內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核

內(nèi)部質(zhì)量審核,講師:彭衛(wèi)安單位:DT(V)衝壓品管課日期:2000年9月20日,一.質(zhì)量審核:,包括:1.質(zhì)量體系審核.2.產(chǎn)品質(zhì)量審核.3.過程質(zhì)量審核.“質(zhì)量體系審核”定義:確定質(zhì)量體系及其各要素的活動和其結(jié)果是否符合有關(guān)標準和文件.質(zhì)量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質(zhì)量方針、目標的系統(tǒng)的、獨立的檢查.,二.質(zhì)量體系審核分類:,第一方審核:由組織內(nèi)部進行即內(nèi)部質(zhì)量體系審核.第二方審核:由顧客或其代表進行即外部質(zhì)量體系審核.第三方審核:由認証機構(gòu)或其它獨立機構(gòu)進行.,三.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的依據(jù):,ISO9000族中有關(guān)標準.質(zhì)量手冊.程序文件.質(zhì)量計劃.合同.國家有關(guān)的法律、法規(guī).公認的作法等.,四.審核的路線及方法:,審核的基本方法:抽樣檢查.常用審核路線和方法:自上而下.自下而上.順向跟蹤.逆向追溯.按部門審核.按要素審核.,五.內(nèi)部質(zhì)量審核的目的:,依據(jù)某一質(zhì)量體系標準來評價組織自身的質(zhì)量體系.作為一種重要的管理手段.在第二方及第三方審核前的準備.使質(zhì)量體系運行持續(xù)有效并不斷改進.,六.從三方面評價體系:,1.文件的適應(yīng)性:文件本身有無過時,有無缺失,可操作性如何等.2.操作的符合性:過程或活動有沒有按文件規(guī)定,有沒有執(zhí)行文件的要求.3.運行的有效性:質(zhì)量體系運行的效果有沒有達成預(yù)期的目標.,七.兩類失效:,1.系統(tǒng)性失效:體系要素存在嚴重缺失的失效.2.區(qū)域性失效:單個缺失均為輕微缺失,但這些缺失過分集中在某一部門或某一體系要素的失效.,八.質(zhì)量體系審核的時機和頻度:,1.例行的常規(guī)審核:按預(yù)先編制的年計劃進行,每年一般為1-2次.2.特殊情況下的追加審核:a.嚴重客訴或重大品質(zhì)問題.b.組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、產(chǎn)品、客戶等有重大變更.c.即將進行第二、三方審核.d.復(fù)審前的審核(證書即將到期).,九.質(zhì)量體系審核的一般順序:,外部審核:1.提出審核2.文件初審3.審核準備4.實施審核5.編寫審核報告6.跟蹤糾正措施7.監(jiān)督審核,內(nèi)部審核:1.確定任務(wù)2.審核準備1.審核準備40%3.現(xiàn)場審核2.審核實施40%4.編寫審核報告3.審核報告10%5.糾正措施的跟蹤4.審核跟蹤10%6.編寫審核報告及匯總糾正措施狀況,簡化為,十.內(nèi)部質(zhì)量體系審核準備:,1.制訂計劃.2.組成審核組.3.收集並審閱有關(guān)文件.4.編制檢查表.5.通知受審核部門並約定具體審核時間.,編制檢查表:(附樣本)1.對照標準和系統(tǒng)文件要求.2.選擇典型的質(zhì)量問題.3.結(jié)合受審部門的特點.4.抽樣應(yīng)有代表性.5.時間要留有余地.6.檢查表應(yīng)有可操作性.7.按部門審核,要包括涉及的要素或文件;按要素進行審核,要包括涉及的部門.,富金精密工業(yè)(深圳)有限公司,文件名稱段落編號,稽核項目,執(zhí)行狀況,是,否,稽核證據(jù),被稽核單位:制工/成型/生管/品管,2000年9月29日,CGOO-0010,1.工程單位執(zhí)行ECN變更計劃時,是否作過ECN變更檢討?,有文件記錄保存.,2.ECN相關(guān)製造作業(yè)規(guī)格變更是否執(zhí)行,有相關(guān)記錄證明在執(zhí)行ECN相關(guān)要求作業(yè).,3.生管單位收到ECN后,是否以ECN切換前之舊版材料批號為準去掌控切換日?,有作記錄.,十一.審核實施:,1.召開一次簡短的首次會議.2.進行現(xiàn)場審核.3.確定不合格項,編寫不合格報告.4.匯總分析審核結(jié)果.5.召開末次會議,宣布審核結(jié)果.6.編寫審核報告.,十二.兩個原則:,1.“就近不就遠”的原則.2.“能細則細”的原則.,十三.內(nèi)部審核員的作用:,1.監(jiān)督作用:對質(zhì)量體系的運行進行監(jiān)督.2.參謀作用:對質(zhì)量體系維持與改進提出建議.3.溝通作用:成為溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾的渠道和紐帶.4.接口作用:成為第二方及第三方審核的接口.5.帶頭作用:帶頭執(zhí)行標準及系統(tǒng)文件有關(guān)要求.,十四.審核員的道德修養(yǎng):,(一).正直誠實.(二).客觀公正.(三).尊重對方,尊重別人.(四).冷靜的態(tài)度和堅毅的精神.,十五.審核技巧:,1.少講、多看、多問、多聽.2.選擇正確的對象提問.3.正確地提出問題.4.封閉式提問與開啟式提問相結(jié)合.5.提問與索看相結(jié)合.6.聯(lián)想和追溯.7.創(chuàng)造一個良好的審核氣氛.,(設(shè)想式、主題式、擴展式、征求意見式),十六.產(chǎn)品質(zhì)量審核:,1.缺陷等級劃分:A.嚴重B.重大C.一般D.輕微四級.2.缺陷影響分類:a.對產(chǎn)品的功能特性影響.b.外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對市場的影響.c.對企業(yè)信譽和形象的影響.d.對效益和成本的影響.3.產(chǎn)品質(zhì)量水平分析:I:質(zhì)量指數(shù)I=LQ/LSLQ:產(chǎn)品質(zhì)量水平LS:預(yù)計質(zhì)量水平,十七.過程質(zhì)量審核:,Ca1.67為特級,下限-規(guī)格中限,3,上限-規(guī)格中限,3,X-規(guī)格中線,T/2,T,6,規(guī)格範圍,分布範圍,十八.ISO9000系列標準2000版修訂方向:,1.三份質(zhì)量保證標準合而為一.2.標準結(jié)構(gòu)大幅調(diào)整質(zhì)量管理體系要求管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品和/或服務(wù)的實現(xiàn)測量、分析和改進,3.更加強調(diào)過程管理模式.(8.2.3、7.1、7.2、7.5.1)4.更加注重顧客導(dǎo)向.(5.2、8.2.1.1、7.2、5.1)5.更加強調(diào)對最高管理層的要求.(5.1、5.5.2、5.5.4)6.