在全市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作會(huì)議上的講話(計(jì)劃工作)

1、在全市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作會(huì)議上的講話(計(jì)劃2007年工作)在全市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作會(huì)議上的講話(計(jì)劃2007年工作)文章標(biāo)題：在全市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作會(huì)議上的講話(計(jì)劃2007年工作)各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們：早上好！前面_局長(zhǎng)就我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對(duì)目前藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，并對(duì)下一步整改提高工作提高了要求，請(qǐng)大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實(shí)。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，把_年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理重點(diǎn)工作做以安排。一、我市藥品經(jīng)營(yíng)管理基本狀況自我局組建發(fā)來(lái)，把抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開(kāi)藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場(chǎng)流通經(jīng)營(yíng)秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措

2、施，尤其是從_年開(kāi)始，按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了gsp認(rèn)證，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工_年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施工作進(jìn)展順利，至_年底，全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)gsp認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，_年底，市局在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展了誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)活動(dòng)，經(jīng)過(guò)推選審查，給_家管理規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)業(yè)授予了“誠(chéng)信藥店”榮譽(yù)稱號(hào)。通過(guò)加大市場(chǎng)整治力度、實(shí)施gsp認(rèn)證和推行誠(chéng)信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高

3、，認(rèn)證工作取得了顯著成效。從_年下半年開(kāi)始，我局組織對(duì)已通過(guò)gsp認(rèn)證企業(yè)開(kāi)展了跟蹤檢查，通過(guò)gsp跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問(wèn)題仍然不少,gsp認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問(wèn)題還沒(méi)有得到解決,甚至分部問(wèn)題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位，擅自變更倉(cāng)庫(kù)地址，出租（轉(zhuǎn)讓）藥品經(jīng)營(yíng)許可證及柜臺(tái)和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來(lái)零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對(duì)所屬零售連鎖門點(diǎn)管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點(diǎn)管理混亂的問(wèn)題日益突出。這些問(wèn)題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管

4、理進(jìn)程，背離了gsp認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后gsp認(rèn)證工作的有序開(kāi)展。二、本年度全市藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)_至_月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開(kāi)了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議，確定了今年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)和任務(wù)，按照省局工作部署，針對(duì)我市藥品市場(chǎng)存在主要問(wèn)題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了_年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作重點(diǎn)，現(xiàn)結(jié)合工作重點(diǎn)，把今年我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作重點(diǎn)做如下安排：_.繼續(xù)開(kāi)展打擊制售假藥違法行為專項(xiàng)整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、

5、?？朴盟帯⑦M(jìn)口藥品作為重點(diǎn)進(jìn)行整頓，集中開(kāi)展打擊各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常流通秩序。_.開(kāi)展藥品、保健食品違法廣告專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)媒體廣告發(fā)布情況的監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)組織開(kāi)展對(duì)新特藥品及其廣告的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大對(duì)違法發(fā)布廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問(wèn)題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查發(fā)布藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批發(fā)布藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變發(fā)布方式；異地發(fā)布廣告。_.加強(qiáng)中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點(diǎn)解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問(wèn)題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購(gòu)、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。集

6、中開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購(gòu)銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定。重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)購(gòu)進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片堅(jiān)決依法處理。對(duì)未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或超范圍經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位和個(gè)人，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片處方調(diào)配行為。_.開(kāi)展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識(shí)和陳列管理的同時(shí)，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時(shí)還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法作出處理，確保國(guó)家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。_開(kāi)展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項(xiàng)檢查。要對(duì)精麻藥品和疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位倉(cāng)儲(chǔ)、送輸