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文檔簡介
1、抗腫瘤藥物處方及醫(yī)囑點評,目 錄,一、背景 二、處方點評 三、醫(yī)囑點評要點,背 景,合理正確地應(yīng)用抗腫瘤藥物是提高腫瘤患者生存率和生活質(zhì)量,降低死亡率、復(fù)發(fā)率和藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的重要手段,是腫瘤綜合治療的重要組成部分。 鑒于部分抗腫瘤藥物有明顯毒副作用,可給人體造成傷害,對抗腫瘤藥物的應(yīng)用需謹(jǐn)慎合理,因而需進行抗腫瘤藥的處方點評,促進抗腫瘤藥的合理使用,2011年9月 原衛(wèi)生部,抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿,2016年3月 國家衛(wèi)生計生委,關(guān)于加強腫瘤規(guī)范化診療管理工作的通知 國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)20167號,2018年9月 國家衛(wèi)生健康委,新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指南(2018年版,2014
2、年9月 江蘇省衛(wèi)生計生委,關(guān)于進一步加強腫瘤治療藥及腫瘤治療輔助藥臨床使用管理工作的通知(蘇衛(wèi)醫(yī)201430號,背 景,處方點評及公示制度,處方: 絕對數(shù)不少于腫瘤治療藥物處方總數(shù)的3%;(實際抽取100張/月) 醫(yī)囑: 1%總出院病歷數(shù) (實際抽取30份/月) 重點內(nèi)容: - 用藥適應(yīng)癥不適宜; - 用法、用量不適宜; - 聯(lián)合用藥不適宜; - 用藥順序錯誤; - 配伍禁忌; 。 點評結(jié)果列入“醫(yī)療業(yè)務(wù)考核表,腫瘤藥物點評參考依據(jù),點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,腫瘤處方點評,合理處方,不合理處方,不規(guī)范處方,處方點評 的結(jié)果,用藥不適宜處方,超常處方,點擊添加文本,
3、點擊添加文本,點擊添加文本,點擊添加文本,腫瘤處方點評,醫(yī)師簽名不規(guī)范,藥師調(diào)配、審方未雙簽名,未使用藥品規(guī)范名稱的,新生兒、嬰幼兒未寫明日、月齡的,藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位書寫不規(guī)范、不清楚,用法用量使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句,無臨床診斷或診斷書寫不全,處方修改未簽名并注明修改日期,或超劑量未注明原因和再簽名,開具麻、精、毒、放藥品未執(zhí)行國家相關(guān)規(guī)定的,未按照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物的,中藥飲片未按“君、臣、佐、使”排列,未標(biāo)注煎煮要求,門診超7日用量、急診超3日用量,慢性病、老年病等需延長處方用量未注明理由,西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的,單張門急診處方超
4、過5種藥品,無正當(dāng)理由不首選基本藥物,劑型或給藥途徑不適宜,有配伍禁忌或不良相互作用,用法、用量不適宜,適應(yīng)癥不適宜,選藥不適宜,聯(lián)合用藥不適宜,重復(fù)給藥,無適應(yīng)癥用藥,無正當(dāng)理由超說明書用藥(無權(quán)威性循征醫(yī)學(xué)依據(jù),無正當(dāng)理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用 相同藥物(人情方,經(jīng)濟利益掛鉤方,用藥不適宜處方,超常處方,不規(guī)范處方,不 合 格 處 方,無正當(dāng)理由開具高價藥(大處方,處方前記、正文、后記內(nèi)容缺項,書寫不規(guī)范、字跡難辨,子宮內(nèi)膜癌激素治療 改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì),甲地孕酮,晚期乳腺癌、卵巢癌(黏液性) 早晚各一次,餐后30分鐘后用水吞服 21天一周期,吃14天,停7天,卡培
