數(shù)控機床生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)審全套資料.doc

2012 年度內(nèi)審計劃HSY-8.2.2-01 ：001審核目的：1、檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001:2008標準以及公司質(zhì)量手冊和程序文件的要求。2、檢查本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持。被審核過程、部門：涉及ISO 9001:2008標準中的四大過程及與質(zhì)量有關(guān)的各職能部門、生產(chǎn)車間。審核依據(jù)：1、ISO 9001:2008標準；2、本公司的質(zhì)量手冊和程序文件；3、適用的法律法規(guī)。審核方法：采取集中式審核及現(xiàn)場抽查和驗證。審核時間、持續(xù)時間：2012年1月26日27日編制/日期：谷兆勇 2011-12-20審批/日期：沈慶英 2011-12-20內(nèi)部審核實施計劃HSY-8.2.2-02 ：001審核組長: 谷兆勇 2012年1月25日 第1頁 共1頁1.審核目的：檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO 9001:2008標準及公司質(zhì)量手冊和程序文件的要求。檢查本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持。2.審核依據(jù)：ISO 9001:2008標準；本公司的質(zhì)量手冊和程序文件；適用的法律法規(guī)。3.審核覆蓋產(chǎn)品：數(shù)控沖床的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)。4.審核時間：2012年01月26日27日5.審核組構(gòu)成：A組：谷兆勇 丁立法 B組：沈慶英、徐韋娜6.現(xiàn)場審核期間被審核方有關(guān)人員參加下列活動：首、末次會議：最高管理者及管理者代表和審核有關(guān)的管理人員參加。審核活動：按審核日程安排，被審核方有關(guān)人員在本崗位。7.審核安排：日期時 間審核組別部門審核涉及質(zhì)量管理體系標準要求1267:30-8:00A、B全體部門首次會議8:00-12:00A總經(jīng)理及管理者代表4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4.1、5.4.2、5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.6、6.1、6.3、8.1、8.2.3、8.2.213:00-15:30A生產(chǎn)部（車間）6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.315:30-17:00B技術(shù)部7.31277:30-12:00B質(zhì)檢部7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.313:00-14:30B采購部7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、7.4.1、7.4.2、7.4.314:30-15:00A銷售部7.2、8.2.115:00-16:00A辦公室4.2.3、4.2.4、6.216:00-16:30A、B編寫不合格報告16:30-17:00A、B全體部門末次會議審核每個部門均可能審核的要素5.3、5.4.1、5.5.1、5.5.3 編制/日期： 審批/日期：內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：001部門代表：總經(jīng)理審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注4.1質(zhì)量管理體系總要求1. 本公司是否已建立了文件化的質(zhì)量管理體系并加以實施和保持下去？2. 請總經(jīng)理談?wù)劊瑸槭构举|(zhì)量管理體系正常運作，本公司建立了哪幾個大的過程？3. 公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程，以確保其有效運行。4. 公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？1、 本公司已建立了ISO9001：2008質(zhì)量管理體系并制定實施了質(zhì)量手冊，程序文件等。2、 使用了管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進四大過程。3、 采用了過程方法和持續(xù)改進準則。4、 本公司外包過程為成型模具，將外包過程承包方作為供方管理，并簽定技術(shù)協(xié)議。4.2.1文件要求總則1. 請問公司建立文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2. 本公司共編制了多少個程序文件？其中哪幾個程序文件是ISO9001:2008標準要求必須編制的？3. 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程序是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的？1、 包括質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等文件。2、 本公司編制了解12個程序文件，其中文件控制，質(zhì)量記錄控制和內(nèi)審控制、不合格控制、糾正預(yù)防措施控制為必編程序文件。3、 取決于公司規(guī)模和公司人員素質(zhì)及產(chǎn)品過程的復(fù)雜性等。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：002標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注4.2.2質(zhì)量手冊1. 本公司編制的質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是什么？2. 本公司的質(zhì)量手冊是納入了程度文件的內(nèi)容還是對程序的引用？3. 本公司的質(zhì)量手冊是否符合了GB/T19001-2008標準的全部內(nèi)容？如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4. 本公司質(zhì)量手冊是誰編制？誰審核？誰批準？5. 質(zhì)量手冊中各過程的描述是符合本公司產(chǎn)品的特點？6. 質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審？有不適宜的地方如何進行修改？1、 主要說明了質(zhì)量管理體系的范圍、質(zhì)量方針、目標，對程序文件的引用過程之間的聯(lián)系。2、 對程序文件的引用。3、 有刪減，刪減了7.3設(shè)計和開發(fā)因產(chǎn)品屬于常規(guī)產(chǎn)品，工藝流程已定型。4、 抽查：質(zhì)量手冊辦公室主任編制，總經(jīng)理批準，5、 符合本公司產(chǎn)品特點。6、 經(jīng)評審，暫無修改。5.1管理承諾1. 總經(jīng)理應(yīng)當承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進其有效性，為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)？a) 是否已向全體員工傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性？能否提供記錄？傳達的內(nèi)容是否包括提高員工顧客至上的意識，要求員工將自己的下一站視為至高無上的顧客，要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達了相關(guān)的國家法律法規(guī)和強制性標準的基本要求等內(nèi)容？