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文檔簡介
1、麻精藥品使用管理概述,藥劑科,Contents,一、前言,前言-今天涉及的兩個(gè)主要法規(guī),麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例:2005年8月3日國務(wù)院第442號(hào)令公布,自2005年11月1日起施行。為加強(qiáng)對我國麻醉和精神藥品的管理,國務(wù)院于1987年和1988年分別頒布過麻醉藥品管理辦法和精神藥品管理辦法,現(xiàn)重新修訂并頒布 處方管理辦法:于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,2007年2月14日以衛(wèi)生部第53號(hào)令的形式發(fā)布,自2007年5月1日施行,前言-法律責(zé)任,既然管理和使用麻醉藥品、精神藥品遵循的是法律和法規(guī),難免涉及到法律責(zé)任,每個(gè)法律和法規(guī)都規(guī)定了相應(yīng)的法律責(zé)任。 麻醉藥品和精神藥
2、品管理?xiàng)l例第65條至83條都是法律責(zé)任有關(guān)條款,其中第72、73、75和80條與醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)系密切。 處方管理辦法第5459條都是法律責(zé)任有關(guān)條款,前言-法律意識(shí),法律意識(shí):是每個(gè)管理者和使用者都要強(qiáng)化的,特別是領(lǐng)導(dǎo)者,前言-安全意識(shí),安全包括:藥品本身的安全、藥品管理人員的安全、藥品使用人員的安全和患者的安全。 強(qiáng)化安全意識(shí),管好、用好麻醉藥品和精神藥品,前言-麻精藥品管理包含的內(nèi)容,種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)管理; 經(jīng)營管理; 使用管理; 儲(chǔ)存管理; 運(yùn)輸管理; 審批程序和監(jiān)督管理; 法律責(zé)任,二、相關(guān)概念,概念-麻醉藥品,麻醉藥品:是指連續(xù)應(yīng)用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。 這類藥品具有
3、明顯的兩重性-既是藥品又是毒品。一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害 。 必須加強(qiáng)各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,概念-麻醉藥品,食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部于2007.10.11聯(lián)合發(fā)文“國食藥監(jiān)安【2007】633號(hào)”公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版),共收錄123種麻醉藥品。 我國生產(chǎn)、使用的有阿片、嗎啡、哌替啶、罌粟殼、芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、可待因、羥考酮、美沙酮、布桂嗪 等25種,概念-精神藥品,精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。 具有明
4、顯的兩重性,一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜等作用,是醫(yī)療上必不可少的藥品,同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害。 分為一類和二類,分別按不同的要求管理和使用。第一類精神藥品管理與麻醉藥品相同,概念-精神藥品,麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版),共收錄第一類精神藥品53種。 我國生產(chǎn)、使用的有氯胺酮、三唑侖、司可巴比妥 等7種,概念-處方,處方:是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。 分為普通、急診、麻醉和精一藥品處方、精二藥品處方、兒科處方,分
5、別有不同的樣式和顏色,三、麻醉一類精神藥品有關(guān)管理規(guī)定,管理規(guī)定-采購,醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉和第一類精神藥品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn),取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡(簡稱印鑒卡),憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買。 取得印鑒卡應(yīng)具備下列條件:有專職的麻醉和第一類精神藥品管理人員,有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。 采購方式有兩種:計(jì)劃采購和備案采購,管理規(guī)定-儲(chǔ)存,使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或?qū)9駜?chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。 專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置,專柜應(yīng)
6、當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。 專庫和專柜均應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理。 應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立專用賬冊。 藥品入庫雙人驗(yàn)收,出庫雙人復(fù)核,做到帳物相符。 專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年,管理規(guī)定-調(diào)劑,藥師須經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 藥師在調(diào)配核發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人復(fù)核制度,并對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號(hào),該類處方保存3年。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況,按照麻
7、醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量設(shè)立專冊進(jìn)行逐日登記,登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等。專冊保存期限為3年,管理規(guī)定-回收、銷毀,空安瓿或廢貼:臨床科室及門、(急診)用過的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿或廢貼應(yīng)及時(shí)交回藥品調(diào)劑室,調(diào)劑室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。經(jīng)麻、精藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后定期銷毀并作好銷毀記錄。 剩余藥品:患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時(shí),應(yīng)將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收,登記造冊,報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)麻、精藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做記錄。 過期、破損藥品:過期或破損的麻醉、第一類精神藥品,均應(yīng)登記
8、造冊,報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)麻醉、精藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請,由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做記錄,四、麻醉一類精神藥品使用有關(guān)規(guī)定,使用規(guī)定-處方權(quán)的獲得,執(zhí)業(yè)醫(yī)師須經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方,使用規(guī)定-處方開具,按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診
9、查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件:二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明;患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件;為患者代辦人員身份證明文件。 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,使用規(guī)定-處方量,為門(急)診患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑
10、,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。 對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,五、麻醉一類精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,指導(dǎo)原則-疼痛治療的基本原則,明確治療目的 :緩解疼痛,改善功能,提高生活質(zhì)量 。 疼痛的診斷與評(píng)估 :疼痛是一種主觀感受,對疼痛程度的評(píng)價(jià)應(yīng)相信病人的主訴,不能主觀臆斷。 制定治療計(jì)劃和目標(biāo):有效消除疼痛,最大限度地減少不良反應(yīng),把疼痛治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降至最低,全面提高患者的生活質(zhì)量。 采取有效的綜合治療 :藥物和非藥物 藥物治療的基本原則 :適當(dāng)?shù)乃幬锖蛣┝?,適當(dāng)?shù)慕o藥途徑 ,適當(dāng)?shù)慕o藥時(shí)間 ,調(diào)整藥物劑量 ,不良反應(yīng)及處理 ,輔助用藥,指導(dǎo)原則-三階梯治療基本原則,首選無創(chuàng)途徑給藥 :如口服 、透皮貼劑 、栓劑 按階梯給藥 :輕度疼痛-非甾體類抗炎藥 ;中度疼痛-弱阿片類;重度疼痛-強(qiáng)阿片類。阿片類可以和非甾體類抗炎藥 聯(lián)合使用。三階梯用藥的同時(shí),可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。 按時(shí)用藥 :應(yīng)按規(guī)定時(shí)間給予,不是等患者要求時(shí)給予,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效
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