企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則

1、企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則企業(yè)生產(chǎn)乳制品許可條件審查細(xì)則（2010版）一、適用范圍本審查細(xì)則適用于企業(yè)申請(qǐng)使用牛乳或羊乳及其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料，使用法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定所要求的條件，加工制作的乳 制品生產(chǎn)條件的審查及其產(chǎn)品生產(chǎn)許可的檢驗(yàn)。乳制品包括液體乳（巴氏殺菌乳、滅 菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪等）。乳制品的申證單元為 3個(gè)：液體乳、乳粉、其他乳制品。其食品品種類(lèi)別編號(hào)為0501。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品名稱(chēng)須注明食品品種類(lèi)別、申證單元和產(chǎn)品品種，即乳制品液體乳（巴氏殺

2、菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、部分脫脂乳粉、調(diào)制乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪等）。生產(chǎn)許可證附頁(yè)注明獲得生產(chǎn)許可的食品品種明細(xì)。僅有包裝場(chǎng)地、工序、設(shè)備，不是完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查。本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的部分）或修訂版均不適用于本細(xì) 則。凡是不注日期的引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細(xì) 則。二、生產(chǎn)許可條件審查（一）管理制度審查。應(yīng)按照食品安全法及其實(shí)施條例、乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定及食品生產(chǎn)許可審 查通則的規(guī)定

3、，對(duì)企業(yè)建立食品質(zhì)量安全管理制度的完整情況進(jìn)行審核。主要審核以 下內(nèi)容：1 主要原料及產(chǎn)品管理制度審核內(nèi)容：（1）生乳及原料乳粉進(jìn)貨查驗(yàn)逐批檢測(cè)記錄制度；（2）不合格原輔材料拒收、報(bào)廢、返廠等處理辦法規(guī)定；（3 ）半成品、成品的不合格判定規(guī)定，并有相關(guān)處理辦法；（4 ）設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法，保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置；（5）出廠不合格產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)乳制品良好生產(chǎn)規(guī) 范（GB12693 ）中的相關(guān)內(nèi)容，有實(shí)施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。2 .人員要求管理制度審核內(nèi)容：（1）技術(shù)人員、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法；（2）重要工段設(shè)定

4、相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)技術(shù)人員及崗位責(zé)任；（3 ）進(jìn)行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計(jì)劃；（4）生產(chǎn)加工人員安全防護(hù)措施，并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的 疾病時(shí)，應(yīng)調(diào)離原工作崗位。3 .技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件審核內(nèi)容：（1 ）附件1所列的相關(guān)現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)文本；（2 ）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、臺(tái)賬、生產(chǎn)過(guò)程和關(guān)鍵控制點(diǎn)等的管理規(guī)定，記錄保存2年的規(guī)定；（3）企業(yè)建立的臺(tái)賬和生產(chǎn)過(guò)程的記錄包括：進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、進(jìn)貨臺(tái)賬、環(huán)境場(chǎng)所清潔記錄、生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒記 錄、庫(kù)房保管記錄、生產(chǎn)投料記錄、關(guān)鍵控制點(diǎn)控制記錄、出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn) 留樣記

5、錄、不合格產(chǎn)品處置記錄、不合格原料處理記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄、不合格產(chǎn)品 召回記錄、退貨處置記錄、從業(yè)人員健康檢查記錄、學(xué)習(xí)培訓(xùn)記錄、消費(fèi)者投訴受理 記錄、風(fēng)險(xiǎn)收集記錄、食品安全事故處置記錄、檢驗(yàn)設(shè)備記錄、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄等。4 .企業(yè)采購(gòu)制度審核內(nèi)容：（1 ）有原輔料供應(yīng)商評(píng)價(jià)辦法；（2）進(jìn)貨驗(yàn)收制度要包含對(duì)進(jìn)廠的主要原材料進(jìn)行驗(yàn)證、檢驗(yàn)、記錄、報(bào)告以及接收或拒收的處理意 見(jiàn)和審批手續(xù)等內(nèi)容；（3）采購(gòu)制度應(yīng)保證原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。杜絕企業(yè)使用乳或乳制品以外的動(dòng)物性蛋白質(zhì)（允 許使用的食品添加劑除外）或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料；（4 ）采購(gòu)制