b) 是否制定了公司的質(zhì)量方針、目標？c) 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效進行，是否確定了資源的需求并提供了充分的資源？這些資源應(yīng)包括物質(zhì)資源和人力資源還有財力資源。a、 通過培訓(xùn)方式向全體人員傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性，查培訓(xùn)記錄，符合要求。b、 制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。c、 確定了各部門經(jīng)理及車間管理人員，生產(chǎn)工人等，人力資源，已充分籌備了資金,保障企業(yè)，質(zhì)量管理體系有效運行。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：003標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.2以顧客為關(guān)注焦點1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望，公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請結(jié)合如何確定和評審產(chǎn)品要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。1、 主要是通過與顧客溝通方式了解顧客的要求和期望。2、 已將這些需求轉(zhuǎn)化，我們在產(chǎn)品質(zhì)量上充分體現(xiàn)顧客的要求以優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，嚴格管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量來滿足顧客，通過定期調(diào)查來了解顧客滿意度情況。5.3質(zhì)量方針1. 請詳細談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2. 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾？3. 質(zhì)量方針是否提供了制定質(zhì)量目標的總體原則或框架？4. 通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？5. 公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1、 本公司的質(zhì)量方針和目標：見質(zhì)量手冊2、 質(zhì)量方針中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)及持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。3、 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供了總體原則和框架。4、 通過張貼和培訓(xùn)方式，使全體員工理解和熟悉公司的質(zhì)量方針。5、 規(guī)定在每年的管理評審中評審質(zhì)量方針，保持其適宜性。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：004標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.4.1質(zhì)量目標1.質(zhì)量目標的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定？2.質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，并且是可以測量的（例如可以做定量描述）？3.質(zhì)量目標是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標？4.為達到公司總的質(zhì)量目標，管理者代表是否建立了自己的目標？是否可以測量？1、 是依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定的。2、 包括了對產(chǎn)品質(zhì)量的要求并可測量，例如：產(chǎn)品出公司合格率為100%。3、 已分解到了各部門，并建立了質(zhì)量目標。4、 已建立了目標，并可測量。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.為了滿足質(zhì)量目標以及本標準4.1質(zhì)量管理體系總要求，總經(jīng)理是否進行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件？2.公司是否針對產(chǎn)品、項目或合同的要求編制了質(zhì)量計劃？3.公司是否確定并提供充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求？如人、財、物三方面的資源。1、 進行了策劃，并形成了文件，查質(zhì)量管理體系策劃書，符合要求。2、 因現(xiàn)有產(chǎn)品為常規(guī)產(chǎn)品，無發(fā)生重大項目合同，因此暫無質(zhì)量計劃書。3、 已提供充分資源。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃4.質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求？5.在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或過程發(fā)生變更時，是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程也要做相應(yīng)的變更，以至需要更改相關(guān)的文件以保持管理體系的完整性？6.能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進行，對質(zhì)量管理體系的變更如何控制？4、體現(xiàn)了待續(xù)改進的要求5、 暫無此情況發(fā)生，6、 應(yīng)對組織的規(guī)模，人員素質(zhì)，產(chǎn)品和過程的復(fù)雜程度，重要的是顧客的需求和期望做出相應(yīng)的規(guī)定。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：005標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.5.1職責和權(quán)限1.對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權(quán)限？2.請總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊熀蜋?quán)限是什么？1、 都有規(guī)定職責和權(quán)限2、 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對公司產(chǎn)品質(zhì)量負全責，負責管理體系的建立與實施等。5.5.2管理者代表1. 請問總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？2. 請問管理者代表除了他本身原有的職責和權(quán)限之外，作為管理者代表的身份，還應(yīng)被賦予什么職責和權(quán)限？1、 指定沈慶英為管理者代表有任命書。2、 除了本身職責外，向最高管理者匯報體系的業(yè)績，對質(zhì)量體系事宜對外聯(lián)絡(luò)，負責組織實施內(nèi)部審核。5.5.3內(nèi)部溝通1. 請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達到溝通和理解？2. 