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文檔簡介
1、黃山永新股份有限公司 2012.3.17,食品安全及GMP知識,GMP,食品安全,永新股份,2,央視315晚會,永新股份,3,央視315晚會,麥當(dāng)勞舊貨換新裝? 衛(wèi)生狀況遭質(zhì)疑 據(jù)央視暗訪的視頻顯示,2012年12月1日,北京三里屯一家麥當(dāng)勞店中,員工炸的雞翅,一直放在保溫箱中,超過保溫期近一個半小時。吉士片拆了包裝兩個小時外觀會發(fā)生變化,應(yīng)該丟棄,而這天凌晨拆包但是沒有用的兩個吉士片,過了幾個小時仍然被員工用做早餐的吉士蛋漢堡,永新股份,4,央視315晚會,家樂福被曝“返包”銷售過期食品 位于鄭州花園路國貿(mào)360廣場的家樂福店,每天來這里購物的消費(fèi)者絡(luò)繹不絕。這家店里柴雞的價格是11.96元
2、,白條雞是6.98元。除了價格相差一倍,外觀并沒有太大的差異。但央視記者暗訪時發(fā)現(xiàn),售貨員竟將從同一個包裝袋內(nèi)取出的三黃雞,隨意放置在柴雞和白條雞對應(yīng)的位置充數(shù)。這樣一來,原本同一處置的三黃雞,經(jīng)過人為擺放,變成了柴雞,價格也相差了一倍。 不僅如此,央視還曝光這家家樂福存在著“返包”銷售的現(xiàn)象。所謂“返包”,就是將過期產(chǎn)品重新包裝后再進(jìn)行銷售,永新股份,5,央視315晚會,麥當(dāng)勞舊貨換新裝? 衛(wèi)生狀況遭質(zhì)疑 據(jù)央視暗訪的視頻顯示,2012年12月1日,北京三里屯一家麥當(dāng)勞店中,員工炸的雞翅,一直放在保溫箱中,超過保溫期近一個半小時。吉士片拆了包裝兩個小時外觀會發(fā)生變化,應(yīng)該丟棄,而這天凌晨拆包
3、但是沒有用的兩個吉士片,過了幾個小時仍然被員工用做早餐的吉士蛋漢堡,永新股份,6,目錄,4,何為食品安全,1,2,3,5,食品安全涉及到的內(nèi)容,何為GMP,GMP涉及到的內(nèi)容,日常工作涉及到的食品安全問題,7,8,食品安全框架的建立,本次培訓(xùn)參考資料,基層員工的培訓(xùn)要求,6,永新股份,7,目錄,何為食品安全,1,永新股份,8,什么是食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害,永新股份,9,食品存在的安全問題,1、食源性疾病,這是當(dāng)前世界食品安全領(lǐng)域里最突出的問題,食源性病原菌依次為沙門氏菌、副溶血弧菌、葡萄球菌以及肉毒梭菌,指食品中致病因素進(jìn)
4、入人體引起的感染性、中毒性等疾病,永新股份,10,食品存在的安全問題,2、農(nóng)業(yè)種植、養(yǎng)殖業(yè)的源頭污染和農(nóng)藥、獸藥的濫用和殘留,違法使用劇毒鼠藥和高毒高殘留農(nóng)藥如甲胺磷等;違法使用抗生素、激素等獸藥;違法使用瘦肉精等飼料添加劑,永新股份,11,食品存在的安全問題,3、違法生產(chǎn)劣質(zhì)食品,使用不合格的原料生產(chǎn)食品,如“人造蜂蜜”和 “阜陽奶粉,永新股份,12,食品存在的安全問題,4、濫用添加劑,如甲醛泡制海產(chǎn) 品,火鍋中添加罌粟殼,用硫磺熏白饅頭,永新股份,13,食品存在的安全問題,5、工業(yè)污染導(dǎo)致食品安全問題,比如水污染導(dǎo)致的水產(chǎn)品的不安全問題,永新股份,14,什么是安全的食品包裝,指無味、無毒、
5、無害,對被包裝的食品及食用者不產(chǎn)生危害的保護(hù)材料。 對食品包裝來說,包裝的安全與食品安全同等重要。 國家規(guī)定,直接包裝食品的包裝材料是不能用再生材料制成的,不管是包裝紙還是塑料袋,永新股份,15,目錄,2,食品安全涉及到的內(nèi)容,永新股份,16,食品安全涉及的內(nèi)容主要有以下方面,1、食品過敏源 2、食品包裝安全法律法規(guī) 3、食品包裝安全標(biāo)準(zhǔn) 4、塑料中的危害成分 5、蟲害控制 6、刀片、玻璃控制 7、異物控制 8、微生物控制,永新股份,17,1、食品過敏源,什么是致敏源 能夠誘發(fā)機(jī)體發(fā)生過敏反應(yīng)的抗原物質(zhì)。 什么是食品致敏源 普通食品中正常存在的天然或人工添加物質(zhì),被過敏體質(zhì)人群消耗后能夠誘發(fā)過
6、敏反應(yīng),永新股份,18,1、食品過敏源,致敏性成分 含麩質(zhì)的谷類及其制品 含麩質(zhì)的谷類示例:小麥、黑麥、燕麥及其雜交品系。 甲殼類及其制品 甲殼類示例:蟹、龍蝦或蝦。 魚類及其制品 魚類示例:鱸、鰈或鱈。 蛋類及其制品 花生及其制品 大豆及其制品 乳及其制品 注:乳制品包括乳糖在內(nèi) 堅(jiān)果及其制品 堅(jiān)果示例:杏仁、榛子、胡桃、腰果、美洲山核桃、巴西堅(jiān)果、阿月渾子果、澳洲堅(jiān)果,永新股份,19,1、食品過敏源,到目前為止,本公司的產(chǎn)品經(jīng)過排查,不含過敏源物質(zhì)。 各個環(huán)節(jié)需要注意,防止被可能存在的過敏源物質(zhì)污染。 新產(chǎn)品、新工藝、新材料的使用,應(yīng)當(dāng)評估過敏源問題,永新股份,20,2、食品包裝安全法律法
