QA績(jī)效考核表

1、精品文檔 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司 員工考核手冊(cè) 部門： 崗位： 工號(hào)： 江蘇海爾滋生物科技有限公司 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司目錄1. 前言2. 崗位標(biāo)準(zhǔn)3. 考核標(biāo)準(zhǔn)4. 培訓(xùn)記錄5. 季度考核6. 年終考核7. 獎(jiǎng)勵(lì)和處罰記錄8. 進(jìn)一步教育記錄9. 年終評(píng)定結(jié)論 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司前言1. 本手冊(cè)為我公司員工考核登記使用，依據(jù)不同工位和層次要求已設(shè)置好的考核要求。2. 根據(jù)員工崗位分為四個(gè)層次 A.總經(jīng)理 B.部門經(jīng)理 C.主管 D.一般崗位3. 本手冊(cè)記錄員工培訓(xùn)及再教育情況。4. 手冊(cè)記錄員工日、周、月、季度及年工作情況用于月考核和季度考核及年度考核。5. 手

2、冊(cè)使用期間自己保管。本人應(yīng)明確自己本年度任務(wù)和考核指標(biāo)。積極完成并客觀填寫。6. 各部門考核每個(gè)月按照計(jì)劃要求準(zhǔn)時(shí)完成、并將原始資料黏貼于相應(yīng)位置，于每月30日前上交到人力資源處。7. 年度考核由總經(jīng)理辦、人力資源部、質(zhì)量管理部共同評(píng)定審核，作為年終獎(jiǎng)勵(lì)和進(jìn)職升級(jí)。 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司崗位 QA 管理規(guī)程一目的：建立質(zhì)量技術(shù)部?jī)?nèi)審員崗位職責(zé)，明確其工作范圍。二范圍：適用于公司質(zhì)量技術(shù)部?jī)?nèi)審員崗位職責(zé)。三職責(zé)：公司質(zhì)量技術(shù)部?jī)?nèi)審員對(duì)本規(guī)程的執(zhí)行負(fù)責(zé)，內(nèi)審員主管負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。四關(guān)鍵工作結(jié)果要求：4.1內(nèi)審員監(jiān)控人員4.2在質(zhì)量部?jī)?nèi)審員主管的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)分管范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)監(jiān)控責(zé)任。

3、4.3認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的要求，熟悉生產(chǎn)工藝，有一定的生產(chǎn)、質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，掌握原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)其進(jìn)行取樣，對(duì)所取樣品的代表性負(fù)責(zé)。4.4 監(jiān)督檢查各生產(chǎn)車間執(zhí)行工藝規(guī)程情況。負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵工序、質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控并填寫監(jiān)控記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不符合要求的行為進(jìn)行制止，并向內(nèi)審員主管報(bào)告。4.5負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄和工序物料平衡進(jìn)行檢查、復(fù)核初審工作。4.6負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查庫(kù)區(qū)、車間控制區(qū)內(nèi)的溫、濕度及物料的貯存情況是否符合要求。4.7參加車間對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差的處理，協(xié)助找出偏差原因，提出相應(yīng)的處理意見，并報(bào)內(nèi)審員主管進(jìn)行審核。

4、4.8 監(jiān)督執(zhí)行并檢查對(duì)不合格品、收回產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、返工產(chǎn)品的處理并組織不合格品監(jiān)督銷毀的監(jiān)督工作。4.9檢查車間質(zhì)量分析會(huì)召開情況，并提出相應(yīng)的建議和意見；做好質(zhì)量信息的收集、分析、反饋。按時(shí)完成每季度的質(zhì)量分析和質(zhì)量工作總結(jié)。報(bào)告質(zhì)量事故,參與對(duì)質(zhì)量事故和用戶意見的調(diào)查、分析，并提出處理意見。4.10匯總質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，做好質(zhì)量統(tǒng)計(jì)月（年）報(bào)，填寫質(zhì)量臺(tái)帳，每月以書面形式向內(nèi)審員主管匯報(bào)本公司生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控情況及質(zhì)量處理 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司情況。4.11監(jiān)督檢查各庫(kù)房執(zhí)行庫(kù)房管理規(guī)程情況，并作好檢查記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不符合要求的行為進(jìn)行制止。4.12負(fù)責(zé)對(duì)貯存條件(庫(kù)

