QC080000管理體系手冊(cè)(2017版)

1、QC 管理體系手冊(cè) 目 錄前言 1 范圍1.1 總則1.2 應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件 3 術(shù)語(yǔ)和定義4 公司環(huán)境5 領(lǐng)導(dǎo)作用6 策劃7 支持8 運(yùn)行 9 績(jī)效評(píng)價(jià)10 改進(jìn)11.附錄程序文件清單公司架構(gòu)圖職能分配表0.1頒 布 令為全面提升公司的管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量及為確保產(chǎn)品中有害物質(zhì)符合HSF法律法規(guī)及客戶(hù)要求,本公司按照IECQ QC:2017有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求,建立了本手冊(cè)和相應(yīng)的及程序文件,作為本公司有害物質(zhì)過(guò)程管理工作的行動(dòng)指南，現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)行,各部門(mén)和全體人員皆應(yīng)遵守文件的要求。0. 2手冊(cè)管理1、本手冊(cè)在總經(jīng)理的授權(quán)下，由管理者代表負(fù)責(zé)公司編寫(xiě)。2、本手冊(cè)由

2、總經(jīng)理審批。3、本手冊(cè)分文件原件和受控文件發(fā)行件。原件由文控保存；發(fā)行參見(jiàn)文件管理程序，發(fā)行狀態(tài)為最新有效之版本。4、本手冊(cè)由文控負(fù)責(zé)編號(hào)、登記、發(fā)放、回收、銷(xiāo)毀。5、本手冊(cè)修改依文件管理程序執(zhí)行。6、本手冊(cè)解釋權(quán)歸屬總經(jīng)理。0.3 管理者代表任命書(shū)茲任命本公司營(yíng)業(yè)部經(jīng)理 郭艷華 為本公司之管理者代表， 負(fù)責(zé)督導(dǎo)ISO9000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系之推行與維護(hù)， 并執(zhí)行下列工作 。管理者代表職責(zé)：1.確保按照IECQ QC:2017標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施與保持有害物質(zhì)過(guò)程管理體系。2.向最高管理者匯報(bào)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的運(yùn)行情況以供評(píng)審，并為有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。3. 審核本管理手

3、冊(cè)，審批程序文件。4. 公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的內(nèi)部審核工作，審批內(nèi)審報(bào)告。5. 審核目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過(guò)程管理方案。6. 向總經(jīng)理匯報(bào)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行情況。7. 與公司相關(guān)人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估。8.負(fù)責(zé)體系運(yùn)行有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。9.行使公司總經(jīng)理規(guī)定的其他有害物質(zhì)管理職責(zé)和權(quán)限。公司各級(jí)人員必須服從管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)，積極配合，共同執(zhí)行HSF管理職責(zé)，以確保公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 總經(jīng)理: xxx 日 期: 0.4 公司簡(jiǎn)介XXXXXXXXX1.范圍本手冊(cè)按IECQ QC:2017有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求的要求，對(duì)公司的有害物質(zhì)流程管理手冊(cè)進(jìn)行了描述。本公

4、司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品，本體系對(duì)QC:2017的所有要素都適用本手冊(cè)規(guī)定了本公司建立的有害物質(zhì)流程管理體系的總體要求，適用于本公司設(shè)計(jì)、制造的金屬表面處理化學(xué)品，也適用于第三方對(duì)公司進(jìn)行的有害物質(zhì)流程管理管理體系審核。本公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的職能分配表見(jiàn)附件。2.規(guī)范性引用文件本手冊(cè)的編制是依據(jù)IECQ QC:2017有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求的要求及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)而編制。3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)引用ISO9000：2015 及IECQ QC:2017中的定義。4.公司環(huán)境4.1公司所處的環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別、監(jiān)視和評(píng)審有能力影響其有害物質(zhì)過(guò)程管理體系實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)預(yù)

