DB11T-408-2016醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范

1、ICS 11.080.01C 51DB 11 北 京 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn) DB 11/T 4082016 代替 DB11/ 4082007 醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范 Guideline for the contaminant control in clean operating department of hospitals 2016 - 12 - 22 發(fā)布2017 - 04 - 01 實施北 京 市 質(zhì) 量 技 術(shù) 監(jiān) 督 局 發(fā) 布 DB11/T 4082016 目 次 前言. II1 范圍 . 12 規(guī)范性引用文件 . 13 術(shù)語和定義 . 14 污染控制動態(tài)指標(biāo) . 35 污染控制

2、技術(shù)要求 . 36 污染控制的管理要求 . 47 檢測 . 58 評定 . 7I DB11/T 4082016前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.12009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)代替DB11/4082007醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范。與DB11/ 4082007相比，除編輯 性修改外主要技術(shù)變化如下： 將標(biāo)準(zhǔn)變更為推薦性地方標(biāo)準(zhǔn)； 修改了規(guī)范適用范圍（見1，2007版的1）； 修改了規(guī)范性引用文件（見2，2007版的2）； 修改了潔凈手術(shù)部、靜態(tài)、動態(tài)、醫(yī)院感染暴發(fā)等術(shù)語的定義，增加了術(shù)間自凈時間的定義（見 3，2007版的3）； 修改了表1，增加了術(shù)間自凈時間、物體表面平均菌落數(shù)、溫度（見表1）；

3、 修改了表2，增加了回風(fēng)口過濾網(wǎng)、排風(fēng)機(jī)組中效過濾器（見表2）； 刪除圖1、圖2； 修改5.3，將序號改為6； 增加新表3，浮游菌最小采樣量（見表3）； 將原表3改為表4，刪除“注”所在列，增加“溫度”（見表4）。 本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會組織實施。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京市醫(yī)院感染管理質(zhì)量控制和改進(jìn)中心、中國建筑科學(xué)研 究院、中國疾病預(yù)防控制中心、煤炭總醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：許鐘麟、武迎宏、戴自祝、李素英、鐘秀玲、高燕、王麟、路明、黃高平、齊 士明、鐘海榮、矯艷京、王東、劉

4、榮。 本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為： DB11/ 4082007。 II DB11/T 4082016 醫(yī)院潔凈手術(shù)部污染控制規(guī)范 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院潔凈手術(shù)部環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)、控制要求、檢測和評定。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院潔凈手術(shù)部。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB 15982 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB/T 18204.5 公共場所衛(wèi)生檢驗方法 第5部分:集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng) GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 WS/T

5、367 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 WS/T 396 公共場所集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)清洗消毒規(guī)范 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 潔凈手術(shù)部 clean operating department 由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨立的功能區(qū)域。 3.2 靜態(tài) at-rest 室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運行，如有醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療設(shè)備已安裝并可運行，但無工作人員的 狀態(tài)。 3.3 動態(tài) operational 室內(nèi)凈化空調(diào)設(shè)施及功能齊備并運行，醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行正常操作的狀態(tài)。 3.4 醫(yī)院感染暴發(fā) outbreak of hospital infection 在

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其科室的患者中，短時間內(nèi)發(fā)生 3 例以上同種同源感染病例的現(xiàn)象。 1 DB11/T 4082016 3.5 術(shù)間自凈時間 recovery time between operations 在正常運行的換氣次數(shù)條件下，使手術(shù)室內(nèi)術(shù)后廢棄物已被清除后的空氣含塵濃度降低約 90%或降 低到設(shè)計潔凈度級別上限濃度之內(nèi)所需的時間。 4 污染控制動態(tài)指標(biāo) 潔凈手術(shù)部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件，手術(shù)過程中，環(huán)境污染動態(tài)控 制指標(biāo)應(yīng)符合表1的要求。 表1 環(huán)境污染動態(tài)控制指標(biāo)及要求 動態(tài)空氣細(xì)菌菌落總數(shù)手術(shù)室相對濕度潔凈用房相鄰房間術(shù)間自凈回風(fēng)口物體表面平級別浮游菌溫度靜壓差時

7、間平板采樣均菌落數(shù)（ 手 術(shù) 室撞擊采樣（）夏 季冬 季（Pa）（min）(CFU/ 90（CFU/cm2）名稱）（CFU/m3）皿0.5h)81543052125連續(xù) 2 天連續(xù) 2 天82571505212560% 的事件30%的事530845052125不得發(fā)生 2件 不 得 發(fā)540950052125次以上生 2 次以潔凈區(qū)對上10/非潔凈區(qū) 5 污染控制技術(shù)要求 5.1 空氣潔凈系統(tǒng) 5.2 醫(yī)院潔凈手術(shù)室和潔凈用房應(yīng)實行空氣凈化系統(tǒng)有組織送、回風(fēng)的動態(tài)控制。級潔凈手術(shù)室和 、級潔凈用房也可通過系統(tǒng)或末端為高效或亞高效過濾器的局部凈化設(shè)備實行動態(tài)控制。非潔凈區(qū) 可利用局部凈化設(shè)備循環(huán)

