上半年食品藥品安全工作總結(jié)

1、上半年食品藥品安全工作總結(jié)_年，在重慶市食品藥品監(jiān)管局和區(qū)委、區(qū)政府的正確領導下，分局堅持以醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和食品藥品監(jiān)管體制改革為契機，以“健康重慶”、“平安重慶”建設為抓手，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，攻堅克難，奮力拼搏，食品藥品安全監(jiān)管水平不斷提高，人民群眾的飲食用藥安全得到較好保障，上半年食品藥品安全工作總結(jié)。一、全面推進統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管為更好地運行“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的食品藥品監(jiān)管模式，分局在著力構(gòu)建統(tǒng)籌城鄉(xiāng)食品藥品安全責任體系上狠下功夫。一是初步履行食品餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管職能。今年初，分局與區(qū)衛(wèi)生局進行職能交接，在執(zhí)法隊伍組建前的過渡期間，為了確保

2、監(jiān)管工作平穩(wěn)過渡，我局與區(qū)衛(wèi)生局、衛(wèi)生監(jiān)督所等部門做了大量細致的協(xié)調(diào)銜接工作，并開始逐步接手部分監(jiān)管職能。在區(qū)衛(wèi)監(jiān)所專門設立了“區(qū)食藥監(jiān)局辦公室”，安排2名工作人員負責工作銜接聯(lián)絡、餐飲服務行政許可和監(jiān)管的日常事務。啟用了我局印制的新的餐飲服務行政許可和執(zhí)法文書，統(tǒng)一編號和加蓋分局印章。參與餐飲服務許可工作，許可受理、審核、現(xiàn)場核查由區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所負責，分局安排人員參與現(xiàn)場檢查；行政許可審批、簽發(fā)、制證、發(fā)證由我局負責。截止_月_日，分局頒發(fā)餐飲服務許可證145個。全力以赴參與日常監(jiān)管和重大活動食品安全保障工作，分局安排10名執(zhí)法人員與衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員一起采取“駐點監(jiān)督”，對萬州28個高考食宿

3、點的餐飲服務食品安全進行全程監(jiān)督，圓滿完成了萬州13678名考生的食品安全保障任務。二是不斷充實藥品監(jiān)管隊伍。繼續(xù)推行“食品藥品一體化綜合監(jiān)管”，完善52個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道辦事處食品藥品一體化綜合監(jiān)管領導機構(gòu)和協(xié)調(diào)機構(gòu)，對鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道因機構(gòu)調(diào)整藥監(jiān)執(zhí)法人員出現(xiàn)的空缺進行了充實和調(diào)整，新聘了41名藥品監(jiān)督員，加強了監(jiān)管力量。二、大力開展食品藥品專項整治工作今年以來，結(jié)合“平安工程”、“健康工程”建設的深入開展，積極開展各類專項整治，注重食品安全的全程監(jiān)管和藥品安全的源頭監(jiān)管。一是開展食品安全專項檢查。按照市局的安排部署，先后組織開展了集中式餐飲具消毒行業(yè)專項整、餐飲環(huán)節(jié)調(diào)味品專項整治、學校食堂食品安全專

4、項檢查、餐廚垃圾廢棄食用油脂專項整治、建筑工地食堂等食品安全專項檢查，尤其是按照創(chuàng)建國家衛(wèi)生城區(qū)的要求和標準，分局牽頭“五小店”整治工作，組織協(xié)調(diào)相關部門加大了餐飲行業(yè)的整頓力度。專項檢查中，共出動執(zhí)法人員682人次，車輛323臺次，下達監(jiān)督意見書28份，較好地規(guī)范了餐飲環(huán)節(jié)的管理。二是開展藥械專項整治。結(jié)合萬州實際，今年上半年先后開展了藥品安全大排查大整治大執(zhí)法回頭看、預防接種疫苗質(zhì)量監(jiān)督管理、打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧違法行為、加強中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管和非藥品冒充藥品等13個專項檢查行動，有效地規(guī)范了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營行為，保證了藥品質(zhì)量。加強藥品廣告監(jiān)督，配合工商部門進一步開展藥品廣告專項整治，規(guī)

5、范藥品廣告發(fā)布行為；打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假廣告、通過寄遞等渠道銷售假藥的專項行動；聯(lián)合有關部門對食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品行為進行了專項整治；組織開展藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)gsp認證，加強gsp跟蹤檢查；進一步規(guī)范零售藥店的進貨渠道、銷售憑證等，強化藥品購銷渠道的管理；大力整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營”、“走票”等違法違規(guī)行為；擴大藥品抽驗范圍，加大對高風險產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗力度；建立特殊藥品、中藥注射劑、生物制品、血液制品的電子監(jiān)管系統(tǒng)，對四大類藥品的購進、儲存、銷售情況進行實時監(jiān)控；強化企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的意識，嚴格落實藥品召回管理辦法，開展召

