要求。工程部應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸出7.3.3.1設(shè)計和開發(fā)輸出的內(nèi)容a) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供出適當(dāng)?shù)男畔?,主要是產(chǎn)品特性信息,以保證通過采購、生產(chǎn)和銷售服務(wù)過程提供符合規(guī)定要求的產(chǎn)品;b) 產(chǎn)品接受的準(zhǔn)則,用以判斷后續(xù)的各產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出是否符合設(shè)計開發(fā)要求,包括在采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求;c) 在輸出規(guī)定的特性中,應(yīng)確定哪些是對產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對產(chǎn)品穩(wěn)定性有影響的特性,以保證在后續(xù)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品驗收、交付使用中,對這些關(guān)鍵點實施重點控制;7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審7.3.4.1 設(shè)計和開發(fā)評審是評價設(shè)計開發(fā)的各階段成果滿足要求的能力(設(shè)計和開發(fā)的輸入),以確定設(shè)計開發(fā)的繼續(xù)進(jìn)行,并識別問題采取改進(jìn)措施。7.3.4.2 設(shè)計開發(fā)評審的目的a) 對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力作出準(zhǔn)確的評價;b) 識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的問題和不足,并提出必要措施,明確有效解決期限。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證的方式a) 設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃中驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方式的安排予以實施。b) 設(shè)計和開發(fā)驗證的方式可采取與公司已正式的類似產(chǎn)品設(shè)計相比較、實驗和演示、設(shè)計文件發(fā)布前的評審。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)a) 研發(fā)部在設(shè)計開發(fā)完成后,批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前,確保所設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求。b) 按照設(shè)計開發(fā)策劃中確定的確認(rèn)內(nèi)容、方式和條件進(jìn)行確認(rèn),在公司內(nèi)進(jìn)行內(nèi)部檢測,和客戶試驗檢測。c) 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品部分或全部不能滿足預(yù)期使用要求時,應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。確認(rèn)結(jié)果和決定措施應(yīng)予以記錄并保持。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制a) 設(shè)計和開發(fā)發(fā)生更改時應(yīng)對更改作評審、驗證和確認(rèn)。但應(yīng)根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,確定是否采取評審、驗證和確認(rèn)其適當(dāng)?shù)淖龇?。b) 設(shè)計和開發(fā)更改評審除適當(dāng)按7.3.4提及的要求外,還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響,對已交付產(chǎn)品的影響,以便確定更改的適宜性。必要時,應(yīng)對更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗證和確認(rèn),以保證正式更改后的產(chǎn)品仍滿足要求。c) 設(shè)計和開發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上,根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度,在更改實施前有工程部主管批準(zhǔn)更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 采購物資分類 根據(jù)采購物資對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度,將采購物資進(jìn)行分類控制:a) A類物資:對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的物資,如產(chǎn)品原材料鋼材;b) B類物資:指一般輔助材料,如刀具、包裝箱等。