實驗室間比對與能力驗證程序.doc

1、實驗室間比對與能力驗證程序1 目的通過參加實驗室之間比對和能力驗證活動，綜合考察實驗室的檢測能力，為無法溯源的檢測設(shè)備提供測量結(jié)果可靠性證據(jù)，確定新的檢驗方法的有效性和可比性，確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，增強(qiáng)客戶對本中心的信任感。2 適用范圍適用于本中心參加由上級及本單位組織的或本中心組織的實驗室比對和能力驗證活動。3 定義31 實驗室間比對（以下簡稱試驗）：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實施和評價的活動。32 能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的活動，它是為確定實驗室進(jìn)行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實驗室間比對。4 職

2、責(zé)41 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)制定試驗計劃，檢測科室負(fù)責(zé)實施，質(zhì)量管理科和檢測科室共同組織試驗并對結(jié)果進(jìn)行評定。42 相關(guān)檢測科室參加試驗，按規(guī)定報送試驗結(jié)果。43 質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)試驗計劃和試驗結(jié)果報告。5 工作程序51 質(zhì)量管理科負(fù)責(zé)制定試驗計劃每年1月，質(zhì)量管理科制定試驗計劃，包括參加外單位組織的試驗和本中心組織的試驗。計劃內(nèi)容：項目、名稱、項目負(fù)責(zé)人、技術(shù)方案（實驗項目或?qū)嶒瀰?shù)，實驗樣品，測量儀器，測量條件，測量方法，數(shù)據(jù)處理，結(jié)果評定方法等）、參加單位、計劃進(jìn)度、經(jīng)費預(yù)算。計劃由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行，相關(guān)檢測科室負(fù)責(zé)實施。52 參加由外單位組織的試驗521 省疾控中心組織的本中心開展的檢測項

3、目本中心都應(yīng)參加，因特殊原因不能參加時，應(yīng)由質(zhì)量管理科報請中心主任批準(zhǔn)。5 22 兄弟單位組織的試驗由質(zhì)量管理科會同相關(guān)檢驗科室協(xié)同商議是否參加，報請質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。523 檢驗科室接到樣品后，按試驗方案的要求進(jìn)行試驗并報送結(jié)果，以本中心名義參加的試驗，報送材料由質(zhì)量管理科審閱并存檔，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)送；以檢驗科室名義參加的試驗由檢驗科室科長審批發(fā)送，備份送質(zhì)量管理科存檔。524 質(zhì)量管理科對本中心的試驗結(jié)果進(jìn)行評定，當(dāng)試驗結(jié)果判為不滿意時，質(zhì)量管理科及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，并按本中心程序文件糾正措施程序和預(yù)防措施程序進(jìn)行糾正。53 本中心組織的試驗531 實驗室間質(zhì)量控制5311 按全

4、國疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范2001版要求，質(zhì)量管理科每年組織對本市各縣、區(qū)及本中心有關(guān)檢驗室進(jìn)行一次檢驗質(zhì)量控制考核。5312 根據(jù)本中心年度工作目標(biāo)及考評辦法，質(zhì)量管理科準(zhǔn)備考核樣品并在質(zhì)控前開會布置質(zhì)控內(nèi)容及有關(guān)要求,將考核樣品分發(fā)給各縣、區(qū)、及本中心檢驗室。5313 各參加單位按預(yù)定方案對樣品進(jìn)行檢測，結(jié)果報送質(zhì)量管理科。5314 質(zhì)量管理科對報送結(jié)果進(jìn)行整理、統(tǒng)計、評價，考核通報經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)參加考核單位。5315 當(dāng)本中心檢驗室的考核結(jié)果被判為失控時，質(zhì)量管理科應(yīng)及時向站質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告，并組織有關(guān)檢驗室查明原因，進(jìn)行糾正。具體參見糾正措施程序文件 和預(yù)防措施程序文件。532 檢

5、測結(jié)果雙邊比對5321 本中心和參加考核的單位對某一批樣品或同一對象分別進(jìn)行檢測，進(jìn)行結(jié)果比對。特別是當(dāng)檢測必要的設(shè)備無法溯源到國家計量基準(zhǔn)時，通過檢測結(jié)果雙邊比對來確認(rèn)檢測結(jié)果的可靠性和可比性。5322 質(zhì)量管理科對本中心檢測結(jié)果和參加考核單位的檢測結(jié)果進(jìn)行分析比較，給出評價意見。當(dāng)雙邊比對不一致時，質(zhì)量管理科合同檢驗科分析原因，提出今后的工作建議，并向站質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。533 采用定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗、對保留樣品的再檢驗等方法進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。54 本程序所產(chǎn)生的記錄，由質(zhì)量管理科立卷存入質(zhì)量記錄檔案實驗室比對和能力驗證類，檔案資料保存期不少于三年。6 相關(guān)

6、的體系文件61 HJKCX 03 糾正措施程序62 HJKCX 04 預(yù)防措施程序63 HJKCX 10 非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的評審程序64 全國疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)工作規(guī)范（2001年版）7 質(zhì)量記錄表71 HJKJL28 實驗室間比對和能力驗證計劃表。72 HJKJL08 不合格項報告的控制和糾正記錄表檢驗前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗報告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)檢驗分析前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗報告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)臨床檢驗報告在臨床診治中的作用日益重要，臨床醫(yī)生及患者對檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性的要求也日益增長。但長期以來，普遍存在的誤區(qū)是：檢驗報告是檢驗科出的，檢驗科理應(yīng)對結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。隨著近年來檢驗醫(yī)學(xué)的迅

7、速發(fā)展和實驗室質(zhì)量管理體系的建立，使我們逐步認(rèn)識到，要實現(xiàn)準(zhǔn)確，及時，完整的臨床檢驗報告的質(zhì)量目標(biāo)，實驗室質(zhì)量管理要覆蓋分析前、分析中、分析后三個環(huán)節(jié)，而分析前質(zhì)量控制，雖然處在檢測標(biāo)本入科之前的環(huán)節(jié)，但卻恰恰是最重要的環(huán)節(jié)。據(jù)有關(guān)資料分析，分析前所產(chǎn)生的誤差占整個實驗誤差的70%80%，并且這種誤差是檢驗儀器、試劑、質(zhì)控品等無法解決的。下面，我們就具體來談一談分析前質(zhì)控之所以重要的原因：首先，讓我們來按照時間的順序，界定分析前環(huán)節(jié)。從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗程序啟動時終止的步驟，包括檢驗申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實驗室并在實驗室內(nèi)進(jìn)行傳輸。這一系列的步驟都是分析前環(huán)節(jié)