5、期結(jié)果的外部和內(nèi)部因素。需要時(shí)，公司應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí)，公司應(yīng)考慮以下方面：1) 與下述方面相關(guān)的適用法律要求和顧客要求：HSF內(nèi)容、在產(chǎn)品上使用標(biāo)識(shí)以及證明產(chǎn)品符合這些要求的特定成文信息的編制和保留；2) 公司的HSF目標(biāo)；3) 公司提供HSF產(chǎn)品的能力；注 1：外部的環(huán)境，可以考慮法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面，不管是國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)或本地。注 2：內(nèi)部環(huán)境，可以考慮公司的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需要和期望4.2.1公司已確定與管理體系有關(guān)的相關(guān)方，主要如下：1) 直接顧客；2) 最終使用者；3) 供應(yīng)鏈中的供應(yīng)商、分銷(xiāo)商、零售

6、商及其他；4) 立法機(jī)構(gòu)；5) 其他與公司利益有關(guān)的個(gè)人或公司。4.2.2公司應(yīng)理解和滿(mǎn)足影響上述相關(guān)方的HS需求和期望，并確定這些和期望中哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.3當(dāng)公司的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、股東結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品類(lèi)型、主要市場(chǎng)、公司架構(gòu)等發(fā)生重大變化和調(diào)整時(shí)，應(yīng)更新以上確定的結(jié)果。公司制訂了法律法規(guī)和相關(guān)方要求管理程序，實(shí)施法律法規(guī)和相關(guān)方要求的管理。4.3 確定 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的范圍公司應(yīng)界定有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的邊界和應(yīng)用，以確定其范圍。在確定有害物質(zhì)過(guò)程管理體系范圍時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）4.1所提及的內(nèi)、外部問(wèn)題； b）4.2所提及的合規(guī)義務(wù)； c）其公司單元、職能和物理邊界； d）其活動(dòng)、

7、產(chǎn)品和服務(wù)； e）其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。范圍一經(jīng)確定，在該范圍內(nèi)公司的所有活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)均須納入有害物質(zhì)過(guò)程管理體系。 應(yīng)保持范圍的文件化信息，并可為相關(guān)方獲取。 4.4 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系及其過(guò)程4.4.1總則為實(shí)現(xiàn)公司的預(yù)期結(jié)果，包括提高其HSF績(jī)效，公司應(yīng)根據(jù)QC：2017的要求建立、實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用。 公司建立并保持有害物質(zhì)過(guò)程管理體系時(shí)，應(yīng)考慮4.1和4.2獲得的知識(shí)。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的重要性，通過(guò)實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a

8、）在職責(zé)方面，對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任； b）制定有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的方針和目標(biāo),并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程； d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； e）識(shí)別公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的HSF和符合有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求的重要性，積極主動(dòng)參與和配合，通過(guò)考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的有效性和管理績(jī)效； g）實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過(guò)程，實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和有害物質(zhì)過(guò)程管理體

9、系的預(yù)期結(jié)果； h）推動(dòng)改進(jìn)，將HSF納入管理評(píng)審；i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2以顧客為關(guān)注點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開(kāi)展以下活動(dòng)，確保以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿(mǎn)足顧客HSF要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。5.2HSF方針5.2.1制定HSF方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持HSF方針，HSF方針： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定HSF目標(biāo)提供框架； c）包括了滿(mǎn)足HSF適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改

10、進(jìn)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的承諾。HSF方針采用環(huán)保材料、預(yù)防污染、持續(xù)改進(jìn)、滿(mǎn)足法規(guī)及客戶(hù)要求！5.2.2溝通HSF方針公司在有害物質(zhì)過(guò)程管理手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開(kāi)聲明，在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)HSF方針。在與相關(guān)方溝通時(shí)，可向相關(guān)方說(shuō)明公司HSF方針.5.3崗位、職責(zé)與權(quán)限5.3.1為實(shí)施有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，本公司設(shè)立了相應(yīng)的一體化管理架構(gòu)，并在以下條款對(duì)本公司各級(jí)部門(mén)和人員的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行了規(guī)定。本公司架構(gòu)圖見(jiàn)附件。各部門(mén)的工作職責(zé)如下：a)總經(jīng)理1）制定HSF方針；2）任命HSF管理者代表；3）保證有害物質(zhì)過(guò)程管理體系持續(xù)有效運(yùn)行所需的資源