6、度應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保證對(duì)購(gòu)入的生乳和原料乳粉及其加工制品批批進(jìn)行三聚氰胺等 項(xiàng)目檢驗(yàn)；（5 ）企業(yè)制定的生乳收購(gòu)查驗(yàn)規(guī)定，應(yīng)保證收購(gòu)的生乳來(lái)自取得生鮮乳收 購(gòu)許可證的生鮮乳收購(gòu)站，每批有檢驗(yàn)報(bào)告表明生乳符合GB19301生乳的質(zhì)量、安全要求，并嚴(yán)格執(zhí)行索證索票制度，做好記錄。獸藥、重金屬等有毒有害物質(zhì)或者 致病性的寄生蟲(chóng)和微生物、生物毒素等指標(biāo)符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；（6）采購(gòu)制度應(yīng)保證購(gòu)入的生產(chǎn)配方乳粉時(shí)使用的食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑進(jìn)行合格驗(yàn)證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。5 過(guò)程管理制度審核內(nèi)容：過(guò)程管理制度應(yīng)規(guī)定：（1 ）進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進(jìn)行定期或不定期的體表微生物檢查；（2）清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣為

7、連體式或一次性工衣，并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員 工工衣為符合要求的工衣，并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能 在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前，不得進(jìn)行乳制品的 加工、生產(chǎn)；（3）所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的設(shè)備和工器 具使用前、后應(yīng)清洗，接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃（必要時(shí)采用濕法清洗）。6 .產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容：產(chǎn)品防護(hù)制度應(yīng)規(guī)定：（1）有效防止生產(chǎn)加工中乳制品污染、損壞或變質(zhì)的制度；（2 ）確保采購(gòu)的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制

8、；能根據(jù)購(gòu)入原輔料的實(shí)際情況，對(duì)使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測(cè)；（3 ）企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國(guó)家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品 安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息。7 .檢驗(yàn)管理審核內(nèi)容：檢驗(yàn)制度中應(yīng)有：（1 ）對(duì)出廠的乳制品產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)報(bào)告2年，樣品保留至保質(zhì)期；（2）全脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂乳粉等原料乳粉出廠檢驗(yàn)應(yīng)自行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是委 托檢驗(yàn)或部分委托檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)和有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂有效期至少三年的委托檢驗(yàn)合同。合同書(shū)中應(yīng)載明：檢驗(yàn)項(xiàng)目符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的出廠檢驗(yàn)報(bào) 告對(duì)企業(yè)生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)；（3）合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)不

9、合格的不得出廠；（4 ）檢驗(yàn)合格的乳制品，標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)合格證號(hào)，檢驗(yàn)合格證號(hào)可追溯到相應(yīng) 的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；（5）三聚氰胺為出廠自行檢驗(yàn)項(xiàng)目等規(guī)定。（二） 場(chǎng)所核查。按照食品生產(chǎn)許可審查通則的要求，對(duì)照企業(yè)提交的申請(qǐng)材料，現(xiàn)場(chǎng)核查以下場(chǎng)所要 求。1.企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12693 乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。2.有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車(chē)間和輔助設(shè)施。生產(chǎn)車(chē)間一般包括收乳車(chē)間、原料預(yù)處理車(chē)間、加工車(chē)間、灌裝車(chē)間、半成品貯存及成品包裝車(chē)間等。采用干法工藝生產(chǎn)調(diào)制乳粉的生產(chǎn) 車(chē)間一般包括前處理車(chē)間、混合車(chē)間、灌裝車(chē)間等。輔助設(shè)施包括檢驗(yàn)室、原輔料倉(cāng) 庫(kù)

10、、材料倉(cāng)庫(kù)、成品倉(cāng)庫(kù)等。貯存巴氏殺菌乳、需要冷藏的調(diào)制乳、發(fā)酵乳等成品庫(kù)房應(yīng)必備冷庫(kù)及相應(yīng)的制冷設(shè)備，以滿(mǎn)足產(chǎn)品的貯存要求。3.生產(chǎn)車(chē)間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)生 產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，防止相互污染。4.車(chē)間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)包括液體乳灌裝間、濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫 存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車(chē)間、牛初乳粉生產(chǎn)、包裝車(chē)間等。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預(yù)處理車(chē)間、其他加工車(chē)間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。一般作業(yè)區(qū)包括收

11、乳間、原料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間及成品倉(cāng)庫(kù)等。5.清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T18204.1 中的自然沉降法測(cè)定），并提交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測(cè)報(bào)告。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對(duì)濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)?？諝鈶?yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對(duì)清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。6 生產(chǎn)車(chē)間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。7.更衣室應(yīng)設(shè)在車(chē)間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動(dòng)式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和 感應(yīng)式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)

12、設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒 設(shè)施。8.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施，衛(wèi)生間外門(mén)不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門(mén)窗相對(duì)。（三）設(shè)備核查。應(yīng)核查食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)中申請(qǐng)人陳述第十一條的申報(bào)生產(chǎn)能力和企業(yè)擁有的生產(chǎn)設(shè)備數(shù)量、參 數(shù)的適應(yīng)程度。1.生產(chǎn)設(shè)備（1）乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū) 中設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（2 ）所有接觸乳制品的原料、過(guò)程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無(wú)毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具；（3）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志；（4 ）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫

13、度計(jì)，必須有安全護(hù)套；（5 ）吹入干燥塔空氣的供風(fēng)設(shè)施必須達(dá)到要求，排出的氣體應(yīng)經(jīng)過(guò)除塵處理；（6）設(shè)備臺(tái)賬、說(shuō)明書(shū)、履歷、檔案應(yīng)保管齊全；（7）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃、 維修記錄齊全。2.必備的生產(chǎn)設(shè)備（1 ）液體乳A巴氏殺菌乳：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；巴氏殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動(dòng) CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具。B調(diào)制乳：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫殺菌或滅菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具 （常溫產(chǎn)品除外）。C滅菌乳：儲(chǔ)奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；超高溫滅菌設(shè)備或高溫保持滅菌設(shè)備；無(wú)菌灌裝設(shè)備；全

14、自動(dòng)CIP清洗設(shè)備。D發(fā)酵乳：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；發(fā)酵罐（發(fā)酵室）；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具（常溫產(chǎn)品除外）。（2）乳粉A濕法工藝：儲(chǔ)奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；高壓均質(zhì)機(jī)（要求加工能力5000kg/h以上）；制冷設(shè)備；配料設(shè)備（不包括全脂乳粉）；濃縮設(shè)備（雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器、要求單機(jī)蒸發(fā)能力2400kg/h以上）；殺菌設(shè)備；立式噴霧干燥設(shè)備（要求單塔水分蒸發(fā)能力 500kg/h 以上）；全自動(dòng)小包裝設(shè)備或半自動(dòng)大包裝設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備。B干法工藝：原料的計(jì)量設(shè)備；隧道殺菌設(shè)備、預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備；半成品和成品的計(jì)量設(shè)備；內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或

15、設(shè)施；全自動(dòng)小包裝設(shè)備。全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。C牛初乳粉：制冷設(shè)備；離心脫脂設(shè)備；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；低溫干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備。（3 ）其他乳制品A煉乳：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；殺菌設(shè)備；濃縮設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動(dòng) CIP清洗設(shè)備。企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料，生產(chǎn)設(shè)備可以不要求儲(chǔ)奶罐和凈乳設(shè)備。B奶油：采用1法生產(chǎn)的：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；壓煉設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動(dòng) CIP清洗設(shè)備。采用2法生產(chǎn)的：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；真空干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備。生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設(shè)

16、備。如果使用稀奶油生產(chǎn)無(wú)水奶油，則生產(chǎn)設(shè)備中不需要儲(chǔ)奶罐和凈乳設(shè)備。C干酪：采用1法生產(chǎn)的：儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；攪拌設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備；全自動(dòng)CIP清洗設(shè)備。采用2法生產(chǎn)的：配料設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；殺菌設(shè)備；凝乳結(jié)束后的均質(zhì)設(shè)備。生產(chǎn)再制干酪不需要儲(chǔ)奶罐；凈乳設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備。應(yīng)必備包裝（灌裝）設(shè)備。3.必備的檢驗(yàn)設(shè)備所有適用于乳制品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（含企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，申請(qǐng)人申明自檢或部分自檢的，應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備。參見(jiàn)附件2乳制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目表。檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)。應(yīng)審查企業(yè)提交的檢驗(yàn)設(shè)備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的書(shū)面報(bào)告。企業(yè)可以

17、使用經(jīng)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定的快速檢驗(yàn)設(shè)備。但檢驗(yàn)結(jié)果呈陽(yáng)性時(shí)，應(yīng)使用食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。 企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)的檢驗(yàn)設(shè)備及能力，不得進(jìn)行委托檢驗(yàn)。（四）基本設(shè)備布局、工藝流程及記錄系統(tǒng)核查。1.設(shè)備布局設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。2 基本工藝流程企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場(chǎng)所情況必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時(shí)，應(yīng) 提交必要性和安全性報(bào)告。應(yīng)注意核查國(guó)家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。A液體乳巴氏殺菌乳：原料乳驗(yàn)收t凈乳t冷藏t標(biāo)準(zhǔn)化t均質(zhì)t巴氏殺菌 T冷卻T灌裝t冷藏調(diào)制乳：原料乳驗(yàn)收 T凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化 T均質(zhì)T高溫殺菌或其他殺菌、火