8、自凈。局部凈化設(shè)備不得產(chǎn)生有害氣體和物質(zhì),不得產(chǎn)生電磁干擾,不得有促使 微生物變異的作用。 5.3 空氣潔凈系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)實現(xiàn)零漏泄。 5.4 負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病氣溶膠的手術(shù)間應(yīng)設(shè)獨立空調(diào)凈化系統(tǒng)，排風(fēng)入口安裝高效過濾器。 5.5 排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)采用零泄漏裝置。 5.6 維護(hù)要求 5.7 潔凈室內(nèi)的送風(fēng)口，應(yīng)每天清潔一次。 5.8 潔凈室內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)每天清潔一次。 5.9 新風(fēng)口應(yīng)直接通室外，新風(fēng)三級過濾段應(yīng)安在進(jìn)風(fēng)口處，宜采用更換方便、更換周期長的節(jié)能過 濾機(jī)組。 5.10 過濾器維護(hù)與保養(yǎng)參照表 2 進(jìn)行。更換高效過濾器后應(yīng)達(dá)到表 1 的要求。 2 DB11/T 408

9、2016 表2 過濾器維護(hù)與保養(yǎng) 類別維護(hù)與保養(yǎng)周期新風(fēng)入口過濾網(wǎng)定期檢查，保持清潔，每周清掃 1 次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短（可自動更換的除外）粗效過濾器每 12 個月更換 1 次（可自動更換的除外）中效過濾器每周檢查，每 24 個月更換 1 次（可自動更換的除外）亞高效過濾器每年更換，發(fā)現(xiàn)污染和堵塞及時更換高效過濾器每年檢查 1 次，當(dāng)阻力超過設(shè)計初阻力 160 Pa 或使用 35 年時宜更換排風(fēng)機(jī)組中效過濾器每年更換，發(fā)現(xiàn)污染和阻塞及時更換回風(fēng)口過濾網(wǎng)每周清潔 1 次，每年更換 1 次，如遇特殊污染及時更換，并用消毒劑擦拭回風(fēng)口內(nèi)表面5.11 負(fù)壓手術(shù)間啟用后，應(yīng)按照 WS/T 367 對其

10、空調(diào)凈化系統(tǒng)進(jìn)行消毒。 5.12 熱交換器（表冷器或加熱器）和擋水板應(yīng)定期進(jìn)行沖洗，消毒方法符合 WS/T 396 相關(guān)要求。 5.13 對冷卻水塔、空調(diào)器內(nèi)加濕器和表冷器下的水盤，應(yīng)及時清除沉積物，并定期清洗消毒，并按照 GB/T 18204.5 進(jìn)行監(jiān)測。 5.14 對凝結(jié)水的排水點應(yīng)經(jīng)常檢查并清潔消毒，保持清潔。按 WS/T 396 相關(guān)要求的消毒劑使用濃度 和作用時間進(jìn)行操作。 6 污染控制管理要求 6.1 潔凈手術(shù)部環(huán)境管理 6.2 潔凈手術(shù)部的凈化系統(tǒng)應(yīng)在手術(shù)前 30min 開啟，術(shù)前的風(fēng)速、壓力、溫度、濕度等指標(biāo)應(yīng)符合 GB 50333 中關(guān)于手術(shù)級別的要求，術(shù)前應(yīng)有相關(guān)數(shù)據(jù)記錄

11、。 6.3 手術(shù)敷料應(yīng)采用不脫落纖維與塵粒的織品。 6.4 潔凈手術(shù)部應(yīng)有有效期限內(nèi)的污染控制指標(biāo)的日常監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄。 6.5 潔凈用房表面清潔及消毒原則 6.6 潔凈用房的環(huán)境及物體表面清潔消毒宜參考 GB 15982 相關(guān)要求進(jìn)行操作。 6.7 潔凈用房的清潔、消毒工作應(yīng)在每次開機(jī)前和手術(shù)結(jié)束后進(jìn)行，凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行到清潔、 消毒工作完成后，自凈時間應(yīng)符合表 1 要求。 6.8 不同級別潔凈用房的清潔、消毒物品（拖布、抹布）應(yīng)分別設(shè)置，有明顯標(biāo)識，不應(yīng)混用。拖布、 抹布應(yīng)使用不易掉纖維的織物材料制作。拖布宜使用片狀形式，用后應(yīng)立即清潔、消毒、干燥。 6.9 手術(shù)前的環(huán)境物體表面清潔消

12、毒應(yīng)符合 GB 15982 相關(guān)要求。未清理消毒完的手術(shù)室不得接納下一 臺手術(shù)。 6.10 手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)按照 GB 15982 進(jìn)行清潔消毒。遇有經(jīng)空氣傳播疾病的手術(shù)結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行終末消 毒。 6.11 清潔洗滌用水可按每升水加入 30g 中性和殘留物含量低的液體洗滌劑配制而成。 6.12 手術(shù)無菌操作原則 6.13 在無菌區(qū)內(nèi)無菌物品疑為污染時，不應(yīng)使用。 6.14 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌技術(shù)操作規(guī)程。 3 DB11/T 4082016 6.15 打開無菌包或容器時，應(yīng)檢查有效日期及滅菌指示卡，包布應(yīng)無潮濕、破損現(xiàn)象。 6.16 手術(shù)室人員和物品管理要求 6.17 有感染癥狀的醫(yī)護(hù)人員不應(yīng)進(jìn)