7.4.1.2 供方的選擇和評價7.4.1.2.1 選擇和評價供方的內(nèi)容包括:a) 供方資質(zhì)(營業(yè)執(zhí)照)、生產(chǎn)能力(生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備情況);b) 供方是否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證;c) 供應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量、交付能力、價格及服務(wù)情況;d) 供方以往提供同類物資的質(zhì)量狀況、信譽(yù)及其他公司使用的經(jīng)驗。7.4.1.2.2 選擇和評價供方的步驟:a) 由采購對供方能力進(jìn)行調(diào)查,對具備基本條件的填寫“供方調(diào)查/評價表”。b) A類物資供方的評價由采購組織,品質(zhì)部、生產(chǎn)部參加。B類物資的供方直接由采購進(jìn)行評價。c) 采購部依據(jù)“供方調(diào)查/評價表”,分析、選擇出合格供方,列入“合格供方名錄”,并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門。同一種物資最好選擇兩個以上合格供方。7.4.1.2.3 對合格供方實行動態(tài)管理,控制與重新評價的方法為:a) 對連續(xù)兩次或當(dāng)年累計三次供貨不合格的供方,應(yīng)立即重新選擇、評價新的供方;b) 每年底由采購對合格供方進(jìn)行年度評定,填寫“年度合格供方考核表”,考核的主要依據(jù)是全年的進(jìn)貨檢驗記錄、采購價格、交貨情況等;c) 對評定認(rèn)為不合格的供方,取消合格供方資格,重新選擇、評價新的合格供方;d) 合格供方有變更時,需重新填寫、批準(zhǔn)、下發(fā)“合格供方名錄”。7.4.1.3 采購負(fù)責(zé)建立并保存合格供方檔案,其中包括:“合格供方名錄”、“供方調(diào)查/評價表”的證實材料等。7.4.1.4執(zhí)行FLD-QP-006采購制程控制程序。7.4.2 采購信息7.4.2.1 采購信息包括:a)采購合同、外包協(xié)議(產(chǎn)品、文件、設(shè)備的批準(zhǔn)要求) b)重要崗位工作人員要求(如質(zhì)檢員);c)質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。7.4.2.2采購根據(jù)訂貨合同、加工圖紙和物資庫存情況,針對擬采購的物資填寫“物資采購申請表”,要求包括:名稱、規(guī)格型號、單位、數(shù)量、時限等。7.4.2.3采購申請表經(jīng)總經(jīng)理/主管經(jīng)理審批后,由采購實施采購。7.4.2.4執(zhí)行FLD-QP-006采購制程控制程序。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1采購產(chǎn)品的驗證可采用:測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。7.4.3.2采購庫管員負(fù)責(zé)對采購鋼材的驗證,驗證方式為測量其直徑、長度、清點數(shù)量。7.4.3.3當(dāng)公司或顧客需要在供方貨源處驗證產(chǎn)品時,應(yīng)在采購合同中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,必須根據(jù)產(chǎn)品及過程的特點實施有效的控制,控制內(nèi)容包括: a) 獲得表述產(chǎn)品特性的文件,包括有關(guān)圖紙、技術(shù)文件等; b) 編寫工藝文件,必要時編寫作業(yè)指導(dǎo)書并按其操作; c) 使用適宜的設(shè)備; d) 使用合適的監(jiān)視和測量裝置,確保測量精度滿足測量要求; e) 實施監(jiān)視和測量,以確保過程的輸出滿足規(guī)定的要求; f) 嚴(yán)格控制過程輸出的放行、交付和交付后的活動。7.5.1.1 生產(chǎn)部按照生產(chǎn)制令單,工程圖面,作業(yè)指導(dǎo)書按排生產(chǎn)。7.5.1.2 產(chǎn)品加工人員應(yīng)按有關(guān)的設(shè)備操作規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作。7.5.1.3 生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)保持良好的工作環(huán)境,配備足夠的加工設(shè)備和檢測量具,并定期維護(hù)和保養(yǎng),保持設(shè)備的過程能力,以保證滿足產(chǎn)品符合性的要求。7.5.1.4執(zhí)行FLD-QP-008生產(chǎn)計劃控制程序。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時,應(yīng)對該過程實施確認(rèn)。本公司產(chǎn)品加工中的注塑過程為特殊過程.注塑過程通過對溫度壓力的控制,詳見.電鍍外包,本公司要求外包方按7.5.2要求控制電鍍過程(FLD-QP-006采購制程控制程序)。 7.5.3 標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 為防止產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中混淆和誤用,實現(xiàn)必要的追溯,采用的標(biāo)識包括: a) 產(chǎn)品材料標(biāo)識,為防止外形類似而功能特性不同的材料之間的混淆; b) 產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識,為防止不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品相混淆;7.5.3.2 產(chǎn)品材料標(biāo)識采用在白板筆在材料上編號實施標(biāo)識,由采購對標(biāo)識統(tǒng)一管理。