除了借助于諸如會議，簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的運行狀況之外，各部門職責是否理順，與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚？1、 因本公司規(guī)模不大，一般以口頭溝通兼會議溝通，達到理解。2、 查崗位職責，擬定各部門的職責已理順，接口清楚。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：006標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注6.1資源提供1. 為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？2. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達到顧客和法律法規(guī)的要求？1、根據(jù)實現(xiàn)質(zhì)量目標要求，提供滿足顧客及法律法規(guī)要墳的產(chǎn)品，配備了人力資源、資金、設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備等資源。2、本公司產(chǎn)品符合市場需求，達到顧客和法律法規(guī)要求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎(chǔ)設(shè)施。公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件？2. 是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修的職責和方法？1、 提供了生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、辦公場所等，所提供的設(shè)備、設(shè)施都有符合法律法規(guī)和顧客要求的產(chǎn)品條件。2、 查設(shè)備保養(yǎng)記錄卡和設(shè)備檢修計劃規(guī)定了相關(guān)維修和維護方法。8.1測量、分析和改進總則1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃？策劃的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動？2. 通過測量、分析的活動，是否可達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的目的？1、 進行了策劃，形成的結(jié)果包括了標準要求的活動。2、 可以達到質(zhì)量管理體系對持續(xù)改進的有效性目的。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：007標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注8.2.3過程的監(jiān)視和測量1.是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2.是否對設(shè)備設(shè)施進行監(jiān)視和測量？是否對設(shè)備和設(shè)施進行維護保養(yǎng)？3.原材料、零部件是否符合要求？如何進行監(jiān)視和測量？1、 生產(chǎn)過程中的人員都經(jīng)過資格簽定，滿足要求。2、 每天對設(shè)備進行點檢，按計劃進行維護。3、 符合要求，采用進貨檢驗方式。8.2.3過程的監(jiān)視和測量4.是否對運作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量？是否設(shè)定了控制點、檢查點？過程運作是否文實相符？5.環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？4、對特殊過程參數(shù)進行了監(jiān)視和測量，對運做過程做出了相應(yīng)過程操作規(guī)程規(guī)定。5、環(huán)境等符合生產(chǎn)要求。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：008標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.6管理評審1.請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么？誰主持管理評審工作？評審的時間間隔規(guī)定是多長時間？ 2. 請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進行？3.請出示這次管理評審計劃，管理評審(紀要)和管理評審報告。4. 管理評審的依據(jù)(輸入)是什么？輸出是什么？舉例談?wù)勛罱淮喂芾碓u審的輸入和輸出。5.管理評審的有關(guān)記錄(包括管理評審計劃、紀要、報告及糾正、預(yù)防、改進措施及其驗證記錄)由誰保管？保存期多長時間？1、目的是為保持質(zhì)量管理體系的適宜性，充分性，有效性，管理評審工作由總經(jīng)理主持，評審時間間隔一年，任務(wù)來源于本公司。2、按質(zhì)量手冊的要求進行。3、出示管理評審計劃，記要符合其要求，4、管理評審輸入A）質(zhì)量體系審核結(jié)果，B）顧客的反饋，包括滿意度的測量結(jié)果和與顧客溝通，反饋的結(jié)果；C）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的測量和監(jiān)視的結(jié)果；D）預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)審日常發(fā)現(xiàn)的不合格項，所采取的措施，及有效性的監(jiān)控結(jié)果；E）可能影響質(zhì)量體系的各種變化；F）質(zhì)量管理體系的運行狀況，在各部門工作總結(jié)中充分體現(xiàn)。輸出：管理評審報告，主要體現(xiàn)為資源需求。5、相關(guān)記錄由管代保管，一般為三年。8.2.2內(nèi)部審核1. 公司進行內(nèi)部審核的目的是什么？2. 進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么？3. 進行內(nèi)部審核涉及到標準中的哪些內(nèi)容？涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門？查內(nèi)審實施計劃。4. 對內(nèi)審員有何要求？5. 內(nèi)審實施情況：a）查日程安排；b）查內(nèi)審檢查表；c）查內(nèi)審報告。1、驗證質(zhì)量管理體系的有效性，2、內(nèi)審依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件ISO9000：2008標準，相關(guān)法律法規(guī)要求。3、涉及到ISO9000：2008標準中除7.3條款以外的所有內(nèi)容。涉及到公司所有部門。4、內(nèi)審員必須經(jīng)有關(guān)機構(gòu)培訓(xùn)，合格后有內(nèi)審證書，不審核自己部門。5A）見內(nèi)審實施計劃，1月6日1月7日，、審核，日程安排合理。B）見內(nèi)審檢查表符合要求。C）見內(nèi)審報告符合要求。編制/日期：審批/日期：內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：009部門代表：生產(chǎn)部審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1.請生產(chǎn)部部長談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？公司質(zhì)量目標分解到生產(chǎn)部建立什么目標？目標是否包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？是不是可測量的？