11、；4）主持有害物質(zhì)過(guò)程管理體系定期的管理評(píng)審；5）HSF目標(biāo)、指標(biāo)和有害物質(zhì)過(guò)程管理方案、批準(zhǔn)本手冊(cè)的發(fā)布。b)品管部1）負(fù)責(zé)規(guī)定原材料和成品的質(zhì)量及HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)2）負(fù)責(zé)成品樣品原材料樣品及成品、主要原輔材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證3）協(xié)助管理者代表之策劃、建立、實(shí)施和維護(hù)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系；4）負(fù)責(zé)HSF不合格品的最終判定和處理；5）負(fù)責(zé)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的糾正措施之跟蹤驗(yàn)證；6）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量?jī)x器設(shè)備的管理；7）有害物質(zhì)過(guò)程管理體系之相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)信息的收集、整理和傳達(dá)；8）負(fù)責(zé)HSF目標(biāo)、指標(biāo)和HSF管理方案的管理、檢查；9）負(fù)責(zé)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)方案的制定和實(shí)施；10）有害物質(zhì)過(guò)程管理體系所必

12、需的教育與培訓(xùn)。c)行政部1）負(fù)責(zé)公司人力資源的規(guī)劃及人事檔案的管理；2）負(fù)責(zé)全體員工的培訓(xùn)管理工作及新員工的QC基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)；3）負(fù)責(zé)人員招聘及辭退等工作；4）負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部信息交流。d)采購(gòu)部1）負(fù)責(zé)物資及有毒有害化學(xué)品的采購(gòu)、運(yùn)輸；2）HSF原材料供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)與管理；3）負(fù)責(zé)向供應(yīng)商的有害物質(zhì)過(guò)程管理施加影響。e)工程部1） 維護(hù)建筑物工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 (如廠房 電源 水源 搬運(yùn)設(shè)備) 。2） 維護(hù)保養(yǎng)、維修過(guò)程設(shè)備 (如生產(chǎn)設(shè)備 測(cè)試設(shè)備 治具 辦公設(shè)備 ) 。3）維護(hù)保養(yǎng)保障設(shè)施 (如防火設(shè)施)。4）負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)/設(shè)備維護(hù)的培訓(xùn)工作。f)技術(shù)部1）負(fù)責(zé)新技術(shù)、新方法、新材料、新

13、項(xiàng)目的引進(jìn)和應(yīng)用；2）負(fù)責(zé)新建、擴(kuò)建、改進(jìn)項(xiàng)目過(guò)程中HSF的落實(shí)；3）負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中的HSF的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；4）負(fù)責(zé)HSF相關(guān)的法律法規(guī)的獲取、確認(rèn)；5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的改進(jìn)及革新，以預(yù)防事故、降低HSF風(fēng)險(xiǎn)。6）負(fù)責(zé)本部有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的有效運(yùn)行；7）負(fù)責(zé)公司有害物質(zhì)過(guò)程管理體系文件的管理。g)營(yíng)業(yè)部1）負(fù)責(zé)收集客與對(duì)公司的產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的HSF信息，并對(duì)其施加HSF影響；向用戶(hù)宣傳公司HSF方針。2）負(fù)責(zé)有關(guān)相關(guān)方的HSF要求受理。3）負(fù)責(zé)銷(xiāo)售和發(fā)貨過(guò)程中的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)的實(shí)施；4）負(fù)責(zé)所管轄相關(guān)方的HSF管理；5）負(fù)責(zé)做好HSF的宣傳工作。h） 生產(chǎn)部1) 負(fù)責(zé)適時(shí)、適質(zhì)、適量

14、的完成生產(chǎn)任務(wù)；2) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品HSF負(fù)責(zé)；3) 配合技術(shù)部完成對(duì)HSF新產(chǎn)品的試制；4) 對(duì)部門(mén)HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。i）倉(cāng)庫(kù)部1）執(zhí)行公司進(jìn)料及出貨程序，報(bào)告原材料和成品；2）識(shí)別和記錄進(jìn)料的HSF問(wèn)題，拒收進(jìn)料中的不合格材料 ；3）對(duì)HSF合格來(lái)料的進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)，對(duì)HSF不合格的來(lái)料進(jìn)行標(biāo)示與隔離 。4）對(duì)部門(mén)HSF風(fēng)險(xiǎn)和危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)。6 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的策劃公司在策劃有害物質(zhì)過(guò)程管理體系時(shí)，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，預(yù)防和減少HS風(fēng)險(xiǎn)，以確保