7、規(guī),中華人民共和國食品安全法 中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例 食品召回管理規(guī)定 食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則 食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則 直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局第13號令) 注:藥品包裝的管理辦法,放在此一并做說明,永新股份,21,中華人民共和國食品安全法,食品安全法框架 一、明確食品安全監(jiān)管的責(zé)任 二、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估 三、制定食品安全標(biāo)準(zhǔn) 四、食品生產(chǎn)經(jīng)營的具體要求 五、食品檢驗(yàn) 六、食品進(jìn)出口 七、食品安全事故處置 八、監(jiān)督管理 九、法律責(zé)任 十、用語的定義,永新股份,22,中華人民共和國食品安全法,明確監(jiān)管
8、職責(zé) 明確了國務(wù)院各行政部門的職責(zé)范圍 衛(wèi)生行政部門承擔(dān)綜合協(xié)調(diào)職責(zé) 由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管 工商部門負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管 食藥部門負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管 在分段監(jiān)管的基礎(chǔ)上,規(guī)定國務(wù)院成立食品安全委員會,永新股份,23,中華人民共和國食品安全法,五大亮點(diǎn) 第一個亮點(diǎn)是建立了食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估制度。 第二大亮點(diǎn)是統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系。 第三大亮點(diǎn)是加強(qiáng)了對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)管。 第四大亮點(diǎn)是對食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行了變革。 第五大亮點(diǎn)是在食品生產(chǎn)小作坊監(jiān)管上體現(xiàn)了實(shí)事求是的原則,永新股份,24,中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例,依據(jù)食品安全法制訂的實(shí)施條例 共有十章六十四條 第一章 總則
9、 第二章 食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估 第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn) 第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營 第五章 食品檢驗(yàn) 第六章 食品進(jìn)出口 第七章 食品安全事故處理 第八章 監(jiān)督管理 第九章 法律責(zé)任 第二章 附則,永新股份,25,食品召回管理規(guī)定,第三條 本規(guī)定所稱不安全食品,是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品,包括: (一)已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品; (二)可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品; (三)含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識,或標(biāo)識不全、不明確的食品; (四)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品,永新
10、股份,26,食品召回管理規(guī)定,第四條 本規(guī)定所稱召回,是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序,對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品,通過換貨、退貨、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說明等方式,及時消除或減少食品安全危害的活動。 第十一條 食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括: (一)是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求; (二)是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品; (三)食品的主要消費(fèi)人群的構(gòu)成及比例; (四)可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍,永新股份,27,食品召回管理規(guī)定,第十二條 食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括: (一)該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、
