大智慧醫(yī)藥·政策周報第三期參考PPT

1、1,醫(yī)藥政策周報,基藥?？?請按放映瀏覽,大智慧阿思達(dá)克通訊社版權(quán)所有,2013.6.17,2,關(guān)于人類生活意義的探討已經(jīng)多得不可勝言。然而具體到每一個個體，大半生卻仍需為此摸索、實(shí)踐、沉思、反省、或者醒悟。同樣的，政策實(shí)施的輾轉(zhuǎn)反復(fù)對最弱智和最明智的政府而言都難以回避。 當(dāng)上半年中央相繼出臺國辦14號文與新版基藥目錄后，許多人還沉浸在猜測發(fā)改委何時調(diào)整價格、各省何時啟動基藥招標(biāo)中，卻并不很關(guān)心已經(jīng)發(fā)生的某些事實(shí)。 基本藥物過渡期并非只是“過渡”而已這是個地方對中央示好，同時又與中央博弈的階段，一些權(quán)宜之計(jì)可能變?yōu)橄乱惠喌脑瓌t，一些定調(diào)的原則也可能因?yàn)椴┺亩鎸?shí)亡。 本期我們選取了陜西、

2、江西等省份出臺的過渡期細(xì)則探討，在此并不想猜測這會否成為主流。我們相信，即便是完全正確的事物，也只能由時間來告訴我們對錯,篇首語,漸漸地，我們學(xué)會了幾乎不出聲的低語?，敻覃愄匕⑻匚榈?3,中央,旁觀 對北京與廣東基藥招標(biāo)模式的矛盾 態(tài)度中立,拖延 5月份原計(jì)劃出臺基本藥物臨床用藥指南和基本藥物處方集未出,猶豫 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基藥細(xì)則難定,4,大智慧阿思達(dá)克通訊社5月30日訊，盡管多省市在新版基藥過渡期中規(guī)定了基藥在二、三級醫(yī)院的配比比例，但由于國家相關(guān)文件的缺位，政策落地面臨“卡殼”窘境。本周二，湖北省召開全省藥政工作大會。 一位與會權(quán)威人士對大智慧透露，衛(wèi)計(jì)委基藥司司長鄭宏出席了上述會

3、議。“鄭司長在會議上提及，基本藥物并非只為了滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求，而是各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本用藥?！鄙鲜鋈耸糠Q。他認(rèn)為，這是中央再度向地方明確新版基藥向二、三級醫(yī)院延伸的態(tài)度。去年開始，原衛(wèi)生部部長陳竺曾在多個場合強(qiáng)調(diào)了二級以上醫(yī)院配比基藥的要求，但國務(wù)院在今年2月20日頒布的14號文關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見中，只字未提基藥向二級以上醫(yī)院延伸配備的要求，僅提到鼓勵非政府辦基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備基藥。（接下頁,二三級醫(yī)院基藥配備細(xì)則缺位,亟待中央政策落地,5,二三級醫(yī)院基藥配備細(xì)則缺位,亟待中央政策落地,接上頁） “國辦14號文顯示出中央對這個問題態(tài)度謹(jǐn)慎，在中央沒有出臺明確的

4、指導(dǎo)文件前，地方難以制定細(xì)則。”上述權(quán)威人士稱，“有些省市雖然規(guī)定了基藥在二、三級醫(yī)院的使用比例，但其實(shí)很不明確，這個比例的分子、分母都沒有定下?！?早在今年3月底的十省藥政會議上，與會的各省市藥政處官員就對二、三級醫(yī)院基藥配比如何實(shí)施提出質(zhì)疑，尤其是對比例的計(jì)算方法存在較大分歧。上述具體算法關(guān)涉到非基藥在二、三級醫(yī)院還留有多大市場空間這一關(guān)鍵問題。 根據(jù)全國藥政會議透露的安排，今年6月份有望出臺的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物管理辦法可能會消弭上述爭議，為地方政策定下基調(diào)。但在此之前，二三級醫(yī)院基藥配備可能還會存在變數(shù),6,陜西,新增基藥來源 2011年陜西非基藥中標(biāo)藥品,定價原則 同品種、規(guī)

