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文檔簡介
受控狀態(tài)分發(fā)號XXXX科技有限公司企業(yè)標準版本/修改碼A/0Q/AJM012011質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS169492009編制編制審核批準20110801發(fā)布20110815實施XXXX科技有限公司發(fā)布目錄質(zhì)量手冊頒布令3質(zhì)量方針發(fā)布令3管理者代表任命書4顧客代表任命書40前言501質(zhì)量手冊的編制502質(zhì)量手冊的管理503刪減說明504TS16949和9001兩種質(zhì)量管理體系的整合51目的和范圍611目的612范圍62引用文件、術(shù)語與定義721引用文件722術(shù)語與定義73公司組織機構(gòu)和質(zhì)量職能1031公司概況1032公司組織機構(gòu)(見附件4)1133質(zhì)量職能分配矩陣圖1134各部門/人員質(zhì)量職責和權(quán)限154質(zhì)量管理體系2041總要求2042文件要求215管理職責2551管理承諾2552以顧客為關(guān)注焦點2553質(zhì)量方針2654策劃2655職責、權(quán)限和溝通2856管理評審296資源管理3261資源提供3262人力資源3263基礎(chǔ)設(shè)施3364工作環(huán)境347產(chǎn)品實現(xiàn)3671產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃3672與顧客有關(guān)的過程3773設(shè)計和開發(fā)3974采購4575生產(chǎn)和服務(wù)提供4776監(jiān)視和測量設(shè)備的控制528測量、分析和改進5681總則5682監(jiān)視和測量56821顧客滿意56822內(nèi)部審核57823過程的監(jiān)視和測量58824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量6183不合格品控制6084數(shù)據(jù)分析6185改進629顧客特殊要求65附錄1顧客導向過程、支持過程、管理過程關(guān)聯(lián)圖66附錄2顧客導向過程、支持過程、管理過程質(zhì)量職責矩陣圖67附錄3產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖68附錄4公司組織機構(gòu)和質(zhì)量職能圖69附錄5程序文件清單70附錄6質(zhì)量手冊更改記錄表71質(zhì)量手冊頒布令為加強本公司的質(zhì)量管理體系,不斷滿足顧客要求,總結(jié)本公司9001質(zhì)量管理體系運行多年的新經(jīng)驗,根據(jù)本公司的產(chǎn)品和過程特點,編制了符合ISO/TS169492009標準要求的質(zhì)量手冊。本手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,描述了質(zhì)量管理體系過程,是本公司全體人員開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,也是公司對所有顧客的承諾。全體人員必須認真學習,準確理解,全面掌握,在開發(fā)、生產(chǎn)和管理實踐中嚴格遵照規(guī)定的內(nèi)容貫徹實施,以一流的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量贏得顧客的信賴和滿意。本手冊從2011年8月15日起正式實施??偨?jīng)理簽字簽發(fā)日期20110801質(zhì)量方針頒布令本公司質(zhì)量方針是精益求精,質(zhì)量第一。持續(xù)改進,顧客滿意。本公司質(zhì)量目標是(1)產(chǎn)品出廠不合格率200PPM;(2)顧客滿意度85,每年遞增1;(3)產(chǎn)品準時交付率100;(4)每年完成23個持續(xù)改進項目。為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標,在公司的相關(guān)職能部門和不同崗位層次上,建立了各部門的分目標,具體見公司的質(zhì)量目標分解和考評。公司全體人員必須正確理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵,全面掌握質(zhì)量目標的要求,以實際行動認真貫徹執(zhí)行,確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)??偨?jīng)理XX簽字簽發(fā)日期20110801管理者代表任命書為使ISO/TS16949質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行,特授權(quán)XX為我公司管理者代表,其職責和權(quán)限是一、確保按ISO/TS16949標準的要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系,協(xié)調(diào)體系運行中的各項活動;二、向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求;三、確保在整個公司內(nèi)提高人員滿足顧客要求的意識;四、負責公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。望公司全體人員服從管理者代表的協(xié)調(diào),履行質(zhì)量職能,確保質(zhì)量管理體系有效運行??偨?jīng)理XX簽字簽發(fā)日期20110801顧客代表任命書為全面貫徹ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求,確保顧客滿意,特授XX為我公司顧客代表,其職責和權(quán)限是一、在闡述ISO/TS16949要求時,諸如選擇特殊特性,制定質(zhì)量目標和相關(guān)的培訓,采取糾正措施和預防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等方面,代表顧客的需求。二、向總經(jīng)理報告顧客的需求、投訴、抱怨和顧客滿意方面的問題。三、在整個公司內(nèi)促進從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員滿足顧客要求意識的形成。總經(jīng)理XX簽字簽發(fā)日期201108010前言01質(zhì)量手冊的編制011本手冊根據(jù)ISO/TS169492009標準的要求編制。012本手冊由管理者代表負責組織編制,經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實施。02質(zhì)量手冊的管理021本手冊按文件控制程序的要求管理。022XX負責本手冊的管理。023本手冊的各項規(guī)定都是強制性的,未經(jīng)總經(jīng)理的批準,任何人不得隨意更改、刪減手冊的要求。024本手冊分“受控”和“非受控”兩種,受控文件在封面加蓋“受控”印章,只有受控手冊才被更改或換版。025本手冊是公司的內(nèi)部保密文件,持有者應妥善保管,不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)送、拆散、撕毀、污損、復印和隨意更改。026本手冊丟失時,責任人要及時報告公司XX說明情況,進行妥善處理。027本手冊持有者如因工作變動,需到公司人力資源部辦理移交手續(xù)。03刪減說明031本手冊為保持體系文件的完整性,雖對標準ISO/TS16949標準73條“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”的要求予以描述,但在目前顧客提供產(chǎn)品設(shè)計圖樣和技術(shù)文件的情況下,產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)部分的相關(guān)要求暫不執(zhí)行,僅執(zhí)行其中制造過程設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)要求。