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1、標題車間尾料、零頭管理制度編號SMP-MM-013版本I頁數(shù)共1頁起 草 人簽名審 核 人簽名批 準 人簽名日期日期日期起草部門頒發(fā)部門生效日期年 月曰送達部門份數(shù)目的:規(guī)范車間尾料、零頭管理,防止漏藥差錯發(fā)生。適用范圍:車間生產(chǎn)后產(chǎn)生的尾料、零頭。責任者:車間工藝員、質(zhì)管員。1、尾料、零頭的來源:由于機器設備的性能決定無法繼續(xù)加工的中間產(chǎn)品稱為尾料;由于包裝不能成整 箱、整盒而剩余的成品稱為零頭。2、尾料回收的條件:2.1固體制劑車間品種有效期低于1.5年(含1.5年)的不回收。2.2尾料、零頭存放時間超過半年的應重新檢驗,合格的方可回收利用。2.3非連續(xù)生產(chǎn)的品種其尾料、零頭的回收應由車間
2、工藝員和廠部質(zhì)管員共同確認后方可投料。3、尾料零頭的存放、保管。3.1尾料應統(tǒng)一存放于中間站,塑料袋包裝完好,貼上標志存放于專用桶內(nèi)。3.2零頭的標志應寫上品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期至、送料人、接料人、 數(shù)量。3.3尾料、零頭應建立臺帳或貨位卡,記錄品名、規(guī)格、批號、有效期至、送料人、 接料人、數(shù)量,超過半年的還應貼上檢驗報告書。3.4尾料、零頭回收的方法和要求。3.4.1尾料的回收可在配藥時加入,亦可在制粒制軟材時加入。3.4.2尾料、零頭回收后,批號按批號管理規(guī)定不再另作改變,有效期必須按尾料、 尾液原有效期算。(除非本批原料有效期更短)。3.4.3尾料自立一批生產(chǎn)的,有效期按數(shù)批尾料中最短的一批算。3.4.4尾料、零頭存放半年的必須重新檢驗。尾料應檢查標示量、微生物、水份等。 合格的方可投料。3.4.5尾料、零頭存放不到半年但已發(fā)生性狀改變,或存放半年以
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