18、菌方式T冷卻T灌裝T冷藏（需冷藏的產(chǎn)品）火菌乳：原料乳驗(yàn)收 T凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化t預(yù)熱T 均質(zhì)T超咼溫瞬時(shí)火菌（或殺菌） T冷卻T無(wú)菌灌裝（或保持滅菌）T成品儲(chǔ)存發(fā)酵乳：凝固型：原料乳驗(yàn)收T凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化T均質(zhì)T殺菌T冷卻T接入發(fā)酵菌種 T灌裝T發(fā)酵T冷卻t 冷藏?cái)嚢栊停涸先轵?yàn)收T凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化t均質(zhì)t殺菌T冷卻T接入發(fā)酵菌種T發(fā)酵T添加輔料 T殺菌（需熱處理的產(chǎn)品）T冷卻T灌裝T冷藏B乳粉濕法工藝：原料乳驗(yàn)收T凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化T均質(zhì)T殺菌T濃縮T噴霧干燥T篩粉、晾粉或經(jīng)過(guò)流化床T包裝干法工藝：原料粉稱(chēng)量T拆包（脫外包）T內(nèi)包裝袋的清潔 T隧道殺菌 T預(yù)混T混料T包裝牛初乳粉：牛初

19、乳的預(yù)處理t殺菌t離心脫脂 t低溫干燥 t包裝C其他乳制品煉乳： 原料乳驗(yàn)收 t凈乳T(mén)冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化 T預(yù)熱殺菌 T真空濃縮 T冷卻結(jié)晶 T裝罐T成品儲(chǔ)存奶油：（1 ）原料乳 T凈乳T(mén)脂肪分離 T稀奶油T殺菌T發(fā)酵T成熟T攪拌T排除酪乳T(mén)奶油粒 T洗滌T壓煉T包裝（2 ） 原料乳T(mén)凈乳T(mén)脂肪分離 T稀奶油t殺菌t二次分離 T閃蒸（真空干燥）T包裝干酪：（1 ）原料乳 T凈乳t冷藏T標(biāo)準(zhǔn)化t殺菌T冷卻T凝乳T(mén)凝塊切割 T攪拌T排出乳清 T成型壓榨 T成熟t 包裝（2 ）乳的預(yù)處理 T混料T均質(zhì)T殺菌T冷卻T凝乳恒溫培養(yǎng)加入凝乳酶T均質(zhì)T冷卻T灌裝、封口 T冷卻貯存再制干酪：原料及輔料選擇 t前處理

20、T加熱 融化和殺 菌t灌裝T 冷卻T儲(chǔ)藏T成品3.電子信 息記錄系統(tǒng)應(yīng)至少對(duì)以下影響乳制品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。（1）巴氏殺菌乳：原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；巴氏殺菌。（2） 調(diào)制乳：原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。（3 ） 滅菌乳：原料驗(yàn)收；預(yù)處理；標(biāo)準(zhǔn)化；超高溫瞬時(shí)滅菌 （或殺菌）；無(wú)菌灌裝（或保持滅菌）。（4）發(fā)酵乳：原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；發(fā)酵劑的制備；發(fā)酵；灌裝；設(shè)備的清洗。（5）乳粉：濕法工藝：原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；殺菌；濃縮；噴霧干燥；包裝。干法工藝：原料驗(yàn)收；配料的稱(chēng)量；隧道殺菌；預(yù)混；混合；包裝。（6）牛初乳粉：原料牛初乳的驗(yàn)收；殺菌；低溫干燥

21、。（7） 煉乳：原料乳的驗(yàn)收；殺菌及滅菌；冷卻結(jié)晶；成品的灌裝。（8 ）奶油：原料乳的驗(yàn)收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；成品的包裝。（9）干酪：原料乳的驗(yàn)收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；包裝。（五）人員核查。1.生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，或經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任，至少在乳 制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)掌握乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中至少有 1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和專(zhuān)門(mén)質(zhì)量保證人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)。2.技術(shù)人員企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)

22、技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷，掌握乳制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國(guó)家職業(yè)（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書(shū)。檢驗(yàn) 人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。3生產(chǎn)操作人員生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，掌握生產(chǎn)工 藝操作規(guī)程、按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4.乳制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員，應(yīng)有衛(wèi)生部門(mén)頒發(fā)的健康證。三、生產(chǎn)許可檢驗(yàn)（一）抽樣和封樣。按照食品生產(chǎn)許可審查通則和本細(xì)則的要求，在企業(yè)的成品庫(kù)內(nèi)按照下列規(guī)定進(jìn)行抽樣，并對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行 封存。企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的所有乳制品，均應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)許可檢驗(yàn)。同一品種不同包裝的產(chǎn)品，不重復(fù)