04TS16949和9001兩種質(zhì)量管理體系的整合為便于使用和查閱,本手冊對公司質(zhì)量管理體系描述的順序與ISO/TS16949標準的條款編號相同。同時,為實現(xiàn)與公司覆蓋非汽車件產(chǎn)品的ISO9001質(zhì)量管理體系的整合,本手冊在闡述ISO/TS16949與ISO9001的共同要求時,使用宋體字,而在闡述如何滿足汽車制造商的特殊要求時,則使用仿宋字體。1目的和范圍11目的本手冊按ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應用ISO90012008的特別要求標準,規(guī)定了本公司的質(zhì)量管理體系的要求,描述了質(zhì)量管理體系的每一過程及其相互作用。手冊闡明本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,旨在建立持續(xù)改進,強調(diào)缺陷預防,減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系,證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,通過體系的有效應用,包括體系持續(xù)改的過程以及保證符合顧客要求與適用的法律法規(guī)要求,不斷增強顧客滿意。12范圍本手冊描述的質(zhì)量管理體系適用于汽車金屬沖壓件的生產(chǎn)與銷售,對內(nèi)用于內(nèi)部質(zhì)量管理,對外(包括認證機構(gòu))用于評定和證實本公司具有滿足顧客要求與適用的法律法規(guī)要求的能力。本手冊可作本公司與顧客之間的合同條件。2規(guī)范性引用文件、術(shù)語與定義21引用文件211質(zhì)量管理體系標準AISO90002005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語BISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應用ISO90012008的特別要求212五大核心工具A統(tǒng)計過程控制STATISTICALPROCESSCONTROL,SPC第二版2005B產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃ADVANCEDPRODUCTQUALITYPLANNINGANDCONTROLPLAN,APQP第二版2008C生產(chǎn)件批準程序PRODUCTIONPARTAPPROVALPROCESS,PPAP第四版2006D潛在失效模式及后果分析POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTANALYSIS,FMEA第四版2008E測量系統(tǒng)分析MEASUREMENTSYSTEMANALYSIS,MSA第四版20106213適用的法律法規(guī)A中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法B中華人民共和國合同法C中華人民共和國消費者權(quán)益保護法D中華人民共和國安全生產(chǎn)法214適用的技術(shù)標準A本公司產(chǎn)品所執(zhí)行的國家與行業(yè)標準。B本公司產(chǎn)品企業(yè)標準。22術(shù)語與定義221本手冊采用ISO90002005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語及ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應用ISO90012008的特別要求標準中規(guī)定的有關(guān)術(shù)語和定義。222為便于理解和執(zhí)行本手冊的要求,另對以下術(shù)語進行定義2221本公司指XXXX科技有限公司。2222原材料用于產(chǎn)品生產(chǎn)的金屬材料、非金屬材料和輔料的總稱。2223外協(xié)件本企業(yè)委托其它企業(yè)完成部分或全部制造工序的零件、部件或總成。2224物資指原材料、半成品、成品。2225工裝刀具、夾具、量具、模具和輔具。2226作業(yè)指導書規(guī)定產(chǎn)品或零部件制造工藝過程和操作方法的工藝文件和檢驗文件。2227工藝裝備刀具、夾具、量具、模具和輔具等。2228特殊過程對生產(chǎn)或服務(wù)提供過程的輸出不易或不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)的過程。2229標識在產(chǎn)品或工裝上做出規(guī)定的記號和標志,包括產(chǎn)品標識、檢驗狀態(tài)標識和工裝狀態(tài)標識。22210物資原材料、半成品、成品。22211顧客對外指購買或使用本公司產(chǎn)品的客戶/用戶,為外部顧客。對內(nèi)指使用或繼續(xù)加工本工序所提供產(chǎn)品/服務(wù)的下道工序,為內(nèi)部顧客。22212過程分析圖烏龜圖IATF國際汽車特別工作組推薦的單一過程分析圖,因其形似烏龜而稱為烏龜圖。過程的名稱填入中間的方框,過程所需的輸入填入左邊方框,過程的輸出填入右邊方框。上方填入那些資源,左邊填入材料、設(shè)備,右邊填入人力資源。下邊填入過程運行的方法和準則,左邊是方法,右邊是準則。見下圖22213顧客導向過程(COP)公司直接與顧客要求有關(guān)的過程,即過程的輸入和輸出都在顧客處的過程。如顧客要求的確定后評審、顧客投訴和顧客生產(chǎn)件批準等過程。22214支持過程(SP)過程如何做(方法/程序/技術(shù))過程由誰分工實施(分管部門/能力要求)過程輸出該過程使用什么資源(設(shè)備/材料)過程的判斷準則(判斷過程的績效指標)過程輸入過程名稱和活動公司內(nèi)部支持和實施顧客導向過程的過程,如采購、基礎(chǔ)設(shè)施控制、培訓、文件控制等過程。22215管理過程(MP)公司內(nèi)為管理和協(xié)調(diào)顧客導向過程和支持過程所進行活動的過程,如管理評審、內(nèi)部審核和數(shù)據(jù)分析等過程。本公司顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)和管理過程(MP)關(guān)聯(lián)圖見附錄1。3公司組織結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職能31公司概況32公司組織機構(gòu)(見附件4)33質(zhì)量職能分配矩陣圖說明1)符號為過程主管領(lǐng)導;為過程主管領(lǐng)導;為過程相關(guān)部門。2)總經(jīng)理室負責協(xié)助總經(jīng)理制定公司經(jīng)營計劃,并負責計劃執(zhí)行情況的考核。部門質(zhì)量管理體系標準要求總經(jīng)理管代顧客代表總經(jīng)理室品保部技術(shù)部人力資源部行銷業(yè)務(wù)部沖壓/塑料事業(yè)部資材部財務(wù)部41總要求421總則422質(zhì)量手冊423文件控制4質(zhì)量管理體系42文件要求424記錄控制51管理承諾52以顧客為關(guān)注焦點53質(zhì)量方針54策劃55職責、權(quán)限與溝通5管理職責56管理評審61資源提供62人力資源63基礎(chǔ)設(shè)施6資源管理64工作環(huán)境71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃72與顧客有關(guān)的過程73設(shè)計和開發(fā)74采購751生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制752生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認753標識和可追溯性754顧客財產(chǎn)75生產(chǎn)和服務(wù)提供755產(chǎn)品防護7產(chǎn)品實現(xiàn)76監(jiān)視和測量設(shè)備的控制81總則821顧客滿意822內(nèi)部審核823過程的監(jiān)視和測量測量82監(jiān)視和測量824產(chǎn)品的監(jiān)視和測量83不合格品控制84數(shù)據(jù)分析851持續(xù)改進852糾正措施8測量、分析和改進85改進853預防措施34各部門/人員質(zhì)量職責和權(quán)限341總經(jīng)理的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責執(zhí)行國家的質(zhì)量方針、法律法規(guī)及相關(guān)的政策;(2)組織制定、評審和發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,對質(zhì)量管理體系的策劃、實施和持續(xù)改進負責;(3)批準發(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責任制,明確各職能部門的質(zhì)量職責;(4)負責收集國內(nèi)外同行業(yè)競爭對手及其他相關(guān)信息,組織制定并批準公司年度經(jīng)營計劃和中長期經(jīng)營計劃。