11、或?qū)θ梭w健康造成的危害,或引發(fā)上述危害的可能性; (二)不安全食品對主要消費(fèi)人群的危害影響; (三)危害的嚴(yán)重和緊急程度; (四)危害發(fā)生的短期和長期后果,永新股份,28,食品召回管理規(guī)定,第十八條根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度,食品召回級別分為三級: (一)一級召回:已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的,或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回; (二)二級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回; (三)三級召回:已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害,危害程度輕
12、微的,或者屬于本規(guī)定第三條第(三)項(xiàng)規(guī)定的不安全食品的召回,永新股份,29,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則,國家強(qiáng)制的生產(chǎn)許可制度 生產(chǎn)許可程序 申請與受理 試生產(chǎn) 實(shí)地核查 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 審定與發(fā)證 生產(chǎn)許可證書有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證書有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請,永新股份,30,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則,4.4 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)擬增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品規(guī)格或者產(chǎn)品升級的,擬增加部分的產(chǎn)品的生產(chǎn)許可按照本通則和審查細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證書,但有效期不變。 4.5
13、 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變的,由國家質(zhì)檢總局根據(jù)情況,另文公布實(shí)地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及證書變更要求等規(guī)定。 4.6 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本通則的有關(guān)規(guī)定,重新申請生產(chǎn)許可,永新股份,31,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,按照不同產(chǎn)品類別實(shí)施審查的細(xì)則 包裝類 非復(fù)合膜袋 復(fù)合膜袋 片材 編織袋 容器類 容器 工具類 食品用工具,永新股份,32,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,細(xì)則中規(guī)定的否決項(xiàng)要求
14、 生產(chǎn)設(shè)施 原輔材料必須提供檢驗(yàn)合格證明或報告,必須使用食品用原輔材料。其中直接與食品接觸的原料應(yīng)符合樹脂或成型品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),并提供相應(yīng)的證據(jù)。 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料使用臺帳,原材料不得使用外購回收料及受污染的原料。 應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控,不得使用非食品包裝用原材料的助劑及添加劑。助劑及添加劑的使用應(yīng)符合審查細(xì)則的相關(guān)要求。 企業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存過程中,應(yīng)防止有毒化學(xué)品的污染,生產(chǎn)廠不得同時生產(chǎn)有毒化學(xué)物品,永新股份,33,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,本公司已經(jīng)申請的QS單元 復(fù)合膜袋 液體食品包裝用塑料復(fù)合膜、袋 耐蒸煮復(fù)合膜、袋 雙向拉伸聚丙烯(BOPP)
