生工實(shí)習(xí)報(bào)告

1、生工實(shí)習(xí)報(bào)告生工實(shí)習(xí)報(bào)告 篇一： 生工專業(yè)認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告_南京工業(yè)大學(xué) - 副本 認(rèn) 識(shí) 實(shí) 習(xí) 報(bào) 告 學(xué) 院 生物與制藥工程學(xué)院 專 業(yè) 生物工程類 班 級(jí) 學(xué) 號(hào) 姓 名 起訖日期 11月18日到 12 月 8 日 201x年12月 1 實(shí)習(xí)目的 認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是高等學(xué)校培養(yǎng)方案的重要組成部分，也是本科基礎(chǔ)理論教學(xué)和專業(yè)技術(shù)課程教育之間重要的連接和實(shí)踐環(huán)節(jié)。 在學(xué)生基本完成基礎(chǔ)理論課程學(xué)習(xí)的三年級(jí)，轉(zhuǎn)入專業(yè)課程教育之前，帶領(lǐng)學(xué)生進(jìn)入專業(yè)相關(guān)的生產(chǎn)企業(yè)、研究單位進(jìn)行認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，使學(xué)生對(duì)本專業(yè)相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)工藝、設(shè)備和分析儀器有初步感性認(rèn)識(shí)，激發(fā)學(xué)生對(duì)專業(yè)技術(shù)的熱愛(ài)和興趣，有利于專業(yè)課程的學(xué)習(xí)和理解掌

2、握。 2 實(shí)習(xí)地點(diǎn)和時(shí)間 時(shí)間： 201x年11月19日-12月7日 地點(diǎn)： 國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心（中心科研樓、江蘇天凱生物科技有限公司、南京圣諾生物科技事業(yè)有限公司） 3 實(shí)習(xí)內(nèi)容 3.1江蘇生物科技有限責(zé)任公司 3. 1.1 公司簡(jiǎn)介 江蘇天凱生物科技有限公司是一家集科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。公司主要利用生物技術(shù)從事長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸的研發(fā)與生產(chǎn)，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)工藝先進(jìn)，檢測(cè)手段完備，產(chǎn)品質(zhì)量可靠。主要產(chǎn)品包括dha精油、dha微膠囊粉、dha膠囊，在研產(chǎn)品包括aa、gla、epa，公司依托江蘇省工業(yè)生物技術(shù)創(chuàng)新中心，技術(shù)來(lái)源與南京工業(yè)大學(xué)代謝工程實(shí)驗(yàn)室，有

3、雄厚的科研實(shí)力，是產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的技術(shù)輸出窗口和孵化基地。 公司現(xiàn)有廠房面積2358平米，設(shè)備總投資1500萬(wàn)元，擁有獨(dú)立的技術(shù)研究中心和中試基地。建立了從菌種發(fā)酵到成品的全套中試線，包括超凈實(shí)驗(yàn)室、全自動(dòng)控制發(fā)酵罐、產(chǎn)物后提取及精制、產(chǎn)品分析檢測(cè)等中試系統(tǒng)，配備儀器優(yōu)良精確，實(shí)驗(yàn)條件優(yōu)越，擁有達(dá)世界先進(jìn)水平的中試裝備，能獨(dú)立進(jìn)行重大課題的研究與開(kāi)發(fā)。天凱與高校科研機(jī)構(gòu)緊密合作，利用海洋微藻生產(chǎn)的dha微藻油已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化，利用真菌生產(chǎn)的aa（花生四烯酸）項(xiàng)目已進(jìn)入中試階段，目前公司正致力于開(kāi)發(fā)微生物生產(chǎn)其他長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸（gla、epa、dpa等）產(chǎn)品，努力將公司建成國(guó)內(nèi)外脂肪酸專業(yè)型生產(chǎn)企業(yè)

4、。 - 1 - 3. 1.2 產(chǎn)品介紹 3. 1. 2.1海洋微藻dha 3. 1. 2. 1.1dha背景介紹 dha，又稱二十二碳六烯酸，俗稱“腦黃金”，屬-3系列長(zhǎng)鏈多不飽和脂肪酸。國(guó)內(nèi)外的眾多研究已證明dha是嬰幼兒生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中不可缺少的成長(zhǎng)因子，對(duì)嬰幼兒腦部和視力發(fā)育具有顯著功效。 dha也是成年人的保健元素，具有多種功效： 降血脂、血壓和膽固醇，預(yù)防動(dòng)脈硬化；減少血栓形成，預(yù)防冠心??；預(yù)防老年癡呆；保護(hù)視網(wǎng)膜，改善視力；抗癌、抑制腫瘤；防治糖尿病、抗炎癥、延緩衰老等。 dha （dcsahexaenic acid,22碳6烯酸）幾乎只能來(lái)源于海洋食物，如海洋微藻、海魚、海洋動(dòng)物、

5、魚油和鱈魚肝油等。dha 不是海洋魚類自己合成的，而是通過(guò)食物鏈獲取的，而海洋微藻才是dha的真正合成者，有些微藻具有較高的富集能力，占其細(xì)胞干重的40%為脂肪，一些微藻粗脂肪的2030%為不飽和脂肪酸。 3. 1. 2. 1.2微藻dha的前景及展望 dha對(duì)不同年齡階段的人群都有著積極的保健功效。相對(duì)于魚油dha，微藻dha不含魚腥味、無(wú)海洋污染、不破壞生態(tài)環(huán)境，生物利用率高，因而有著更為廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。微藻dha功能性食品在推動(dòng)人類健康的同時(shí)也帶來(lái)理想的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，是保健品和食品行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)，微藻dha時(shí)代已經(jīng)來(lái)臨！ - 2 - 3. 1. 2. 1.3 dha在國(guó)內(nèi)的

6、發(fā)展 中國(guó)微藻dha的工業(yè)化生產(chǎn)始于201x年，經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展，截止到201x年7月，國(guó)內(nèi)共有15家活躍的微藻dha生產(chǎn)商，總產(chǎn)能達(dá)到了1,475t/a，產(chǎn)量已從201x年的503噸增加到了201x年的946噸。由于dha行業(yè)毛利潤(rùn)超過(guò)75%，高利潤(rùn)的吸引，越來(lái)越多的公司計(jì)劃擴(kuò)大生產(chǎn)或進(jìn)入該行業(yè)。 目前中國(guó)dha的消費(fèi)仍然有限，這是由于應(yīng)用領(lǐng)域和高價(jià)格的限制。201x年dha總消費(fèi)量2260噸，與此同時(shí)，dha市場(chǎng)容量已達(dá)3700噸。dha主要用于配方食品和保健品兩大消費(fèi)領(lǐng)域。配方食品占dha總消費(fèi)量的67%，其中嬰幼兒配方奶粉中的應(yīng)用最多，此外dha還應(yīng)用于嬰兒米粉和孕婦奶粉，以及兒童乳

7、飲料中。食用油是一個(gè)新興的終端用途。由于微藻dha較高的品質(zhì)及良好的口味，受到的重視日益加深。 盡管中國(guó)的dha行業(yè)發(fā)展迅速，但與一些發(fā)達(dá)國(guó)家相比，仍處于發(fā)展初期，因此中國(guó)的dha的產(chǎn)業(yè)擁有足夠的發(fā)展空間。隨著國(guó)內(nèi)消費(fèi)者健康意識(shí)的不斷提升以及購(gòu)買力的提高，國(guó)內(nèi)dha的需求將進(jìn)一步增加，未來(lái)五年dha行業(yè)將保持高速發(fā)展。 3 1.3生產(chǎn)工藝 3. 1. 3.1從微藻中獲得dha 目前從海洋微藻中提取多不飽和脂肪酸的工藝還處于實(shí)驗(yàn)室階段，目前主要采取以下的步驟： 藻體收集冷凍干燥脂肪酸萃 - 3 - 取脂肪酸轉(zhuǎn)酯化 分離純化。 3. 1. 3.2發(fā)酵過(guò)程的組成 除某些轉(zhuǎn)化過(guò)程外，典型的發(fā)酵過(guò)程可以