8、。如果說，一次檢驗分析，反映的是患者在特定病理生理時刻的特定標(biāo)本的特定檢測指標(biāo)的定量或定性結(jié)果的話，那么，控制檢測前的所有的變量，是獲得一次準(zhǔn)確檢測結(jié)果的前提。這就是分析前質(zhì)控的內(nèi)容。衛(wèi)生部臨檢中心2012年就分析前質(zhì)量控制，制定了分析前質(zhì)量指標(biāo)，包括四個部分，分別是：檢驗項目的申請是否適當(dāng)有效；患者和標(biāo)本信息識別；采集標(biāo)本的操作符合規(guī)范要求；標(biāo)本運(yùn)輸與接收的操作符合規(guī)范要求。每個部分中又相應(yīng)制定了多個評估指標(biāo)，比如，檢驗項目的申請是否恰當(dāng)有效就包含：1.醫(yī)囑錄入錯誤率；2.申請醫(yī)生的身份不明確率；3.申請科室信息錯誤率；4.申請不易識別率；5.申請單上患者信息錯誤率五個指標(biāo)。不難看出，分析前

9、環(huán)節(jié)的實施者是臨床醫(yī)護(hù)人員及患者。是檢驗科之外的環(huán)節(jié)。最重要的環(huán)節(jié)，卻是最難控制的環(huán)節(jié)，那么要做好這個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，檢驗科與臨床之間的密切配合和溝通必不可少。在實際工作中，我們認(rèn)為下列這幾方面是必須要溝通和合作的事項：一.密切臨床溝通正確選擇檢驗項目臨床醫(yī)生合理選擇實驗項目，開立醫(yī)囑是使檢驗結(jié)果發(fā)揮其臨床價值的前提。不同的疾病有其不同的病因，同一種疾病不同病程有其不同的病理表現(xiàn)，所謂特異性診斷實驗就是檢測根據(jù)不同病因，不同病理產(chǎn)生的標(biāo)志物而設(shè)計的實驗方法。用于疾病的診斷，臨床醫(yī)生必須對實驗的方法學(xué)原理、臨床診斷意義及干擾實驗的生理、病理、藥物等因素有較深入的了解。例如：參考書籍介紹診斷心肌梗

10、塞時有肌紅蛋白、肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶三項實驗，但實際上三項實驗在不同病程所得結(jié)果是不同的。肌紅蛋白多在發(fā)病的612h出現(xiàn)陽性結(jié)果，而肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶分別在發(fā)病的1232h和20多70小時陽性率最高。如果臨床醫(yī)生不了解試驗的窗口期選擇實驗，不但給患者造成不必要負(fù)擔(dān)，還會做出錯誤判斷。檢驗醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅猛，學(xué)科信息更新率非常高，臨床醫(yī)生在繁忙的臨床工作中很難有時間對檢驗醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解，這就要求我們檢驗師與臨床醫(yī)生一起，不斷進(jìn)行檢驗方法學(xué)的臨床價值的探討，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項目或項目組合提供給臨床并不斷主動與臨床溝通，接受臨床的反饋。與臨床醫(yī)生溝通的第二個問題是提供檢

11、驗結(jié)果的參考值，臨界值，危急生命值及如何準(zhǔn)確判斷分析。2012年12月25日，衛(wèi)生部頒布了部分臨床常用檢驗項目基于中國人群的參考區(qū)間的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)實驗室自2013年8月1日起參考使用。這個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對國內(nèi)臨床檢驗醫(yī)學(xué)意義非凡。因為，在此之前，國內(nèi)多數(shù)實驗室開展的常規(guī)項目，無自己實驗室的參考值。為臨床提供的參考值是廠家制定的，溯源均來自外國人群。眾所周知，參考值是判斷實驗結(jié)果有無診斷意義的標(biāo)準(zhǔn)，不同檢測系統(tǒng)，不同人種，甚至不同地域的參考值是不同的。與臨床醫(yī)生溝通的第三個問題是要求醫(yī)生認(rèn)真、準(zhǔn)確地開立檢驗醫(yī)囑，講清每項填寫的意義。特別是患者有可能干擾實驗室檢測或影響檢驗結(jié)果的

12、用藥史、特殊的病理變化、與檢驗有關(guān)的既往史以及留取標(biāo)本、送檢標(biāo)本的時間等。二.耐心輔導(dǎo)患者配合標(biāo)本采集標(biāo)本來自患者身體，采集檢驗標(biāo)本之前，患者的生活起居、飲食狀況、生理狀態(tài)、病理變化、治療措施等對標(biāo)本的質(zhì)量至關(guān)重要。所以，在采集標(biāo)本之前，對患者進(jìn)行相應(yīng)的行為輔導(dǎo)，就成為分析前質(zhì)量控制的一個繞不過去的環(huán)節(jié)，實驗室有必要和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并通過他們對患者進(jìn)行必要的培訓(xùn)。影響檢驗結(jié)果的生物因素均來自患者的生活習(xí)性，比如：1、飲食：一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后，甘油三脂增加50%，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加20%，膽紅素、無機(jī)磷、鈣、鈉和膽固醇增加5%左右。飲食結(jié)構(gòu)的不同，對上述指標(biāo)的影響也是不同的。高脂肪飲食會使甘

13、油三脂大幅度升高，高蛋白飲食會使氨、尿酸和尿素值升高較多。所以，在標(biāo)本采集前的規(guī)定時間內(nèi)，臨床醫(yī)生應(yīng)建議患者選擇不影響檢測的飲食。2、運(yùn)動：運(yùn)動消耗體內(nèi)儲存的ATP及通過有氧和無氧代謝產(chǎn)生的ATP，同時通過神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)，人體處于與靜止時不同的狀態(tài)。馬拉松運(yùn)動員跑完一個馬拉松全程45分鐘后，其鉀、鈉、鈣、堿性磷酸酶、白蛋白、糖、無機(jī)磷、尿酸、尿素、膽紅素、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等檢測指標(biāo)可比運(yùn)動前升高1倍以上，ATP肌酸磷酸激酶轉(zhuǎn)移酶甚至可升高4倍以上。為了避免對實驗室檢驗結(jié)果的誤差，將避免劇烈活動、禁食12h后的采血作為標(biāo)準(zhǔn)。但在實際工作中，我們卻屢屢遇到臨床隨意，隨時采血送檢的狀況。3、刺激

14、物和成癮性藥物：刺激物和成癮性藥物通過各種復(fù)雜機(jī)制對人體產(chǎn)生多種影響，表現(xiàn)為多種實驗室指標(biāo)的升高或降低。比如咖啡因可使血糖、兒茶酚胺等升高，煙草的有效成分一氧化碳結(jié)合血紅蛋白的增高進(jìn)而使血紅蛋白檢測結(jié)果增高，酒精可使乳酸、尿酸升高，血糖減低等。因此：建議醫(yī)生應(yīng)囑咐患者采血前4h勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；并且要盡量了解病人對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史，供評價檢驗結(jié)果時參考。三.規(guī)范標(biāo)本采集保證合格標(biāo)本標(biāo)本采集過程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在實際工作中，實驗室長期受到采集過程不規(guī)范造成的不合格標(biāo)本影響檢測事件的困擾，如何保證標(biāo)本采集過程的質(zhì)量，檢驗科對臨床護(hù)士的培訓(xùn)督導(dǎo)負(fù)有責(zé)任

