新技術(shù)和新項目開展情況記錄本

1、精品文檔新技術(shù)和新項目開展情況記錄本科室 年份 臨沂羅莊中心醫(yī)院目 錄一、醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度二、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度三、擬開展醫(yī)療新技術(shù)申報審批表四、開展（引進(jìn)）新技術(shù)、新項目登記表五、開展新技術(shù)、新項目申報材料六、新技術(shù)新項目追蹤表七、新技術(shù)新項目階段工作總結(jié)表八、結(jié)題報告醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度為加強醫(yī)療技術(shù)管理，促進(jìn)衛(wèi)生科技進(jìn)步，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民身體健康，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例等國家有關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院實際情況，制度定本醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度。凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。一、新技術(shù),新項目的概念凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新技術(shù)新項目,在本院尚未開

2、展過的技術(shù)或項目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段,稱為新技術(shù),新項目。二、新技術(shù),新項目的分級對開展的新技術(shù)新項目實行分級管理,按技術(shù)的科學(xué)性、先進(jìn)性、實用性、安全性分為國家級、省級、院級。（一）國家級 具有國際先進(jìn)水平的新成果,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里尚未開展的技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新項目。（二）省級 具有國內(nèi)先進(jìn)水平的新成果,在省內(nèi)尚末開展的新技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療、護(hù)理新項目。（三）院級 具有省內(nèi)先進(jìn)水平,在本市及本院尚未開展的新技術(shù)和尚未使用的醫(yī)療,護(hù)理新項目。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)人的必備條件（一）擬開展的新技術(shù)、新項目應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和各項規(guī)章制度。（二）擬開展的新技術(shù)新項目應(yīng)具有科

3、學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。（三）擬開展的新技術(shù)、新項目所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項目,一律拒絕進(jìn)入。（四）擬開展的新技術(shù)新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有迸口許可證,并提供加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項目,一律不準(zhǔn)迸人。四、新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的準(zhǔn)人程序（一）申報： 申報者應(yīng)具有副主任醫(yī)師或相當(dāng)副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的本院臨床、醫(yī)技、護(hù)理人員,須認(rèn)真填寫新技術(shù)、新項目申請書

4、,經(jīng)本科討論審核,科主任簽署意見后報送醫(yī)務(wù)科。（二）審核 ：醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、新項目申請書進(jìn)行審核合格后,報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核、評估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)人后,報請院長審批。（三）審批： 擬開展的新技術(shù)、新項目報院長和上級有關(guān)部門審批后,由財務(wù)科負(fù)責(zé)向市物價部門申報收費標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實施;醫(yī)保報銷與否,由醫(yī)保辦上報上級醫(yī)保部門審批。五、可行性論證的主要內(nèi)容包括新技術(shù)、新項目的來源,國內(nèi)外開展本技術(shù)新項目的現(xiàn)狀,開展的目的、內(nèi)容、方法、質(zhì)量指標(biāo)、保障條件及經(jīng)費,以及預(yù)期結(jié)果與效益等。六、監(jiān)察措施（一）新技術(shù)、新項目經(jīng)審批后必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核同意

5、,報院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。（二）醫(yī)務(wù)科每半年對開展的新技術(shù)新項目例行檢查1次,項目負(fù)責(zé)人每半年向醫(yī)務(wù)科書面報告新項目的實施情況。（三）對不能按期完成的新技術(shù)新項目,申請人須向醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會會詳細(xì)說明原因。醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會有權(quán)根據(jù)具體情況,對項目申請人提出質(zhì)疑批評或處罰意見。（四）新技術(shù)、新項目準(zhǔn)人實施后,應(yīng)將有關(guān)技術(shù)資料妥善保存;新項目驗收后,應(yīng)將技術(shù)總結(jié),論文復(fù)印件交醫(yī)務(wù)科存檔備案。 新技術(shù)、新業(yè)務(wù)管理制度新技術(shù)、新業(yè)務(wù)是醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展的產(chǎn)物。為更好地,更安全地應(yīng)用于臨床,制定本規(guī)章制度。一、集體討論制度（一）新技術(shù)、新項目提出后,為保證其安全有效地應(yīng)用于臨床,在開展新技術(shù)、新項