8、劃分成六個(gè)基本組成部分： （1）繁殖種子和發(fā)酵生產(chǎn)所用的培養(yǎng)基組份設(shè)定； （2）培養(yǎng)基、發(fā)酵罐及其附屬設(shè)備的滅菌； （3）培養(yǎng)出有活性、適量的純種，接種入生產(chǎn)的容器中； （4）微生物在最適合于產(chǎn)物生長(zhǎng)的條件下，在發(fā)酵罐中生長(zhǎng)； （5）產(chǎn)物萃取和精制； （6）過(guò)程中排出的廢棄物的處理。 六個(gè)部分之間的關(guān)系如圖所示。研究和發(fā)展計(jì)劃，總是圍繞著就逐步改善發(fā)酵的全面效益而進(jìn)行的。在建立發(fā)酵過(guò)程以前，首先要分離出產(chǎn)生菌，并改良菌種，使所產(chǎn)生的產(chǎn)物符合工業(yè)要求。然后測(cè)定培養(yǎng)的需求，設(shè)計(jì)包括提取過(guò)程在內(nèi)的工廠。以后的發(fā)展計(jì)劃，包括連續(xù)不斷的改良菌種、培養(yǎng)基和提取過(guò)程 3. 1. 3.3 發(fā)酵過(guò)程示意圖 -

9、4 - 篇二： 海大生工畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告 海南大學(xué) 畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告 姓 名： 學(xué) 號(hào)： 學(xué) 院： 專業(yè)班級(jí)： 指導(dǎo)教師： 201x年 1 月 16 日 一、實(shí)習(xí)的目的 通過(guò)下廠實(shí)習(xí)，鞏固、驗(yàn)證和深化已學(xué)到的理論知識(shí)，為畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）收集資料， 并增加對(duì)工程背景的感性認(rèn)識(shí)。 了解某生物產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的全過(guò)程，正確理解和掌握其生產(chǎn)工藝原理和方法，學(xué)會(huì)從生 產(chǎn)實(shí)踐中找出與設(shè)計(jì)相關(guān)的控制點(diǎn)及檢測(cè)方法，收集生產(chǎn)實(shí)際狀態(tài)下的數(shù)據(jù)。 通過(guò)實(shí)習(xí)，從生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并學(xué)會(huì)綜合分析生產(chǎn)中出現(xiàn)的各種現(xiàn)象、事故等， 為搞好畢業(yè)設(shè)計(jì)（論文）工作打好基礎(chǔ)。 了解本課題國(guó)內(nèi)外發(fā)展動(dòng)態(tài)與水平，收集、檢索、閱讀和翻譯有關(guān)圖書資料

10、。 深入實(shí)際，學(xué)會(huì)調(diào)查研究的方法，提高學(xué)生的工程意識(shí)和素質(zhì)。 二、齊魯制藥(海南)有限公司 1.公司簡(jiǎn)介 齊魯制藥（海南）有限公司建立于201x年，注冊(cè)資本500萬(wàn)美元，員工500余人，是 海南省政府實(shí)施“大企業(yè)進(jìn)入大項(xiàng)目帶動(dòng)”的工業(yè)戰(zhàn)略重點(diǎn)招商引資大型企業(yè)，也是中國(guó) 大型綜合性現(xiàn)代化制藥企業(yè)齊魯制藥集團(tuán)為海南省的投資環(huán)境和政策所吸引，斥巨資在海口 打造的“出口制劑生產(chǎn)基地”，主要從事心腦血管類、抗腫瘤類、小分子靶向藥物等附加值 高，市場(chǎng)前景好的高新技術(shù)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)與銷售。 公司占地面積達(dá)130畝，一期廠房建筑面積25000余平方米。嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管 理規(guī)范（gmp）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)施

11、工并參照了歐洲先進(jìn)制藥公司的設(shè)計(jì)特色進(jìn)行建設(shè)。定 位于“出口制劑生產(chǎn)基地”的齊魯海南公司主要從事心腦血管類、抗腫瘤類、生化與生物技 術(shù)制劑等市場(chǎng)前景好的高新技術(shù)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)與銷售。現(xiàn)已建成多個(gè)生產(chǎn)車間以及輔助 動(dòng)力車間： 抗腫瘤凍干粉針劑生產(chǎn)線、抗腫瘤類小容量注射劑生產(chǎn)線、普通類小容量注射劑 生產(chǎn)線等，并全部通過(guò)了國(guó)家gmp認(rèn)證。公司的全自動(dòng)生產(chǎn)線和其他主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè) 儀器均購(gòu)自于世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造商。全部生產(chǎn)活動(dòng)始終堅(jiān)持“高起點(diǎn)、高質(zhì)量”的 指導(dǎo)思想，在采用一流生產(chǎn)工藝的同時(shí)加以嚴(yán)格規(guī)范的生產(chǎn)管理和嚴(yán)謹(jǐn)完善的質(zhì)量保證體系 作為根本，從各個(gè)環(huán)節(jié)確保產(chǎn)品的高質(zhì)量，從而切實(shí)保證人民用

12、藥安全和身體健康。公司現(xiàn) 已做好了二期規(guī)劃，預(yù)計(jì)年內(nèi)動(dòng)工： 擬追加投資2億余元再擴(kuò)展60余畝土地建成： 符合美 國(guó)fda標(biāo)準(zhǔn)的抗癌口服制劑車間和基因工程車間。計(jì)劃生產(chǎn)范圍為： 小輸液注射劑、乳劑、 膠囊劑、片劑和生物基因藥物等。 國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的研發(fā)中心，嚴(yán)格按照cgmp建設(shè)的生產(chǎn)廠房，國(guó)際先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備， 嚴(yán)謹(jǐn)完善的質(zhì)量保證體系和安全有效的環(huán)保措施使公司具備國(guó)際化水平，這都為產(chǎn)品出口到 歐美高端市場(chǎng)，以及承接法規(guī)市場(chǎng)的委托加工業(yè)務(wù)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 公司已先后成功上市了注射用奧沙利鉑（齊沙）、替加氟注射液（方克）、注射用異環(huán) 磷酰胺（魯邁）、美司鈉注射液（邦齊）、 酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液（復(fù)昔）

13、、鹽酸伊立替 康注射液（億邁林）、注射用順鉑、鹽酸帕諾洛司瓊注射液等10余個(gè)新產(chǎn)品，為治療危害 人類健康的重大疾病提供了廣泛而有效的藥物，創(chuàng)造了良好的社會(huì)效益。 自建廠以來(lái)，齊魯制藥（海南）有限公司先后榮獲“中國(guó)新型工業(yè)化貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“海南 省工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展十大功勛企業(yè)”、201x年“海南省最具競(jìng)爭(zhēng)力30強(qiáng)企業(yè)”、201x年“海南 省最具影響力10大品牌企業(yè)”、201x年“海南省非公有制經(jīng)濟(jì)人士突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、201x 年國(guó)家“高新技術(shù)企業(yè)”、201x年“科技工作先進(jìn)單位”、201x年“海南省藥品公共檢驗(yàn) 檢測(cè)平臺(tái)”、“海南省模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)”、“海南省企業(yè)技術(shù)中心”等榮譽(yù)稱號(hào)。 依托強(qiáng)大的齊魯