5、區(qū)的溫、濕度、清潔衛(wèi)生、安全等)進(jìn)行監(jiān)控檢查，作好檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。4.13 定期或不定期對(duì)帳、卡、物進(jìn)行檢查，作好檢查記錄。4.14負(fù)責(zé)監(jiān)督庫(kù)區(qū)內(nèi)物料的復(fù)驗(yàn)工作。4.15負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故及時(shí)調(diào)查、上報(bào)及協(xié)助部門負(fù)責(zé)人處理工作。4.16 負(fù)責(zé)廠級(jí)質(zhì)量分析會(huì)議記錄及資料的整理、出具分析報(bào)告，上報(bào)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.17負(fù)責(zé)參與自檢、驗(yàn)證的組織和實(shí)施及相關(guān)記錄、資料的整理工作。4.18負(fù)責(zé)監(jiān)督供應(yīng)商的日常供貨情況，出具評(píng)價(jià)報(bào)告，有異常情況及時(shí)上報(bào)部門負(fù)責(zé)人。4.19內(nèi)審員驗(yàn)證人員4.20參與設(shè)備、設(shè)施、計(jì)量?jī)x器的選型（預(yù)確認(rèn)）。4.21 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新設(shè)備驗(yàn)證工作。4.22 負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)、

6、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗(yàn)證工作。4.23 負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法以及新生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作。4.24 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，組織驗(yàn)證文件的起草、修訂。4.25 驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后，與驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào)，確保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施。4.26 負(fù)責(zé)計(jì)量管理文件的起草及計(jì)量?jī)x器、儀表的校驗(yàn)和管理工作，并建立計(jì)量器具的校驗(yàn)臺(tái)帳。4.27 公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司月工作計(jì)劃（員工自己制定填寫/粘貼） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則

7、當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資

8、） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時(shí)間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計(jì)劃對(duì)照完成情況）、工作中存在的問(wèn)題和解決方法下周工作計(jì)劃安排周會(huì)會(huì)議記錄填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力

9、資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)

10、績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時(shí)間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計(jì)劃對(duì)照完成情況）、工作中存在的問(wèn)題和解決方法下周工作計(jì)劃安排周會(huì)會(huì)議記錄填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5

11、日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部

12、，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時(shí)間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計(jì)劃對(duì)照完成情況）、工作中存在的問(wèn)題和解決方法下周工作計(jì)劃安排周會(huì)會(huì)議記錄填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)

13、記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上

14、交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司工作日志時(shí)間 月 日星期天氣工作計(jì)劃（計(jì)劃今日所需完成工作任務(wù)）上午下午日工作總結(jié)填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司周工作總結(jié)時(shí)間 月 日星期天氣上周工作總結(jié)（依照上周工作計(jì)劃對(duì)照完成情況）、工作中存在的問(wèn)題和解決方法下周工作計(jì)劃安排周會(huì)會(huì)議記錄填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資） 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司月工作總結(jié)時(shí)間 月 日星期天氣上月工作總結(jié)工作任務(wù)指標(biāo)完成情況出勤情況工作存在問(wèn)題解決問(wèn)題方法

15、自我評(píng)價(jià)另附總結(jié)報(bào)告下月工作計(jì)劃頁(yè)面不夠另附月會(huì)會(huì)議記錄頁(yè)面不夠另附直屬上級(jí)審核填表人時(shí)間（此表必須真實(shí)記錄，每月5日前上交人力資源部，否則當(dāng)月無(wú)績(jī)效考核工資）可修改 江蘇海爾滋生物科技有限責(zé)任公司 QA 考核表維度考核指標(biāo)項(xiàng)指標(biāo)定義/公式權(quán)重考核細(xì)則及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)自我評(píng)分人事行政考核總經(jīng)理審批任務(wù)績(jī)效90%產(chǎn)品一次合格率 （無(wú)菌制劑）合格/不合格：以檢驗(yàn)判定結(jié)果為準(zhǔn)批次：同一時(shí)間送檢的同一種為一批.15%1產(chǎn)品一次合格率100%，且無(wú)發(fā)生質(zhì)量異常加5分；2. 部分產(chǎn)品不合格，不可返工的一次扣10分；3. 出現(xiàn)整批不合格一次可返工的扣10分，不可返工的本項(xiàng)為0分生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督與取樣及時(shí)發(fā)現(xiàn)車間環(huán)