6、目之前,有關(guān)醫(yī)師應(yīng)廣泛查閱國內(nèi)外相關(guān)著作及文獻(xiàn),并收集、整理,寫出書面綜述或報告(附相關(guān)資料),制定各種意外情況應(yīng)急預(yù)案,并提交科主任進(jìn)行全科集體討論。（二）全科討論由科主任主持。參與人員應(yīng)包括科室大部分正(副)主任醫(yī)師、主治醫(yī)師、住院醫(yī)師,充分發(fā)表意見,進(jìn)行認(rèn)真討論,并對討論內(nèi)容應(yīng)有詳細(xì)書面記錄,其結(jié)果由開展項目負(fù)責(zé)人寫出書面報告,討論結(jié)果以書面形式提交醫(yī)務(wù)科。二、批報程序經(jīng)全科人員討論同意后,應(yīng)詳細(xì)填寫新技術(shù)、新項目申請書，并附報告及相關(guān)資料送醫(yī)務(wù)科及;醫(yī)務(wù)科對新技術(shù)、新項目申請書進(jìn)行審核合格后,報請醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會審核、評估,經(jīng)論證同意后,報請院長審批。院長審批后,由財務(wù)科負(fù)責(zé)向市

7、物價部門申報收費標(biāo)準(zhǔn),批準(zhǔn)后方可實施。三、知情同意程序為對患者的生命安全負(fù)責(zé),尊重患者的知情同意權(quán),開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)實行患者知情同意制度。在開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)前,醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細(xì)交待病情,重點交代新技術(shù)、新療法給患者帶來的好處和可能存在的問題,尊重患者及委托人意見,并在新技術(shù)、新項目知情同意書上簽字后方可實施。四,療效的分析評價程序?qū)τ谛录夹g(shù)、新療法,一經(jīng)開展即應(yīng)完善對療效的評價分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,改正不足,使其更加完善。（一）認(rèn)真記錄病歷資料,隨訪觀察療效。（二）定期總結(jié)病歷,與常規(guī)操作進(jìn)行比較。（三）檢索文獻(xiàn),查閱資料,與其它醫(yī)院進(jìn)行比較。（四）寫出報告或文章。五、開展新技術(shù)、

8、新項目患者安全應(yīng)急辦法擬開展的新技術(shù)、新項目因技術(shù)復(fù)雜,操作難度大等原因,開展過程中可能出現(xiàn)事先難以預(yù)料的情況。一旦發(fā)生緊急意外情況,立即啟動應(yīng)急預(yù)案,經(jīng)現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取補救措施后仍難以處理時,即刻向上級醫(yī)師報告,若上級醫(yī)師處理不了時,則迅速上報科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或院領(lǐng)導(dǎo)。得到指示后還應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后,方能繼續(xù)進(jìn)行治療。治療緊急意外情況所需設(shè)施,由經(jīng)治醫(yī)師或其委派本院醫(yī)師負(fù)責(zé)聯(lián)系以滿足診療要求。經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。可修改擬開展醫(yī)療

9、新技術(shù)申報審批表科室： 申請日期： 年 月 日項 目名 稱項 目負(fù)責(zé)人職稱/職務(wù)項 目主 要成 員姓名職稱/職務(wù)承擔(dān)的主要任務(wù)簽 名項目開展的必要性和可行性項目實施方案和風(fēng)險預(yù)案項目擬達(dá)到目標(biāo)（如工作指標(biāo)、社會收益、經(jīng)濟(jì)效益等）科室討論意見 簽字：醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論意見 簽字：醫(yī)院審批意見 簽字：注：1、申報項目需同時提交國內(nèi)外有關(guān)該項技術(shù)研究和使用情況的檢索報告及技術(shù)資料。 2、如項目涉及醫(yī)療器械和藥品的，提供相應(yīng)批準(zhǔn)文件。臨沂羅莊中心醫(yī)院開展（引進(jìn)）新技術(shù)、新項目登記表項目名稱科 別擬開展時間技術(shù)適用范圍擬收費標(biāo)準(zhǔn)項目組主要成員姓 名性 別年 齡職 稱專 業(yè)簽 字技術(shù)簡介（來源、國內(nèi)外

10、地位、臨床意義、社會/經(jīng)濟(jì)效益、法律法規(guī)科室實現(xiàn)本項目預(yù)期目標(biāo)已具備條件（人員水平設(shè)備資源、病員、原有技術(shù)不足）：新技術(shù)引進(jìn)階段工作內(nèi)容：風(fēng)險評估可預(yù)見風(fēng)險防范措施申報材料1.開展（引進(jìn)）新技術(shù)、新項目申請（審批）表2. 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告報告內(nèi)容包括：（1）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（3）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)征、禁忌征、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（4）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；（5）醫(yī)學(xué)倫理審查報告；（6）其他需要說明的問題