14、集團(tuán)實(shí)力和科技含量高的儲(chǔ)備產(chǎn)品、憑借抗腫瘤藥物知名品牌的優(yōu)勢(shì)和 28年抗腫瘤藥物臨床推廣的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，齊魯制藥（海南）有限公司愿為各方經(jīng)銷商提供學(xué) 術(shù)和市場(chǎng)等全方位的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，攜手共進(jìn)、共創(chuàng)共贏！ 2.工藝流程 （1）原料的準(zhǔn)備工作： 在無(wú)菌分裝操作前一天，無(wú)菌原料經(jīng)物料員憑批生產(chǎn)指令從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取后，在緩沖間擦拭 干凈，由物料員和qa檢查員依據(jù)領(lǐng)料核料單審核原料名稱，規(guī)格，批號(hào)、重量，是否有檢 驗(yàn)合格證等，審核合格后，由車間生產(chǎn)人員用消毒液揩擦桶外壁后，放到物料傳遞間原料經(jīng) 凈化后傳入萬(wàn)級(jí)b區(qū)，第二天方可經(jīng)傳遞窗紫外燈照射30分鐘后傳入萬(wàn)級(jí)a區(qū)。原料傳入 萬(wàn)級(jí)a區(qū)后需對(duì)原料鋁桶外壁用消毒液擦拭，做

15、好狀態(tài)標(biāo)識(shí)擺放于后待用。 （2）膠塞的洗滌硅化滅菌與干燥 粗洗漂洗中間控制硅化漂洗2中間控制滅菌真空干燥出料打印 （3）西林瓶的清洗和滅菌 理瓶粗洗精洗檢查洗瓶中間控制滅菌查看 （4）鋁蓋的準(zhǔn)備 a.工作區(qū)已清潔，不存在任何與現(xiàn)場(chǎng)操作無(wú)關(guān)的包裝材料，殘留物與記錄，同時(shí)審查該 批生產(chǎn)記錄及物料標(biāo)簽。 b.根據(jù)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取鋁蓋，并檢查其是否有檢驗(yàn)合格證，包裝完整,在十萬(wàn)級(jí)環(huán)境下, 檢查鋁蓋，將已變形，破損，邊緣不齊等鋁蓋揀出存放在指定地點(diǎn)。 c.將鋁塑蓋放于臭氧滅菌柜中，開(kāi)啟臭氧滅菌柜70分鐘。滅菌結(jié)束后將鋁蓋放入帶蓋 容器中，貼上標(biāo)簽，標(biāo)明品名，滅菌日期，有效期待用。 （5）工器具的滅菌消毒處

16、理 a.分裝機(jī)零部件的處理 分裝機(jī)的可拆卸且可干熱滅菌的零部件用注射用水清洗干凈后，放入對(duì)開(kāi)門百級(jí) 層流滅菌烘箱干熱滅菌,溫度180c以上保持2小時(shí),取出備用。 分裝機(jī)可拆卸不可熱壓滅菌的零部件用注射用水沖洗干凈后，用75乙醇擦洗浸 泡消毒處理。設(shè)備不可拆卸的表面部分每天用75%消毒液進(jìn)行擦試消毒處理。 其它不可干熱滅菌的工器具在脈動(dòng)真空滅菌柜中121滅菌30分鐘,后轉(zhuǎn)入無(wú)菌 室。 b.進(jìn)無(wú)菌室的維修工具零件不能干熱滅菌的,必須經(jīng)消毒液消毒或紫外照射30min以上 方可進(jìn)無(wú)菌室。 c.紙張、眼鏡經(jīng)紫外照射30min以上方可進(jìn)入無(wú)菌室。 （6）無(wú)菌分裝 a.按下主電機(jī)驅(qū)動(dòng)按鈕，觀察各運(yùn)動(dòng)部位轉(zhuǎn)動(dòng)

17、情況是否正常，充填輪與裝粉箱之間有無(wú) 漏粉，并及時(shí)給予調(diào)整。 b.調(diào)試裝量，調(diào)整好裝量后，每臺(tái)機(jī)器抽取每個(gè)分裝頭各5瓶，檢查裝量情況，調(diào)試合 格后方可正式生產(chǎn)。 c.西林瓶滅菌后由隧道烘箱出口至轉(zhuǎn)盤，目視檢查將污瓶破瓶撿出，倒瓶用鑷子扶正。 d.西林瓶在百級(jí)層流的保護(hù)下直接用于藥粉的分裝，分裝后壓塞，操作人員發(fā)現(xiàn)落塞用 鑷子人工補(bǔ)齊。 e.裝量差異檢查，每隔30分鐘取5瓶進(jìn)行檢查，裝量應(yīng)在合格范圍。如發(fā)現(xiàn)有飄移， 在線微調(diào)，如檢查超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)裝量范圍，通知現(xiàn)場(chǎng)qa，對(duì)前一階段產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查。如發(fā)現(xiàn)不 合格的應(yīng)將前10分鐘的瓶子全部退回按規(guī)定處理。 f.在分裝過(guò)程，發(fā)現(xiàn)分裝后的產(chǎn)品是有落塞和裝量不合格

18、等現(xiàn)象，及時(shí)挑出，作為不合 格品處理。 g.分裝期間，操作人員要求每30分鐘用75%酒精手消毒一次。 h.裝量的計(jì)算，標(biāo)準(zhǔn)裝量 （7）軋蓋、燈檢 a.已灌粉蓋塞的合格的中間產(chǎn)品隨網(wǎng)帶傳出無(wú)菌間，在軋蓋間軋蓋，要求軋蓋要平滑， 無(wú)皺褶、無(wú)缺口，并用三手指直立捻不松動(dòng)為合格，若發(fā)現(xiàn)軋口松動(dòng)、歪蓋、破蓋應(yīng)立即停 機(jī)調(diào)整。 b.逐瓶燈檢軋好蓋的中間產(chǎn)品，將不合格品挑出，每1小時(shí)將燈檢情況記錄于批生產(chǎn)記 錄中，在燈檢崗位必須查出破瓶、軋壞、異物、色點(diǎn)、松口、量差等不合品。 （8）包裝 貼簽裝小盒（或中盒）裝大箱，打包，單支包裝產(chǎn)品需先過(guò)塑后裝箱，打包將大 箱用膠帶封底后放上墊板裝大箱包裝檢查封箱打包入庫(kù)

19、待檢 圖例： c級(jí)區(qū) b級(jí)區(qū) * 局部a級(jí) 三、海南椰島股份有限公司老城酒廠 1.酒廠簡(jiǎn)介 201x年海南椰島股份有限公司在澄邁縣老城開(kāi)發(fā)區(qū)投資興建了老城酒廠，以滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。該廠占地98畝、已投資2100萬(wàn)元、201x年正式投產(chǎn)。 海南椰島老城酒廠白酒原酒生產(chǎn)基地按工業(yè)旅游標(biāo)準(zhǔn)、高起點(diǎn)進(jìn)行規(guī)劃設(shè)計(jì)，項(xiàng)目工程按整體規(guī)劃設(shè)計(jì)、分步實(shí)施原則；工程分二期建成；項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)能為年產(chǎn)60度白酒原酒6000噸/年；工程總建面積23000平米，總投資6500達(dá)萬(wàn)元。其中： 一期建設(shè)和改造工程11000平米，投資201x萬(wàn)元；二期計(jì)劃建設(shè)改造工程1201x平米，投資4500萬(wàn)元。項(xiàng)目充分利用原有的已建