13、入手術(shù)區(qū)。 6.18 潔凈手術(shù)部的工作人員數(shù)量宜符合 GB 50333 的要求。 6.19 穿好手術(shù)衣人員暫時離開潔凈區(qū)時應(yīng)外罩一件背后打結(jié)、專用的長袍（外出衣），回潔凈區(qū)前將 外出衣脫下放入污衣袋內(nèi)。 6.20 手術(shù)廢棄物品應(yīng)分類收集，有污染的按醫(yī)療廢物置于不同包裝袋（盒）內(nèi)，由專人收集并運送到 指定地點。 7 檢測 7.1 檢測狀態(tài) 7.2 靜態(tài)檢測 潔凈手術(shù)部投入運行前應(yīng)由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測部門按GB 50333進(jìn)行綜合性能全面檢驗評 定，作為潔凈手術(shù)部的靜態(tài)背景材料存檔。 7.3 動態(tài)檢測 應(yīng)按表4的規(guī)定進(jìn)行檢測，其結(jié)果應(yīng)符合表1的要求。 7.4 檢測方法 7.5 壓差檢測方法

14、7.6 在手術(shù)開始時，直接讀取手術(shù)室門外儀表數(shù)據(jù)或用液柱式微壓差計現(xiàn)場測量。此時應(yīng)有一人在室 內(nèi)手持伸入該室的壓差計膠管，使管口處于 0.8m 高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)， 然后讀數(shù)。 7.7 潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)，在手術(shù)進(jìn)行中，在各方向的門處于關(guān)閉狀態(tài)下，按上述測手術(shù)室的方法進(jìn)行 檢測。 7.8 細(xì)菌菌落總數(shù)檢測方法 7.8.1.1 回風(fēng)口空氣動態(tài)平板法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣 動態(tài)平板法采樣應(yīng)在手術(shù)中間進(jìn)行。手術(shù)中采樣方式應(yīng)在每個回風(fēng)口中部均勻擺放3個90培養(yǎng)皿， 培養(yǎng)皿距回風(fēng)口50mm，與地面呈30角背向回風(fēng)口擺放，靜置30min，采樣后及時送檢，置于3537 下培養(yǎng)24h48h

15、，然后計數(shù)生長的菌落數(shù)。其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時和下午4時各測1次，在每個回 風(fēng)口中部擺放3個90培養(yǎng)皿，采樣后立即置于3537下培養(yǎng)24h48h，然后計數(shù)生長的菌落總數(shù)。 7.8.1.2 空氣浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣 7.8.1.2.1 動態(tài)浮游菌撞擊法細(xì)菌菌落總數(shù)采樣，每次采樣應(yīng)滿足表 3 規(guī)定的最小采樣量的要求，每 次采樣時間不應(yīng)超過 30min，采樣后及時送檢，置于 3537下培養(yǎng) 24h48h，然后計數(shù)生長的菌落 數(shù)。 4 DB11/T 4082016 表3 浮游菌最小采樣量 最小采樣量 被測區(qū)域潔凈度級別 m3（L） 100 級0.6（600）1000 級0.06（60）1

16、0000 級0.03（30） 級0.006（6） 級0.006（6）7.8.1.2.2 監(jiān)測時將采樣器置于距手術(shù)床對角線 20cm 處，高度 0.8m1.5m，房間面積10m2 時，每 增加 10m2 增設(shè)一個采樣點。 7.8.1.2.3 如果懷疑術(shù)后病人感染或發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行時，建議使用浮游菌撞擊法采樣進(jìn)行動態(tài) 監(jiān)測，并可增加檢測頻度。 7.2.2.3 空氣相對濕度和溫度檢測方法 按照GB 50333，直接讀取手術(shù)室內(nèi)儀表數(shù)據(jù)。 7.9 檢測頻率 7.10 動態(tài)檢測方法按照 GB 50333 的規(guī)定執(zhí)行，檢測項目見表 4。 7.11 靜態(tài)檢測實行年檢，檢測方法按照 GB 50333 的規(guī)定執(zhí)行，應(yīng)由有資質(zhì)的工程質(zhì)量檢驗檢測單位 進(jìn)行檢測，每 12 年 1 次，必測項目為截面風(fēng)速（I 級）、換氣次數(shù)（IIIV 級）、潔凈度、沉降菌 細(xì)菌菌落總數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量。 表4 檢測建議項目 項 目級 別空氣I 級II 級III 級IV 級評價標(biāo)準(zhǔn)細(xì)菌不超過管理要求濃度測定次數(shù)1 次/月1 次/月1 次/2 月1 次/2 月不低于容許下限，上限也不宜高于 30Pa（生物安全潔凈室除外）若低于容許下評價標(biāo)準(zhǔn)壓差限應(yīng)即調(diào)整測定次數(shù)運行動態(tài)監(jiān)測評