醫(yī)療器械分類(lèi)

1、編號(hào)分類(lèi)名稱(chēng)名稱(chēng)品名舉例管理分類(lèi)6804-6 6804眼科手術(shù)器械眼科手術(shù)用其他器械玻璃體切割器III6815 注射穿刺器6815注射穿刺器械械一次性使用無(wú)菌注 射器及其膠塞、一 次性使用無(wú)菌注射 針、一次性靜脈輸 液針、一次性使用 光纖針、靜脈留置 針、一次性配藥用 注射針、穿刺針一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一 次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸 液針、一次性使用光纖針、靜脈留置 針、一次性配藥用注射針、穿刺針I(yè)II6821醫(yī)用電子儀器68211設(shè)備用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀III6821醫(yī)用電子儀器68

2、212設(shè)備有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、 顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有 創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖 機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子 血壓計(jì)III682136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器III682196821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀III6821116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器III6821166821醫(yī)用電子儀器設(shè)備體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置III682216822醫(yī)用光學(xué)器 具、儀器及內(nèi)窺鏡 設(shè)備植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光

3、學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬 性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、 眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、 灌注液（重水、硅油）III有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、682226822醫(yī)用光學(xué)器 具、儀器及內(nèi)窺鏡 設(shè)備心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡胰腺鏡、椎間盤(pán)鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、 心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi) 窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道 電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維III內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）6822醫(yī)用光學(xué)器68223具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡III6823醫(yī)用超聲儀器68231及有關(guān)設(shè)備6823醫(yī)用超聲儀器68232及

4、有關(guān)設(shè)備超聲手術(shù)及聚焦治 療設(shè)備彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi) 診斷設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲咼強(qiáng)度聚焦腫 瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲 眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲 血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治 療儀超聲二維（立體）診斷儀、全數(shù)字化 彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超 聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、 超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、 經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專(zhuān)用診斷 儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀IIIIII6824醫(yī)用激光儀器68241設(shè)備激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG Ho:YAGEr:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、 氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2金蒸汽、準(zhǔn)

5、分子、氬離子）、3B類(lèi)和4類(lèi)半導(dǎo)體 激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼 科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、 激光血管焊接機(jī)III682426824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、III682436824醫(yī)用激光儀器設(shè)備介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、 其他激光源內(nèi)照射治療儀III682446824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀III高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺682516825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備高頻手術(shù)和電凝設(shè)備鏡咼頻手術(shù)器、后尿道電切幵刀、咼頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高III頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮?8

6、2536825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)III682546825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)III682616826物理治療及康復(fù)設(shè)備高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙III684616846植入材料和人工器官植入器材骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內(nèi)固 定器材、結(jié)扎絲、聚髕器、骨蠟、骨 修復(fù)材料、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾、血管 吻合夾（器）、整形材料、心臟或組 織修補(bǔ)材料、眼內(nèi)充填材料、節(jié)育環(huán)、 神經(jīng)補(bǔ)片III人工食道、人工血管、人工椎體、人684

7、626846植入材料和人工器官植入性人工器官工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工 腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人 工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工III肛門(mén)封閉器684636846植入材料和人工器官接觸式人工器官人工喉、人工皮膚、人工角膜III684646846植入材料和人工器官支架血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架III684656846植入材料和人工器官器官輔助裝置植入式助聽(tīng)器、人工肝支持裝置III685416854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及手術(shù)及急救裝置手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、腦立體定向儀III器具685426854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具呼吸設(shè)備各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同

8、步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)III685436854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具呼吸麻醉設(shè)備及附件各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)III685446854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具嬰兒保育設(shè)備各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱III685456854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具輸液輔助裝置胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵III685816858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具低溫治療儀器體內(nèi)腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀III686316863 口腔科材料高分子義齒材料合成樹(shù)脂牙、義齒基托樹(shù)脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水III686326

9、863 口腔科材料齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類(lèi)植入材料、齒科咼分子植入材料、 齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料III686336863 口腔科材料根管充填材料固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料III686336863 口腔科材料牙周塞治劑牙周塞治劑III686346863 口腔科材料頜面部修復(fù)材料頜面部修復(fù)材料III686356863 口腔科材料永久性充填材料及有關(guān)材料銀合金粉、復(fù)合樹(shù)脂充填材料、水門(mén)汀類(lèi)、牙本質(zhì)粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠III6826物理治療及康68262復(fù)設(shè)備電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)III6826物理治療及康6826