20、設(shè)施資源進(jìn)行改造，根據(jù)現(xiàn)代生產(chǎn)的需求，新建原酒發(fā)酵車間、生物制曲車間、動(dòng)力車間、改造勾調(diào)車間、產(chǎn)品灌裝車間、污水處理站、技術(shù)綜合辦公大樓等設(shè)施，完善白酒產(chǎn)品糧食發(fā)酵原酒勾調(diào)產(chǎn)品灌裝污水、廢渣處理的全部生產(chǎn)、工藝流程設(shè)施，完善白酒產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)、工藝技術(shù)、質(zhì)量控制等系統(tǒng)技術(shù)管理體系。 老城酒廠現(xiàn)有210名員工，三條具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平的酒類生產(chǎn)灌裝線，生產(chǎn)能力（每天8小時(shí)計(jì)）可達(dá) 1.2萬(wàn)噸/年。椰島鹿龜酒、?？诖笄⒑Ｍ蹙频犬a(chǎn)品均能在老城酒廠生產(chǎn)，是海南椰島公司重要的生產(chǎn)基地。 老城酒廠也是海南椰島股份有限公司主要的酒貯存基地，目前已建成1500噸貯罐16個(gè)，存貯能力達(dá)24000噸，80%椰島鹿龜

21、酒在此貯存，貯存酒的價(jià)值達(dá) 4.5億元，為保證酒的質(zhì)量和市場(chǎng)供應(yīng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 老城酒廠投產(chǎn)以來(lái)，生產(chǎn)正常、規(guī)范運(yùn)作、效益良好。201x年產(chǎn)值達(dá) 1.50億元，創(chuàng)稅55 7.72萬(wàn)元。 201x年9月26日由中國(guó)酒類流通協(xié)會(huì)、中華品牌戰(zhàn)略研究院主辦的“華樽杯”第四屆中國(guó)酒類品牌價(jià)值評(píng)議成果發(fā)布會(huì)在國(guó)家會(huì)議中心揭曉，經(jīng)“華樽杯”第四屆中國(guó)酒類品牌價(jià)值評(píng)議組委會(huì)評(píng)測(cè)，海南椰島股份有限公司，其品牌價(jià)值為70.62億元，同比增長(zhǎng)2 6.31%，位居于中國(guó)保健酒行業(yè)第一位、海南省第一位。 2.工藝流程 高粱浸泡初蒸復(fù)蒸攤涼加曲高溫堆積入池發(fā)酵裝甄蒸餾原酒陳釀勾兌過(guò)濾成品。 （1）泡糧 整粒高粱在池中

22、用80以上熱水浸泡24h,泡好后即放水。泡糧要求水溫上下一致，吸水均勻，熱水淹過(guò)糧面30-35cm。放水后讓糧滴干，次日再以冷水浸透，除去酸水，滴干初蒸。 （2）初蒸 以75蒸汽，使高粱柔熟、不粘手。如汽小，外皮含水過(guò)重，以致?tīng)F水發(fā)生淀粉流失。初蒸是促使高粱顆粒及淀粉受熱膨脹，爭(zhēng)強(qiáng)吸水性，縮短煮糧時(shí)間和減少淀粉流失。 （3）復(fù)蒸 加大蒸汽，蒸煮。蒸料時(shí)要防止小火小氣長(zhǎng)蒸，這樣會(huì)使外皮含水過(guò)重，影響培菌糖化。 （4）攤涼翻料 將煮蒸熟透的高粱攤涼在干凈的地上翻料冷卻 （5）培菌糖化 分3次下曲，第一次下曲溫度38-40，第二次下曲溫度34-35，第二次下曲溫度30-32。用曲量為0.35-0.4

23、%，拌勻后糖化72h。 （6）入池發(fā)酵 熟糧經(jīng)培菌糖化后，入池發(fā)酵。預(yù)先在池底鋪一定厚度的底糟，再將醅子倒入池內(nèi)，拍緊，蓋上糟，再以塑料薄膜封罐，于室溫下發(fā)酵7d左右，發(fā)酵溫度最高 篇三： 認(rèn) 識(shí) 實(shí) 習(xí) 報(bào) 告 (生工) 認(rèn) 識(shí) 實(shí) 習(xí) 報(bào) 告 學(xué) 院 生物與制藥工程學(xué)院 專 業(yè) 生物工程與生物技術(shù) 班 級(jí) 生工類1001班 學(xué) 號(hào) 1309100104 姓 名 武晴 起訖日期 201x,11,19-201x,12,7 201x年11月 前言 實(shí)習(xí)目的： 了解典型發(fā)酵工廠的基本組成及企業(yè)各部門之間的協(xié)作關(guān)系； 通過(guò)對(duì)本專業(yè)領(lǐng)域典型工廠或生產(chǎn)車間的參觀學(xué)習(xí)，加深對(duì)基礎(chǔ)理論及專業(yè)基礎(chǔ)理論課程的理

24、解； 通過(guò)對(duì)部分典型發(fā)酵產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程參觀學(xué)習(xí)，強(qiáng)化對(duì)設(shè)備、工程全局觀的意識(shí)，并能夠獲得對(duì)后繼專業(yè)理論課程的感性認(rèn)識(shí)。 回顧并加深理解生物技術(shù)與生物工程原理、生物工程機(jī)械基礎(chǔ)、生物化學(xué)、微生物學(xué)等基本內(nèi)容。 實(shí)習(xí)時(shí)間 201x年11月19日-12月7日 實(shí)習(xí)單位 南京工業(yè)大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心 百威英博啤酒有限公司南京分公司 實(shí)習(xí)準(zhǔn)備 根據(jù)學(xué)校所給資料，對(duì)所參觀實(shí)習(xí)的單位及公司進(jìn)行了大體的了解，包括公司概況以及其主要產(chǎn)品。 進(jìn)圖書館，利用館藏資源，查閱相關(guān)產(chǎn)品的工藝流程以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的控制點(diǎn)和影響的關(guān)鍵因素。 一、 實(shí)習(xí)單位概況 1. 南京工業(yè)大學(xué)國(guó)家生化工程技術(shù)研究中心 南京工業(yè)大學(xué)國(guó)

25、家生化工程技術(shù)研究中心是于1996年4月經(jīng)國(guó)家科學(xué) 技術(shù)部批準(zhǔn)依托南京工業(yè)大學(xué)組建而成的高新技術(shù)研發(fā)實(shí)體，以基因工程、酶、蛋白質(zhì)工程、細(xì)胞工程及發(fā)酵工程等生物技術(shù)為主的生化工程領(lǐng)域的科學(xué)研究、研究成果的工程化、產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)。中心的“化學(xué)生物學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”包括了儀器裝備先進(jìn)的基因工程、工業(yè)微生物、酶工程、生物物理（等離子注射等）、食品工程、分離工程以及現(xiàn)代儀器分析等實(shí)驗(yàn)室。現(xiàn)代儀器分析實(shí)驗(yàn)室裝備了國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的lc/ms/ms系統(tǒng)、全自動(dòng)多肽合成儀、基因解析軟件、蛋白解析儀和平行計(jì)算系統(tǒng)等。中心已建立了生物催化多樣性的研究平臺(tái)、生物催化劑的快速改造技術(shù)平臺(tái)、生物催化技術(shù)研究平臺(tái)、生物分離工程新技

26、術(shù)研究平臺(tái)和生物催化系統(tǒng)集成平臺(tái)等較完整的工業(yè)生物技術(shù)研究平臺(tái)以及不同規(guī)模的中試線，已建成了較完善的工業(yè)生物技術(shù)研究體系和研究團(tuán)隊(duì)，在生物質(zhì)資源代替化石資源和生物基化學(xué)品的生物制造、生物材料、大宗化學(xué)品，精細(xì)化學(xué)品和技術(shù)裝備等領(lǐng)域已取得了一定的成績(jī)。 2. 百威英博啤酒有限公司南京分公司。 百威英博是一家上市公司，總部位于比利時(shí)魯汶。百威英博是全球領(lǐng)先的釀酒制造商，也是全球五大消費(fèi)品公司之一。作為一家以消費(fèi)者為中心、以銷售為推動(dòng)力的大型公司，百威英博旗下經(jīng)營(yíng)著 300 多個(gè)品牌，其中包括百威、時(shí)代 (stella artis) 、貝克啤酒等全球旗艦品牌. bud light 、 brahma