15、/低密度聚乙烯(LDPE)復(fù)合膜、袋 雙向拉伸尼龍(BOPA)/低密度聚乙烯(LDPE)復(fù)合膜、袋 其它類多層復(fù)合食品包裝膜、袋內(nèi)層材質(zhì):聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP,永新股份,34,食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,本公司已經(jīng)申請的QS單元 非復(fù)合膜袋 熱封型雙向拉伸聚丙烯薄膜 雙向拉伸聚丙烯珠光薄膜 包裝用聚乙烯吹塑薄膜 未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜 包裝用鍍鋁膜 食品用工具 一次性塑料餐飲具其它類,吸管,材質(zhì):聚乙烯(PE) 容器 其它類塑料瓶蓋材質(zhì):聚乙烯(PE,永新股份,35,直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法,針對藥包材生產(chǎn)的GMP要求 藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則 機(jī)構(gòu)和人員
16、 廠房與設(shè)施 物料 衛(wèi)生 文件 生產(chǎn)管理 質(zhì)量管理 自檢 附則,永新股份,36,直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法,要點(diǎn)說明 第七條對從事藥包材生產(chǎn)的各類人員應(yīng)按通則要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。 潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核;對進(jìn)入潔凈室(區(qū))的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封??諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕,潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))的靜壓差應(yīng)大于5帕,并應(yīng)
17、有指示靜壓差的裝置,永新股份,37,直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法,要點(diǎn)說明 潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應(yīng)與藥包材生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。無特殊要求時,溫度宜控制在1826,相對濕度控制在4565。 潔凈室(區(qū))在靜態(tài)條件下檢測塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。適時監(jiān)控?fù)Q氣次數(shù)、靜壓差等參數(shù)。所有監(jiān)測結(jié)果均應(yīng)記錄存檔。 100000級以上的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要時應(yīng)按要求滅菌。 空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄,永新股份,38,直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法,要點(diǎn)說明 第二十七條藥包材生產(chǎn)所用的物料、應(yīng)符合
18、國家法定標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。采用進(jìn)口原料應(yīng)有口岸質(zhì)量檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)報告。 第二十九條待驗(yàn)、合格、不合格物料要嚴(yán)格管理。不合格的物料要專區(qū)存放,有易于識別的標(biāo)志,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。 第三十二條藥包材的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放和使用,有專人保管、領(lǐng)用,其要求如下:一、標(biāo)簽和使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?,憑批包裝指令發(fā)放,按實(shí)際需要量領(lǐng)取。二、標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放、領(lǐng)用人核對、簽名,使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符,印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)銷毀。三、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄,永新股份,39,直接接觸藥
