片劑的質(zhì)量檢查 參考PPT_第1頁(yè)
片劑的質(zhì)量檢查 參考PPT_第2頁(yè)
片劑的質(zhì)量檢查 參考PPT_第3頁(yè)
片劑的質(zhì)量檢查 參考PPT_第4頁(yè)
片劑的質(zhì)量檢查 參考PPT_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè)，還剩7頁(yè)未讀， 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

1、第五節(jié) 片劑的質(zhì)量檢查,1.外觀檢查：完整光滑，色澤均勻。 2.片重差異： 20片，超限度2片，并不得有1片超限度1倍 片重0.3g（7.5%）；0.3g（5.0%） 糖衣片、腸溶衣片應(yīng)檢查包衣前的片芯 薄膜衣片包衣后檢查,質(zhì)量檢查,3.崩解時(shí)限 凡檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的片劑不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 普通壓制片：30min 浸膏片、半浸膏片、薄膜衣片、糖衣片：1小時(shí) 腸溶衣片：人工胃液中2小時(shí)不崩解，不出現(xiàn)裂縫，人工腸液中1小時(shí)全部崩解,質(zhì)量檢查,3.崩解時(shí)限 檢查方法：普通片劑取藥片6片，分別置吊籃的玻璃管中，啟動(dòng)崩解儀，15分全過篩網(wǎng)，如有1片不過，復(fù)試,質(zhì)量檢查,質(zhì)量檢查,4.溶出

2、度檢查,藥物從片劑、膠囊等固體制劑中在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。凡檢查溶出度的制劑不再進(jìn)行崩解時(shí)限的檢查,同時(shí)進(jìn)行崩解度和溶出度的情況有： 1）含有在消化液中難溶的藥物 2）與其他成分易發(fā)生相互作用的 3）久后溶解度降低的藥物 4）劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的,質(zhì)量檢查,檢查方法 1）第一法（轉(zhuǎn)藍(lán)法） 2）第二法（漿法）：裝置中的轉(zhuǎn)藍(lán)換成攪拌槳 3）第三法（小杯法,4.溶出度檢查,5.含量均勻度： 指小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量的程度。 需檢查含量均勻度的劑型：1）片劑、膠囊或注射用無菌粉末，每片標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片重量5%者；2）其它制劑每片標(biāo)示量小于2mg或主藥含量小于每片重量2%者 凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異,質(zhì)量檢查,6.硬度 破碎強(qiáng)度的測(cè)定：硬度測(cè)定器 脆碎度的測(cè)定 7.衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 中藥或化學(xué)藥物的片劑，每克不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵 雜菌1000個(gè)/g，霉菌100個(gè)/g,質(zhì)量檢查,中藥片劑的制備舉例,1.Co SMZ SMZ 400g TMP 80g 干淀粉 23g 淀粉 40g 10%淀粉漿 24g 硬脂酸鎂 3g 共制1000片,2.Co aspirin Tab. 阿司匹林 228g （低共熔） 對(duì)乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 16%淀粉漿 85g 滑石粉 25g,干淀粉 66g （1/3內(nèi)2/3外

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論