九、醫(yī)學(xué)裝備管理分工

九、醫(yī)學(xué)裝備管理分工評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審要點(diǎn)691醫(yī)學(xué)裝備管理符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。6911建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門。【】1根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度，成立醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)。2根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)要求，履行醫(yī)學(xué)裝備管理。1、查醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)，醫(yī)學(xué)裝備管理三級(jí)管理網(wǎng)絡(luò)健全，職責(zé)明確，實(shí)行“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則。2、健全完善的醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)制度。【】符合“”，并職能管理部門和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責(zé)職責(zé)。抽查三級(jí)管理人員是否了解相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責(zé)?！尽糠稀啊?，并有監(jiān)管和考核機(jī)制，有監(jiān)管和考核記錄。查看醫(yī)學(xué)裝備監(jiān)管和考核制度，至少每季有監(jiān)管和考核記錄總結(jié)。（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）692有醫(yī)學(xué)裝備管理部門，有人員崗位職責(zé)和工作制度，有設(shè)備論證、采購(gòu)、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施。6921建立醫(yī)學(xué)裝備管理組織技術(shù)隊(duì)伍，人員配置合理。【】1根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及醫(yī)學(xué)裝備情況建立相應(yīng)的醫(yī)學(xué)裝備部門和裝備管理與使用技術(shù)隊(duì)伍，專（兼）職醫(yī)學(xué)裝備的管理與維護(hù)、維修，人員配置合理。2大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。3有適宜的裝備維修場(chǎng)地。1、醫(yī)學(xué)裝備的管理與維護(hù)、維修技術(shù)人員每千張實(shí)際開放床位至少配置2名專（兼職）管理人員和5名專職維護(hù)維修人員。2、隨機(jī)抽查崗位培訓(xùn)及業(yè)務(wù)能力考評(píng)記錄，合格方可上崗操作；衛(wèi)生行政部門規(guī)定需要持證上崗操作的應(yīng)持證上崗。（武文杰負(fù)責(zé)）3、裝備維修場(chǎng)地應(yīng)基本滿足需要，維修場(chǎng)地遠(yuǎn)離有易燃易爆氣體的場(chǎng)所，臺(tái)式水銀血壓計(jì)有專門房間及通風(fēng)工作臺(tái)。（后勤要）【】符合“”，并對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作?！尽糠稀啊?，并有醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)機(jī)制，有考核培訓(xùn)記錄。（半年1次？1年1次？）有完善的醫(yī)學(xué)裝備使用人員應(yīng)用培訓(xùn)和考核記錄，合格后方可上崗操作。（田主任負(fù)責(zé)）有醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)制度，有考核培訓(xùn)記錄。6922制定相關(guān)工作制度、職責(zé)和工作流程?！尽?有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責(zé)。2有醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。1、查看醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責(zé)。2、查看醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程，并抽查至少5個(gè)醫(yī)學(xué)裝備了解是否按制度與流程落實(shí)?！尽糠稀啊?，并（武文杰負(fù)責(zé)）有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)的監(jiān)管與考核機(jī)制。查看監(jiān)管與考核制度及落實(shí)記錄。？【】符合“”，并1有根據(jù)監(jiān)管情況進(jìn)行改進(jìn)的措施并得到落實(shí)。2有考核的相關(guān)資料。1、查看根據(jù)監(jiān)管情況進(jìn)行改進(jìn)的措施并得到落實(shí)記錄。2、查看考核的相關(guān)資料。693按照大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜的醫(yī)療設(shè)備；相關(guān)大型設(shè)備的使用人員持證上崗，應(yīng)有社會(huì)效益、臨床使用效果、應(yīng)用質(zhì)量功能開發(fā)程序等分析。6931 制定常規(guī)與大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案。【】（李勝文負(fù)責(zé)）1有醫(yī)學(xué)裝備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備。注重資源共享，杜絕盲目配置。2有醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證相關(guān)制度與決策程序，單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備有可行性論證3購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型設(shè)備持有配置許可證。（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）1、醫(yī)院應(yīng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策及醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，建立完善的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。2、查看醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證與決策程序等相關(guān)制度。并隨機(jī)抽查單價(jià)在50萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備5件可行性論證報(bào)告資料。3、查看納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型設(shè)備配置許可證?！尽糠稀啊?，并（李勝文負(fù)責(zé)）1有根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。