19、品的包裝材料和容器管理辦法,要點(diǎn)說明 第三十九條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。 第四十條進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩戴飾物。 第四十一條潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換,以免產(chǎn)生耐藥菌株。 第四十二條藥包材生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案。生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品、不洗即用的藥包材的生產(chǎn),永新股份,40,直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法,要點(diǎn)說明 第四十八條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時,應(yīng)按規(guī)定的程序辦理修訂、審批手續(xù)。 第四十
20、九條每批產(chǎn)品應(yīng)按質(zhì)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。如有顯著差異,必須查明原因,在得出合理解釋,確認(rèn)無潛在質(zhì)量事故后,方可按正常產(chǎn)品處理。 第五十條批生產(chǎn)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整,并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔,不得撕毀和任意涂改;更改時,在更改處簽名,并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。批生產(chǎn)記錄應(yīng)按批號歸檔,保存至產(chǎn)品售出后一年,永新股份,41,3、食品包裝安全標(biāo)準(zhǔn),GB9685-2008食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定哪些添加劑可以用于食品包裝,其使用限量是多少。 GB/T10004-2008包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合 規(guī)定了包裝的溶劑殘留,重金屬指標(biāo)。 GB1974
21、1-2005液體食品包裝用塑料復(fù)合膜、袋 本標(biāo)準(zhǔn)中透氧率與衛(wèi)生指標(biāo)是強(qiáng)制性指標(biāo),這個需要提示質(zhì)管部門是否按照此要求進(jìn)行了液體食品包裝的檢測。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝微生物要求(細(xì)菌與致病菌)。 GB9683-1988復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 模擬溶出物衛(wèi)生指標(biāo)。 各種原材料的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),永新股份,42,4、塑料中的危害成分,塑料中的主要成分 1、合成樹脂 合成樹脂是塑料的最主要成分,其在塑料中的含量一般在40100。由于含量大,而且樹脂的性質(zhì)常常決定了塑料的性質(zhì),所以人們常把樹脂看成是塑料的同義詞。例如把聚氯乙烯樹脂與聚氯乙烯塑料、酚醛樹脂與酚醛塑料混為一談。其實(shí)樹脂與塑料是兩個不同的概念。樹脂是一種未
22、加工的原始聚合物,它不僅用于制造塑料,而且還是涂料、膠粘劑以及合成纖維的原料。而塑料除了極少一部分含100的樹脂外,絕大多數(shù)的塑料,除了主要組分樹脂外,還需要加入其他物質(zhì)。 2、填料 填料又叫填充劑,它可以提高塑料的強(qiáng)度和耐熱性能,并降低成本。例如酚醛樹脂中加入木粉后可大大降低成本,使酚醛塑料成為最廉價的塑料之一,同時還能顯著提高機(jī)械強(qiáng)度。填料可分為有機(jī)填料和無機(jī)填料兩類,前者如木粉、碎布、紙張和各種織物纖維等,后者如玻璃纖維、硅藻土、石棉、炭黑等,永新股份,43,4、塑料中的危害成分,塑料中的主要成分 3、增塑劑 增塑劑可增加塑料的可塑性和柔軟性,降低脆性,使塑料易于加工成型。增塑劑一般是能