6、回、退回藥品專項檢查。出動藥品監(jiān)督執(zhí)法人員2100余人次，對轄區(qū)內(nèi)31家藥品批發(fā)企業(yè)、9家藥品零售連鎖企業(yè)、290家藥品零售企業(yè)和124家醫(yī)療機構(gòu)進行了監(jiān)督檢查。三是強力推進藥品零售企業(yè)gsp認證工作。分局及早動手準備，精心組織安排，制定了藥品零售企業(yè)gsp認證監(jiān)督管理制度、藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證工作程序、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局萬州區(qū)分局gsp認證工作紀律、gsp認證現(xiàn)場檢查工作紀律制度和認證方案，分局人員深入企業(yè)現(xiàn)場進行業(yè)務指導，已完成藥品零售企業(yè)gsp認證16家，gsp認證跟蹤檢查216家。同時，認真開展零售藥店經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作，召開換證工作會議

7、進行統(tǒng)一部署，全面推進藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)換證工作，共計完成換證499家。三、不斷創(chuàng)新監(jiān)管方法，努力提高工作效能分局把工作創(chuàng)新納入重要議事日程，堅持在監(jiān)管思維、監(jiān)管方式上不斷創(chuàng)新。實行“雙覆蓋”監(jiān)管。分局在藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，突出監(jiān)管重點，落實監(jiān)管責任，注重監(jiān)管實效。對生產(chǎn)大輸液、小容量注射劑、粉針劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營品、生物制品、血液制品的藥品經(jīng)營企業(yè)以及縣級以上醫(yī)院、有制劑室的醫(yī)院、民營醫(yī)院實行重點監(jiān)管，由綜合科擔負主要監(jiān)管責任，同時按照屬地監(jiān)管原則，要求三個市場監(jiān)管科對本轄區(qū)內(nèi)的相關單位承擔日常監(jiān)管責任，確保重點單位、重點品種的“雙覆蓋”監(jiān)管。推行行政審批環(huán)節(jié)分離。今年

8、我們對行政審批工作進一步調(diào)整，從“接件受理預審初審審核驗收審批發(fā)證”等環(huán)節(jié)，將原來各環(huán)節(jié)的指定科室改由各科室不同人員分別承擔，建立行政審批現(xiàn)場檢查員庫和審批聽證制度，對申辦零售藥店和超市的采取臨時隨機抽調(diào)人員選址，對行政審批有異議的，邀請人大代表、政協(xié)委員、鎮(zhèn)鄉(xiāng)街道干部舉行聽證，做到了選址、初審、驗收三分離，推行了“陽光行政”。聯(lián)動不良反應監(jiān)測。年初，我們和區(qū)衛(wèi)生局聯(lián)合召開了藥品不良反應監(jiān)測報告工作會，全區(qū)51個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)參加了會議，并與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了關于加強藥品醫(yī)療器械不良反應報告工作的通知，促進了藥品不良反應監(jiān)測報告工作的開展。上半年，共收集藥品不良反應報告56例

9、、醫(yī)療器械不良事件9例，藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平不斷提高。落實駐廠監(jiān)督和質(zhì)量授權人制度。為加強對注射劑、特殊藥品等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，分局對重慶迪康制藥有限公司實行了派駐藥品監(jiān)督員制度，指派經(jīng)國家局培訓的4名監(jiān)督員，分兩組輪流巡回監(jiān)督，重點對原料購進、藥品生產(chǎn)工藝、進出廠檢驗等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，并對整個藥品生產(chǎn)過程實行抽查，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照gmp要求規(guī)范生產(chǎn)，切實從源頭上加強了對高風險藥品的監(jiān)督。全年分局監(jiān)督員駐廠50余天。督促藥品生產(chǎn)企業(yè)積極推行質(zhì)量授權人制度，轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)以文件形式明確了質(zhì)量授權人，并向市局和分局進行了備案，同時企業(yè)向分局簽訂了藥品生產(chǎn)質(zhì)量誠信