15、。今年上半年，實驗室與護(hù)理部合作，對全院護(hù)士進(jìn)行了標(biāo)本采集規(guī)范培訓(xùn)，內(nèi)容包括了標(biāo)本采集的整個過程，包括采集時間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標(biāo)本容器的要求、采集標(biāo)本量及抗凝劑或促凝劑的應(yīng)用等。采集標(biāo)本的時間對于檢驗結(jié)果的陽性率密切相關(guān)；用于血培養(yǎng)的血液應(yīng)在估計寒戰(zhàn)或體溫高峰到來之前采集；對于有些檢驗指標(biāo)來說，臥位采血與坐、立位采血結(jié)果是有區(qū)別的；止血帶的使用也會改變靜脈壓力，從而引起與體位改變類似的檢驗指標(biāo)改變；采血量對于某些實驗項目要求嚴(yán)格。這些看似平常，卻至關(guān)重要的概念，通過培訓(xùn)使臨床護(hù)士有了深刻認(rèn)識。四.重視運(yùn)輸和儲存標(biāo)本采集后的傳送環(huán)節(jié)，是最易被忽視的，常常存在的問題有：在送達(dá)實

16、驗室前放置時間過長；運(yùn)送過程中晃動劇烈；運(yùn)輸容器不密閉等。這些問題均能造成標(biāo)本變質(zhì)，以致影響檢測結(jié)果。標(biāo)本采集完成后，應(yīng)盡量減少運(yùn)輸和儲存時間，盡快處理，盡快檢測，時間耽擱得越少，檢驗結(jié)果的可靠性就越高。因為標(biāo)本儲存時，微生物標(biāo)本極易變質(zhì)；血細(xì)胞的代謝活動、蒸發(fā)作用和升華作用、化學(xué)反應(yīng)、微生物降解、滲透作用、光學(xué)作用、氣體擴(kuò)散等等，直接影響標(biāo)本的質(zhì)量。實驗室在護(hù)理部的配合下，實現(xiàn)了臨床各科室標(biāo)本專人運(yùn)輸，專人驗收，并且標(biāo)本的驗收由檢驗科對外在質(zhì)量把關(guān)，建立了不合格標(biāo)本拒收制度和操作程序。保證了檢測標(biāo)本的質(zhì)量。綜上所述，一項檢驗的最終質(zhì)量取決于誤差最大的那個環(huán)節(jié)，而分析前就是這個最脆弱的環(huán)節(jié)。因

17、此，分析前質(zhì)量控制是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的重要組成部分，是全面管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需要多部門支持、協(xié)作。所以說它既是技術(shù)問題，又是管理問題。建立和健全檢驗分析前階段質(zhì)量保證體系，并將其納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系中，才能保證這項工作經(jīng)?；?、規(guī)范化運(yùn)行。血液分析儀的質(zhì)量控制日期:2015-12-06 09:51:57來源:中華檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)作者：胡桂蘭點擊:112次 近年來全自動血液分析儀因其快速、準(zhǔn)確、可靠等優(yōu)良的性能特點被廣大的實驗室人員所接受，在臨床實驗室得到了廣泛的應(yīng)用，但只有進(jìn)行全面正確的質(zhì)量控制，才能保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。血液分析儀的質(zhì)量控制包括三個方面：分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制，

18、這三者緊密相連缺一不可。 1 分析前質(zhì)量控制 11 首先做好操作人員上崗前的培訓(xùn)，熟練掌握儀器的校準(zhǔn)、使用、維護(hù)和保養(yǎng)，提高專業(yè)技術(shù)的員的素質(zhì)，這是獲得準(zhǔn)確結(jié)果的關(guān)鍵。 12 全自動血液分析儀系精密電子儀器，必須安裝在一個遠(yuǎn)離電磁干擾源、熱源的位置，放置儀器的實驗臺要穩(wěn)固，工作環(huán)境要清潔(最好操作間單獨隔開)，要在防潮、防止日光直射、通風(fēng)良好的條件中，室內(nèi)溫度在15 一25 ，相對濕度在30 一80 ，為了安全和抗干擾，儀器應(yīng)用電子穩(wěn)壓器并妥善接地。 13 標(biāo)本的采集和貯存要求使用真空采血管，選用EDTAK2作為靜脈血抗凝劑，其含量為1522 mgml，可抗凝1mI血，采血量不少于15 ml，

19、抗凝血在室溫下可穩(wěn)定4 h，應(yīng)在采集后4 h內(nèi)制備血涂片，在制片前標(biāo)本應(yīng)充分混勻，但不能冷藏，采血部位要正確，不能在輸液側(cè)采血，最好一針見血，盡量縮短采血時間，止血帶壓力過大或時間過長可以使纖維活性增加或使血小板激活及血小板因子IV分泌增加，若多次穿刺可使組織損傷，釋放組織因子，產(chǎn)生肉眼看不到的小凝塊而影響檢測結(jié)果，采血量過多或過少都會對血細(xì)胞參數(shù)有影響，遇有標(biāo)本中出現(xiàn)溶血、凝塊、量不足等標(biāo)本必須拒收。 14 注意受檢者生理狀態(tài)對實驗結(jié)果的影響，避免由于生理狀態(tài)不同引起的偏差，如寒冷、饑餓、體位改變等。 15 核對標(biāo)本的唯一標(biāo)識，包括姓名、性別、年齡、科室、檢測項目等。 2 分析中的質(zhì)量控制

20、21 了解試劑與血細(xì)胞分析儀計數(shù)和白細(xì)胞分類的關(guān)系，盡可能使用原裝配套試劑。 22 測試時應(yīng)注意環(huán)境溫度應(yīng)在18 一25 ，低于15 或高于3O時均會對結(jié)果產(chǎn)生影響。 23 檢測前抗凝血標(biāo)本必須充分混勻，觀察儀器運(yùn)行過程中是否有半堵孔現(xiàn)象，及時進(jìn)行有效的排堵和保養(yǎng)。 24 校準(zhǔn)儀器最好選擇儀器配套的原裝校準(zhǔn)品對血液分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)，但因原裝校準(zhǔn)品價格昂貴，開封后保存時問短，所以各單位可以根據(jù)自己的情況，采用新鮮血液標(biāo)本，選擇業(yè)務(wù)精湛的實驗人員用顯微鏡嚴(yán)格計數(shù)紅細(xì)胞、自細(xì)胞和血小板，新鮮血定值后上血液分析儀在校準(zhǔn)程序中進(jìn)行校準(zhǔn)即可，各單位可根據(jù)標(biāo)本量的大小，確定三個月校準(zhǔn)一次或半年校準(zhǔn)一次。 25