提出了法律要求.(已刪除5.3條款)7.更加注重目標管理思想.(5.4.1、5.4.2)8.明確了資源管理範圍.(6.1、6.2、6.3、6.4)9.擴充了對人力資源管理要求.(6.2)10.將體系監(jiān)督內(nèi)容合而為一.(8.2),十九.ISO9000系列標準2000版與1994版要素對照:,ISO9001:1994版ISO9001:2000版緒論簡介1.範圍0.1概述2.參考標準0.2流程方式3.定義0.3與ISO9004之關(guān)係4.品質(zhì)制度之要求0.4與其他管理系統(tǒng)的相容性4.1管理責(zé)任1.適用範圍4.1.1品質(zhì)政策1.1概述4.1.2組織1.2允許排除條款2.0引用標準3.名辭及定義,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.1.2.1權(quán)責(zé)3.1產(chǎn)品4.1.2.2資源4.品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1.2.3管理代表4.1一般要求事項4.1.3管理審查4.2一般文件化要求事項4.2質(zhì)量體系5.管理責(zé)任4.2.1概述5.1管理承諾4.2.2品質(zhì)制度程序5.2顧客導(dǎo)向4.2.3品質(zhì)規(guī)劃5.3品質(zhì)政策4.3合約審查5.4規(guī)劃4.3.1概述5.4.1品質(zhì)目標4.3.2審查5.4.2品質(zhì)規(guī)劃,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.3.3合約更改5.5權(quán)責(zé)4.3.4記錄5.5.1概述4.4設(shè)計控制5.5.2責(zé)任與授權(quán)4.4.1概述5.5.3管理代表4.4.2設(shè)計與開發(fā)規(guī)劃5.5.4內(nèi)部溝通4.4.3組織與技術(shù)之聯(lián)系介面5.5.5品質(zhì)手冊4.4.4設(shè)計輸入5.5.6文件管制4.4.5設(shè)計輸出5.5.7品質(zhì)記錄管制4.4.6設(shè)計審查5.6管理審查4.4.7設(shè)計驗證5.6.1概述4.4.8設(shè)計驗收5.6.2審查輸入,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.4.9設(shè)計變更5.6.3審查輸出4.5文件與資料控制6.資源管理4.5.1概述6.1資源的提供4.5.2文件與資料核發(fā)6.2人力資源4.5.3文件與資料變更6.2.1人員指派4.6采購6.2.2訓(xùn)練、認知與能力4.6.1概述6.3基礎(chǔ)設(shè)施4.6.2分包商之評估6.4工作環(huán)境4.6.3采購資料7.產(chǎn)品及/或服務(wù)之實現(xiàn)4.6.4采購產(chǎn)品之驗證7.1流程實現(xiàn)的規(guī)劃,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.6.4.1供應(yīng)商在分包商處7.2客戶相關(guān)的流程之驗證4.6.4.2客戶對分包產(chǎn)品之7.2.1客戶需求的全鑑別驗證4.7客戶供應(yīng)品之管制7.2.2產(chǎn)品及/或服務(wù)需求的審查4.8產(chǎn)品鑑別與可追溯性7.2.3客戶溝通4.9制程管制7.3設(shè)計及/或與開發(fā)4.10檢驗與測試7.3.1設(shè)計及/或開發(fā)規(guī)劃4.10.1概述7.3.2設(shè)計及/或開發(fā)輸入4.10.2接受檢驗與測試7.3.3設(shè)計及/或開發(fā)輸出4.10.3制程中之檢驗與測試7.3.4設(shè)計開發(fā)審查4.10.4最終檢驗與測試,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.10.5檢驗與測試記錄7.3.5設(shè)計及/或開發(fā)查證4.11檢測設(shè)備的管制7.3.6設(shè)計及/或開發(fā)確認4.11.1概述7.3.7設(shè)計及/或開發(fā)變更管制4.12檢驗與測試狀態(tài)7.4采購4.13不合格品之管制7.4.1采購管制4.13.1概述7.4.2采購資訊4.13.2不合格品之檢討與7.4.3采購產(chǎn)品及/或服務(wù)的驗處理證4.14矯正及預(yù)防措施7.5生產(chǎn)及服務(wù)作業(yè)4.14.1概述7.5.1作業(yè)管制4.14.2矯正措施7.5.2識別與追溯7.5.3客戶財產(chǎn),ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.14.3預(yù)防措施7.5.4產(chǎn)品保存4.15搬運、儲存、包7.5.5流程確認裝、保存與交貨7.6量測與監(jiān)控設(shè)備4.15.1概述的管制4.15.2搬運8.1規(guī)劃4.15.3儲存8.2量測與監(jiān)控4.15.4包裝8.2.1客戶滿意4.15.5保存8.2.2內(nèi)部稽核4.15.6交付8.2.3流程的量測與監(jiān)控4.16品質(zhì)記錄的控制8.2.4產(chǎn)品及/或服務(wù)8.3不合格品之管制,ISO9001:1994版ISO9001:2000版4.17內(nèi)部品質(zhì)稽核8.4資料分析4.18培訓(xùn)8.5改善4.19服務(wù)8.5.1持續(xù)改善規(guī)劃4.20統(tǒng)計技術(shù)8.5.2矯正措施4.20.1需求之鑑定8.5.3預(yù)防措施4.20.2程序,二十.按ISO9000條款進行判斷的幾點經(jīng)驗,4.1-4.2.慎用原則.4.3-4.6.兩類不同性質(zhì)的合同.4.3.全同評審指銷售合同的評審.4.4.設(shè)計控制:A.設(shè)計輸出有問題是由於輸入未規(guī)定-4.4.4.B.設(shè)計輸出本身有問題-4.4.5或4.4.6或4.4.7.C.設(shè)計未評審或評審不合格仍投產(chǎn)-4.4.6.D.設(shè)計未驗證或樣機不合格仍投產(chǎn)-4.4.7.E.樣機合格但確認試驗有問題仍投產(chǎn)4.4.8.F.可進行確認但未做-4.4.8.G.設(shè)計修改不按規(guī)定程序-4.4.9.,4.5.文件控制:A.現(xiàn)場無有效版本,也無作廢版本-4.5.2a.B.現(xiàn)場有效與作廢版本並存-4.5.2b.C.現(xiàn)場只有作廢版本-4.5.2a+b或4.5.2.D.保存作廢版本(特殊用途)但未標識-4.5.2c.E.文件修改不按規(guī)定程序-4.5.3.4.6-4.7.兩類不同性質(zhì)的物資:A.需方指定采用某分供方產(chǎn)品,供方對該分供不評定,也不檢驗其產(chǎn)品-4.6.2或4.10.2或4.6.4.B.需方提供的產(chǎn)品(無器件材料)供方未驗證也未保管好-4.7.,4.8.