10、保證書和生產(chǎn)專項治理工作承諾書，加強了高風險藥品在生產(chǎn)領域各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)控。四、積極促進地方經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展認真開展扶貧幫困工作。在繼續(xù)承擔1個鄉(xiāng)（普子鄉(xiāng)）、2個社區(qū)（長生河、桑樹村）扶貧幫困工作的基礎上，結(jié)合“三項活動”的開展，組織全體職工到普子鄉(xiāng)深入開展“三進三同”活動，落實責任分別重點幫扶了10戶特困農(nóng)戶，全局捐款4000余元。同時，協(xié)調(diào)醫(yī)藥企業(yè)予以幫扶，傳授地產(chǎn)中藥材栽培知識，幫助脫貧致富，促進農(nóng)戶萬元增收工程，為萬州的和諧穩(wěn)定做出了積極貢獻。五、全面加強食品藥品安全宣傳深入開展食品安全法宣傳。分局切實加強食品安全法學習宣傳培訓工作，開展食品安全法律進農(nóng)村、進社區(qū)、進學校的“三進”活

11、動，2次集中進行廣場宣傳，通過發(fā)放宣傳材料、召開座談會、舉辦培訓班等豐富多樣的形式，利網(wǎng)絡、報紙、電視臺等多種媒體廣泛、深入宣傳食品安全法律法規(guī)，宣傳食藥監(jiān)系統(tǒng)承擔的新職能，增強了人民群眾的食品安全法律意識和維權意識。大力加強食品藥品安全宣傳。分局高度重視食品藥品安全宣傳工作，充分利用廣場宣傳、新聞報道、各級網(wǎng)站、簡報等形式，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管工作和安全知識等，半年來，被各級各類報刊、電臺、網(wǎng)站采用120余篇，制作標語8幅，發(fā)放宣傳資料4000余份；2次參加萬州區(qū)“三風”熱線直播上線，與市民進行良好互動。同時，積極宣揚名優(yōu)企業(yè)和產(chǎn)品，曝光不誠信企業(yè)和不合格食品藥品，企業(yè)的誠信意識和人民群眾的

12、維權意識不斷增強。積極主動匯報工作。為贏得社會各界對食品藥品監(jiān)管工作的理解與支持，主動接受地方黨委、政府的領導和人大、政協(xié)的監(jiān)督，萬州分局采取各種形式、利用各種渠道積極向地方“四大家”匯報情況，并于_月份主動向區(qū)政協(xié)主席會議匯報食品藥品安全監(jiān)管工作情況，介紹了食品藥品監(jiān)管部門的職能職責，尤其是新的職能調(diào)整；匯報了近年來分局在強化食品藥品安全監(jiān)管、促進地方經(jīng)濟社會發(fā)展方面所開展的工作、采取的措施及取得的成效，受到區(qū)政協(xié)領導的一致肯定。六、全面加強監(jiān)管隊伍建設結(jié)合“三項治理”、“三進三同”、“投身大會戰(zhàn)、爭做新貢獻”、創(chuàng)建“學習型黨組織”、“創(chuàng)優(yōu)爭先”等主題活動，不斷強化監(jiān)管隊伍建設。加強執(zhí)法隊伍

13、建設。按照“一線執(zhí)法人員重點培訓，業(yè)務骨干優(yōu)先培訓，中層干部全面培訓”的思路，由分局黨總支牽頭，每月組織開展政治理論、法律法規(guī)、業(yè)務知識學習。分局聘請區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所專家，就“餐飲服務行政許可”、“餐飲服務食品安全行政監(jiān)督”、“食物中毒事件應急處置”等內(nèi)容進行了重點培訓，積極與區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督人員參與行政許可現(xiàn)場核查、日常監(jiān)管和專項整治等監(jiān)管活動，充分利用高考、中考時機，與監(jiān)督所采取“一跟一”的學習方法，提高了分局人員的餐飲執(zhí)法水平。同時，選派13人次參加了市局舉辦的gsp、gmp等各類培訓，開拓了干部職工了視野，提高了能力素質(zhì)。加強監(jiān)督員隊伍建設。年初，分局對轄區(qū)41個鎮(zhèn)鄉(xiāng)、11個街道辦事處續(xù)聘和新聘

14、的104名藥品監(jiān)督員進行了為期兩天的培訓，并將參訓人員分成10個小組，由分局執(zhí)法人員擔任小教員，分別帶到藥品企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)指導實際操作。同時，建立了帶幫制度，分局執(zhí)法人員與鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道藥品監(jiān)督員實行“一對一”的定點幫教，利用各種時機，手把手地教鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品監(jiān)督員執(zhí)法辦案，會同鎮(zhèn)鄉(xiāng)、街道加強對藥品監(jiān)督員的日常管理與考評，藥品監(jiān)督員的執(zhí)法水平不斷提高。加強企業(yè)檢驗隊伍建設。為進一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗員藥品檢驗技能，正確使用藥品檢驗相關儀器設備，切實履行藥品檢驗員職責，分局舉辦了藥品生產(chǎn)與制劑配制質(zhì)檢人員培訓，聘請藥檢所專家授課，轄區(qū)50多名藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室的質(zhì)量檢驗人員參加