7.5.3.3產(chǎn)品檢驗狀態(tài)分為:待檢驗、維修待檢(待處理)、待發(fā)貨(合格)三種狀態(tài),使用區(qū)域進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識,測試檢驗不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。7.5.3.4產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)碼放,負(fù)責(zé)對其所有標(biāo)識的維護(hù)。7.5.3.5 產(chǎn)品可追溯性的標(biāo)識應(yīng)該是唯一的,并加以控制。7.5.4 顧客財產(chǎn)本公司涉及的顧客財產(chǎn)是顧客圖紙、資料等,按文件與資料控制程序執(zhí)行。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達(dá)預(yù)定地點的所有階段都應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施,對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù),以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)顧客的要求對產(chǎn)品提出包裝、防護(hù)要求。b) 操作人員在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品裝箱數(shù)量,保持產(chǎn)品外觀清潔;包裝后應(yīng)明確正確標(biāo)識。c) 產(chǎn)品在貯存期間,按庫房管理制度管理,建立庫房賬單并保持帳、物一致。d) 產(chǎn)品在搬動、轉(zhuǎn)交時,應(yīng)配置適宜的搬運工具,防止跌落、磕碰和破壞包裝等。e) 產(chǎn)品交付應(yīng)到庫房辦理出庫手續(xù),產(chǎn)品“檢驗測試報告”等應(yīng)齊全并符合有關(guān)要求。f) 在運輸時應(yīng)具有防磕碰的措施,對產(chǎn)品的保護(hù)要延續(xù)到交貨的目的地。g)產(chǎn)品交付后,業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),處理顧客反饋信息并保存相關(guān)記錄。7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1 監(jiān)視和測量設(shè)備(以下簡稱計量器具)的購置品質(zhì)部和生產(chǎn)部根據(jù)所需的測量能力和測量要求提出購置計量器具申請,主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,由采購負(fù)責(zé)購置。7.6.2 計量器具的驗收使用部門負(fù)責(zé)對購置的計量器具進(jìn)行驗收,并送計量檢定單位進(jìn)行檢定。經(jīng)檢定合格的計量器具由品質(zhì)部登記在“儀器量具一欄表”上。檢定不合格的,由購置人員負(fù)責(zé)退貨。7.6.3 計量器具的周期檢定和校準(zhǔn)7.6.3.1品質(zhì)部負(fù)責(zé)計量器具的管理與周期檢定,每年初制定“年度計量器具檢定計劃”,經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。7.6.3.2 檢定校準(zhǔn)合格的計量器具,要在檢定計劃上登記有效日期,以便下次按期送檢。7.6.3.3 對于自行檢定的計量器具按測量器自校規(guī)程定期校驗,記錄在“測量器自校記錄”。7.6.4 檢定和校準(zhǔn)的狀態(tài)標(biāo)識7.6.4.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)在合格的計量器具上粘貼合格標(biāo)簽,并保護(hù)好。7.6.4.2 對檢定和校準(zhǔn)不合格的計量器具作停用或報廢處理。7.6.5 計量器具的使用和維護(hù)7.6.5.1 計量器具應(yīng)嚴(yán)格按照操作說明使用,在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。7.6.5.2當(dāng)計量器具在使用中發(fā)現(xiàn)異常偏差或損壞時,應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。對需要重新檢測的產(chǎn)品可用合格的計量器具重測,糾正原測試數(shù)據(jù)。7.6.5.3執(zhí)行FLD-QP-012檢測儀器控制程序8 測量、分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1公司依據(jù)證實產(chǎn)品是否符合要求、過程是否具備實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力、質(zhì)量管理體系是否有效運行來策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程。8.1.2通過對顧客滿意程度的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,發(fā)現(xiàn)存在的問題,提供持續(xù)改進(jìn)機(jī)會,采取糾正和預(yù)防措施,達(dá)到確保質(zhì)量管理體系的符合性,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。