27、、 quilmes 、 michelb 、哈爾濱啤酒、雪津 、科羅娜、 等本土明星品牌。此外，公司擁有此公司 50% 的股份。 此公司是墨西哥領(lǐng)先的啤酒制造商，也是享譽(yù)全球的科羅娜啤酒品牌所有者。 百威英博對(duì)于傳統(tǒng)以及品質(zhì)的執(zhí)著追求可以追溯到 1366 年成立于比利時(shí)魯汶的 den hrn 酒廠和 1860 年成立于美國(guó)圣路易斯市的 anheuser c 啤酒公司。 den hrn 酒廠釀造啤酒的悠久傳統(tǒng)和 anheuser c 啤酒公司的領(lǐng)先意識(shí)都對(duì)今天的百威英博產(chǎn)生了巨大而深遠(yuǎn)的影響。公司業(yè)務(wù)遍及全球 30 余個(gè)國(guó)家，擁有員工 12 萬(wàn)余名，多元化的業(yè)務(wù)版圖使得百威英博得以集中發(fā)揮雙方的綜

28、合優(yōu)勢(shì)，在發(fā)達(dá)和發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)均取得驕人的成績(jī)。 百威英博的夢(mèng)想是： “釀造更美好的世界”。根據(jù) 201x 年的統(tǒng)計(jì)，合并后的公司總收入達(dá)到 392 億美元。更多信息請(qǐng)登陸 .ab-inbev. 世界領(lǐng)先的啤酒公司 “百威英博的業(yè)務(wù)在全球主要分為 6 大區(qū)域，全球各地的消費(fèi)者都可以享用我們生產(chǎn)的啤酒。” 百威英博公司概況： 百威英博公司是世界啤酒行業(yè)的 領(lǐng)導(dǎo)者 全球五大消費(fèi)品制造公司之一 全球銷量位居前四的啤酒品牌中百威英博旗下?lián)碛腥齻€(gè)品牌： 百威、時(shí)代、貝克 公司業(yè)務(wù)遍及 30 余個(gè)國(guó)家 其中，在 20 多個(gè)市場(chǎng)中占據(jù)第一或第二的位置 員工人數(shù)約 12 萬(wàn)余名 根據(jù) 201x 年的統(tǒng)計(jì)，合并

29、后的公司總收入達(dá)到 392 億美元。 旗下?lián)碛?300 余個(gè)品牌，包括百威啤酒（ budeiser ）、時(shí)代啤酒（ stella artis ）、貝啤酒（ beck s ）等全球旗艦品牌； 以及 bud light 、博浪（ brahma ）、 quilmes 、 michelb 、哈爾濱（ harbin ）、雪津等地方性知名品牌。 百威英博將為打造最佳啤酒公司 , 釀造更美好的世界的夢(mèng)想而奮斗。 百威英博中國(guó)概況： 全國(guó)擁有超過(guò) 30 個(gè)酒廠 , 遍布 11 個(gè)?。?黑龍江、吉林、遼寧、福建、江西、廣東、江蘇、 浙江、湖南、湖北、河北 品牌： 百威、哈爾濱、雪津、紅石梁、雙鹿、 kk 、 金

30、陵、白沙、金龍泉 中國(guó)雇員總數(shù)近 3 萬(wàn) 5 千名 南京英博金陵啤酒有限公司，創(chuàng)建于 1958 年的金陵啤酒是江蘇省第一家啤酒生產(chǎn)企業(yè)，她依托名城，在幾代市民的生活中占據(jù)著重要的地位。在經(jīng)歷了近半個(gè)世紀(jì)的蓬勃發(fā)展，公司不僅注入了全球第一大啤酒集團(tuán)百威英博啤酒集團(tuán)的雄厚資金和技術(shù)力量，更名為南京英博金陵啤酒有限公司，同時(shí)引進(jìn)了國(guó)際領(lǐng)先的精良設(shè)備和技術(shù)以及營(yíng)銷管理經(jīng)驗(yàn)?，F(xiàn)在生產(chǎn)能力達(dá) 12 萬(wàn)噸，年產(chǎn)銷量、銷售額、利稅、市場(chǎng)占有率穩(wěn)步增長(zhǎng)并均在江蘇省內(nèi)名列前茅。 201x 年金陵啤酒被推薦為“國(guó)家級(jí)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”。公司也于 201x 年通過(guò)了 is9001 質(zhì)量體系認(rèn)證。金陵、亞力先后獲得多項(xiàng)殊榮，金

31、陵干啤酒更是多年穩(wěn)居南京市場(chǎng)銷售榜首。 現(xiàn)在南京人驚喜地看到了金陵啤酒的包裝開(kāi)始變得時(shí)尚而現(xiàn)代 - “金陵純爽”恰到好處地加入了南京城墻的元素而顯得脫俗高雅。南京人欣喜地嘗到，金陵的口味開(kāi)始變得多樣而清爽 - “ 9 度金陵啤酒”在南京城第一個(gè)喊出清爽到底的領(lǐng)“鮮”主張，可以說(shuō)，金陵啤酒已經(jīng)脫胎換骨，浴火重生了。 金陵啤酒憑借古都金陵深厚的歷史底蘊(yùn)和豐富的文化元素，張揚(yáng)自信，激發(fā)豪情，為城市個(gè)性注入活力，已成為南京一張亮麗的城市名片 二、 產(chǎn)品生產(chǎn)工藝 2.1 fdp的生產(chǎn) 2. 1.1 fdp背景介紹 近十多年來(lái)，日益富足的人民群眾正把注意力越來(lái)越多的投向了對(duì)生活質(zhì)量和身體健康的提高上。而f

32、dp作為一種新型的生物藥品，其在治療心血管病、糖尿病和肝炎上的廣泛實(shí)用性使之成為當(dāng)今世界各國(guó)競(jìng)相研究的熱點(diǎn)。fdp是1,6-二磷酸果糖（英文名稱fructse 1,6-diphsphate）的英文縮寫，是生物體細(xì)胞內(nèi)糖代謝的一種中間產(chǎn)物，純fdp的性狀呈白色或類白色的結(jié)晶性粉末，易溶于水。研究發(fā)現(xiàn)它可作用于細(xì)胞膜，調(diào)節(jié)糖代謝中若干酶活性，尤其是激活磷酸果糖激酶（pfk），聚增細(xì)胞內(nèi)高能磷酸池，產(chǎn)生大量的atp，促進(jìn)鉀離子內(nèi)流，恢復(fù)細(xì)胞極化狀態(tài)，從而有益于休克、缺血、缺氧、損傷體外循環(huán)和輸血等狀態(tài)下的細(xì)胞能量代謝以及對(duì)葡萄糖的利用，以促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)和改善功能。上個(gè)世紀(jì)八十年代，意大利fscama公