21、 做好質(zhì)控物的室內(nèi)質(zhì)控 自第1個月開始累積到第3個月，質(zhì)控物檢測均值由臨時靶值到變動靶值再到固定靶值，每月繪制質(zhì)控圖并做好原始記錄，凡遇失控現(xiàn)象時必須找出原因，及時排除，并寫好失控報告及糾正措施，總結(jié)當(dāng)月的xSD和CV值的變化，如果當(dāng)月CV值的偏倚超過美國CLIA，88能力驗證方案的允許范圍時，要注意儀器的校準(zhǔn)，檢查儀器的運(yùn)行狀況。注意冷球蛋白紅細(xì)胞凝集和高脂血癥等病理因素對儀器檢測結(jié)果的影響。 26 按操作規(guī)程的要求進(jìn)行操作，抗凝血在上機(jī)前血樣應(yīng)在滾動混勻儀充分混勻，標(biāo)本采集后在10 min后4 h內(nèi)完成檢測，混勻過程中查看血液有無凝塊，以免堵塞通道，如果標(biāo)本量過少則檢測過程中吸樣量不足，影

22、響標(biāo)本的測量值。 27 抗凝血紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板在室溫下可穩(wěn)定4 h，紅細(xì)胞形態(tài)2 h以后可發(fā)生變化，所以應(yīng)及時制備血涂片，EDTAK2抗凝血有時可引起血小板聚集，被儀器誤認(rèn)為白細(xì)胞導(dǎo)致白細(xì)胞假性增高，血小板下降，此時應(yīng)人工復(fù)檢血小板計數(shù)。 28 認(rèn)真分析每一個標(biāo)本的紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板直方圖或儀器的二維散點圖，血液分析儀直方圖可以提供儀器工作狀態(tài)及所得結(jié)果方面的有價值的信息，但應(yīng)注意儀器檢測的局限性，對白細(xì)胞分類、血小板計數(shù)，儀器只能起過篩作用，不能完全取代鏡檢，各單位要根據(jù)自己儀器的實際情況，制訂出血細(xì)胞顯微鏡復(fù)檢的標(biāo)準(zhǔn)，在日常工作中嚴(yán)格執(zhí)行，以免造成誤認(rèn)或漏診。 3 分析后的質(zhì)量控

23、制 31 標(biāo)本的審核嚴(yán)格核對檢驗申請單中的信息，審核者應(yīng)該有中級以上職稱的資質(zhì)或本室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保在當(dāng)日室內(nèi)質(zhì)控在控的情況下才能簽發(fā)審核報告單，如室內(nèi)質(zhì)控有失控的項目時要及時查找原因，糾正后方能對當(dāng)日的批量標(biāo)本進(jìn)行檢測并發(fā)出報告單。 32 注意標(biāo)本中出現(xiàn)的異常結(jié)果，在排除實驗室因素的條件下及時與臨床溝通，獲取臨床資料后嚴(yán)密進(jìn)行相關(guān)分析并及時復(fù)查，確保與臨床診斷的一致性。 33 標(biāo)本的保存按照省衛(wèi)生廳下發(fā)的臨床實驗室管理辦法的要求，血液分析標(biāo)本檢測后必須冷藏保存3 d；以備必要時復(fù)檢。 34 經(jīng)常聽取臨床醫(yī)師的意見，及時糾正引起潛在偏差的趨勢，不斷改進(jìn)工作，提高檢驗質(zhì)量。 35 積極參加全省

24、的室間質(zhì)評活動，了解自己實驗室與其他實驗室之間的差距，對失控項目要重新反復(fù)檢測，查找原因，積極修正。 36 本地區(qū)醫(yī)院的實驗室要做好比對，3個月或至少半年要比對一次，縮小本地實驗室之間的偏差，保證檢驗結(jié)果的一致性，同時確保同級醫(yī)院之間檢驗報告單能夠通用，為患者提供方便，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。檢驗報告的查對制度2012-05-06 07:20:50作者：檢驗在線 來源：本站整理一、檢查工作人員在收到檢驗申請單后，逐項查看申請單填寫是否齊全，對缺項或填寫不清申請單應(yīng)退回病房請醫(yī)生糾正。二、根據(jù)化驗單申請要求，需要到臨床科室采集標(biāo)本時，在采集前應(yīng)嚴(yán)格做好三對：對姓名、對床一、檢查工作人員在收到檢驗申請

25、單后，逐項查看申請單填 寫是否齊全，對缺項或填寫不清申請單應(yīng)退回病房請醫(yī)生糾正。二、根據(jù)化驗單申請要求，需要到臨床科室采集標(biāo)本時，在采集前應(yīng)嚴(yán)格做好三對：對姓名、對床號、對檢驗項目，防止差錯發(fā)生。三、檢驗報告單填寫要規(guī)范，中文形式報告，字跡要清楚、工整，證明正常參考值，不得隨意涂改。四、報告單在發(fā)出之前，檢驗者和復(fù)核者應(yīng)嚴(yán)格審查防止漏報錯報，并有檢驗者和復(fù)核者簽字同時登記備查，登記本應(yīng)長期保存。五、病房及部分門診檢驗報告單全科統(tǒng)一發(fā)放，每天下午檢驗報告單經(jīng)消毒后，送臨床各科及門診咨詢臺并有下送登記。六、門診、病房個別化驗單有丟失者，如確需要，應(yīng)給予查找原始登記，補(bǔ)發(fā)檢驗報告單醫(yī)療垃圾處理制度2

26、012-04-22 21:46:50作者：佚名 來源：網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物處理必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療垃圾管理條例。生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理。1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療廢棄物處理必須遵守環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求，并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療垃圾管理條例。生活垃圾按城市垃圾處理原則進(jìn)行處理。2、醫(yī)療污物的處理采取分類收集原則，盡量減少有害有毒廢棄物和帶傳染性廢棄物的數(shù)重，有利廢棄物的回收利用和處理。3、設(shè)置三種以上顏色的污物袋，黑色袋裝生活垃圾，黃色袋裝醫(yī)用垃圾（感染性廢棄物），有特殊標(biāo)志的污物袋裝直接焚燒、放射性和其它特殊的廢棄物。污物袋應(yīng)堅韌耐用，首選可降解塑料袋。所有廢棄物都應(yīng)經(jīng)消毒后，分

27、別放入標(biāo)有相應(yīng)顏色的污物袋中，每日由專人負(fù)責(zé)運(yùn)送，也可根據(jù)需要收集中裝入服務(wù)站內(nèi)污物箱或垃圾存放地，2天內(nèi)請運(yùn)送單位清空。4、針頭、輸液器等銳器不應(yīng)與其他廢棄物混放，必須穩(wěn)妥安全地置入銳器容器中。使用過的一次性物品不得重復(fù)使用，嚴(yán)禁出售給其他非指定單位或隨意混入生活垃圾中丟棄。5、不具備集中處置醫(yī)療垃圾條件的服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照主管部門的規(guī)定，采用集中回收的原則，由相關(guān)部門進(jìn)行回收處置。6、液體污物及污水的處理，參照消毒技術(shù)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。醫(yī)療廢物處置管理制度2012-04-22 21:37:53作者：佚名 來源：本站整理一、醫(yī)療廢物的分類1、醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及