(5)確保獲得必要的資源,激勵員工,協(xié)調(diào)活動,營造一個良好的內(nèi)部工作環(huán)境。(6)主持質(zhì)量管理體系的管理評審,確保其持續(xù)的適宜性、充分性和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性;(7)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實施或改進措施,批準改進質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進的措施;(8)對本公司提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及質(zhì)量管理和安全管理負總責;(9)授權(quán)對體系、過程和產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)視的內(nèi)部審核員、檢驗人員、實驗室人員等人員和負責保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員行使崗位職能。(10)對公司在質(zhì)量管理和持續(xù)改進、確保顧客滿意方面成績顯著的員工或集體進行表彰和獎勵;(11)所有班次要配備負責質(zhì)量或授權(quán)負責質(zhì)量的人員,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。342管理者代表的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)履行管理者代表的職責和權(quán)限(見管理者代表任命書)。(2)審核實施質(zhì)量管理體系形成文件的程序,協(xié)調(diào)和落實各職能部門的質(zhì)量職責。(3)組織領(lǐng)導內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品審核和制造過程審核,搞好質(zhì)量獎懲工作。(4)協(xié)助總經(jīng)理組織實施管理評審,對有關(guān)質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和目標實施或改進措施的貫徹情況組織監(jiān)督檢查。(5)審批年度質(zhì)量工作計劃,并組織進行監(jiān)督檢查。343顧客代表的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)站在滿足顧客需求、維護顧客權(quán)益的角度,在設(shè)計和開發(fā)、特殊特性的選擇方面提出輸入要求。(2)代表顧客,在制定質(zhì)量目標方面提出建議。(3)代表顧客,在培訓課題方面提供建議和輸入。(4)代表顧客,在制定和實施糾正/預防措施方面提出要求。344XX的質(zhì)量職責和權(quán)限3441設(shè)計和開發(fā)方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃,組織產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā),負責控制計劃的編制,搞好新產(chǎn)品試制;編制工藝/檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書,對技術(shù)文件、工藝文件及資料的統(tǒng)一性、正確性和完整性負責;處理生產(chǎn)中的相關(guān)技術(shù)問題;(2)負責公司、設(shè)施/設(shè)備的策劃和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。(3)組織對過制造程確認和評審;當作業(yè)初次運行、材料更換、作業(yè)更改時,組織作業(yè)準備驗證。(4)負責組織實施顧客生產(chǎn)件批準程序(PPAP)的各項工作,確保PPAP一次性成功;負責對供方的生產(chǎn)件批準;3442基礎(chǔ)設(shè)施方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責基礎(chǔ)設(shè)施(包括生產(chǎn)設(shè)備)的管理,不斷提高設(shè)備的生產(chǎn)效率;建立并實施關(guān)鍵設(shè)備的預防性維護系統(tǒng);為總經(jīng)理合理配置基礎(chǔ)設(shè)施提供可靠依據(jù);(2)負責工裝控制,建立工裝管理系統(tǒng)。(3)定期對各車間進行設(shè)備安全檢查,落實事故隱患的整改,確保生產(chǎn)設(shè)備、安全裝備、消防設(shè)施、防護器材等處于完好狀態(tài),并培訓員工正確使用和維護。3443文件控制方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責定期組織對工藝文件、工藝紀律和工藝過程執(zhí)行情況進行檢查。(2)負責公司的文件的控制;(3)負責公司記錄控制,建立質(zhì)量檔案,負責質(zhì)量檔案的收集、保存。3444其他方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責本公司顧客財產(chǎn)的歸口管理。具體負責對顧客文件進行控制,對顧客提供的有保密要求的文件和樣件實施保密,對保密性負責。(2)指導和督促沖壓事業(yè)部對顧客模具進行控制,做好顧客模具的登錄、驗證、標識和維護。345品保部的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責公司的質(zhì)量管理,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施控制,組織實施質(zhì)量管理體系文件,并按公司質(zhì)量方針和目標組織制定公司各部門的分目標,報總經(jīng)理批準,以實現(xiàn)公司的總質(zhì)量目標,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求;負責定期對公司和各部門質(zhì)量目標實施情況的考評;(2)協(xié)助總經(jīng)理搞好公司管理評審的組織準備工作;(3)協(xié)助管理者代表,組織質(zhì)量管理體系文件的編寫、實施、修改和定期評審;(4)負責公司的持續(xù)改進、糾正和預防措施的控制和質(zhì)量培訓;制定并組織實施公司年度質(zhì)量計劃;(5)負責公司產(chǎn)品和過程的檢驗,進行產(chǎn)品試驗;(5)負責質(zhì)量管理體系運行中數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術(shù)的應用;(6)協(xié)助管理者代表,組織外質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品審核和制造過程審核;(7)負責對產(chǎn)品檢驗/試驗狀態(tài)標識和可追溯性,進行歸口管理和控制;(8)負責不合格品的控制,對進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品及交付中發(fā)現(xiàn)的不合格情況,及時組織分析、評審和處置,并組織對重大質(zhì)量事故進行調(diào)查處理;(9)代表顧客的需求和期望,對不合格的進貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、完工產(chǎn)品行使否決權(quán),確保產(chǎn)品滿足顧客要求;(10)在生產(chǎn)過程中,現(xiàn)場負責產(chǎn)品質(zhì)量人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品和過程不符合規(guī)定的要求時,有權(quán)停止生產(chǎn),以糾正質(zhì)量問題;(11)負責監(jiān)視和測量裝置的歸口管理;歸口內(nèi)部實驗室的管理;組織定期進行測量系統(tǒng)分析(MSA);(12)組織運用統(tǒng)計過程控制(SPC)技術(shù)對生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性進行監(jiān)控,確保過程處于受控狀態(tài),過程能力CPK133;(13)負責供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),定期組織進行供方現(xiàn)場質(zhì)量審核。