10、3復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）III6826物理治療及康68264復(fù)設(shè)備高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀III682816828醫(yī)用磁共振設(shè)備醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共 振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)III683016830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備X射線(xiàn)治療設(shè)備X射線(xiàn)深部治療機(jī)、X射線(xiàn)淺部治療機(jī)、X射線(xiàn)接觸治療機(jī)III683026830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備X射線(xiàn)診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上 X射線(xiàn)診斷設(shè)備III683036830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備X射線(xiàn)手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線(xiàn)機(jī)III683046830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT

11、）X射線(xiàn)頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋（T機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)IIIX-射線(xiàn)立體定向放射外科治療系統(tǒng)、683216832醫(yī)用高能射線(xiàn)設(shè)備醫(yī)用高能射線(xiàn)治療設(shè)備醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療III機(jī)683226832醫(yī)用高能射線(xiàn)設(shè)備高能射線(xiàn)治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁(yè)光欄III683316833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素治療設(shè)鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素III備治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備ECT正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPET）、放射性核素掃描儀kC III

12、684016840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)血型分析儀、血型卡III684046840臨床檢驗(yàn)分析儀器細(xì)菌分析系統(tǒng)結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀III684086840臨床檢驗(yàn)分析儀器基因和生命科學(xué)儀器全自動(dòng)醫(yī)用PCF分析系統(tǒng)III684516845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備人工心肺設(shè)備人工心肺機(jī)III684526845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器III684536845體外循環(huán)及血人工心肺設(shè)備輔助血泵、貯血濾血器、微栓過(guò)濾器、濾III液處理設(shè)備裝置血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、6845體外循環(huán)及血68454液處理設(shè)備6845體外循環(huán)及血68455液處理設(shè)備血液凈化設(shè)備和

13、血液凈化器具血液凈化設(shè)備輔助裝置泵管、血路血液透析裝置、血液透析濾過(guò)裝置、血液濾過(guò)裝置、血液凈化管路、透析 血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、 多層平板型透析器、中空纖維透析器、 中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離 器、血液解毒（灌流灌注）器、血液 凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自 體血液回輸機(jī)滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵IIIIII6845體外循環(huán)及血68456液處理設(shè)備體液處理設(shè)備單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)III6845體外循環(huán)及血68457液處理設(shè)備透析粉、透析液透析粉、透析液III6864醫(yī)用衛(wèi)生材料68641及敷料可吸收性止血、防粘連材料

14、明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜III6865醫(yī)用縫合材料68651及粘合劑醫(yī)用可吸收縫合線(xiàn)（帶針/不帶針）各種聚乙二醇縫合線(xiàn)、聚乳酸縫合線(xiàn)、膠原縫合線(xiàn)、羊腸線(xiàn)III6865醫(yī)用縫合材料68653及粘合劑醫(yī)用粘合劑骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用 a氰基丙烯酸脂類(lèi)、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生 物膠、醫(yī)用幾丁糖III6866醫(yī)用高分子材68661料及制品輸液、輸血器具及管路一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸 液（血）針、血袋、采血器、血液成 分分離器材、連接管路、與血路接觸 的幵關(guān)、血液濾網(wǎng)、藥液過(guò)濾濾膜、 空氣過(guò)濾濾膜、麻醉導(dǎo)管、一次性使 用血液

15、過(guò)濾器III6866醫(yī)用高分子材68664料及制品導(dǎo)管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管III687016870 軟件功能程序化軟件X-射線(xiàn)立體定向放射外科治療系統(tǒng)III687016870 軟件功能程序化軟件局部網(wǎng)絡(luò)放射治療系統(tǒng)、III687016870 軟件功能程序化軟件放射治療計(jì)劃系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字影像接收系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線(xiàn)影像處理系統(tǒng)、III687026870軟件診斷圖象處理軟件X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備成像用軟件、III687026870軟件診斷圖象處理軟件血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)（IVUS）、III687026870軟件診斷圖象處理軟件核醫(yī)學(xué)成像III687026870軟件診斷圖象處理軟件醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)III血