15、產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。風(fēng)險(xiǎn)可包括但不限于： a）使用可能污染產(chǎn)品的工具和固定裝置以及輔料； b）從事可能影響產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性工作的人員能力不足，包括員工、承包商和供應(yīng)商；c）使用HS符合性不明確的材料、包裝等。 公司制定了有害物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理程序，對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行管控。6.1.2公司公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果，策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新客戶(hù)，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決公司或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在有

16、害物質(zhì)過(guò)程管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；評(píng)價(jià)這些措施的有效性。 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。6.2 HSF目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1HSF目標(biāo)6.2.1 公司策劃并制定了HSF目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過(guò)程進(jìn)行分解。HSF目標(biāo)策劃，變更和實(shí)施中應(yīng)與HSF方針保持一致；可測(cè)量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。 公司保留有關(guān)HSF目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。 6.2.2HSF目標(biāo)的策劃公司策劃如何實(shí)現(xiàn)HSF目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。公司HSF目標(biāo)：

17、部門(mén)HSF目標(biāo)：6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系進(jìn)行變更時(shí)，應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。 為滿(mǎn)足以上要求，公司制定并執(zhí)行HSF變更管理程序。7 支持7.1資源7.1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系所需的資源。應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從供應(yīng)商獲得的資源。 7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施有害物質(zhì)過(guò)程管理體系，包括HSF過(guò)程運(yùn)行和控制。7.1.3

18、基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足HSF要求，公司確定、配置和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b) 設(shè)備，包括硬件和軟件；c) 運(yùn)輸資源；d) 信息和通訊技術(shù)。公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序，進(jìn)行具體的設(shè)施管理。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過(guò)度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如非歧視、和諧、無(wú)對(duì)抗，以獲得HSF產(chǎn)品。 公司制訂了基施設(shè)施和工作境管理程序，進(jìn)行工作環(huán)境的管理。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1為了確保各項(xiàng)輸出符合HSF要求，

19、公司確定了需要監(jiān)視或測(cè)量的活動(dòng)，并提供所需的資源。包括： a）適合HSF特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b）HSF監(jiān)測(cè)設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。 公司保留HSF的監(jiān)視和測(cè)量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。 7.1.5.2 測(cè)量溯源 當(dāng)要求HSF測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為HSF測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息； b）予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)； c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、

20、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)HSF測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?監(jiān)視和測(cè)量資源管理的具體作業(yè)依監(jiān)視和測(cè)量資源的管理程序執(zhí)行。7.1.6公司的知識(shí)公司確定運(yùn)行過(guò)程所需的來(lái)源于內(nèi)部和外部的知識(shí)，以獲得HSF產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。HAPM體系知識(shí)應(yīng)包括：a） 使用的法律法規(guī)和顧客要求及其對(duì)公司的含義；b）材料風(fēng)險(xiǎn)及其控制；c）過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)及其控制；d）測(cè)量方法及其控制；e）對(duì)HS測(cè)量結(jié)果及其含義的理解等。公司制訂了知識(shí)管理

21、程序，實(shí)施知識(shí)管理。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制：a）識(shí)別理解和應(yīng)用使用法律法規(guī)和顧客要求； b）進(jìn)行HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； c）鑒定并管理供應(yīng)商； d）鑒定新材料；e）對(duì)內(nèi)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品、服務(wù)或材料以及外供應(yīng)商的HS控制能力進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；f）適宜時(shí)進(jìn)行HS測(cè)量；g）與顧客和相關(guān)主管機(jī)構(gòu)就產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性進(jìn)行溝通；h）根據(jù)適用法律法規(guī)和顧客要求編制HSF成文信息 具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.3意識(shí)為提高全員HSF意識(shí)、顧客意識(shí)，公司通過(guò)多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解： a）HSF方針； b）與其職責(zé)相關(guān)的HSF目標(biāo)； c）為公司