2有健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，單價(jià)在5萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準(zhǔn)確。（李勝文負(fù)責(zé)）1、現(xiàn)場(chǎng)抽查。2、查醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，并隨機(jī)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)5件以上醫(yī)學(xué)裝備。（楊瓊麗負(fù)責(zé)）【】符合“”，并（李勝文負(fù)責(zé)）有實(shí)施醫(yī)學(xué)裝備配置方案的全程監(jiān)管和審計(jì)以及完整的相關(guān)資料。查實(shí)施醫(yī)學(xué)裝備配置全程監(jiān)管和審計(jì)以及完整的相關(guān)資料。6932有大型醫(yī)用設(shè)備成本效益、臨床使用效果、質(zhì)量等分析?！尽浚ɡ顒傥呢?fù)責(zé)）1有醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)相關(guān)制度。2有大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)。1、查大型醫(yī)用設(shè)備醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)相關(guān)制度，有社會(huì)效益分析和成本效益分析。2、單價(jià)在100萬元及以上的醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)至少每季有分析評(píng)價(jià)報(bào)告?！尽糠稀啊?，并（李勝文負(fù)責(zé)）分析評(píng)價(jià)報(bào)告提供給裝備委員會(huì)并反饋到有關(guān)科室。查分析評(píng)價(jià)報(bào)告提供給裝備委員會(huì)并反饋到有關(guān)科室的記錄。（收集-科室簽字-收回-存檔）【】符合“”，并1分析評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的問題得到改進(jìn)。2分析評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果用于調(diào)整相關(guān)裝備采購(gòu)參考。1分析評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的問題得到改進(jìn)記錄。2、分析評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果用于調(diào)整相關(guān)裝備采購(gòu)參考記錄。694開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。6941 加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程。建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度?！尽浚◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）1有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程。2有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障，醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。3有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。4有鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施。5相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的人員均能知曉。1、查看安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程。2、現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量或安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格檢測(cè)證書，查根據(jù)計(jì)量法規(guī)定的計(jì)量強(qiáng)檢器具的檢定證書3、健全生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度（呼吸機(jī)、消毒、滅菌設(shè)備的安全監(jiān)測(cè)-武文杰負(fù)責(zé)）。4、查文件及相關(guān)報(bào)告資料。5、隨機(jī)抽查相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學(xué)裝備管理部門的10位人員，了解是否知曉以上相關(guān)管理制度。【】符合“”，并（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）1主管部門建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估、反饋機(jī)制，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，暫?；蚪K止高風(fēng)險(xiǎn)器械的使用。2及時(shí)向衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。1、查主管部門相關(guān)資料。2、查完整的信息報(bào)告記錄資料。【】符合“”，并（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）1有對(duì)科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機(jī)制。2有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的追蹤分析資料。1、健全科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度并有相關(guān)考核資料。2、查閱追蹤分析資料。6942放射與放療等裝備相關(guān)機(jī)房環(huán)境安全符合要求?！尽浚◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）1放射與放療等裝備的機(jī)房設(shè)計(jì)、建設(shè)、防護(hù)裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。2機(jī)房顯著位置有規(guī)范的警示標(biāo)識(shí)。3醫(yī)學(xué)裝備管理部門與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施。1、查檢測(cè)部門的合格報(bào)告。2、現(xiàn)場(chǎng)查看警示標(biāo)識(shí)。3、隨機(jī)詢問醫(yī)學(xué)裝備管理部門與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施。【】符合“”，并（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。查醫(yī)學(xué)裝備管理部門是否至少每半年對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料?！尽糠稀啊保ⅲ◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）有根據(jù)監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)。