大連POCT項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /大連POCT項目可行性研究報告大連POCT項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明在產(chǎn)品需求發(fā)展方面，由于POCT產(chǎn)品的下游需求增長各異和技術(shù)的發(fā)展成熟度不同，各細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了分化。近年來，血糖檢驗類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比則逐步上升。本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資32209.65萬元，其中：建設(shè)投資26137.64萬元，占項目總投資的81.15%；建設(shè)期利息245.00萬元，占項目總投資的0.76%；流動資金5827.01萬元，占項目總投資的

2、18.09%。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目正常運營每年營業(yè)收入48600.00萬元，綜合總成本費用39164.64萬元，凈利潤5767.51萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率18.83%，財務(wù)凈現(xiàn)值2524.18萬元，全部投資回收期6.00年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計優(yōu)良。本期項目的投資建設(shè)和實施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會效益等方面都是積極可行的?？傮w看，“十三五”時期是大連經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機遇，積極主動適應(yīng)、把握和引領(lǐng)新常態(tài)，堅持發(fā)展實體經(jīng)濟(jì)大方向，著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引

3、領(lǐng)作用，全力解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級、經(jīng)濟(jì)增長動力轉(zhuǎn)換、提高供給體系質(zhì)量效率、培育發(fā)展新動力等關(guān)鍵問題，全面提升社會民生事業(yè)發(fā)展水平，使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時，要進(jìn)一步增強憂患意識和風(fēng)險意識，著力在化解矛盾、補齊短板上取得新突破，保障新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、

4、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項目總論說明第二章 項目背景分析第三章 市場前景分析第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)、成品管理第八章 工藝技術(shù)說明第九章 項目環(huán)境影響分析第十章 勞動安全分析第十一章 項目節(jié)能方案第十二章 組織機構(gòu)及人力資源第十三章 項目實施進(jìn)度計劃第十四章 投資估算第十五章 項目經(jīng)濟(jì)效益第十六章 項目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險評估分析第十八章 項目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2

5、：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目總論說明一、項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱大連POCT項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目。二、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx投資管理公司（二）項目聯(lián)系人葉xx（三）項目建設(shè)單位概況面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

6、力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、項目定位及建設(shè)理由目前，部分省市地區(qū)會組織集中采購招投標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)在集中采購招投標(biāo)的中標(biāo)目錄中，以不高于中標(biāo)價的原則，以競爭性談判等方式確定最終的供應(yīng)商品牌、價格。對于沒有組織集中采購招投標(biāo)的省市地區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)一般會采取院內(nèi)招標(biāo)或者競爭性談判等方式，確定供應(yīng)商品牌、價格。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個具有豐富實踐經(jīng)驗和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術(shù)研發(fā)人員一般需要2年以上時間，引進(jìn)同類人才的成本也居高不下。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和

7、產(chǎn)品技術(shù)的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對于新進(jìn)入者則形成了較高的人才壁壘?？傮w看，“十三五”時期是大連經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵時期。需要在國家戰(zhàn)略布局中把握重大機遇，積極主動適應(yīng)、把握和引領(lǐng)新常態(tài)，堅持發(fā)展實體經(jīng)濟(jì)大方向，著力發(fā)揮創(chuàng)新和開放引領(lǐng)作用，全力解決產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級、經(jīng)濟(jì)增長動力轉(zhuǎn)換、提高供給體系質(zhì)量效率、培育發(fā)展新動力等關(guān)鍵問題，全面提升社會民生事業(yè)發(fā)展水平，使城鄉(xiāng)居民更多更好地共享發(fā)展成果。同時，要進(jìn)一步增強憂患意識和風(fēng)險意識，著力在化解矛盾、補齊短板上取得新突破，保障新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)社會持續(xù)健康發(fā)展。四、報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有

8、關(guān)政策決定；2、建設(shè)項目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設(shè)地國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；5、其他相關(guān)資料。（二）報告編制原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。（二） 報告主要內(nèi)容1、項目提出的背景及建設(shè)必要性；2、市場需求預(yù)測；3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；4、建設(shè)地點與建設(shè)條性；5、工程技術(shù)方案；6、公用工程及輔助

9、設(shè)施方案；7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；8、企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員；9、建設(shè)實施與工程進(jìn)度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經(jīng)濟(jì)評價。四、項目建設(shè)選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約80.46畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。五、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)POCT20000臺的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積69731.93，其中：生產(chǎn)工程37864.44，倉儲工程7461.32，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3486.60，公共工程20919.58。七、項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目

10、總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資32209.65萬元，其中：建設(shè)投資26137.64萬元，占項目總投資的81.15%；建設(shè)期利息245.00萬元，占項目總投資的0.76%；流動資金5827.01萬元，占項目總投資的18.09%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資26137.64萬元，包括工程建設(shè)費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程建設(shè)費用22492.99萬元，工程建設(shè)其他費用2971.21萬元，預(yù)備費673.44萬元。八、資金籌措方案本期項目總投資32209.65萬元，其中申請銀行長期貸款10000.00萬元，其余部分由企業(yè)自籌

11、。九、項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：48600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：39164.64萬元。3、凈利潤（NP）：5767.51萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：6.00年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：18.83%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：2524.18萬元。十、項目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十一、項目綜合評價本項目生產(chǎn)線設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原

12、材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護(hù)具有重要意義，本期項目的建設(shè)，是十分必要和可行的。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積53639.95約80.46畝1.1總建筑面積69731.93容積率1.301.2基底面積34329.57建筑系數(shù)64.00%1.3投資強度萬元/畝306.681.4基底面積34329.572總投資萬元32209.652.1建設(shè)投資萬元26137.642.1.1工程費用萬元22492.992.1.2工程建設(shè)其他費用萬元2971.212.1.3預(yù)備費萬元673.442.2建設(shè)期利息萬元245.002.3

