2019年石藥實(shí)習(xí)報(bào)告范文

20192019年石藥實(shí)習(xí)報(bào)告范文年石藥實(shí)習(xí)報(bào)告范文 92019年石藥一 引言在這兩個(gè)多月的實(shí)習(xí)期間 我以一種特殊的方 式在公司中實(shí)習(xí) 每天像一名正式員工一樣 過(guò)著朝八晚六的生活 實(shí)習(xí)期間 我既能夠?qū)嶋H參與工作 也能夠和上上下下的人員溝通 交流 既切身體會(huì) 又冷眼觀(guān)察 通過(guò)這一段時(shí)間的實(shí)習(xí) 我了解到了一個(gè)公司從起步到發(fā)展壯大所 經(jīng)歷的艱辛歷程 看到了一個(gè)公司日常運(yùn)作的一個(gè)基本模式 學(xué)習(xí) 到了個(gè)人與公司同事之間保持怎樣的關(guān)系最為有利 感受到了自己 身上的許多優(yōu)點(diǎn)和不足之處 最后 我想一個(gè)人實(shí)習(xí)的目的無(wú)外乎兩點(diǎn)一個(gè)是感受公司 一個(gè)是 認(rèn)清自我 在這兩個(gè)多月的實(shí)習(xí)期生活中 用心體會(huì)之后 我得到了自己該得 到的青春如梭 光陰似箭 在人生的岔口徘徊 每個(gè)人都想搭上青 春的快速列車(chē) 大學(xué)時(shí)光匆匆而過(guò) 記憶中還是一無(wú)所留 生活像 是一潭死水 每天的生活只是對(duì)前一天生活無(wú)止境的復(fù)制 真的不 想如此般度過(guò)剩下的時(shí)光 想要些特別的經(jīng)歷想讓生命更有意義一 些 想讓青春更絢麗些 所以我毅然地選擇了頂崗 二 實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介石藥集團(tuán)中諾藥業(yè) 石家莊 有限公司成立于xx年 7月31日 是石藥集團(tuán)在香港上市子公司 中國(guó)制藥集團(tuán)有限公司 在內(nèi)地投資設(shè)立的港資獨(dú)資企業(yè) 公司現(xiàn)有員工4000多人 總資產(chǎn)17億元 是中國(guó)最主要的非專(zhuān)利藥 物供應(yīng)商 中國(guó)最專(zhuān)業(yè)的抗生素粉針生產(chǎn)基地 中諾藥業(yè)一直將產(chǎn)品質(zhì)量放在企業(yè)發(fā)展的首位 建立了嚴(yán)密的三級(jí) 質(zhì)量管理體系 全面執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn) 公司產(chǎn)品除按CP BP USP等國(guó)內(nèi)國(guó)際先進(jìn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)外 還建立了高 于以上標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量來(lái)進(jìn)行雙重把關(guān) 300多名高素質(zhì)的質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控 50多臺(tái)套國(guó) 際上最先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備為產(chǎn)品檢驗(yàn)提供了強(qiáng)有力的質(zhì)量保證 另外 中諾藥業(yè)先后投資上億元用于進(jìn)行GMP改造 到目前為止 所 有生產(chǎn)車(chē)間全部通過(guò)了GMP認(rèn)證 取得了10張 藥品GMP證書(shū) 包 括10種原料藥 15種劑型 是國(guó)家最早推行GMP認(rèn)證的企業(yè)之一 在嚴(yán)格執(zhí)行GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí) 公司啟動(dòng)了面向國(guó)際市場(chǎng)的COS和M CC國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證 加快產(chǎn)品國(guó)際化的步伐 另外公司不忘關(guān)愛(ài)員工健康安全和環(huán)境保護(hù) 分別通過(guò)了ISO 9001 ISO14001和OHSAS18000三體系認(rèn)證 建立了完善的質(zhì)量保證 體系 非專(zhuān)利藥品需要服務(wù)和品質(zhì) 更需要不斷的創(chuàng)新 需要產(chǎn)品的不斷 