5、格、劑型取入圍到招標(biāo)環(huán)節(jié)所有廠家中的最低價確認(rèn),質(zhì)量劃分原則 不分質(zhì)量層次,7,陜西新增基藥品種價格調(diào)整慘烈,向最低價看齊,大智慧阿思達(dá)克通訊社6月3日訊，在中央未對新版基藥配套政策定調(diào)、各省持續(xù)觀望之時，陜西省卻大膽邁出實(shí)質(zhì)性的一步，對基藥新增品種進(jìn)行一輪價格調(diào)整，個別品種價格甚至遭遇“腰斬”。 陜西省藥品采購中心發(fā)文稱，自5月31日起對2012版國家基本藥物目錄增補(bǔ)涉及品種進(jìn)行價格確認(rèn)，這些品種來自于陜西省2011年非基藥的中標(biāo)藥品。根據(jù)此前陜西省“新版基藥過渡期”相關(guān)規(guī)定，新版基藥新增品種供應(yīng)商從原有的非基藥中標(biāo)廠家中產(chǎn)生，供應(yīng)價格則由此次價格調(diào)整來定。 周一，陜西省藥品采購中心一位內(nèi)部

6、人士告訴大智慧，待確認(rèn)的價格來自于2011年陜西省非基藥招標(biāo)中入圍到中標(biāo)環(huán)節(jié)的最低價，同一品規(guī)、劑型的藥品不根據(jù)廠家進(jìn)行價格區(qū)分。 （接下頁,8,陜西新增基藥品種價格調(diào)整慘烈,向最低價看齊,接上頁）公開文件顯示，賽諾菲（杭州）制藥有限公司的硫酸氯吡格雷片目前待確認(rèn)價格為65.3元，比2011年非基藥招標(biāo)的入圍價格119元下降了近一半。 上述人士確認(rèn)，待確認(rèn)的價格是根據(jù)入圍到中標(biāo)環(huán)節(jié)所有企業(yè)報過的最低價來確定的。“如果相關(guān)供應(yīng)企業(yè)沒法確認(rèn)該價格，那可以關(guān)注后續(xù)的新一輪招標(biāo)，但不確認(rèn)現(xiàn)在就無法進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售?！币簿褪钦f，新版基藥品種供應(yīng)企業(yè)如要進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須將藥品價格降到所有競爭對手

7、申報價的最低水平。 不過，上述人士也表示，新增基藥品種若放棄此次入圍，2011年的非基藥中標(biāo)價格仍然有效。這意味著該省尚未實(shí)施基藥招標(biāo)“上下聯(lián)動”，基藥品種仍可以在二三級醫(yī)院以非基藥身份銷售,9,陜西省新增基藥結(jié)果出爐，信立泰取代賽諾菲入選,大智慧阿思達(dá)克通訊社6月13日訊，根據(jù)陜西省發(fā)布的2013年基藥新增品種采購中標(biāo)公示，氯吡格雷片的原研藥廠賽諾菲棄標(biāo)，信立泰（002294.SZ)的泰嘉入選。此前，原研藥廠賽諾菲是否會接受陜西省新版基藥的低價確認(rèn)備受關(guān)注。 陜西省采取同一品規(guī)、劑型的藥品不根據(jù)廠家進(jìn)行價格區(qū)分，而是向“最低價”看齊的定價模式。其中，賽諾菲（杭州）制藥有限公司的硫酸氫氯吡格雷

8、片待確認(rèn)價格為65.3元，比2011年非基藥招標(biāo)的入圍價格119元下降了近50%。市場預(yù)期賽諾菲會棄標(biāo)。 不過，此前信立泰的泰嘉憑借歐盟認(rèn)證和首仿身份，在招標(biāo)中享受較高質(zhì)量層次，價格體系維護(hù)良好。但根據(jù)此次陜西省的中標(biāo)原則，泰嘉將和其他仿制藥品種在同一起跑線競爭，難以體現(xiàn)首仿優(yōu)勢,10,江西,新增基藥來源 江西省第二輪非基藥中標(biāo)藥品,定價原則 同品種、規(guī)格、劑型取中標(biāo)價格最低的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入，其他企業(yè)淘汰,質(zhì)量劃分原則 不分質(zhì)量層次,11,江西新增基藥霸道降價,高價品種直接出局,大智慧阿思達(dá)克通訊社6月5日訊，周二，江西公示過渡期新增基藥的擬供應(yīng)廠家和采購價格。江西省藥政處內(nèi)部人士對大智慧表示，