13、流動資金5827.013資金籌措萬元32209.653.1自籌資金萬元22209.653.2銀行貸款萬元10000.004營業(yè)收入萬元48600.00正常運營年份5總成本費用萬元39164.646利潤總額萬元7690.017凈利潤萬元5767.518所得稅萬元1922.509增值稅萬元1874.8410稅金及附加萬元1745.3511納稅總額萬元5542.6912工業(yè)增加值萬元14833.8613盈虧平衡點萬元10583.21產(chǎn)值14回收期年6.00含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率18.83%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元2524.18所得稅后第二章 項目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況1、POCT行業(yè)

14、發(fā)展概況POCT屬于體外診斷行業(yè)的細(xì)分領(lǐng)域，是近年來體外診斷行業(yè)發(fā)展較快的細(xì)分領(lǐng)域之一。（1）POCT行業(yè)市場情況全球POCT行業(yè)市場情況POCT市場在全球范圍內(nèi)穩(wěn)定發(fā)展，2013年市場規(guī)模已達(dá)160億美元，預(yù)計2018年市場規(guī)模將達(dá)240億美元，在2018年之前將保持8%的年復(fù)合增長率。在市場格局方面，2013年美國地區(qū)市場規(guī)模達(dá)75億美元，占比為47%，成為全球最大的POCT消費區(qū)域；歐盟市場規(guī)模達(dá)48.7億美元，占比為30%，成為第二大POCT消費區(qū)域。發(fā)展中國家近年來增長迅速，尤其是中國和巴西的市場增長將會成為世界市場規(guī)模擴(kuò)大的主要動力。在產(chǎn)品技術(shù)競爭方面，全球POCT市場由跨國巨頭主

15、導(dǎo)，如美國Johnson&Johnson（強生）、Roche（羅氏）在血糖領(lǐng)域領(lǐng)先，美國Alere（美艾利爾）、美國Abbott（雅培）、丹麥Radiometer（雷度米特）等則在血氣/電解質(zhì)、心臟標(biāo)志物等領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。在產(chǎn)品需求發(fā)展方面，由于POCT產(chǎn)品的下游需求增長各異和技術(shù)的發(fā)展成熟度不同，各細(xì)分領(lǐng)域出現(xiàn)了分化。近年來，血糖檢驗類POCT產(chǎn)品由于技術(shù)和商業(yè)推廣都較為成熟，需求占比逐步下滑；心臟標(biāo)志物、傳染性疾病和凝血類POCT產(chǎn)品需求占比則逐步上升。2011年全球心血管類疾病檢測POCT產(chǎn)品的市場規(guī)模為12.4億美元，預(yù)計到2018年可達(dá)28.7億美元，到2018年之前，年均增長率將

16、超過12%。我國POCT行業(yè)市場情況POCT在我國尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模相對美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家依然偏小。我國人口眾多，地區(qū)發(fā)展不均衡，醫(yī)療資源差異較大，是POCT潛在的巨大市場。2013年我國POCT市場規(guī)模達(dá)到了4.8億美元，占全球市場的比重由2007年的3%上升至2013年的7%；預(yù)計到2018年，我國POCT市場規(guī)?？蛇_(dá)14.3億美元，未來幾年將保持20%以上的年復(fù)合增長率。在我國，POCT產(chǎn)品主要包括心臟標(biāo)志物、糖尿病、感染性疾病、血氣/電解質(zhì)、妊娠/排卵、凝血、血常規(guī)等類別，其中妊娠/排卵和血常規(guī)類POCT檢測產(chǎn)品發(fā)展較為成熟，其他產(chǎn)品還處于導(dǎo)入和成長期。具體如下：2、全球市

17、場競爭情況從企業(yè)競爭看，經(jīng)過多年發(fā)展，全球體外診斷已成為擁有數(shù)百億美元龐大市場容量的朝陽行業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟，市場集中度較高，形成了一批著名跨國企業(yè)集團(tuán)，包括Roche（羅氏）、美國Abbott（雅培）、德國Siemens（西門子）、美國Johnson&Johnson（強生）等。這些企業(yè)具有產(chǎn)品線豐富、質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高和設(shè)備制造精密等優(yōu)勢，不僅包括各類體外診斷試劑，還包括各類診斷儀器以及與之相關(guān)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，在全球體外診斷市場處于領(lǐng)先地位。3、國內(nèi)市場競爭情況我國體外診斷產(chǎn)業(yè)仍處于成長期，國內(nèi)行業(yè)集中度較低，廠家數(shù)量多，且大部分為中小企業(yè)，產(chǎn)品品種少，主要為試劑廠商，輔以代理國外儀器。國內(nèi)

18、企業(yè)市場割據(jù)競爭的格局較為明顯，實力較強的綜合性企業(yè)較少，行業(yè)內(nèi)排名靠前的企業(yè)主要是在某一領(lǐng)域具備競爭優(yōu)勢。國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商依靠其產(chǎn)品質(zhì)量、品牌知名度以及國內(nèi)銷售服務(wù)商的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，受到國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的廣泛認(rèn)同，其產(chǎn)品在三級醫(yī)院等國內(nèi)高端市場占據(jù)主流市場地位，且產(chǎn)品價格普遍高于同類國產(chǎn)產(chǎn)品。雖然，我國體外診斷廠商在國內(nèi)高端市場競爭力相對較弱，但在區(qū)域市場、部分體外診斷細(xì)分領(lǐng)域和產(chǎn)品成本價格上具有優(yōu)勢。憑借高性價比的產(chǎn)品，國內(nèi)企業(yè)在中低端體外診斷市場具備了一定的競爭力。隨著國內(nèi)企業(yè)在高端體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面的投入不斷增加和國家相關(guān)鼓勵政策的推進(jìn)實施，我國體外診斷產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力和精密電子設(shè)備