33、司開(kāi)發(fā)成功fdp靜脈注射液，在臨床上得到廣泛運(yùn)用，是治療和急救新腦血管方面疾病的特效藥之一。近年來(lái)，隨著制備工藝的不斷改進(jìn)，fdp的酶法合成及其應(yīng)用受到受到世界上越來(lái)越多國(guó)家的關(guān)注。因此，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)新生產(chǎn)工藝，研制新鹽類型、開(kāi)發(fā)新劑型和新產(chǎn)品、開(kāi)拓新應(yīng)用領(lǐng)域具有十分重要和現(xiàn)實(shí)的意義?？梢灶A(yù)見(jiàn)，這種來(lái)自生物質(zhì)的新型藥物的生產(chǎn)及應(yīng)用將會(huì)獲得更大的發(fā)展，并且今后還能創(chuàng)造出巨大的經(jīng)濟(jì)效益和不可低估的社會(huì)價(jià)值。 2. 1.2 fdp生產(chǎn)工藝介紹 目前我們生產(chǎn)工藝是在啤酒酵母的作用下，通過(guò)糖酵解（emp）途徑將葡萄糖和磷酸鹽轉(zhuǎn)化為1,6-二磷酸果糖，再經(jīng)過(guò)過(guò)濾、離子交換、脫色、濃縮、結(jié)晶、干燥、成品包裝等

34、獲得最終產(chǎn)品。具體過(guò)程見(jiàn)下圖： 篇四： 南京工業(yè)大學(xué)生工院認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)報(bào)告 認(rèn) 識(shí) 實(shí) 習(xí) 報(bào) 告 學(xué) 院 生物與制藥工程學(xué)院 專 業(yè) 制藥工程 班 級(jí) 制藥1102 學(xué) 號(hào) 1302110209 姓 名 宋睿瓊 起訖日期 201x.1 1.18-201x.1 2.06 201x年 12月 工廠實(shí)習(xí)報(bào)告 就在上一周我們制藥工程11級(jí)結(jié)束了為期一周的認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)，收獲頗多。認(rèn)識(shí)實(shí)習(xí)是一種將我們課堂上學(xué)到的理論知識(shí)與親身實(shí)踐相結(jié)合的學(xué)習(xí)方式，通過(guò)走進(jìn)藥廠，參觀藥廠生產(chǎn)藥物的各種設(shè)備，了解藥物的生產(chǎn)過(guò)程，學(xué)習(xí)到了很多書本上沒(méi)有的專業(yè)知識(shí)，為我們以后的實(shí)踐工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 1. 工廠簡(jiǎn)介 這次實(shí)習(xí)的工廠是

35、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司，南京綠葉思科藥業(yè)有限公司系綠葉制藥集團(tuán)有限公司旗下全資子公司，是致力于腫瘤等領(lǐng)域藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)制藥企業(yè)。公司位于國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)，占地面積4萬(wàn)多平方米，現(xiàn)有員工560多人。其中，擁有研究生以上學(xué)歷、高級(jí)職稱及多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)人才近40多名，大專以上學(xué)歷占員工人數(shù)78以上，專業(yè)為客戶服務(wù)的營(yíng)銷隊(duì)伍265人。 公司現(xiàn)有自主研發(fā)生產(chǎn)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品包括“力撲素”（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地達(dá)”（注射用氨磷?。┑?。其中，“力撲素”的研發(fā)技術(shù)水平達(dá)到了國(guó)內(nèi)、國(guó)際領(lǐng)先水平，是國(guó)際上唯一一個(gè)已上市

36、的脂質(zhì)體劑型的紫杉醇，獲得了國(guó)家六部委“優(yōu)秀新產(chǎn)品”、中國(guó)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、江蘇省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等系列獎(jiǎng)項(xiàng)?！疤斓匦馈笔菄?guó)內(nèi)首家生產(chǎn)的“香菇多糖凍干粉針劑”，為重點(diǎn)國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目，獲得中國(guó)高新技術(shù)、新產(chǎn)品博覽會(huì)金獎(jiǎng)、江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)等八種獎(jiǎng)項(xiàng)及證書。“天地達(dá)”是世界首家上市的氨磷汀粉針劑劑型，獲科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目無(wú)償資助。氨磷汀為美國(guó)fda批準(zhǔn)的第一個(gè)廣譜細(xì)胞保護(hù)劑，用于多種腫瘤的輔助治療。公司產(chǎn)品在全國(guó)數(shù)百家大中型醫(yī)院得到廣泛使用，獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可，有著廣闊的市場(chǎng)前景。 公司于 201x 年 8 月份經(jīng)過(guò)專家論證，被江蘇省科技廳批準(zhǔn)設(shè)

37、立“江蘇省脂質(zhì)體藥物工程技術(shù)研究中心”，目前該中心擁有國(guó)內(nèi)一流的工程技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)和試驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，具有較完備的工程化綜合配套條件，能夠提供多種綜合性服務(wù)，并與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)、高等院校及省內(nèi)相關(guān)企業(yè)緊密聯(lián)系，對(duì)本行業(yè)發(fā)展具有明顯帶動(dòng)作用，同時(shí)具有自我良性發(fā)展機(jī)制的科研開(kāi)發(fā)實(shí)體。該中心的建立將極大的促使我公司在脂質(zhì)體藥物技術(shù)的研究的水平，確立我公司在脂質(zhì)體藥物研發(fā)方面國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的地位。201x年，公司參與籌建國(guó)家科技部批準(zhǔn)設(shè)立“長(zhǎng)效和靶向制劑技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。 近年來(lái)，綠葉思科藥業(yè)已承擔(dān)包括國(guó)家“新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)”、重點(diǎn)火炬計(jì)劃項(xiàng)目在內(nèi)的國(guó)家級(jí)項(xiàng)目15項(xiàng)、省、市級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目十余項(xiàng)，累

38、計(jì)已申請(qǐng)發(fā)明專利52項(xiàng)、已獲得授權(quán)專利29項(xiàng)，其中獲得美國(guó)、歐洲、俄羅斯、日本等13個(gè)國(guó)家和地區(qū) pct 專利授權(quán)12項(xiàng)。另有十多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目處于研發(fā)的不同階段，先后被南京市政府評(píng)為“建設(shè)新南京有功單位”和“建設(shè)新南京先進(jìn)單位”等諸多榮譽(yù)。 2. 實(shí)習(xí)過(guò)程 11月30日我們滿懷興奮和好奇心在蔡老師的帶領(lǐng)下坐校車來(lái)到了南京綠葉思科藥業(yè)有限公司，公司人員很熱情的招待我們?nèi)?huì)議室坐下，接著南京綠葉思科公司的代表用了一天半的時(shí)間向我們介紹了公司的概況，gmp的知識(shí)技能和公司主要產(chǎn)品的介紹。12月1日下午半天我們兩個(gè)班輪流參觀了藥物生產(chǎn)設(shè)備，技術(shù)人員一一和我們介紹了生產(chǎn)過(guò)程，設(shè)備的使用，以及流程中的該注意

39、的點(diǎn)。了解了之后接下來(lái)的五天里我們就開(kāi)始投入到了生產(chǎn)包裝的實(shí)習(xí)工作。我們分為兩組，一組10人去了凍干粉針劑車間一，第二組22人則去了凍干粉針劑車間二，工作內(nèi)容就是包裝已經(jīng)加工好的藥品，折疊說(shuō)明書，藥盒等 3. 對(duì)工廠的認(rèn)知和總結(jié) 實(shí)習(xí)之前我對(duì)工廠的認(rèn)識(shí)只是來(lái)源于書本的知識(shí)和老師們的講述，對(duì)于工廠只有一個(gè)朦朧的概念，通過(guò)這次實(shí)習(xí)讓我對(duì)工廠有了更深刻的了解，學(xué)習(xí)到了更多專業(yè)知識(shí)。 一gmp “gmp”是英文gd manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，是一種特別注重在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制