如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求，采取什么措施？2.質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？1、 見質(zhì)量手冊；見質(zhì)量目標管理。2、 目標與質(zhì)量方針保持一致，是在方針給定的原則和框架內(nèi)展開。5.5.1職責和權(quán)限1本部門在公司質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？2部長的主要職責、權(quán)限是什么？1、主要負責6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.32、主要職責回答清，符合要求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施1.公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護，能夠持續(xù)滿足運行要求？2.對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠、適宜？3.有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？通過哪些方式、手段、過程確保關(guān)鍵設(shè)備的狀態(tài)良好？4.公司支持性服務(wù)是否確定、完整、快捷、準時，且公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護？1、具備生產(chǎn)廠地、生產(chǎn)設(shè)備等這些設(shè)施已得到維護，能夠持續(xù)滿足運行需要。2、建筑物、工作場所足夠適宜。3、有4、公司在支持性服務(wù)已確保，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的支持性服務(wù)得到了有效維護。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：010標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注6.4工作環(huán)境1. 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素？是否得到識別和管理？2. 公司為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程？3. 工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場？1、本公司無特殊環(huán)境。2、要求員工嚴格按照生產(chǎn)操作規(guī)程工作，以預(yù)防傷記亡事故，預(yù)防錯誤過程。3、公司的人、物、場所配置與結(jié)合滿足員工的工作需要，滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要。有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1.請簡述公司根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同建立的過程并說明有何要求？2.對建立的過程是否都形成了文件并提供了所需的資源？3.對上述過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段？4.是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？5.對非常規(guī)產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃？1、根據(jù)本公司的產(chǎn)品，建立質(zhì)量管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析改進，四大過程覆蓋了QMS標準除7.3以外的全部要求。實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和滿足顧客要求。2、確定了并提供了資源（人、財、物）3、確定了監(jiān)控和驗證方法。4、規(guī)定了必要質(zhì)量記錄。5、無非常規(guī)產(chǎn)品。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：011標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1. 是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？2. 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)動作的全過程？是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？查2份作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準？是否受控？是否最新版？是否被納入受控文件清單？1、確定了產(chǎn)品特殊有關(guān)要求，來源于顧客要求，法律法規(guī)要求，企業(yè)標準要求。2、確定了生產(chǎn)和服務(wù)動作的全過程，編制了作業(yè)指導(dǎo)書，有批準、受控，是最新版，被納入受控文件清單。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制3. 設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有惟一標識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有了“完好設(shè)備”、“待維修設(shè)備”、“備用設(shè)備”的明顯標識？報廢設(shè)備是否清除或封存？4. 設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求？5. 設(shè)備、設(shè)施是否進行維護保養(yǎng)？抽查2份維護保養(yǎng)記錄。6. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置？7. 對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并形成文件？是否按文件執(zhí)行？放行產(chǎn)品是否授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期？抽查2份記錄。3、建立了設(shè)備臺帳，有惟一標識，現(xiàn)場使用的設(shè)備都有完好設(shè)備4、符合產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程。5、進行了維護，查維護記錄符合要求。6、明確了生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)，并選擇了適宜的監(jiān)視和測量裝置。7、對產(chǎn)品放行做出了規(guī)定，并形成文件，但暫時無放和產(chǎn)品。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：012標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，是否確定了特殊過程？公司是否規(guī)定了評審和批準有準則？2. 是否確認特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護保養(yǎng)要求？3. 是否編制了合理加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控？4. 對特殊過程的設(shè)備，過程參數(shù)的監(jiān)控記錄和人員資格的鑒定記錄是否保存？查看記錄。5. 