查根據(jù)監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)的資料。6943加強(qiáng)特殊裝備技術(shù)安全管理?！尽浚◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）1特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等）具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。2特殊裝備操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，具有相應(yīng)的上崗資格。1、查特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等），應(yīng)具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明，高壓容器具有壓力容器使用登記證，在檢驗(yàn)周期內(nèi)使用。2、查上崗資格?！尽糠稀啊保⒀b備管理部門對(duì)特殊裝備定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）查醫(yī)學(xué)裝備管理部門是否至少每半年對(duì)特殊裝備定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。【】符合“”，并有根據(jù)自查和監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)特殊裝備安全的措施并得到落實(shí)。（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）查根據(jù)自查和監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)特殊裝備安全的措施并得到落實(shí)的資料。6944加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理?！尽浚◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）1有計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度。2有計(jì)量設(shè)備清單、定期檢測(cè)記錄和維修記錄等相關(guān)資料。3經(jīng)檢測(cè)的計(jì)量器具有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致。1、查相關(guān)制度。2、查相關(guān)資料，查定期強(qiáng)檢報(bào)告。3、查計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致?！尽糠稀啊保ⅲ◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。查相關(guān)資料，詢問相關(guān)主管部門?！尽糠稀啊保ⅲ◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）醫(yī)院使用的計(jì)量器具100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)。查資料、看現(xiàn)場(chǎng)。695有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員的操作培訓(xùn)，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。6951建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度，職能部門加強(qiáng)監(jiān)管，提供咨詢服務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)?！尽课湮慕茇?fù)責(zé)）1有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度與程序。2醫(yī)療設(shè)備操作人員經(jīng)過相應(yīng)設(shè)備操作培訓(xùn)。3醫(yī)療裝備部門為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)。1、查醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度與程序。2、新進(jìn)崗或新醫(yī)療設(shè)備，操作人員均需經(jīng)過相應(yīng)設(shè)備操作培訓(xùn)記錄資料。（新進(jìn)人員培訓(xùn)計(jì)劃-武文杰負(fù)責(zé)）3、查制度，看記錄，現(xiàn)場(chǎng)詢問。【】符合“”，并1有醫(yī)療設(shè)備操作手冊(cè)并隨設(shè)備存放，（各小組責(zé)任人負(fù)責(zé)）供方便查閱。2有設(shè)備操作人員的考核記錄。3裝備管理部門對(duì)設(shè)備使用情況定期監(jiān)管，提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)。1、現(xiàn)場(chǎng)查看。2、查考核記錄。3、查裝備管理部門對(duì)設(shè)備使用情況定期監(jiān)管（各小組責(zé)任人負(fù)責(zé)）。，提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)的記錄資料。【】符合“”，并職能部門根據(jù)監(jiān)管和考核情況對(duì)全院設(shè)備操作和維護(hù)情況的分析報(bào)告，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設(shè)備的使用周期。職能部門至少每半年根據(jù)監(jiān)管和考核情況對(duì)全院設(shè)備操作和維護(hù)情況的分析報(bào)告，指導(dǎo)使用科室規(guī)范使用，減少誤操作，提高設(shè)備的使用周期。（武文杰負(fù)責(zé)）696有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對(duì)用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。 6961建立保障裝備的管理制度與規(guī)范?！尽浚ㄎ湮慕茇?fù)責(zé)）1有保障醫(yī)學(xué)裝備使用管理相關(guān)制度和規(guī)范。2醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行統(tǒng)一的保障（保養(yǎng)、維修、校驗(yàn)、強(qiáng)檢）管理，并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。3有全院裝備清單和具體保障要求與規(guī)范。1、查保障醫(yī)學(xué)裝備使用管理相關(guān)制度和規(guī)范。（武文杰負(fù)責(zé)）2、查醫(yī)學(xué)裝備管理部門對(duì)醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行統(tǒng)一的保障（保養(yǎng)、維修、校驗(yàn)、強(qiáng)檢）的管理記錄并現(xiàn)場(chǎng)檢查操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)記錄。（武文杰負(fù)責(zé)）3、查全院裝備清單檔案和具體保障要求與規(guī)范記錄（武文杰負(fù)責(zé)）?！尽糠稀啊?，并（武文杰負(fù)責(zé)）1有醫(yī)學(xué)裝備保障情況的登記資料，信息真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2有醫(yī)學(xué)裝備故障維修情況的分析報(bào)告，用于指導(dǎo)裝備的規(guī)范使用。1、查登記資料。