醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理PPT課件.ppt

.,1,醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī),.,2,機構(gòu)管理（醫(yī)療機構(gòu)、采供血機構(gòu)）人員管理（醫(yī)師、護士、其他相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員）醫(yī)療服務(wù)管理（血液、醫(yī)療廢物、醫(yī)療事故、醫(yī)療美容、藥品、廣告、醫(yī)院感染、臨床技術(shù)準入、臨床技術(shù)操作和臨床診療活動、母嬰保健、人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)、實驗室等）,管理,.,3,法律,中華人民共和國傳染病防治法（1989.9.1，修訂2004.8.23，實施2004.12.1）中華人民共和國母嬰保健法（1995.6.1）中華人民共和國食品衛(wèi)生法（1995.10.30）中華人民共和國獻血法（1998.10.1）中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法（1999.5.1）中華人民共和國藥品管理法（2001.12.1）中華人民共和國職業(yè)病防治法（2002.5.1）,.,4,行政法規(guī),醫(yī)療機構(gòu)管理條例（1994.9.1）血液制品管理條例（1996.12.30）醫(yī)療事故處理條例（2002.9.1）醫(yī)療廢物管理條例（2003.6.16）,.,5,部令規(guī)章,外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法（1993.1.1）醫(yī)療廣告管理辦法（1993.12.1）護士管理辦法（1994.1.1）醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則（1994.9.1）血站管理辦法（1998.10.1，2005.11.17發(fā)布，2006.3.1實施）處方管理辦法（試行）（2004.8.10),.,6,部令規(guī)章,醫(yī)師資格考試暫行辦法（1999.7.16）醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法（1999.7.16）中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)管理暫行辦法（2000.7.1）人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（2001.8.1)人類精子庫管理辦法(2001.8.1)醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法（2002.5.1）,.,7,部令規(guī)章,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定暫行辦法（2002.9.1）醫(yī)療事故分級標準（試行）（2002.9.1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法（2003.10.15）產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（2003.5.1）醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法（2004.5.27）,.,8,部令規(guī)章,醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法（2006.2.27發(fā)布，2006.6.1實施）醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定（2005.7.1實施）人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定（2006.3.16發(fā)布，2006.7.1實施）醫(yī)師資格考試報名資格規(guī)定（2006版）（2006.4.4)放射診療管理規(guī)定(2006年3月1日起施行)。,.,9,規(guī)范性文件,醫(yī)療機構(gòu)評審委員會章程（1994.9.1）醫(yī)療機構(gòu)基本標準（試行）（1994.9.2）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（1994.9.5）醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄（1994.9.5）醫(yī)療機構(gòu)評審辦法（1995.7.21）,.,10,規(guī)范性文件,眼科醫(yī)院基本標準（試行）（1996.6.11）婦產(chǎn)醫(yī)院基本標準（試行）（1996.6.11）耳鼻喉醫(yī)院基本標準（試行）（1996.6.11）綜合醫(yī)院評審標準（1997.9.1）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審標準（1997.9.1）醫(yī)院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院評審結(jié)論判定標準（1997.9.1）,.,11,規(guī)范性文件,醫(yī)師資格考試考務(wù)管理暫行規(guī)定（1999.7.16）醫(yī)師資格考試違紀處理暫行規(guī)定（1999.7.16）衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師資格考試報名資格暫行規(guī)定（2001.4.30）衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于下發(fā)關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定的通知（2001.6.20）,.,12,規(guī)范性文件,醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）（2000.11.30）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定（2002.1.21）美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）（2002.4.16）醫(yī)療美容項目（試行）（2002.7.8）,.,13,規(guī)范性文件,醫(yī)療事故技術(shù)鑒定專家?guī)鞂W科專業(yè)組名錄（試行）（2002.8.2）重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定（2002.8.16）醫(yī)療事故爭議中尸檢機構(gòu)及專業(yè)技術(shù)人員資格認定辦法（2002.9.1）采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2005.12.16),.,14,規(guī)范性文件,病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002.9.1）中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合病歷書寫基本規(guī)范（試行）（2002.9.1）醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定（2002.9.1）,.,15,規(guī)范性文件,醫(yī)療廢物分類目錄醫(yī)療廢物包裝物、容器標準和標識醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范,.,16,規(guī)范性文件,內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范(2004)醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范（2005）血液透析器復(fù)用操作規(guī)范（2005.8.11),.,17,醫(yī)療機構(gòu)管理條例,.,18,醫(yī)療機構(gòu)管理條例（94年）共分7章55條總則規(guī)劃布局和設(shè)置審批登記執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理罰則附則,.,19,醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則,共分8章91條總則設(shè)置審批登記與校驗名稱執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理處罰附則,.,20,明確了醫(yī)療機構(gòu)的類別,共十二類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院,.,21,明確了醫(yī)療機構(gòu)的類別,綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站,.,22,明確了醫(yī)療機構(gòu)的類別,臨床檢驗中心?