346資材部的質(zhì)量職責和權(quán)限3461生產(chǎn)方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責編制生產(chǎn)計劃,合理有序地組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和準時交付;(2)確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài),組織進行,搞好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標識和交付前的產(chǎn)品貯存、防護、搬運;(3)優(yōu)化“人、機、料、法、環(huán)”生產(chǎn)要素的組合配置,合理有序的組織均衡生產(chǎn),推進定置管理;(4)負責工公司應急計劃的制定和執(zhí)行。3462采購方面的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責組織對合格供方(包括外包過程供方)的評定、選擇和控制,對合格供方進行績效考核與動態(tài)管理,建立互利的供方關(guān)系;(2)負責產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購,確保采購物料的及時供應和質(zhì)量符合要求;(3)負責任何影響產(chǎn)品符合要求的外包活動控制,將外包方作為供方,納入供方管理范圍之內(nèi);(4)負責對供方績效的監(jiān)視,并促進供方自己對其制造過程績效的監(jiān)視。(5)負責與供方聯(lián)系和處置采購的不合格產(chǎn)品。3463庫房管理方面的質(zhì)量職責和權(quán)限負責對各庫房的歸口管理,按時提供庫存周轉(zhuǎn)期報告,優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期,確保庫存產(chǎn)品及物資的周轉(zhuǎn)和庫房的安全。347行銷業(yè)務(wù)部的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)組織商務(wù)洽談,組織對顧客要求的確定及評審工作;(2)負責產(chǎn)品的銷售和交付,不斷開發(fā)市場,擴大市場占有率;(3)組織售后服務(wù),及時將服務(wù)質(zhì)量信息反饋至質(zhì)量、工程和生產(chǎn)部;開展市場調(diào)研,準確掌握市場信息,收集、反饋顧客對產(chǎn)品的意見和需求,為產(chǎn)品開發(fā)提供可靠信息。(4)對外部顧客滿意度進行調(diào)查和評價,及時處理顧客投訴和抱怨,增強顧客滿意度(CSI)。(5)負責對本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的績效(包括附加運費、交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能、顧客生產(chǎn)中斷和關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知)持續(xù)評價和監(jiān)視。348人力資源部的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責公司人力資源的管理,合理配置人力資源。(2)組織對影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的培訓,對需持證上崗人員進行考核并頒發(fā)上崗證。建立員工檔案及教育培訓檔案。(3)負責內(nèi)部顧客滿意度和員工滿意度的調(diào)查與分析。(4)負責工作環(huán)境和安全的管理,組織并監(jiān)督車間開展“5S”活動,進行安全和文明生產(chǎn),確保能滿足生產(chǎn)需要。349財務(wù)部的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責不良質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的收集、核算和分析,定期向總經(jīng)理和有關(guān)部門提供不良質(zhì)量成本報告。(2)負責生產(chǎn)資金的籌措,滿足生產(chǎn)和經(jīng)營的需要;(3)在進行產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)中進行產(chǎn)品制造成本目標的核算;(4)組織及時回籠公司的應收款,及時支付供方的貨款。3410總經(jīng)理室部的質(zhì)量職責和權(quán)限協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司經(jīng)營計劃,對其經(jīng)營計劃實施情況進行考核。3411沖壓/注塑的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)組織全面完成車間的日常生產(chǎn)計劃和任務(wù),確保本車間質(zhì)量管理體系正常運行;(2)負責組織和指導員工按計劃進行生產(chǎn)和加工過程的控制;(3)確保正確使用生產(chǎn)設(shè)備,并進行維護保養(yǎng);(4)負責車間產(chǎn)品標識和防護,搞好車間日常生產(chǎn)/質(zhì)量統(tǒng)計和記錄;(5)搞好車間的安全生產(chǎn),最大限度降低對員工安全的潛在風險;(6)開展“5S”活動,教育員工遵守工藝紀律,搞好工作環(huán)境的控制;(7)貫徹精益制造原則,減少浪費,好現(xiàn)場定置管理,提高生產(chǎn)效率;(8)組織員工積極提持續(xù)改進的合理化建議,搞好QC小組活動;(9)對車間員工進行增強質(zhì)量意識教育,確立下道工序就是顧客的意識;(10)負責對顧客模具的控制,做好顧客模具的標識、登錄和日常維護保養(yǎng)。3412各倉庫的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)負責物料的接收、保管、發(fā)放和安全防護。(2)做好安全庫存量管理,統(tǒng)計庫存周轉(zhuǎn)期。(3)做好入庫物料標識,做到帳物卡三相符;對不合格品/廢品/可疑品進行標識、隔離和處理;對有貯存期要求物料進行標識,確保“先進先出”,并定期巡查和記錄。(4)做好庫房的消防工作,確保庫房消防設(shè)施完好和消防通路暢通。3413生產(chǎn)員工的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)認真貫徹公司質(zhì)量方針并實現(xiàn)質(zhì)量方針;(2)負責按作業(yè)指導書及生產(chǎn)計劃要求進行生產(chǎn)和作業(yè)。(3)負責按規(guī)定進行自檢并作好記錄。(4)負責按規(guī)定進行生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標識和記錄。(5)負責設(shè)備日常保養(yǎng)及安全文明生產(chǎn)。3414內(nèi)審員的職責和權(quán)限(1)貫徹公司質(zhì)量方針并實現(xiàn)質(zhì)量方針。