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文檔簡介
1、拜唐蘋 在2型糖尿病和IGT人群中的心血管收益,空腸,回腸,空腸,回腸,未服用阿卡波糖,服用阿卡波糖,碳水化合物吸收,碳水化合物,拜唐蘋 延緩碳水化合物的吸收,顯著降低餐后血糖,碳水化合物吸收,十二指腸,空腸,回腸,未服用阿卡波糖 服用阿卡波糖,STOP-NIDDM 研究,納入9國、40個(gè)醫(yī)療中心的跨國研究 加拿大 德國 奧地利 西班牙 以色列 芬蘭 挪威 瑞典 丹麥 主要研究者: Chiasson J-L(CDN) 指導(dǎo)委員會(huì): Josse R(CDN) Hanefeld M(G) Laakso M(Fin) Gomis R(E) Karasik A(IL,STOP NIDDM,研究設(shè)計(jì),安
2、慰劑 t.i.d. (n=715,阿卡波糖 100mg t.i.d. (n=714,1,0,36,6,12,18,24,30,時(shí)間(月,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,隨訪(次,安慰劑n=1,429,Placebo,60,終止隨訪,3 個(gè)月 安慰劑,54,Chiasson JL et al. Diabetes Care; 21(10):1720-5,STOP NIDDM,拜唐蘋顯著降低IGT人群2型 糖尿病發(fā)病危險(xiǎn),平均治療時(shí)間 3.3 年,Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7,以單次OGTT陽性 為
3、標(biāo)準(zhǔn),以連續(xù)2次OGTT陽性 為標(biāo)準(zhǔn),24.8,p=0.0015,35.8,p=0.0017,55,STOP NIDDM,拜唐蘋降低IGT人群的心血管危險(xiǎn),STOP NIDDM,高血壓病發(fā)病危險(xiǎn),心肌梗死發(fā)病危險(xiǎn),任一心血管事件發(fā)病危險(xiǎn),Chiasson JL et al. Lancet 2002; 359(9323):2072-7,STOP-NIDDM 研究,STOP-NIDDM研究首先報(bào)告了隨機(jī)雙盲臨床對(duì)照干預(yù)IGT餐后高血糖與心血管危險(xiǎn)關(guān)系的研究 STOP-NIDDM研究研究證明拜唐蘋可降低IGT人群的高血壓、任一心血管事件和心肌梗死的發(fā)病危險(xiǎn),57,Chiasson JL et al.
4、 Lancet 2002;359(9323):2072-7 Chiasson JL et al. JAMA. 2003, 23;290(4):486-94,STOP NIDDM,進(jìn)行分析的基礎(chǔ)要求 7 項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑作為對(duì)照的阿卡波糖干預(yù)研究 每項(xiàng)研究至少納入50例2型糖尿病患者最短治療時(shí)間為336天 阿卡波糖組平均治療時(shí)間為403天,安慰劑組為412天,MeRIA7薈萃分析 Meta-analysis of Risk Improvement event under Acarbose,Hanefeld M et al. Eur Heart J. 2004 ;25(1):10-6,拜唐蘋在
5、2型糖尿病患者中 同樣具有顯著心血管收益,在STOP-NIDDM研究IGT人群中觀察到的拜唐蘋心血管收益在2型糖尿病中同樣存在,Hanefeld M et al. Eur Heart J 25, 10-16, 2004,拜唐蘋對(duì)心血管事件發(fā)病危險(xiǎn)的影響,發(fā)生高血壓,發(fā)生心肌梗死,心血管事件,總 結(jié),糖尿病及其前期糖耐量低減階段與心血管事件的發(fā)病和死亡密切相關(guān) 拜唐蘋具有延緩腸道單糖吸收的作用,從而達(dá)到降低空腹和餐后血糖、改善高糖毒性和血管內(nèi)皮功能、提高胰島素敏感性、延緩動(dòng)脈粥樣硬化病變進(jìn)展的作用 拜唐蘋是唯一獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)獲得IGT治療適應(yīng)癥的藥物,治療IGT的安全性和療效得到國內(nèi)外多項(xiàng)臨床研究的驗(yàn)證,STOP-NIDDM研究證實(shí):拜唐蘋在IGT人群中具
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