是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程發(fā)生變更時，對特殊過程進行確認？1、確定了特殊過程，規(guī)定評審和批準準則。2、已確認3、編制了生產(chǎn)操作規(guī)程。4、有參數(shù)記錄，操作人員有上崗證，查看記錄符合要求。5、目前尚無此情況發(fā)生。7.5.3標識和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？什么情況下可以不標識？2. 什么情況下具有可追溯性要求？在有可溯性要求時，是否規(guī)定并記錄惟一標識？3. 車間采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識？ 4. 監(jiān)視和和測量狀態(tài)是否標識？1、采用標簽形式，上標有產(chǎn)品數(shù)量、型號、生產(chǎn)日期等，沒有不標識的情況。2、當有合同規(guī)定時具有可追溯要求，目前尚無可追溯性要求。3、采用標簽方式進行標識。4、監(jiān)視和測量有標識狀態(tài)。7.5.5產(chǎn)品防護1. 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對搬運工具是否維護？對搬運人員是否進行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？1、在搬運中輕拿輕放，擺放整齊，對搬運人員進行了培訓(xùn)，均遵守規(guī)定的作業(yè)程序。8.3不合格品控制1. 請談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制？2. 不合格品處置有哪幾種途徑？3. 對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗？請出示檢驗記錄。4. 請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括批準的讓步記錄。1、通過檢驗識別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進行評審處置。2、糾正：（返修、返工、降級），報廢、讓步，挑選等。3、要重新檢驗，抽檢人份記錄真實有效。4、查糾正措施表記錄真實有效，暫無讓步情況發(fā)生。5、應(yīng)馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。編制/日期：審批/日期：內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：013部門代表：質(zhì)檢部審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1. 請質(zhì)檢部部長談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？2. 公司質(zhì)量目標分解到質(zhì)檢科，你部應(yīng)建立什么目標？目標是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？目標是否可測量？如何評審目標是否達到要求？如達不到要求應(yīng)采 取什么措施？1、見手冊2、已分解到質(zhì)檢科，我部門目標：（見質(zhì)量目標管理）。目標已包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，目標可以測量。通過監(jiān)視和測量達到目標。若達不到采取糾正措施。5.5.1職責和權(quán)限1. 質(zhì)檢部在公司質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程？2. 質(zhì)檢部部長的主要職責和權(quán)限是什么？ 1、我部門主要負責：7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。2、負責產(chǎn)品監(jiān)視和測量工作，監(jiān)視和測量的裝置工用，不合格的處理評審，產(chǎn)品質(zhì)量狀況進行分析，各種檢驗和試驗；檢定記錄控制等。5.5.3內(nèi)部溝通1. 公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2. 你部與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式溝通？1、我部門主要通過張貼和口頭傳達了解，有時也通過會議了解。2、經(jīng)常溝通，一般發(fā)口頭溝通為主，但有時通過會議溝通。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：014標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1. 公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)供貨業(yè)績，進行分類或分級，規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？2. 公司是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄，與供方的溝通以及不合格的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？抽查2份進貨檢驗記錄。1、公司采購產(chǎn)品在合格供方范圍內(nèi)，通過進貨檢驗驗證確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。2、抽查：2份進貨檢驗記錄，真實有效。7.5.3標識和可追溯性1. 對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標識？1、用標識牌標識，分為待檢區(qū)、不合格品區(qū)、合格品區(qū)。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1. 質(zhì)檢部是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2. 監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3. 監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定？4. 是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃？監(jiān)測裝置是否有惟一性標識（或編號）？5. 是否保存校準或檢定記錄？被檢定或校準的裝置是否有檢定標識？抽查2個量具。6. 采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞？7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性？如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施？1、明確了所需的進貨過程，成品檢驗中的監(jiān)視和測量，配備了必須的裝置。2、是一致。3、按規(guī)定周期進行校準。4、已編制了監(jiān)視和測量臺帳和周期檢定計劃，有惟一性標識編號，5、有保存校準或檢定記錄，抽查一臺量具，無貼校準標識，不能被使用人識別。6、使用中輕拿輕放，存放固定位置。防止其受到損壞。7、按規(guī)定應(yīng)重新評價，如果測量結(jié)果錯誤，對其檢驗的產(chǎn)品追回重新檢驗，目前尚無此情況發(fā)生。NO1內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：015標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1. 進貨檢驗的依據(jù)是什么？請出示進貨檢驗規(guī)范。檢查規(guī)范是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？2. 