產(chǎn)品標志:A.生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標志(過程卡、線路卡、隨工單等)出了問題無法追溯-4.8.B.一批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批,未復(fù)制或增加過程卡-4.8.C.產(chǎn)品標志在使用中消失而移植-4.8.D.原材料緊急放行未加標志-4.10.2.3.E.半成品例外轉(zhuǎn)序未加標志-4.10.3b.F.包裝標志出問題-4.15.4.G.不合格品未加標志-4.13.1或4.12.D、E、F、G就近不就遠的原則.,4.9.過程(工序)控制:A.由於缺少書面程序(作業(yè)指導(dǎo)書)而影響質(zhì)量-4.9a.B.有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程)不循,既使合理也無不合法-4.9c.C.幾種規(guī)定(都有效)相矛盾,難以控制工序-4.9.D.操作人員素質(zhì)差,不知道要按操作規(guī)程做-4.18(由表及里的原則).,4.10.檢驗和試驗:A.未按檢驗程序、規(guī)範檢驗-4.10.B.規(guī)定應(yīng)專人檢驗而擅自改為自檢-4.10.C.返工、返修后來復(fù)檢(專人檢驗)-4.13.2.D.檢驗規(guī)範規(guī)定的統(tǒng)計抽樣方法不對、不錢,難以實施-4.20.E.進料、工序檢驗未完成或不合格就作成品檢驗-4.10.4.F.檢驗記錄有問題-4.10.5(不用4.16)(就近不就遠的原則).,4.11.檢驗設(shè)備:A.試驗軟件作為檢驗手段而未檢枵-4.11.1.B.4.11.2中的問題要細到a、b、cI(該細則的原則).4.12.(檢驗狀態(tài))4.12與4.8兩類不同性質(zhì)的標志:A.檢驗狀態(tài)標志錯誤或無標志-4.12.B.產(chǎn)品本身無標志-4.8.,4.13-4.14.不合格品的控制與糾正、預(yù)防措施:A.出了不合格品不標識,不隔離,不評審,不處置,不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理-4.13.1.B.出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施-4.14.C.內(nèi)審現(xiàn)不合格,不采取糾正措施-4.17或4.14.D.糾正措施實施了,但未記錄-4.16或4.17.E.對用戶申訴(不合格品)不分析,不處理-4.14.2a.對用戶申訴(合格品但有缺陷)不分析、不處理-4.14.3a.,4.15.搬運、貯存、保管、交付、包裝:A.廠內(nèi)搬運有問題-4.15.2.B.交付搬運有問題-4.15.6.C.擅自修改包裝設(shè)計圖紙文件-4.4.9.D.不按包裝設(shè)計包裝-4.15.4.E.包裝車間工序包裝-4.9.F.倉庫條件有問題-4.15.3.G.未按保管程序(如先進先出,隔離存放-4.15.5.,4.16.質(zhì)量記錄:A.分供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在供方-4.16或4.6.2c.B.其它各種記錄按就近不就遠的原則處理,如:合同評審無記錄-4.3.4等等.4.17.內(nèi)部質(zhì)量審核:A.未按內(nèi)審程序辦-4.17.B.內(nèi)審后未采取糾正措施-4.17或4.14.C.內(nèi)審員與被審部門有直接責(zé)任關(guān)係-4.17.D.糾正措施未記錄-4.17或4.16.,4.18.培訓(xùn):A.培訓(xùn)(各種培訓(xùn))無記錄-4.18.B.因素質(zhì)不好不能勝任工作而導(dǎo)致問題-4.18(由表及里原則).C.特殊工序的操作人員資格、培訓(xùn)、考核有問題-4.18或4.9.4.19.服務(wù):A.合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行-4.19或4.3.2c(無力服務(wù)).B.服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的問題,是什麼性質(zhì)就判什麼條款,如:發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可維護性差-4.4.5.4.20.統(tǒng)計技術(shù):A.未采用任何統(tǒng)計技術(shù)-4.20.B.選錯統(tǒng)計方法或數(shù)據(jù)-4.20.,具體分析對象,切忌望文生義,ISO9001要求建立的記錄,二十一.案例分析:,案例一:采購部門在未征得設(shè)計、管理等部門意見的情況下,就從天門市一家新的分供方-天門橡膠制品廠以很低的價格訂購了615的橡膠密封環(huán).,案例二:某化工廠在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時,針對不同部門組成審核組.在對四車間審核時,由質(zhì)量辦主任任審核組組長,三車間主任和四車間技術(shù)副主任任組員,因為他們兩人對四車間的流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解.,案例三:公司質(zhì)量手冊第16.1節(jié)規(guī)定:“雇用代理機構(gòu)的人員參與生產(chǎn)或檢驗時,應(yīng)對他們進行一天的培訓(xùn)課程,使他們熟悉公司的質(zhì)量控制程序.”審核員問及最近參加工作的這類人員培訓(xùn)情況並要求看培訓(xùn)記錄,質(zhì)量控制員(教師)說:“我確實對他們進行了培訓(xùn)但沒有保存記錄.”,案例四:六車間裝配工段,在對批號為NO.123的50件零件進行了對焊工序作業(yè)以后,遺漏了超聲波檢測,到發(fā)現(xiàn)時,50件零件已全部完成,無法再進行超聲波檢測了.,案例五:在原材料檢驗工段,一名對A型合金鋼材進行壓痕硬度測量的工人,不知道如果兩個壓痕靠得太近,測試結(jié)果將是不準確的.問他為什么還是這樣做時,此工人說他是看人家操作而學(xué)著樣子干的,而不是按作業(yè)指導(dǎo)書的要求那么干.,案例六:某廠生產(chǎn)車間的一臺設(shè)備,工藝規(guī)程規(guī)定應(yīng)在200C20C的溫度下進行.但審核員發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運行溫度的實測值是240C.車間主任出示該設(shè)備的說明書,上面說該設(shè)備可在160C250C溫度範圍內(nèi)運行.主任說:“我們規(guī)定200C20C是從嚴要求,加強操作人員的責(zé)任心,其實超過一點對產(chǎn)品質(zhì)量並無影響.”,案例七:在小型開關(guān)組裝車間,有一把編號為NO.2346的力矩扳手,已使用了兩年多,從未檢查過它是否能把螺釘精確地擰緊到規(guī)定的力矩.,案例八:總公司業(yè)務(wù)辦公室的“業(yè)務(wù)工作程序匯編”中12份程序均為第二版.