28、其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。2、醫(yī)療廢物分為：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性一、醫(yī)療廢物的分類1、醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。2、醫(yī)療廢物分為：感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、化學(xué)性廢物。二、醫(yī)療廢物包裝要求損傷性醫(yī)療廢物放入利器盒，其他類別醫(yī)療廢物放入黃色包裝袋；傳染病病人或疑似病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物使用雙層包裝袋，并及時密封；在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物的包裝袋或容器進(jìn)行認(rèn)真檢查，確保無破損、滲漏。三、醫(yī)療廢物收集要求1、放入包裝袋

29、或容器內(nèi)的醫(yī)療廢物不得取出。2、盛裝的醫(yī)療廢物達(dá)到包裝物或容器的3/4時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封閉方式使包裝物或容器的封口緊實、嚴(yán)密。3、包裝物或容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)對被污染處進(jìn)行消毒處理或增加一層包裝。4、批量的含汞的體溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時應(yīng)當(dāng)交由專門機(jī)構(gòu)處置。5、醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進(jìn)行壓力蒸汽滅菌或化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理，并設(shè)立專門登記本、有專人負(fù)責(zé)。6、盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)識和中文標(biāo)識，中文標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、生產(chǎn)日期、類別及需要的特別說明等。7、五類

30、醫(yī)療廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽上注明。8、暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。9、醫(yī)院污物的分類收集：黑色袋裝生活垃圾，黃色袋裝醫(yī)療廢物，紅色袋裝放射垃圾。四、醫(yī)療廢物登記要求1、科室必須建立醫(yī)療廢物交接登記制度，與廢物處置工作人員進(jìn)行交接登記，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的種類、重量或數(shù)量、交接時間以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。2、科室廢物處置工作人員與醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存點進(jìn)行交接登記，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的種類、重量或數(shù)量、交接時間以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。3、醫(yī)療廢物暫存點建立醫(yī)療廢物登記制度，登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢

31、物的來源、種類、重量或數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。五、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)要求1、運(yùn)送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運(yùn)送至醫(yī)療廢物暫存處。2、運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標(biāo)識、標(biāo)簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運(yùn)送至醫(yī)院垃圾暫存處。3、運(yùn)送人員在運(yùn)送醫(yī)療廢物時，使用垃圾收集箱以防止造成包裝物或者容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。4、運(yùn)送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運(yùn)送工具。每日運(yùn)送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對運(yùn)送工具進(jìn)行清潔和消毒。

32、5、醫(yī)療廢物暫存處管理要求（1）建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2日。（2）暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。（3）醫(yī)療廢物暫存處將醫(yī)療廢物交由取得市環(huán)保局許可的醫(yī)療廢物集中處置單位（華鑫公司）處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。六、醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：遠(yuǎn)離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運(yùn)送人員及運(yùn)送工具、車輛的出入；有嚴(yán)密的封閉措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；防止?jié)B漏和雨水沖刷；易于清潔和消毒；避免陽光直射；設(shè)有明顯的醫(yī)

33、療廢物警示標(biāo)識和“禁止吸煙、飲食”的警示標(biāo)識。七、個人防護(hù)要求1、運(yùn)送醫(yī)療廢物的工作人員在收集、處理醫(yī)療廢物時要求穿隔離衣、戴帽子、口罩，穿長袖手套，穿膠鞋。2、保潔公司對公司所屬員工進(jìn)行健康檢查，并對有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種。八、人員培訓(xùn)1、醫(yī)院感染管理科及病區(qū)必須對新進(jìn)保潔人員進(jìn)行相關(guān)知識培訓(xùn)。2、醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求：（1）掌握國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機(jī)構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；（2）掌握醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存的正確方法和操作程序；（3）掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護(hù)等知

34、識；（4）在醫(yī)療廢物分類收集、運(yùn)送、暫時貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；（5）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散和意外事故情況時的緊急處理措施。九、其他注意事項1、禁止醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其工作人員、保潔人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。2、禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。3、工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時向所在科室、保潔公司、防?？茍蟾妗z驗醫(yī)師與臨床定期溝通制度2012-02-22 21:07:21作者：佚名 來源：網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載1目的：1目的：通過檢驗師與臨床的定期溝通

35、及時發(fā)現(xiàn)本科工作中的缺陷，以便及時整改，不斷提高檢驗科服務(wù)質(zhì)量和檢驗質(zhì)量。2適用范圍：(1)臨床科室反饋或征循的信息，如檢驗質(zhì)量方面的缺陷、建議、意見等；(2)與臨床科室的各種溝通，如檢驗結(jié)果疑問解答、新項目用途介紹和檢驗信息發(fā)布等。3職責(zé)：檢驗醫(yī)師定期向臨床征循如檢驗項目設(shè)置合理性等與檢驗相關(guān)的意見，隨時接收臨床有關(guān)新項目需求的建議，并進(jìn)行答疑、咨詢和反饋，定期評估、匯總。科主任負(fù)責(zé)處理疑難的、重大的或下屬部門不能處理的建議和意見，并給予及時有效的反饋。4要求：(1)檢驗醫(yī)師及時了解和掌握國家相關(guān)法規(guī)、政策，明確醫(yī)院的目標(biāo)及發(fā)展計劃，認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)院及檢驗科相關(guān)的制度。(2)虛心征求臨床醫(yī)生

36、、護(hù)理部對檢驗科工作的意見或建議，不斷改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，提高檢驗質(zhì)量，為臨床提供及時、準(zhǔn)確的檢驗報告。同時，通過相互溝通，也取得臨床醫(yī)護(hù)人員對檢驗科工作的支持和理解。(3)參與臨床查房和疑難、危重病例的會診，對檢驗結(jié)果做出解釋，并依據(jù)實驗室結(jié)果對臨床診斷和治療提出建議。(4)根據(jù)臨床信息，對檢驗項目的選擇、檢驗申請、患者準(zhǔn)備、以及樣品的采集、運(yùn)送、保存、處理、檢測和結(jié)果給予指導(dǎo)、培訓(xùn)、答疑和咨詢。(5)掌握檢驗項目的臨床意義及臨床醫(yī)師的需要和要求，評價檢驗項目、合理組合，規(guī)劃和開展新項目，并推動其臨床應(yīng)用。(6)參與對涉及技術(shù)方面的檢驗工作不符合項嚴(yán)重性進(jìn)行評價、原因分析，進(jìn)行復(fù)驗并跟蹤處理結(jié)果。