升級(jí)換代跟上人類(lèi)健康需求的最新發(fā)展 依托石藥集團(tuán)博士后工作站的強(qiáng)大研發(fā)優(yōu)勢(shì) 中諾藥業(yè)建立了三級(jí) 研發(fā)機(jī)構(gòu) 專(zhuān)門(mén)從事非專(zhuān)利藥物的仿制和開(kāi)發(fā) 并在公司和車(chē)間建 立了一支由200多人組成的高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍進(jìn)行科研攻關(guān) 每年有十 幾個(gè)新產(chǎn)品上市 中諾克林 中諾奇奧 中諾嘉林 中諾派舒 果維康欣等一大批新 產(chǎn)品已經(jīng)上市 成為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展的新生力量中諾藥業(yè)擁有普藥 新藥 原料 外貿(mào) OTC 保健品等銷(xiāo)售體系 在全國(guó)設(shè)立了60多個(gè) 辦事機(jī)構(gòu) 有一支1000多人的銷(xiāo)售隊(duì)伍為客戶(hù)提供一流的專(zhuān)業(yè)服務(wù) 另外 中諾藥業(yè)已同德國(guó) 日本 西班牙 荷蘭 瑞士 丹麥 意 大利等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì) 技術(shù) 信息合作關(guān)系 憑借雄厚的企業(yè)實(shí)力 中諾藥業(yè)贏得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可 石藥主商標(biāo)被國(guó)家工商總局認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo) 石藥牌阿莫西林 膠囊 頭孢曲松鈉榮獲中國(guó)公認(rèn)名牌產(chǎn)品稱(chēng)號(hào) 壽堂 中諾 于20XX年12月被河北省工商行政管理局認(rèn)定為 河北省著名商標(biāo) 作為內(nèi)地港資企業(yè) 中諾藥業(yè)肩負(fù)著石藥集團(tuán)和中國(guó)制藥全部香 港股東的共同意愿 立足中國(guó) 面向世界 為人類(lèi)健康事業(yè)做出莊 嚴(yán)承諾 面對(duì)全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的風(fēng)起云涌 面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展的澎湃浪潮 中 諾藥業(yè)確定了 兩最 發(fā)展戰(zhàn)略 即打造中國(guó)最專(zhuān)業(yè)的抗生素粉針 生產(chǎn)基地 中國(guó)最主要的非專(zhuān)利藥物供應(yīng)商 三 實(shí)習(xí)目的生產(chǎn)實(shí)習(xí)是教學(xué)與生產(chǎn)實(shí)際相結(jié)合的重要實(shí)踐性教學(xué)環(huán) 節(jié) 在生產(chǎn)實(shí)習(xí)過(guò)程中 學(xué)校也以培養(yǎng)學(xué)生觀(guān)察問(wèn)題 解決問(wèn)題和向生 產(chǎn)實(shí)際學(xué)習(xí)的能力和方法為目標(biāo) 培養(yǎng)我們的團(tuán)結(jié)合作精神 牢固樹(shù)立我們的群體意識(shí) 即個(gè)人智慧 只有在融入集體之中才能最大限度地發(fā)揮作用通過(guò)這次生產(chǎn)實(shí)習(xí) 使我在生產(chǎn)實(shí)際中學(xué)習(xí)到了電氣設(shè)備運(yùn)行的技術(shù)管理知識(shí) 電氣設(shè) 備的制造過(guò)程知識(shí)及在學(xué)校無(wú)法學(xué)到的實(shí)踐知識(shí) 在向工人學(xué)習(xí)時(shí) 培養(yǎng)了我們艱苦樸素的優(yōu)良作風(fēng) 在生產(chǎn)實(shí)踐中體會(huì)到了嚴(yán)格地遵守紀(jì)律 統(tǒng)一組織及協(xié)調(diào)一致是現(xiàn) 代化大生產(chǎn)的需要 也是我們當(dāng)代大學(xué)生所必須的 從而近一步的 提高了我們的組織觀(guān)念通過(guò)生產(chǎn)實(shí)習(xí) 對(duì)我們鞏固和加深所學(xué)理論 知識(shí) 