22、有害物質(zhì)過(guò)程管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)HSF績(jī)效的益處； d）不符合HSF法律法規(guī)要求和顧客要求的后果。 具體工作依據(jù)人力資源管理程序執(zhí)行。7.4溝通本公司確定與有害物質(zhì)過(guò)程管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）HS控制的適用法律法規(guī)或顧客要求以及其更新情況； b）關(guān)于過(guò)程運(yùn)行的HSF要求及其變更； c）HSF方針和HSF目標(biāo)及其更新情況；d）HSF績(jī)效或過(guò)程運(yùn)行的任何問(wèn)題； e）關(guān)于輸出HSF符合性的信息及相關(guān)證據(jù)，包括過(guò)程；f）顧客或法律法規(guī)主管部門(mén)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)HSF符合性和HSF管理的反饋；g）以指定形式通過(guò)指定渠道在整個(gè)供應(yīng)鏈溝通HS信息；h）適用時(shí)通報(bào)顧客或法

23、律法規(guī)主管部門(mén)i）與客戶(hù)就撤回或召回不合格產(chǎn)品進(jìn)行溝通。公司需建立內(nèi)部、外部溝通的渠道，并保障溝通渠道的暢通。7.5文件化信息7.5.1總則公司的有害物質(zhì)過(guò)程管理體系應(yīng)包括： a) HSF方針和目標(biāo)，適宜時(shí)包括消除對(duì)已識(shí)別HS的使用的時(shí)間表b) 產(chǎn)品中包括的或可能會(huì)被引入產(chǎn)品的所有HS的列表；c）適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息。適用法律法規(guī)和顧客要求的與HSF控制相關(guān)的成文信息可能包括：-關(guān)于HSF符合性的供應(yīng)商聲明或合同協(xié)議-技術(shù)文檔/檔案-符合性聲明-安全數(shù)據(jù)表-電工行業(yè)產(chǎn)品的材料聲明IEC 62474 DB-化學(xué)成分聲明-檢測(cè)報(bào)告-國(guó)際權(quán)威數(shù)據(jù)庫(kù)或平臺(tái)7.5.2創(chuàng)建和

24、更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a）文件標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制7.5.3.1公司制定文件管理程序，對(duì)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系和法律法規(guī)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿(mǎn)足以下要求： a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護(hù)，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，文件主管部門(mén)應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。 b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（

25、比如版本控制）； d）保留和處置。 對(duì)確定策劃和運(yùn)行有害物質(zhì)過(guò)程管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。 對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。8.0運(yùn)行 8.1運(yùn)行策劃和控制公司通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)HSF要求所需的過(guò)程，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和基于的策劃措施： a）確定其HSF管理中隊(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的HSF要求，同事確定所有相關(guān)過(guò)程中HS控制的管理要求b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則： 1）用于確保提供HSF輸出和HSF產(chǎn)品的過(guò)程； 2）符合法律法規(guī)和顧客要求的HSF輸出和HSF產(chǎn)品的接收。c）確定符

26、合產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求所需的資源配置； d）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以滿(mǎn)足以下目的：1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行，包括產(chǎn)品的HSF特性可能有負(fù)面影響的過(guò)程的成文信息； 2）證明產(chǎn)品符合其HSF要求；3）滿(mǎn)足法律法規(guī)和顧客在有關(guān)HS管理的成文信息方面的要求。 策劃的輸出應(yīng)適合HSF需要。 公司嚴(yán)格控制HSF符合性策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果。更改在實(shí)施前應(yīng)予以確認(rèn)。必要時(shí)，采取措施消除HS不利影響。公司制定采購(gòu)管理程序，對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管理，確保外包過(guò)程HSF符合要求并受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求8.2.1顧客溝通公司通過(guò)制定、實(shí)施接單管理程序、