辦公室主任說,其中有的程序已改為第三版,且已輸入主計算機,各業(yè)務(wù)科可在他們的終端機上見到新的版本.審核員在計算機上查看了全部程序,發(fā)現(xiàn)其中已有5份改為第三版,且已被各業(yè)務(wù)科使用.,案例九:機械加工車間車工工段一名在CW6140-1型車床上操作的工人使用的B252型水泵主軸的圖紙編號為B252-13B(即第二版),而設(shè)計科兩星期以前就已用B252-13C(第三版)取代B252-13B了.,案例十:某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車,投放市場后,用戶紛紛來信申訴說,由於這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定,使用時補交交通管理局及環(huán)保局罰款,有的市已明令禁止這種汽車行駛.,案例十一:機械加工車間一臺YB-315-4P型大型電動機的主軸(工號為BO.21114)在精加工時被車小了1.5mm,車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法補救,然后再車到尺寸.此事未通知任何有關(guān)部門,亦無記錄,用戶也不知此事.這是審核員見到實物后詢問電焊工人才知道的.車間主任承認此事是他安排的,確未通知其他部門,也未記錄.他認為這樣做不會妨礙電動機主軸的使用.,案例十二:銷售科一位工程師到青島某用戶廠作售后服務(wù)時,發(fā)現(xiàn)本廠生產(chǎn)的一批A6120型水泵控制柜裝熔斷器處無法接近,因而無法更換熔斷器及其分器件.,案例十三:某電機廠采用了一研究所制的微機控制電動機測試線,被試品接通電源運轉(zhuǎn)后,許多參數(shù)(如電壓、電流、轉(zhuǎn)速)自動輸入計算機,按規(guī)定程序計算出輸入、輸出功率及效率等數(shù)據(jù).審核員問在初次使用此自動線前,對軟件是否進行查驗,以后是否定期復(fù)驗,工廠說,一般不需要查驗,只是逢到13日又恰好是星期五那種日子,為了防病毒,工廠停止使用此自動線,好在這種日子不多,如果真的軟件出問題,了,我們就通知研究所來人檢修.,案例十四:工廠已進行了三次內(nèi)部質(zhì)量體系審核,每次都查出一批不合格項,並制定了糾正措施計劃,三次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的38項不合格項的糾正措施計劃均已完成,但完成情況只有部分有記錄可查.而一部分糾正措施計劃的設(shè)計科的5項(計劃編號為93-04至93-08)鑄工車間的3項(計劃編號為93-11至93-13)卻無記錄可查.,案例十五:在精密電表車間,審核員抽閱發(fā)一張零件圖(圖號EAP-1036B)其上有一個孔徑尺寸是“0.80.5mm”,審核員提出詢問,在場的設(shè)計主管工程師說這是筆誤,馬上拿出鋼筆來改成“0.80.05mm”並在上簽上自己的名字.顯得毫不在乎.,案例十六:在設(shè)計科審核員發(fā)現(xiàn)某組合電器的設(shè)計任務(wù)書發(fā)布日期為91年3月.而生產(chǎn)圖紙的發(fā)布日期為89年10月,李科長向?qū)徍藛T解釋說,這種ZD型電器是從國外ABC公司引時的產(chǎn)品,通過消化、吸收,形成國產(chǎn)化圖紙,即可投產(chǎn),不需要任何設(shè)計任務(wù)書.91年為了舉行全國性鑒定會,才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書.審核員查閱該廠的新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)程序(CZ-028),發(fā)現(xiàn)程序上規(guī)定,所有新產(chǎn)品,在開發(fā)設(shè)計前均要求有設(shè)計任務(wù)書.,案例十七:審核員在審核某工程公司08工程時,沒有找到#101建筑物的基礎(chǔ)檢驗記錄,而按該公司施工程序,重要基礎(chǔ)澆灌混凝土前應(yīng)作好混凝土檢驗記錄.現(xiàn)場檢驗員解釋說,這幾天工地的檢驗任務(wù)特別多,我要跑十幾個地方,那天我趕到#101建筑工地時,他們已經(jīng)把基礎(chǔ)澆灌好了.而工地施工組長則說:“那天混凝土車到了半個多小時也找不到檢查員,我們只好先澆灌了,不然混凝土在車內(nèi)時間太長,會變質(zhì)的.”,案例十八:采購部門從一家新供方訂購來的密封環(huán)到貨后,來不及檢驗,經(jīng)有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)同意,先在一批急於出口的B252型水泵中安裝使用,5天以后,密封環(huán)檢驗結(jié)果出來了,發(fā)現(xiàn)性能不滿足設(shè)計要求,但此時已無法查出這批64臺出口不泵中哪24臺是裝有這種密封環(huán)的了.,案例十九:某電扇廠對不合格品的控制程序中規(guī)定:“對返工產(chǎn)品由操作人員返工自檢達到規(guī)定要求后,可由操作人員再送入生產(chǎn)線,對返修產(chǎn)品則需經(jīng)專職檢驗員檢驗后再作讓步處理.”,案例二十:審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子,標有“需方來件”字樣,倉庫主任解釋說,這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件,指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上.審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證.倉庫主任說:“這些元器件既然由用戶提供,質(zhì)量當然由他們負責(zé),我們不用驗證,再說,對這樣的尖端產(chǎn)品我們根本就沒有檢驗的手段.”,案例二十一:某廠質(zhì)量手冊中規(guī)定要對銷售合同進行評審,但審核員要查看合同評審記錄時,銷售科長說,本廠產(chǎn)品均為一般小型家用電器,均在百貨商店零售,沒有什麼特殊合同需要評審,因此我們從未評審過.這時在場的管理者代表說,供應(yīng)科進行過工廠采購合同的評審,肯定有記錄,馬上打電話到供應(yīng)科調(diào)評審記錄看.,案例二十二:審核員到某施工單位審核時,發(fā)現(xiàn)該施工單位(乙方)與某使用單位(甲方)所訂合同中規(guī)定乙方在施工時必須使用甲方所指定的某水泥廠的水泥.審核員問施工單位的經(jīng)理,這些水泥使用前是否經(jīng)過檢驗或驗證,施工經(jīng)理說,這些水泥都是甲方指定的,質(zhì)量當然由甲方負責(zé),我們對某水泥廠及其產(chǎn)品從不過問,拿來使用就是了.,案例二十三:順風(fēng)工程機械廠生產(chǎn)一種FQ-1型專用龍門式行走吊車.