培養(yǎng)我們的獨(dú)立工作能力和加強(qiáng)勞動(dòng)觀(guān)點(diǎn)起了重要作用 四 實(shí)習(xí)任務(wù)1 較全面 綜合地了解企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)技術(shù) 較深入 詳細(xì)地了解企業(yè)生產(chǎn)的設(shè)備 工藝 產(chǎn)品等相關(guān)知識(shí) 了 解企業(yè)的組織管理 企業(yè)文化 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與銷(xiāo)售等方面的知識(shí)和運(yùn) 作過(guò)程2 在專(zhuān)業(yè)比較對(duì)口的實(shí)習(xí)崗位上 努力將所學(xué)的理論知識(shí)與 實(shí)際工作密切結(jié)合 并能靈活應(yīng)用 使自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí) 專(zhuān)業(yè)技能 及工程實(shí)踐能力均得到一次全面的提升3 積累一定的工作經(jīng)驗(yàn)和社 會(huì)經(jīng)驗(yàn) 在職業(yè)道德 職業(yè)素質(zhì) 勞動(dòng)觀(guān)念 工作能力等方面都有 明顯的提高 逐步掌握從學(xué)生到員工的角色轉(zhuǎn)換 為畢業(yè)后的就業(yè) 打下良好的基礎(chǔ) 提高就業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力 4 獨(dú)立頂崗 保證生產(chǎn)五 實(shí)習(xí)基本要求1 學(xué)生在實(shí)習(xí)企業(yè)必須遵 守企業(yè)的各種規(guī)章制度和相應(yīng)的勞動(dòng)紀(jì)律 不能無(wú)故請(qǐng)假和擅離崗 位 有特殊情況需要請(qǐng)假或改變實(shí)習(xí)企業(yè)的必須征得實(shí)習(xí)企業(yè)和指導(dǎo)教 師的同意2 學(xué)生在實(shí)習(xí)期間必須嚴(yán)格遵守崗位操作規(guī)程和安全管理 制度 嚴(yán)防工作責(zé)任事故和人身安全事故的發(fā)生3 必須遵紀(jì)守法 模范遵守公民的社會(huì)公德 不得從事法律法規(guī) 廠(chǎng)紀(jì)廠(chǎng)規(guī) 校紀(jì)校 規(guī)所不允許的各項(xiàng)活動(dòng)4 努力工作 積極完成實(shí)習(xí)單位指定的工作 任務(wù) 虛心學(xué)習(xí) 主動(dòng) 誠(chéng)懇地向工人師傅 工程技術(shù)人員及企業(yè) 管理人員求教 刻苦鉆研 5 應(yīng)多與指導(dǎo)教師聯(lián)系交流 及時(shí)得到教師指導(dǎo)六 分裝崗位標(biāo)準(zhǔn) 操作規(guī)程1 目的建立粉針劑車(chē)間分裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作 使其達(dá)到標(biāo)準(zhǔn) 化 規(guī)范化 保證產(chǎn)品質(zhì)量 2 范圍適用于粉針劑車(chē)間分裝崗位 3 職責(zé)操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé) 車(chē)間主任 QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督 檢查4 程序4 1 操作前準(zhǔn)備4 1 1 操作人員按進(jìn)出萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)更衣 規(guī)程 SOPSC0012 進(jìn)行更衣 進(jìn)入無(wú)菌室 4 1 2 檢查室內(nèi)清場(chǎng)清潔情況 4 1 3 將 清場(chǎng)合格證 附于批生產(chǎn)記錄 4 1 4 按萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程 SOPSC0004 對(duì)室內(nèi)進(jìn)行清潔 4 1 5 檢查室內(nèi)溫濕度及分裝間氣閘室對(duì)無(wú)菌走廊是否呈相對(duì)負(fù)壓 室內(nèi)溫度18 24 相對(duì)濕度45 55 壓差 5Pa 在操作中每2小 時(shí)檢查1次并記錄 4 2 操作過(guò)程4 2 1 空瓶檢查4 2 1 1 用75 