40、性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。gmp 實(shí)施過(guò)程關(guān)鍵在人，人的工作質(zhì)量決定著產(chǎn)品質(zhì)量，每個(gè)員工必須具備與崗位相 適應(yīng)的知識(shí)、技能和 gmp 意識(shí)，保證工作是高質(zhì)量的，實(shí)施 gmp 我們應(yīng)做到： 樹(shù)立良好的職業(yè)道德觀，培養(yǎng)建立法規(guī)、質(zhì)量、規(guī)范操作、 質(zhì)量保證、持續(xù)等正確的 gmp 意識(shí) 。 二“力樸素”，“天地欣”藥物的認(rèn)識(shí) 力樸素又名注射用紫杉醇脂質(zhì)體凍干粉針，它是從植物紅豆杉樹(shù)皮中提取、分離出來(lái)的，紫杉醇是目前臨床上治療腫瘤的光譜

41、化療藥物。由于其毒副作用強(qiáng)、不溶于水等因素，使其臨床應(yīng)用受到一定限制，為了克服以上缺點(diǎn)，紫杉醇脂質(zhì)體的研究成為當(dāng)前的熱點(diǎn)，尤其在制備、藥代動(dòng)力學(xué)、組織分布、紫杉醇脂質(zhì)體和其他藥物聯(lián)合應(yīng)用等方面的研究比較深入。 天地欣的主要成分是香菇多糖，香菇多糖是從香菇中提取的一種多糖物質(zhì)，對(duì)治療腫瘤，提高免疫力、抗病毒、抗感染有顯著療效。香菇多糖是由日本學(xué)者chihara等人于1969年首先發(fā)現(xiàn)并提取出來(lái)，1986年獲日本厚生省批準(zhǔn)生產(chǎn)并外銷，1988年我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)進(jìn)口，如今隨著醫(yī)藥科技的發(fā)展，我國(guó)也出現(xiàn)多家藥企生產(chǎn)香菇多糖，而且比日本制備的純度更高。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外學(xué)者對(duì)香菇多糖的藥理作用做出了大量研究，

42、發(fā)現(xiàn)其具有抗癌癥，免疫調(diào)節(jié)，抗病毒，抗感染等作用。香菇多糖的藥理作用并非直接攻擊病源，而是通過(guò)刺激免疫系統(tǒng)來(lái)改善宿主機(jī)體平衡，提高宿主細(xì)胞對(duì)淋巴因子、激素及其他活性因子的反應(yīng)性。因此，香菇多糖常被人們稱為生物反應(yīng)修飾劑。 4. 實(shí)習(xí)的心得和總結(jié) 短短的一星期實(shí)習(xí)對(duì)我來(lái)說(shuō)意義是重大的，第一次進(jìn)入藥廠的興奮，第一次看到繁瑣的設(shè)備設(shè)施的感慨，第一次體驗(yàn)進(jìn)入車間之前穿工作服，洗手消毒的各種程序，第一次和車間的工作人員一起工作，第一次吃到公司食堂的飯菜 ，這么多的第一次組成了這次實(shí)習(xí)的回憶。公司的領(lǐng)導(dǎo)，工作人員平時(shí)都是那么和藹可親，一到工作的時(shí)候就特別嚴(yán)肅，嚴(yán)謹(jǐn)，他們對(duì)待工作的認(rèn)真熱情就是對(duì)患者最好的保

43、障。實(shí)習(xí)結(jié)束后我不禁感嘆一種藥物的誕生是多么來(lái)之不易，通過(guò)研發(fā)人員的不斷研發(fā)，試驗(yàn)無(wú)數(shù)次，有時(shí)候要花上幾十年才能真正開(kāi)發(fā)出一種對(duì)人類有益的藥物，這讓我對(duì)自己的專業(yè)更加得認(rèn)真對(duì)待。之前的學(xué)習(xí)我只是為了應(yīng)付考試，只要求不掛科就行，但現(xiàn)在經(jīng)過(guò)這次實(shí)習(xí)我覺(jué)得我的學(xué)習(xí)不只是為了自己，以后從事工作后更多的是為患者，為百姓服務(wù)，以后會(huì)更加的嚴(yán)格要求自己，不斷汲取知識(shí)。 這一周的時(shí)間對(duì)我們的幫助很大，許多概念在腦子里變得越來(lái)越清晰，這大概就是理論遇上實(shí)際產(chǎn)生的效果吧，大三即到，面臨找工作，通過(guò)參觀工廠，我對(duì)我們以后的工作有了深入了解，覺(jué)得我們學(xué)習(xí)的還不夠，有些東西還是需要我們?nèi)ビH身實(shí)踐的。 二理論作業(yè)題 1標(biāo)

44、準(zhǔn)藥廠應(yīng)遵循的衛(wèi)生規(guī)程有哪些？ 答： 一、范圍： 環(huán)境衛(wèi)生、原輔料的衛(wèi)生、包裝材料的衛(wèi)生、設(shè)備的衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、 人員衛(wèi)生。 二、衛(wèi)生工作在中國(guó)制藥企業(yè)實(shí)施 gmp 中的特殊重要性 藥品的特殊性決定了其質(zhì)量的嚴(yán)格性。 藥品污染所引起的藥品質(zhì)量變化。 我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)硬件的差距更使衛(wèi)生工作顯得重要。 我國(guó)人民的生活、衛(wèi)生習(xí)慣與衛(wèi)生工作要求差距較大。 三、制藥企業(yè)清潔衛(wèi)生的內(nèi)涵清洗、滅菌與消毒 1、定義 清洗： 是從表面除去泥士和其它微粒，從而阻止污染物積聚和生長(zhǎng)過(guò)程。 消毒： 殺死病原微生物。 滅菌： 殺死或除去所有微生物及其芽孢。 防腐： 抑制微生物生長(zhǎng)繁殖。 無(wú)菌： 指沒(méi)有活的微生物存在。

45、采取防止或杜絕一切微生物進(jìn)入動(dòng)物機(jī)體或物體的方法， 稱為無(wú)菌法。以無(wú)菌法操作時(shí)稱為無(wú)菌操作。在進(jìn)行外科手術(shù)或微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)，要求嚴(yán)格 的無(wú)菌操作，防止微生物的污染。 2、制藥企業(yè)清潔與日常生活中的清潔的區(qū)別 （1）制藥企業(yè)清潔的含義： 用工具、水或清洗劑清除物體表面附著物； 對(duì)與藥品接觸的物體、環(huán)境、水進(jìn)行物 理或化學(xué)滅菌、消毒； 將不同批次、種類的物料嚴(yán)格分開(kāi)，避免混淆；有書面的、并經(jīng) 證明行之有效的作業(yè)規(guī)程； 有明確的效果評(píng)價(jià)指標(biāo)， 檢查方法除外觀檢查還包括化學(xué)分析 檢驗(yàn)；規(guī)定了清潔有效期限和清潔頻次；清潔物和不清潔物分區(qū)存放，并要求有狀態(tài)標(biāo) 識(shí)；有明確的清潔實(shí)施人和監(jiān)督人員； 對(duì)清潔工具

46、提出了材質(zhì)、使用、清潔、存放要求。 （2）日常生活清潔的含義： 用工具、水或清洗劑清除物體表面附著物； 清潔方法及頻次根據(jù)個(gè)人而習(xí)慣而定； 清潔效果評(píng)價(jià)指標(biāo)模糊，只檢查外觀情況；清潔物和不清潔物存放隨意。 3、消毒與滅菌方法 （1）、物理滅菌： 用加熱、輻射等物理手段達(dá)到滅菌目的的方法。 干熱滅菌： a、火焰滅菌法： 小器具通過(guò)火焰幾秒即可，較大物品用酒精點(diǎn)燃。b、干 熱空氣滅菌法： 180（1 小時(shí)）、160（2 小時(shí)）、140（3 小時(shí)）c、高速熱風(fēng)滅菌法： 190、風(fēng)速 3080m/s 濕熱滅菌： 熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。 濾過(guò)除 菌法： 濾材孔徑 0.2