37、(7)全科技術(shù)人員接到臨床、病人等方面的信息反饋后(書面或電話等)，應(yīng)及時記錄內(nèi)容，并向檢驗醫(yī)師、實驗室組長或科主任匯報。一般的反饋意見由各實驗室自行處理，及時給對方滿意答復(fù)。如屬重大糾紛或差錯，應(yīng)立即向科主任匯報。由科主任負(fù)責(zé)處理。(8)做好溝通及聯(lián)系工作的登記。定期總結(jié)分析共性問題，制定出相應(yīng)的改進(jìn)措施，進(jìn)行持續(xù)性改進(jìn)、溝通或培訓(xùn)。(9)不定期向臨床發(fā)放檢驗手冊，將本科開展的新項目、新儀器介紹給臨床和護(hù)理部。更新、發(fā)放樣本采集手冊指導(dǎo)臨床正確采集和運(yùn)送樣本。門診血常規(guī)危急值報告制度2012-01-14 21:19:59作者：佚名 來源：本站整理一、臨床危急值設(shè)定應(yīng)由實驗室定期與臨床醫(yī)生進(jìn)行

38、商討，建立危急值檢驗項目表，并加以確定和完善。二、定期（每年一次）對危急值報告制度的有效性進(jìn)行評估。如有不妥地方，進(jìn)行修定。三、科室人員應(yīng)知曉本科的危急值報告項目及其內(nèi)容：1、WBC1.0109/L時2、HB45G/L時3、PLT20*109/L時4、其他（白細(xì)胞分類比例特別異常的）5、血液科標(biāo)本除外。（除非出現(xiàn)檢測結(jié)果的異常波動）四、處理程序1、檢測人員立即報告審核者。2、審核者首先根據(jù)審核程序，分析質(zhì)控、定標(biāo)、試劑的情況是否正常，當(dāng)日其他已做標(biāo)本本項目的總體情況有無異常，確認(rèn)實驗有關(guān)的基礎(chǔ)是正常狀態(tài)中。3、出現(xiàn)緊急值的標(biāo)本有無異常，該標(biāo)本其他相關(guān)項目有無異常。4、對該標(biāo)本進(jìn)行一次重復(fù)測定，

39、確認(rèn)緊急值是否重現(xiàn)。5、報告技術(shù)質(zhì)量主管與科主任，馬上與臨床聯(lián)系，了解臨床相關(guān)情況。6、確認(rèn)此緊急值是可報告的，由技術(shù)主管或科主任立即電話向負(fù)責(zé)臨床醫(yī)生報告，同時作好電話報告記錄，包括電話報告時間和對方接聽人員的標(biāo)識。并及時簽發(fā)正式檢驗結(jié)果報告。檢驗科預(yù)防和控制職業(yè)暴露工作制度2011-07-24 12:55:13作者：檢驗在線 來源：本站整理根據(jù)衛(wèi)生部制定的醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則(試行)的精神要求，特制訂本制度，旨在維護(hù)檢驗科工作人員的職業(yè)安全，有效預(yù)防和控制工作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露，感染艾滋病病毒、肝炎病毒等病根據(jù)衛(wèi)生部制定的醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原

40、則(試行)的精神要求，特制訂本制度，旨在維護(hù)檢驗科工作人員的職業(yè)安全，有效預(yù)防和控制工作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露，感染艾滋病病毒、肝炎病毒等病原微生物。2適用范圍：適用于檢驗科工作人員(檢驗人員、實習(xí)生、進(jìn)修生、工友)在工作期間從事各項操作時職業(yè)暴露的預(yù)防和暴露后的處理。3職責(zé)：(1)由生物安全管理小組負(fù)責(zé)落實具體措施，包括對職工、工友、實習(xí)生的宣傳、指導(dǎo)，急救藥箱的準(zhǔn)備等，科主任負(fù)責(zé)督查。(2)全科人員必須按本制度遵照執(zhí)行。4工作程序：(1)防止職業(yè)暴露的預(yù)防措施：工作人員對所有病人的血液、體液及被血液、體液污染的物品均應(yīng)視為具有傳染性的病源物質(zhì)，一切操作均應(yīng)參照檢驗科生物防護(hù)制度執(zhí)行。工友

41、在處理污染標(biāo)本時，要防止血液、體液飛濺到面部、身體，穿戴具有防滲透性能的圍裙。工作人員如手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行接觸病人血液、體液操作時必須戴雙層手套。工作人員在進(jìn)行采血、離心、洗滌等操作過程中，要特別注意防止被針頭、試管、玻片等銳器刺傷或劃傷。使用后的注射器針頭放人銳器消毒盒消毒，禁止用手直接接觸使用后的針頭、刀片等銳器。具體可參照麗水市中心醫(yī)院醫(yī)院關(guān)于醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露防護(hù)管理的暫行規(guī)定。(2)發(fā)生職業(yè)暴露后的處理流程：用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。發(fā)生針刺傷后，立即在傷口旁端輕輕擠壓，擠出損傷處的血液，再用肥皂液和流動水進(jìn)行沖洗。傷口沖洗后再用0.5碘伏進(jìn)行消毒，并包

42、扎傷口。禁止進(jìn)行傷口的局部擠壓。職業(yè)暴露發(fā)生后，當(dāng)事人應(yīng)盡快報告科主任，并到防?？铺顚扄愃兄行尼t(yī)院醫(yī)療銳器傷登記表，防?？平拥綀蟾婧?，協(xié)同科主任進(jìn)行職業(yè)暴露情況評估并指導(dǎo)處理。首先確定暴露源是否具有傳染性(乙肝、丙肝、HIV、梅毒等)及暴露者的免疫情況，如未進(jìn)行檢測須立即抽取患者及職業(yè)暴露者的血液進(jìn)行檢查。根據(jù)暴露情況，防?？瓢凑障嚓P(guān)傳染病預(yù)防要求提出處理建議。如暴露源病毒為艾滋病病毒，應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性用藥，最好在4小時內(nèi)實施，最遲不超過24小時。具體預(yù)防用藥方案按暴露級別而定。如暴露源病毒為乙肝病毒，應(yīng)進(jìn)行預(yù)防接種，在24小時內(nèi)先注射乙肝高效免疫球蛋白。間隔半月以上再接種乙肝疫苗三針。如暴露者

43、乙肝表面抗體陽性，只需注射乙肝高效免疫球蛋白即可。工作人員發(fā)生職業(yè)暴露后的預(yù)防治療費用統(tǒng)一由院部承擔(dān)。附件1醫(yī)護(hù)人員預(yù)防經(jīng)血傳播性疾病的防護(hù)流程(詳見醫(yī)院感染管理篇的預(yù)防和控制職業(yè)暴露工作制度)附件2血液性疾病職業(yè)暴露防護(hù)處置流程(詳見醫(yī)院感染管理篇的預(yù)防和控制職業(yè)暴露工作制度檢驗報告的管理程序-程序性文件2011-05-05 22:06:53作者：檢驗在線 來源：本站原創(chuàng)一目的：保證檢驗結(jié)果及時準(zhǔn)確的發(fā)出。二適用范圍：實驗室檢驗結(jié)果報告的審核，發(fā)放，管理，查詢和意見的反饋。三工作程序：1.檢測結(jié)果的報告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。2.測定時其一目的：保證檢驗結(jié)果及時準(zhǔn)確的發(fā)