在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點？監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么？是否規(guī)定監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？文件是否經(jīng)授權(quán)人審批，是否受控，是否有文件編號和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？1、依據(jù)進貨檢驗規(guī)范和檢驗卡片，經(jīng)總經(jīng)理批準，為受控文件，并納入了文件控制清單。2、生產(chǎn)過程中，多個工序規(guī)定了首檢、中檢、完工檢驗，依據(jù)是操作規(guī)程，其規(guī)定了監(jiān)視和測量控制及驗收準則，有受權(quán)人簽字，為受控，有編號和發(fā)放號，已納入文件受控清單。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量3. 請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則？文件是否審批，是否受控，是否有文件編寫和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？4. 抽查2份成品監(jiān)視和測量結(jié)果的質(zhì)量記錄。記錄是否符合規(guī)范要求？是否有授權(quán)人簽名和日期？5. 是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準或在顧客批準的例外放行情況？技質(zhì)對于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行的產(chǎn)品發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置？3、按企業(yè)標準規(guī)定了進行成品檢驗，規(guī)定了監(jiān)視和測量及驗收準則，文件由總經(jīng)理批準，有受控章，有編號和發(fā)放號，被納入文件受控清單。4、查：NO：002、NO：005記錄真實有效。5、暫無例外放行發(fā)情況，若有應(yīng)立即追回，采取糾正措施。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：016標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注8.3不合格品控制1. 請質(zhì)檢部經(jīng)理談?wù)剬Σ缓细衿啡绾芜M行識別和控制？2. 對不合格品的處置有哪幾種途徑？3. 對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗？抽查1份記錄。4. 請出示1份對不合格品進行評審及采取措施的記錄？是否有批準的讓步記錄，若有，請?zhí)峁?份記錄。5. 當產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施達到顧客滿意？1、通過檢驗識別不合格品，若發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)放置在不合格品區(qū)，填寫不合格品處置單進行評審處置。2、糾正：（返修、返工、降級），報廢、讓步，挑選等。3、要重新檢驗，抽檢人份記錄真實有效。4、查糾正措施表記錄真實有效，暫無讓步情況發(fā)生。5、應(yīng)馬上追回，與顧客協(xié)商，賠償事宜，采取糾正措施，盡量滿足顧客合理要求。8.4數(shù)據(jù)分析1. 對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？1、評價各項工作的質(zhì)量表現(xiàn)趨勢，從識別質(zhì)量改進的機會。2、來源于產(chǎn)品，顧客、供方、項目的數(shù)據(jù)，經(jīng)過分析可提供售后服務(wù)顧客滿意、產(chǎn)品質(zhì)量是否穩(wěn)定等。8.4數(shù)據(jù)分析3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何？采用的統(tǒng)計表，查NO：001統(tǒng)計表結(jié)果符合要求。內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：017標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注8.5.1持續(xù)改進1. 對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法？2. 請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的持續(xù)改進項目。3. 質(zhì)檢部對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì)量目標是否有持續(xù)改進的內(nèi)容？1、采取了過程方法，即采取內(nèi)審，管理評審等方法，持續(xù)改進QMS。2、目前無重大改進項目，日常漸進改進項目是完善的。3、通產(chǎn)品檢驗，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量總是進而改進，提高產(chǎn)品質(zhì)量，有持續(xù)改進項目。8.5.2糾正措施1. 質(zhì)檢部是否對不合格品進行識別和評審？2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進行評審？4. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？5. 是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證？6. 抽查1份糾正措施記錄。1、對不合格進行識別評審。2、根據(jù)不合格品產(chǎn)生的結(jié)果確定不合格品產(chǎn)生的原因。3、是根據(jù)不合格品產(chǎn)生的原因提出糾正措施和評價。4、是按確定的結(jié)果實施糾正措施。5、對采取糾正措施的結(jié)果進行跟蹤驗證。6、查：NO：002糾正措施記錄符合要求。8.5.3預(yù)防措施1. 質(zhì)檢部通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進行評審，找出潛在不合格的原因？2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進行評審？3. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性？4. 抽查1份預(yù)防措施記錄。1、根據(jù)數(shù)據(jù)分析識別潛在不合格，若發(fā)現(xiàn)潛在不合格，對其評審，找出原因。2、對潛在不合格原因采取預(yù)防措施和進行評審。3、根據(jù)評審結(jié)果實施預(yù)防措施并跟蹤評價的有效性。4、現(xiàn)無預(yù)防措施記錄。編制/日期：審批/日期：內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：018部門代表：采購部審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1. 請采購部部長談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？公司質(zhì)量目標分解到采購部建立什么目標？目標是否包含滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？是不是可測量的？如何評審質(zhì)量目標是否達到要求？如達不到要求，采取什么措施？2. 質(zhì)量目標是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開分解？