19、制造能力將大幅提升，部分國內(nèi)企業(yè)在POCT等體外診斷細(xì)分產(chǎn)品領(lǐng)域已經(jīng)接近或部分達(dá)到國際先進(jìn)水平，逐步打破了國外企業(yè)體外診斷產(chǎn)品在國內(nèi)高端市場的壟斷格局。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時期是全面建成小康社會的決勝階段，是全面振興老工業(yè)基地的關(guān)鍵時期。我市面臨的國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境更加錯綜復(fù)雜，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展既要準(zhǔn)確把握有利條件、順勢而為，又要直面風(fēng)險挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，移動互聯(lián)網(wǎng)與云計算、人工智能與先進(jìn)機器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，東北亞地區(qū)

20、等地緣政治關(guān)系復(fù)雜多變，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內(nèi)看，我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，內(nèi)涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動力轉(zhuǎn)換特征明顯，經(jīng)濟(jì)長期向好的基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁入“新常態(tài)”?！按蟊妱?chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃等戰(zhàn)略實施，將為經(jīng)濟(jì)增長動力轉(zhuǎn)換提供新引擎；“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展等戰(zhàn)略實施將為經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展新空間；全面深化重點領(lǐng)域改革將會激發(fā)市場主體新活力，創(chuàng)造新的制度紅利。同時，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，基本公共服務(wù)供給不足，收入差距較大

21、，人口老齡化加快，全民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強。從大連看，“十三五”時期我市將呈現(xiàn)一些新的特征。一是進(jìn)入發(fā)展動力轉(zhuǎn)換期。經(jīng)濟(jì)增長動力從要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展將逐步走向以內(nèi)生動力為主的新階段。二是進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級加速期。在創(chuàng)新驅(qū)動、“兩化融合”和消費升級作用下，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐加快，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將加快向以現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)為主轉(zhuǎn)變，逐步形成以服務(wù)經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。三是進(jìn)入城市功能提升期。隨著“四個中心”和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建設(shè)的加快推進(jìn)以及重大基礎(chǔ)設(shè)施項目相繼建成運營，大連對東北老工業(yè)基地的帶動服務(wù)作用將進(jìn)一步增強。四是進(jìn)入改革開放深化期。行政管理體制改革、國資國

22、企改革、金普新區(qū)建設(shè)、創(chuàng)建國家自由貿(mào)易試驗區(qū)、主動融入“一帶一路”等重大改革和開放戰(zhàn)略深入實施，大連核心城市的功能和作用將顯著增強。五是進(jìn)入“四化統(tǒng)籌”協(xié)同推進(jìn)期?；竟卜?wù)均等化水平進(jìn)一步提高，城鄉(xiāng)差距逐步縮小，全域城市化、新型工業(yè)化、城市智慧化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化將進(jìn)入聯(lián)動發(fā)展的新階段。三、項目承辦單位發(fā)展概況本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機

23、遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。四、行業(yè)背景分析1、技術(shù)壁壘體外診斷行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集、多學(xué)科交叉綜合的特點，是典型的技術(shù)創(chuàng)新推動型行業(yè)

24、。新進(jìn)入者很難在短期內(nèi)掌握相關(guān)技術(shù)并形成競爭力。同時，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定并進(jìn)一步提升技術(shù)水平，行業(yè)內(nèi)企業(yè)需不斷加大在核心原材料研發(fā)、高端儀器研發(fā)生產(chǎn)和工藝革新等方面的投入，尋求更多創(chuàng)新技術(shù)的使用，這進(jìn)一步提升了體外診斷行業(yè)的技術(shù)壁壘。2、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘體外診斷產(chǎn)品的使用與人們的生命健康密切相關(guān)，其研發(fā)、生產(chǎn)和銷售均受到國家嚴(yán)格的法律、法規(guī)和政策約束。為了保證產(chǎn)品安全有效，我國對體外診斷產(chǎn)品設(shè)置了較高的行業(yè)準(zhǔn)入門檻，對生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，對產(chǎn)品應(yīng)用實行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和其所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊證后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

25、體外診斷產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)則必須取得監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可進(jìn)行經(jīng)營銷售。因此，進(jìn)入本行業(yè)的企業(yè)需要在前期花費大量的資金和時間完成產(chǎn)品開發(fā)、注冊檢驗和臨床評價等產(chǎn)品注冊相關(guān)工作，在生產(chǎn)經(jīng)營前還需要完成各項許可證照的辦理，從而形成了較高的行業(yè)準(zhǔn)入壁壘。3、渠道品牌壁壘體外診斷產(chǎn)品的最終消費者分布區(qū)域廣、數(shù)量眾多，對產(chǎn)品的需求差異大，需要企業(yè)具備豐富的產(chǎn)品體系、穩(wěn)定的供貨渠道和良好的品牌信譽。在市場開發(fā)方面，企業(yè)建立完善的營銷網(wǎng)絡(luò)和成熟的銷售渠道需要大量的資金投入和較長的時間周期，需要豐富的銷售經(jīng)驗和良好的市場把握能力，經(jīng)過長期的市場積累才能形成一定規(guī)模，這大大增加了新進(jìn)入者的市場開拓難度