2、查醫(yī)學(xué)裝備故障維修情況的分析報(bào)告，并有用于指導(dǎo)裝備規(guī)范使用的資料?！尽糠稀啊保⒂懈鶕?jù)對(duì)裝備使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實(shí)。每年至少1次應(yīng)根據(jù)對(duì)所有裝備使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實(shí)的資料。6962用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)。（重點(diǎn)）【】（武文杰負(fù)責(zé)）（武文杰負(fù)責(zé)）1有急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案，保障緊急救援工作需要。2各科室急救類、生命支持類裝備時(shí)刻保持待用狀態(tài)。1、醫(yī)院應(yīng)建立完善的急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案。2、隨機(jī)抽查各科室急救類、生命支持類裝備，要時(shí)刻保持正常的待用狀態(tài)。（設(shè)備清單）【】符合“”，并（武文杰負(fù)責(zé)）（武文杰負(fù)責(zé)）主管部門對(duì)急救類、生命支持類裝備完好情況和使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管。查主管部門對(duì)急救類、生命支持類裝備完好情況（登記本）和使用情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管的檔案資料。（調(diào)配制度、流程、半年一次演練記錄）【】符合“”，并（武文杰負(fù)責(zé)）（武文杰負(fù)責(zé)）急救類、生命支持類裝備完好率100%。查檔案，問醫(yī)學(xué)裝備管理者，并現(xiàn)場(chǎng)查看，滿足臨床急救及生命支持的需要。6963建立全院保障裝備應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。【】（武文杰負(fù)責(zé)）1建立醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)急管理程序，裝備故障時(shí)有緊急替代流程。（發(fā)至院內(nèi)網(wǎng)上）2優(yōu)先保障急救類、生命支持類裝備的應(yīng)急調(diào)配。3醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療裝備應(yīng)急管理與替代程序。1、查醫(yī)院是否建立醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案的應(yīng)急管理程序，裝備故障時(shí)有緊急替代流程。2、現(xiàn)場(chǎng)查看。3、隨機(jī)抽查10位醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療裝備應(yīng)急管理與替代程序?！尽糠稀啊保⒂醒b備應(yīng)急調(diào)配演練和監(jiān)管。查裝備應(yīng)急調(diào)配演練和監(jiān)管，并現(xiàn)場(chǎng)抽查裝備應(yīng)急調(diào)配演練?！尽糠稀啊保⒂懈鶕?jù)監(jiān)管提出整改措施并得到落實(shí)。查相關(guān)資料。697加強(qiáng)醫(yī)用高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械和低值耗材的采購(gòu)記錄、溯源管理、儲(chǔ)存、檔案管理、銷毀記錄、不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的管理。6971加強(qiáng)醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理?！尽浚◤埧崎L(zhǎng)負(fù)責(zé)）1有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度與程序以及相關(guān)記錄（采購(gòu)記錄、溯源管理、儲(chǔ)存管理、檔案管理、銷毀記錄等）。2有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。3有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的使用程序與記錄。4有不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度與程序。1、醫(yī)院應(yīng)健全醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度與程序（至少包括：采購(gòu)制度、驗(yàn)收儲(chǔ)存制度、溯源管理制度、檔案管理制度、銷毀制度等）。2、查完整的采購(gòu)記錄，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。3、醫(yī)院應(yīng)建立完善的醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的領(lǐng)取及使用的管理程序與記錄。4、有不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度與程序。【】符合“”，并1主管部門職責(zé)明確，對(duì)高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械采購(gòu)與使用情況監(jiān)督檢查。2有鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告措施和報(bào)告記錄。1、相關(guān)主管部門明確職責(zé)，對(duì)高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的采購(gòu)與使用情況應(yīng)至少每季1次監(jiān)督檢查并有記錄。2、有鼓勵(lì)相關(guān)不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告措施和報(bào)告記錄。【】符合“”，并有監(jiān)管情況與不良事件的分析報(bào)告，有改進(jìn)措施并得到落實(shí)。每年至少1次應(yīng)有監(jiān)管情況與不良事件的分析報(bào)告，有改進(jìn)措施并得到落實(shí)。698科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，能夠用質(zhì)量與安全管理核心制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo)，落實(shí)全面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度，定期通報(bào)醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)的結(jié)果。6981成立科室醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全管理的團(tuán)隊(duì)。【】（張科長(zhǎng)負(fù)責(zé)）1由科主任、工程師與具備資質(zhì)的質(zhì)量控制人員組成的質(zhì)量與安全管理團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療裝備的質(zhì)量和安全管理。2有保證服務(wù)質(zhì)量的相關(guān)文件，包括崗位職責(zé)，繼續(xù)教育，醫(yī)學(xué)裝備的管理、使用、維修，安全防護(hù)管理相關(guān)制度，醫(yī)學(xué)裝備意外應(yīng)急管理等相關(guān)制度。 3相關(guān)人員知曉本部門、本崗位的履職要求。1、醫(yī)學(xué)裝備部門應(yīng)指導(dǎo)科室成立