(2)按管理者代表和審核組長要求開展內(nèi)部審核工作(包括質(zhì)量管理體系審核、制過程審核和產(chǎn)品審核)。對內(nèi)審不合格項的糾正情況進行驗證;(3)生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品和過程時,有權(quán)提出停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。(4)質(zhì)量管理體系日常運行中發(fā)現(xiàn)不符合要求的過程或行為是,有權(quán)提出提出停止運行以糾正質(zhì)量問題。3415計量管理員的職責和權(quán)限(1)貫徹公司質(zhì)量方針和實驗室質(zhì)量方針,實現(xiàn)公司質(zhì)量目標和實驗室質(zhì)量目標。(2)負責建立監(jiān)視和測量裝置臺帳,制定周期檢定計劃,負責檢具的標識。(3)負責自制檢具的計量檢定,按檢定計劃將檢測裝置委外送檢。(4)執(zhí)行實驗室控制手冊的要求,負責試驗樣品的接收、試驗、保管和處理。3416檢驗員的質(zhì)量職責和權(quán)限(1)貫徹公司質(zhì)量方針并實現(xiàn)質(zhì)量方針。(2)負責嚴格按指導書進行檢驗、試驗,并認真進行記錄。(3)負責產(chǎn)品檢驗/試驗狀態(tài)的標識。(4)報告產(chǎn)品質(zhì)量狀況,及時隔離不合格品。(5)當生產(chǎn)過程不符合要求或有發(fā)生不合格趨勢時有權(quán)停止生產(chǎn)。(6)負責對出廠產(chǎn)品和包裝的檢查并按要求作好記錄。(7)負責不合格品的控制,對發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品不合格情況及時組織分析、評審和處置并驗證。3417各質(zhì)量崗位人員的任職要求見質(zhì)量崗位任職要求(Q/AJG032011)。4質(zhì)量管理體系41總要求為證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,且可有效應用持續(xù)改進和預防不合格的過程而不斷增強顧客的滿意度,公司按ISO/TS169492009的要求,建立了質(zhì)量管理體系,加以實施和保持。公司建立、實施和保持ISO/TS169492009標準所要求的質(zhì)量管理體系文件,以及根據(jù)顧客的要求和本公司生產(chǎn)的實際所需要的其他文件。公司以質(zhì)量管理的八項原則為準則,按如下思路對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行調(diào)整、充實和完善A根據(jù)體系標準的要求和本公司生產(chǎn)的具體特點,運用過程方法,確定建立和運行質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其在整個公司的應用(包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)以及測量、分析和改進有關(guān)的過程);B確定這些相互關(guān)聯(lián)的過程的順序和相互作用;C對過程的輸入、輸出及應開展的活動做出明確規(guī)定,給出過程控制的準則和方法,以確保這些過程的有效運作;D采用適宜的手段對這些過程進行監(jiān)視、測量(適用時和分析;E當通過對這些過程的監(jiān)視、測量和分析,發(fā)現(xiàn)其不符合策劃的安排或存在不合格的趨勢時,則迅速采取必要的措施,對過程的運行狀況加以矯正,以確保過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。本公司按ISO/TS169492009的要求,管理這些過程,并按質(zhì)量管理體系程序文件的規(guī)定貫徹實施。按照過程方法和管理的系統(tǒng)方法對本公司的顧客導向過程(COP)、管理過程MP和支持過程SP進行了確認和管理,見附錄1顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)關(guān)聯(lián)圖。圖41表示了質(zhì)量管理體系過程模式。本公司的外包過程是金屬件電鍍、噴涂、標準計量器具檢定服務(wù)等,按供方控制程序要求,根據(jù)這些過程對我公司提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響等因素,對外包過程進行控制,以確保外包過程不會對本公司的產(chǎn)品符合顧客要求造成負面影響。我公司對這些外包過程的控制,并不能免除其對滿足所有顧客要求和法律法規(guī)要求的責任。411總要求補充公司對外包加工過程實施控制,由通過調(diào)查、評定合格的單位承擔外包過程,并對其進行定期考核,以確保符合顧客零件批準程序(PPAP)的要求。公司對外包過程的控制并不能免除或減輕本公司對符合所有顧客要求應承擔的責任。42文件要求421總則公司在對如何建立和運行質(zhì)量管理體系進行策劃和設(shè)計后,以文件的形式對體系中的重要活動過程、程序、要求及控制方法作出規(guī)定,以便指導、規(guī)范、統(tǒng)一人員的行為。公司的質(zhì)量管理體系文件包括A形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;B質(zhì)量手冊;CISO/TS169492009標準所要求的形成文件的程序和記錄;D公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄。公司質(zhì)量管理體系文件可以采用任何形式和類型的媒介。文件數(shù)量的多少與詳略程度將視公司的規(guī)模、產(chǎn)品的特點、過程及其相互作用的復雜程度和人員的能力而定。本公司對體系文件的追求是全面、簡潔、實用,可操作性強。422質(zhì)量手冊本公司以ISO/TS169492009為指南,編制質(zhì)量手冊,并按受控文件進行保持和管理。質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括A質(zhì)量管理體系的范圍,包括刪減的細節(jié)與正當?shù)睦碛烧f明;B公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;C對質(zhì)量管理體系程序文件的引用;D對質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述;E公司程序文件目錄等。質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系最高層次的法規(guī)性文件,它不但綱領(lǐng)性地描述了本公司的質(zhì)量管理體系,也向顧客昭示了公司對質(zhì)量的承諾。因此,質(zhì)量手冊一經(jīng)批準發(fā)布,就應堅決貫徹執(zhí)行,公司所有人員都應自覺地維護質(zhì)量手冊的權(quán)威性和嚴肅性。圖41質(zhì)量管理體系過程模式描述由諸過程組成的體系(質(zhì)量管理體系和過程網(wǎng)絡(luò))圖42文件層次和過程層次對應關(guān)系圖423文件控制記錄過程/活動質(zhì)量手冊程序文件描述過程(由諸活動組成過程)作業(yè)指導書質(zhì)量記錄描述活動(活動)質(zhì)量管理體系的改進5管理職責8測量、分析和改進6資源管理顧客經(jīng)營計劃/質(zhì)量成本管理評審管理承諾內(nèi)部溝通職責和權(quán)限人力資源與培訓人員激勵和授權(quán)設(shè)施/設(shè)備/工裝管理工作環(huán)境/安全/現(xiàn)場清潔工廠/設(shè)施/設(shè)備策劃持續(xù)改進顧客滿意度評價內(nèi)部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量糾正措施和預防措施數(shù)據(jù)分析與應用不合格品的控制質(zhì)量策劃質(zhì)量方針/質(zhì)量目標顧客應急計劃7產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品要求滿意輸入監(jiān)視和測量設(shè)備的控制顧客財產(chǎn)管理產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與評審生產(chǎn)過程控制生產(chǎn)計劃控制顧客溝通采購與外包設(shè)計和開發(fā)增值過程信息流輸出文件是質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果的具體表達,是實施和保持質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。