藥品采購(gòu)制度

藥品采購(gòu)管理辦法（試行）第一條總則 根據(jù)四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（試行）、四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法的規(guī)定，實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)，以公平、公正、公開為原則，提高藥品采購(gòu)?fù)该鞫?，按照藥品集中招?biāo)中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。 第二條 定標(biāo)程序 一、藥事管理與藥物治療學(xué)組根據(jù)藥品采購(gòu)工作有關(guān)要求及臨床用藥需求，討論確定本采購(gòu)期 (12個(gè)月為1個(gè)采購(gòu)期) 的醫(yī)院基本用藥（通用名）目錄（包括新藥、老藥）的通用名、劑型、規(guī)格。藥房編制成本采購(gòu)期“醫(yī)院基本用藥目錄候選品種目錄”。 二、藥事管理與藥物治療學(xué)組評(píng)定出最終中標(biāo)藥品生產(chǎn)廠家和供貨公司。第三條藥品日常采購(gòu)工作一、藥房在藥事管理與藥物治療學(xué)組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)工作。藥品采購(gòu)人員應(yīng)為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。具備良好的思想政治素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)。 二、 采購(gòu)證照要求中標(biāo)的醫(yī)藥公司須提供：（一）加蓋企業(yè)紅色印章的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)執(zhí)照復(fù)印件； （二）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GMP、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件； （三）藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件； （四）法人代表身份證復(fù)印件或法人代表委托書；（五）藥品質(zhì)量保證協(xié)議。 三、 制訂采購(gòu)計(jì)劃 （一）每月由藥房庫(kù)管人員根據(jù)庫(kù)存情況和臨床應(yīng)用情況擬定采購(gòu)計(jì)劃。 （二）藥品采購(gòu)員對(duì)庫(kù)管員的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行校對(duì)、預(yù)算、公司分類、報(bào)價(jià)，填寫藥品采購(gòu)計(jì)劃單。 （三）基本醫(yī)療部負(fù)責(zé)人對(duì)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核后，報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。 四、藥品日常采購(gòu)工作遵循如下原則：（一）嚴(yán)格按照醫(yī)院基本用藥目錄采購(gòu)中標(biāo)藥品，在中標(biāo)公司采購(gòu)，不允許超越范圍采購(gòu)。（二）中藥材按攀枝花市東區(qū)衛(wèi)生局的要求進(jìn)行采購(gòu)，未實(shí)行集中招標(biāo)采購(gòu)的特殊藥品（包括麻醉藥品、毒性藥品等），按照原國(guó)家相關(guān)規(guī)定及攀枝花市東區(qū)衛(wèi)生局的要求進(jìn)行采購(gòu)。 （三）在擬定采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，力求保證臨床需求，滿足基本用藥目錄藥品的供應(yīng)，盡量減少庫(kù)存量，避免積壓浪費(fèi)。 五、超計(jì)劃進(jìn)藥超計(jì)劃進(jìn)藥指由于未能預(yù)見的原因而需臨時(shí)增加的進(jìn)藥，如某種藥物用量增加導(dǎo)致庫(kù)存不能滿足當(dāng)月醫(yī)療需要。遇超計(jì)劃進(jìn)藥時(shí)，藥房按能基本滿足當(dāng)月用藥的數(shù)量制定進(jìn)藥方案，經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核，報(bào)基本醫(yī)療部主任、主管院領(lǐng)導(dǎo)審批后進(jìn)藥。第四條新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)、審批一、 新藥指不屬“醫(yī)院基本用藥目錄”品種范圍之內(nèi)、未使用過(guò)的藥品，包括與原有藥物不同劑型，或不同質(zhì)量層次（國(guó)產(chǎn)、合資、進(jìn)口品種）； 二、 新藥引進(jìn)審批采取分級(jí)管理、多環(huán)節(jié)把關(guān)、集體討論的方式進(jìn)行。 三、 新藥申請(qǐng)（一）臨床醫(yī)師通過(guò)循證獲取取新藥信息，認(rèn)為有臨床應(yīng)用價(jià)值、實(shí)際工作需要，可向所在團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)提出申請(qǐng)，填寫“新藥審批表”，并提供藥品處方資料。 (二)申請(qǐng)品種原則上必須是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)、GMP認(rèn)證、政府定價(jià)。 四、 新藥審批、采購(gòu) （一）團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)就“新藥審批表”,組織醫(yī)生集體討論，形成書面意見提交藥房，由藥房核準(zhǔn)藥物是否符合國(guó)家相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)規(guī)范提出初審意見。經(jīng)基本醫(yī)療部負(fù)責(zé)人、主管院長(zhǎng)同意后，提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組討論，成員三分之二通過(guò)為有效。 （二） 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組討論通過(guò)新藥品規(guī)及確定中標(biāo)公司，經(jīng)藥房審核確認(rèn)公司資質(zhì)，由采購(gòu)員執(zhí)行。 （三）申請(qǐng)新藥的科室及申請(qǐng)醫(yī)師應(yīng)對(duì)所申請(qǐng)藥品的使用負(fù)責(zé)。造成過(guò)期、積壓、給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失者，視情節(jié)輕重予以處罰，處罰決定由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組討論決定。