23、與樹脂混溶,無毒、無臭,對光、熱穩(wěn)定的高沸點(diǎn)有機(jī)化合物,最常用的是鄰苯二甲酸酯類。例如生產(chǎn)聚氯乙烯塑料時,若加入較多的增塑劑便可得到軟質(zhì)聚氯乙烯塑料,若不加或少加增塑劑(用量10),則得硬質(zhì)聚氯乙烯塑料。 4、穩(wěn)定劑 為了防止合成樹脂在加工和使用過程中受光和熱的作用分解和破壞,延長使用壽命,要在塑料中加入穩(wěn)定劑。常用的有硬脂酸鹽、環(huán)氧樹脂等。 5、著色劑 著色劑可使塑料具有各種鮮艷、美觀的顏色。常用有機(jī)染料和無機(jī)顏料作為著色劑。 6、潤滑劑 潤滑劑的作用是防止塑料在成型時不粘在金屬模具上,同時可使塑料的表面光滑美觀。常用的潤滑劑有硬脂酸及其鈣鎂鹽等。 除了,永新股份,44,4、塑料中的危害成分
24、,塑料中的主要成分 5、著色劑 著色劑可使塑料具有各種鮮艷、美觀的顏色。常用有機(jī)染料和無機(jī)顏料作為著色劑。 6、潤滑劑 潤滑劑的作用是防止塑料在成型時不粘在金屬模具上,同時可使塑料的表面光滑美觀。常用的潤滑劑有硬脂酸及其鈣鎂鹽等,永新股份,45,4、塑料中的危害成分,塑料中危害成分的來源 塑料本身有毒 我國允許用于食品包裝的塑料有聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、三聚氰胺、脲醛樹脂等。其中,聚乙烯、聚丙烯是安全塑料,可能用于盛裝食品。多數(shù)聚氯乙烯塑料袋有毒,不能盛裝食品。 填充物有毒 使用條件不衛(wèi)生 使用了回收塑料。 由于高溫加工等因素造成的塑料變性,永新股份,46,4、塑料中的危害成
25、分,塑料中可不使用的判斷依據(jù) 使用的材料是否超出了GB9685的要求,或者其使用量是否超出了GB9685的限量,永新股份,47,5、蟲害控制,公司作業(yè)文件XZ0001蟲鼠害控制規(guī)范 5.2.1.1 門窗的管理 A各車間應(yīng)封閉,對外的門應(yīng)裝有軟門簾以防止門被拉開時飛蟲的進(jìn)入。 B門簾的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)符合要求,各條門簾之間不得有縫隙。 C各車間朝外的可開啟的窗和排風(fēng)扇都需裝有可防蠅的紗網(wǎng)(不低于40目)或防護(hù)罩。 D各部門自行負(fù)責(zé)每天對自己轄區(qū)內(nèi)所有門窗進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)任何問題應(yīng)請行政中心立即給予解決。 E所有的門在非使用情況下應(yīng)保持關(guān)閉,永新股份,48,5、蟲害控制,公司作業(yè)文件XZ0001蟲鼠害
26、控制規(guī)范 5.2.2.1行政中心對整個廠房建筑進(jìn)行定期檢查,所有的孔洞和縫隙需封閉。每年的410月份,每月需做一次檢查,其他月份可以視情況檢查。特別是每年的4月份,要做一次全面的徹底檢查,以便修復(fù)可能存在的問題。檢查要有記錄,并追蹤存在問題的處理情況,永新股份,49,5、蟲害控制,公司作業(yè)文件XZ0001蟲鼠害控制規(guī)范 5.2.3.4殺蟲燈使用 1)燈具檢查:車間每天察看,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)及時向動力車間匯報,及時修復(fù)。 2)燈具清理:每年410月每月清潔、更換粘捕帶4次(每周一次),每年13月、1112月每月清潔、更換粘捕帶2次(每半月一次)。 5.2.3.5殺蟲燈燈管應(yīng)定期更換,每年不少于一次
27、,定期的更換安排在每年的34月間,永新股份,50,5、蟲害控制,公司作業(yè)文件XZ0001蟲鼠害控制規(guī)范 5.3.3.2 粘鼠板 1)車間人、物流入口處、材料中轉(zhuǎn)間的合適地方放置粘鼠板。 2)在倉庫干燥無粉塵的地方可放置粘鼠板,對被污染或失效的粘鼠板及時更換。 3)固定放置的鼠板應(yīng)標(biāo)注在滅鼠設(shè)施圖上,臨時放置的鼠板無需標(biāo)注。 4)及時清除死鼠并記錄死鼠數(shù)量。 5.6.3.1每月各車間、倉庫將本車間、倉庫的蟲鼠害檢查情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、列表,并做好趨勢分析,對于出現(xiàn)上升趨勢、超出標(biāo)準(zhǔn)等情況要及時查找原因并提出糾正措施,同時將報告提交給行政中心,永新股份,51,5、蟲害控制,公司作業(yè)文件XZ0001蟲鼠害
28、控制規(guī)范 5.6.3.3對于生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的異常蟲鼠害跡象,客戶的蟲鼠害投訴情況,生產(chǎn)管理中心、質(zhì)管部應(yīng)及時將信息報告給行政中心。 5.6.3.4行政中心結(jié)合上述信息,每月對全廠的蟲鼠害情況進(jìn)行匯總,并出具月度的蟲鼠害評價報告,提交給公司相關(guān)部門,并跟蹤落實(shí)要求整改的項(xiàng)目。 5.7對于車間、倉庫等生產(chǎn)相關(guān)場所設(shè)備安裝、改造、廠房修繕等可能增加蟲鼠害風(fēng)險的,各實(shí)施部門應(yīng)有事先預(yù)案,做好防范工作方可以施工。必要時,其預(yù)案(防蟲鼠害部分)應(yīng)得到行政中心的批準(zhǔn)與監(jiān)督,永新股份,52,6、刀片、玻璃控制,SC4101生產(chǎn)現(xiàn)場刀片玻璃木制品管理規(guī)范 5.1.1 原則上在生產(chǎn)現(xiàn)場不使用玻璃制品,或使用不易破碎
