醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度

1、.醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理制度1 目的1.1 為加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療設(shè)備臨床使用風(fēng)險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定和要求，特制定本制度。2 范圍2.1 本制度規(guī)定了保障醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全的管理辦法。2.2 本制度適用于醫(yī)學(xué)裝備管理委員會、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用科室。3 內(nèi)容3.1 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品安全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,環(huán)境等的安全管理。3.2 為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療設(shè)備合法,安全,有效,對首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療設(shè)備嚴(yán)格按照采購制度中的要求準(zhǔn)入；對設(shè)備的采購嚴(yán)格按照

2、相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療設(shè)備采購情況及時做好對內(nèi)公開；3.3 對醫(yī)療設(shè)備依據(jù)醫(yī)療設(shè)備維修制度、醫(yī)療設(shè)備報廢制度的要求，作好安裝驗收、維護(hù)保養(yǎng)及報廢的管理工作。3.4 對醫(yī)療設(shè)備采購、評價、驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存。3.5 對醫(yī)療設(shè)備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療設(shè)備保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品,新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開展醫(yī)療設(shè)備臨床使用過程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評價。3.6 臨床使用科室對醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說明書,技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程,對產(chǎn)品禁忌癥及注意事

3、項應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。3.7 醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障, 使用科室應(yīng)當(dāng)立即停止使用, 并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修; 經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備,不得再用于臨床。3.8 定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源，其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求，供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電負(fù)荷。對電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或UPS。定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備工作時應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。3.9 發(fā)生醫(yī)療設(shè)備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及醫(yī)學(xué)裝備管理委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督

4、管理局。3.10 制定醫(yī)療設(shè)備安裝,驗收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范.3.11 對在用醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù),檢測與校準(zhǔn), 臨床應(yīng)用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估, 以保證在用醫(yī)療設(shè)備處于完好與待用狀態(tài), 保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序,技術(shù)與方法,時間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂。3.12 在大型醫(yī)療設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)療設(shè)備名稱,注冊證號,規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。3.13 遵照醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指南和有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境進(jìn)行測試,評估和維護(hù)。保持設(shè)備工作

5、環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、防水、防電磁波、防靜電工作。保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。3.14 醫(yī)療設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握操作方法和程序后才能上崗工作。對放射危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。 3.15 應(yīng)嚴(yán)格按開關(guān)機(jī)程序開、關(guān)機(jī)器。嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、不按程序操機(jī)器設(shè)備。嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。送設(shè)備科維修或通知設(shè)備維修人員到現(xiàn)場檢修。 3.16 對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。3.17 醫(yī)療設(shè)備保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療設(shè)備信息檔案。附加說明本制度由設(shè)備科提出本制度由設(shè)備

6、科負(fù)責(zé)起草本制度由設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋俗話說得好：“滴水之恩，當(dāng)涌泉相報”.知恩圖報，是做人的良知；忘恩負(fù)義，被人們所不齒。何謂恩情？恩情即施惠人給受惠人的好處，恩惠情誼。恩情言其大，有“養(yǎng)育之恩”、“救命之恩” ;恩情言其小，有“滴水之恩”、 “幫扶之恩”大恩大德，人們會沒齒不忘，刻骨銘心；小的恩惠，我們同樣會念念不忘，記掛在心。恩情，難以用確切的言辭來表述，只能用心靈去感受，用行動去報答。恩情，就是當(dāng)你身處困境時，有人愿意幫你的那份情；恩情，就是當(dāng)你失意落魄時，有人不離不棄的那份情；恩情，就是當(dāng)你遇事有難時，有人無私幫助你的那份情。做人千萬不能忘恩，忘了恩，就負(fù)了義；忘了恩，就負(fù)了人；忘了恩，就

7、沒有了良心！何謂真情？真情，就是寒冷時的一把火，讓人感覺暖意融融；真情，就是嚴(yán)冬里的一輪暖陽，它的光和熱都灑在了你的身上；真情，就是黑暗中的一盞燈，照亮了你前行的方向；真情就是一眼清泉，滋潤著每個人的心田，讓我們精神旺盛，生命茁壯！真情，就是一首動聽的歌曲，它能將你的煩惱驅(qū)趕；真情，就是一個燦爛的微笑，它能讓你心花怒放；真情，就是一場及時雨，它能讓你干涸的心靈滋潤舒暢！真情，是無私的奉獻(xiàn)；真情，是真誠的情誼；真情，是純潔的愛心。做人，真情不可少，感恩最重要。一顆感恩的心，人人都需要；有了感恩的心，彼此都溫暖；捧出感恩的心，個個皆歡笑。恩情很貴，真心難得，真情莫傷。傷了真情，就傷了真心，傷了真心

8、，就傷了好人，傷了好人，就落下了悔恨。恩情最怕忘，真情最怕傷！母親的恩情不能忘，生我九死一生，養(yǎng)我含辛茹苦，襁褓中奶我喂我，懷抱中親我寵我，雙手中托我舉我，出門時想我盼我，病痛中憐我惜我。父母的真情不能傷。自古以來，父母千萬倍的付出，難以換回子女百分之一的回報。父母一生真情付出，他們用心血和汗水滋養(yǎng)我們成長、成熟和成功，誰如果傷害了父母的真心真情，誰將悔恨終生！老師的恩情不可忘，老師的真情不可傷。為人之師，盡心盡力，小小三尺講臺，乃育人之天地；看那滿頭銀發(fā)，皆是歲月里積聚。絞盡腦汁，為讓學(xué)生們多獲取些知識；千方百計，為的是讓自己問心無愧，良心得到慰藉。朋友的恩情不可忘，朋友的真情不可傷。真正的朋友，總能想你所想，急你所急；真正的朋友，總是雪中為你送炭，風(fēng)雨中為你遮風(fēng)擋雨。當(dāng)你遇有不順時，他總是無私的幫助你，熱情的鼓勵你，真心的支持你，關(guān)鍵時候能夠舍己為你！我們怎能忘記好朋友的恩德？我們怎能傷害好朋友的純真