26、，從而形成了較高的渠道壁壘。在產(chǎn)品使用方面，客戶更傾向于向單一或少數(shù)幾家品牌信譽較好的供應(yīng)商采購特定種類的體外診斷產(chǎn)品，以便醫(yī)護(hù)人員熟練掌握該類產(chǎn)品的使用方法，提高工作效率，降低操作風(fēng)險，同時加強議價能力和降低采購成本。因此，客戶一般不會輕易更換已經(jīng)使用、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，也不會輕易放棄與現(xiàn)有供應(yīng)商的合作，從而形成了較高的品牌壁壘。4、資金壁壘體外診斷產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格、技術(shù)掌握和創(chuàng)新難度大、新產(chǎn)品開發(fā)周期長，對廠房建設(shè)、設(shè)備配置和工藝水平要求高，在生產(chǎn)銷售前還需要完成產(chǎn)品注冊、各種許可證照辦理和國內(nèi)外相關(guān)質(zhì)量認(rèn)證等工作，這些都要求企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)、設(shè)備配置、工藝革新和產(chǎn)品準(zhǔn)入等

27、方面投入較多資金。此外，由于體外診斷新產(chǎn)品研發(fā)周期較長，一般需要經(jīng)過試驗室研究、小試、中試、試生產(chǎn)、臨床試驗和規(guī)模化生產(chǎn)等多個階段，在實現(xiàn)市場銷售之前一般不會形成顯著的經(jīng)濟(jì)效益。這要求企業(yè)必須具備雄厚的經(jīng)濟(jì)實力，確保完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化前期所需各項工作后，還能有足夠資金支持其后期市場開拓，從而形成了較高的資金壁壘。5、人才壁壘體外診斷行業(yè)是典型的技術(shù)密集型和知識密集型行業(yè)，對人才的依賴性較高。隨著體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，競爭日趨激烈，行業(yè)內(nèi)企業(yè)在人才引進(jìn)和培養(yǎng)方面的投入不斷加大。目前，體外診斷行業(yè)培養(yǎng)一個具有豐富實踐經(jīng)驗和優(yōu)秀創(chuàng)新能力的技術(shù)研發(fā)人員一般需要2年以上時間，引進(jìn)同類人才的成本也居高不下

28、。這影響了企業(yè)自主研發(fā)能力的持續(xù)提升和產(chǎn)品技術(shù)的快速革新，成為體外診斷行業(yè)發(fā)展亟待破解的難題，對于新進(jìn)入者則形成了較高的人才壁壘。6、行業(yè)利潤率變動趨勢及原因體外診斷產(chǎn)品行業(yè)屬于高科技、高附加值的行業(yè)，行業(yè)整體利潤水平較高。體外診斷行業(yè)整體利潤率水平較高主要得益于我國體外診斷市場需求快速發(fā)展、技術(shù)水平不斷提升和產(chǎn)品逐步進(jìn)入中高端市場等幾個因素的綜合影響。在國內(nèi)體外診斷行業(yè)快速發(fā)展的背景下，隨著國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平的不斷提高和在中高端市場的應(yīng)用擴(kuò)大，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的毛利率將持續(xù)維持在較高水平。第三章 市場前景分析一、行業(yè)基本情況1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）健康理念與醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變高效快速

29、是當(dāng)今生活節(jié)奏的主流，人們普遍希望盡早得到個性化的診斷和治療，以節(jié)省寶貴的時間。同時，隨著人們生活水平的提高和防病知識的普及，亞健康也備受關(guān)注，“預(yù)防為主、防治結(jié)合”和“治未病”的醫(yī)療消費觀念逐漸深入人心。健康理念的轉(zhuǎn)變及對早期診斷和預(yù)防的需求發(fā)展使得醫(yī)療模式逐漸從單純治療向預(yù)防、保健、治療和康復(fù)一體化轉(zhuǎn)換，醫(yī)院工作也由院內(nèi)科室擴(kuò)展至院外、社區(qū)和家庭，傳統(tǒng)檢驗科已經(jīng)不能滿足這種轉(zhuǎn)變。體外診斷產(chǎn)品，尤其是POCT產(chǎn)品的出現(xiàn)改變了實驗室以標(biāo)本為中心的檢驗?zāi)Ｊ?，真正實現(xiàn)了以病人為中心，讓患者實時了解到自己的身體健康狀態(tài)，真正做到對疾病的早發(fā)現(xiàn)、早診斷和早治療。（2）中國社會向老齡化發(fā)展隨著中國社會向

30、老齡化發(fā)展，患糖尿病、心腦血管疾病、肝腎病等慢性病的人越來越多，2003年我國（調(diào)查地區(qū)）居民兩周患病率是14.3，慢性病患病率為151.1，2013年我國居民兩周患病率是24.1，慢性病患病率為330.7。上述患病群體，不僅希望能夠得到醫(yī)院的系統(tǒng)診治，更需要進(jìn)行長期的跟蹤檢查。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品，由于操作簡單、檢測周期短，能對患者實施連續(xù)監(jiān)測、診斷、管理和篩查，因此受到醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)青睞，未來應(yīng)用將會更加廣泛。（3）人均可支配收入與人均衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加2000年至2014年間，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從約6,300元增加到29,381元，年復(fù)合增長率達(dá)到11.6%，增加約3.7

31、倍；農(nóng)村居民純收入從約2,300元增加到9,892元，增加約3.3倍18。與此同時，我國人均衛(wèi)生費用也獲得較快的增長，從2005年的約660元增長到2014年的2,582元，增長了2.9倍。居民家庭收入和人均衛(wèi)生費用的快速增長為體外診斷市場的快速發(fā)展提供了條件。（4）分級醫(yī)療發(fā)展有利于體外診斷產(chǎn)品推廣我國政府在十八大報告中明確指出，加強城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，健全以縣醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，顯著改善部分農(nóng)村缺醫(yī)少藥的狀況。同時繼續(xù)完善以社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心為主體、基層醫(yī)療機構(gòu)為補充的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系，在市、區(qū)級公立醫(yī)院的指導(dǎo)和支持下，使居民在社區(qū)就能

