氟達拉濱專家咨詢會-會議紀要

重慶萊美注射用磷酸氟達拉濱專家咨詢會會議紀要會議時間：2017年 月 日參會人員：詳見簽到表我司在古都南京召開了關(guān)于注射用磷酸氟達拉濱專家咨詢會，會議榮幸的邀請到了哈爾濱血液病研究所所長馬軍教授、南京八一醫(yī)院院長秦叔逵教授擔(dān)任大會主席，參會的專家都為淋巴實體瘤及血液病全國首席專家，共同探討氟達拉濱藥物的醫(yī)學(xué)推廣方向及策略，與此同時此次會議也得到了公司領(lǐng)導(dǎo)的支持，出席會議的有制造業(yè)營銷總經(jīng)理劉莉敏女士、集團生化藥板塊副總經(jīng)理葛紅女士、海南錦瑞制藥總經(jīng)理劉冬先生、萊美藥業(yè)集團秘書張帆女士，會議取得圓滿成功。 會議開始首先由大會主席馬軍教授致辭，馬教授特別感謝各位參會專家對萊美藥業(yè)，對中國臨床腫瘤協(xié)會的大力支持，對血液、淋巴瘤聯(lián)盟的大力支持，指出了氟達拉濱藥物在臨床上上市已經(jīng)16年的時間，第一個適應(yīng)癥是治療慢性淋巴細胞白血病的治療，最早研究這個藥物的有陳虎教授、沈志祥教授，江濱教授，陳協(xié)群教授、胡建達教授等，參與了FLAG方案設(shè)計及臨床，收集病例800余例，后來由于公司合并研究沒有繼續(xù)做下去，也是非常遺憾，并指出在六年前FLAG方案已經(jīng)成為了復(fù)發(fā)、難治急性髓細胞性白血病高危、中危和低危病人的強化和鞏固的方案。 緊接著大會主席秦叔逵教授致辭，秦教授代表南京的專家熱烈歡迎各位外省專家的到來，氟達拉濱這個藥物主要的是在血液腫瘤方面的治療優(yōu)凸顯，作為實體瘤專家要更多的進行學(xué)習(xí)；同時對萊美藥業(yè)搭建平臺表示肯定。 劉冬總經(jīng)理介紹了萊美藥業(yè)的發(fā)展及未來規(guī)劃，公司深負社會責(zé)任、致力于搭建醫(yī)學(xué)交流互通平臺，全力推動科研營銷、學(xué)術(shù)營銷，同時介紹了公司產(chǎn)品注射用磷酸氟達拉濱的臨床應(yīng)用進展。學(xué)術(shù)部分： 北京大學(xué)人民醫(yī)院江濱教授以“氟達拉濱在血液腫瘤中的臨床應(yīng)用”為題，詳細介紹了自己在20多年血液病方面的臨床應(yīng)用的經(jīng)驗。江濱教授， 北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所副所長，北京大學(xué)國際醫(yī)院病房主任。主任醫(yī)師，教授?，F(xiàn)醫(yī)生任中國免疫學(xué)會理事；血液免疫分會主任委員；中國抗癌協(xié)會血液腫瘤分會常委；中國女醫(yī)師協(xié)會腫瘤分會常委；CFDA新藥審評專家。主要每天從事白血病淋巴瘤多發(fā)性骨髓瘤等血液理論系統(tǒng)惡性腫瘤化療生物治療和臨床藥理研究突出。 江教授指出，氟達拉濱與Ara-C聯(lián)合應(yīng)用有協(xié)同作用，同時最新研究顯示，氟達拉濱對多藥耐藥的細胞有殺傷的作用，特別對P糖蛋白所介導(dǎo)的耐藥效果顯著，氟達拉濱主要用于CLL、LPL/WM等淋巴腫瘤的一線及多線治療 ；急性白血病的挽救治療 ；Allo SCT的預(yù)處理方案。江教授首先介紹了Flu.在（急性淋巴細胞白血病）ALL中的應(yīng)用 ，得出結(jié)論：FLAG + PEG-asp和MEA方案在復(fù)發(fā)ALL再誘導(dǎo)治療中有明顯療效； CR2的年輕患者應(yīng)積極爭取做allo SCT 。 第二個方面介紹了FLU.在（復(fù)發(fā)/難治急性骨髓性白血?。