27、客戶(hù)投訴處理程序，來(lái)保障與客戶(hù)的溝通。與顧客溝通的內(nèi)容包括： a）獲取法律法規(guī)和顧客對(duì)HSF產(chǎn)品和HS控制的要求； b）提供顧客和/或法律法規(guī)主管部門(mén)所要求的有關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程的HSF特性的信息，必要是包括HS數(shù)據(jù)，HSF成文信息，HSF符合性證據(jù)； c）處理涉及HSF管理（包括更改）的問(wèn)詢(xún)、合同或訂單； d）獲取有關(guān)產(chǎn)品和過(guò)程HSF符合性的顧客反饋，包括顧客投訴； e）處置或控制與HSF符合性有關(guān)的顧客財(cái)產(chǎn)；f）制定對(duì)應(yīng)急措施（例如發(fā)現(xiàn)HS不合格產(chǎn)品時(shí)）的特定要求 針對(duì)特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。8.2.2產(chǎn)品和服

28、務(wù)HSF要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求時(shí)，公司應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求得到規(guī)定，包括：1）適用于產(chǎn)品和過(guò)程的HSF法律法規(guī)要求； 2）公司規(guī)定的HSF要求。 b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿(mǎn)足對(duì)外承諾的HSF要求。 8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1為確保有能力滿(mǎn)足顧客對(duì)產(chǎn)品HSF的要求。在合同訂立之前，應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客規(guī)定的HSF要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的HSF要求； c）公司規(guī)定的HSF要求； d）適用于產(chǎn)品的HSF法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的

29、合同或訂單HSF要求。 若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒(méi)有分歧。對(duì)于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客HSF要求進(jìn)行確認(rèn)。 公司在合同評(píng)審過(guò)程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷(xiāo)售，應(yīng)對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。 8.2.3.2 適用時(shí)，應(yīng)保留下列信息： a）合同評(píng)審結(jié)果； b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新HSF要求。 公司通過(guò)制定、實(shí)施接單管理程序指導(dǎo)開(kāi)展與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的HSF要求的確定和評(píng)審工作。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客的HSF要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知相

30、關(guān)人員知道已更改的要求。更改包括但不限于：-使用的法律法規(guī)要求和顧客要求-公司內(nèi)部要求 8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)8.3.1總則公司已制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序確保所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品和方案能滿(mǎn)足規(guī)定的HSF要求，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供符合HSF要求。8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃對(duì)HSF產(chǎn)品的計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮： a）在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中為產(chǎn)品HSF特性的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)確定合適的階段和方法；b）與HSF符合性有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； c）內(nèi)外部資源需求，適用時(shí)包括對(duì)供應(yīng)商合作或支持的需求和對(duì)顧客參與的需求；d）對(duì)HSF產(chǎn)品和服務(wù)的后續(xù)供應(yīng)的要求； e）證明HSF要求得到滿(mǎn)足所需的成文信

31、息： 在策劃設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)在成文信息中隊(duì)任何HS的使用予以識(shí)別，同時(shí)應(yīng)制定計(jì)劃以控制并最終取代或消除該HS。8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入針對(duì)具體類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的HSF基本要求。應(yīng)考慮：a）來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的HSF信息，包括材料或部件；c）用于HS控制的產(chǎn)品和過(guò)程HSF要求，以及策劃運(yùn)行過(guò)程中確定的HSF輸出和產(chǎn)品接受準(zhǔn)則； 應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。 8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行HSF控制，以確保： a）HSF符合性方面擬獲得的結(jié)果； b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足HSF要求的能力； c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)

32、足輸入的HSF要求； d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿(mǎn)足規(guī)定的HSF要求或預(yù)期用途要求； e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施； f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： a）滿(mǎn)足輸入的HSF要求； b）滿(mǎn)足產(chǎn)品提供的后續(xù)過(guò)程餓需要； c）包括或引用HSF要求中對(duì)HSF符合性監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d）規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)的有害特性；e）包括經(jīng)過(guò)確認(rèn)和鑒定的過(guò)程，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)以及其潛在HS風(fēng)險(xiǎn)水平；f）包括與法律法規(guī)或顧客HSF要求相符的HSF成文信息。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。 8.3.