29、的有機(jī)玻璃、塑料制品代替。 5.1.2對于不可避免的在生產(chǎn)現(xiàn)場使用的玻璃制品,比如設(shè)備控制電腦的顯示屏、玻璃制品的儀表盤等,則需要按照本規(guī)定進(jìn)行有效管理,其目的是防止因玻璃破碎并進(jìn)入到產(chǎn)品中。 5.1.3生產(chǎn)現(xiàn)場對不影響到使用的玻璃制品帖上保護(hù)膜以確保玻璃在意外破碎時不至于造成飛濺。 5.1.4對生產(chǎn)設(shè)備等生產(chǎn)現(xiàn)場不易看到的帶有玻璃制品的部位應(yīng)進(jìn)行醒目標(biāo)識,以防止非預(yù)期的損壞,永新股份,53,6、刀片、玻璃控制,SC4101生產(chǎn)現(xiàn)場刀片玻璃木制品管理規(guī)范 5.2.1刀片只允許在生產(chǎn)中必要使用時才可以出現(xiàn),并且必須使用車間統(tǒng)一發(fā)放的刀片,員工不得將私用的刀片等尖銳物品帶入生產(chǎn)現(xiàn)場。 5.2.2生
30、產(chǎn)車間所使用的刀片一律為不易折斷的特種不銹鋼刀片,車間從倉庫領(lǐng)用時應(yīng)進(jìn)行檢查,防止普通刀片被使用到生產(chǎn)線上。 5. 2.3車間建立刀片使用臺帳,對刀片的領(lǐng)用、回收、完好等情況進(jìn)行記錄,永新股份,54,6、刀片、玻璃控制,SC4101生產(chǎn)現(xiàn)場刀片玻璃木制品管理規(guī)范 5.2.4生產(chǎn)線上對刀片進(jìn)行定點(diǎn)管理,各個工序、機(jī)臺根據(jù)需要指定刀片存放的位置,并配備相應(yīng)的刀片。各機(jī)臺的刀具或刀片必須放置指定的磁鐵上,決不允許隨便亂放,且一塊磁鐵只準(zhǔn)放一把刀片。當(dāng)?shù)镀枰鼡Q時,需要將原刀片回收后再發(fā)放新的刀片,同時需做好記錄。 5.2.5生產(chǎn)員工應(yīng)隨時檢查刀片的完好情況中,對于分次使用的刀片至少每次使用完畢后檢
31、查一次刀片完好情況,對于連續(xù)使用的刀片(比如分切使用的刀片),則每次換卷時檢查一遍刀片的完好情況。一旦發(fā)現(xiàn)刀片破裂應(yīng)及時更換。如果萬一發(fā)現(xiàn)刀片有丟失的情況,應(yīng)按以下要求處理,永新股份,55,7、異物控制,按照HACCP計(jì)劃控制。 按照SSOP、SOP的要求操作,永新股份,56,8、微生物控制,有害的微生物和寄生生物,高危害 肉毒梭菌 志賀氏痢疾桿菌 傷寒桿菌 甲肝病毒 霍亂弧菌 豬肉絳蟲 旋毛蟲,中等危害:有廣 泛傳播的可能 李斯特氏菌 沙門氏菌 志賀氏桿菌 大腸桿菌 釀濃鏈球菌 旋轉(zhuǎn)病毒,中等危害:擴(kuò)散 有限 蠟樣芽孢桿菌 莢膜梭菌 金黃葡萄球菌 溶血性弧菌 溶血性鏈球菌,永新股份,57,8
32、、微生物控制-污染源,起始材料 原材料 包裝材料 水 95%的污染的根源 灰塵 Human 皮膚,頭發(fā),手 操作錯誤 操作衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)低,永新股份,58,目錄,3,何為GMP,永新股份,59,GMP的定義,GMP英文全稱: Good Manufacturing Practice GMP的中文意義: 良好操作規(guī)范 定義: 良好操作規(guī)范(GMP)是政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。 在藥品生產(chǎn)中即為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,永新股份,60,目錄,4,GMP涉及到的內(nèi)容,永新股份,61,前提方案(良好操作規(guī)范GMP,工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生要求 GB14881食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范 GB/T23887食品包裝容器
33、及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范,永新股份,62,前提方案(良好操作規(guī)范GMP,原輔材料采購、貯存 采購中心根據(jù)生產(chǎn)要求對原輔料供方進(jìn)行評定。 采購中心等部門每年不定期對重點(diǎn)供應(yīng)單位進(jìn)行實(shí)地考察,全面了解其衛(wèi)生質(zhì)量狀況 在建立供需關(guān)系的同時,必須索取有關(guān)證明和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如國家、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證等。 供應(yīng)方必須提供衛(wèi)生質(zhì)量執(zhí)法部門或獨(dú)立的第三方出具的近期(一年以內(nèi))產(chǎn)品全性能檢驗(yàn)報告。 包裝材料入庫后應(yīng)按不同品種碼放在墊倉板上,碼放整齊,離墻50cm,標(biāo)識清楚。 每批包裝材料均應(yīng)有明顯的標(biāo)志,應(yīng)做到先入先出,及時剔出不符合質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原輔料,防止污染,永新股