第五條 藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、結(jié)算一、 嚴(yán)格實(shí)行計(jì)劃、采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、藥品付款分離的管理制度。藥房每季度向醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組匯報(bào)采購(gòu)藥品的品種、渠道、金額等情況。二、 藥品驗(yàn)收（一）按照采購(gòu)計(jì)劃購(gòu)進(jìn)的藥品，藥庫(kù)管理人員必須貨到即驗(yàn)，藥庫(kù)負(fù)責(zé)人與藥品采購(gòu)員同時(shí)開箱驗(yàn)收，驗(yàn)收到最小包裝，核對(duì)有關(guān)發(fā)票聯(lián)（含銷售發(fā)票銷貨清單）、隨貨同行聯(lián)（無(wú)隨貨同行聯(lián)者需索取存根聯(lián)）無(wú)誤，并索取相關(guān)合格證明。（二）驗(yàn)收內(nèi)容包括: 日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、中標(biāo)價(jià)格、金額、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、中標(biāo)單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收簽名等。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫(kù)。（三）索取相關(guān)合格證明備案，包括：藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書等，進(jìn)口藥品每批須有進(jìn)口注冊(cè)證、法定口岸藥檢所的檢驗(yàn)合格報(bào)告書的復(fù)印件（加蓋公章）。屬消毒劑的須索取衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件、衛(wèi)生備案證等，所有證照須提供復(fù)印件并加蓋供方公章。（四）票、物相符后，庫(kù)帳員根據(jù)驗(yàn)收內(nèi)容逐項(xiàng)錄入電腦，形成完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄（包括藥品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、中標(biāo)價(jià)、零售價(jià)、批號(hào)、有效期、中標(biāo)公司、進(jìn)貨日期）。（五）實(shí)行藥品金額管理，重點(diǎn)數(shù)量統(tǒng)計(jì)，實(shí)耗實(shí)消管理。每季度盤點(diǎn)一次，核對(duì)帳目，做到帳帳相符，帳物相符。三、麻醉藥品、一類精神藥品、毒性藥品的采購(gòu)和保管應(yīng)按麻醉、精神、毒性藥品管理制度執(zhí)行。 四、藥品結(jié)算實(shí)行多級(jí)審核。發(fā)票須有如下人員簽名或蓋章方可報(bào)帳：經(jīng)手人（即采購(gòu)員）、藥房負(fù)責(zé)人、科室主管（基本醫(yī)療部主任）、財(cái)務(wù)、審計(jì)室、主管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)。第六條 藥品淘汰 一、實(shí)行“優(yōu)勝劣汰”機(jī)制，定期淘汰臨床效果不好、造成積壓、質(zhì)量存在問題的藥物。臨床效果不好藥品的確認(rèn)，由臨床醫(yī)師，經(jīng)本專業(yè)（科室）醫(yī)生集體討論簽字確認(rèn)，交藥房備案。藥房主管行成需淘汰藥品目錄交基本醫(yī)療部主任簽名同意后，形成書面意見，交主管院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后，報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組討論決定后實(shí)施。 二、藥房每月對(duì)藥品使用數(shù)量進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)藥品連續(xù)三個(gè)月使用數(shù)量前三位的，應(yīng)及時(shí)分析是否存在超常規(guī)用藥情況，如發(fā)現(xiàn)使用異常（如病人數(shù)量未增，藥品用量劇增等違規(guī)異常情況），應(yīng)及時(shí)向基本醫(yī)療部主任匯報(bào)經(jīng)核實(shí)后報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，在本采購(gòu)期內(nèi)停止采購(gòu)該藥品。第七條 監(jiān)督檢查一、采購(gòu)人員建立采購(gòu)臺(tái)賬，記錄每次采購(gòu)工作情況，妥善保管每次采購(gòu)計(jì)劃和審批手續(xù)，作為年終考核工作業(yè)績(jī)的內(nèi)容之一。 二、 每次藥品入庫(kù)前，藥房負(fù)責(zé)人必須檢查藥品采購(gòu)審批手續(xù)是否完善，供貨單位是否經(jīng)過(guò)藥事管理與藥物治療學(xué)組批準(zhǔn)，如發(fā)現(xiàn)審批手續(xù)不完善，供貨單位為非確定渠道，可拒絕藥品入庫(kù)，并及時(shí)向基本醫(yī)療部負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 三、藥房負(fù)責(zé)人每月檢查藥品的采購(gòu)情況，做好檢查記錄，如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員擅自違規(guī)采購(gòu)藥品，視情節(jié)輕重給予扣發(fā)獎(jiǎng)金、警告或調(diào)離崗位等處分。四、院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)組的每季度聽取藥房對(duì)采購(gòu)渠道、品種、金額、質(zhì)量等情況的匯報(bào)。檢查藥品采購(gòu)管理制度的執(zhí)行情況，并以此作為考核藥房年度工作的依據(jù)。五、定期征求供貨單位意見，接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)藥品采購(gòu)或其他有關(guān)人員利用職務(wù)之便，向藥品廠家、經(jīng)營(yíng)公司收取“紅包”、回扣者，按相關(guān)規(guī)定處理。附件：新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)、審批表注：文件依據(jù)四川省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法新藥購(gòu)進(jìn)申請(qǐng)、審批表新藥名稱（通用名）處方組成劑型及用藥途徑標(biāo)示規(guī)格主要作用主要適應(yīng)癥品種類別相同品種相似品種新藥品種恢復(fù)品種申請(qǐng)理由本