44、出。二適用范圍：實驗室檢驗結(jié)果報告的審核，發(fā)放，管理，查詢和意見的反饋。三工作程序：1.檢測結(jié)果的報告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀和及時，杜絕虛假報告。2.測定時其數(shù)據(jù)要經(jīng)分析，避免出現(xiàn)假陽性,假陰性結(jié)果或者其它不符合的結(jié)果。根據(jù)質(zhì)控品判斷有效性，只有當(dāng)質(zhì)控品結(jié)果符合項目SOP有關(guān)條件時，才可發(fā)出報告，否則應(yīng)重新測定。3.定性測定的檢測項目其結(jié)果以“陰性”或“陽性”報告；定量測定的，結(jié)果報告為單位按實際情況而定,因不同檢測項目的單位可能不同，如結(jié)果高于測定方法線性范圍上限，則應(yīng)根據(jù)需要對樣本稀釋后再測，結(jié)果乘上稀釋倍數(shù)。4.檢驗報告單由實驗操作人員完成實驗后，將結(jié)果錄入，打印出報告單。檢測結(jié)果報告

45、結(jié)果進(jìn)入數(shù)據(jù)庫，在服務(wù)器保存，并滿足臨床隨時查詢。查詢結(jié)果時直接進(jìn)入數(shù)據(jù)庫。5.每份報告均應(yīng)使用科內(nèi)統(tǒng)一的打印報告專用紙打?。粓蟾鎯?nèi)容至少應(yīng)包括：實驗室的標(biāo)識、病人姓名、性別、年齡、及測定項目、結(jié)果、參考范圍（按照國際單位）以及標(biāo)本號、標(biāo)本類型、標(biāo)本接收日期和檢測日期、實驗操作者和審核者的簽名、報告日期等。否則視為無效或虛假報告單。6.如果所收到的原始樣品不適于檢驗，或可能影響檢驗結(jié)果時，應(yīng)在報告中予以說明。7.對于實驗結(jié)果有異常的，需在檢驗報告單提示欄標(biāo)示出。8.對于檢驗結(jié)果對病人的病情有警示的，應(yīng)即時電話通知該病人主管醫(yī)生。并在申請單上注明電話通知時間，以備查詢。如出現(xiàn)以下情況，需電話通知

46、：812.0*109/L 20*109/L82HB50g/L9.如果由于儀器故障或者其它原因造成實驗結(jié)果未能及時發(fā)放，應(yīng)及時通知病房醫(yī)生，如血氣、電解質(zhì)等急診項目及門診病人。10工作人員在完成實驗，核對無誤后，簽名發(fā)出報告單。11登記員憑紅色收據(jù)（或病歷本）發(fā)放門診病人檢驗報告，（本條遵從醫(yī)院管理制度要求）。病房的的告由登記員直接送回病房。12報告發(fā)放后一般不得更改，如確實需要更改時，需由原審核者或經(jīng)其授權(quán)人更改，或者科、實驗室領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)，其它人無權(quán)更改。更改后在記錄上顯示出改動的日期、時間及責(zé)任人的姓名。13在檢驗報告發(fā)生遺失的特殊情況下，查明發(fā)生問題的環(huán)節(jié)后，決定是否重新補(bǔ)發(fā)報告，補(bǔ)發(fā)報告應(yīng)

47、注明補(bǔ)發(fā)原因，并在補(bǔ)發(fā)報告單上作補(bǔ)發(fā)記錄。14在現(xiàn)有條件下，目前暫不考慮使用電子文件的形式發(fā)放檢測報告。實驗室接受電話查詢時，關(guān)于檢驗結(jié)果僅能回答“某日送的某個項目檢測已經(jīng)完成（或未完成）。結(jié)果請到門診領(lǐng)取”不得在無證據(jù)的情況下以任何方式提供如某人做過某項檢查或檢測結(jié)果的信息（包括提示性，暗示性語言）。本院或掛鉤單位醫(yī)護(hù)人員工作查詢除外。15原始標(biāo)本在檢驗分析結(jié)果報告后至少一周才能清除。如患者及醫(yī)生對分析結(jié)果有異議，則需在檢測結(jié)果發(fā)放后三天內(nèi)及時提出意見，以便重新檢測復(fù)核結(jié)果。實驗室安全管理程序-程序性文件實驗室安全管理程序一目的：在規(guī)范臨床實驗室的安全管理。二適用范圍：實驗室和工作人員安全的

48、一般要求，防火、用電、化學(xué)危險物品、微生物的安全要求，以保證實驗室的安全運(yùn)作，將事故控制在最低限度。三工作程序：l工作人員和實驗室安全的一般要求11吸煙實驗室工作區(qū)內(nèi)絕對禁止吸煙。點燃的香煙是易燃液體的潛在火種；香煙、雪茄或煙斗都是傳染細(xì)菌和接觸毒物的途徑。12食物、飲料及其它實驗工作區(qū)內(nèi)不得有食物、飲料及存在“手接觸可能的其它物質(zhì)。實驗室工作區(qū)內(nèi)的冰箱禁止存放食物。食物應(yīng)放置在允許進(jìn)食、喝水的休息區(qū)內(nèi)。13化妝品實驗工作區(qū)內(nèi)禁止使用化妝品或進(jìn)行化妝，并建議經(jīng)常洗手的實驗人員使用護(hù)手霜。14眼睛和面部的防護(hù)處理腐蝕性或毒性物質(zhì)時，須使用安全鏡其它保護(hù)眼睛和面部的防護(hù)用品。但允許面罩或工作人員在

49、實驗室的危險區(qū)內(nèi)不要佩戴隱形眼鏡，除非同時使用護(hù)目鏡或面罩。使用、處理能夠通過粘膜和皮膚感染的試劑，或有可能發(fā)生試劑濺溢的情況時，必須佩帶護(hù)目鏡、面罩或面具式呼吸器。15服裝和個人防護(hù)裝備除要求符合實驗室工作需要的著裝外，工作服應(yīng)干凈、整潔。所有人員在各一實驗區(qū)內(nèi)必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。當(dāng)工作中有危險物噴濺到身上的可能時，應(yīng)使用一次性塑料圍裙或防滲外罩。有時還需要佩戴其它防護(hù)裝備如：手套、護(hù)目鏡、披肩或面罩等。個人防護(hù)服裝應(yīng)定期更換以保持清潔，遇被危險物品嚴(yán)重污染，則應(yīng)立即更換。盛放被污染的實驗服和工作服，應(yīng)用合適的、有標(biāo)識并能防滲的包裝。清洗時應(yīng)用足夠高的溫度和足夠長