33、6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)HSF特性所發(fā)生改變的更改，以便避免不利影響，確保符合HSF要求。 應(yīng)保留下列形成文件的信息： a） 產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程的專(zhuān)責(zé)更改； b）產(chǎn)品和材料更改； c）過(guò)程更改。8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司制定了原材料運(yùn)作管理程序及供應(yīng)商管理程序，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品HSF要求。 在下列情況下，應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的HSF控制： a) 供應(yīng)商的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分； b) 供應(yīng)商替公司直接將HSF產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定

34、由供應(yīng)商提供過(guò)程或部分過(guò)程。 公司應(yīng)基于供應(yīng)商提供所要求的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)HSF符合性的能力，確定對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。 8.4.2控制類(lèi)型和程度公司確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求產(chǎn)生不利影響。公司：a) 制定對(duì)供應(yīng)商管理程序及原材料運(yùn)作管理程序，確保外部提供的過(guò)程保持在有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的控制之中； b）規(guī)定對(duì)供應(yīng)商的HSF控制及其輸出結(jié)果HSF符合性的控制； c）考慮： 1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)公司穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客HSF要求和適

35、用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）供應(yīng)商自身HSF控制的有效性；公司應(yīng)以供應(yīng)商的有害物質(zhì)過(guò)程管理符合QC：2017為目標(biāo)。d）確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)，以確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足HSF要求。e）及時(shí)識(shí)別供應(yīng)鏈更改，并重新確認(rèn)對(duì)產(chǎn)品的HSF符合性節(jié)能有負(fù)面影響的相關(guān)過(guò)程。8.4.3提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在與供應(yīng)商簽訂協(xié)議前，充分進(jìn)行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過(guò)程的HSF要求明確具體。與供應(yīng)商溝通包括以下要求： a) 所提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求； b) 對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)： 1）產(chǎn)品和服務(wù)的HSF要求； 2）有待供應(yīng)商實(shí)施的更改； c) 供應(yīng)商與公司的互動(dòng)，包

36、括應(yīng)急措施； d）公司及其顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)未HSF符合性實(shí)施的驗(yàn)證和審核活動(dòng)； e）確?？勺匪菪缘腍SF產(chǎn)品標(biāo)識(shí)； f）符合顧客及法律法規(guī)主管部門(mén)接受的格式和傳達(dá)渠道的成文信息；g）為了確保HSF符合性，供應(yīng)商對(duì)資深供應(yīng)商所實(shí)施的控制。供應(yīng)商的管理和原材料采購(gòu)的具體工作按照供應(yīng)商管理程序和原材料運(yùn)作管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司已制定、實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程管理程序及相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件，為確保產(chǎn)品和服務(wù)符合HSF要求，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行控制。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的

37、HSF特行；針對(duì)存在HS污染或摻雜HS可能性的過(guò)程的預(yù)防措施。 b）規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c）在適當(dāng)階段實(shí)施檢查和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的HSF控制要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的HSF標(biāo)準(zhǔn)； d）采取措施，防止可能引入HSF風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤； 8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性a) 公司應(yīng)在整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別輸出的HSF狀態(tài)； b) 應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或公司自己在HS控制方面的要求標(biāo)識(shí)產(chǎn)品；c) 在必要時(shí)控制輸出的唯一標(biāo)識(shí)，并保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性；d）對(duì)包含任何HS的過(guò)程以唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行控制，以預(yù)防HSF產(chǎn)品受到HS污染。 標(biāo)識(shí)與可追溯性的具體工作

38、按照標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序的規(guī)定執(zhí)行。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和供應(yīng)商財(cái)產(chǎn)，如材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場(chǎng)所，知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。應(yīng)予以識(shí)別其HSF符合性已得到驗(yàn)證。若顧客或供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)HSF特性不合格時(shí)，應(yīng)向顧客或供應(yīng)商報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。公司制定、實(shí)施客戶(hù)財(cái)產(chǎn)管理程序，以規(guī)范客戶(hù)財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和使用。8.5.4防護(hù)公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合HSF要求。包括：-確保防護(hù)產(chǎn)品的HSF特性；-確保用于規(guī)格產(chǎn)品的HSF符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)的

