【ISO_13485_Example-1_(FSLS) 】供應(yīng)商控制程序

佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD 供應(yīng)商管理規(guī)范 受控印章：文件編號：LSWI-09-01版本號：A/0頁 數(shù)：4生效日期：編 寫：編寫日期：審 核：審核日期：批 準：批準日期：佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控1/4修訂記錄序號修訂章節(jié)修訂內(nèi)容修訂人審核批準生效日期佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控2/41.目的為確保供應(yīng)商能夠按質(zhì)按量、長期穩(wěn)定地提供符合本公司要求的原材料，本程序?qū)?yīng)商的選擇、考核、評估與確認作了一個具體的規(guī)定。2.范圍本程序適用于新舊供應(yīng)商的管理。3.職責(zé)3.1采購部負責(zé):尋找適合于公司要求的供應(yīng)商，并組織公司有關(guān)部門對供應(yīng)商進行考核、評估與確認。3.2質(zhì)量部、生產(chǎn)部：協(xié)助采購部對供應(yīng)商進行考核與評估。3.3總經(jīng)理：對供應(yīng)商的確認。4.定義（無）5.流程圖（見附圖）6.作業(yè)程序6.1 新供應(yīng)商的選擇6.1.1采購部根據(jù)原材料的需求，尋找相應(yīng)的供應(yīng)商，必須對供應(yīng)商進行初步的挑選與評估,確保供應(yīng)商的生產(chǎn)規(guī)模及質(zhì)量管理均符合本公司的要求。具體操作如下：a) 應(yīng)將部件的規(guī)格、參數(shù)交給供應(yīng)商，由供應(yīng)商提供樣品。b) 樣品交由公司質(zhì)檢人員進行檢驗，由質(zhì)檢人員填寫試用報告，由技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部對該部件進行評估后，作出最后是否采用的決定，填寫供應(yīng)商調(diào)查表。c) 如在試用期間發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)對供應(yīng)商進行重新評估，找出問題產(chǎn)生的原因和更正的方法。6.1.2 采購部門應(yīng)為每個供應(yīng)商準備一份文件，保存該供應(yīng)商所有通訊記錄，以 便查詢。6.2合格供應(yīng)商綜合評定：6.2.1采購部應(yīng)定期組織生產(chǎn)部、技術(shù)部及質(zhì)量部主管，根據(jù)材料批量使用情況與供應(yīng)商現(xiàn)場考核情況進行綜合評定，結(jié)果應(yīng)交由總經(jīng)理審核。6.2.2采購部將通過綜合評定的合格供應(yīng)商納入供應(yīng)商名錄， 佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控3/4并按采購控制程序的要求與步驟向其采購材料。6.3供應(yīng)商評審：6.3.1采購部每半年按供應(yīng)商評估表的要求組織生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)量部門主管或經(jīng)理對供應(yīng)商名錄所列供應(yīng)商進行評估。6.3.2對評定為嚴重不合格的供應(yīng)商，由總經(jīng)理核準后取消其資格。6.3.3對評定為欠佳的供應(yīng)商，通知其限期整改，并對其重新進行供應(yīng)商資格評 定。6.4按質(zhì)量記錄控制程序要求將有關(guān)供應(yīng)商資料歸檔保存。7.參考文件7.1采購控制程序（LSQP-09-01）7.2質(zhì)量記錄控制程序（LSQP-04-02）8. 附件8.1供應(yīng)調(diào)查表（LSFR-09-03） 附表18.2供應(yīng)商評估表（LSFR-09-04） 附表28.3供應(yīng)商名錄（LSFR-09-05） 附表3佛山市利生醫(yī)學(xué)與生物工程有限公司FOSHAN LIFE SCIENCES CO.,LTD類 別供應(yīng)商管理規(guī)范文件編號版本號文件性質(zhì)頁 次三級文件LSWI-09-01A/0受控 非受控4/4流程圖附圖流 程相關(guān)單位相關(guān)表單尋找供應(yīng)商供應(yīng)商評定批量試用樣品檢驗供應(yīng)商考核嚴重不合格嚴重不合格個別不合格欠佳Y好資料歸檔供應(yīng)商名錄供應(yīng)商評審Y個別不合格NNYY采購部質(zhì)量部、生產(chǎn)部質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部總經(jīng)理、采購部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購部總經(jīng)理、采購部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部采購部供應(yīng)商資料試用報告檢驗報告試用報告檢驗報告供應(yīng)商調(diào)查表供應(yīng)商考核表供應(yīng)商考核表檔案資料供應(yīng)商管理規(guī)范附表1供 應(yīng) 商 調(diào) 查 表 編號:供應(yīng)商名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話廠房面積人 員其中檢驗人員主要產(chǎn)品及價格：生產(chǎn)能力評鑒：品質(zhì)控制能力評鑒：合作態(tài)度評鑒： 納入合格供應(yīng)商名錄 再作觀察 綜合評鑒結(jié)論 保持聯(lián)絡(luò) 中斷聯(lián)絡(luò)LSFR-09-03 A/0 調(diào)查人/日期： 審核/日期： 供應(yīng)商管理規(guī)范附表2供 應(yīng) 商 評 估 表日期： 編號：供應(yīng)商名稱原材料種類采購批數(shù)送貨批數(shù)不合格批數(shù)交期未達成數(shù)所得分數(shù)LSFR-09-04 A/0LSFR-