〢ML中的應(yīng)用，對于初治AML，方案可以采用FA方案、FLAG-IDA方案、FLAI-5方案、FLAI-GO方案，江教授詳細介紹了各個方案優(yōu)勢及劣勢及適用的人群，及對病人生存的影響；對于AML的鞏固治療得出結(jié)論：t（8：21），特別是c-kit突變陰性AML，可以從FA方案明顯獲益；對于難治、復(fù)發(fā)的AML，對比了克拉曲濱與氟達拉濱方案，克拉曲濱在原發(fā)AML、低中危AML更優(yōu) ；氟達拉濱對繼發(fā)AML更優(yōu)； 最后介紹的是FLU.在B細胞性慢性淋巴細胞白血?。–LL）中的應(yīng)用。江濱教授的精彩演講，得到了專家掌聲，同時也給了在座專家很大的啟發(fā)。討論環(huán)節(jié)首先是北京307醫(yī)院陳虎教授教授發(fā)言，在移植減低劑量預(yù)處理方案，目前方案氟達拉濱+CTX,在臨床上用量50mg/，連用5天，建議企業(yè)可以對移植方向進行關(guān)注與投入，同時建議企業(yè)不要在把慢淋作為推廣的重點，由于藥物的不良反應(yīng)，很少有達到指南標(biāo)準(zhǔn)的合格病例，同時指出氟達拉濱藥物可以應(yīng)用的地方很多，例如：骨髓移植，干細胞移植，預(yù)處理，F(xiàn)LAG方案等很多的反面。 南京鼓樓醫(yī)院鄒征云教授提出了氟達拉濱在惡性腫瘤免疫治療上有自己的優(yōu)勢，可以多多關(guān)注。來自于東方醫(yī)院李進教授是治療實體瘤方面專家，可以進行除血液病和淋巴瘤以外的癌腫的研究，與此同時要進行產(chǎn)品亮點的提煉和挖掘，或許可以有新的收獲，作為企業(yè)，要多和優(yōu)秀企業(yè)學(xué)習(xí)專業(yè)化營銷的思路和方法，從氟達拉濱的半衰期來看，建議采用周療推廣更為合適，安全性高，同時公司要匹配相應(yīng)的BE，歐盟認證等，來夯實產(chǎn)品的品質(zhì)包裝。 北京腫瘤醫(yī)院朱軍教授指出：氟達拉濱在淋巴的髓性淋巴瘤及慢淋使用方面多數(shù)臨床醫(yī)生是有認識的，特別是在一、二線應(yīng)用當(dāng)中，除此之外還可以用于T細胞淋巴瘤的治療，氟達拉濱注射液適應(yīng)癥是非常廣，臨床使用有10多年的應(yīng)用的經(jīng)驗，并在NCCN，ESMO指南以及國內(nèi)一些病種的指南中氟達拉濱占據(jù)這一席之地，但是作為企業(yè)也要關(guān)注醫(yī)保，價格，臨床操作的規(guī)范，進行合理的宣傳。其次建議企業(yè)可以和一些組織、協(xié)會、聯(lián)盟等開展臨床觀察，會更加有利于臨床的推廣的落地；氟達拉濱在臨床實踐多年，臨床醫(yī)師對藥物優(yōu)缺點是非常了解的和把握的，可以通過合理用藥來規(guī)避，對于藥物出現(xiàn)的骨髓抑制、免疫抑制等是可以降低或規(guī)避的。 來自于上海瑞金醫(yī)院沈志祥教授也介紹了從10多年前至今氟達拉濱臨床使用減少的原因，這不乏存在競爭加劇，政策影響等，指出公司要從專業(yè)化的角度開展工作，注重推廣與專業(yè)性。 會議在激烈的討論中落下帷幕，經(jīng)過重新的梳理之后，明確了氟達拉濱在臨床上的使用。最后由秦叔逵院長總結(jié)，秦教授對各位專家針針對氟達拉濱藥物的細致深入的分析表示感謝，為臨床醫(yī)師的正確用藥提供了用藥指導(dǎo)，建議企業(yè)要深入的分析和定位，堅持專業(yè)化推廣，并且指出多學(xué)科協(xié)作是未來學(xué)術(shù)必然的發(fā)展趨勢。最后再次對與會專家的到來表示感謝。 本次會議得到了參會老師的一致好評，更加明確了氟達拉濱在臨床上的應(yīng)