32、享有一般常見病及多發(fā)病的初級診療服務(wù)。國家醫(yī)療改革也提出了“戰(zhàn)略前移和重點下移”和“治未病”的政策。這些方針、政策和措施要求醫(yī)療機構(gòu)除了擁有大型設(shè)備、更先進(jìn)的檢驗項目之外，還應(yīng)該走出醫(yī)院、面向社區(qū)、走進(jìn)家庭、面向農(nóng)村，這也就要求其在檢驗設(shè)備和方法上有所改進(jìn)，更適合分級醫(yī)療的需要。體外診斷產(chǎn)品尤其是POCT產(chǎn)品具有“操作簡單、使用方便、即時報告”的特點，最適應(yīng)于城市和農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療服務(wù)，可以在滿足民眾必要的檢驗服務(wù)的同時大幅降低政府的投入，符合國家分級醫(yī)療政策和新醫(yī)療體制改革的要求。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）技術(shù)革新快，企業(yè)生存壓力大體外診斷行業(yè)是創(chuàng)新驅(qū)動型行業(yè)，產(chǎn)品種類多，技術(shù)革新快。企業(yè)

33、要生存就必須不斷地加大研發(fā)投入，開發(fā)新技術(shù)，推出新產(chǎn)品，否則將面臨被市場淘汰的不利局面。我國體外診斷行業(yè)起步較晚，國內(nèi)企業(yè)普遍存在研發(fā)投入不足、高水平技術(shù)研發(fā)人員缺乏和設(shè)備落后問題，這影響了產(chǎn)品技術(shù)的革新速度，使企業(yè)生存面臨較大壓力。（2）外企主導(dǎo)中高端市場，國內(nèi)企業(yè)競爭壓力大我國體外診斷行業(yè)市場化程度高，國外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場的競爭。國外企業(yè)憑借產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)水平高和配套儀器先進(jìn)等優(yōu)勢，在國內(nèi)中高端市場長期占據(jù)領(lǐng)先地位，在低端市場也在不斷加大滲透力度，這給國內(nèi)企業(yè)帶來了很大的競爭壓力。（3）國內(nèi)企業(yè)資金實力有限我國體外診斷行業(yè)還處于成長期，國內(nèi)企業(yè)大多銷售規(guī)模較小、資金實力

34、有限、缺乏有效的融資渠道。這使得國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、人才培養(yǎng)和引進(jìn)、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)等方面投入不足，資金周轉(zhuǎn)壓力較大，在產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、市場開拓和創(chuàng)新能力提升方面均受到一定的制約。POCT是體外診斷行業(yè)的一個細(xì)分領(lǐng)域，憑借便捷、快速的優(yōu)勢，POCT產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測。目前，我國POCT領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟的技術(shù)包括膠體金免疫層析技術(shù)、斑點金免疫滲濾技術(shù)、熒光定量免疫層析技術(shù)和干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁技術(shù)等幾種。從行業(yè)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀來看，由于起步晚，國內(nèi)體外診斷行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距

35、。但是，近年來，由于下游需求的高速增長，國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機，技術(shù)差距加速縮小的趨勢正進(jìn)一步加強，尤其是在應(yīng)用廣泛、市場需求廣闊的POCT領(lǐng)域，我國企業(yè)技術(shù)水平已經(jīng)與國外企業(yè)相差不大，在產(chǎn)品方面更是具有了較高的性價比優(yōu)勢。隨著體外診斷行業(yè)的不斷發(fā)展，POCT相關(guān)技術(shù)日趨成熟，在現(xiàn)有膠體金免疫、斑點金免疫、熒光免疫和干化學(xué)等現(xiàn)有技術(shù)推廣應(yīng)用的同時，一些更為先進(jìn)的技術(shù)也將逐漸進(jìn)入應(yīng)用階段，具體包括微流控技術(shù)、生物芯片技術(shù)等。3、行業(yè)特有的經(jīng)營模式體外診斷行業(yè)歸屬于醫(yī)療器械行業(yè)，在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面，需要滿足國內(nèi)外相關(guān)準(zhǔn)入和強制許可要求；在產(chǎn)品銷售方面，某些地區(qū)部分企業(yè)存在招投標(biāo)采購情況。根據(jù)

36、中華人民共和國政府采購法、中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)客戶在采購醫(yī)療器械時可以采取公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式。目前，部分省市地區(qū)會組織集中采購招投標(biāo)。醫(yī)療機構(gòu)在集中采購招投標(biāo)的中標(biāo)目錄中，以不高于中標(biāo)價的原則，以競爭性談判等方式確定最終的供應(yīng)商品牌、價格。對于沒有組織集中采購招投標(biāo)的省市地區(qū)，醫(yī)療機構(gòu)一般會采取院內(nèi)招標(biāo)或者競爭性談判等方式，確定供應(yīng)商品牌、價格。4、行業(yè)上下游發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響（1）上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的發(fā)展需要上游許多產(chǎn)業(yè)的支

37、撐，主要包括生物原料、電子信息等行業(yè)。在上游行業(yè)中，生物原料對體外診斷行業(yè)的影響相對較大。以POCT產(chǎn)品為例，生物原料包括診斷酶、抗體、抗原等，其中只有少數(shù)原料能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)化，尤其是診斷酶、抗體、抗原等，在國內(nèi)僅有少數(shù)廠家能夠生產(chǎn)，大部分仍然依靠進(jìn)口。5、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對本行業(yè)的影響體外診斷行業(yè)的下游行業(yè)主要是醫(yī)療機構(gòu)、家庭及個人等體外診斷產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域。在全球，受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)水平提升和中國、巴西等體外診斷市場快速興起等影響，體外診斷產(chǎn)品的市場需求將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長。預(yù)計到2018年，全球體外診斷市場規(guī)模可達(dá)到793億美元，預(yù)計在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長率19，整體呈現(xiàn)穩(wěn)定增