乙醇溶液擦拭消毒不銹 鋼盤(pán) 備用 4 2 1 2 從隧道烘箱進(jìn)入無(wú)菌室的抗生素瓶 通過(guò)傳遞帶進(jìn)入撥瓶 甩盤(pán)階段 此時(shí)進(jìn)行在線(xiàn)空瓶檢查 挑出炸瓶 破口瓶 玻璃 異 物和色點(diǎn)等不合格品 4 2 1 3 發(fā)現(xiàn)炸瓶過(guò)多 超出正常范圍 應(yīng)及時(shí)通知洗瓶崗位調(diào)節(jié) 隧道烘箱溫度 4 2 1 4 如分裝機(jī)發(fā)生故障 空瓶積壓時(shí) 將撥瓶甩盤(pán)上多余的瓶 子撥離到不銹鋼盤(pán)中 蓋上不銹鋼蓋 待用 4 2 1 5 當(dāng)隧道烘箱輸送結(jié)束時(shí) 或瓶子供不上分裝時(shí) 將不銹鋼 盤(pán)中的瓶子續(xù)加到撥瓶甩盤(pán)中 保證分裝供瓶最佳狀態(tài) 直至生產(chǎn) 結(jié)束 4 2 2 分裝過(guò)程4 2 2 1 無(wú)菌原料藥粉按物料進(jìn)出潔凈區(qū)清潔消毒 規(guī)程 SOPSC0016 進(jìn)入備料間 4 2 2 2 將滅菌合格的膠塞從貯存室取出 送入分裝間 核對(duì)膠塞 的消毒滅菌時(shí)間 用75 乙醇溶液消毒盛裝膠塞的不銹鋼容器外表 拆封 將膠塞倒入膠塞振蕩器中 4 2 2 3 開(kāi)啟分裝機(jī)及輸送帶電源 檢查運(yùn)行正常后 按螺桿分裝 機(jī)操作規(guī)程 SOPSC6014 安裝分裝機(jī)各零件 4 2 3 由專(zhuān)人記錄原料名稱(chēng) 批號(hào) 批量 桶 袋或瓶 數(shù) 含量 按標(biāo)準(zhǔn)量計(jì)算公式 復(fù)核裝量 并按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核裝量范圍 另 一人核對(duì) 標(biāo)準(zhǔn)裝量計(jì)算公式標(biāo)準(zhǔn)裝量 g 規(guī)格 濕品含量4 2 2 將無(wú)菌原料粉在備料間用75 乙醇溶液消毒包裝外表 稱(chēng)出原料重量 并記錄 送至分裝室 4 2 5 目檢原料粉外觀(guān)色澤 異物 結(jié)塊情況 確認(rèn)無(wú)誤 倒入分 裝機(jī)料斗中 4 2 6 按螺桿分裝機(jī)操作規(guī)程 SOPSC6014 開(kāi)機(jī) 調(diào)節(jié)分裝機(jī) 使 裝量調(diào)到規(guī)定范圍 每個(gè)分裝頭取5瓶 稱(chēng)裝量 如有一瓶不合格再 抽10瓶 如還有一瓶不合格 再進(jìn)行調(diào)整 直至裝量穩(wěn)定后 開(kāi)始 正式分裝 4 2 7 分裝過(guò)程中每10分鐘從每個(gè)分裝頭取下2瓶 檢查裝量并做好 記錄 4 2 8 分裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)裝量不在規(guī)定范圍內(nèi)應(yīng)停機(jī) 重新調(diào)整裝量 至穩(wěn)定無(wú)后才能恢復(fù)生產(chǎn) 稱(chēng)量方法將樣品編號(hào) 啟開(kāi)膠塞放入指定位置 稱(chēng)量瓶與藥粉重量 藥粉倒入殘粉盒內(nèi) 測(cè)量瓶重 得出裝量 4 2 9 分裝過(guò)程中 應(yīng)注意分裝機(jī)視粉罩內(nèi)保持一定的藥粉 膠塞 振蕩器中保持一定量的膠塞 操作者隨時(shí)注意軌道上有無(wú)膠塞 以 免漏塞 4 2 11 分裝過(guò)程中如有打碎瓶 立即停機(jī) 取出破瓶 作廢瓶處理 撥瓶盤(pán)上未蓋上膠塞的半成品取出作廢品處理 4 3 工作結(jié)束4 3 1 讓撥瓶盤(pán)上抗生素瓶走完 按螺桿分裝機(jī)操作 規(guī)程 SOPSC6014 關(guān)機(jī) 4 3 2 將未用完的抗生素瓶 膠塞清除分裝室 4 3 3 按萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)容器 器具清潔規(guī)程 SOPSC0020 對(duì)容器具進(jìn) 行清潔消毒 4 3 4 按萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程 SOPSC0003 清潔操作室 4 3 5 按螺桿分裝機(jī)清潔規(guī)程 SOPSC6015 清潔分裝機(jī) 4 3 6 填寫(xiě)清場(chǎng)記錄 經(jīng)QA檢查員檢查合格后 在批生產(chǎn)記錄上簽