XX負責文件歸口管理,編制文件控制程序,以對質(zhì)量管理體系所要求的文件實施控制A為使文件是充分和適宜的,文件的規(guī)定既符合質(zhì)量管理體系標準的要求,又符合本公司的實際且具有可操作性,文件在發(fā)布前得到批準;B為判斷文件對變化了的形勢的持續(xù)的適宜性,以及為避免相互關(guān)聯(lián)的文件之間出現(xiàn)不協(xié)調(diào)甚至矛盾之處,必要時,對文件進行評審與更新,包括工程規(guī)范,并再次得到批準;C文件需要更改時,應確保更改的事項、更改者、更改的標識、更改的生效日期、修訂狀態(tài)等都得到清楚地識別;D確保在使用文件的所有場所,都能方便地獲得適用文件的有關(guān)版本;E規(guī)定文件的使用、保管要求,確保文件始終保持清晰和易于識別;F確保公司所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來的標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、書刊、信息資料、產(chǎn)品圖樣、技術(shù)資料、說明書、質(zhì)量證明書等文件和資料得到識別,并控制其分發(fā);G將作廢的文件及時從所有的用場所收回并銷毀。如出于某種目的如追溯或參考而需保留作廢文件時,應對這些文件做出醒目的標識,并爭取單獨存放。文件中凝聚著公司多年來所積累的管理經(jīng)驗和技術(shù)研發(fā)成果,公司內(nèi)每一位人員都應從維護本公司知識產(chǎn)權(quán)的角度,防止文件未經(jīng)批準外流和復制。記錄作為一種特殊類型的文件,應依本手冊424的規(guī)定進行控制。4231工程規(guī)范對所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改,由XX組織多方論證小組應在兩周內(nèi)完成對這些文件的評審,并及時分發(fā)和實施。對顧客工程標準/規(guī)范及其更改進行的評審,應識別實現(xiàn)過程中的問題,以及引起相應更改的影響。對公司應保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄,包括對所有適當文件的更新。注若更改涉及生產(chǎn)件批準時,應對有影響的相關(guān)文件(如FMEAS、控制計劃等)進行更改。424記錄控制“記錄”是指“闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件”。記錄幾乎存在于質(zhì)量管理體系運行中每一過程的之中和之后,齊全、清晰、真實、準確、易于識別和檢索的記錄(包括顧客指定的記錄)可以提供符合要求及質(zhì)量管理體有效運行的證據(jù)。XX負責記錄的歸口控制,編制并執(zhí)行記錄控制程序,以對記錄的標識(記錄的名稱、編號、序號)、貯存(防止因火災、水漬、潮濕、蟲蛀、鼠咬等原因造成記錄的毀損)、保護(防止丟失或失密)、檢索(包括歸檔和查閱的要求)、保留(根據(jù)產(chǎn)品的特點和壽命周期確定保存期)和處置(對達到保存期或已失去保存價值的記錄予以清除或銷毀,包括廢棄)等項實施控制。記錄包括顧客指定的記錄。4241記錄保存對質(zhì)量記錄的控制還應按以下要求執(zhí)行A相關(guān)記錄的保存期不得少于國家法律法規(guī)和顧客的要求1對法定法規(guī)、安全件的保存期限按顧客要求執(zhí)行;2生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修改單的保存時間必須為零件(或零件等系列)在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的有效期再加上1個日歷年。B在合同規(guī)定的期限內(nèi),質(zhì)量記錄應能方便地提供給顧客或其代表查閱和使用。其他記錄,按記錄控制程序中規(guī)定的保存期要求進行保存。5管理職責51管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動,對本公司按ISO/TS169492009的要求建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)A總經(jīng)理通過各種途徑和方式,向公司全體人員傳達滿足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性,不斷提高人員的質(zhì)量意識,為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系奠定堅實的思想基礎(chǔ)(1)公司年度培訓計劃,將此要求作為重要的培訓內(nèi)容,召開專題會議、利用各種媒體、舉辦培訓班等;(2)總經(jīng)理和公司主要領(lǐng)導參與產(chǎn)品質(zhì)量、顧客要求和期望、顧客滿意度分析、質(zhì)量管理體系有效性評價等活動;(3)召開公司大會,利用黑板報、白板及內(nèi)部文件等各種宣傳工具宣傳相關(guān)內(nèi)容,鼓勵人員參加討論;(4)表彰遵紀守法者,批評和處理未滿足法律法規(guī)和顧客要求的人和事。B總經(jīng)理制定并發(fā)布質(zhì)量方針,明確公司的質(zhì)量宗旨和方向。C總經(jīng)理按質(zhì)量方針制定并發(fā)布了公司經(jīng)營計劃(包括質(zhì)量目標),以激勵公司內(nèi)與產(chǎn)品符合性有關(guān)的人員朝著既定的方向努力,同時為評價公司質(zhì)量管理體系運行的有效性提供基準。將質(zhì)量目標分解到各部門,必要時直至各作業(yè)班組。D總經(jīng)理定期進行管理評審,詳見管理評審控制程序。E總經(jīng)理確保及時提供所需的資源,包括人力資源、財務(wù)資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施、適宜的工作環(huán)境等,為建立、實施和改進質(zhì)量管理體系奠定物質(zhì)基礎(chǔ)。511過程效率公司在建立質(zhì)量管理體系的過程中,對顧客導向過程、支持過程和管理過程進行了識別,確定了產(chǎn)品實現(xiàn)所需的各過程,見附錄1顧客導向過程(COP)、支持過程(SP)、管理過程(MP)關(guān)聯(lián)圖。最高管理者和公司各層次(包括部門、車間、工段、班組)的管理者,應關(guān)注并定期評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,尋求和確定質(zhì)量和生產(chǎn)率改進的需求,并實施適當?shù)母倪M方案,以確保這些過程的有效性和所期望的效率。52以顧客為關(guān)注焦點公司依存于顧客,公司的生存與發(fā)展依賴于市場份額的保持和不斷擴大,離開了顧客的滿意與支持,公司的生存和發(fā)展將無從談起。因此,公司總經(jīng)理將實現(xiàn)和不斷增強顧客滿意作為本公司不懈的追求,確保顧客的要求得到識別和確定并千方百計地予以滿足,爭取超越顧客期望(見721和821)。53質(zhì)量方針A本公司質(zhì)量方針是精益求精,質(zhì)量第一。持續(xù)改進,顧客滿意。B公司質(zhì)量方針的含義(1)精益求精生產(chǎn)中要貫徹精益制造原則,狠抓細節(jié),減少多余動作,節(jié)約一點一滴,提高勞動效率,杜絕浪費。(2)質(zhì)量第一質(zhì)量是企業(yè)的生命,只有產(chǎn)品質(zhì)量第一,企業(yè)才能生存,才能發(fā)展;只有服務(wù)要做到及時、熱情、周到、真誠、全心全意,取信于顧客,使顧客無后顧之憂,才能留住老顧客,招徠新顧客;(3)持續(xù)改進國內(nèi)外技術(shù)突飛猛進,競爭對手實力迅速發(fā)展。我們只有不斷加強管理,持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和提高服務(wù)水平,才能在激烈競爭中獲勝,否則就會被淘汰;(4)顧客滿意“顧客是我們的衣食父母”。