38、長的發(fā)展態(tài)勢。在我國，受健康理念與醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變、社會向老齡化發(fā)展、人均可支配收入與人均衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加、分級醫(yī)療發(fā)展、醫(yī)療服務(wù)定價政策及行業(yè)監(jiān)管制度完善等影響，未來體外診斷產(chǎn)品的市場需求將呈現(xiàn)快速增長的發(fā)展態(tài)勢，市場前景較為廣闊。二、市場分析1、醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南保證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位在運輸與貯存過程中使產(chǎn)品符合其說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的特定溫度要求。2、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護(hù)醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學(xué)、可靠和可追溯。3、國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點

39、工作任務(wù)的通知加快推進(jìn)分級診療制度建設(shè)、優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，綜合醫(yī)改試點省份要在全省范圍內(nèi)推行“兩票制”(生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票)，積極鼓勵公立醫(yī)院綜合改革試點城市推行“兩票制”，鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費用，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格“等具體改革措施。國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見國家食品藥品監(jiān)督管理部門以及其他監(jiān)管部門將健全政府采購機制，按照公開透明、公平競爭的原則，完善招標(biāo)采購機制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購納入公共資源交易平臺。實行分類采購，科學(xué)設(shè)置評審因素，推動藥品、高值醫(yī)用耗材

40、采購編碼標(biāo)準(zhǔn)化，確保價格合理、保障供應(yīng)、質(zhì)量安全。4、醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械通用名稱命名科學(xué)、規(guī)范。5、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法對醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗、信息記錄、貯存運輸、質(zhì)量檢查、維護(hù)保養(yǎng)等使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理義務(wù)作了細(xì)化和補充完善。6、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的現(xiàn)場檢查和對檢查結(jié)果的評估。7、醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則為注冊申請人進(jìn)行臨床評價及食品藥品監(jiān)督管理部門對臨床評價資料的審評提供技術(shù)指導(dǎo)。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范加強醫(yī)療器械生

41、產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)的質(zhì)量管理義務(wù)。9、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械行業(yè)涉及生物醫(yī)藥、化學(xué)、機械、電子、塑料、信息等多個領(lǐng)域，是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的技術(shù)型產(chǎn)業(yè)。（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步增長隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口增長、社會老齡化程度提高以及人們保健意識不斷增強，全球醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，醫(yī)療器械行業(yè)已成為當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會的統(tǒng)計，全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模從2006年的2,900億美元增

42、長至2013年的4,690億美元，復(fù)合增長率達(dá)到了7.1%。（2）我國醫(yī)療器械行業(yè)呈快速發(fā)展中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長階段，市場銷售總規(guī)模從2006年的434億元發(fā)展到2014年的2,556億元，增加了將近5倍。經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國國民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。2015年我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3,080億元，醫(yī)療器械市場總規(guī)模占同期我國醫(yī)藥市場總規(guī)模的比例低，且低于世界平均水平，未來仍有較廣闊的發(fā)展空間。10、體外診斷行業(yè)發(fā)展概況（1）全球體外診斷行業(yè)2013年

43、全球體外診斷市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到554億美元，預(yù)計到2018年可達(dá)到793億美元。得益于科技的不斷進(jìn)步和市場需求的日益增長，全球體外診斷市場將持續(xù)增長，預(yù)計在2018年前將保持7%的年復(fù)合增長率。從區(qū)域市場格局看，2014年，最大的體外診斷市場為北美地區(qū)，占44%，西歐市場占30%，日本占11%。中國由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì)增速高，隨著近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費支出持續(xù)增長，體外診斷市場發(fā)展迅速，但占據(jù)的市場份額依然很小，僅為2%。從市場細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占23%、生化診斷占17%、血液診斷占10%、分子診斷占11%、其他診斷占39%。從應(yīng)用領(lǐng)域看，體外診斷市場可細(xì)分為感染性疾病、

44、糖尿病、癌癥、心臟病、自身免疫性疾病、腎臟病、藥物檢測和HIV/AIDS檢測等。（2）中國體外診斷行業(yè)2009年，國內(nèi)體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模約為108億元，到2015年已增長到440億元左右。據(jù)中國醫(yī)療器械協(xié)會體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會預(yù)計，未來5年我國的體外診斷市場規(guī)模年均增幅將在15%-20%之間。從我國的市場細(xì)分看，按照診斷方式分，免疫診斷占35%、生化診斷占32%、血液診斷占15%、分子診斷占5%、其他診斷占13%。與全球市場細(xì)分構(gòu)成比較，我國其他診斷產(chǎn)品市場份額僅為13%，小于全球市場的39%，未來還有較大的提升空間。從人均產(chǎn)品消費看，2013年，中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量僅為1.5美

45、元，而同期發(fā)達(dá)國家人均使用量則達(dá)到2530美元，這表明，中國體外診斷市場未來還有很大的發(fā)展空間。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積53639.95（折合約80.46畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積69731.93。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)POCT20000臺，預(yù)計年營業(yè)收入48600.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種

46、將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。第五章 選址可行性分析一、項目選址原則1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應(yīng)；3、節(jié)約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節(jié)約用地；6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。二、建設(shè)區(qū)基本情況大連市，別稱濱城，是遼寧省地級市、副省級城市、計劃單列市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國北方沿海重要的中心城市、港口及風(fēng)景旅游城市。截至2018年，全市下轄7個區(qū)、1個縣、代管2個縣級市，總面積125