34、份,63,前提方案(良好操作規(guī)范GMP,工廠的衛(wèi)生管理 各類清洗劑、消毒劑、殺蟲劑及其它有毒有害物品都有明顯標(biāo)識,存放于專門庫房內(nèi),由專人保管,專人領(lǐng)用。 洗手、消毒池、更衣室、廁所均建立衛(wèi)生管理制度,由專人負(fù)責(zé),保持良好狀態(tài)。 員工工作服每星期清洗更換兩次。 公司現(xiàn)有工作人員每年必須進(jìn)行一次體檢,取得衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)體檢合格證方可上崗。 生產(chǎn)人員不得穿戴工作服離開生產(chǎn)場所。 制定有效的清洗及消毒方法和制度。清洗劑、消毒劑、殺蟲劑以及其他有毒有害物品,均應(yīng)有固定包裝,貯存于專門庫房或柜櫥內(nèi),專人負(fù)責(zé)保管,建立管理制度。各種藥劑的使用品種和范圍,須經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督部門同意,永新股份,64,前提方案(良好操
35、作規(guī)范GMP,個人衛(wèi)生與健康要求 員工上崗前必須接受健康檢查,合格后方可上崗。 進(jìn)入生產(chǎn)車間有工作服應(yīng)蓋住外衣,頭發(fā)不得外露于帽外,工作前清洗消毒雙手。 男員工不可以留長發(fā),腦后頭發(fā)長不超過3cm;直立式頭發(fā)長度不可超過4cm。男性每日須剃須修面,不能留長胡須,胡須長度不能超過2mm。從事生產(chǎn)操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)的員工指甲長度不超過2mm。生產(chǎn)車間員工無論男女均須以工作帽網(wǎng)兜全部罩入頭發(fā)、耳朵,不得露出。 直接與原料、半成品和成品接觸的人員不準(zhǔn)帶耳環(huán)、戒指、手鐲、手表,不準(zhǔn)化濃妝、染指甲,永新股份,65,操作性前提方案(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SSOP,1、與產(chǎn)品接觸表面的清潔 2、防止交叉污染 3、手的清
36、洗、消毒和廁所設(shè)備的維護(hù)與衛(wèi)生保持 手的清洗、消毒程序 清水洗手 用皂液或無菌皂洗手 沖凈皂液 干手(吹干) 75%酒精消毒 防止產(chǎn)品被污染物污染 有毒化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記、儲存和使用 員工健康和衛(wèi)生控制 蟲害的防治,永新股份,66,GMP涉及的其他方面的內(nèi)容,各種良好作業(yè)規(guī)范 操作規(guī)程 標(biāo)準(zhǔn),永新股份,67,目錄,5,日常工作涉及到的食品安全問題,永新股份,68,法律法規(guī),法定資質(zhì)要求 客戶的 供應(yīng)商的 公司具備的 涉及部門 營銷中心 采購中心 行政中心,永新股份,69,原輔材料,使用材料符合法定要求 生產(chǎn)、運(yùn)輸防止污染 驗(yàn)收環(huán)節(jié)加以控制 質(zhì)檢 倉庫,永新股份,70,物流過程,運(yùn)載汽車的衛(wèi)生要求
37、營銷中心 倉庫 混裝、搭配的防止與控制 嚴(yán)禁與化學(xué)品混載 防止日曬雨淋 運(yùn)輸過程及裝卸污染 內(nèi)部物流的控制,永新股份,71,生產(chǎn)過程,化學(xué)品的管理 標(biāo)識 防止污染 防止誤用 在線控制 刀片、玻璃 異物 蟲害 使用既定的材料,永新股份,72,最終控制,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 國標(biāo)、企標(biāo) 重金屬 溶出物 殘留溶劑 異味 非法物質(zhì),永新股份,73,目錄,6,食品安全框架建立,永新股份,74,食品安全框架,包裝食品安全框架 外部(原輔材料、客戶) 資質(zhì) 安全調(diào)查表 定期的安全檢測 變更管理 食品安全通報制度 應(yīng)急處理(供應(yīng)商儲備、行業(yè)普遍問題,永新股份,75,食品安全框架,包裝食品安全框架 內(nèi)部(公司本身) 變更管理 定期的食品安全驗(yàn)證 新品研發(fā)的安全程序(法律法規(guī)、信息輸入、驗(yàn)證) 蟲害控制 GMP 微生物控制 異物控制 應(yīng)急方案,永新股份,76,食品安全框架,包裝食品安全框架 與政府部門的聯(lián)系 與檢測機(jī)構(gòu)保持良好的
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