我們先使顧客滿意,顧客才會使我們滿意。企業(yè)一切工作,都應以滿足顧客需求為關(guān)注焦點,千方百計使顧客滿意。C公司總經(jīng)理應確保質(zhì)量方針(1)充分體現(xiàn)公司最高管理層在質(zhì)量方面的宗旨、方向和追求;(2)與公司總的宗旨和生產(chǎn)經(jīng)營方針相適應;(3)包括滿足顧客要求/法律法規(guī)要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾;(4)為制定和評審質(zhì)量目標提供框架;(5)質(zhì)量方針是總經(jīng)理提出的,管理層通過后,由總經(jīng)理批準發(fā)布,并在全公司中進行宣傳,以促使全體人員理解并執(zhí)行公司的質(zhì)量方針。(6)公司最高管理層將定期對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審,必要時予以修訂,以適應市場的變化和顧客需求的變化。54策劃541質(zhì)量目標量化的質(zhì)量目標是質(zhì)量方針的細化和展開,也是實現(xiàn)質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)。公司規(guī)定由品保部根據(jù)公司的規(guī)劃、競爭對手的分析、行業(yè)的整體水平、顧客的需求和期望,制定具有挑戰(zhàn)性而又能達到的質(zhì)量目標草案,經(jīng)總經(jīng)理審查批準后發(fā)布實施。質(zhì)量目標應包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。公司總經(jīng)理要求公司各相關(guān)職能部門,都應根據(jù)公司的總體質(zhì)量目標,分解制定各自的質(zhì)量目標,為順利實現(xiàn)公司的總體質(zhì)量目標提供保證。5411質(zhì)量目標補充公司最高管理者將質(zhì)量目標作為實現(xiàn)質(zhì)量方針的措施,并規(guī)定具體的目標和測量方法。質(zhì)量目標應源自于經(jīng)營計劃,用于質(zhì)量方針的展開,并在規(guī)定時間內(nèi)是可實現(xiàn)的。由生產(chǎn)部在年度經(jīng)營計劃中體現(xiàn),并通過統(tǒng)計核算數(shù)據(jù)監(jiān)控質(zhì)量目標(包括部門目標)在規(guī)定時間內(nèi)的實施情況。A)本公司質(zhì)量目標是(1)產(chǎn)品出廠不合格率200PPM;(2)顧客滿意度85,每年遞增1;(3)產(chǎn)品準時交付率100;(4)每年完成23個持續(xù)改進項目。B公司質(zhì)量目標的衡量方法(1)產(chǎn)品出廠不合格率106PPM(2)顧客滿意度的測量方法,具體見顧客滿意度測量控制程序(3)產(chǎn)品準時交付率100(4)持續(xù)改進項目指技術(shù)改造、新產(chǎn)品開發(fā)、采用新工藝/新材料和采用新管理方法等項目。542質(zhì)量管理體系策劃A為確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)和滿足ISO/TS169492009中41對建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的總要求,公司總經(jīng)理以ISO90002005標準引言中所闡明的八項質(zhì)量管理原則為指導,結(jié)合本企業(yè)的宗旨、所提供產(chǎn)品的類型、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的特點,以及企業(yè)原有的管理基礎(chǔ),組織相關(guān)職能部門對公司的質(zhì)量管理體系應如何建立、運行和改進進行策劃,策劃的結(jié)果將在本手冊及程序文件中予以表述。本公司在進行質(zhì)量管理體系策劃時,采用如下的步驟1識別和確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望;2了解公司總的生產(chǎn)經(jīng)營方針及其目標;3制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;4確定實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的過程、順序、相互作用和職責;5確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的程序、準則及監(jiān)視、測量方法;交付的產(chǎn)品總數(shù)交付的不合格產(chǎn)品數(shù)合同規(guī)定的交付數(shù)準時交付的產(chǎn)品數(shù)6為支持這些過程的運作和對這些過程監(jiān)視和測量,提供所需的資源;7運用規(guī)定的方法對每個過程的有效性和效率進行監(jiān)視、測量和分析;8確定對不合格的處置方法;9確定糾正和防止不合格再發(fā)生的措施;10實施這些措施,以實現(xiàn)對這些過程進行策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。B如因公司的生產(chǎn)經(jīng)營戰(zhàn)略發(fā)生變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、組織機構(gòu)變動、向更高的質(zhì)量管理體系標準升級、實施糾正措施和預防措施的需要等原因,需對現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進行變更時,總經(jīng)理確保對質(zhì)量管理體系重新策劃,召集管理層會議評審,以保持質(zhì)量管理體系的完整性和接口的順暢。55職責、權(quán)限與溝通551職責和權(quán)限公司對從事從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員規(guī)定了職責和權(quán)限。以產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線,以減少接口、避免重疊、提高過程有效性和效率為原則,設(shè)立質(zhì)量組織機構(gòu),見33質(zhì)量職能分配矩陣圖和附錄3公司組織機構(gòu)和質(zhì)量職能圖。必要時,對突發(fā)事件總經(jīng)理可用授權(quán)方式加以解決。授權(quán)方式可以是口頭、書面,但必須針對突發(fā)質(zhì)量事件明確職責和權(quán)限,以及有效時限和事件。公司牢記只有全體人員的積極參與,使他們的聰明才智得以充分發(fā)揮,才能為公司創(chuàng)造最大收益的道理。為此,公司通過各種行之有效的方式,將關(guān)于各部門的職能(任務(wù))、工作程序和各崗位的職責、權(quán)限的規(guī)定,宣傳貫徹至與質(zhì)量有關(guān)的每一位人員,使每一位人員都能清楚地知道自己的職責和權(quán)限是什么、履行職責都與誰相關(guān),并明白與其他部門及人員橫向和縱向的關(guān)系。本公司確保從事測量、檢驗、不合格品評審、緊急/讓步放行、審核、驗證工作的人員能夠獨立行使權(quán)力。公司每一位人員都有反映質(zhì)量問題和提出改進建議的權(quán)力和義務(wù)。總經(jīng)理對各部門和相關(guān)人員的質(zhì)量職責和權(quán)限作出了規(guī)定,見34各部門/人員質(zhì)量職責和權(quán)限。5511質(zhì)量職責A在產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系運行的過程中,生產(chǎn)管理人員、產(chǎn)品生產(chǎn)操作人員、產(chǎn)品監(jiān)視和測量、檢驗、不合格品評審、審核、驗證工作的人員,一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程,應立即以口頭或書面的形式報告責任部門的主管領(lǐng)導,部門主管領(lǐng)導應組織采取糾正、糾正措施予以處置。