8.1.3包括對統(tǒng)計技術(shù)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意的監(jiān)視和測量8.2.1.1 顧客滿意程度是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量,因此,必須經(jīng)常收集顧客的需求和期望、顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的意見、顧客的抱怨等信息。8.2.1.2 顧客滿意信息的收集,可以通過顧客滿意度調(diào)查、召開座談會、走訪顧客、顧客的來電來訪等方法和手段。8.2.1.3 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集、整理顧客反饋的各種信息,并記錄在“顧客投訴臺帳”上。8.2.1.4業(yè)務(wù)部每年六月份向顧客發(fā)放“顧客滿意度調(diào)查表”,征集顧客的意見。8.2.1.5業(yè)務(wù)部對通過各種渠道收集到的顧客意見進(jìn)行匯總和分析,按照FLD-QP-016顧客滿意度調(diào)查控抽制程序統(tǒng)計出顧客滿意度,并將分析結(jié)果的信息作為管理評審的輸入。8.2.2 內(nèi)部審核 A內(nèi)部審核控制內(nèi)容:對內(nèi)審進(jìn)行策劃。內(nèi)容包括:審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等;明確審核職責(zé),保持審核的合理性和客觀性;實施審核,記錄審核結(jié)果;對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施;驗證糾正措施的有效性。B內(nèi)部審核的目的確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求、是否符合本公司確定的質(zhì)量管理體系的要求;本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。C內(nèi)部審核的實施執(zhí)行FLD-QP-017內(nèi)部審核控制程序。8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1 品質(zhì)部及生產(chǎn)部識別需要進(jìn)行監(jiān)控的過程,特別是生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。8.2.3.2 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)公司總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門的具體質(zhì)量目標(biāo),并使用“質(zhì)量目標(biāo)分解、考核表”每半年進(jìn)行一次相應(yīng)的監(jiān)視和測量。8.2.3.3 選用合適的統(tǒng)計技術(shù),對采購、生產(chǎn)、檢驗、服務(wù)等過程參數(shù)進(jìn)行測量,并對數(shù)據(jù)收集結(jié)果進(jìn)行分析,以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時機(jī)。8.2.3.4 發(fā)現(xiàn)過程實際能力達(dá)不到過程質(zhì)量要求時,品質(zhì)部及生產(chǎn)部應(yīng)及時通知相關(guān)部門采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施,保證過程有能力達(dá)到預(yù)期的結(jié)果,確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 產(chǎn)品檢驗由經(jīng)過培訓(xùn)并由總經(jīng)理授權(quán)的專職檢驗員負(fù)責(zé)完成。8.2.4.2 進(jìn)貨檢驗倉管員對采購的所有材料進(jìn)行規(guī)格與數(shù)量清點,規(guī)格與數(shù)量合格后交由品質(zhì)部IQC進(jìn)行質(zhì)量檢驗。8.2.4.3 工序檢驗a)操作者按照FLD-QP-008各生產(chǎn)計劃控制程序?qū)γ康拦ば蜻M(jìn)行自檢,由IPQC巡檢將不合格的檢驗結(jié)果填寫在“品質(zhì)異常單”上,并由主管或檢驗員簽字后方可處理和轉(zhuǎn)入下道工序。b) 下道工序操作人員應(yīng)對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進(jìn)行自檢,合格后方可繼續(xù)加工。c) 生產(chǎn)過程中,檢驗員應(yīng)對操作人員的自檢互檢進(jìn)行監(jiān)督;根據(jù)需要進(jìn)行抽檢,并將結(jié)果及時反饋給操作人員。8.2.4.4 最終產(chǎn)品的檢驗a) 在確認(rèn)所有規(guī)定的采購產(chǎn)品的檢驗、工序檢驗均以完成,并合格后才能進(jìn)行最終產(chǎn)品的檢驗。b) 檢驗員對最終產(chǎn)品按FLD-QP-008各生產(chǎn)計劃控制程序進(jìn)行檢驗試切。c) 除非顧客批準(zhǔn),否則在所有規(guī)定的檢驗活動均以圓滿完成且結(jié)果符合要求之前,不得放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。8.2.4.5 檢驗記錄在“檢驗測試報告”中應(yīng)清楚地記錄產(chǎn)品通過檢驗且符合合格品放行。8.2.4.6執(zhí)行成品檢驗控制程序8.3 不合格品控制A控制目的:確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期使用或交付。B控制對象:不合格原材料,物料配件、半成品、在制品、成品以及交付到客人后發(fā)現(xiàn)的不合格
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