審核員在該廠審核時看到貨場的一封公函,內(nèi)稱順風(fēng)廠研制的FQ-1型吊車行走系統(tǒng)在裝機時經(jīng)常碰傷碼頭設(shè)施,請立即解決.順風(fēng)廠廠長在此公函上批示:“請設(shè)計科、生產(chǎn)科、銷售科調(diào)查原因,迅速修復(fù).”一份附件(調(diào)查報告)結(jié)論中說:“吊車行走系統(tǒng)加速度計算錯誤引起碰撞.”查合同,用戶確有加速度要求,查合同評審、設(shè)計評審手續(xù)均齊全.,案例二十四:審核員在宏發(fā)成套,設(shè)備公司審核時發(fā)現(xiàn)一封用戶投訴,反映該公司提供的一臺設(shè)備的計算機軟件失效而無法使用.公司的設(shè)備製造部經(jīng)理說這臺設(shè)備的計算機和軟件就是該用戶自己提供的.因此總經(jīng)理在此投訴信上批示:“請告用戶,軟件是他們自己提供的,如不能使用,可自行解決.”,案例二十五:在生產(chǎn)車間審核員發(fā)現(xiàn)一張圖紙,上面有一尺寸用鋼筆作了修改,並有設(shè)計科長李某的簽名,車間主任說,此尺寸是這臺產(chǎn)品的關(guān)鍵尺寸,尺寸的修改有助於產(chǎn)品性能的改善.,案例二十六:某電器廠絕緣處理車間的絕緣漆配置記錄單上,“二甲苯”一欄總是空白,車間主任向?qū)徍藛T解釋說:“二甲苯有毒,對工人健康有害,我們經(jīng)多次試驗,這種絕緣漆(7086型)如適當提高溫度(達到50左右),不加二甲苯稀釋也可以對電器線圈進行浸潰處理.所以我們就修改了工藝,為此我們的技術(shù)組還得到車間主任的表揚,審核員查看了絕緣工藝規(guī)程,其中規(guī)定:用7086型絕緣漆浸潰電器線圈時應(yīng)加20%二甲苯稀釋,在室溫下使用.,案例二十七:油漆車間一名噴漆工在噴C1031型控制柜面板時,用小桶收集殘漆,再倒入貯漆桶與新漆混合使用,結(jié)果因殘漆帶入塵土使噴槍堵塞,面板噴漆后表面精糙不平.油漆工對審核員說:“工長只告訴我,此漆很貴,不能浪費,沒有告訴我該如何做才對.”工長說:“這確是個問題,我們已提請工藝科研究.”,案例二十八:工廠計量站用小貨車將三臺精密電表送到四車間去校準生產(chǎn)檢測用的儀表.三臺精密電表直接放在貨車底板上.三臺電表中有兩臺有校準合格且在有效期內(nèi)的標志,但另一臺精密電表卻只有出廠合格證而無計量部門的校準證明.計量站工程師說此電表出廠前電表廠已作了校準,所以我們就直接使用了,一年后再校準也不遲.,案例二十九:用戶認為外觀不合格的一批AB型塑料制品共100件被退回塑料一廠.一位成品庫的搬運工人從中選出了他認為外觀合格的54件,作為合格的成品.,案例三十:審核員在計量室發(fā)現(xiàn)一位校準工在校準分厘卡時,先對一下零位如不準,先回零調(diào)整,然后進行校驗.查閱分厘卡校驗操作規(guī)程(編號CA-013)規(guī)定,要求先校驗,發(fā)現(xiàn)問題后,再調(diào)零.問校準工為什么不按規(guī)程校驗時,校準工答,這樣做可以大大節(jié)省校驗時間,最后結(jié)果也是相同的.,案例三十一:審核員對一家樓房維修隊進行審核,審核中審核員了解到一個情況,即維修隊對某旅館的大型空調(diào)設(shè)備進行維修時,廚房的電源也被切斷,使旅館食堂一整天都無法供應(yīng)飯菜.,案例三十二:審核員對海城外語學(xué)院審核時發(fā)現(xiàn)該學(xué)院的對外培訓(xùn)都於93年1月與海城市外貿(mào)公司簽訂的為公司培訓(xùn)30名工作人員學(xué)會日用英語口語的合同沒有完成.原因是外籍老師突然因故回國,學(xué)院緊急通知外貿(mào)公司停辦.,案例三十三:審核員對廣廈設(shè)計院進行審核,在建筑設(shè)計室,室主任向?qū)徍藛T介紹了他們保證施工圖質(zhì)量的措施.施工圖是按批準的技術(shù)設(shè)計進行的,每個項目先由工程師設(shè)計鉛稿,然后由一位高級工程師審圖.他把發(fā)現(xiàn)的不合適的問題記在審圖記錄單上,該工程師按此一一修正鉛稿,再請高工過目,高工同意后在鉛稿上草簽.在描好的正式底圖上有設(shè)計工程師核的高工和主任工程師簽字.施工圖才能曬圖發(fā)給施工單位.審核員查看了一套國貿(mào)大廈的施工圖,這些簽字都是齊全的.審核員要求看該大廈高工審圖記錄單,主任說,我們只保存圖紙鉛稿,不保存審圖記錄,因為圖紙鉛稿按審圖記錄改正后,該記錄已無實際意義了.,案例三十四:某技工學(xué)校的汽車修理課程,委托某汽車修理廠代為教授,但學(xué)生的汽車修理課考試及實習(xí)記錄均存於汽車修理廠,學(xué)校沒有保存.,案例三十五:審核員來到迅達電纜廠的進料化驗室,發(fā)現(xiàn)有一批從廣平鋁材廠進貨的16的鋁桿的化驗單上測得的電阻率大於規(guī)定,被判為不合格品,但在“處理”一欄中,寫著“工藝試驗后再定”并有副總工程師的簽名.化驗員解釋說,一般情況下,電阻率超過規(guī)定,我們就判為不合格并退貨,但如果電阻率超過規(guī)定很少,例如在5%以內(nèi),就與鋁材協(xié)商,在本廠內(nèi)作初擠拉工藝試驗,初擠拉到10左右后如電阻率下降到規(guī)定值以下,就可作為合格原材料使用.審核員要求看幾份這種返工品的復(fù)測單、化驗單找出了三份,上面都有工藝試驗記錄和復(fù)測數(shù)字.在“處理”欄中副總工程師批示:“可以使用”並有簽名,審核員要求出示這種做法的書面程序,化驗室主任說,目前還沒有書面程序,但大家都認為副總工程師這種做法很合乎情理,鋁材廠支付了全部工藝試驗費用,又省得往返運輸不合格品.,案例三十六:機械加工車間為兩班制,但檢驗員太少,只能上一班,即白天有檢驗員而夜班沒有.檢驗規(guī)程規(guī)定RW型繞線機的齒輪箱蓋凡每批批量超過10件時,在銑削前應(yīng)作首件檢查,合格后才可成批加工.白班就是這樣干的,晚班因無檢驗員,檢驗科就授權(quán)晚班工段長代作首件檢查,而由次日白班的檢驗員復(fù)檢,因此在NO.678過程卡上出現(xiàn)了工段長和檢驗員兩人的簽字.審核員問工段長如何在晚班齒輪箱蓋首件上做標記?工段長說他不作標記,第二天白班檢驗員只是從夜班已加工好的工件上任選一件當作首件加以復(fù)驗,他認為這樣做與首件復(fù)驗沒有什么差別.,案例三十七:審核員在機械加工車間一臺車床前發(fā)現(xiàn)一個工件筐內(nèi)裝有5件RW型繞線機的聯(lián)軸器,筐內(nèi)NO.689號過程卡上表示該批共有10件聯(lián)軸器.車工解釋說,在車床上鉆孔前,在小組互檢時他發(fā)現(xiàn)有5件聯(lián)軸器漏鉆了幾個孔,因此退回到本小組的鉆床上去補鉆了.審核員在該加工小組的鉆床前果然發(fā)現(xiàn)了一個工件筐,內(nèi)有5件聯(lián)軸器,但筐內(nèi)沒有任何文件.