47、73.85平方千米，建成區(qū)面積488.6平方千米，戶籍人口595.2萬人，戶籍城鎮(zhèn)人口428.54萬人，城鎮(zhèn)化率72%。大連地處遼東半島南端、黃渤海交界處，與山東半島隔海相望，是重要的港口、貿(mào)易、工業(yè)、旅游城市?；镜孛矠橹醒敫?，向東西兩側(cè)階梯狀降低；地處北半球的暖溫帶、亞歐大陸的東岸，屬暖溫帶半濕潤大陸性季風(fēng)氣候。1981年2月，改稱大連市。1985年起，實行計劃單列，同年7月國務(wù)院賦予大連省級經(jīng)濟(jì)管理權(quán)限。2019年，大連市地區(qū)生產(chǎn)總值7001.7億元，按可比價格計算，同比增長6.5%。2020年6月，經(jīng)中央依法治國委入選為第一批全國法治政府建設(shè)示范地區(qū)和項目名單。“十三五”時期是全面建成

48、小康社會的決勝階段，是全面振興老工業(yè)基地的關(guān)鍵時期。我市面臨的國內(nèi)外發(fā)展環(huán)境更加錯綜復(fù)雜，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展既要準(zhǔn)確把握有利條件、順勢而為，又要直面風(fēng)險挑戰(zhàn)、趨利避害。從國際看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，移動互聯(lián)網(wǎng)與云計算、人工智能與先進(jìn)機器人、3D打印等新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響依然存在，全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長乏力，貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，東北亞地區(qū)等地緣政治關(guān)系復(fù)雜多變，傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織，不穩(wěn)定、不確定因素增多。從國內(nèi)看，我國仍處于大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，內(nèi)涵發(fā)生深刻變化。發(fā)展速度變化、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動力轉(zhuǎn)換特征明顯，經(jīng)濟(jì)長期

49、向好的基本面沒有改變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁入“新常態(tài)”?！按蟊妱?chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃等戰(zhàn)略實施，將為經(jīng)濟(jì)增長動力轉(zhuǎn)換提供新引擎；“一帶一路”建設(shè)、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展等戰(zhàn)略實施將為經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展新空間；全面深化重點領(lǐng)域改革將會激發(fā)市場主體新活力，創(chuàng)造新的制度紅利。同時，城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源約束趨緊、生態(tài)環(huán)境惡化趨勢尚未得到根本扭轉(zhuǎn)，基本公共服務(wù)供給不足，收入差距較大，人口老齡化加快，全民文明素質(zhì)和社會文明程度有待提高，法治建設(shè)有待加強。從大連看，“十三五”時期我市將呈現(xiàn)一些新的特征。一是進(jìn)入發(fā)展動力轉(zhuǎn)換期。經(jīng)濟(jì)增長動力從要素驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展將逐步

50、走向以內(nèi)生動力為主的新階段。二是進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級加速期。在創(chuàng)新驅(qū)動、“兩化融合”和消費升級作用下，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐加快，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將加快向以現(xiàn)代服務(wù)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)為主轉(zhuǎn)變，逐步形成以服務(wù)經(jīng)濟(jì)為主導(dǎo)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)。三是進(jìn)入城市功能提升期。隨著“四個中心”和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建設(shè)的加快推進(jìn)以及重大基礎(chǔ)設(shè)施項目相繼建成運營，大連對東北老工業(yè)基地的帶動服務(wù)作用將進(jìn)一步增強。四是進(jìn)入改革開放深化期。行政管理體制改革、國資國企改革、金普新區(qū)建設(shè)、創(chuàng)建國家自由貿(mào)易試驗區(qū)、主動融入“一帶一路”等重大改革和開放戰(zhàn)略深入實施，大連核心城市的功能和作用將顯著增強。五是進(jìn)入“四化統(tǒng)籌”協(xié)同推進(jìn)期。基本公共服務(wù)均等化水平進(jìn)一步提高

51、，城鄉(xiāng)差距逐步縮小，全域城市化、新型工業(yè)化、城市智慧化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化將進(jìn)入聯(lián)動發(fā)展的新階段。地區(qū)生產(chǎn)總值可比增長6.5，分別高于全國、全省0.4和1個百分點；規(guī)模以上工業(yè)增加值增長16.1，分別高于全國、全省10.4和9.4個百分點，位居15個副省級城市之首，連續(xù)21個報告期兩位數(shù)增長；一般公共預(yù)算收入下降1.6，扣除減稅降費等因素影響，可比增長11.5；固定資產(chǎn)投資下降19.8，扣除2018年恒力、英特爾項目投資基數(shù)較大因素影響，可比增長11；城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別增長6.7和10.3，均超過GDP增長速度。全市經(jīng)濟(jì)社會呈現(xiàn)總體平穩(wěn)、穩(wěn)中有進(jìn)的良好態(tài)勢，高質(zhì)量發(fā)展邁出堅實步伐。2020年是

52、全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年。大連將圍繞既定目標(biāo)抓落實，對標(biāo)對表抓進(jìn)度，扎實做好后續(xù)實施工作，實現(xiàn)“十三五”規(guī)劃圓滿收官。以2049城市愿景規(guī)劃為引領(lǐng)，科學(xué)編制“十四五”規(guī)劃，一張藍(lán)圖繪到底，為實現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標(biāo)和中華民族偉大復(fù)興中國夢譜寫大連篇章。今年全市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長與全國同步，確保完成全面建成小康社會目標(biāo)任務(wù)；一般公共預(yù)算收入可比增長2以上；固定資產(chǎn)投資增長5左右；社會消費品零售總額增長3左右；外貿(mào)進(jìn)出口總額占全省份額不減；實際利用外資增長10左右；城鄉(xiāng)居民人均可支配收入與經(jīng)濟(jì)增長基本同步；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在4.5以內(nèi)；居民消費價格漲