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握咀o理院、護理站其他診療機構(gòu),.,23,登記和校驗制度,申請執(zhí)業(yè)登記必須填寫醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書，并提交有關(guān)材料登記機關(guān)受理后進行審查和實地考察、核實審核合格的，發(fā)給由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后方可開展診療活動,.,24,變更登記,因分立或者合并而保留的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法人或負責人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等機關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)向社會開放的,.,25,校驗,床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健遠、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構(gòu)的校驗期為3年其他醫(yī)療機構(gòu)的校驗期為1年,.,26,診療科目登記管理制度,醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄界定了當時我國允許開設(shè)的診療科目的范圍和種類，并統(tǒng)一了診療科目的名稱依據(jù)臨床一、二級學科及專業(yè)名稱編制，共規(guī)定了32個一級科目和130個二級科目,.,27,執(zhí)業(yè),印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準的名稱一致嚴格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，預(yù)防和減少醫(yī)院感染門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年,.,28,監(jiān)督管理,非法行醫(yī)未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動不按期校驗轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證超出登記的診療科目范圍,.,29,監(jiān)督管理,視性質(zhì)、情節(jié)、后果給予下列處罰警告；立即改正；限期改正停止執(zhí)業(yè)活動；沒收非法所得、藥品和器械罰款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證,.,30,人員管理,醫(yī)師執(zhí)業(yè)中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1998年6月26日，中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過，江澤民主席簽署第5號主席令，自1999年5月1日起施行。,.,31,核心,醫(yī)師資格考試制度醫(yī)師資格證書醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,.,32,醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊,取得醫(yī)師資格后，向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門申請，符合條件的，受理申請的衛(wèi)生行政部門自收到申請的30日內(nèi)予以注冊，頒發(fā)衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書醫(yī)師必須在注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù),.,33,醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,執(zhí)業(yè)醫(yī)師醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書,.,34,執(zhí)業(yè)范圍,臨床類別：內(nèi)、外、婦、兒等16個專業(yè)中醫(yī)：中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維醫(yī)、傣醫(yī)等6個專業(yè)口腔類別：口腔專業(yè)公共衛(wèi)生類別：公共衛(wèi)生專業(yè),.,35,變更注冊與重新注冊,醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續(xù)中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動2年以上的，需按規(guī)定辦理重新注冊手續(xù),.,36,非法行醫(yī),非醫(yī)師行醫(yī)經(jīng)注冊的醫(yī)師在非醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)行醫(yī)取得醫(yī)師資格證書后，未經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書行醫(yī)的,.,37,法律責任,視情節(jié)、性質(zhì)、后果分別給予警告暫停執(zhí)業(yè)6個月1年沒收違法所得，罰款吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任,.,38,醫(yī)師資格一經(jīng)取得，終生有效，任何單位或個人不得非法剝奪醫(yī)師資格證書僅作為醫(yī)師注冊的依據(jù)，并不是醫(yī)師行醫(yī)的法律憑證，醫(yī)師必須持醫(yī)師資格證書注冊，領(lǐng)取醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后獲得依法行醫(yī)的權(quán)利,.,39,執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下行醫(yī)。在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中工作的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師可以根據(jù)實際情況和需要獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動,.,40,注意,高等院校的畢業(yè)生（本、碩、博）在畢業(yè)前的實習以及畢業(yè)后的見習階段，在上級醫(yī)師指導(dǎo)下從事診療活動不屬于非法行醫(yī)進修醫(yī)師在上級醫(yī)師指導(dǎo)下行醫(yī)不需辦理變更注冊手續(xù),.,41,護士,中華人民共和國護士管理辦法1993年9月26日，陳敏章部長簽署第31號部長令，予以發(fā)布，自1994年1月1日起施行,.,42,主要內(nèi)容,總則考試注冊執(zhí)業(yè)罰則附則,.,43,核心,護士執(zhí)業(yè)考試制度領(lǐng)取護士執(zhí)業(yè)證書護士執(zhí)業(yè)注冊制度,.,44,護士執(zhí)業(yè)考試,獲得普通中等衛(wèi)生（護士）學校護理專業(yè)畢業(yè)文憑，可以申請護士執(zhí)業(yè)考試獲得高等醫(yī)學院校護理專業(yè)?？埔陨袭厴I(yè)文憑，可以免于護士執(zhí)業(yè)考試,.