5.5.1職責和權(quán)限1 本部門在公司質(zhì)量管理體系主要負責哪些過程的控制？2 經(jīng)理的主要職責和權(quán)限是什么？7.4采購7.4.1采購過程1采購部對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響程度？2請采購部經(jīng)理談?wù)勅绾螌┓竭M行評價？評價的方法和評價的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標準是什么？內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：019標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.4采購7.4.1采購過程3請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準？列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料？抽查2個供方評價資料。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準則？4采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查2份采購合同或采購計劃，與合格供方清單核對。7.4.2采購信息1. 抽查2份采購文件（包括采購1合同、采購計劃等文件資料）是否明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2. 采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、過程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1. 公司是否規(guī)定對采購產(chǎn)品進行驗證的方式、內(nèi)容和手段？2. 公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗的情況并予以實施？顧客是否提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，公司在采購文件中是否對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：0207.5.1e)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1產(chǎn)品交付之后，采購部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進行市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、準備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。7.5.4顧客財產(chǎn)1. 采購部對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護？2當顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并向顧客報告？7.5.5產(chǎn)品防護1從產(chǎn)品放行到產(chǎn)品交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量？編制/日期：審批/日期內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：021部門代表：銷售部審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標1. 請銷售部經(jīng)理談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標是什么？2. 公司的質(zhì)量目標是否已分解到銷售部建立什么目標？是不是可測量的，如何評審質(zhì)量目標，是否達到要求？如達不到要求采取什么措施？5.5.1職責和權(quán)限1. 銷售部在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責哪些過程的控制？2. 銷售部經(jīng)理的主要職責和權(quán)限是什么？5.5.3內(nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運作情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2. 銷售部與其他部門工作是否經(jīng)常溝通？采用什么方式溝通？7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1. 銷售部對顧客的要求如何確定？內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：0227.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1.合同評審要求在什么時間進行？評審要求達到目的是什么？2. 如果顧客的要求沒有形成文件，銷售部如何確認？7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審3. 如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，銷售部能否及時更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達到有關(guān)部門？4. 如果對每一訂單或合同無法進行評審，是否對有關(guān)產(chǎn)品的信息進行評審，如對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品廣告等進行評審？5. 銷售部是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄？抽查2份記錄。7.2.3顧客溝通1. 銷售部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息，如何與顧客進行溝通？2. 對于顧客的問詢、咨詢、合同或訂單的處理及修改，銷售部如何與顧客溝通？3. 對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，銷售部如何安排與顧客進行溝通？4. 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施？能否提供有關(guān)證據(jù)？8.2.1顧客滿意1公司通過什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？1. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？2. 對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分析原因，作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)？編制/日期：審批/日期內(nèi)審檢查表HSY-8.2.2-03 ：023部門代表：辦公室審核員：標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注4.2.3文件控制1. 質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準？公司對文件的批準是如何規(guī)定的？抽查2份文件。2. 公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準？3. 文件的批準方式是如何規(guī)定的？是對每份文件進行簽字批準還是對文件原件進行批準？還是另外單獨下發(fā)批準文件？4. 能否提供一份識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單？5. 文件是否有發(fā)放