15、了培訓。通過學習培訓，藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗人員責任意識、質(zhì)量意識、檢驗檢測水平進一步增強，企業(yè)的規(guī)范化管理水平進一步提高。存在的主要問題一是由于執(zhí)法隊伍未組建到位，現(xiàn)有的執(zhí)法人員又沒有執(zhí)法權限，一些具體工作只能按照渝辦發(fā)_3_號文件的要求，依靠衛(wèi)生監(jiān)督所去完成，食品安全餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管工作難推動、難協(xié)調(diào)的問題比較突出。二是由于餐飲業(yè)小、散、亂現(xiàn)象沒有從根本上得到治理，餐飲業(yè)特別是小餐飲店的衛(wèi)生問題、安全現(xiàn)狀令人堪憂，衛(wèi)生管理制度不健全、消毒制度落實不到位、經(jīng)營場所布局不合理、從業(yè)人員衛(wèi)生意識淡薄、甚至原輔料質(zhì)量安全存在隱患等問題都不同程度的存在，增加了監(jiān)管難度和食品安全風險。下半年工作

16、重點（一）順利完成食品藥品體制改革工作按照全市、全區(qū)體制改革的統(tǒng)一安排部署，順利推進食品藥品監(jiān)管體制改革的工作交接，從講政治、顧大局的高度出發(fā)，認真貫徹落實上級的規(guī)定與要求，確保改革順利過渡、工作持續(xù)推進、隊伍穩(wěn)步發(fā)展，實現(xiàn)真正意義上的職能交接。（二）進一步強化食品藥品安全日常監(jiān)管在食品安全監(jiān)管方面。在隊伍尚未組建到位之前，繼續(xù)加強與衛(wèi)生部門的溝通協(xié)調(diào)，認真落實好市政府3_號文件規(guī)定，全力加強食品安全餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管，尤其是做好創(chuàng)衛(wèi)期間的“五小店”牽頭整治工作，提高全區(qū)食品安全工作整體水平。在藥品安全監(jiān)管方面。進一步細化日常監(jiān)管的職責要求，通過主要領導、分管領導、科室負責人和執(zhí)法人員層層簽訂監(jiān)管

17、責任，把監(jiān)管責任分解到個人，落實行政執(zhí)法崗位責任制和工作過錯責任追究制度；加強藥品抽驗工作和命中率，提高監(jiān)督的針對性和有效性；繼續(xù)落實藥品監(jiān)督員駐廠制度，切實從源頭上加強對高風險藥品的監(jiān)管。（三）進一步深化食品藥品安全專項整治針對不同時期、不同品種的特點，突出食品藥品整治重點，繼續(xù)抓好“平安工程”、“健康工程”建設，加大工作力度，促進食品藥品市場秩序不斷規(guī)范，增強公眾飲食用藥的安全感。繼續(xù)抓好食品安全專項整治。圍繞食品安全監(jiān)管的重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域、重點場所、重點時段，形成整治合力。突出抓好社區(qū)、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、學校及學校周邊的整治，強化對邊、遠、散地區(qū)和“五小店”的整治，嚴厲打擊違

18、法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為。加強對農(nóng)村餐飲安全的分類指導和宣傳教育，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故。深入開展藥品安全專項整治。繼續(xù)開展藥品說明書、包裝標簽清理規(guī)范工作，從源頭上杜絕“一藥多名”的問題；加強對疫苗、生物制品、血液制品、特殊藥品、醫(yī)療機構(gòu)制劑等重點品種和植入性醫(yī)療器械高風險產(chǎn)品的監(jiān)督檢查頻度與力度，嚴厲查處各種違法行為；繼續(xù)強化市場準入監(jiān)督，嚴厲查處藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、代理來自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為；繼續(xù)加大對企業(yè)gmp、gsp認證、換證工作和跟蹤檢查力度，不斷規(guī)范企業(yè)行為，提高質(zhì)量管理水平；進一步完善藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告審批、發(fā)布、管理、查處的協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，協(xié)同相關部門加大對違法虛假廣告的查處力度，嚴厲打擊各類虛假廣告行為，不斷凈化消費環(huán)境。（四）進一步提升食品藥品應急反應能力完善食品安全事件應急預警機制。進一步完善食品安全應急處置預案，針對食品安全特點和全局工作需要，