臨床流病與循證醫(yī)學(xué)2-臨床研究與實(shí)踐問(wèn)題的構(gòu)建.ppt

1、臨床研究與實(shí)踐問(wèn)題的構(gòu)建,攀枝花學(xué)院醫(yī)學(xué)院 公共衛(wèi)生學(xué)教研室 魏小慶,本次課主要內(nèi)容,概述 如何構(gòu)建臨床循證問(wèn)題（重點(diǎn)） 臨床研究中如何選題與立題,第一節(jié) 概述,找出臨床問(wèn)題的重要性,是實(shí)施循證醫(yī)學(xué)的第一步 是醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要 是循證醫(yī)學(xué)所賦予的任務(wù),找準(zhǔn)臨床問(wèn)題應(yīng)具備的條件,臨床責(zé)任心 豐富的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí) 具有一定的人文科學(xué)及社會(huì)、心理學(xué)知識(shí) 扎實(shí)的臨床基本技能 臨床綜合分析能力和判斷能力,第二節(jié) 如何構(gòu)建臨床循證問(wèn)題,臨床問(wèn)題的類型,一般性問(wèn)題（多屬于背景性問(wèn)題） 關(guān)于疾病的一般性知識(shí) 特殊的臨床問(wèn)題（多屬于前景性問(wèn)題） 患者的特殊臨床問(wèn)題 影響干預(yù)措施的因素問(wèn)題 干預(yù)措施的選

2、擇問(wèn)題 干預(yù)的最后結(jié)局問(wèn)題 患者關(guān)心的問(wèn)題,“電視廣告上說(shuō)XXX藥治療腦血栓有奇效！我能用嗎？”,臨床問(wèn)題的來(lái)源,提出臨床問(wèn)題的形式,一般性問(wèn)題 疑問(wèn)詞+動(dòng)詞 某一種疾病或疾病的某一方面 特殊性問(wèn)題 本次治療需解決的問(wèn)題及治療期間產(chǎn)生的新問(wèn)題 診斷方面的問(wèn)題 治療方面的問(wèn)題 病因方面的問(wèn)題 預(yù)后方面的問(wèn)題,提出臨床問(wèn)題的方法,抓好關(guān)鍵問(wèn)題，確定優(yōu)先順序 與患者病情緊密相關(guān)，對(duì)患者健康最重要 與臨床工作需要關(guān)系最大 在允許的時(shí)間內(nèi)，最可能找到答案 在臨床實(shí)踐中最可能重復(fù) 最令人感興趣 針對(duì)病人的實(shí)際情況、從病人的角度提出問(wèn)題 為臨床科研提出問(wèn)題,構(gòu)建臨床循證問(wèn)題的PICO模式,P（patient

3、/population） I（intervention/exposure） C（comparator/control） O（outcome）,可構(gòu)建的問(wèn)題,P： 有心肌梗死史的期前收縮老年男性患者 I： 索他洛爾 C： 安慰劑 O： 死亡 對(duì)于有心肌梗死史的期前收縮患者，使用索他洛爾治療是否會(huì)增加死亡風(fēng)險(xiǎn)？,可構(gòu)建的問(wèn)題,P： 老年男性，缺血性卒中患者 I（暴露）： 卒中 C： O： 癲癇 對(duì)于老年缺血性卒中患者，卒中是否會(huì)增加患癲癇的風(fēng)險(xiǎn)？,可構(gòu)建的問(wèn)題,P： 老年男性卒中患者 I： 卒中單元治療 C： 普通內(nèi)科病房治療 O： 生活質(zhì)量、死亡 對(duì)于老年卒中患者，轉(zhuǎn)入卒中單元治療與普通病房治療

4、相比能否改善其生活質(zhì)量及降低死亡風(fēng)險(xiǎn)？,第三節(jié) 臨床研究中如何選題與立題,臨床研究的特點(diǎn),1、研究對(duì)象是患者 承受著肉體、精神、經(jīng)濟(jì)等方面的壓力解決患者的問(wèn)題； 個(gè)體差異大明確診斷，恰當(dāng)?shù)募{入/排除標(biāo)準(zhǔn)。,臨床研究的特點(diǎn),2、干預(yù)措施要安全有效 試驗(yàn)組措施安全有效且符合有關(guān)法律法規(guī)； 對(duì)照組措施也要保證患者安全性。,臨床研究的特點(diǎn),3、醫(yī)院是主要研究場(chǎng)所 但針對(duì)“三早”或開(kāi)展一級(jí)、二級(jí)預(yù)防措施研究時(shí)，則可能在社區(qū)人群中開(kāi)展。 4、遵循醫(yī)學(xué)倫理的要求,選題與立題的原則,1、選擇重大疾病進(jìn)行研究 高發(fā)病率、高致殘率、潛在減壽年數(shù)或傷殘調(diào)整壽命年損失大的、造成疾病負(fù)擔(dān)重、對(duì)社會(huì)安定影響大、波及地域廣

5、的疾病以及相應(yīng)高危人群。,選題與立題的原則,2、研究問(wèn)題要具體、明確 根據(jù)自己的基礎(chǔ)、特長(zhǎng)、興趣、條件、其他資源情況，選擇某一關(guān)鍵問(wèn)題。 3、創(chuàng)新性 力求居于前沿或有所突破、改進(jìn),選題與立題的原則,4、公正性 研究結(jié)果應(yīng)造福多數(shù)人。 5、選擇足夠的研究對(duì)象 6、合理的研究設(shè)計(jì)方案,選題與立題的原則,7、干預(yù)措施要安全有效 8、執(zhí)行研究措施的可行性 實(shí)驗(yàn)、設(shè)備條件，人力資源，操作不能過(guò)繁，社會(huì)、文化、宗教的可接受性，對(duì)象的依從性。 9、經(jīng)費(fèi)支持,選題與立題的原則,10、倫理學(xué)原則 課題需經(jīng)有關(guān)機(jī)構(gòu)的科研倫理委員會(huì)審查通過(guò)。 11、預(yù)測(cè)研究結(jié)果的價(jià)值 成本-效果、成本-效益、成本-效用，推廣價(jià)值。,臨床選題和立題的程序,研究問(wèn)題的提出與選題 充分掌握現(xiàn)有的科技信息 確定關(guān)鍵問(wèn)題 撰寫研究計(jì)劃書,臨床研究立題的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),是