50、的時間以獲得良好的去污效果。不得在實驗室內(nèi)設(shè)值班床，嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)住宿。16鞋在各工作區(qū)內(nèi)，應(yīng)穿舒適、防滑、軟底并能保護(hù)整個腳面的鞋。在有可能發(fā)生液體濺溢的工作崗位，可加套一次性防滲漏鞋套。帆布鞋可吸收化學(xué)物品和有傳染性的液體。17頭發(fā)和飾物留長發(fā)的工作人員應(yīng)將頭發(fā)盤在腦后，佩戴帽子。以防止頭發(fā)接觸到被污染物和避免人體脫屑落人工作區(qū)，不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。18胡須蓄有胡須的男性工作人員必須遵守上項(1.7)規(guī)定。19洗手實驗室工作人員在脫下手套后、離開實驗室前、接觸患者前后、以及在進(jìn)食或吸煙前都應(yīng)該洗手。接觸血液、體液或其它污染物時，應(yīng)立即洗手。110眼睛沖洗眼睛若

51、被血液或其它體液濺到，立即用大量的生理鹽水沖洗。111呼吸防護(hù)在沒有有效的硬件控制的實驗室或?qū)嶒炇也荒苡行У乜刂莆ｋU因素時，工作人員配戴呼吸防護(hù)器具，以防止吸人被有害粉塵、氣體、煙霧、蒸氣污染的空氣。這些防護(hù)器具包括：防塵面罩、機(jī)械或化學(xué)濾筒式呼吸器、導(dǎo)管式呼吸器以及自給式呼吸器，提供的呼吸防護(hù)器具必須是根據(jù)現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)專門設(shè)計的，對某些特殊危害應(yīng)能提供足夠保護(hù)的。下列情況應(yīng)使用正壓、自給式呼吸器：*有害氣體的性質(zhì)不明；*氧氣含量低于195；*存在有不易察覺的有害氣體；*吸人的污染氣體會立即對生命和健康造成威脅；*緊急處理危險物質(zhì)的事故時。在有可能需要做復(fù)蘇治療的地方，應(yīng)準(zhǔn)備口對口I式復(fù)蘇包或其它

52、相關(guān)的通氣裝置。112移液所有實驗室操作禁止用口移液具應(yīng)使用助吸器。113銳利物品謹(jǐn)慎處理針頭、解剖刀、和碎玻璃等銳利物品。使用后的針具不要折斷、彎曲、破損、重復(fù)使用或用手重裝在針管上的。一次性注射器上的針頭用后不要取下，銳利物品應(yīng)立即放置在不易刺破的容器內(nèi)，在完全裝滿之前就應(yīng)及時丟棄。114隔離措施接觸患者時，實驗室工作人員應(yīng)遵守醫(yī)院的隔離措施。115“工作環(huán)境1151“清潔”區(qū)和“非清潔”區(qū)根據(jù)實驗室的具體工作情況由主任選擇并確定“清潔”和“非清潔”工作區(qū)，在清潔區(qū)和非清潔區(qū)之間設(shè)“緩沖室”。被指定為“清潔”的區(qū)域，則應(yīng)努力保持清潔，如采取預(yù)防措施，防止電話、視頻顯示器終端、鍵盤、門柄及其

53、它經(jīng)常被手或手上的手套觸摸的物品的污染，要求工作人員在觸摸設(shè)備(如計算機(jī)鍵盤及電話的保護(hù)罩等)前取下手套，儀器設(shè)備和工作面的應(yīng)常規(guī)消毒和清潔。被指定為“非清潔”的區(qū)域，允許戴手套接觸所有物品(如電話、門柄、計算機(jī)終端和其它物品)，所有這些物品的表面都認(rèn)為是不清潔的。未戴手套的人員如果使用該區(qū)域內(nèi)的電話、計算機(jī)終端或其它設(shè)備，應(yīng)該戴上手套，或在使用后立即徹底洗手， “清潔”和“非清潔”區(qū)都應(yīng)保持整潔。實驗臺至少應(yīng)每天清潔次，如有必要可以多次清洗，用新鮮配制的1：10的次氯酸鈉稀釋液或合適的含氯消毒劑清洗。在處理濺溢的樣品或嚴(yán)重污染的工作面時，應(yīng)戴上手套和其它個人防護(hù)裝備、使用相應(yīng)合適的清潔劑清除

54、所有的濺溢物。1152設(shè)備冰箱、冷凍柜、水浴和離心機(jī)應(yīng)該定期清洗和消毒，在發(fā)生嚴(yán)重污染后應(yīng)立即進(jìn)行清洗和消毒，進(jìn)行清洗、消毒時要戴上手套穿上工作服或其它合適的防護(hù)服。1153外衣外衣(實驗服、工作服)應(yīng)懸掛在遠(yuǎn)離散熱器、蒸汽管道、供暖裝置、以及有明火的地方，不要掛在壓縮氣瓶或滅火器上，也不要掛在門的玻璃隔板上，妨礙視線?！扒鍧崱钡暮汀胺乔鍧崱钡膫€人防護(hù)服要分開存放。1154垃圾處理每天至少清理垃圾，送至醫(yī)院焚化爐焚化。1155裝飾不得在電燈、燈座或儀器上進(jìn)行裝飾，更不要使用電子裝飾物、蠟燭、圣誕樹等有引起火災(zāi)危險的裝飾品。1156個人物品實驗工作區(qū)不得存放個人物品，如錢包、外套、皮靴、咖啡杯、

55、運(yùn)動服、預(yù)包裝的食品和藥品等。1157用后的廢棄物品實驗工作區(qū)內(nèi)的用后廢棄物品存量不要太大。具危險性的液體如酸或堿性液體應(yīng)放在視平線下。較大的廢棄物容器應(yīng)靠近地面存放，在用噴灑消防設(shè)備的地方，與天花板的距離應(yīng)保持90厘米以上，在不用噴灑的地方應(yīng)與天花板保持50厘米以上的間距。1158出口通路實驗室的出口和通道必須保持暢通無阻，不準(zhǔn)堆放物品、垃圾、裝置、或設(shè)備。注意：無論任何時間、何種原因都不得阻塞通往滅火器、火警箱、防火毯、安全淋浴或出口的道路。116玻璃器具操作玻璃器具時應(yīng)遵循下述安全規(guī)則：*不使用破裂或有缺口的玻璃器具。*不要用猛力取下玻璃試管上的塞子，粘緊的時可用刀切開分離。*接觸過傳染性物的玻璃器具，清洗之前，應(yīng)先消毒。*破裂的玻璃器具和玻璃碎片應(yīng)丟棄在有專門示記的、單獨的、不易刺破的容器里。*高熱操作玻璃器具時應(yīng)戴隔熱手套。*每次換班前，用1：10的次氯酸鈉稀釋液或其言合適的消毒劑對洗刷玻璃器具的區(qū)域進(jìn)行表面消毒。*破碎的玻璃器具只能使用