16、境或生產(chǎn)異常，及時(shí)排除質(zhì)量隱患；按規(guī)定實(shí)施環(huán)境和質(zhì)量監(jiān)控，避免發(fā)生質(zhì)量事故20%1.未按規(guī)定實(shí)施環(huán)境監(jiān)控和清場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；2.車間工藝紀(jì)律違規(guī)，未及時(shí)糾正一次扣5分；3.未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；4.不按規(guī)定或不按時(shí)段取樣一次扣5分；5.擅自減少對(duì)車間各工序監(jiān)測(cè)的頻率，發(fā)現(xiàn)一次扣5分；6.在生產(chǎn)過(guò)程中監(jiān)控不到位導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)異常，一次扣5分；7.交接班沒(méi)交代清楚，沒(méi)取樣、送樣一次扣5分；8.不合格中間產(chǎn)品流入下工序嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的本項(xiàng)得0分潔凈區(qū)檢測(cè)潔凈區(qū)塵埃粒子事物定期檢測(cè)5%1潔凈區(qū)環(huán)境未按規(guī)定定期檢測(cè)的，本項(xiàng)得0分；產(chǎn)品監(jiān)督、成品放行、審查記錄監(jiān)督成品的簽發(fā)和檢驗(yàn)

17、，負(fù)責(zé)成品放行以及審查批記錄，及相關(guān)管理.15%1.連續(xù)3個(gè)月車間及時(shí)完成上交批生產(chǎn)記錄加5分；2.批生產(chǎn)記錄未及時(shí)完成上交，不及時(shí)跟蹤和報(bào)告一次扣2分；各項(xiàng)檢查不能及時(shí)提供記錄的，扣10分。3.不合格中間產(chǎn)品流入下工序，嚴(yán)重影響成品質(zhì)量的，本項(xiàng)得0分。物料儲(chǔ)存監(jiān)管及檢查記錄按規(guī)定實(shí)施監(jiān)控按規(guī)定條件貯存準(zhǔn)確、及時(shí)做各項(xiàng)檢查記錄10%1發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格按質(zhì)量監(jiān)控要求監(jiān)控一次扣5分；2.發(fā)現(xiàn)物料、成品未按規(guī)定條件貯存，及時(shí)糾正和報(bào)告的加5分，不及時(shí)報(bào)告一次扣10分；3.及時(shí)、跟蹤記錄各項(xiàng)檢查并提供記錄，錯(cuò)撿、漏檢扣2分/次，無(wú)檢查記錄扣2分/次；質(zhì)量培訓(xùn)有組織、有計(jì)劃進(jìn)行質(zhì)量各類培訓(xùn)活動(dòng)；參與相關(guān)培訓(xùn)1

18、0%1.每月組織一次部門人員內(nèi)部培訓(xùn)，否則不得分；2.沒(méi)有參與相關(guān)培訓(xùn)，每次扣2分；3.沒(méi)有簽到表、培訓(xùn)教材或培訓(xùn)記錄，每項(xiàng)扣1分；變更控制、偏差調(diào)查與審核車間出現(xiàn)質(zhì)量偏差迅速開展調(diào)查，及時(shí)召開質(zhì)量偏差會(huì)議15%1.發(fā)現(xiàn)車間變更未經(jīng)批準(zhǔn)并及時(shí)報(bào)告加5分；2.出現(xiàn)一次偏差不及時(shí)調(diào)查的扣5分；3.車間未經(jīng)批準(zhǔn)的變更不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)扣5分；綜合評(píng)估10%工作責(zé)任感對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，維護(hù)公司利益3%1.保持良好的出勤記錄，沒(méi)有不合理缺席及違紀(jì)行為;佩戴工作證2.樂(lè)意接納額外的任務(wù)和必要的加班;3.肯為工作結(jié)果承擔(dān)責(zé)任，不推諉或懈怠;4.表現(xiàn)出維護(hù)組織利益與形象的具體行為.工作技能具備較好的工作技能，能勝任本職工作3%1.具備良好的理解能力，很好地理解工作任務(wù)需求;2.具備良