鉆床工人說,我知道這些是什么工件,我有圖紙,按圖鉆孔不會錯的.,案例三十八:在一車間,審核員問車間主任不合格品的隔離情況,車間主任說,我們用蘭色工件筐裝檢驗合格的零件,用紅筐裝不合格零件,放在白筐的是尚未檢驗的零件,每個筐里還有該批零件的過程卡.審核員在車間角落里發(fā)現(xiàn)一個紅筐,內(nèi)存有幾種零件,但沒有任何文件.工段長笑著說,這其實都是合格品,我們每次都超產(chǎn)一些放在這里,以便一旦出不合格品,好用他們頂上,這樣既節(jié)省了時間,又可少扣資金,車間主任夸他說這真是一個絕妙的主意.,案例三十九:檔案室負責(zé)受控文件的總收發(fā),審核員在檔案室查閱該室3月12日對總師辦的收發(fā)全文記錄如下“3月12日發(fā)圖紙3份,工藝更改通知單3份,作業(yè)指導(dǎo)書8份;收回工藝作廢文件3份,作廢圖紙3份”上有總師辦辦事員的簽字.,案例四十:在特種材料處理車間,審核員發(fā)現(xiàn)有兩份工藝文件,都是工藝科發(fā)布的有效文件.該科於94年1月13日發(fā)布了編號為DT-9401的特種材料處理工藝規(guī)程,又於94年3月1日發(fā)布“ZY-9403特種材料處理作業(yè)指導(dǎo)書”,兩者在藝參數(shù)和時間等方面不完全一致.車間主任說,我們問過工藝科長,科長承認這樣確實不太好,準備更正.,案例四十一:長風(fēng)機械廠設(shè)計科訂有一份編號為S105-31的“設(shè)計文件完整性規(guī)定”的程序文件,文件規(guī)定了每套新產(chǎn)品設(shè)計文件應(yīng)包括的內(nèi)容.審核員用它來查對一套新開發(fā)的CW-05型起重機的設(shè)計文件,發(fā)現(xiàn)缺少“質(zhì)量特性重要性分組”、“試驗鑒定大綱”、“設(shè)計評審報告”、“標準化審查”、“試用報告”及“型式試驗報告”六種文件.設(shè)計科長解釋說,這些文件屬可要不可要的文件,不影響生產(chǎn).陪同人員則說,這些文件肯定有,可能被人借走,因而未歸檔.,案例四十二:某廠對采購的電容器作抽樣檢驗,檢驗規(guī)程規(guī)定按AQL=0.65進行抽樣,檢驗科進貨.檢驗室為了從嚴掌握,按AQL=0.25進行抽樣.,案例四十三:某廠成品檢驗時規(guī)定,采用GB2828的計數(shù)調(diào)整方案進行,但審核員查閱檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)批量大於10000件的抽樣數(shù)與GB2828中規(guī)定不符,檢驗員出該廠成品檢驗操作規(guī)程,其中只寫明了批量為3000-10000的抽樣方案,檢驗員說,因操作規(guī)程中未規(guī)定批量小於3000和大於10000的抽樣方案,我只好按比例多抽一些或少抽一些,我們這樣做沒有出現(xiàn)過什麼質(zhì)量問題,顧客也沒有退貨.,案例四十四:在成品倉庫,審核員看到標有編號BX1,BX2,BX3和BX4四個箱子.木板已碎裂,且有浸水痕跡.供方科長說,這不是本廠產(chǎn)品而是按合同要求提供給用戶的標準附件,買來時都有合格證,本廠隨同產(chǎn)品了原箱交付給用戶,如果用戶發(fā)現(xiàn)附件有問題,可直接找附件廠解決.,案例四十五:機床廠總裝車間在總裝一批批號為NO.238的10臺*63W型銑床時,發(fā)現(xiàn)每臺銑床的主軸箱中兩個鍵齒輪(NO.3,NO.4齒輪)的檢驗報告還未完成.為了搶進度,經(jīng)檢驗科及質(zhì)量辦領(lǐng)導(dǎo)同意,在做好標志及記錄的情況下例外轉(zhuǎn)序,先進行總裝配.總裝完成后,專職成品檢驗員就進行了成品檢驗,且順利通過.此時,20件齒輪的檢驗報告也來了,表明性能全部合格,檢驗科就簽發(fā)了合格證,並通知銷售科可以發(fā)貨.,案例四十六:審核員在大中機械廠熱處理車間查看熱處理記錄發(fā)現(xiàn)批號為NO.1234圖號為GP56763-1的一批50件齒輪中,有25件淬火硬度達不到,材質(zhì)化驗報告說明.這些齒輪材料不是所要求的40Cr鋼,又查NO.1234批號料單的化驗單,說明投產(chǎn)的是40Cr鋼材質(zhì)的S50圖鋼.再到下料工段,看到鋸下的料,分堆放在地上,堆與堆間距很小,鋼材端部材質(zhì)的涂漆標志下料后已看不到了.每堆上只有一張卡片說明生產(chǎn)、零件號、材質(zhì)和數(shù)量.,案例四十七:審核員在某家用電器廠一號流水線上,看到每個操作工的工位上掛有一張手寫的操作卡片,這是班長從作業(yè)指導(dǎo)書上把每工位的操作要求抄下來供操作工閱讀的,文件只有一份,無任何編號,批準單位和日期.,案例四十八:審核員在某計算機公司生產(chǎn)辦公室檢查合同評審時,發(fā)現(xiàn)公司的一項ST型外國設(shè)備已經(jīng)小批訂貨,並進行試生產(chǎn),但國外設(shè)備與主機套適應(yīng)能力的驗證報告尚未完成.總工程師說,客戶急需,不得不交貨,反正驗證報告一、二星期后就可以完成,估計問題不大.,案例四十九:某廠生產(chǎn)某種整機產(chǎn)品,其配套部件均由A廠供應(yīng).為了控制配套部件的質(zhì)量,某廠向A廠派出駐廠質(zhì)量保證工程師,並簽定訂了一份協(xié)議.協(xié)議中說:“配套廠檢驗合格的產(chǎn)品還要經(jīng)主機廠質(zhì)量保證工程師抽檢合格才能放行,當質(zhì)量保證工程師不在時,可由配套廠的檢驗負責(zé)人代行監(jiān)控職能.同樣,當配套廠檢驗負責(zé)人不在時,也可委托主機廠駐廠質(zhì)量保證工程師代行供方檢驗負責(zé)人的職能.”自協(xié)議簽訂后,已發(fā)現(xiàn)兩批配套部件不合格,但又無法責(zé)備配套廠.,案例五十:工廠不合格品控制程序規(guī)定,檢驗出不合格品時應(yīng)先開出不合格品報告單,然後將其隔離,等候處置.在焊接車間檢驗站看到一塊黑板上寫著:“30-008號零件焊接有裂縫”,但查不到相應(yīng)的不合格品報告單,檢驗工長對審核員解釋說:此零件很大,只能修補返工,而修補又必須在下道工序結(jié)束后再進行,所以無法隔離,也就不開不合格品報告單了.只能在工件上作個記號,等待返工.,案例五十一:審核員在檢驗科查閱文件時發(fā)現(xiàn)一份進貨檢驗規(guī)程(編號CRP-12)中指出:當時NE*200A型材料進行進貨檢驗時,取樣必須保持足夠的間距(樣品邊緣之間距離不得小於10mm)否則會影響檢測結(jié)果的可靠性.在材料檢測室,審核員注意到一個檢驗員取樣間距很小,問他為什麼這樣取樣,他說這是為了節(jié)省材料.他說他是通過觀察別人來學(xué)習(xí)這項檢工作的,而且也不知有CRP-12這份檢驗規(guī)程.主任檢驗員說,為了防止文件丟失,他把CRP-12和其它規(guī)程都鎖在檔案櫃里了.,案例五十二:某廠生產(chǎn)洗衣機的流水線,用計算機自動記錄檢驗結(jié)果,規(guī)程規(guī)定檢驗記錄應(yīng)存入磁盤.