47、m 以下。紫外線滅菌法： 波長(zhǎng) 254nm 殺菌力最強(qiáng)。由于穿透力差， 只適用于表面和空氣的滅菌。微波滅菌法；微波能穿透物體內(nèi)部，由表及里均勻加熱。作 用迅速。輻射滅菌法： 常用 60c 輻射源放射射線殺菌。殺菌過(guò)程中被滅菌物品只有幾 度的溫度變化，穿透力強(qiáng)，可用于包裝好的物品滅菌。 （2）化學(xué)滅菌法： 消毒劑滅菌法： 0.1%-0.2%新潔爾滅、75%乙醇。 化學(xué)氣體滅菌法： 甲醛、戊二醛蒸 汽、環(huán)氧乙烷。 （3）防腐劑（抑菌劑） 0.1%-0.25%苯甲酸（鈉）、0.01%-0.25%尼泊金類、0.15%-0.25%山梨酸（鉀）、20%以 上乙醇、30%以上甘油。 四、衛(wèi)生管理 1、一個(gè)完

48、善的藥廠衛(wèi)生規(guī)程，必須堅(jiān)持的八項(xiàng)基本做法： （1）養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 （2）嚴(yán)格遵守所有的清洗計(jì)劃和書面衛(wèi)生規(guī)程。 （3）迅 速而正確地記錄我們的工作。 （4）及時(shí)報(bào)告可能引起產(chǎn)品污染的廠房和設(shè)備的一切情況。 （5）應(yīng)有防蟲、 防鼠措施， 防止工廠受到外界干擾。 （6）常規(guī)（定期地）檢查空氣和水系統(tǒng)，以確保濾器潔凈、陰溝暢通、各系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)有 效正常。（7）正確貯藏和除去垃圾和廢料。（8）徹底清洗所有生產(chǎn)設(shè)備。 2、個(gè)人衛(wèi)生 （1）“四勤”： 勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡。 （2）正確穿戴工裝。 （3） 從事生產(chǎn)操作時(shí)不得化妝，佩戴飾物。 （4）不攜帶與工作無(wú)關(guān)物品（包括食物）進(jìn)入生產(chǎn)

49、區(qū)域。 3、環(huán)境衛(wèi)生： 垃圾管理、草坪管理、三廢處理、防鼠、防蟲 4、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生： 包括物料衛(wèi)生、設(shè)備容器衛(wèi)生、工藝操作衛(wèi)生、工藝用水衛(wèi)生 5、人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)程序 (1) 人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)進(jìn) 出 門 更 鞋 柜 更 衣 室 一 般 區(qū) (2) 人員進(jìn)出潔凈區(qū) 注： 虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置。 （3）物料進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)： 從生產(chǎn)區(qū)物料通道進(jìn)出。 （4）物料進(jìn)出潔凈區(qū) 2.引起藥廠污染的主要媒介是什么？對(duì)藥品生產(chǎn)控制有何影響？如何防范污染？ 答： 一空氣： 微生物常常依附于塵埃微粒的表面而懸浮在空氣中。 2、潔凈廠房的空氣凈化 （1）空氣凈化的目的： 就是控制住塵埃微粒、微生物和有毒

50、有氣體，同時(shí)保持空氣中 含有必要的新鮮空氣量。 （2）潔凈室的主要功能： a、阻止灰塵的產(chǎn)生。b、阻止灰塵的進(jìn)入。 c、把已有的灰塵 一次有效地排出去。 3、潔凈室的發(fā)塵源： 空氣、人體、內(nèi)環(huán)境發(fā)塵、設(shè)備發(fā)塵、塵埃積存。 4、空氣過(guò)濾器： 按過(guò)濾微粒的大小分為初效、中效、亞高效、高效、超高效。 5、空氣凈化系統(tǒng)（hvac）評(píng)價(jià)七大指標(biāo)： 1、溫濕度； 2、靜壓差； 3、風(fēng)量送風(fēng)量（換 氣次數(shù)）新風(fēng)量； 4、塵埃粒子數(shù)； 5、微生物； 6、噪聲； 7、照度。 二、水微生物在絕對(duì)的“純水”中是不能生長(zhǎng)的 1、在生產(chǎn)過(guò)程中所用的水： 原水（地下水、地面水、城市管網(wǎng)水）適當(dāng)處理后生 產(chǎn)用水 2、工藝用

51、水按潔凈程度分為飲用水、純化水、注射用水。 三、表面 1、一個(gè)表面看起來(lái)很干凈，而實(shí)際上已被千百萬(wàn)個(gè)微生物所污染，除非已經(jīng)做了正確 的消毒滅菌。 2、清洗表面的基本知識(shí) 應(yīng)使清潔劑與污染物緊密接觸； 從被清洗的表面上移去污染物； 將污染物擴(kuò)散到溶劑中； 防止已擴(kuò)散的污染物重新沉積回到清潔的表面上。 四、人生產(chǎn)區(qū)最大的污染源 污染途徑： ?人的頭發(fā)和皮膚。?水滴如呼吸、咳嗽和噴嚏。?衣著。?化妝品和 手飾。?人為差錯(cuò)引起。 3.藥廠的 qa、qc 部門的主要職責(zé)有哪些？有何區(qū)分及聯(lián)系？ 答： qc 1) 參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作 2) 監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)工作的具體實(shí)

52、施情況，包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、 成品保護(hù)等； 3) 及時(shí)上報(bào)批量質(zhì)量問(wèn)題，不合格信息的及時(shí)傳遞； 4) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)； 5) 檢驗(yàn)工具的管理，清單的維護(hù)； 6) 每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排，進(jìn)行短暫的教育； 7) qc 或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時(shí)，到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)，并做出初步的指導(dǎo)工作； 8) 如有新材料進(jìn)來(lái)，追蹤新材料的廠家是否是合格分包商； ; 9) 每日定期抽查組員填寫的報(bào)表是否真實(shí)(每三-四小時(shí)一次)； 10) 如有新產(chǎn)品生產(chǎn)，跟蹤其品質(zhì)情況，并匯總給 qe； 11) 學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范，并教育組員使用之； 12) 教育新進(jìn)員工，并使之達(dá)

53、成上崗； 13) 每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況，并將其結(jié)果報(bào)上級(jí)； 14) 每日收集數(shù)據(jù)，對(duì)組員進(jìn)行考核分析； 15) 提報(bào)加班要求和追蹤組員加班情況； 16) 協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。 qa6 a 1) 監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性； 2) 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量； 3) 定期評(píng)估工藝或控制方案； 4) 制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 5) 處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制； 6) 總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決； 7）分析工序能力，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 8) 工藝流程、控制計(jì)劃、工程變更通知單的

54、接受； 9) 為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)； 10) 對(duì)不合格產(chǎn)品作處理判定； 11) 協(xié)助跟蹤產(chǎn)品的使用情況并提供改善意見(jiàn)； 12) 協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶質(zhì)量問(wèn)題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn) 品質(zhì)量滿意度； 13) 制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃，并監(jiān)控實(shí)施，使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)； 14) 配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制； 15) 分析最終產(chǎn)品及過(guò)程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案； 16) 如有開(kāi)發(fā)新供貨商，協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查； 17) 完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。 可以看出 qa 的職責(zé)范圍還不廣,并沒(méi)有達(dá)到 向客戶提供要求得到滿足的信任 的職責(zé) 要求.這是國(guó)內(nèi)很多公司(包括大型企業(yè))的弱點(diǎn).