B在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,或有生產(chǎn)不合格品的趨勢時,檢驗、質(zhì)量工程技術(shù)人員為限制損失的進一步擴大,糾正質(zhì)量問題,有權(quán)責令停止生產(chǎn)。并向有關(guān)部門領(lǐng)導及時匯報。C制造過程的所有班次,包括夜班,應指定1名人員為產(chǎn)品質(zhì)量負責人,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。當未明確產(chǎn)品質(zhì)量責任人時,由其行政負責人擔任產(chǎn)品質(zhì)量責任人。552管理者代表公司總經(jīng)理在本組織管理層中指定一名管理者代表,無論其本職工作如何,應使管理者代表都具有以下的職責和權(quán)限A按標準要求建立、實施、保持質(zhì)量管理體系。B定期或不定期地向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求;C確保在公司范圍內(nèi)提高人員滿足顧客要求的意識,使“滿足并力爭超越顧客的期望”能夠成為公司人員的自覺追求。D負責就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方(包括顧客、供方、政府部門、第三方認證機構(gòu))進行聯(lián)絡(luò)溝通。E負責組織第二方、第三方對本公司審核發(fā)現(xiàn)的不合格的原因分析并制定糾正和糾正措施。組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作。5521顧客代表公司總經(jīng)理指定行銷業(yè)務(wù)部負責人擔任顧客代表,明確其職責并賦予其權(quán)限A站在滿足顧客需求、維護顧客權(quán)益的角度,在設(shè)計和開發(fā)、特殊特性的選擇方面提出輸入要求。B代表顧客,在制定質(zhì)量目標方面提出建議。C代表顧客,在培訓課題方面提供建議和輸入。D代表顧客,在制定和實施糾正/預防措施方面提出要求。553內(nèi)部溝通全員、全方位、多層次的信息溝通,有助于公司內(nèi)部各部門和人員間增進理解、統(tǒng)一步調(diào)、協(xié)調(diào)行動。為此,公司規(guī)定內(nèi)部溝通過程,以便就生產(chǎn)經(jīng)營信息、產(chǎn)品質(zhì)量信息、市場信息、顧客信息、質(zhì)量管理體系有效性方面的信息等進行溝通。A按公司組織機構(gòu)圖形成正式的溝通渠道。B通過公司各部門之間的聯(lián)系進行日常工作業(yè)務(wù)的溝通。C按文件控制程序要求,使各類信息按要求進行溝通。D利用會議、布告、信息簡報、信息反饋單(包括各種單據(jù),如產(chǎn)品流動卡)和內(nèi)部局域網(wǎng)等作為信息媒體各種簡便易行的方式,進行溝通。56管理評審561總則總經(jīng)理為確保公司質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,由品保部編制了管理評審控制程序,對管理評審的時機、輸入、輸出要求作出規(guī)定,包括評價改進的機會和質(zhì)量管理體系變更的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標變更的需求。管理評審由總經(jīng)理主持,參加對象為公司最高管理層成員、各職能部門負責人、公司管理骨干和內(nèi)部審核員。按策劃的時間間隔(不超過12個月)開展管理評審活動。管理評審的各項具體準備工作由品保部負責歸口管理。當總經(jīng)理根據(jù)需要決定臨時召開管理評審會議時,由管理者代表組織品保部開展工作,準備評審資料,保證臨時管理評審會議的召開。管理評審的記錄應予保存,包括評審計劃、評審的資料、評審報告。5611質(zhì)量管理體系績效管理評審是制定改進目標和尋求改進機會的過程中一個重要環(huán)節(jié),質(zhì)量管理體系評審包括A質(zhì)量管理體系的所有要求及其在一段時間的內(nèi)績效趨勢。B對質(zhì)量目標進行監(jiān)視、報告和評價。C對不良質(zhì)量成本的趨勢進行分析和評估。公司為對不良質(zhì)量成本進行管理,勞資財務(wù)部科編制了不良質(zhì)量成本計算和控制程序,規(guī)定了不良質(zhì)量成本數(shù)據(jù)由車間、生產(chǎn)部和品保部提供,勞資財務(wù)部科收集、統(tǒng)計和分析評價。管理評審的結(jié)果應留有記錄,以提供以下方面的成績的證據(jù)A經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標實施情況;B顧客對所供應產(chǎn)品的滿意情況。562評審輸入管理評審應有計劃、有準備的進行。公司品保部負責收集管理評審輸入所需的信息和資料,至少應包括以下方面的信息A內(nèi)部審核、第二方(顧客)審核和第三方(認證公司)審核的結(jié)果;B顧客滿意度的分析結(jié)果及來自于外部顧客的正面、負面的信息報告;C產(chǎn)品質(zhì)量與規(guī)定要求的符合性(符合顧客要求、法律法規(guī)的要求和企業(yè)自身的要求),及產(chǎn)品質(zhì)量的發(fā)展趨勢(包括與規(guī)定目標值的對比結(jié)果)報告;過程績效及其發(fā)展趨勢。D預防措施/糾正措施的及時性、適宜性、可操作性及實施效果報告E可能影響質(zhì)量管理體系的變更情況(外界環(huán)境的變化引起質(zhì)量管理體系的變更,公司產(chǎn)品、工藝、機構(gòu)、財務(wù)狀況等變更導致體系的變更)報告。F上一次管理評審結(jié)論的落實跟蹤情況及所取得的效果。G來自于公司內(nèi)部和外部有關(guān)公司的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議及其他需要評審的事項。H人力資源及人員培訓報告I顧客特殊要求實施情況報告J經(jīng)營計劃包括質(zhì)量目標完成情況報告K新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)階段性報告(7341)。L不良質(zhì)量成本分析報告M制造過程審核報告和包括產(chǎn)品審核報告。N人員滿意度/內(nèi)部顧客滿意度評價報告。O對質(zhì)量管理體系的改進建議。管理評審輸入信息均應形成書面材料,提交管理評審會議評審。5621評審輸入補充管理評審的輸入還應包括產(chǎn)品已交付至顧客手中,并已投入使用后所出現(xiàn)的和潛在的失效(故障、損壞)和(或)顧客拒收產(chǎn)品的信息,及其對質(zhì)量安全或環(huán)境的影響的分析。563評審輸出評審輸出是管理評審的正式結(jié)果,是公司最高管理層對改進質(zhì)量管理體系、確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標得以實現(xiàn)的重要決策。其內(nèi)容包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施A質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進;B與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進;C滿足資源需求;D經(jīng)營計劃中質(zhì)量目標的確定及實施措施;管理評審的輸出應形成文件,并分發(fā)至所有的相關(guān)部門。公司品保部負責編制管理評審報告及評審中提出的持續(xù)改進、糾正措施/預防措施計劃,并對落實情況進行跟蹤驗證。報告和計劃經(jīng)總經(jīng)理批準后分發(fā)至相關(guān)部門切實執(zhí)行。品保部負責管理評審會議的記錄、評審資料整理及歸檔工作。6資源管理61資源提供“工欲善其事,必先利其器”。必要的資源是質(zhì)量管理體系有效運行的物質(zhì)基礎(chǔ)。本公司通過產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、過程評審、管理評審等活動,識別、確定并提供以下方面所需的資源A實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性
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