39、完整性；-HSF合格和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品因按已規(guī)定的過(guò)程予以隔離、明確標(biāo)識(shí)和處理；-正確地放行放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF生產(chǎn)；-與HSF不合格產(chǎn)品的儲(chǔ)存和適用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。具體作業(yè)依產(chǎn)品防護(hù)管理程序執(zhí)行。8.5.5交付后活動(dòng)公司應(yīng)HS控制方面與產(chǎn)品相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。 a）應(yīng)保留事宜的成文信息作為HSF符合性的證據(jù)，用于證明產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)法律法規(guī)要求或顧客要求的符合性； b）至少在法律法規(guī)要求或顧客要求提出的時(shí)間段內(nèi)保留成文信息； c）這些成文信息的有效性和效力應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間段內(nèi)進(jìn)行評(píng)價(jià)； d）確保HSF符合性聲明的依據(jù)合理； e）當(dāng)法律法規(guī)主管部門(mén)或顧客提出要求時(shí)，應(yīng)

40、與之合作采取確保符合HSF要求所需的任何措施。 8.5.6更改控制a) 公司對(duì)可能改變產(chǎn)品HSF特性的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和控制，以確保對(duì)HSF要求的持續(xù)符合性。 b) 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客批準(zhǔn)；c）評(píng)審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。具體作業(yè)依HSF變更管理程序執(zhí)行。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司制定、實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程管理程序和相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品和服務(wù)的放行工作。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿(mǎn)完成之前，不向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。a)

41、 本公司在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足HSF要求。b) 適用時(shí)，成文信息、標(biāo)識(shí)、HSF符合性聲明或HS信息、標(biāo)簽都在產(chǎn)品和服務(wù)放行前正確地附于產(chǎn)品。 c) HSF輸出或產(chǎn)品按適用的要求得到了放行。 8.7不合格輸出的控制8.7.1公司為確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付，制定、實(shí)施不合格品管理程序，規(guī)范HSF不合格品的控制工作。公司對(duì)HSF不合格產(chǎn)品輸出進(jìn)行識(shí)別，將其與合格輸出隔離，并防止在沒(méi)有適宜的法律法規(guī)主管部門(mén)或顧客的允許下對(duì)不合格品的非預(yù)期使用或交付。如果交付后發(fā)現(xiàn)HSF不合格輸出，應(yīng)按法律法規(guī)或顧客要求告知顧客或通報(bào)法律法規(guī)主管部門(mén)。不合

42、格品應(yīng)進(jìn)行跟蹤并在有要求時(shí)從顧客撤回或市場(chǎng)召回。應(yīng)對(duì)與HSF不合格輸出相關(guān)的供應(yīng)商予以識(shí)別，并告知不合格以確保供應(yīng)商采取糾正措施。8.7.2公司應(yīng)保留如下成文信息：-描述HSF不合格的，包括檢測(cè)到的HS、含有該種HS的材料或輸出以及涉及該HS的過(guò)程；-描述與識(shí)別的相關(guān)供應(yīng)商和顧客；-描述所采取的措施；-適用時(shí)，證明顧客對(duì)交付的批準(zhǔn)。9.0績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)視測(cè)量分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則公司依靠自身能力或通過(guò)外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)證明其產(chǎn)品和服務(wù)的HSF符合性。公司應(yīng)確定： a）考慮到潛在材料風(fēng)險(xiǎn)和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)和數(shù)據(jù)提供應(yīng)商面的要求，為了確定HSF符合性并在必要時(shí)提供有關(guān)HS或化學(xué)成分的數(shù)據(jù)，需要監(jiān)視和測(cè)量的方面； b）考慮到法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求； c）考慮到材料與過(guò)程的HSF特性和未能及時(shí)檢測(cè)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，以及法律法規(guī)和顧客在HS檢測(cè)方面的要求，應(yīng)在合適實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； 9.1.2顧客滿(mǎn)意公司建立了客戶(hù)滿(mǎn)意度管理程序，規(guī)定由營(yíng)業(yè)部監(jiān)視來(lái)自客戶(hù)的感知信息包括客戶(hù)在HS控制方面滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息，以便進(jìn)行相應(yīng)的分析、評(píng)價(jià)。公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法。 監(jiān)視的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索