9、過渡期新增基藥廠家的選擇范圍來自江西省第二輪非基本藥物網(wǎng)上集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品目錄中的中標(biāo)企業(yè)，“如果有多個藥企同時中標(biāo)，那么選取同通用名、同規(guī)格、同劑型價格最低的生產(chǎn)企業(yè)?！?以注射用奧沙利鉑為例，在該省第二輪非基藥中，規(guī)格為50mg的注射用奧沙利鉑凍干粉的中標(biāo)藥企有南京制藥廠有限公司、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司（下稱“賽諾菲”）等三家，中標(biāo)價分別為250元、246.6元、2626.8元。 （接下頁,12,江西新增基藥霸道降價,高價品種直接出局,接上頁）在新增基藥價格確定中，中標(biāo)價最低的供應(yīng)商恒瑞醫(yī)藥被直接調(diào)入采購目錄，中標(biāo)價僅高出3.4元的南京制藥廠有

10、限公司慘遭淘汰。此外，因該省新版基藥過渡期政策已規(guī)定，“屬單獨(dú)定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、原研藥品的不納入采購目錄（獨(dú)家生產(chǎn)的品種除外）”，享有單獨(dú)定價身份的賽諾菲也被迫“出局”。 上述政策對于原最低價中標(biāo)的廠家產(chǎn)生顯著利好，一則其價格暫時不會發(fā)生降價風(fēng)險，二則由于中標(biāo)價高于該企業(yè)的競爭廠家被強(qiáng)制退出市場，企業(yè)相關(guān)品種的市場份額也有望擴(kuò)大。 前述人士進(jìn)一步表示，如果擬供應(yīng)廠家放棄進(jìn)入基層過渡目錄，“則該品種規(guī)格將成為廢標(biāo)，不再進(jìn)行采購。,13,湖南,新增基藥來源 2010年縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中標(biāo)藥品,定價原則 同品種、劑型、規(guī)格最小使用單位最低價中標(biāo)的企業(yè)進(jìn)入，其余淘汰,質(zhì)量劃分原則 不分質(zhì)量層次,14,

11、湖南基藥過渡政策落地，延續(xù)江西“霸道”降價,大智慧阿思達(dá)克通訊社6月14日訊，湖南省公示過渡期新版基藥擬供應(yīng)廠家和中標(biāo)價格。其中，供應(yīng)廠家直接選取現(xiàn)行湖南省縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購中標(biāo)結(jié)果中相同劑型規(guī)格下最小使用單位最低價中標(biāo)藥企，延續(xù)了江西基藥“霸道”降價的模式，高價品種被直接淘汰。 公示文件顯示，對于新版基藥已規(guī)定劑型規(guī)格的品種，在縣以上中標(biāo)結(jié)果中以相應(yīng)劑型規(guī)格的最小使用單位計(jì)，選擇最低價者作為掛網(wǎng)品種；同品種同劑型規(guī)格最小使用單位價格相同的，一并作為掛網(wǎng)品種。新版基藥未規(guī)定劑型規(guī)格的，從縣以上中標(biāo)結(jié)果中選擇該通用名下全部劑型規(guī)格中的最小使用單位最低價者作為掛網(wǎng)品種。 （接下頁,15,湖南基藥過渡政策落地，延續(xù)江西“霸道”降價,接上頁）以50mg奧沙利鉑凍干粉針為例，在湖南省2010年度縣及縣以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購第一批中標(biāo)藥品臨時最高零售價格中，中標(biāo)企業(yè)哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥（海南）有限公司、賽諾菲安萬特（杭州）制藥有限公司的中標(biāo)價格分別為235元、241.35元、2