審核員查看到前一天有三個班沒有保存記錄磁盤,檢驗工長說,剛好這三班,A組的計算機出了毛病,班長就用B組的記錄復(fù)制一份作為A組的記錄,並說我們這里經(jīng)常100%合格,保存記錄僅僅是為了查閱而已.,質(zhì)量體系審核的內(nèi)容:,過程是否被確定並形成符合約定標準或合同的文件.過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施.過程實施的客觀證據(jù)是否證明其能達到質(zhì)量方針和預(yù)期的目標.,質(zhì)量體系審核的特點:,被審核的質(zhì)量體系必須是正規(guī)的.質(zhì)量體系審核是有系統(tǒng)的,也就是有計劃的、按程序的、分步驟的、規(guī)範化的活動.質(zhì)量體系審核是獨立的檢查,質(zhì)量體系審核人員應(yīng)獨立於受審核的部門或組織之外,審核應(yīng)由與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員進行.質(zhì)量體系審核收集客觀證據(jù)是一種抽樣的過程.,第二方審核的目的:,當有建立合同關(guān)係的意向時,對供方進行初步評價.在有合同關(guān)係的情況下,驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求並且運行正常.作為判定或調(diào)整合格分供方名單的依據(jù).溝通和加強供需雙方的質(zhì)量需求.,第三方審核的目的:,確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要求.確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性.使受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊.為受審核方提供改進其質(zhì)量體系的機會.滿足法律、法規(guī)的要求.提高企業(yè)聲譽,增強競爭能力.減少重復(fù)審核和不必要的開支.,審核範圍:,在規(guī)定的時間內(nèi),對哪些質(zhì)量體系要素、場所和活動進行審核.第一方審核以質(zhì)量手冊所列範圍為準.第二方審核要素可以剪裁.第三方審核按標準所列.場所:部門、地區(qū)(地點).活動:與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動,要考慮產(chǎn)品範圍.,內(nèi)部質(zhì)量體系審核的策劃:,領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)部質(zhì)量體系審核的關(guān)鍵.管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作.內(nèi)部質(zhì)量體系審核的具體工作需要有一個職能部門來管理.要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊伍.內(nèi)部質(zhì)量體系審核需要的一套正規(guī)的程序.建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作.,北京訊達公司1995年第一次內(nèi)部審核計劃:,目的:檢查本公司質(zhì)量體系是否能按GB/T19001-ISO9001提供質(zhì)量保證,是否具備申請ISO9001認證的條件.性質(zhì):例行內(nèi)部質(zhì)量體系審核.範圍:質(zhì)量手冊覆蓋的所有部門和要素,重點是GB/T19001-ISO9001所要求的各要素及涉及的各職能部門.依據(jù):GB/T19001-ISO9001質(zhì)量保證標準、質(zhì)量手冊、有關(guān)的程序文件.審核組:組長:張一平;組員:王俊、李子文、陳謙;審核時間:1995年3月6日至8日.,質(zhì)量保證部內(nèi)部審核表,QP103A,審核的質(zhì)量活動,年,月,周末,星期號,06,13,20,27,01,02,03,04,04,11,18,25,05,06,07,08,01,08,15,22,29,09,10,11,12,13,十一月,十二月,一月,1997年,05,12,19,26,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,04,11,18,25,01,08,二月,三月,四月,1998年,批準_經(jīng)理計劃日期評審_,合同評審,文件控制,采購控制,材料控制,標志控制,檢驗控制,測試設(shè)備控制,不合格品控制,質(zhì)量記錄控制,特殊工序控制,用戶審核,審核計劃的內(nèi)容:,審核目的.審核範圍.審核依據(jù).審核組成員.審核日期.審核日程安排(受審核部門和地點).保密承諾.其它,如審核時所用的語言.,審核組的組成:,審核組長被指定主持某一質(zhì)量審核的審核員.審核員具備從事質(zhì)量審核資格的人員.專家在專業(yè)知識方面向?qū)徍私M提供咨詢的人員.見習(xí)審核員在審核員的指導(dǎo)下進行審核實習(xí)人員.,選擇審核組組員主要考慮的因素:,資格.業(yè)務(wù)範圍和專業(yè)知識.個人素質(zhì)和能力.工作中的協(xié)調(diào).與受審核方之間可能存在的利害關(guān)係.為受審部門所接受.,收集有關(guān)文件:,收集與受審核部門質(zhì)量活動有關(guān)的文件:質(zhì)量手冊.質(zhì)量計劃.程序文件.作業(yè)指導(dǎo)書.合同.有關(guān)法律和法規(guī).外來標準(如設(shè)計規(guī)範).質(zhì)量記錄.,審核有關(guān)文件:,質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃是否符合標準或法律、法規(guī)要求.程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書是否符合質(zhì)量手冊的規(guī)定.部門程序文件的接口是否明確和協(xié)調(diào).作業(yè)指導(dǎo)書是否和程序文件的要求一致,可操作性如何?作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是否對應(yīng).程序文件的管理和控制情況.,內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施步驟,首次會議,現(xiàn)場審核,確定不合格項並編寫不合格報告,匯總分析審核結(jié)果,末次會議,宣布審核結(jié)果,編寫審核報告,首次會議的目的:,向受審核方的高層管理者介紹審核組成員.重申審核的範圍和目的.簡要介紹實施審核所采用的方法和程序.在審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系.確認審核組所需要的資源和設(shè)施已齊備.確認審核組和受審方高層管理者之間末次會議日期和時間.澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容.,現(xiàn)場審核注意之處:,審核組長要控制審核的全過程:審核計劃審核進度氣氛客觀性紀律審核結(jié)果要相信樣本.選擇樣本要有代表性.要依靠檢查表,若要偏離檢查表,必須小心謹慎.要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù).當發(fā)現(xiàn)不合格時要調(diào)查研究到必要的深度.與受審核方負責(zé)人共同確認事實.始終保持客觀、公正和有禮貌.,客觀證據(jù):,ISO8402標準中定議:“建立在通過觀察、測量、試驗或其他手段所獲事實的基礎(chǔ)上,證明是真實的信息.”1.存在的客觀事實可以成為客觀證據(jù).2.被訪問的對被審核的質(zhì)量活動負有責(zé)任的人的談話,可以成為客觀證據(jù).3.現(xiàn)行有效的質(zhì)量文件中的規(guī)定和質(zhì)量記錄可以成為客觀證據(jù).,不合格定義:,ISO8402:1994標準4.10條,不合格“沒有滿足某個規(guī)定的要求”.規(guī)定要求包括:質(zhì)量保證標準.法律、法規(guī).質(zhì)量體系文件.合同條款.質(zhì)量標準.,不合格項的性質(zhì):,以下任何一種情況都將構(gòu)成不合格項:質(zhì)量體系文件未遵照ISO9000族標準的要求-文件規(guī)定不符合標準.未按質(zhì)量體系文件執(zhí)行-實施不符合文件規(guī)定.質(zhì)量體系運行結(jié)果未達到預(yù)定的目標-效果不符合目標.,不合格項的嚴重程度:,嚴重不合格項體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效;體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效;影響產(chǎn)品、過程能力或體系運行后果嚴重的不合格項.輕微不合格項對滿足質(zhì)量體系標準要求或體系文件要求,屬人別的偶然的失效事件.對保證所審區(qū)域的產(chǎn)品質(zhì)量、過程受控的體系有效性而言,是輕微的或次要問題.觀察項未構(gòu)成不合格,但有變成不合格的趨勢或存在問題,證據(jù)不是而有待觀察的情況.觀察項不作為不合格項,可不形成文件.,順向跟蹤:,從訂單跟蹤至交付.從文件跟蹤至實施記錄.從原材料跟蹤至成品完工.從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果.這種方式,系統(tǒng)性強,可查證接口和協(xié)調(diào)情況,可能費時較長.,逆向追溯:,從交付查到訂單.從現(xiàn)場記錄追溯到體系文件規(guī)定.從后面工序查到前面工序.從已形成的結(jié)果追溯質(zhì)量因素的控制.這種方式,從結(jié)果找原因,針對性強,有利發(fā)現(xiàn)問題,但問題復(fù)雜時,不易很快理清.,按部門審核:,以部門為中心審核.要涉及若干要素.以部門的主要質(zhì)量職能為主線,涉及相關(guān)的職能.這種方式,審核效率較高,要素可能有疏漏,要求思路清晰,加強內(nèi)容綜合.,按要素審核:,以要素為中心審核.要涉及多個部門.要到不同部門去審核,才能完成某一要素的審核.這種方式,審核目標集中,易與標準和體系文件對照,但審核效率較低,重復(fù)往返多,要求審核路線安排合理.,不合格報告的內(nèi)容:,受審核部門及負責(zé)人姓名.審核員姓名.審核依據(jù).不合格事實的描述.不合格類型.建議采取的糾正措施計劃及完成日期.糾正措施完成情況及驗證.,不合格事實的描述:,力求準確、具體,包括地點、時間、人物(提及職務(wù)即可)事件過程和有關(guān)的關(guān)鍵細節(jié)如圖號、文件號、設(shè)備名稱等.精簡扼要,但不遺漏.描述事實,自然帶出結(jié)論,指明哪些做得不對.有可重查性和可追溯性.盡可能使用行業(yè)的或受審核方的術(shù)語.違反標準或體系文件的那個條款,力求判斷確切.,審核結(jié)果的匯總分析:,在末次會議前召開一次審核組全體會議,對觀察結(jié)果作匯總分析.從發(fā)現(xiàn)的不合格項(分別按部門和按要素)匯總分析,並按性質(zhì)分類.從發(fā)展的歷史和趨勢來分析,對比上次內(nèi)審時的審核發(fā)現(xiàn)及糾正措施完成情況.兩次內(nèi)審之間對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響分析.總結(jié)部門質(zhì)量工作中的優(yōu)點.在匯總分析基礎(chǔ)上,作出該部門或某要素在質(zhì)量體系中的質(zhì)量活動是好的,基本是好的或問題較多有待改進等結(jié)論性意見.,末次會議:,目的是向受審核方的管理者說明審核觀察結(jié)果,以使他們能清楚地理解審核的結(jié)果.由審核組長主持,參加者簽到,應(yīng)有記錄.應(yīng)說明不合格情況及綜述和質(zhì)量體系有效性評價.受審核方領(lǐng)導(dǎo)簡短表態(tài).會前應(yīng)及時溝通以免會上對不合格報告爭執(zhí)不休.,審核報告的內(nèi)容:,審核的目的和範圍.審核組成員和受審核部門名稱及其負責(zé)人.審核的日期.審核可依據(jù)的文件,如質(zhì)量保證標準、質(zhì)量手冊、程序文件等.不合格項的觀察結(jié)果(全部不合格報告作為附件附於審核報告之后).質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見.糾正措施及驗證要求.審核報告的分發(fā).審核報告可規(guī)範化.,質(zhì)量體系有效性評價:,可從以下四個方面評價:1.質(zhì)量體系文件對於質(zhì)量體系標準的符合程度.2.質(zhì)量體系文件的實施程度.3.質(zhì)量體系實施的有效程度.4.建立和實施自我發(fā)現(xiàn)和改進體系運行機制的情況.,評價的依據(jù)是客觀證據(jù),從二個方面來考慮:1.不合格的數(shù)量和嚴重程度.2.綜合評價依據(jù).綜合評價依據(jù):1.實物質(zhì)量.2.質(zhì)量方針和目標實現(xiàn)情況.3.顧客的反饋.4.企業(yè)的發(fā)展.5.內(nèi)部審核和管理評審等自我改進機制.6.糾正措施和預(yù)防措施的實施.,糾正、糾正措施和預(yù)防措施:,糾正-是指“返修”、“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進行處置.糾正措施-為了防止已出現(xiàn)的不合格再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施.預(yù)防措施-為了防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌幌Ｍ闆r的發(fā)生,消除其原因所采取的措施.,糾正措施的提出和實施:,由受審核部門負責(zé)人提出糾正措施計劃,內(nèi)審員可就