5、他濱為5-FU的前藥,卡培他濱,絕經(jīng)前后,絕經(jīng)后,乳腺癌內(nèi)分泌治療,腫瘤醫(yī)囑點評要點,1)適應(yīng)證不適宜 藥品與臨床診斷不符。 參考依據(jù):(1)NCCN相關(guān)腫瘤臨床實踐指南 (2)FIGO婦癌指南 (3)惡性腫瘤規(guī)范化診療指南 (4)惡性腫瘤診療規(guī)范(2018年版) (5)藥品說明書,培美曲塞: 說明書:非小細胞肺癌、惡性腹膜間皮瘤。 指南:宮頸癌姑息治療的二線治療方案,2)遴選的藥品不適宜 參考依據(jù): 藥品說明書“禁忌癥”、“注意事項,妊娠期 哺乳期 嚴(yán)重肝功能損害 嚴(yán)重腎功能損害,患者,83歲,診斷為結(jié)腸癌術(shù)后、肝轉(zhuǎn)移、脾轉(zhuǎn)移,肌酐清除率18.94ml/min 給予奧沙利鉑+雷替曲塞化療 根
6、據(jù)2017年中國結(jié)直腸癌診療指南:對不能使用5-Fu/LV的晚期結(jié)直腸癌患者可考慮雷替曲塞治療 。 根據(jù)雷替曲塞的說明書,對于肌酐清除率低于25ml/min的患者,應(yīng)停止使用雷替曲塞,舉例-1,3) 藥品劑型或給藥途徑不適宜 參考依據(jù):藥品說明書用法用量項用藥途徑;指南,腹腔化療給晚期卵巢癌患者帶來的生存益處可持續(xù)至少10年;每增加1次腹腔化療,卵巢癌患者的死亡風(fēng)險可減少12,4)用法、用量不適宜 參考依據(jù):藥品說明書用法用量;指南中推薦的用法用量。 療程過長或過短; 給藥頻次或用藥間隔時間不合理; 用藥劑量過大或不足; 不同適應(yīng)證用法用量不適宜; 特殊原因需要調(diào)整用量而未調(diào)整用量的,化療藥物
7、劑量調(diào)整,一般推薦首次給藥劑量應(yīng)按推薦劑量使用,若有特殊情況需調(diào)整時不得低于推薦劑量的85%。后續(xù)給藥劑量應(yīng)根據(jù)患者的具體情況和初始治療后的不 良反應(yīng),可以1次下調(diào)20%25%。每個輔助化療方案僅允許劑量下調(diào)2次,舉例-2,舉例-3,5)溶媒不適宜的; 參考依據(jù): 藥品說明書用法用量項溶媒配伍,表3 抗腫瘤藥物溶媒要求,表3 抗腫瘤藥物溶媒要求,舉例-4,舉例-5,溶度大于0.4 mg/ml,可能幾分鐘就會產(chǎn)生沉淀。0.2 mg/ml的依托泊苷溶液可通過0.22微米的過濾器過濾,而不會造成明顯的藥物損失,舉例-6,6)聯(lián)合用抗腫瘤藥物不適宜的 產(chǎn)生拮抗作用; 減弱治療作用; 加重不良反應(yīng); 不
8、需聯(lián)合用藥,7)用藥順序錯誤的; 未根據(jù)藥物的藥理藥動學(xué)特點合理安排聯(lián)用藥物使用順序,從而導(dǎo)致藥效降低或不良反應(yīng)增加,表4 常見抗腫瘤藥物用藥順序,聯(lián)用順鉑化療,聯(lián)用紫杉醇化療,8)有配伍禁忌或者不良相互作用的,理化反應(yīng):渾濁、沉淀、產(chǎn)生氣體及變聲等外觀異常;穩(wěn)定性降低; 毒副作用:藥品配伍毒性增強,引起嚴(yán)重不良反應(yīng);藥品配伍使治療作用過度增強,奧沙利鉑:與含電解質(zhì)的溶媒配伍會出現(xiàn)絮狀沉降。 紫杉醇脂質(zhì)體:在0.9%NS或其他溶媒中配伍時容易發(fā)生脂質(zhì)體聚集。 甲氨蝶呤: 可增加抗凝血作用,甚至引起肝臟凝血因子的減少或/和血小板減少癥; 與糖皮質(zhì)激素配伍血藥濃度升高,導(dǎo)致毒性增加; 與青霉素類配
9、伍使體內(nèi)清除率降低導(dǎo)致中毒,9)重復(fù)給藥的; 參照標(biāo)準(zhǔn): 藥品成分; 同一藥物成份但不同通用名的藥物一起處方; 含有相同主要成分的復(fù)發(fā)制劑聯(lián)用; 藥理作用相同的藥物重復(fù)使用,10) 化療方案不合理的; 參照標(biāo)準(zhǔn): NCCN相關(guān)腫瘤診療指南 FIGO婦癌指南 惡性腫瘤規(guī)范化診療指南 新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指南(2018年版) 惡性腫瘤診療規(guī)范(2018年版,機體狀況; 腫瘤病理類型; 侵犯范圍/病期,11) 醫(yī)師超權(quán)限使用抗腫瘤藥 參照標(biāo)準(zhǔn): (1)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(征求意見稿); (2) 醫(yī)療機構(gòu)抗腫瘤藥物分級管理制度,副主任醫(yī)師以上,12) 其它用藥不適宜情況的。 上述點評細則以外的其它不適宜用藥情況,預(yù)處
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