53、幅控制在4以內(nèi)；單位GDP能耗降低完成省下達(dá)計劃目標(biāo)。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展適應(yīng)國際經(jīng)濟(jì)發(fā)展新趨勢，積極融入“一帶一路”國家戰(zhàn)略，以打造高水平開放合作平臺為載體，加快實施全方位開放，調(diào)整對外貿(mào)易結(jié)構(gòu)，提高利用外資水平，發(fā)展更高層次的開放型經(jīng)濟(jì)。依托新型海鐵聯(lián)運物流大通道和北極航線沿線輻射區(qū)域，構(gòu)建以大連為核心節(jié)點的路港經(jīng)濟(jì)走廊。到2020年，初步建成東北亞國際航運中心、國際物流中心、國際貿(mào)易中心和區(qū)域性金融中心，構(gòu)建全方位開放新格局，使大連成為面向東北亞開放合作的戰(zhàn)略高地。（一）提升金普新區(qū)帶動引領(lǐng)作用發(fā)揮國家級新區(qū)的綜合優(yōu)勢，深化對外開放，加強自主創(chuàng)新能力建設(shè)，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量，壯大經(jīng)濟(jì)規(guī)模，切實

54、增強對全市、全省乃至東北地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的牽動和引領(lǐng)作用。到2020年，金普新區(qū)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速在全省和全國國家級新區(qū)中位居前列，科技創(chuàng)新對經(jīng)濟(jì)發(fā)展的貢獻(xiàn)度位居?xùn)|北地區(qū)前列，成為全省經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主力軍和面向東北亞開放的核心區(qū)。（二）構(gòu)建高水平開放合作平臺大力推進(jìn)重點園區(qū)開發(fā)開放。配套完善園區(qū)公共基礎(chǔ)設(shè)施和服務(wù)功能，著力打造專業(yè)化特色優(yōu)勢，加大招商引資力度，形成開放型經(jīng)濟(jì)新的增長點。長興島經(jīng)濟(jì)區(qū)重點在綠色石油化工、高技術(shù)船舶與海洋工程等領(lǐng)域加強引資引智，并擴(kuò)大相關(guān)產(chǎn)品出口；旅順經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)重點圍繞建設(shè)現(xiàn)代軌道交通聚集區(qū)，完善專業(yè)化基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)服務(wù)設(shè)施，大力引進(jìn)國內(nèi)外研發(fā)設(shè)計機構(gòu)和關(guān)鍵部件制造企業(yè)，

55、努力開拓機車整車出口市場；高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)加快實施“IT+”戰(zhàn)略，圍繞“2025創(chuàng)新中心”建設(shè)，優(yōu)化創(chuàng)新服務(wù)環(huán)境，加大引智引技力度，打造引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新的示范區(qū)、軟件和服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)的集聚區(qū)；中日韓循環(huán)經(jīng)濟(jì)示范基地借鑒日韓循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展理念，加大技術(shù)引進(jìn)和合作，大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)；努力爭取將省級開發(fā)區(qū)和市級重點園區(qū)分別晉升為國家級、省級開發(fā)區(qū)，推進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和各類產(chǎn)業(yè)園區(qū)轉(zhuǎn)型升級、創(chuàng)新發(fā)展。支持長興島經(jīng)濟(jì)區(qū)爭取設(shè)立綜合保稅區(qū)。（三）提升四個中心支撐功能提升東北亞國際航運中心能級。研究加快大連東北亞國際航運中心建設(shè)的相關(guān)政策，加快推進(jìn)建設(shè)具有國際競爭力的航運發(fā)展制度和運作模式。積極發(fā)展國際航運業(yè)務(wù)，

56、提升航運企業(yè)服務(wù)能級。著力培育發(fā)展航運服務(wù)業(yè)，重點發(fā)展航運金融、國際船舶運輸、國際船舶管理、國際航運經(jīng)紀(jì)等航運服務(wù)業(yè)。積極吸引國際航運功能性機構(gòu)和高端要素集聚，支持國際船級社、船東協(xié)會在大連開展業(yè)務(wù)。加快發(fā)展大連航運運價指數(shù)衍生品交易業(yè)務(wù)，提升大連航運交易市場航運指數(shù)影響力，做大航運品牌。大力推進(jìn)?？諆筛劢ㄔO(shè)，以大連港環(huán)渤海內(nèi)支線為核心，加強同環(huán)渤海港口城市的合作，完善集疏運體系，打造“一帶一路”國際航運樞紐。積極推動?xùn)|北地區(qū)通關(guān)一體化。到2020年，港口貨物吞吐量達(dá)到5.28億噸，集裝箱吞吐量達(dá)到1115萬標(biāo)箱；空港旅客吞吐量達(dá)到2000萬人次。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)著眼建設(shè)“兩先區(qū)”的奮斗目標(biāo)，到2020年，初步建成東北亞國際航運中心、國際物流中心、國際貿(mào)易中心、區(qū)域性金融中心和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)；率先實現(xiàn)大連老工業(yè)基地全面振興，率先全面建成小康社會。經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。經(jīng)濟(jì)實力大幅躍升，經(jīng)濟(jì)保持中高速增長，在提高發(fā)展的平衡性、包容性和可持續(xù)性的基礎(chǔ)上，地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年翻一番，邁入萬億城市行列。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，服務(wù)業(yè)占比進(jìn)一步提升，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級步伐加快，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)對經(jīng)濟(jì)的支撐作用明顯增強。民生福祉持續(xù)改善。城鄉(xiāng)居民生活質(zhì)量全面提升。城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番以