2021年湖南省農(nóng)藥管理?xiàng)l例

1、湖南省農(nóng)藥管理?xiàng)l例 下面是由應(yīng)屆畢業(yè)生為大家收集的關(guān)于湖南省農(nóng)藥管理?xiàng)l例關(guān)于農(nóng)藥登記的相關(guān)內(nèi)容，希望能夠幫到大家! 第一條 對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位實(shí)行認(rèn)證。 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé) _對(duì)農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記殘留試驗(yàn)單位、農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)單位和農(nóng)藥登記環(huán)境影響試驗(yàn)單位的認(rèn)證，并發(fā)放認(rèn)證證書。經(jīng)認(rèn)證的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)接受省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門的監(jiān)督管理。 第二條 農(nóng)業(yè)部制定并發(fā)布農(nóng)藥登記資料要求。 農(nóng)藥研制者和生產(chǎn)者申請(qǐng)生物農(nóng)藥田間試驗(yàn)和農(nóng)藥登記，應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥登記資料要求提供有關(guān)資料。 第三條 新農(nóng)藥應(yīng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記。 (一)田間試驗(yàn) 農(nóng)藥研制者在我國(guó)進(jìn)行田間試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其所在

2、地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后，農(nóng)藥研制者持農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書與取得認(rèn)證資格的農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)單位簽訂試驗(yàn)合同，試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)準(zhǔn)則實(shí)施。 省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)田間試驗(yàn)的初審，應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥研制者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。 境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥研制者的田間試驗(yàn)申請(qǐng)，申請(qǐng)資料由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所審查。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥研制者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi) _完成田間試驗(yàn)資料審查。 (二) 臨時(shí)登記 田間試驗(yàn)后，需要進(jìn)行示范試驗(yàn)( _超過(guò)10公頃)、試銷以及在特殊情況下需要使用的農(nóng)

3、藥，其生產(chǎn)者須申請(qǐng)?jiān)幒椭苿┡R時(shí)登記。其申請(qǐng)登記資料應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出臨時(shí)登記申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，在此，農(nóng)藥網(wǎng)提示，經(jīng)農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥臨時(shí)登記證。 省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)對(duì)臨時(shí)登記資料的初審，應(yīng)當(dāng)在農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一個(gè)月內(nèi)完成。 境外及港、澳、臺(tái)農(nóng)藥生產(chǎn)者向農(nóng)業(yè)部提出臨時(shí)登記申請(qǐng)的，申請(qǐng)資料由農(nóng)藥檢定所審查。 農(nóng)業(yè)部 _成立農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)，每屆任期三年。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)一至二個(gè)月召開一次全體會(huì)議。農(nóng)藥臨時(shí)登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作

4、由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi) _完成臨時(shí)登記評(píng)審。 農(nóng)藥臨時(shí)登記證有效期為一年，可以續(xù)展，累積有效期不得超過(guò)三年。 (三) 正式登記 經(jīng)過(guò)示范試驗(yàn)、試銷可以作為正式商品流通的農(nóng)藥，其生產(chǎn)者須向農(nóng)業(yè)部提出原藥和制劑正式登記申請(qǐng)，由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，經(jīng) _農(nóng)業(yè)、化工、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)部門和全國(guó)供銷合作總社審查并簽署意見(jiàn)后，由農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，符合條件的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給原藥和制劑農(nóng)藥登記證。 農(nóng)藥生產(chǎn)者申請(qǐng)農(nóng)藥正式登記，應(yīng)當(dāng)提供兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)結(jié)果。示范試驗(yàn)由省級(jí)農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政主管部門所屬的技術(shù) _部門

5、承擔(dān)。 農(nóng)業(yè)部 _成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，下設(shè)農(nóng)業(yè)、毒理、環(huán)保、工業(yè)、包裝機(jī)械等專業(yè)組。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)每屆任期三年，每年召開一次全體會(huì)議和一至二次主任委員會(huì)議。農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)的日常工作由農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所承擔(dān)。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起一年內(nèi) _完成正式登記評(píng)審。 農(nóng)藥登記證有效期為五年，可以續(xù)展。 第一條 經(jīng)正式登記和臨時(shí)登記的農(nóng)藥，在登記有效期限內(nèi)，同一廠家或者不同廠家改變劑型、含量(配比)或者使用范圍、使用方法的，農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記。 田間試驗(yàn)、變更登記的申請(qǐng)和審批程序同本實(shí)施辦法第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。 變更登記包括臨時(shí)登記變更和正式登

6、記變更，分別發(fā)放農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥登記證。 第二條 生產(chǎn)其他廠家已經(jīng)登記的相同農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)、變更登記，其申請(qǐng)和審批程序同本實(shí)施辦法第七條第(一)、第(二)項(xiàng)。 對(duì)獲得首次登記的，含新化合物的農(nóng)藥登記申請(qǐng)人提交的數(shù)據(jù)，按照農(nóng)藥管理?xiàng)l例第十條的規(guī)定予以保護(hù)。 申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量和首家登記產(chǎn)品無(wú)明顯差異的，在首家取得正式登記之日起6年內(nèi)，經(jīng)首家登記廠家同意，農(nóng)藥廠家可使用其原藥資料和部分制劑資料;在首家取得正式登記之日起6年后，農(nóng)藥生產(chǎn)者可免交原藥資料和部分制劑資料。 第三條 生產(chǎn)者分裝農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)申請(qǐng) _農(nóng)藥分裝登記，分裝農(nóng)藥的原包裝農(nóng)藥必須是在我國(guó)已經(jīng)登記過(guò)的。農(nóng)藥分裝登

7、記的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥生產(chǎn)者所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)初審后，向農(nóng)業(yè)部提出，由農(nóng)藥檢定所對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。經(jīng)審查批準(zhǔn)后，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給農(nóng)藥臨時(shí)登記證，登記證有效期為一年，可隨原包裝廠家產(chǎn)品登記有效期續(xù)展。 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所應(yīng)當(dāng)自農(nóng)藥生產(chǎn)者交齊資料之日起三個(gè)月內(nèi) _完成分裝登記評(píng)審。 第四條 經(jīng)審查合格的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在評(píng)審結(jié)束后10日內(nèi)決定是否頒發(fā)農(nóng)藥臨時(shí)登記證或農(nóng)藥正式登記證。 第五條 農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥臨時(shí)登記證和農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書使用“ _農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥審批專用章”。 第六條 農(nóng)藥名稱是指農(nóng)藥的通用名稱或簡(jiǎn)化通用名稱，直接使用的衛(wèi)生農(nóng)藥以功能描述詞語(yǔ)和劑型作為產(chǎn)品名

8、稱。農(nóng)藥名稱登記核準(zhǔn)和使用管理的具體規(guī)定另行制定。 農(nóng)藥的通用名稱和簡(jiǎn)化通用名稱不得申請(qǐng)作為注冊(cè)商標(biāo)。 第七條 農(nóng)藥臨時(shí)登記證需續(xù)展的，應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿一個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng);農(nóng)藥登記證需續(xù)展的，應(yīng)當(dāng)在登記證有效期滿三個(gè)月前提出續(xù)展登記申請(qǐng)。逾期提出申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)重新 _登記手續(xù)。對(duì)所受理的臨時(shí)登記和正式登記續(xù)展申請(qǐng)，農(nóng)業(yè)部在 _個(gè)工作日內(nèi)決定是否予以登記續(xù)展，但專家評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。 第八條 取得農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)廠家因故關(guān)閉的，應(yīng)當(dāng)在企業(yè)關(guān)閉后一個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所交回農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時(shí)登記證。逾期不交的，由農(nóng)業(yè)部宣布撤銷登記。 第九條 如遇緊急需要，對(duì)某些未

9、經(jīng)登記的農(nóng)藥、某些已禁用或限用的農(nóng)藥，農(nóng)業(yè)部可以與有關(guān)部門協(xié)商批準(zhǔn)在一定范圍、一定期限內(nèi)使用和臨時(shí)進(jìn)口。 第十條 農(nóng)藥登記部門及其工作人員有責(zé)任為申請(qǐng)者提供的資料和樣品保守技術(shù)秘密。 第十一條 農(nóng)業(yè)部定期發(fā)布農(nóng)藥登記公告。 第十二條 農(nóng)藥生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)指定專業(yè)部門或人員負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作。省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門所屬的農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)登記人員進(jìn)行相應(yīng)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。 第十三條 進(jìn)行農(nóng)藥登記試驗(yàn)(藥效、殘留、毒性、環(huán)境)應(yīng)當(dāng)提供有代表性的樣品，并支付試驗(yàn)費(fèi)。試驗(yàn)樣品須經(jīng)法定質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)確認(rèn)樣品有效成分及其含量與標(biāo)明值相符，方可進(jìn)行試驗(yàn)。 第三章 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng) 第一條 供銷合作社的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位

10、，植物保護(hù)站，土壤肥料站，農(nóng)業(yè)、林業(yè)技術(shù) _機(jī)構(gòu)，森林病蟲害防治機(jī)構(gòu)，農(nóng)藥生產(chǎn)廠家，以及 _規(guī)定的其他單位可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。 農(nóng)墾系統(tǒng)的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位、農(nóng)業(yè)技術(shù) _單位，按照直供的原則，可以經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥;糧食系統(tǒng)的儲(chǔ)運(yùn)貿(mào)易公司、倉(cāng)儲(chǔ)公司等專門供應(yīng)糧庫(kù)、糧站所需農(nóng)藥的經(jīng)營(yíng)單位，可以經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)糧用農(nóng)藥。 日用百貨、日用雜品、超級(jí)市場(chǎng)或者專門商店可以經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲的殺蟲劑。 第二條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備條例第十八條規(guī)定的條件，經(jīng)縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門審查合格后，向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng) _營(yíng)業(yè)執(zhí)照，方可經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥。 本實(shí)施辦法第 _條所列經(jīng)營(yíng)家庭用防治衛(wèi)生害蟲和衣料害蟲殺蟲劑的單位，可直接向工商行政管理機(jī)關(guān)申請(qǐng) _營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 第三條 農(nóng)業(yè)行政主管部門對(duì)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位提出的經(jīng)營(yíng)條件審查申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在受理之日起三十日內(nèi)給予答復(fù)。 第四條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)單位不得經(jīng)營(yíng)下列農(nóng)藥： (一)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥臨時(shí)登記證、無(wú)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)農(nóng)藥; (二)無(wú)農(nóng)藥登記證或者農(nóng)藥